天晴复欣-感染科内会

天晴复欣产品介绍据疾控中心估算，我国有1000万名丙肝患者，就诊者不足20万人，接受抗病毒治疗者仅有约4万人。HCV感染可能的归转获得SVR是慢性丙肝抗病毒治疗的目标AASLD(2009)对考虑接受抗病毒治疗者应该进行敏感的定量检测中国指南（2010）清除或持续抑制体内的HCV，以改善或减轻肝损害、阻止进展为肝硬化、肝衰竭或HCC，并提高患者的生活质量。APASL(2012)抗病毒治疗目标是获得SVR，其次是获得生化学和组织学应答EASL(2012)对HCV感染者的治疗终点是获得持续病毒学应答（SVR）慢性丙型肝炎的标准治疗HCVRNA分型HCVRNA定量其他特殊情况用量疗程肝穿刺活检体重，年龄干扰素+利巴韦林干扰素联合中草药治疗可提高疗效SihaiZhaoet.al.AntiviralResearch,2011,89:156–164.p<0.05苦参素-氧化苦参碱从中药苦豆子中提取的一种生物碱。抗炎、抗病毒、抗纤维化、免疫抑制、抗肿瘤等生物学作用。是有效成分被纯化的“三素”之一。苦参素注射液及其胶囊中含有氧化苦参碱纯度达98%以上。分子式：C15H24N2O2·H2O分子量：282苦参素对HCV病毒具有明显的抑制作用借助脂质体将重组HCV基因细胞，建立了重组HCV基因转染的稳定表达细胞模型。氧化苦参碱浓度为100—1000μｇ/ml时能明显降低细胞内HCVRNA水平，有效浓度范围内无明显细胞毒性作用。氧化苦参碱能够在细胞水平有效地抑制HCVRNA，具有直接抗HCV作用。陈萦晅;李继强;曾民德;陆伦根;邱德凯;茅益民;范竹萍;华静;胃肠病学,2000年5卷B08期苦参素

对慢性病毒性肝炎肝纤维化的干预作用目的：苦参素治疗慢性病毒性肝炎肝纤维化的研究方法：随机、双盲、安慰剂对照多中心临床研究结果：结论：氧化苦参碱能有效、安全地治疗慢性病毒性肝炎肝纤维化。茅益民,等.肝脏,2002,7(4):222-225显著改善病理组织学SSS计分系统肝纤维化程度及肝脏炎症程度；显著改善血清肝纤维化4项指标苦参素有效防治肝损伤苦参素组总有效率明显优于对照组（P<0.05）治疗组：苦参素葡萄糖注射液600mg／100mL，静滴1次／d对照组：硫普罗宁200mg加入10％葡萄糖液250mL，静滴1次／d观察指标：症状、体征，肝脾大小，肝功能SB、ALT、AST、GGT、ALB、ALP、LDH等疗

程：均30天冼建中,等.苦参素葡萄糖注射液治疗药物性肝病临床研究.抗感染药学,2005,2(2):81-83.苦参素有效治疗多种原因引起的白细胞减少症治疗组：苦参素葡萄糖注射液600mg／100mL，静滴1次／d对照组：强力升白片，2片／次，口服，每天3次疗效评价标准：显效：用药后3～6d，WBC升至4.0x109／L或较原值提高100％；有效：用药后6～10d，WBC升至4.0x109／L或较原值提高100％总有效率=显效+有效刘俊杰，等.苦参素注射液治疗56例肿瘤化疗后白细胞减少症.肿瘤学杂志,2005,11(2):155-156.苦参素组总有效率明显优于对照组（P<0.01）苦参素无明显严重不良反应常见不良反应有头晕、恶心、呕吐、口苦、腹泻、上腹不适或疼痛，偶见皮疹、胸闷、发热，症状一般可自行缓解，无须治疗。患者对本品有良好的耐受性。苦参素的优势总结32514诱生内源性干扰素直接抗丙肝病毒直接抗肝纤维化抗炎保肝免疫调节综合治疗全面多效药理特性1保护肝细胞显著降低四氯化碳、D-半乳糖胺盐所致小鼠中毒性肝损伤血清ALT、AST水平[1];[1].王国俊,等.苦参素对大鼠慢性肝损伤的防护作用.中草药,2002,33(4):339-341.阻断肝细胞凋亡阻断苯巴比妥（PB）诱导的小鼠肝细胞凋亡[1]

；通过抑制Fas、FasL表达，从而阻断脂多糖（LPS）所致肝细胞异常凋亡及坏死[2].[1].苦参素注射液近期研究与临床实践资料汇编（一）P10-13.[2].王国俊，等.氧化苦参碱对小鼠急性肝损伤早期肝细胞凋亡的作用.第二军医大学学报，2001,22（11）.药理特性1苦参素具有升高白细胞的作用升高白细胞[1][2]对正常兔有明显的升高外周血白细胞数的作用;对钴60-γ线和深部X线照射引起的家兔白细胞低下有明显

的升白作用;于照射前两天给药，对白细胞下降亦有预防作用，还可防

止丝裂霉素C所致的小鼠白细胞减少症;对环磷酰胺引起的白细胞降低的毒性明显减轻。[1].中药杂志,第一册.人民卫生出版社.[2].苦参素说明书.药理特性3抗肿瘤、化疗增效和减毒的作用抑制人肝癌细胞SMMC-7721及人卵巢癌细胞SKOV-3、HO8910的增殖，诱导癌细胞凋亡[1][2];抑制肺癌和胃癌细胞诱导的血管内皮细胞（VEC）的增殖[3];诱导细胞色素P450，提高环磷酰胺的代谢激活，减少剂量和毒性；增强5-Fu对人肝癌细胞株QGY的效应[4]。[1]钱学敏,等.氧化苦参碱抑制SMMC-7721细胞增殖的研究.上海第二医科大学学报,2002,6(22):512-514.[2]侯华新,等.氧化苦参碱诱导卵巢癌SKOV3细胞凋亡作用的实验研究.中国药理学通报,2002,18(6),704-7[3]王国俊,等.氧化苦参碱对肿瘤诱导血管内皮细胞增殖的抑制作用.实用肿瘤杂志,2000,15(5),297~300[4]袁案,等.氧化苦参碱对环磷酰胺抗癌活性和毒性的影响.药学学报,1987,22(4)：245—249复欣之路苦参素系列产品介绍江苏生产建设兵团一师药厂连云港东风制药厂连云港东风制药厂合并：合并江苏农垦磷肥厂并在市区建厂江苏天晴制药总厂江苏正大天晴药业股份有限公司改制：股份制改造江苏正大天晴药业有限公司正大天晴药业集团股份有限公司建厂：三口大缸八个人艰难起步改制：企业的发展史从此翻开了新的一页更名：品牌建设开始合资：正大天晴现代企业制度开始建立企业发展历程全国医药工业百强企业28位Ranks28thinNationTopMedicalandPharmaceutical100Powers中国10大最具成长力医药企业OneoftheTenFast-growingPharmaceuticalManufacturersinChina连续三年“中国创新力十强”医药企业OneofTenStrongPharmaceuticalEnterprisesofChinaInnovationForce全国模范劳动关系和谐企业NationalModelEnterpriseofHarmoniousLaborRelations全国五一劳动奖State"MayILaborPrize"企业荣誉德国博世公司集洗、烘、灌、封自动化联动一体线先进的生产条件充分的质量保证采用高效液相法（HPLC）进行质量控制，纯度>98%比同类品种（薄层色谱法）纯度更高新GMP证书“001”企业天晴复欣注射液的优势提高了生物利用度葡萄糖溶媒提供能量，利于肝细胞的修复，避免了盐水溶媒引发或加重肝病患者水、钠潴留的弊端简化了操作流程天晴复欣胶囊的优势生物利用度高，3月的疗效与2月的静脉滴注的疗效相当[1]避免了肌肉注射的不适性，满足了患者长期治疗的需要为医生更合理用药提供了选择的机会（1）于岩岩，斯崇文等.中华内科杂志,2001,12:843~846天晴复欣产品特点植物干扰素：植物药单体、临床疗效与α-干扰素相当、直接抑制HCV病毒，提高SVR近期疗效肯定，远期疗效持久稳定葡萄糖溶媒：补充能量有利康复、避免盐媒的水钠潴留采用高效液相法（HPLC）质量控制，纯度比同类品种（薄层色谱法）更高口服、注射两种剂型，满足患者的不同需求天晴复欣处方资料[商品名]：天晴