测量不确定度评定报告

测量不确定度评定报告测量不确定度评定报告/测量不确定度评定报告测量不确定度评定报告1、评定目的鉴别实验室定量项目检测结果不确定度的本源，明确评定方法，给临床检测结果供应不确定度依照。2、评定依照CNAS-GL05《测量不确定度要求的推行指南》JJF1059-1999《测量不确定度评定和表示》CNAS—CL01《检测和校准实验室能力认可准则》、测量不确定度评定流程测量不确定度评定总流程见图一。归纳建立数学模型，确定被测量Y与输入量X1,,XN的关系测量不确定度本源分标准不确定度重量评定B类评定类评定计算合成标准不确定度评定扩展不确定度图一测量不确定度评定总流程编制不确定度报告4、测量不确定度评定方法建立数学模型数学模型依照检验工作原理和程序建立，即确定被测量Y（输出量）与影响量（输入量）X1，2，，N间的函数关系f来确定，即：XXY=f（X1，X2，，XN）建立数学模型时应说明数学模型中各个量的含义和计量单位。必定注意,数学模型中不能够进入带有正负号(±)的项。别的，数学模型不是唯一的，若采用不相同测量方法和不相同测量程序，即可能有不相同的数学模型。计算矫捷系数偏导数Y/xi=ci称为矫捷系数。有时矫捷系数ci可由实验测定，即经过变化第i个输入量xi，而保持其余输入量不变，从而测定Y的变化量。不确定度本源解析测量过程中引起不确定度本源，可能来自于：a、对被测量的定义不完满；b、复现被测量定义的方法不理想；c、取样的代表性不够，即被测量的样本不能够完满代表所定义的被测量；d、对测量过程受环境影响的认识不周祥或对环境条件的测量和控制不完满；e、对模拟式仪器的读数存在人为误差（偏移）；f、测量仪器的计量性能（如矫捷度、鉴别力阈、分辨力、死区及牢固性等）的限制性；g、赐予计量标准的值或标准物质的值不正确；h、引入的数据和其余参量的不确定度；i、与测量方法和测量程序相关的近似性和假定性；j、在表面上完满相同的条件下被测量在重复察看中的变化。标准不确定度重量评定A类评定--对察看列进行统计解析所作的评估a对输入量XI进行n次独立的等精度测量，获取的测量结果为：算术平均值x为

x1，x2，xn。1

nxn=

∑xini=1单次测量的实验标准差s(xi)由贝塞尔公式计算：1nS(xi)=∑(xi—x)2n-1i=1式中xi为当次测量的实验结果察看列的实验标准差的平均值s（x）按下式计算：s（x）=s(xi)/n标准不确定度u（x）即为：u（x）=s（x）察看次数n充分多，才能使A类不确定度的评定可靠，一般认为n应大于5。标准不确定度的B类评定-当输入量的估计量Xi不是由重复察看获取时，其标准误差可用对Xi的相关信息或资料来评估。类评估的信息本源可来自：校准证书、检定证书、生产厂的说明书、检测依照的标准、引用手册的参照数据、以前测量的数据、相关资料特点的知识等依照所供应的信息，先确定输入量Ｘ的不确定度区间［－ａ，ａ］，或误差的范围，其中ａ为区间的半宽。尔后依照该输入量Ｘ在不确定度区间［－ａ，ａ］内的概率分布情况确定包含因子kP，则Ｂ类标准不确定度u（x）为：u（x）＝a/kp合成不确定度Uc(y)的计算a、全部输入量是相互独立或不相关时，合成标准不确定度由下式得出：nuc2（y）=Σui2（y）i=1在检验工作中只要无明显凭据证明各不确定度重量之间有相关性外，均能够做不相关办理。

uc(x)

u2(x1)

u2(x2)

u2(x3)此即计算合成不确定度一般采用的方和根法，求其和再开根。

立刻各个标准不确定度重量平方后扩展不确定度U的计算扩展不确定度Ｕ按下式计算:Ｕ＝k.uc（x）式中k为一个包含因子,k值一般取2。测量不确定报告本实验室遇以下情况之一时，在检测报告中供应测量不确定度的信息。当客户的合同中有要求时；当不确定度对检测结果的有效性或应用有影响时；当不确定度对满足某规范极限有影响时。本实验室要议论审检验程序的不确定度。A类不确定度的评定：室内质控数据统计获取的总不精美度，以此为测量不确定度。②B类不确定度的评定：仪器校准和解析系统配套校准品的不确定度。③合成标准不确定度：若A和B类不确定度的重量是相互独立不相关时，应是重量之方和根算得的标准不确定度。若重量之间的完满正相关，此时合成标准不确定度等于两不确定度重量之和。B类不确定度不适用时，直接以A类不确定度为合成标准不确定度。扩展不确定度：在合成标准不确定度uc(y)确定后，乘以一个包含因子k，在大多数情况下取k=2。u=2uc(95％的置信水平，k=2)大体是置信概率近似为95％的区间的半宽。各专业技术负责人依照检验方法评审或室内质控数据统计获取的总不精美度，适用时，从厂家获取解析系统配套校准品的不确定度，完成测量不确定的评定，并填写检测项目不确定度评定报告。若需要在报告结果值中使用不确定度时，能够初步报告以下：测定值±扩展不确定度(测量单位)经采用当月室内质控不精美度评定A类不确定度，依照校准证书、试剂说明书或以前测量系统考据资料评定B类不确定度。申报定量项目测量不确定度以下表：序项目XU序号项目XU号7钾mmol/Lmmol/L26r-谷氨酰基转31移酶U/LU/L8钠mmol/L27乙型肝炎病IU/mlmmol/L毒(HBV)DNAIU/ml9氯28三碘甲状腺nmol/Lnmol/Lmmol/Lmmol/L原氨酸10钙mmol/L29游离三碘甲pmol/Lpmol/Lmmol/L状腺原氨酸11无机磷mmol/L30甲状腺素nmol/Lnmol/Lmmol/L12葡萄糖mmol/L31游离甲状腺pmol/Lpmol/Lmmol/L素13尿素umol/Lmmol/L32促甲状腺激mIU/LmIU/L素14尿酸149umol/L33甲胎蛋白ng/mlng/mlumol/L15肌酐76umol/L34人绒毛膜促IU/LIU/Lumol/L性腺激素?亚基16总蛋白4035雌二醇g/Lg/L17白蛋白36孕酮g/Lg/L18总胆固mmol/Lmmol/L37睾酮醇19甘油三mmol/Lmmol/L38泌乳素酯20丙氨酸2839促黄体生成氨基转U/LU/L素移酶21天门冬3640氨酸氨U/LU/L铅基转移酶22碱性磷2941白细胞酸酶U/LU/L23淀粉酶6943红细胞U/LU/L24肌酸激4644血红蛋白酶U/LU/L25乳酸脱5546血小板氢酶U/LU/L备注：

pmol/lpmol/lnmol/lnmol/lnmol/lnmol/lng/mlng/mlIU/LIU/L203ug/Lug/L10^9/L10^9/L10^12/L10^12/L3.9g/Lg/L10^9/