幽门螺杆菌相关知识

第一部分：幽门螺杆菌第二部分：14C-尿素呼气试验第三部分：公司介绍第一页，共32页。第一部分

幽门螺杆菌第二页，共32页。幽门螺杆菌发现者照片

Warren和Marshall最早是澳大利亚两位科学家巴里马歇尔和罗宾沃伦发现了导致胃炎和胃溃疡的细菌—幽门螺杆菌。英文简称HP.因此他们获得2005年诺贝尔奖。2011年，马歇尔被评为中国工程院外籍院士。今年8月24日上午，马歇尔教授来到郑州大学第五附属医院，进行第十届全国幽门螺杆菌及消化疾病诊治临床论坛郑州站的巡讲。第三页，共32页。幽门螺杆菌照片在光镜下是一种革兰氏阴性杆菌，常作S形或弧形弯曲，呈单级多鞭毛，细菌长µm,宽0.5-1.0µm。Hp也系微需氧菌HP具有很强的活性与繁殖能力，是一种严重影响公众健康的细菌第四页，共32页。

幽门螺杆菌的主要危害其危害有：

——感染其它健康人口

——破坏胃的正常结构及功能（100%）

——急慢性胃炎（70～90%）

——导致胃酸减少或缺乏（25%）——发展成为消化性溃疡及溃疡综合症（17%）——发展成为胃腺癌（1%～3%）——发展成为原因不明的消化不良

——增加肠道感染的机会

——减少人体对铁质及维生素B12的吸收

——发展成为胃淋巴癌

第五页，共32页。ＨＰ的危害幽门螺杆菌感染

慢性浅表性胃炎慢性萎缩性胃炎肠化生

不典型增生

胃癌30%100%28%8%<1%第六页，共32页。第七页，共32页。幽门螺杆菌的传播方式

人与人的直接和间接接触传播发达国家，口-口传播的可能性大发展中国家，则以粪-口传播为主医源性传播胃镜吸引阀、活检孔道及活检钳可分离出Hp

患者胃镜检查次数越多，Hp阳性率越高第八页，共32页。如何预防及治疗幽门螺杆菌饭前便后洗手,家里有幽门螺旋杆菌病患者时应该暂时采取分餐，直至完全治愈。因此临床专家建议，家人同时做检测，同时治疗，以防二次感染。幽门螺旋杆菌感染不仅仅局限于成年人，儿童也会感染幽门螺旋杆菌，特别是将食物咀嚼后喂给婴幼儿吃，会增加传染的机率。接吻也会传染。科学研究发现：幽门螺杆菌存在于唾液中。而接吻是交换唾液最直接的方式。幽门螺杆菌感染可经消化道入侵引起感染和疾病。经常吃过于酸甜、辛辣食物者，幽门螺杆菌感染率高千万不能忽略治疗时间，只有尽早选择治疗，这样才能更好地治愈幽门螺杆菌。无论是否感染了幽门螺杆菌，个人卫生，饮食卫生都必须做好。感染了幽门螺杆菌，一定要及时治疗。因为病情的发展是不可预测的，所以凡是消化疾病的患者，不论伴或者不伴相关症状，不论是消化初诊或者复查者都适合做HP检测,一人感染，建议家人一起检测，同时治疗，这意义非常大。第九页，共32页。Hp感染的诊断方法有两大类第一类：侵入性方法快速尿素酶试验组织学检查细菌培养分子生物学第二类：非侵入性方法13C、14C尿素呼气试验血清学第十页，共32页。第二部分

14C-尿素呼气试验第十一页，共32页。呼气试验优势无创无痛方便快捷准确可靠属于非倾入性检测法，不依赖于胃镜，无创伤、无痛苦，患者依从性好。操作简单方便，从检测到出具结果，30分钟内即可完成，有利于指导临床治疗。特异性91.8%，敏感性96.5%，准确率94.6%，已成为幽门螺杆菌诊断的“金标准”。呼气试验检测幽门螺杆菌第十二页，共32页。呼气试验是检测幽门螺杆菌：“金标准”

相对于侵入性检查来说，克服了胃内Hp“灶状分布”可能造成的阳性漏诊问题；相对于抗体检测方法来说，阳性结果可判断为现症感染且可用于根除治疗后的复查；

该方法的灵敏度和特异性均比较高，可以准确诊断Hp感染；试验方法简单，取样容易，患者依从性好，对试验环境、试验设备、操作者技能要求不高。第十三页，共32页。14C-尿素呼气试验原理哺乳动物细胞中不存在尿素酶，而幽门螺杆菌可以产生高活性尿素酶。由于胃中尚未发现其他种类的细菌。因此在胃内检测到尿素酶就是感染HP的证据，为了检测Hp，检测者口服14C-尿素胶囊，如果胃内存在Hp，其产生的尿素酶迅速催化14C-尿素水解生成NH4+和H14CO3，后者吸收入血并经肺以14CO2形式呼出，收集呼气标本并测量14CO2便可判断HP感染的存在。第十四页，共32页。14C-尿素呼气试验操作步骤受试者应清晨空腹或餐后2小时接受测试。嘱受试者以约20ml凉开水送服14C-尿素胶囊一粒，静坐25分钟。开启CO2吸收剂一瓶，吹3分钟。加入4.5ml的闪烁液，擦干净，放入机器测量。结果大于100为阳性，小于100为阴性。第十五页，共32页。14C-尿素呼气试验的注意事项一个月内使用过敏感抗生素、铋剂、质子泵抑制剂对试验结果可能产生假阴性。五天内发生过上消化道出血造成假阴性。复查治疗方案选定后，病人按疗程服完药起一个月后。尽管美国不限制孕妇和哺乳期妇女做此项检查，但我们规定免做此项检查，不能吞服胶囊和不能吹气儿童不做此项检查。第十六页，共32页。标准三联在中国大多数地区不再适用

推荐含铋剂的四联方案、疗程10/14天选用耐药率低的抗生素组合：阿莫西林、呋喃唑酮、四环素二次治疗失败需评估再次根除治疗的风险-获益比第十七页，共32页。“任何一个内科医生都可以在其办公室内对病人进行14C-尿素呼气试验检查。”美国核条例委员会（AmericanNuclearRegulationCommission）于1997年12月2日批准14C-尿素药盒的使用可豁免放射药品管理。该条例于1998年1月2日生效美国：14C尿素呼气试验安全性第十八页，共32页。19中国：14C尿素呼气试验安全性中国国家环境保护总局2002年5月20日批文指出：“含有0.75微居的C-14尿素胶囊用于幽门螺杆菌感染体内诊断，对环境、患者和医生，其辐射影响都是非常微小的，从辐射防护的角度判断都是安全的；在诊断过程产生的废物可作为普通废物处理。第十九页，共32页。第二十页，共32页。2114C呼气试验对就诊者是安全的

天然辐射普遍存在，在我们周围的空气、土壤、水体、动植物、人体本身之中，都含有天然14C。

14C尿素在体内停留时间很短，不会在体内蓄积，其生物半衰期为6小时左右，摄入的尿素可以在2天内从膀胱基本排出体外。14C尿素呼气试验使用的14C剂量极小，其辐射损害可忽略不计。年用量超三千万人份，到目前为止，尚未见不良反应报道。第二十一页，共32页。第二十二页，共32页。14C是非常安全的美国和中国都对14C呼气试验进行了豁免，详细阐述14C呼气试验对人和环境的影响忽略不计。我国权威最新（第三版）《幽门螺杆菌基础与临床》第563页至564页，详细阐述14C呼气试验对人和环境的影响忽略不计。2009年第四届（北京）幽门螺杆菌学术大会上核辐射权威潘自强院士再次指出14C呼气试验对人和环境的影响忽略不计。2009年11月份昆明HP学术大会上我国辐射防护专家孔令丰专题报告，14C呼气试验人和环境的影响忽略不计。第二十三页，共32页。关于批准C-14尿素呼胶囊用于幽门螺杆菌感染体内诊断放射性豁免管理申请的函深圳市中核海得威生物科技有限公司：你公司《关于C-14尿素胶囊使用的放射性豁免管理申请》收悉。我局已于2002年4月16日在北京召开专家审查会，并于5月11日赴深圳进行生产现场检查，完成了对上述申请的技术审查。鉴于含有0.75微居的C-14尿素胶囊用于幽门螺杆菌感染体内诊断，对环境、患者和医生，其辐射影响都是非常小的，从辐射防护的角度判断都是安全的；在诊断过程中产生的废物可作为普通废物处理。因此，含有0.75微居的C-14尿素胶囊用于幽门螺杆菌感染体内诊断，无须采取任何辐射防护措施。我局决定批准你公司关于0.75微居的C-14尿素胶囊用于幽门螺杆菌感染体内诊断的放射性豁免管理的申请。本批准不适用于C-14尿素胶囊用于幽门螺杆菌感染体内诊断之外的任何其他用途。特此复函。

二00二年五月十七日主题词：环保放射性药品批准函

抄送：国家药品监督管理局办公厅，广东省环境保护局国家环境保护总局办公厅2002年5月20日印发国家环境保护总局办公厅环办函［2002］143号国家环境保护总局办公厅第二十四页，共32页。第二十五页，共32页。第三部分公司介绍深圳市中核海得威生物科技有限公司第二十六页，共32页。

海得威是目前国内唯一专业从事呼气诊断技术开发的公司

创立于1996年，由中国同位素公司及上市公司中核苏阀科技实业股份有限公司等股东投资管理，是国内唯一具有自主知识产权的专门从事呼气诊断系列检测仪器、试剂研制和生产的高新技术企业，国家科技成果示范基地的重点推广示范企业。公司研发的HP检测系列产品目前已推广到全国33个省市，并远销土耳其、韩国等地，产品市场占有率及品牌美誉度正在稳步提升。第二十七页，共32页。

深圳中核海得威生物科技公司在树立品牌上所做的工作：

常年在＜＜中华消化杂志＞＞、＜＜中华内镜杂志＞＞、＜＜中华核医学杂志＞＞刊登广告，右图是广告内容。参加各省市（自治区）的消化年会及内镜会议。与消化界的老师学习与沟通。第二十八页，共32页。公司介绍第二十九页，共32页。公司厂房内部第三十页，共32页。第三十一页，共32页。常见问题互动解答1.幽门螺杆菌是谁发现的