《药品管理法》及其实施条例培训测试题(含答案)

共共4页第#页《药品管理法》及其实施条例培训测试题姓名 分数 2012年1月一、不定项选择题(共90分，每题3分)1、药品经营企业是指经营药品的( )企业。A.专营B.兼营C.零售D.批发2、现行的《药品管理法》自( )起施行。A.2002年12月1日B.2002年9月15日C.2001年2月28日D.2001年12月1日3、药品经营范围是指经药品监督管理部门核准经营药品的( )类别。儿剂型 B.品种 C.规格 D.名称4、在中华人民共和国境内从事药品的( )和监督管理的单位或者个人，必须遵守《药品管理法》。A.使用 B.研制 C.生产 D.经营5、开办药品批发企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门部门批准并发给( )。A.《药品生产许可证》B.营业执照C.《药品经营许可证》D.《药品使用许可证》6、药品经营企业购进药品，必须建立并执行( )制度，验明药品合格证明和其他标识。不符合规定要求的，不得购进。A.发货检查验收 B.进货检查验收 C.出货检查验收 D.收货检查验收7、城乡集贸市场可以出售( )，国务院另有规定的除外。A.中药饮片B.中成药 C.中药材 D.化学药8、药品必须符合( )药品标准。A.地方B.生产厂家 C.国际D.国家9、药品包装必须按照规定印有或者贴有( )并附有说明书。A.标识B.标签 C.标志D.标徽10、药品的生产企业、经营企业和医疗机构必须执行政府定价、( )，不得以任何形式擅自提高价格。A.市场调节价B.企业自主定价 C.国际参考价 D.政府指导价11、药品广告的内容必须( )，以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容。A.安全B.真实 C.夸张D.合法12、国家鼓励培育中药材。对集体规模化栽培养殖、质量可以控制并符合国务院药品监督管理部门规定条件的中药材品种，实行( )管理。A.统一B.出口C.批准文号 D.许可证

)部门的规定。B.国务院药品监督管理)部门的规定。B.国务院药品监督管理D.省级药品监督管理A.国务院卫生行政管理C.省级卫生行政管理14、计划生育技术服务机构采购和向患者提供药品，其范围应当与经批准的( )相一致，并凭执业医师或者执业助理医师的处方调配。A.执业范围 B.服务范围 C.经营范围 D.许可范围15、个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得配备( )以外的其他药品。A.常用药品 B.外用药品 C.消毒药品 D.急救药品TOC\o"1-5"\h\z16、药品经营方式，是指( )。A药品零售 B.零售连锁C.药品批发D.药品自选17、药品批发企业，是指将购进的药品销售给( )的药品经营企业。A个人B.药品生产企业C.药品经营企业 D.医疗机构18、以血清替代疫苗销售,该行为属经销( )A劣药 B.假药 C.血液制品 D.替代药19、将标示批号为20060305的药品改成批号为20080305的药品销售,该行为属经销( )A劣药 B.假药 C.换包装药 D.不合格药20、某药厂为了确保葡萄糖注射液的有效期,在生产过程中加入防腐剂,该行为属生产( )A新药 B.假药C.劣药 D.合格药21、销售超过有效期的药品,应视为销售( )A新药 B.假药 C.劣药 D.合格药22、药店销售发霉的黄芪,应视为销售( )A新药 B.假药 C.劣药 D.合格药23、国家制定《药品管理法》的目的是( )A保证药品质量 B.加强药品监督管理C.维护人民用药的合法权益 D.保障人体用药安全24、药店销售中药材，必须标明( )。A等级B.价格 C.规格 D.产地25、国家禁止药品的生产企业、经营企业或者其代理人以任何名义给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以( )。A药品学术资料 B.财物 C.其他利益 D.药品临床试验资料26、医疗机构配制的制剂( )。A.可以发布医疗机构制剂广告 B.不得发布医疗机构制剂广告C.不得在市场上销售或者变相销售 D.可以在市场上销售或者变相销售27、药品监督管理部门应当按照规定，依据（ ），对经其认证合格的药品经营企业进行认证后的跟踪检查。A.《药品生产质量管理规范》 B.《药品临床试验管理规范》C.《药品使用质量管理规范》 D.《药品经营质量管理规范》28、生产有试行期标准的药品，应当按照国务院药品监督管理部门的规定，在（ ）提出转正申请。A.试行期满前2个月 B.试行期满前3个月C.试行期满前6个月， D.试行期满前5个月29、国务院药品监督管理部门根据保护（ ）的要求，可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期；在监测期内，不得批准其他企业生产和进口。A.生产企业利益B.研究单位利益 C.公众健康D.国家利益30、发运中药材必须有包装。在每件包装上，必须注明（ ），并附有质量合格的标志。庆日期 B.品名 C.产地 D.调出单位二、判断题（共10分，每题1分，对的划“J”，错的划“义”）TOC\o"1-5"\h\z1．药品商品名称应当符合国务院药品监督管理部门的规定。（ ）2．药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料，不必经国务院药品监督管理部门批准注册。（ ）3．药品抽样必须由两名以上药品监督检查人员实施。（ ）4．药品经营企业的药品入库和出库必须执行检查制度。（ ）医疗机构配制的制剂，可以在市场销售。（ ）国务院药品监督管理部门组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订。（ ）已经作为药品通用名称的药品名称，可以作为药品商标使用。（ ）药品监督管理部门根据监督检查的需要，对药品质量进行抽查检验，可收取适当费用。（ ）医疗机构应当向患者提供所用药品的价格清单。（ ）药品批发企业应当依法向政府价格主管部门提供其药品的实际购销价格和购销数量等资料。（ ）《药品管理法》及其实施条例培训测试题答案、不定项选择题1.AB2.D3.B4.ABCD5.C6.B7.C8.D9.B10.D11.BD12.C13.B14