示范病房麻醉药品管理胡岚岚

“癌痛规范化治疗示范病房”创建

麻醉药品的管理胡岚岚第一页，共42页。

我国癌症疼痛治疗工作的开展1990年，我国首次在广州与世界卫生组织共同组织全国性专题会议，开始推行世界卫生组织癌症三阶梯止痛治疗原则。1991年，我国卫生部颁布《关于在我国开展癌症患者三阶梯止痛治疗工作的通知》。2002年，我国国家药品监督管理局颁布《强阿片类药物治疗慢性非癌痛使用指南》及《癌症患者申办麻醉药品专用卡的规定》。2007年，卫生部颁布《处方管理办法》。该管理办法规定为门诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具麻醉药品控缓释制剂，每张处方可开处15日常用量。第二页，共42页。我国癌痛治疗的现状1

多数地区癌痛治疗处于普及阶段234

普遍存在止痛治疗不充分现象

临床医师对止痛药物认知不足，缺乏足够使用经验

开始重视个体化治疗，但缺乏可供参考的循证医学证据第三页，共42页。影响疼痛治疗的障碍因素患者及家属医护人员药品供应及管理缺乏癌痛治疗知识

阿片“成瘾”恐惧缺少社会及心理支持

忽视疼痛治疗癌痛规范化治疗知识不足阿片“成瘾”恐惧阿片类镇痛药合理用药知识不足阿片“成瘾”恐惧阿片类镇痛药管制过严，供应不足第四页，共42页。如何联合各方面力量来重视癌痛规范化治疗？如何消除影响疼痛治疗的障碍？如何普及癌痛知识和提高癌痛诊治研究水平？如何让更多的患者了解更多的疼痛相关知识？我们需要搭建一个平台……所以创建癌痛规范化治疗示范病房第五页，共42页。工作重点“癌痛规范治疗示范病房”项目重点开展三方面工作：普及医生和护士的镇痛知识，提高镇痛水平；加强对患者及家属的宣教；药品供应部门能提供足量、齐全的止痛药物。第六页，共42页。“癌痛规范治疗示范病房”对药剂科的要求

1.严格遵守《中华人民共和国药品管理法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》和《处方管理办法》等法律法规、规章制度，建立完备的麻醉药品和精神药品管理制度和流程。2.能够按照WHO三阶梯止痛原则要求提供必要的药品；提供至少3个品种阿片类止痛药物，以及纳洛酮等阿片类药物中毒解救药物，并能够按照处方调配药品，指导临床合理使用。3.定期对癌痛治疗药物使用情况进行动态分析，为临床合理使用麻醉药品和精神药品提供指导。4.至少有1名临床药师负责癌痛药物用药指导。临床药师有1年以上临床药师工作经验。第七页，共42页。癌痛规范化治疗示范病房评审标准

药剂管理（15分）

1.指定临床药师参与创建活动项目小组,负责癌痛药物用药指导查阅文件资料、用药报告2分(完全符合2分不符合0分)2.定期对癌痛治疗药物使用情况进行动态分析,为临床合理用药提供指导2分(完全符合2分不符合0分)标准评价方法分值8---1.人员参与（4分）第八页，共42页。

---2.药品配备（3分）1.医院按照WHO止痛原则,提供至少3个品种以上的阿片类止痛药物，规格、剂型配套齐全查阅文件资料记录2分(完全符合3分不符合0分)2.提供纳洛酮等阿片类药物中毒解救药物1分(完全符合1分不符合0分)标准评价方法分值9第九页，共42页。

---3.处方管理（8分）1.门（急）诊癌痛患者开具麻醉药品、第一类精神药品符合《处方管理办法》有关规定查阅2011年3月后门（急）诊处方20份6分（每张不合格处方扣1分，最多扣除6分）2.能够结合患者的病情，给予适合剂量的止痛药物查阅处方、座谈2分(符合2分不符合0分)标准评价方法分值10第十页，共42页。麻醉药品临床应用指导原则概述11WHO癌症疼痛三阶梯治疗基本原则（一）首选口服途径给药：

如口服,美施康定,奥施康定,可依患者不同病情和不同需求予以选择。（二）按阶梯给药：

轻度疼痛:首选第一阶梯非甾体类抗炎药,以阿司匹林为代表;中度疼痛:选阿片类药物,以羟考酮、可待因为代表重度疼痛:选强阿片类药物,以吗啡,羟考酮为代表。（三）按时用药：是指止痛药物应有规律地按规定时间给予,不是等患者要求时给予。第十一页，共42页。WHO癌症疼痛三阶梯治疗基本原则

12（四）个体化给药：阿片类药无理想标准用药剂量,存在明显个体差异,能使疼痛得到缓解的剂量即是正确的剂量。选用阿片类药物,应从小剂量开始,逐渐增加剂量直到缓解疼痛又无明显不良反应的用药剂量,即为个体化给药。（五）注意具体细节：对使用止痛药的患者,应注意监护,密切观察疼痛缓解程度和身体反应,及时采取必要措施,减少药物的不良反应,提高镇痛治疗效果。第十二页，共42页。麻醉药品的管理麻醉药品的管理机构和人员医院麻醉、精神药品管理小组

※由分管院长负责※医务科、药剂科、护理部、保卫科等部门负责人组成各有关部门要指定专职人员负责麻醉药品、第一类精神药品日常管理工作日常工作由药剂科承担

科教科定期组织相关知识的培训第十三页，共42页。第二十一条门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的，首诊医师应当亲自诊查患者，建立相应的病历，要求其签署《知情同意书》。病历中应当留存下列材料复印件：

（一）二级以上医院开具的诊断证明；

（二）患者户籍簿、身份证或者其他相关有效身份证明文件；

（三）为患者代办人员身份证明文件。麻醉药品管理相关规定第十四页，共42页。第二十二条除需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用。麻醉药品管理相关规定第十五页，共42页。麻醉药品管理相关规定第二十三条为门（急）诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。第一类精神药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过15日常用量。第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量；对于慢性病或某些特殊情况的患者，处方用量可以适当延长，医师应当注明理由。第十六页，共42页。第二十四条为门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过3日常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过15日常用量；其他剂型，每张处方不得超过7日常用量。麻醉药品管理相关规定第十七页，共42页。第二十五条为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为1日常用量。第二十六条对于需要特别加强管制的麻醉药品，盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量，仅限于二级以上医院内使用；盐酸哌替啶处方为一次常用量，仅限于医疗机构内使用。麻醉药品管理相关规定第十八页，共42页。第二十七条医疗机构应当要求长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者，每3个月复诊或者随诊一次。麻醉药品管理相关规定第十九页，共42页。第二十八条医师利用计算机开具、传递普通处方时，应当同时打印出纸质处方，其格式与手写处方一致；打印的纸质处方经签名或者加盖签章后有效。药师核发药品时，应当核对打印的纸质处方，无误后发给药品，并将打印的纸质处方与计算机传递处方同时收存备查。麻醉药品管理相关规定第二十页，共42页。麻醉药品的调配和使用药房应当固定发药窗口对本机构已有处方权的执业医师和已具有普通药品调剂资格的药师，经过麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训，并考核合格后，医师才能取得麻醉药品和第一类精神药品的处方权，药师才能取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格。第二十一页，共42页。麻醉药品的调配和使用麻醉药品用量1、注射剂处方为一次用量；2、其他剂型处方非癌痛患者不得超过3日用量，癌痛患者不得超过7日用量；3、控缓释制剂处方不得超过15日用量（美施康定和奥施康定）。第二十二页，共42页。麻醉药品的调配和使用麻醉药品用量4、“对癌症病人镇痛使用吗啡应由医师根据病情需要和耐受情况决定剂量”－－

摘自《关于癌症病人使用吗啡极量问题的通知》（国药管安［1998］160号）；5、控缓释制剂（美施康定和奥施康定）每12小时给药一次；(没有剂量限制)第二十三页，共42页。麻醉药品专用卡样式第二十四页，共42页。麻醉药品专用卡样式第二十五页，共42页。麻醉药品、一类精神药品回收记录样式第二十六页，共42页。病区护士站的镇痛药管理保证病人按时按量服用及时评估疼痛是否缓解护士站均有每个疼痛病人每人使用镇痛药的记录第二十七页，共42页。病区麻醉药品回收记录表样式第二十八页，共42页。不同麻醉药品血药浓度趋势图第二十九页，共42页。

我院目前在用的主要麻醉精神药品麻醉药品：1、哌替啶针（杜冷丁）2、芬太尼贴剂(4.2mg/8.4mg)3、枸橼酸芬太尼4、磷酸可待因5、盐酸羟考酮缓释片(奥施康定）(5mg.10mg.20mg.40mg)6、硫酸吗啡缓释片（美施康定）(10mg.30mg)7、盐酸吗啡缓释片（30mg）8、瑞芬太尼/舒芬太尼9、盐酸吗啡片10、盐酸吗啡针第三十页，共42页。麻醉药品的安全管理1.患者使用注射剂或者贴剂的，再次调配时，应当将原批号的空安瓿或者用过的贴剂交回，并记录收回的空安瓿或者废贴数量；2.各病区、麻醉科、门诊注射室应收回空安瓿和废贴，核对批号和数量后按领药渠道退回药房；3.药房收回的空安瓿、废贴核对批号和数量后退回药库。药库每月一次将收集的空安瓿和废贴按规定监督销毁，并作记录。第三十一页，共42页。麻醉药品管制的宗旨保证临床合理需求，严防流入非法渠道,麻醉药品在使用流通过程中的每个环节都处于受控状态交接要有详细的记录，来龙去脉交待清楚，留有证据以病人为中心，尽力治疗患者疼痛。临床用得上，医院管得好。共建和谐医患关系。第三十二页，共42页。特药管理若干问题第三十三页，共42页。1.哌替啶使用和管理哌替啶的【适应症】是部分急性重度疼痛。1.哌替啶基本不使用癌痛。2.不能带出医院3.处方一次常用量哌替啶用于慢性癌痛会产生较严重不良反应反复注射盐酸哌替啶的结果第三十四页，共42页。2.吗啡针使用和管理吗啡针的【适应症】1．镇痛：短期用于其他镇痛药无效的急性剧痛，如手术、创伤、烧伤的剧烈疼痛；晚期癌症病人的三阶梯止痛。2．麻醉和手术前给药：使病人安静并进入嗜睡状态。对于癌痛患者1.何时用?(不能口服的患者)2.可以口服的患者，爆发痛还是用口服普通片剂处理。第三十五页，共42页。3.爆发痛处理问题应给予短效阿片药物治疗；剂量选择:一般为日剂量的10-20%或1/6;药物选择：常用口服吗啡国内治疗爆发痛常见的问题：缺乏病因评估多采用有创途径剂量不合理药物、剂型单一2009年NCCN成人癌痛临床实践指南第三十六页，共42页。4.出院带药剂量要求美施康定和奥施康定如何处方？癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过15日常用量；

第三十七页，共42页。5.同一麻醉药品多个规格如何管理1.患者病情需要2.三阶梯原则中个体化治疗需要第三十八页，共42页。6.如何保证吗啡无极量和十五日的执行《处方管理办法》中华人民共和国卫生部令第53号，2007年5月1日起施行：该管理办法规定为门诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具麻醉药品控缓释制剂，每张处方可开处15日常用量.(对大剂量