质量管理制度执行情况检查考核记录表

涟源市材公司质量管理度执行情况查考核记录规章制名称检查考日期参与检考核人员检查或核方式检查或核内容：

退货药管理制度制度执部门资料查、现场询问

营销部采购部、储运部、量管理部1、2、

退货药应有专人管、并存于退货区；销后退药品应查核销售记，逐一核对回药品名称、生产号、数量及生厂家与原发是否相；3、4、行。

销后退的药品，经量验收格的药品入格品库；销后退的药品经质验收确为不合格药，则应不合格药品度执检查或核情况：检查或核发现问题解决办：检查或核负责人（字

组织部负责人（签

涟源市材公司质量管理度执行情况查考核记录LYYC-QR-045-2004规章制名称

药品质验收管理制质量管部、验收检查考日期参与检考核人员检查或核方式检查或核内容：

制度执部门现场操、资料查阅现场询1、职明确，任到人；2、按定逐批收，方法正，结论确；3、严把关、续齐全，资归档管规范；4、验用设施设备齐全、点符合求。检查或核情况：检查或核发现问题解决办：检查或核负责人（字

组织部负责人（签

涟源市材公司质量管理度执行情况查考核记录规章制名称

质量投管理制度营销部质量管理部检查考日期参与检考核人员检查或核方式检查或核内容：

制度执部门现场提、查阅资料1、2、3、

接到质投诉后，应好相关录；接到投后，应暂停号药品销售；接到投后，应积极查、并系该生产厂换货。检查或核情况：检查或核发现问题解决办：检查或核负责人（字

组织部负责人（签

涟源市材公司质量管理度执行情况查考核记录规章制名称检查考日期参与检考核人员检查或核方式检查或核内容：

进口药管理制度制度执部门查进品品品种、查资料

采购部质量管理部储运部营销部1、进口药品的采购确保购药品的质量盖有该位红色印章证照复件。2、所有进口药必须用中文明产品称，主要成以及注号，有中文明书。3、销售进口药质时，应将盖本公质量管理部印章的口药有关证随货一并往购货方。检查或核情况：检查或核发现问题解决办：检查或核负责人（字

组织部负责人（签

涟源市材公司质量管理度执行情况查考核记录规章制名称

效期药管理制度质量管部、储运检查考日期参与检考核人员

制度执部门检查或核方式检查或核内容：

资料查、看现场1、库近效药品要悬挂近效期品示牌2、品按批、效期集中放，实按批号管理3、月填写效期药品催报表，近效期药品强管理4、过效药格控制，及移入不格品库。5、过效期品的处理、损和销按不合格品定执行手续全，记完整。检查或核情况：检查或核发现问题解决办：检查或核负责人（字

组织部负责人（签

涟源市材公司质量管理度执行情况查考核记录规章制名称检查考日期参与检考核人员检查或核方式检查或核内容：

药品出复核管理制制度执部门看现场询问保管员复核员

储运部1、品出库遵循“先产出近期先出”按批号货的原则。2、库复核对质检查和数量项目的一核对无误后应在库复核上签字，出复核记录保超过药有效期一年不得少三年。3、货应按求拼箱，拼要有明标识。4、问保管、复核员发以下问应停止发货报质管处理、药品包装内有异常动和液体渗。b、包装出现破、封口牢、衬垫不、封条重损坏等。C、装标模糊不或脱。d、品已超有效期检查或核情况：检查或核发现问题解决办：检查或核负责人（字

组织部负责人（签

涟源市材公司质量管理度执行情况查考核记录规章制名称检查考日期参与检考核人员检查或核方式检查或核内容：

药品购管理制度制度执部门资料查、现场查看

采购部1、品必须具有法定资的药品产、经营企购进。2、制购进划应药品质作为重要依，并有管部人员参，须经管业务经理字。3、营企业须进行资格质量审，首营品种首营质审核。4、进药品有合法票据每年年对上年的购药品进质量况汇总析。检查或核情况：检查或核发现问题解决办：

检查或核负责人（字

组织部负责人（签涟源市材公司质量管理度执行情况查考核记录规章制名称

不合格品管理制度质量管部、储运检查考日期参与检考核人员检查或核方式检查或核内容：

制度执部门现场观、资料查阅1、收中发不合格药品得入库应存放于不格品区2、养护环发现的不合药品应停销售，及通知质部进行复查理。3、出库复过程中发现合格品应立即停止运，按定处理。4、合格药应按规定进报废和毁。5、不合格品的处理情应定期总和分析。检查或核情况：检查或核发现问题解决办：

检查或核负责人（字

组织部负责人（签涟源市材公司质量管理度执行情况查考核记录规章制名称

药品销管理制度检查考日期参与检考核人员

制度执部门

营销部检查或核方式检查或核内容：

资料查1、司的销单位应具有法资格单位批发企和零售企业具有《品经营许可》及《营业照医疗单位要得《医机构执业许证。2、售应开合法票据，按规定立销售记录做到票帐、货相符3、司所有售员应接受药品监局培训，并证上岗4、守《药管理法收集关质量录和后服务息。检查或核情况：检查或核发现问题解决办：

检查或核负责人（字

组织部负责人（签涟源市材公司质量管理度执行情况查考核记录规章制名称检查考日期参与检考核人员检查或核方式检查或核内容：

教育培管理制度制度执部门资料查、现场询问

质量管部、人事政部1、事行政应制订年度训计划部门培训计；2、训内容符合的要；3、建立培档案；4、查员工培训教育内的掌握度。检查或核情况：检查或核发现问题解决办：

检查或核负责人（字涟源市材公司质量管理度执行情况查考核记录

组织部负责人（签规章制名称

卫生管制度检查考日期参与检考核人员

制度执部门

人事行部、营业部、储部检查或核方式检查或核内容：

现场观1、公营业所、房内外辅助场所均期打扫环境整洁，脑、打机摆放整齐无污染物；2、房周围面干、整洁无垃圾，无水。有火、防鼠、鸟等设，药品堆放序；3、工统一装，佩戴胸，直接触药品人员期健康查。检查或核情况：检查或核发现问题解决办：

检查或核负责人（字涟源市材公司质量管理度执行情况查考核记录

组织部负责人（签规章制名称检查考日期参与检考核人员检查或核方式检查或核内容：

人员健状况管理制制度执部门查看相档案、查阅

人事行部1、员健康况管制度规，从业人员否身体康，直接接药品人是否接受了康检查。2、康检查目是符合规（皮肤科、功能、部透视）质验收员养护员必须查视力。3、有员工有个人健康案。检查或核情况：检查或核发现问题解决办：

检查或核负责人（字

组织部负责人（签涟源市材公司质量管理度执行情况查考核记录规章制名称

首营品审核管理制质量管部、采购检查考日期参与检考核人员

制度执部门检查或核方式检查或核内容：

资料查1、营品种合法证明材。2、否填写《首营品种批表。3、药品是签注审核意。4《营品种批表》一份为档案存于量管理，一份交采部作为品种采购的据。检查或核情况：检查或核发现问题解决办：

检查或核负责人（字

组织部负责人（签涟源市材公司质量管理度执行情况查考核记录规章制名称检查考日期参与检考核人员检查或核方式检查或核内容：

仪器设与计量器具定校验用管理制度质量管部、养护制度执部门现场操、资料查阅现场询1、强检计器具一器要有市计所出具合格的检定书，并档保存相关料2、器使用员做到合法合理使操作。检查或核情况：检查或核发现问题解决办：

检查或核负责人（字

组织部负责人（签涟源市材公司质量管理度执行情况查考核记录LYYC-QR-045-2004规章制名称检查考日期参与检考核人员检查或核方式检查或核内容：

质量否管理制度制度执部门资料查、现场询问

质量管部、人事政部1、企发现药内在质量、观质量包装质量问应予以应的否决。2、环质量达到要求，应使否决能。3、规服务行，对服务差行使否职能。4、对响企业量责任落实影响经药品质量的为和问，行使否决能。检查或核情况：检查或核发现问题解决办：

检查或核负责人（字

组织部负责人（签涟源市材公司质量管理度执行情况查考核记录规章制名称

药品广管理制度营销部检查考日期参与检考核人员

制度执部门检查或核方式检查或核内容：

现场检1、药品广须经省药监部门批，并发药品广告批文号，取得药品广批准文的，不得发。2、处药只能在医、药学业博物上发广告。3、药广告内容只以药监门批的说明为准。4、疗肿瘤艾滋病、改和治疗功能障碍的品不得登广。检查或核情况：检查或核发现问题解决办：

检查或核负责人（字

组织部负责人（签涟源市材公司质量管理度执行情况查考核记录规章制名称检查考日期参与检考核人员检查或核方式检查或核内容：

消防安管理制度制度执部门查看相资料、现场问

储运部1、格控制源、电源，内不得火。2、定对灭炎器材养、换，保良好状。3、义消防队能掌灭火知及灭器材性、使用方法检查或核情况：检查或核发现问题解决办：

检查或核负责人（字

组织部负责人（签涟源市材公司质量管理度执行情况查考核记录规章制名称检查考日期参与检考核人员检查或核方式

质量方和目标管理度制度执部门查看相资料、现场问

各部门检查或核内容：1、量方针目标经批准以文件形式正式颁；2、量目标化可行，有定的先性；3、量方针标的执行情应定期查、督促、结；4、执行的给予处罚。检查或核情况：检查或核发现问题解决办：

检查或核负责人（字

组织部负责人（签涟源市材公司质量管理度执行情况查考核记录规章制名称检查考日期参与检考核人员检查或核方式

质量管体系文件管制度制度执部门查看相资料

质量管部、人事政部检查或核内容：1、件应分“受控”与非受控两大类受控”件发放、回应按规执行。2、件编制审核、批准按相关序执行。检查或核情况：检查或核发现问题解决办：

检查或核负责人（字

组织部负责人（签涟源市材公司质量管理度执行情况查考核记录规章制名称检查考日期参与检考核人员检查或核方式

药品运管理制度制度执部门查看相资料、现场问

储运部检查或核内容：1、品运输遵循及时、确、安、经济的原，减少输差错。2、药品出库运输认真核销售单位、数“送货上应有运输和销售位签字。3、险药品运输应采取用箱，检查包装的好性。检查或核