压力蒸汽灭菌效果监测详解演示文稿

压力蒸汽灭菌效果监测详解演示文稿现在是1页\一共有48页\编辑于星期二（优选）压力蒸汽灭菌效果监测现在是2页\一共有48页\编辑于星期二压力蒸汽灭菌器的种类按冷空气排放方式：下排气预真空按蒸汽来源外来：集中供汽随灭菌器的电蒸汽锅炉供气自身：加热灭菌锅内的水产生蒸汽按门的多寡：单侧开门双侧开门按蒸汽管的位置：套层式套管式按灭菌器的形状大小大型、小型立式、卧式、台式、移动式

普通的压力蒸汽灭菌器在设计时一般不考虑排出的冷空气对环境的污染，但处理有传染性的物品时需要对冷空气进行消毒处理，特别是生物安全实验室处理试验废物的压力蒸汽灭菌器在排气管道上都应该有冷空气消毒处理装置。现在是3页\一共有48页\编辑于星期二下排气式压力蒸汽灭菌器灭菌原理

为重力置换式压力蒸汽灭菌器其灭菌是利用重力置换的原理，使热蒸汽在灭菌器中从上而下，将冷空气由下排气孔排出，排出的冷空气由饱和蒸汽取代，利用蒸汽释放的潜热使物品达到灭菌现在是4页\一共有48页\编辑于星期二预真空压力蒸汽灭菌器灭菌原理利用机械抽真空的方法，使灭菌柜室内形成负压，蒸汽得以迅速穿透到物品内部进行灭菌。蒸汽压力达205.8kPa(2.1kg/cm2)，温度达132℃或以上，开始灭菌，到达灭菌时间后，抽真空使灭菌物品迅速干燥。根据一次性或多次抽真空的不同，分为预真空和脉动真空二种，后者因多次抽真空，空气排除更彻底，效果更可靠。现在是5页\一共有48页\编辑于星期二压力蒸汽灭菌所需时间121℃下排气132℃预真空132℃脉动真空硬物(裸露)1544硬物(包裹)2044织物包3044现在是6页\一共有48页\编辑于星期二灭菌过程的监测实时监测：应该对灭菌锅内、套层内和蒸汽输送管道内的温度、压力、时间等因素进行实时监测。对灭菌各步骤的时间进行记录。化学指示卡(管)监测方法：将既能指示蒸汽温度，又能指示温度持续时间的化学指示管(卡)放入物品包中央，经一个灭菌周期后，取出指示管(卡)，根据其颜色及性状的改变判断是否达到灭菌条件。医院常用生物监测法：将内涵式压力蒸汽灭菌监测管置于试验包中心部位。经一个灭菌周期后，取出挤破管中的培养基，经56℃±1℃培养至说明书规定时间，观察培养基颜色变化。检测时设阴性对照和阳性对照。医院常用现在是7页\一共有48页\编辑于星期二（一）物理监测

（工艺监测）灭菌器本身状态：包括压力、温度、时间等现在是8页\一共有48页\编辑于星期二物理效果的监测方法下排气式压力蒸汽灭菌器：压力102.9kpa（1.05kg/cm2）温度121℃

时间20-30min预真空式压力蒸汽灭菌器：压力达到205.8kpa(2.1kg/cm2）温度达132℃或以上整个灭菌过程约需25min现在是9页\一共有48页\编辑于星期二灭菌设备应每日检查一次的内容检查门框与橡胶垫有无损坏，是否平整，门的锁扣是否灵活、有效检查压力表在蒸汽排尽时是否到达零位由柜室排气口倒入500毫升水，查有无阻塞关好门，通蒸汽检查是否存在泄漏检查蒸汽调解阀是否灵活、准确、压力表与温度计所标示的状况是否吻合，留点温度计放于包中心校对温度

现在是10页\一共有48页\编辑于星期二记录灭菌器运行参数及灭菌效果记录每次灭菌的信息包括灭菌日期、灭菌器锅号、锅次、装载的主要物品、灭菌程序号、数量、操作员签名记录每次灭菌运行程序的运行参数记录灭菌质量的监测结果并存档灭菌质量记录保留的期限应大于或等于三年现在是11页\一共有48页\编辑于星期二化学监测法包外灭菌化学指示物监测：放在灭菌包外，每一灭菌包包外均应贴有包外化学指示胶带或包外指示卡用于指示每一包物品是否经过了灭菌处理。包内灭菌化学指示物监测：放在灭菌包内，用于指示包内物品是否灭菌处理合格。高危险性物品包包内应放置包内灭菌化学指示物。批量化学指示物监测：代替包内卡，指示每锅物品的灭菌效果。现在是12页\一共有48页\编辑于星期二现在是13页\一共有48页\编辑于星期二现在是14页\一共有48页\编辑于星期二现在是15页\一共有48页\编辑于星期二现在是16页\一共有48页\编辑于星期二B-D测试监测真空水平，检查灭菌器是否漏气适用于预真空灭菌锅，每日开始灭菌运行前进行，合格后方可使用放置位置：灭菌炉排气口的上方温度：134℃时间：3.5-4分钟空锅做，锅应预热或有直接B-D测试程序的灭菌器不需要预热现在是17页\一共有48页\编辑于星期二现在是18页\一共有48页\编辑于星期二生物监测法每周一次，采用嗜热脂肪杆菌芽胞对灭菌器的灭菌效果质量进行生物监测，生物监测包放在排气口的上方，并设阳性对照。灭菌植入型器械、严重污染物时必须每锅进行生物监测。采用新的包装材料和方法进行灭菌时也应进行生物监测。新安装的设备和大修后设备应该进行生物监测，监测方法应符合GB18278-2000的有关要求。生物监测不合格时，应立即连续重做两遍试验，如均合格，只需分析前次不合格的原因，如仍有不合格，则需追溯召回上次监测合格以来的所有灭菌物品现在是19页\一共有48页\编辑于星期二现在是20页\一共有48页\编辑于星期二现在是21页\一共有48页\编辑于星期二PCD装置

对灭菌过程有一定抵抗力的模拟装置。其内部可放置化学或生物指示物，用于灭菌物品的批量监测、B-D测试、腔体器材的灭菌监测等。

1、对灭菌物品进行批量监测。

2、代替一些结构复杂不易放置包内灭菌化学指示物的器材，在装置中放置化学指示物和生物指示物指示其灭菌效果。现在是22页\一共有48页\编辑于星期二传统监测方法的缺陷

传统监测方法：采用化学方法，通过颜色变化检测灭菌效果。不能有效的观察到压力、温度、时间的在灭菌过程中的变化。

现代监测方法：最新的电子检测方法目前还未普及。现在是23页\一共有48页\编辑于星期二自动温度记录仪记录器采用高质量不锈钢外壳,小巧美观、结实耐用；

可长时间连续使用:

内装耐高温锂电池，寿命达5-8年。精度高：内置高精度铂电阻(PT1000)传感器全量程测量精度+0.3℃。温度测量范围广:-40℃~140℃，配置隔热盒后，极限高温可达400℃。记录容量大:存储数据达18,000个。数据存满后，自行覆盖，开始新一轮记录。操作简便:记录器体积小，重量轻，为便携式无线操作，可根据需要放置在设备中任意位置，真实、直接地记录温度/压力。现在是24页\一共有48页\编辑于星期二现在是25页\一共有48页\编辑于星期二数据采集智能信号转换器：实现记录器与计算机之间的数据交换。软件：WINLOG2000。软件功能强大，除可对记录器直接编程、设置记录方式(如:循环/启动/停止/定时启动等)及记录周期(如:小时/分/秒等，记录周期可在1秒钟~8小时之间自由设定)外，还具有曲线缩放、区域灰度选择、颜色选择、曲线扫描、添加各种中文标注等功能。使用配套专用软件可在电脑上随时阅读、打印、存储所获得的曲线、文字与数据并通过打印机完成打印。数据存储方便：记录器无耗材，检测精度高并具有存储功能(所有信息可存在电脑的软盘或硬盘里)，简化操作并完善信息分析处理工作，提高质量监督水平，便于消毒杀菌工作的现代化管理。现在是26页\一共有48页\编辑于星期二134°C湿热灭菌程序过程

抽真空阶段

灭菌阶段时间:

3,5分钟

温度:

134°C压力:3.040mbar

冷却阶段现在是27页\一共有48页\编辑于星期二空载热分布试验（冷点调查）热分布试验是调查灭菌设备灭菌性能的一项重要试验，通过热分布试验可以得知在灭菌过程中灭菌设备腔室中各个不同位置的温差情况，确定“冷点”的位置及“冷点”温度滞后的时间，这样可以为热穿透试验提供依据。现在是28页\一共有48页\编辑于星期二灭菌锅空载热分布试验布点图11：排水口或排气口12：设备自带温度探头679108115341212现在是29页\一共有48页\编辑于星期二试验方法将温度记录仪按照布点图放置在指定的位置，按照预定的灭菌程序进行灭菌。该试验连续进行三次。根据采集的数据，整理分析后确定冷点。现在是30页\一共有48页\编辑于星期二可接受标准空载热分布试验（冷点调查）最冷点与各测点平均温差≤±1℃为合格。满载热分布试验使最冷点的温度≥121℃使最冷点与各测点平均温差≤±2.5℃现在是31页\一共有48页\编辑于星期二满载热穿透试验每一种待灭菌物品因其热负荷以及被蒸汽穿透的能力不同，对灭菌温度、时间的要求也就不同。即使待灭菌物品相同,但因其在灭菌锅内的摆放方式不同，要达到相同的F0值所需要的灭菌时间也不同。所以针对不同的待灭菌物品，应制定不同的灭菌程序。满载热穿透试验就是在模拟实际生产的极限条件，按照规定的装载方式和最大装载量进行装载后进行热穿透试验。现在是32页\一共有48页\编辑于星期二试验方法将温度记录仪按照布点图放置在指定位置的被灭菌产品的包袱或载物盒内，按照预定的灭菌程序进行灭菌。该试验连续进行三次。根据采集的数据，整理分析后判断结果。现在是33页\一共有48页\编辑于星期二可接受标准各点温度均≥设定的温度各点温度与各测点平均温度的温差≤±1℃现在是34页\一共有48页\编辑于星期二

实例分析现在是35页\一共有48页\编辑于星期二现在是36页\一共有48页\编辑于星期二现在是37页\一共有48页\编辑于星期二现在是38页\一共有48页\编辑于星期二现在是39页\一共有48页\编辑于星期二现在是40页\一共有48页\编辑于星期二现在是41页\一共有48页\编辑于星期二现在是42页\一共有48页\编辑于星期二

对某卫生单位小型压力蒸汽灭菌器的调查结果现在是43页\一共有48页\编辑于星期二1.一般情况

该机构共有54个微生物实验室，小型压力蒸汽灭菌器71台。灭菌器类型数量灭菌器产地国产进口预真空式11011下排气式603624总计713635现在是44页\一共有48页\编辑于星期二2.灭菌参数现在是45页\一共有48页\编辑于星期二2.1灭菌温度

灭菌温度（℃）

使用此温度的灭菌器数量

灭菌器数量

合格率（％）实测值与设定值差别小于1℃实测值与设定值差别大于或等于1℃115101012167432464.1812610101272020

总计71432860.56现在是46页\一共有48页\编辑于星期二2.2灭菌时间灭菌时间（min）

使用此时间的灭菌器数量

灭菌器数量

合格率（％）实测值与设定值差别小于1min实测值与设定值差别大于或等于1min15431752033201360.6125110100303025