制剂生产中的单元操作课件

第一节

粉碎、筛分与混合学习目标知目能力目标☆熟悉物粉碎、分、混合的概念及目的☆熟悉与粉碎、分、混合品不合格的基本理知☆能操作粉碎、筛分与混合的常见设备，生产出合格的产品☆找出产品不合格时，与设备的关系适用的岗位群散

剂丸

剂颗粒剂

片

剂

胶囊剂一、粉碎的基本理论知识减少粒径，增加物比表面促物溶解，提高生物利用度加速材中有效成分的浸出便于各成分混合均匀，制多种型便于适多种途径的用是粉碎前半径D与粉碎后半径d的比值粉碎度n2、粉碎机理••☆

撞击作用为主1闭塞粉碎、自由粉碎开路粉碎与循环粉碎干法粉碎与湿法粉碎32粉、碎的方式34低温粉碎5单独粉碎与混合粉碎1闭塞粉碎、自由粉碎••••2开路粉碎与循环粉碎•

（1）开路粉碎••

（2）循环粉碎•粉碎的方法(a)开路粉碎

（b）循环粉碎•3干法粉碎与湿法粉碎•干法粉碎：•

（2）湿法粉碎药物水上清液极细粉

粉碎

干燥

细湿粉沉降混悬液合并倾出研磨混悬液粗粉水细粉漂浮于水面或混悬于水中研磨倾出

较细粗粉4低温粉碎••••••5混合粉碎•••4、粉碎的设备••（1）球磨机••••••••（2）锤击式粉碎机•••锤式粉碎机1．圆盘；2．锤头；3.衬板；4．筛板；5．加料器••（2）振动球磨机•••3、气流式粉碎机••耗较大。产品出口加料斗空气喷嘴（5）内分级涡轮式粉碎机•••自冷式涡轮粉碎机涡轮式粉碎机特点：•••二、筛分借助筛网将粗细物料进行分离的方法筛分获得较均匀的粒子群分的目的可将粉碎的物料分等可提高粉碎效率能起到混合作用2、药筛：指按药典规定，全国统一用于药剂生产的筛，又称为标准药筛。1、编织筛2、冲制筛按制筛方法分药筛的种类：1、药典标准筛2、工业标准筛按规格分《中国药典》2005版标准筛规格九号5

±4.粉末的分等级最粗粉粗粉中粉细粉最细粉极细粉筛不过40%号筛不超过20%3、筛分设备•

筛分系借助于筛网将粒度不均匀的松散物料分离为二种或二种以上粒级的操作。•

根据网面的运方式分、旋以及。（1）摇动筛••（2）振动筛筛箱的振动是采用两端不同质量的偏心块，产生离心、纵向、横向的复合作用。物料在筛面上既有纵向弹跳，又有由筛面中心向外发散的抛射运动。振动筛粉机结构示意图（3）旋转筛•••••图11—17FTS型旋转筛1．筛筒；2．刷板；3．主轴；4.打板••筛分产品不合格的理论原因☆粉末吸潮☆分静止☆内的粉太厚三、混合的基本理论知识是将两种以上分的物均匀混在一起的操作混合2、混合机理••••3、混合的方法与设备：拌混合混和研磨混合方法混合混合设备•••••（2）三维运动混合机：••平移外还作翻倒

动，

有效，合

使

合在

离心力作用下进行三维运动混合机优点：••••••••••出料口机第二节

制粒小量生产，用手压或搓过筛网大量生产，用制粒机Ø制粒定义物、溶•

一、制粒的目的：••••••Ø制粒方法喷雾制粒•轻握成团、轻压即散粘合剂或湿润剂流程：挤压过筛原辅料vv软制

材干颗粒湿颗粒v

制粒设备：制

粒••2、挤压制粒机流程：粘合剂或湿润剂v大颗粒原辅料vv切成小颗粒干颗粒v

制粒设备：三、干法制粒及其设备•••干法制粒有压片法和滚压法•

（1）压片法：•

（2）滚压法：2、干法制粒设备•

见Page19图2-18••可同时完成混合—制粒—干燥等过程，又称“一步制粒机”粘合剂或湿润剂⑴流化沸腾制粒法v

流程：湿颗粒原辅料vv干颗粒vv

设备：流化床制粒五、喷雾制粒及其设备v流程：粘合剂或湿润剂v混合浆干颗粒原辅料液滴v喷雾制粒机干燥利用热能将湿物料中的水分汽化除去，从而获得干燥物品的工艺过程。定义生产中除去湿份的方法•••••二、干燥的基本原理及其影响因素传热过程

传质过程热能从扩散表面湿分从物料内部传至扩散表面传至物料内部化2、物料中水分的性质•

（1）平衡水和自由水•

平衡水：•

自由水：•

（2）结合水和非结合水•

结合水:•

非结合水：3、干燥速率及其影响干燥的因素••Ø二、干燥方法和设备–––––u•厢式干燥器•

优点：••••u喷雾干燥器u红外线干燥器••微波干燥器四、冷冻干燥u冷冻干燥：↓升华•