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文档简介

#于无法溯源的,技质部负责制定自检依据,并按形成文件的自检依据进行检定,保存自检记录;2)使用人员按照使用说明书进行正确调整和使用,防止因操作或调整不当造成设备失准;3)采用不同颜色标签的方式对监视与测量设备进行标识,以表明其标准状态;4)提供适宜的贮存环境,采取有效的防护措施,防止监视与测量设备损坏或失效;5)当发现设备不符合要求时,应对其测量结果的有效性进行评价和记录并采取措施;c)具体执行 《监视和测量设备控制程序》。8。0测量、分析和改进总则对测量分析和改进过程进行策划并予以实施,以达到:a)证实产品的符合性;b)确保质量管理体系的有效性;c)持续改进质量管理体系的有效性.8。2监视与测量1顾客满意对顾客满意进行监视与测量是测量质量管理体系业绩的一种方法。a)目的:对顾客满意信息进行监视,以此评价质量管理体系的有效性和识别可改进的机会,从而增强顾客满意;b)信息来源:1)对顾客和使用者的调查;2)有关产品方面(质量、价格、交付和服务)的反馈;3)顾客需求的变化;4)服务提供数据;5)竞争方面的数据等.c)信息收集方式:1)通过市场调研、媒体或行业交流收集信息;2)顾客沟通,如走访顾客、电话回访、发放调查表和传真信函等方式;3)接受顾客投诉或抱怨。d)供销部定期对顾客满意的信息进行收集,信息可以是口头的,也可以是书面的.对收集到的信息进行汇总分析,可采用适宜的统计技术,得出顾客满意程度的趋势,找出与顾客要求及竞争对手的差异,并采取必要的改进措施。a)内部审核的目的:1)确定质量管理体系是否符合策划的安排、标准的要求和公司确定的质量管理体系的要求;2)公司质量管理体系是否得到有效的实施和保持。b)内部审核控制内容:1)对内审进行策划,内容包括:审核的频次、目的、审核依据、范围和方式等;2)明确审核的职责,保持审核的合理性和客观性;3)实施审核,记录审核结果;4)对审核中发现的问题采取纠正措施;5)验证纠正措施的有效性。c)具体执行 《内部审核控制程序》.8.2.3过程的监视与测量a)目的:发现并解决问题,保持预期的过程能力,确保产品的符合性;b)监视与测量对象:质量管理体系的各个过程;c)采用的方法包括:内部审核、过程能力分析、工作质量的检查、过程有效性的评价等;d)对于产品实现过程,由技质部通过抽样检查、控制图、过程能力分析等方式进行监视与测量,其他过程可采用工作总结与工作业绩以及工作质量检查等方式进行监视与测量;对于过程的有效性可通过内部审核予以评价;e)通过监视与测量,当发现过程未达到预期结果时,应采用适宜的方法进行数据分析并采取有效的纠正和纠正措施。8。2.4产品的监视与测量2)目的:验证所提供的产品是否满足规定要求;b)控制对象:原材料、过程产品和最终产品;c)控制内容:1)技质部负责按照产品实现策划的结果以及在产品实现的适当阶段进行监视与测量;2)技质部负责规定接收准则;3)技质部检验,并保持符合接收准则的证据;4)总经理对负责放行产品的人员予以授权;5)对于特殊放行(未经检验或未检验完毕放行产品)的规定.d)具体执行 《产品监视与测量控制程序》。8.3不合格品控制a)控制目的:确保不合格品得到识别和控制,以防止非预期使用或交付;b)控制对象:原材料不合格、半成品不合格、成品不合格以及交付到顾客手中以后发现的不合格;c)控制活动包括不合格品的判定、标识、记录、评审和处置;d)具体执行 《不合格品控制程序》。数据分析a)数据分析目的:评价质量管理体系的适宜性和有效性,识别改进机会;b)数据收集:1)供销部负责收集有关供方产品、顾客满意方面的信息、竞争对手的信息以及产品要求符合性的信息;2)车间负责收集与生产过程控制有关的数据;3)技质部负责收集与产品质量有关的数据;技质部负责收集产品改进的数据;办公室负责收集体系运行有关的数据.c)数据分析:技质部对各部门收集的数据,每半年汇总一次,并组织有关部门进行分析,以寻找改进机会,并将数据分析的结果提交管理评审.改进8。5。1持续改进2)目的:采用适当的方式持续改进质量管理体系以实现公司的质量方针和目标,增加顾客满意的机会;b)持续改进途径:1)日常工作中渐进的改进;2)突破性的改进。c)持续改进活动步骤:1)根据数据分析结果,识别存在的问题;2)选择改进的区域,确定改进目标;3)进行原因分析,找出主要原因;4)确定解决问题的办法;5)实施解决办法;6)评价改进效果,确定新的改进目标和改进的决定。8.5.2纠正措施好目的:消除不合格的原因,防止不合格的再发生;b)活动步骤:1)识别和评审不合格:产品质量方面的不合格(包括顾客报怨)由技质部负责评审与分析,对于反复出现或影响重大的不合格,填写“纠正措施通知单”,通知责任单位;体系运作方面的不合格由办公室将有关不合格报告发到有关责任部门;2)各责任部门接到“纠正措施通知单”或不合格报告后,对不合格产生的原因进行调查分析、记录调查分析结果;3)针对原因责任部门制定有针对性的纠正措施,并子以实施和记录;4)技质部和办公室负责评价纠正措施的有效性。c)采取纠正措施时应权衡风险、利益和成本;d)具体执行 《纠正措施控制程序》。8.5。3预防措施2)目的:消除潜在不合格的原因,以防止不合格的发生;b)活动步骤:1)技质部根据实际情况定期组织质量分析会,找出潜在的不合格,并进行原因分析,组织制订预防措施并落实责任部门;2)责任部门予以实施并记录实施结果;3)技质部组织评价预防措施的有效性。c)采取预防措施时应权衡风险、利益和成本;d)具体执行 《预防措施控制程序》。文件控制程序 Q/目的对与质量管理体系有关的文件进行控制,确保质量管理体系有效运行。范围适用于公司质量管理体系中所涉及的文件的控制。职责3。1办公室是文件的归口管理部门,负责编制总的文件控制清单。3.2技质部负责外来文件的控制.3。3各有关部门负责本部门的主管文件的管理。工作程序文件控制范围.包括:a)形成质量方针和目标的文件;b)质量手册;C)程序文件;d)其他质量文件,包括技术文件(如操作规程、检验规程、工艺卡和产品标准等)和管理文件(如各项管理规定);e)记录;f)适当范围的外来文件.4。2文件的编号与标识文件的编号a)质量手册编号为:b)程序文件编号为:c)支持性文件编号为:d)外来文件沿用原编号;e)方针目标文件以方针目标发布年份作为标识,不需编号.文件的标识文件分受控与非受控两种,在质量管理体系运行的有关场所应用的文件及提供给审核机构的文件为受控文件,加盖受控标识;如合同需要或其他目的提供给顾客的文件为非受控文件,不作标识。4。3文件的编制和审批a)质量方针与质量目标由总经理主持制订,办公室负责编制形成文件,总经理批准;b)质量手册由办公室组织编制,管理者代表审核,总经理批准;c)程序文件由各归口部门组织编制,各机关部门会签后,管理者代表审批;d)其他质量文件由各主管部门编写,主管领导审批。4.4文件的发放4。4。1质量手册、程序文件由办公室统一发放;其他质量文件由各主管部门发放。文件发放前由文件审批人审批其适用性,确保质量管理体系运行起重要作用的场所得到有效版本。文件发放时应标明唯一的分发号,做好文件发放登记。4。5文件的管理4。5.1文件采用统一归口,分级管理的办法,各部门建立本部门的文件控制清单,并报办公室一份,办公室负责编制总的文件控制清单,并于每年年初重新公布一次。4.5.2文件使用人应保护和保存好文件,不得在受控文件上乱涂乱画,保持文件整洁、清晰,并防止文件丢失和破损;文件一但发生丢失或破损严重,应说明原因向发放部门申请补发,补发时采用新分

发号,同时宣布原分发号文件作废。4.5。3作废的文件应加盖“作废”标识,由文件的发放部门收回、销毁并做好登记。4.5.4不论因何原因而保留的作废文件,应在文件上加盖“作废保留”印章后方可留用.4.6文件的评审与更新4.6.1由文件的主管部门组织对现有文件的适用性、充分性进行评审,必要时进行修订。4。6.2文件的更改由更改提出部门填写文件更改申请单,经由原审批部门审批(如由其他部门审批,则应附有关背景资料)后方可实施更改。文件更改后文件发放部门及时将更改内容发放到各使用场所。4。6.3文件更改可采用画改、粘贴或换页等方式,所有经更改的文件应注明其更改状态,并在更改一览表中做好标识.4。6.4文件经多次更改或更改内容很多时应换版,换版同时作废原版文件。4。7记录控制执行《记录控制程序》。4.8与QMS相关的外来文件由办公室负责接收、登记,经主管领导审批后存档供各部门借阅使用。4。9文件可以呈现为任何媒体,任何媒体形式的文件参照执行本程序.5支持性文件6记录文件审批表文件控制清单文件更改申请单文件发放、收回记录文件审批表文件控制清单文件更改申请单文件发放、收回记录文件销毁记录Q/JL—4.2。3-02Q/JL-4。2。3-03Q/JL-4。2.3-04Q/JL—4。2.3—05记录控制程序目的对记录进行控制,以证明产品、过程符合要求和质量管理体系有效运行.范围适用于产品实现过程及质量管理体系运行中记录的控制。职责3。1办公室是记录的归口管理部门,负责建立总的记录清单。3。2各有关部门负责本部门记录的管理.工作程序4。1记录的控制范围a)与产品、过程符合性有关的记录。b)与质量管理体系运行有关的记录。4。2记录的管理4。2.1记录的空白表格由各主管部门负责设计、发放,办公室备案编号,确保各有关场所得到相应的记录表格。各部门负责建立本部门的记录清单,办公室建立全公司总的记录清单,并于每年年初予以公布。4。3记录的标识与编号记录表格用编号和(或)名称进行标识。4。3。2记录表格编号为:Q/JL- XX—XXL —匚 记录编号一标准章节号记录代号4。4.1记录由各部门有关人员负责填写,记录填写必须及时、准确,要求字迹清晰,内容完整。4。4。2记录不得随意更改,需勘误时,应在原错误位置划一横线,将正确记录写在适当位置,并签署姓名与日期.4。4.3记录由主管部门负责收集,根据需要予以编目,以便于查找和检索,记录应妥善保管,并有适宜的保管环境,以防止丢失或损坏。。5需借阅记录时,由记录主管部门负责办理借阅登记,要求借阅人按时归还并不得涂改、损坏。.6记录由主管部门规定保存期,对过期的记录由主管部门负责人批准后销毁,保存销毁记录.4.5记录可以呈现为任何媒体,任何媒体的记录参照执行本程序。5记录Q/JL—4.2。4—01记录清单Q/JL—4。2.4—02记录(文件)借阅登记表管理评审控制程序目的对公司质量管理体系有计划地组织管理评审,确保质量管理体系适应外部环境的变化和公司自身发展的需要,保持质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性.范围适用于公司质量管理体系的管理评审.职责总经理亲自主持管理评审工作,批准管理评审计划和管理评审报告。管理者代表负责编制年度管理评审方案,报告质量管理体系运行情况。3。3办公室是管理评审的归口管理部门,负责组织准备管理评审材料、对管理评审所采取的改进措施的跟踪验证。3。4各有关部门准备与本部门有关的评审资料,并根据评审报告的要求制定实施本部门的改进措施。工作程序4。1评审方式总经理亲自主持,管理者代表、总工程师、各部门负责人及其他有关人员参加,召开管理评审会议进行评审.评审频次正常情况下,每年进行一次管理评审,两次管理评审时间间隔不超过12个月.遇到特殊情况,由总经理决定可追加管理评审.特殊情况是指:a)企业组织机构、资源配置、产品范围发生较大变化时;b)外部环境、市场需求发生重大变化,影响到企业的经营方向和产品方向时;c)发生重大质量事故或由于质量问题引起顾客投诉时;d)第二、三方审核等.管理评审计划管理者代表于每年年初编制本年的管理评审方案,内容包括:评审目的、范围、频次或时间、评审方式等,年度管理评审方案由总经理审批;办公室根据年度管理评审方案编制具体的管理评审计划,内容包括:评审目的、评审范围、时间、参加人员和内容安排等。管理评审计划由总经理批准.4。4评审输入管理评审输入包括以下内容:a)审核结论。通过内、外审结论及采取的纠正措施的效果,评价质量管理体系的适宜性、有效性以及职责分工、资源配置的合理性;另应对年度质量方针和质量目标落实情况作为输入进行评审;b)顾客反馈。根据市场信息、服务反馈,顾客满意测量结果等评价顾客满意和不满意的程度;c)过程的业绩。通过过程控制效果能否令人满意;能否实现过程的策划结果评价过程的业绩;d)产品符合性。产品的实际质量状况是否符合顾客要求、法律法规要求及公司的自身要求;e)纠正和预防措施状况.对纠正和预防措施实施的结果进行评审,以决定是否修改现有的体系文件;f)以往管理评审的跟踪措施的实施情况;g)由于内部或外部等原因而需对产品、过程或体系改进的建议等。管理评审的实施办公室提前将管理评审计划下发至有关部门,各部门负责准备有关评审资料,办公室做好管理评审会议记录和会议签到记录。4。6评审输出4。6.1通过评审得出结论,办公室编制管理评审报告,内容包括:a)评审目的;b)评审时间、地点;c)参加人员;d)评审内容;e)评审过程、结论及改进措施等。4。6.2管理评审报告,经总经理批准后下发至有关部门.4.6.3办公室负责保存管理评审的有关记录.4。7管理评审改进措施的实施办公室组织责任部门制定改进措施计划,责任部门负责实施,办公室进行跟踪验证并总结措施的完成情况。4。8由于管理评审结果引起文件更改时,执行Q/FYDCX4.2。3—2012《文件控制程序》.5记录Q/JL—5.6—01管理评审计划(通知)Q/JL-5。6—02管理评审报告Q/JL-5。6—03管理评审会议签到表管理评审会议记录管理评审会议汇报材料人力资源管理控制程序目的对所有从事与质量有关的人员进行培训或采取其他措施,以促进全公司职工质量意识的提高,确保规定职责和岗位的人员有能力胜任。范围适用于与公司质量管理体系运行有关的所有人员的管理.职责3。1办公室是人力资源管理的归口管理部门,负责建立员工档案,制定培训计划和监督培训计划的实施等,3。2各部门提出本部门培训需求,必要时由办公室协助培训.工作程序4。1从事影响质量工作的人员,必须具有相应必要的能力,办公室根据岗位标准与人员能力,选择能胜任的人员。4。2各部门负责对人员现状进行分析,找出人员能力与岗位要求的差距,根据存在的差距于每年年初提出培训申请并上报办公室。办公室根据各部门的申请及公司发展需要制定年度培训计划并报总经理批准。年度培训计划内容应包括:培训目标、培训对象、培训时间、培训方式和师资内容等.4。4临时培训由各部门自行组织或必要时由办公室组织,保存培训计划。外委培训报总经理批准后由办公室统一管理。4。6特殊工作人员的培训4。6。1关键工序人员的培训由所在岗位技术负责人进行,经现场操作或笔试考核合格,持证上岗.4。6。2内审员由国家授权的单位培训、考核并颁发证书。4。6。3特殊工种(包括电工、热处理工和计量员等)由国家法定部门进行培训、考核和发证。需要招聘人员时,办公室负责制定招聘计划并组织实施。 。4。8定期评价培训或招聘的有效性,可采用抽查考试、操作考核、岗位练兵等方式。4。9办公室负责建立员工培训档案,保存教育、培训、技能、经验的适当记录。4。10办公室负责建立持证人员登记表,对公司范围内所有持证人员进行登记,统一管理。相关作业文件6记录Q/JL—6.2-01年度培训计划Q/JL—6。2—02 年度岗位培训记录Q/JL—6.2—03培训申请Q/JL-6。2—04员工档案生产设备和基础设施管理程序目的对生产设备和基础设施予以确定、提供并维护,以实现产品符合性.范围适用于公司生产设备和基础设施及信息系统的管理。职责车间是生产设备和基础设施的归口管理部门,负责生产设备的管理.车间负责基础设施的维护管理。生产车间负责生产设备和基础设施使用中的维护。工作程序生产设备的管理4。1.1根据产品特性的实现要求,配备适宜的生产设备。当现有的设备不能满足生产要求时,由车间提出申请报总经理批准后由使用部门采购。车间组织对新购置的设备进行安装、调试与验收,并保存验收记录。4。1。3车间负责建立生产设备台账和档案,台账内容包括:设备名称、型号、数量、购置日期、验收使用日期、设备状态和用途等。对关键设备进行维护保养,包括日保养和定期保养。日保养由操作人员负责,保养内容包括:设备环境、电路检查、性能检查等.定期保养一般两个月一次,由生产车间组织有关人员进行,保养内容包括:设备易损、易动部件检查,润滑检查,性能检查等,并保存保养记录。4。1。5车间于每年年初制定设备维护计划,报总经理审批,并按计划要求组织生产车间进行设备检修,保存检修记录。6设备在使用或保养过程中发现问题,由使用人负责维修,保存维修记录.4.1.7生产设备达不到生产能力或超过使用期限需作报废处置时,由车间组织有关人员鉴定,填写设备报废申请,报总经理批准后实施。4。2基础设施的管理4。2.1基础设施的配备必须满足产品实现的要求.4.2.2各使用部门负责基础设备使用中的维护,当出现问题时通知车间,由车间组织维修。支持性文件 技术操作规程汇编记录Q/JL6.3-01设备台账记录表Q/JL6.3—02设备维护计划Q/JL6.3-03设备维修记录Q/JL6。3—04设备保养记录合同评审控制程序 Q目的通过对顾客要求的确定与评审,使其规定得合理、明确,确保公司有能力满足顾客要求。范围适用于公司与顾客签订的销售合同、协议或口头订单的评审。职责。1供销部负责合同评审的归口管理。.2车间、技质部参与合同评审,负责对生产能力的评审.4工作程序公司的产品销售一般有订货销售和现货销售两种方式,4。2对于销售合同,由供销部业务员负责,将顾客要求记录在订货单上,顾客在订货单上签字或以文件形式对顾客要求予以确认,对于大标的合同由供销部组织评审车间、技质部参与,评审结果由供销部经理负责填写合同评审表,评审通过后由授权业务人员与顾客订合同或协议;对于客户零星的订货销售,由供销部、业务员评审,由总经理或授权人在订货合同上签字批准。4。3对于现货销售,由指定业务员与顾客对有关产品质量、数量和价格等方面沟通的过程视为评审过程,顾客付款开具发票视为合同评审完成.4。4合同修订:在合同执行过程中,无论是顾客提出更改还是公司提出更改,供销部均应对变更内容重新评审,并将结果正确传递到有关部门。4。5供销部负责保存有关合同评审记录。5相关作业文件6记录Q/JL-7。2-01合同清单Q/JL—7。2—02合同评审表Q/JL—7。2-03合同更改通知单Q/JL—7.2—04顾客来电(函)登记表Q/JL—7.2-05发货通知单采购控制程序 Q目的对采购进行控制,确保采购产品在质量要求,交付和服务等各方面符合规定的采购要求.范围适用于公司生产用原辅材料及包装材料的采购控制。职责3。1供销部是采购的归口管理部门,负责对供方进行评价与选择。技质部负责采购物资的进货检验。车间、技质部、办公室参与有关供方的评价与选择。工作程序供方的选择、评价与重新评价准则:4。1。1供方的选择a)供方的选择由供销部提出采购物资清单;供销部根据采购过程的要求,确定所需的相关标准、规程、规范包括质量管理体系要求,列出标准编号、名称,并根据采购产品对成品的影响程度提出采购物资重要性分类表;供销部根据采购物资的重要性提出预选供方,一般情况下,每一种采购物资可预选2—5家供方。4。1.2供方的评价根据采购产品对成品的影响程度,分为A、B、C三类物资;供销部组织车间对预选供方进行评价,评价内容包括:a)、原有供方提供产品的质量情况;b)、预选供方的资质,人员资格;c)、预选供方的资源、信誉、业绩、营业执照、法人资格证明;d)、预选供方的质量管理体系建立、认证情况。e)、根据评价结果,供销部提出《合格供方名单》报总经理审批.3供方的重新评价a)当发现供方提供产品有质量下降或出现不合格时,由供销部按4。1。1和4。1.2要求重新选择评价。4。1。4根据评价结果列出合格供方名单。方的控制4。2.1供销部负责对供方实施动态控制,确保提供的产品是合格品。2供销部负责统计供方的供货业绩,以作为年底重新评价的依据。采购信息4。3.1供销部根据生产实际情况提出采购物资清单报总经理。2供销部结合库存情况编制采购计划。计划内容包括:产品名称、数量、质量要求和采购物资产品到货时间等。所采购A、B类物资必须是在评价合格的供方中采购.3采购计划由总经理审批。4。3.4对于主要原料,由授权的人员与供方签订采购合同。4。4采购产品的验证采购产品到公司后,先由原材料库保管员负责验证,验证内容包括:采购产品名称、数量(重量)、生产日期/批次和合格证、安全标志等。验证合格后通知技质部进行检验。经验证和检验合格后方可入库。3如需到供方现场或货源处实施验证时,供销部应在采购合同或协议中予以明确并规定产品放行的方式。5支持性文件物资分类清单原料产品采购和验收标准6记录Q/JL-7.4-01供方评价记录Q/JL-7。4—02合格供方名单Q/JL-7.4-03采购计划Q/JL—7.4—04供方年度评定表入库单生产和服务控制程序目的对产品的实现、放行、交付和服务提供等阶段的输出进行控制,确保向顾客提供的产品和服务符合规定要求。范围适用于本公司产品实现/服务提供过程及确认过程的控制。职责3。1车间负责生产过程控制的归口管理,负责提供适宜的生产设备,编制必备的生产操作规程。3.2供销部负责服务提供的归口管理,负责产品交付和交付后活动的实施。3。3技质部负责生产中工艺技术管理,制定工艺技术文件。3。4技质部负责提供适宜的监视和测量设备对生产过程实施监视和测量。工作程序计划与批次控制生产计划的编制与安排a车间应根据本公司年度产量目标,结合销售及本公司实际,合理编制每月的生产计划。b根据本公司实际,生产作业计划按批次编制,由车间根据合同制定生产作业计划和物资需求计划,分发给各车间及相关部门。。2生产计划和协调与监督a每批产品开工前,车间应协助主管副总经理、协调各车间等有关部门,作好材料供应、技术工艺及设备等的准备工作。b生产过程中,车间人员应深入车间协调、解决生产中的有关技术质量问题。c技质部车间应参加由总经理主持的生产调度会,协调、解决生产中的问题。d车间及各部门要按规定作好生产监督检查工作,监督生产计划的执行情况。4.1.3生产计划的修改与审批因故需修改生产计划时,应由提出部门填写“计划修订单"报车间,并经主管副总经理批准后执行.4。1。4生产中的批次控制a各车间应严格按照生产计划组织每批产品的生产,每批产品结束后,包装组将成品按合同包装并交付入库。b生产班组对有标识要求的半成品按规定作出标识.技术工艺的控制技质部负责制定技术管理制度、工艺规程及定额标准等技术文件,编制生产流程图,并负责做好工艺检查工作,没有工艺规程的产品不准投产。技质部负责工艺试验研究,新产品定型前要进行工艺试验,平时发现工艺问题,要及时修改,经总工程师批准后执行。4。2.3各车间生产过程应按工艺规程和标准操作,做好工序的监控记录,搞好设备管理、维修和保养。4。2.4办公室和生产各车间应对职工进行新产品投产前的工艺培训.4。3生产设备的控制4。3.1车间、技质部分别负责编制本公司《设备管理制度》及《监视和测量设备管理制度》,编制本公司设备检修计划、计量器具检定周期及检定计划,负责全厂设备维修和管理工作,保证主要设备完好率98%以上。。2各车间负责各自的设备保养和维修任务,并负责日常保养和管理工作,以保证满足生产需要。4.3.3技质部应按照《监视和测量设备控制程序》作好全公司的监视和测量设备及备品配件的管理工作;车间控制好“三废”排放,使环境达到国家要求,并满足生产需要。过程的监视和测量的对象是质量管理体系的各个过程,其作用是证实过程是否保持其实现预期结果的能力,可以采用内部质量审核、过程审核、工作质量的检查活动、过程及输出结果的有效评价等方式进行,当未能达到预期结果时,应采取有效的纠正和纠正措施,必要时可选用适当的统计技术,如抽样检验、控制图、工序能力分析、排列图、对策表等.此项工作由车间单独实施或协同有关部门共同实施.4.5人员的能力、意识和培训工作按《能力、意识和培训控制程序》执行。4。6工序之间的放行和交付必须持质检员签署认可的工序流转卡和产品的合格标识,方可放行和交付.成品的放行和交付必须凭检验报告单及标识合格的标志,方可放行交付。4。8向顾客交付的产品必须附质检员签署的合格证和装箱单且能够追溯。4。9生产和服务提供过程的确认当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时,本公司应对这样的过程实施确认。这包括仅在产品使用或服务已交付之后问题才显现的过程。本公司焊接为需确认过程.对于需确认过程,根据这些过程及其所形成的产品特性的特点,本公司采用如下手段规定关键过程确认的职责、内容和方法:4。9.1职责a)技质部负责编制本公司范围内关键过程的作业指导书,各应用部门负责实施;b)车间、各车间负责实施本公司范围内各种过程的作业文件并做好监控记录;c)办公室负责组织关键过程操作人员的培训、考核、发证,并保存培训、考核档案。d)车间负责过程设备、车间负责过程能力的鉴定与认可。e)技质部负责监视和测量设备的校准。4。9.2控制的内容和方法a)过程能力合格水平的评价要求;b)过程设备认可方法及过程人员资格水平的考核;c)确认时应采用的方法和程序步骤;d)必要的记录;e)年度再次确认(每年确认一次).4。10产品实现/服务提供过程控制图:主要产品的生产过程顺序详见附录产品工艺流程图生产设备的控制4。11.1机台责任人、设备管理具体执行人员和车间配合机台责任人搞好维护和保养工作,车间负责维修车间所有设备,保证设备的正常运转。4。11。2车间根据本公司设备性能、特点,编制《设备管理维修制度》和相关作业文件作为全公司设备管理纲领性文件。4。11。3车间应建立全公司设备台帐,内容包括:设备名称、规格、型号、生产厂家、生产日期、使用日期、场所大修情况及配同动力进行统一的管理。4。11。4各机台应严格按相关作业文件进行操作,并对本班次生产设备运行及使用情况按规定填写生产记录表,一般生产设备也必须在操作记录附录档中说明设备运行情况.生产过程人员的配备。1车间负责安排各机台责任人,各机台责任人负责本机台生产控制工作。4。12。2车间操作人员必须熟练掌握相关作业文件,特殊工种人员和关键岗位操作人员经培训考核后由车间认可,方可上岗。4。13生产工艺控制。1主要工艺参数:加热温度、速度、时间、张力、压力大小。4。13.2生产负责制定相关作业文件并监督执行。根据生产计划、产品品种、制定工艺通知单指导生产。4。13。3生产车间操作人员必须按相关作业文件进行操作,实施过程控制并按规定要求填写原始记录,做到及时、准确、清楚、完整。4。13。4生产过程出现工艺控制问题,操作人员应及时向机台责任人汇报,由机台责任人和车间处理.4。14生产过程中质量控制4。14。1车间负责根据《企业内控标准》定期进行过程质量控制,技质部负责原辅材料、在制品及成品检验,并出具检验结果记录。4。14。2原辅材料进入生产过程前,必须经过进货检验合格后方可放行,车间负责对生产过程中的质量问题进行跟踪,发现问题及时采取措施,防止不合格流入下一道工序。。3车间、各机台责任人及管理人员应积极配合车间做好车间生产工作,监督检查操作人员的操作情况。4。14.4生产车间操作人员,严格按“设备管理维修制度”和“作业指导书”进行操作,对生产过程实施控制,并在“跟踪卡、生产日报表”和“设备操作记录表”上做好记录.4。14.5生产过程中出现质量问题,本机台及时上报车间采取措施并进行处理.出现重大质量问题报总经理批准实施纠正措施并记录。4。15生产环境的控制4。15。1生产办公室负责监督检查车间的环境、保护、卫生工作。4.15.2车间应保持良好的生产环境和操作现场清洁,做到文明安全生产。5支持性文件6记录Q/JL7。5—04月生产计划通知单Q/JL7。5-05设备生产日报表Q/JL7。5—31产品出库单Q/JL7.5.2-01关键过程设备确认记录Q/JL7。5.2—02关键过程人员确认记录产品防护控制程序目的在从原材料进公司、内部加工直到成品完成送到目的地由顾客接收之前,对产品的符合性都应进行有效的防护,防止产品生锈、损坏,以保证产品的符合性。范围适用于原材料、过程产品和成品的标识、搬运、包装、贮存和保护的控制。职责车间负责过程产品与成品标识、贮存与保护.3。2供销部负责原材料的搬运、标识、贮存和保护。车间负责成品入库前的标识、搬运、贮存、包装和保护。工作程序搬运选择合适的搬运方法与工具,防止由于搬运不当而影响产品质量。4。2贮存。1库房内保持干燥、卫生,有防火措施;库房配备货架,以利于贮存及防潮。4。2。2原材料、包装物经检验或验证合格后方可入库.入库凭入库单,出库凭领料单,库管员建台账,每月底盘点一次。4。2.3对主要的材料的使用生产车间以重量计量;上述材料凭入库单入库,凭提货单出库。4.2.4库外货物存放,应根据货物的性质采取相应防护措施,保证货物的质量及安全.包装产品采用包装箱,上印有产品名称、规格、条数、生产公司、生产日期合格证、每袋或箱重量,经质量检验员验收合格后入库。防护4。4。1当产品受公司控制时,应采取适当的保护措施,以确保产品符合性.4.4.2根据要求送货上门时,运输过程中应采取适当的措施防止产品损坏.相关作业文件记录Q/JL-7.5.5—01 入库单Q/JL—7.5.5-02领料单Q/JL—7。5.5-03 发货记录监视和测量设备控制程序目的对监视与测量设备进行控制,确保其测量能力满足测量要求。范围适用于原材料与成品的检测装置以及过程监测装置的控制。职责3。1技质部负责监视与测量设备的归口管理,具体负责监视与测量设备的配置、检定与校准。3.2车间与车间负责使用中的维护与管理.工作程序监视与测量设备的配备4。1。1技质部负责对需要实施的监视与测量予以识别,并根据需要配备监视与测量设备。4.1.2当现有的监视与测量设备不能满足测量要求时,由技质部提出申清,报总经理批准后进行采购.4。1.3新购置的监视与测量设备由技质部会同有关部门验收。验收合格后方可投入使用。监视与测量设备的管理对于能溯源到国际或国家测量基准的监视与测量设备,在投入使用前由技质部负责送至国家法定计量部门进行检定,或采用与标准相对的办法对监视与测量设备进行校准,并按规定的周期检定,保存检定记录。4。2.3对于无法溯源的,由技质部编制自检规程并结合测量特性规定自检周期,自检规程应形成文件;并负责按自检规程进行检定,保存自检记录。对于车间使用的用于监视的仪器仪表在使用前由技质部组织确认,必要时再确认。4。2。5对监视与测量设备采用标签方式标识:绿或蓝色标签表示完好使用;黄色标签表示封存或备用;红色标签表示待处理或报废。4。2。6技质部负责组织编制设备使用说明书,在使用过程中,使用部门应按使用说明进行调整,防止因调整不当造成设备失准。7注意搬运、贮存与使用中的维护,防止损失或失效。4.2.8当发现监视与测量设备在标准有效期内偏离状态时应对设备此前测量结果的有效性进行评价,并采取适当的纠正措施,同时对该设备采取必要的措施。4。3监视与测量设备的处置4。3。1对于车间使用的监视装置如仪表出现问题时,由车间通知技质部,由技质部进行维修。维修不好的由技质部直接作报废处置,同时在台账上注明.4。3。2对于技质部使用的测量设备,无法维修的由技质部上报总经理作报废处置,能够修复的由技质部组织维修,并保存维修记录.支持性文件记录Q/JL—7.6-01监视、测量和试验设备台账Q/JL-7。6-02监视、测量和试验设备校准计划Q/JL-7.6—03监视、测量和试验设备校准记录内部审核控制程序目的对质量管理体系进行有计划、有组织的内部审核,确保质量管理体系的符合性和有效性,为质量管理体系的改进提供依据。范围适用于公司质量管理体系审核的控制。职责3。1管理者代表负责内部审核的策划,任命审核组长,批准审核计划和审核报告.3。2办公室是内部审核的归口管理部门,在管理者代表领导下具体组织内审的实施,并负责管理内审文件和记录。3.3其他部门积极配合,按计划接受审核,对出现的不合格负责制定和实施纠正。工作程序编制年度内部审核方案(例行审核)办公室在管理者代表领导下于每年年初进行内部策划、编制本年度内审方案,报总经理批准.2内审方案包括:审核目的、范围、频次、审核方式和审核依据等。3对公司质量管理体系覆盖的各部门及过程至少每年审核一次,两次内审间隔不超过12个月。核组要求4。2.1审核员必须是经培训具有内审员资格并经总经理授权的人员.4。2.2审核员应保持相应的独立性和客观性.审核员不应审核自己的工作.4。3审核准备4。3.1管理者代表任命本次内审的审核组长及审核组组成。4。3.2审核组长按照年度内审方案编制本次内审的具体计划,内容包括:审核目的与范围、审核依据、审核组成员、审核日期及日程安排等。审核计划由管理者代表批准。3需要时,审核组应查阅有关文件,即质量手册、程序文件、管理或技术文件等。4审核组成员按照审核组长的分工编制检查表,并经组长审批。4.3.5办公室提前三天将审核计划下发到有关部门,以便确认计划安排.4。4实施审核4。4.1首次会议a)审核组长主持,公司领导、受审核部门负责人和审核组成员参加;b)会议内容包括:介绍审核目的与范围、明确审核方法和程序、确定末次会议时间等;c)首次会议要签到。2现场审核a)审核组成员按审核计划和检查表实施审核;b)审核员通过交谈、查阅文件和记录、现场观察和提问、对话或结果进行验证等方式收集客观证据,并做好记录。4。3。3确定不合格项评审观察结果,确定不合格项。按不合格性质分,不合格有三种类型:体系性不合格、实施性不合格、效果性不合格。4。4。4编写不合格报告确定不合格项后,审核员填写不合格报告。不合格报告内容包括:审核员、审核时间、受审核部门负责人、不合格事实描述、不合格类型、不符合条款等.不合格事实描述要具体,并经受审核方确认。4。4.5末次会议a)审核组长主持,公司领导、受审核部门负责人和审核员参加;b)末次会议的内容包括:重申审核目的、范围和依据、说明审核过程、说明不合格数量和分布,宣布审核结果、提出纠正要求等;c末次会议要签到.4。5编制审核报告4。5.1审核组长编写内审报告,经管理者代表批准后下发到有关部门.4。5。2内审报告内容包括:

a)审核目的、范围和依据;b)审核计划完成情况及不合格项的汇总分析;c)体系运行结果的评价;d)审核报告的分发范围等.4。6纠正的实施与跟踪验证4。6。1针对每一不合格项,责任部门负责分析原因制定纠正实施计划,报管理者代表批准;4.6.2责任部门按批准后的纠正计划具体实施;4。6。3内审员负责纠正的跟踪与验证.验证内容包括:是否按计划完成,完成后效果如何。4。7审核结束后,审核组长负责将内审的全部记录移交办公室保存。4.8内审结果汇总分析1管理者代表负责将内审结果归纳总结并予以分析,形成体系运行报告,作为管理评审的输入.4。8。2报告内容包括:审核计划完成情况,不合格项汇总分析、纠正的跟踪验证情况及对体系评价、薄弱环节分析和体系改进建议等。4.9特殊情况下的追加审核4。9.1除例行审核外,遇到特殊情况,应对体系进行追加审核。特殊情况是指:a)公司的隶属关系、领导层、组织机构和产品结构等发生重大变化时;b)发生了严重的质量问题或因质量问题引起顾客投诉时;c)第二、三方审核或第三方认证证书有效期届满时。2特殊情况下的追加审核应编制审核计划,具体事宜执行本程序的4。2—4。7。5记录Q/JL-8.2.2—01年度内部审核方案Q/JL-8.2.2—01年度内部审核方案Q/JL—8.2。Q/JL—8.2。2—02年度第次内审计划Q/JL-8.2。2-03 内审检查表Q/JL—8.2.2-04 不合格报告Q/JL-8。2。2-05 首、末次会议签到表Q/JL-8。2。2-06 不合格分布表Q/JL-8。2.2-07 内部审核报告产品的监视和测量控制程序目的对产品的特性进行监视和测量,以验证产品是否符合规定要求.

范围适用于公司原材料、过程和最终产品的监视与测量的控制.职责3。1技质部负责对产品的监视与测量进行策划与管理,负责制订检验计划和检验规程。.2技质部负责原材料、过程和最终产品的监视与测量。工作程序4。1原材料的监视与测量4。1。1根据对最终产品质量影响程度将原材料分为三类,其中A、B类原材料对最终产品质量影响较大,C类原材料对最终产品质量影响较小.4。1.2技质部负责原材料分类,并制定原材料的验收准则。4。1。3原材料进公司后,对于A、B类原材料由库管员通知技质部,检验合格后办理入库手续。C类原材料由库管员验证,验证内容包括:原材料名称、生产公司、数量、生产日期或批次、合格证等,并填写原材料验证记录(详见《采购控制程序》).4。2过程的监视与测量4.2.1技质部负责制定过程检验规程,包括:测量点的设置、监测的特性及指标、监测频次等。4。2。2技质部负责按过程检验规程对过程进行监视与测量,填写并保存过程巡检卡,一旦出现工序不合格,巡检卡及过程产品在技质部未评审前,不得下传.车间负责生产过程监视和测量及记录。4。3最终成品的监视与测量4.3.1技质部负责制定成品的检验标准及抽样规定。4。3.2技质部负责抽查检验,并保存检验记录。4.3。3产品出公司,须由经授权的质检员检验合格后,负责签发合格证,否则不得出公司。4。4不合格的处理方法无论是在原材料监视与测量、过程的监视与测量,还是最终产品的监视与测量过程中发现不合格,均执行不合格品控制程序。5 支持性文件6记录Q/JL-8.2。3—01过程巡检卡Q/JL-8。2。Q/JL-8.2。3—01过程巡检卡Q/JL-8。2。3-02生产过程监视和测量记录Q/JL-8。2.4-01原料进货检验记录Q/JL-8。2.4-01原料进货检验记录Q/JL-8。2.4-02Q/JL-8.2。4—03半成品检验记录Q/JL-8。2.4-02Q/JL-8.2。4—03半成品检验记录产品检验记录不合格品控

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