质量总监工作职责概述(13篇)

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质量总监工作职责概述篇一

2、负责公司各种质量管理制度的制定与实施，以及各种质量管理活动的执行与推动

3、负责公司各种质量管理制度的制定与实施，以及各种质量管理活动的执行与推动

4、负责进料、在制品、成品的质量标准和检验规程的制定与执行，监视指导各项质量检验工作

5、处理质量异常，协助处理客户投诉与退货的调查、原因分析，并拟订改善措施

6、组织不合格品的控制，制定不合格品的预防和改正措施，并予以督导执行

7、负责检验仪器、量具、试验设备的管理工作

8、监视、检查质量记录，组织分析质量数据

9、负责质量管理信息的收集、传导、回复，以及质量成本的分析与控制工作

10、负责全面质量管理在公司的推行，并对各部门的工作进行内部质量审核

11、建立、实施公司质量管理体系，组织编写质量手册等质量文件，并进行审核

12、组织和协调公司产品的认证工作，负责对原料供应商的评估

13、召开现场质量工作会议

14、负责本部门员工的聘用、开除，以及下属员工工作的督导、评价与考核工作

15、完成厂长交付的其他工作

16、组织公司质量认证体系的建立、维护及实施。并有fda认证的工作经验。

质量总监工作职责概述篇二

1、负责组织建立和完善公司产品生产的质量管理体系，并对该体系进行监控，确保其有效运行。建立本公司的质量风险评估体系，确保放行产品的质量。

2、负责根据公司质量目标组织建立公司年度质量行动计划，负责为实现质量目标所涉及的各项工作提供技术和法规方面的支持。

3、全面负责和监视执行公司的质量管理活动，对各种计划、方案和报告进行审核批准。

4、负责相关产品所涉及的物料、中间产品和成品质量内控标准的制定、修订、审核和批准，确保原辅料、包装材料、中间产品和成品符合注册批准和药典标准的要求。

5、负责工艺用水和清白区环境质量标准的制定、修订、审核和批准，确保工艺用水和清白区环境符合gmp的要求。

6、负责对质量标准、工艺规程、gmp相关管理文件、取样方法和检验方法、生产和检验操作规程等进行审核和批准，确保产品的生产过程符合gmp的要求。

7、负责组织人员对各部门的质量管理活动进行监视检查，包括物料的购买、产品的质量检验、生产全过程的质量监视、产品的储存和运输等。

8、负责审核和批准所有与质量相关的偏差、变更、oos/oot等，确保生产按批准的注册工艺进行，确保所有重大偏差和超标经过调查并得到及时处理。

9、批准并监视委托检验;监视厂房和设备的维护，以保持其良好的运行状态;确定和监控物料和产品的储存运输条件。

10、确保完成自检、各种必要的确认和验证工作;评估和批准物料供应商。

11、确保完成产品的持续稳定性考察计划，提供稳定性考察数据和分析报告。

12、参与对产品质量有关键影响的活动，对关键物料供应商和关键生产设备的选取以及生产、质量、购买、设备等部门的关键岗位人员的选用可行使否决权。

13、负责与市场监视管理部门进行沟通和协调。

14、监视质量体系的实施，参与自查和整改工作。对生产和质量体系进行风险评估，监控影响产品质量的各种因素。

质量总监工作职责概述篇三

1.规划、制定并推动公司的质量保证方针、质量管理流程、质量管理创新等;

2.负责公司质量标准、检验工具和检验方法的开发、实施和修正，并确保有效实施;

3.带领团队通过生产过程和测试来保证原材料、零部件和产品满足确定的质量标准;

4.改善现有质量管控方法和流程;

5.与其他部门管理人员协作开发新产品、新工艺流程和培训方法;

6.编制产品和工艺质量报告;

7.确保产品合格，确保不良品能及时锁定并处理;

8.按ppap流程批准产品;

9.与其他部门一起开发新供应商;

10.负责处理客户的质量投诉和埋怨;

11.与项目团队一起编制、维护pfema，与工程师协作将pfema和dfema进行有效联接，并对pfema进行更新。

12.团队的有效管理与鼓舞，确保质量绩效的有效达成

质量总监工作职责概述篇四

1.为企业质量受权人

2.负责公司gmp认证全面工作

3.建立和完善质量管理制度，检查生产质量体系的运行，提出持续性改进看法

4.负责企业内部自检、外部审计及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动

5.承受批产品放行职责

6.批准质量标准、取样方法、验证和其他质量管理的操作规程

7.审核和批准偏差、变更、oos调查

8.协助总经理进行质量计划，组织、监视公司各项质量规划及计划的实施和预算。

质量总监工作职责概述篇五

1、全面主持质量管理部工作，负责制定本部门管理目标;

2、负责公司质量管理工作的组织与推动，构建公司质量管理与控制体系;

3、负责建立公司产品质量控制保障机制;

4、组织推进质量管理体系、试验室认可及测量管理体系的建设与完善;

5、负责建立质量分析与质量改进的管理机制;

6、整体规划质量管理部各项工作，合理安排本部门人员工作内容;

7、负责部门内的人才培养与团队建设;

8、完成领导交给的其他工作。

质量总监工作职责概述篇六

1、全面负责试验室的质量工作，对试验室体系运行的有效性，方向性负责，为试验室的质量目标的达成负责;

2、不符合、改正，预防的组织处理和实施;

3、组织进行内部审核计划及管理评审计划并推动实施，组织进行年度能力验证计划及推动实施;

4、组织人员进行管理体系文件的编写和修订工作;及确保体系文件的有效性和适合性

5、外部审核的组织实施;

6、客户投诉的分析处理，分包方质量审核;

7、对外技术咨询辅导;

8、企业试验室建设中提供体系及技术指导;

9、完成公司安排的其它工作。

质量总监工作职责概述篇七

1.负责公司质量方针、质量目标的贯彻落实，公司质量管理体系的运行维护;

2.负责公司各种品质制度的制订与实施，品质活动的执行与推动;

3.负责来料、制程、成品品质标准、检验规格的制订与执行，监视指导iqc、ipqc、qa的工作;

4.负责公司品质异常的处理，协同销售部对客户投诉和退货进行调查处理;

5.不合格预防和改正措施的制定与督导执行;

6.品质信息的收集、倡导、回复，品质成本的分析控制;

7.负责全员品质的推行，对各部门工作进行内部质量稽核;

8.对供应商的评估，供应商质量辅导。

质量总监工作职责概述篇八

1.负责公司的质量战略、质量计划、质量方针与目标、质量管理体系和相关制度等工作的完善、实施、监控等工作，确保质量体系的有效运作，并持续改进;

2.贯彻执行试剂质量管理的法律、法规，全面负责试剂盒及仪器的质量管理工作，负责公司gmp认证全面工作;

3.负责试剂生产相关的各项验证方案的审核并批准;负责验证工作的实施、指导、监视与协调;负责验证报告的审核和批准;

4.负责组织公司重大质量事故和风险的调查、鉴定、指导和处理;

5.负责企业内部自检、外部审计及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动;

6.负责质量部团队的建设、培训、管理;

7.负责与药政部门保持沟通和交流，及时传达国家医疗器械管理的相关法规及政策。

8、协助总经理进行质量计划，组织、监视公司各项质量规划及计划的实施和预算。

质量总监工作职责概述篇九

1.负责整个部门的工作，组织和监视下属实现部门目标。

2.执行部门管理制度和工作标准，加强与生产、技术、销售和购买部门的合作。

3.负责对客户所有质量要求进行充分的解读与确认,对存在的和潜在的质量问题与客户进行充分沟通;

4.负责指导进货检验、过程检验以及成品出入库检验和跟踪。

5.负责公司与顾客、供应商之间与质量相关的事务，处理客户投诉，做好供应商质量管理。

6.负责对公司各类质量问题的处理，组织重大质量问题解决措施的分析。

7.负责制定并培训、实施产品质量和过程质量标准，对与质量相关的数据进行分析，制定相应的预防、改善和控制措施。

8.组织检验工作和对检验测量设备的管理控制。

9.负责质量成本的控制。

10.负责部门团队建设，对部门员工进行绩效考核，提升员工工作质量。

质量总监工作职责概述篇十

1、负责质量管理体系及质量管理目标的建立、实施、维护和持续改进;

2、负责公司质量管控及质量标准的相关文件制度制订及完善;

3、负责供应商管理及评估，及质量成本的管控;公司各类质量问题解决及防错工作的开展;

4、负责公司各种质量事故的调查、分析，并提出解决方案;指导、跟踪、监视问题解决的时效性，提高客户满意度;

5、指导供应商质量开发能力和评审工作，并持续跟踪供应商质量问题，推动供应商质量问题的系统解决;

6、负责质量团队建设，优化部门组织结构，明确各岗位职责、建立一个高效的质量团队;

7.负责在质量管理方面与客户相应部门的关系维护和沟通，以及客户各项重要的质量活动和质量会议的参与;

8、完成公司其他工作任务。

质量总监工作职责概述篇十一

1、组织公司内部质量管理体系的计划、实施、监视和评审工作。

2、依照技术文件编制检验标准和检验规范;组织实施对原材料、外协件、外购件、自制件的检验，以及对产品工序、成品的检验，并出具检测报告，对出厂产品的质量负全部责任。

3、与企业内外相关部门协调沟通，积极组织质量管理工作。组织公司内部对不合格品的评审，针对质量问题组织制订改正、预防和改进措施，并追踪验证。

4、制定和完善质量管理目标责任制，确保产品质量的稳定提高，及时处理、解决各种质量事故和纠纷。

5、负责制程的巡回检验、管理与分析，对制程量进行专案研究提出改善、预防措施。

6、参与对供方的评审，参与用户反馈看法的分析和处理。

7、负责处理企业的质量纠纷，对重大质量事故进行调差分析;

8、负责指导质量部门的日常工作，并对下属进行培训和考核。

质量总监工作职责概述篇十二

1、全面负责公司质量系统管理工作;

2、负责建立实施和维护公司质量体系的有效运行：组织制定公司质量方针，质量管理体系及相应的质量指标的建立、实施和保证，建立并不断完善公司质量管理体系，实现质量管理持续改进。

3、负责依照gmp要求建立试验室、工厂质量把关，确保项目质量可控;

4、负责现场质量控制;

5、负责与药政部门保持沟通和交流，及时传达国家药品管理的相关法规及政策;

6、新药研发的质量合规管理;

7、负责内部/外部审计，确保公司内部体系符合审计要求，确保外部供应商选择符合sop要求;

8、负责sop的更新、维护和新设，可能涉及的sop包括临床运营、医学撰写和计划、药物警戒、供应商评估;

9、参与企业技改、新产品研发、技术攻关等重大技术活动。

质量总监工作职责概述篇十三

(1)建立临平工厂的gmp质量管理体系;

(2)依照gmp要求，参与新建车间建设，进行质量风险评估分析，进行有效的风险管理，制订相关文件;

(3)负责生产质量gmp文件管理工作，组织制订或审核各项gmp管理文件、制度、标准和操作规程，并确保gmp的有效执行;

(4)负责审核所有与质量有关的文件，确保相关物料和产品符合注册要求和质量标准;

(5)负责确保