特殊药品应用管

1药品管理是医院药剂科最重要、最基本的工作职责之一它是提高药品质量，确保医院医疗水平，保证患者安全、合理用药的重要前提特殊药品的管理则是整个药品管理中的重要环节前言第一页，共96页。内容提要麻醉药品和精神药品概述麻醉药品、精神药品管理文件医疗机构麻醉药品、精神药品的管理其他在管理上有特殊要求的药品危害药品及高危药品的安全使用第二页，共96页。3麻醉药品和精神药品概述第三页，共96页。麻醉药品和精神药品麻醉药品是指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品。精神药品是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品。第四页，共96页。5我国对特殊药品

实施管理的法律依据

《药品管理法》第35条：“国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、实行特殊管理”，为此，国务院颁布了专项法规：

麻醉药品两重性

药物滥用、毒品医疗目的非医疗目的镇痛、药效第五页，共96页。毁灭自己、祸及家庭、危害社会什么是毒品？根据我国《刑法》第357条的规定：毒品是指鸦片、海洛因、甲基苯丙胺（冰毒）、吗啡、大麻、可卡因以及国家规定管制的其它能够使人形成瘾癖的麻醉药品和精神药品。第六页，共96页。麻醉药品与麻醉药的区别麻醉药品是指麻醉性镇痛药，它具有药物依赖性，所以,实行特殊管理的麻醉药品都是有依赖性的药物。麻醉药（麻醉剂）是指具有麻醉作用的麻醉剂，包括全身麻醉和局部麻醉药，虽有麻醉作用但不成瘾，不产生依赖性。如：氟醚、异丙酚第七页，共96页。定义：疼痛是由现实或潜在的组织损

伤引起的一种不愉快的感觉和情感体验体会：治疗疼痛，感觉与情感并重国际疼痛学会（IASP）疼痛治疗现状？第八页，共96页。1999：IASP提出“疼痛不仅是一种症状，也是一种疾病”2000：WHO提出“慢性疼痛是一类疾病”，并将疼痛列为“第5大生命体征”2007：中国建立“疼痛科”疼痛治疗现状？第九页，共96页。Painreliefisabasichumanright.免除疼痛是患者的基本权利！治疗疼痛，医务人员的责任！疼痛治疗现状？第十页，共96页。药物成瘾性指的是药物的身体依赖性。生理依赖是阿片类药物的正常药理学现象，不应影响药物的继续使用。成瘾性麻醉药品都具有药物依赖性特性，这种特性在正常人群比较容易产生，但在癌症疼痛患者，长期使用阿片类药物镇痛的成瘾性发生率。（1）调查12000例使用阿片类药物的患者，发现只有4例产生精神依赖性，占0.033％。说明慢性癌痛患者长期使用阿片类药物镇痛的成瘾性发生率约为3／10000，属于低发生率。

---PorterJ,JickH,1980(2)24000例使用阿片类药物止痛(无药物滥用史)的患者，发现只有7例成瘾，占0.029％；

---FriedmanDP,1990第十一页，共96页。吗啡年医疗消耗量和人均消耗量已经成为国家发展和人民健康水平的重要标志！衡量一个国家患者疼痛控制的好与否，以该国吗啡消耗量及人均消耗量为标准!第十二页，共96页。中国约占世界20%的人口，而2007年医用吗啡消耗量只占1.6%第十三页，共96页。14二.麻醉药品、精神药品管理文件第十四页，共96页。15《麻醉药品和精神药品管理条例》2005年8月3日国务院颁布，2005年11月1日起施行。2005年《麻醉药品和精神药品管理条例》1987年《麻醉药品管理办法》1988年《精神药品管理办法》1978年《麻醉药品管理条例》1950年《管理麻醉药品暂行条例》1985年《精神药品管理条例》麻醉药品、精神药品管理文件

第十五页，共96页。《麻醉药品、精神药品处方管理规定》

卫医发〔2005〕436号，2005年11月14日《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》卫医发〔2005〕438号，2005年11月14日《处方管理办法》

中华人民共和国卫生部令[第53号]，2007年5月1日《医疗机构药事管理规定》

卫医政发〔2011〕11号，2011年1月30日16麻醉药品、精神药品管理文件

第十六页，共96页。17《麻醉药品和精神药品管理条例》第一章总则第二章种植、实验研究和生产第三章经营第四章使用第五章储存第六章运输第七章审批程序和监督管理第八章法律责任第九章附则第十七页，共96页。一部非常重要的法律文件一个重要里程碑《麻醉药品和精神药品管理条例》第十八页，共96页。19《麻醉药品和精神药品管理条例》目的

加强麻醉药品和精神药品的管理，保证麻醉药品和精神药品的合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道第十九页，共96页。新旧管理制度的区别新的制度增加了相关的法律责任新的制度将部分权利由药品监督管理局转移至各卫生主管部门新的管理制度更加健全第二十页，共96页。新的制度增加了相关的法律责任具有处方资格的执业医师，违反条例的规定开具麻醉药品和第一类精神药品处方，或者未按照临床应用指导原则的要求使用麻醉药品和第一类精神药品的，由其所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格；造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书。未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品和第一类精神药品处方,由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告,暂停其执业活动;造成严重后果的，吊销其执业证书;构成犯罪的,依法追究刑事责任。第二十一页，共96页。新的制度增加了相关的法律责任

处方的调配人、核对人违反条例的规定未对麻醉药品和第一类精神药品处方进行核对,造成严重后果的,由原发证部门吊销其执业证书。取得印鉴卡的医疗机构未依照规定购买、储存麻醉药品和第一类精神药品；未依照规定保存麻醉药品和精神药品专用处方或者未依照规定进行处方专册登记；未依照规定报告麻醉药品和精神药品的进货、库存、使用数量；紧急借用麻醉药品和第一类精神药品后未备案；未依照规定销毁麻醉药品和精神药品,由市级人民政府卫生主管部门责令限期改正,给予警告；逾期不改正的,处5000元以上1万元以下罚款;情节严重的,吊销其印鉴卡；对直接责任人和主管人员,依法给予降级、撤职、开除的处分。第二十二页，共96页。新的制度将部分权利由

药品监督管理局转移至各卫生主管部门印鉴卡的发放（由各药品监督管理局变为卫生局）麻醉药品专用卡停止办理，有需要的患者到医疗机构解决麻醉药品使用问题处方权资格考核办法改变处方调剂资格的认定第二十三页，共96页。新的管理制度更加健全由以前单纯数量上的管理转变为批号追踪管理入库验收登记薄、进出专柜的帐册填写内容更加具体、严谨处方专册登记的内容更加简洁、合理处方管理严格化:开具的原则外观药品名称的书写用量

修改签名按日期编号麻醉药品注射剂型使用受限

麻醉药品，精神药品品种的调整

第二十四页，共96页。三.医疗机构麻醉药品、精神药品的管理第二十五页，共96页。26（一）机构许可第二十六页，共96页。271.印鉴卡《麻醉药品和精神药品管理条例》(国务院2005)

第三十六条：医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，应当经所在地设区的市级人民政府卫生主管部门批准，取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡。医疗机构应当凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市行政区域内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。第二十七页，共96页。28取得《印鉴卡》的条件《麻醉药品和精神药品管理条例》第三十七条医疗机构取得印鉴卡应当具备下列条件：有专职的麻醉药品和第一类精神药品管理人员有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度第二十八页，共96页。29《印鉴卡》的校验、变更《印鉴卡》有效期为三年。《印鉴卡》有效期满前三个月医疗机构应当向市级卫生行政部门重新提出申请。当《印鉴卡》中医疗机构名称、地址、医疗机构法人代表（负责人）、医疗管理部门负责人、药学部门负责人、采购人员等项目发生变更时，医疗机构在变更发生之日起3日内到市级卫生行政部门办理变更手续。《印鉴卡》样式由卫生部统一制定，省级卫生行政部门统一印制。第二十九页，共96页。30

编号：

麻醉药品、第一类精神药品

购用印鉴卡

省、自治区、直辖市卫生厅印制二OO五年十一月《印鉴卡》样式第三十页，共96页。31《印鉴卡》样式医疗机构基本情况医疗机构名称

医疗机构代码

地

址

邮政编码

电话号码

床位数

平均日门诊量

医疗机构负责人姓名

医疗管理部门负责人姓名

药学部门负责人姓名

签名

签名

签名

印鉴

印鉴

印鉴

药学部门负责人于年

月毕业于现职称

采购人员姓名

身份证号码□□□□□□□□□□□□□□□□□□签名

印鉴

医疗机构公章

年

月

日第三十一页，共96页。32《印鉴卡》样式批准单位意见

批准单位公章

年月日第三十二页，共96页。33《麻醉药品和精神药品管理条例》第四十三条对临床需要而市场无供应的麻醉药品和精神药品，持有医疗机构制剂许可证和印鉴卡的医疗机构需要配制制剂的，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。2.配制麻醉药品和精神药品第三十三页，共96页。34（二）人员资质第三十四页，共96页。35管理人员《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》第三条医疗机构应当指定专职人员负责麻醉药品、第一类精神药品日常管理工作。第五条日常工作由药学部门承担。第三十五页，共96页。36医师处方资格《麻醉药品和精神药品管理条例》

第三十八条执业医师取得麻醉药品和第一类精神药品的处方资格后，方可在本医疗机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方，但不得为自己开具该种处方。第三十六页，共96页。37人员培训和考核《关于做好麻醉药品、第一类精神药品使用培训和考核工作的通知》

二级以上医院自行组织麻醉药品和精神药品相关知识培训和考核，其他医疗机构可以由省级卫生行政部门结合当地实际情况作出规定。培训和考核对象为医疗机构执业医师。培训单位也可以结合当地实际情况，将相关药学专业技术人员纳入培训对象。第三十七页，共96页。38培训和考核内容包括：《药品管理法》《执业医师法》《麻醉药品和精神药品管理条例》《处方管理办法》《<麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡>管理规定》《麻醉药品、精神药品处方管理规定》《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》

相关法律、法规、规定人员培训和考核第三十八页，共96页。39培训和考核内容还包括：医疗机构内麻醉药品和精神药品使用及管理制度麻醉药品、精神药品临床应用指导原则癌痛、急性疼痛和重度慢性疼痛的规范化治疗医源性药物依赖的防范与报告麻醉药品和第一类精神药品不良反应的防治人员培训和考核第三十九页，共96页。40培训方式采用集中授课的方式进行。培训结束后培训单位应当对执业医师进行考核，考核方式为考试。成绩合格者方可授予麻醉药品和第一类精神药品处方资格。

人员培训和考核第四十页，共96页。41（三）环节管理第四十一页，共96页。4242

●管理宗旨：管得住，用得上

“确认麻醉药品在医药上用以减轻痛苦仍属不可或缺”、“确认麻醉药品成瘾于个人为害之烈，对人类社会及经济上的危害之巨”，…将麻醉药品限于供医药及科学用途。

1.生产经营环节第四十二页，共96页。432.采购《麻醉药品和精神药品管理条例》

第三十条麻醉药品和第一类精神药品不得零售。禁止使用现金进行麻醉药品和精神药品交易，但是个人合法购买麻醉药品和精神药品的除外。《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》

第九条医疗机构应当根据本单位医疗需要，按照有关规定购进麻醉药品、第一类精神药品，保持合理库存。购买药品付款应当采取银行转帐方式。第四十三页，共96页。443.验收《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》

第十条麻醉药品、第一类精神药品入库验收必须货到即验，至少双人开箱验收，清点验收到最小包装，验收记录双人签字。第十一条在验收中发现缺少、缺损的麻醉药品、第一类精神药品应当双人清点登记，报医疗机构负责人批准并加盖公章后向供货单位查询、处理。第四十四页，共96页。45《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》入库验收应当采用专簿记录，内容包括：日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收和保管人员签字。对进出专库（柜）的麻醉药品、第一类精神药品建立专用帐册，进出逐笔记录，内容包括：日期、凭证号、领用部门、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、发药人、复核人和领用签字，做到帐、物、批号相符。3.验收第四十五页，共96页。464.储存《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》储存麻醉药品、第一类精神药品实行专人负责、专库（柜）加锁。医疗机构麻醉、精神药品库必须配备保险柜，门、窗有防盗设施。有条件的医疗机构麻醉药品、第一类精神药品库应当安装报警装置。门诊、急诊、住院等药房设麻醉药品、第一类精神药品周转库（柜）的，应当配备保险柜。药房调配窗口、各病区、手术室存放麻醉药品、第一类精神药品应当配备必要的防盗设施。第四十六页，共96页。防盗设施、报警装置、保险柜的配备第四十七页，共96页。485.使用第四十八页，共96页。麻醉药品和精神药品《国家食品药品监督管理局、公安部、卫生部《关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知》国食药监安[2005]481号（二○○五年九月二十七日）麻醉药品121种第一类精神药品52种第二类精神药品78种国家食品药品监督管理局、公安部、卫生部《关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知》国食药监安[2007]633号（二○○七年十月十一日）麻醉药品123种第一类精神药品53种第二类精神药品79种第四十九页，共96页。50目前我院在用麻精药品目录麻醉药品(枸椽酸)舒芬太尼注射液注射用（盐酸）瑞芬太尼（盐酸）哌替啶注射液（盐酸）吗啡注射液（磷酸）可待因片（硫酸）吗啡控释片第五十页，共96页。51目前我院在用麻精药品目录第一类精神药品（盐酸）氯胺酮注射液第五十一页，共96页。52普通处方麻醉药品、精神药品处方纸色白色

淡红色前记医疗机构名称，处方编号，费别、患者姓名、性别、年龄、门诊或住院病历号，科别或病室和床位号、临床诊断、开具日期等另加：身份证明编号、代办人姓名、身份证名编号保存期限普通处方、急诊处方、儿科处方保存1年医疗用毒性药品、精二药品处方保存2年，麻醉药品、精一药品处方保存3年其他处方右上角分别标注“麻”、“精一”、“精二”麻醉药品、精神药品处方与普通处方的区别第五十二页，共96页。

处方限量（麻、一精）

门（急）诊长期使用的癌症、中/重度慢性疼痛患者

门（急）诊其他患者注射剂3日常用量1次常用量(限医疗机构内使用)控、缓释制剂15日常用量7日常用量其它剂型7日常用量3日常用量特殊管制药品（哌替啶）一次常用量(限医疗机构内使用)第五十三页，共96页。医师

获取处方资格开具处方依据（临床指导原则）开具对象开具处方程序:门（急）诊长期使用的癌症、中/重度慢性疼痛患者首诊医师亲自诊查患者建立相应的病历（病历中留存二级以上医院开具的诊断证明复印件；患者户籍

簿、身份证或其他相关有效身份证明文件的复印件；代办人员身份证明文件复印件）要求患者签署《知情同意书》

开具处方，并告知患者进行网上登记，杜绝多家医院取药要求患者3个月复诊抢救过程急需使用而无法提供(紧急借用，及时备案)

第五十四页，共96页。55《处方管理办法》

第二十一条门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉剂药品和第一类精神药品的，首诊医师应当亲自诊查患者，建立相应的病历，要求其签署《知情同意书》。第五十五页，共96页。56

《麻醉药品和精神药品管理条例》于2005年11月1日实施。为了提高疼痛及相关疾病患者的生存质量，方便患者领用麻醉药品和第一类精神药品（以下简称麻醉和精神药品），防止药品流失，在首次建立门诊病历前，请您认真阅读以下内容：一、患者所拥有的权利：（一）有在医师、药师指导下获得药品的权利；（二）有从医师、药师、护师处获得麻醉和精神药品正确、安全、有效使用和保存常识的权利；（三）有委托亲属或者监护人代领麻醉药品的权利；（四）权利受侵害时向有关部门投诉的权利。受理投诉卫生行政主管部门：电话：二、患者及其亲属或者监护人的义务：（一）遵守相关法律、法规及有关规定；（二）如实说明病情及是否有药物依赖或药物滥用史；（三）患者不再使用麻醉和精神药品时，立即停止取药并将剩余的药品无偿交回建立门诊病历医院；（四）不向他人转让或者贩卖麻醉和精神药品。三、重要提示：（一）麻醉和精神药品仅供患者因疾病需要而使用，其他一切用作他用或者非法持有的行为，都可能导致您触犯刑律或其它法律、规定，要承担相应法律责任。（二）违反有关规定时，患者或者代办人均要承担相应法律责任。以上内容本人已经详细阅读，同意在享有上述权利的同时，履行相应的义务。医疗机构（章）：患者（家属）签名：经办人签名：年月日年月日麻醉药品、第一类精神药品使用知情同意书第五十六页，共96页。57在病历中应留存下列材料复印件备查二级以上医院开具的诊断证明患者户籍、身份证或者其他相关有效身份证明文件为患者代办人员身份证明文件《知情同意书》也应存入患者病历内病历由医疗机构保管。5.使用第五十七页，共96页。586.院外使用《麻醉药品和精神药品管理条例》

第四十四条因治疗疾病需要，个人凭医疗机构出具的医疗诊断书、本人身份证明，可以携带单张处方最大用量以内的麻醉药品和第一类精神药品；携带麻醉药品和第一类精神药品出入境的，由海关根据自用、合理的原则放行。医务人员为了医疗需要携带少量麻醉药品和精神药品出入境的，应当持有省级以上人民政府药品监督管理部门发放的携带麻醉药品和精神药品证明。海关凭携带麻醉药品和精神药品证明放行。第五十八页，共96页。59《处方管理办法》

第二十二条除需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用。第二十七条医疗机构应当要求长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者，每3个月复诊或者随诊一次。6.院外使用第五十九页，共96页。60《处方管理办法》第四十二条除麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及儿科处方外，医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售企业购药。麻醉药品、第一类精神药品不得零售第二类精神药品：连锁药店可售麻醉药品、第一类精神药品必须在医疗机构获得不得限制就诊人员院外购买第二类精神药品7.院外购买《麻醉药品和精神药品管理条例》第六十页，共96页。61《麻醉药品和精神药品管理条例》

第二十六条区域性批发企业之间因医疗急需、运输困难等特殊情况需要调剂麻醉药品和第一类精神药品的，应当在调剂后2日内将调剂情况分别报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。8.借用第六十一页，共96页。629.调配《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》医疗机构可以根据管理需要在门诊、急诊、住院等药房设置麻醉药品、第一类精神药品周转库（柜）。周转库（柜）应当每天结算。门诊、急诊、住院等药房发药窗口麻醉药品、第一类精神药品调配基数不得超过本机构规定的数量。门诊药房固定发药窗口。第六十二页，共96页。药品调配登记表第六十三页，共96页。64《处方管理办法》第五十一条医疗机构应当根据麻醉药品和精神药品处方开具情况，按照麻醉药品和精神药品品种、规格对其消耗量进行专册登记，登记内容包括发药日期、患者姓名、用药数量。专册保存期限为3年。

以此为准9.调配第六十四页，共96页。65《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》

第二十四条麻醉药品、第一类精神药品储存各环节应当指定专人负责，明确责任，交接班应当有记录。第二十五条对麻醉药品、第一类精神药品的购入、储存、发放、调配、使用实行批号管理和追踪，必要时可以及时查找或者追回。10.安全管理第六十五页，共96页。6610.安全管理《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》第二十七条患者使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂或者贴剂的，再次调配时，应当要求患者将原批号的空安瓿或者用过的贴剂交回，并记录收回的空安瓿或者废贴数量。第二十八条各病区、手术室等调配使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂时应收回空安瓿，核对批号和数量，并作记录。剩余的麻醉药品、第一类精神药品应办理退库手续。第三十条患者不再使用麻醉药品、第一类精神药品时，医疗机构应当要求患者将剩余的麻醉药品、第一类精神药品无偿交回医疗机构，由医疗机构按照规定销毁处理。第六十六页，共96页。67报告《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》

第三十二条医疗机构发现下列情况，应当立即向所在地卫生行政部门、公安机关、药品监督管理部门报告：在储存、保管过程中发生麻醉药品、第一类精神药品丢失或者被盗、被抢的；发现骗取或者冒领麻醉药品、第一类精神药品的。10.安全管理第六十七页，共96页。四.其他在管理上有特殊要求的药品第六十八页，共96页。6969定义：放射性药品是指用于临床诊断或者治疗的放射性核素制剂或者其标记药物。

——《放射性药品管理办法》1.放射性药品第六十九页，共96页。7070医疗单位使用放射性药品，必须符合国家放射性同位素卫生防护管理的有关规定。所在地的省、自治区、直辖市的公安、环保和卫生行政部门，应当根据医疗单位核医疗技术人员的水平、设备条件，核发相应等级的《放射性药品使用许可证》，无许可证的医疗单位不得临床使用放射性药品。《放射性药品使用许可证》有效期为五年，期满前六个月，医疗单位应当向原发证的行政部门重新提出申请，经审核批准后，换发新证。放射性药品第七十页，共96页。7171

定义和范围：医疗用毒性药品（简称毒性药品），系指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。毒性药品的管理品种，由卫生部会同国家医药管理局、国家中医药管理局规定。2.医疗用毒性药品第七十一页，共96页。72毒性药品管理品种

毒性中药品种

砒石（红砒、白砒）砒霜水银生马前子生川乌生草乌生白附子生附子生半夏生南星生巴豆斑蝥青娘虫红娘虫生甘遂生狼毒生藤黄生千金子生天仙子闹阳花雪上一枝蒿红升丹白降丹蟾酥洋金花红粉轻粉雄黄西药毒药品种

去乙酞毛花贰丙阿托品洋地黄毒贰氢澳酸后马托品三氧化二砷毛果芸香碱升汞水杨酸毒扁豆碱亚砷酸钾氢澳酸东菩莫碱士的宁

第七十二页，共96页。73医疗用毒性药品的使用管理⑴凡加工炮制毒性中药，必须按照《中华人民共和国药典》或省级药品监督管理主管部门制定的《炮制规范》有关规定进行。药材符合药用要求的，方可供应、配方和用于中成药生产或医疗单位自制制剂制备。⑵医师开写毒性药品处方，只允许开制剂，不得开毒性药品原料药，每次处方极量不得超过2日剂量。

第七十三页，共96页。7474●定义和范围：药品类易制毒化学品是指《易制毒化学品管理条例》中所确定的麦角酸、麻黄素等物质，●行政法规：

《药品类易制毒化学品管理办法》已于2010年2月23日经卫生部部务会议审议通过，自2010年5月1日起施行。

3.药品类易制毒化学品第七十四页，共96页。75管理风险药品类易制毒化学品麦角酸麦角胺麦角新碱麻黄碱类甲基苯丙胺去氧麻黄碱（冰毒）麦角酰二乙胺（LSD）第七十五页，共96页。7676

-购买购买许可证医疗机构购用印鉴卡-运输

-进出口药品类易制毒化学品第七十六页，共96页。7777●2008国际麻醉品管制局报告一些国家含有麻醉药品制剂的滥用程度超过了对非法制造药物滥用程度3.含特殊药品复方制剂●药物滥用趋势从麻精药品蔓延到含麻精药品成分的复方制剂从列管药物蔓延到一般处方药、非处方药从单一品种、单一物质滥用演变为多个品种、多物质混合滥用

第七十七页，共96页。78一些未列入特殊药品管理的处方药和非处方药在部分地区出现从药用渠道流失，被滥用或提取制毒的现象，在国内外造成不良影响，且危害公众健康安全。此类药品包括：含麻黄碱类复方制剂含可待因复方口服溶液复方地芬诺酯片复方甘草片含特殊药品复方制剂——《关于切实加强部分含特殊药品复方制剂销售管理的通知》2009年8月18日第七十八页，共96页。7979

●口服固体制剂每剂量单位：

含可待因≤15mg含双氢可待因≤10mg

含羟考酮≤5mg含右丙氧酚≤50mg含特殊药品复方制剂第七十九页，共96页。8080

●管理要求：-经营：核实购买方资质、跟踪销售流向

-零售：含可待因止咳药水：严格凭处方销售非处方药：单次销售不超过5个最小包装含特殊药品复方制剂第八十页，共96页。外观易混淆规格易混淆名称易混淆4.易混淆（听似、看似）药品对包装相似、听似、看似药品、一品多规或多剂型药物的存放有明晰的“警示标识”第八十一页，共96页。氨基酸3H—氨基酸9R—氨基酸15A

瑞高—瑞素—瑞代

可必特气雾—爱全乐气雾优维显（50ml100ml）

欧乃派克（50ml100ml）第八十二页，共96页。外观易混淆规格易混淆名称易混淆第八十三页，共96页。MTX(1g国产1g进口50mg进口100mg)顺铂（国产/进口）

第八十四页，共96页。东莨菪碱0.3mg—丁溴东莨菪碱20mg（解痉灵）疏血通—血栓通血凝酶（注射）—凝血酶（非注射）

第八十五页，共96页。为临床制作药品识别图册第八十六页，共96页。87五.危害药品及高危药品的安全使用第八十七页，共96页。88定义：指能产生职业暴露危险或者危害的药品，即具有遗传毒性、致癌性、致畸性，或者对生育有损害作用以及在低剂量下可产生严重的器官或其他方面毒性的药品，包括肿瘤化疗药物和细胞毒药物。〔2011〕11号卫医政发《医疗机构药事管理规定》危害药品第八十八页，共96页。静脉用危害药物的调配规定静脉用危害药物由药学部门集中调配与供应。集中调配有卫生行政部门颁发的准予集中调配的许可证或批复件按照《静脉用药集中调配质量管理规范》和《静脉用药集中调配操作规程》相关规定进行管理与操作。有主管药师及以上人员审核处方和参与静脉药物临床应用，对不适宜用药者定期分析、总结，并进行干预。第八十九页，共96页。我国定义：药理作用显著且迅速，若使用不当会对患者造成严重伤害或死亡的药物美国医疗安全协会（Theinstituteforsafemedicationpractices,ISMP）定义：误用后极易引起伤亡的一小部分药物此类药物引起的用药差错并不一定比其他药物多，但是用药差错的后果却是致命的由USP–MEDMARX数据库、USP/ISMPMERP数据库及相关报告或文献的数据支持高危药品（我国无统一目录）第九十页，共96页。肾上腺素受体激动剂，iv(例:肾上腺素,苯肾上腺素,去甲肾上腺素)肾上腺素受体拮抗剂，iv（例:普萘洛尔,美托洛尔,拉贝洛尔）麻醉剂，全身/吸入/iv（例:丙泊酚,氯胺酮）抗心率失常药，iv（例:利多卡因,胺碘酮）抗血栓形成药（抗凝血药），包括华法林/低分子肝素/iv普通肝素，Xa因子抑制剂，凝血酶抑制剂（例:阿加曲班,重组水蛭素,比伐卢定），溶栓药（例:阿替普酶,瑞替普酶,替奈普酶）,糖蛋白IIb/IIa抑制剂(例:依替巴肽)心