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文档简介
制)制)第十八章中药制剂的稳定性☆☆ 半衰期是6个的人有效期是10个青年A.1B.1.5C.2D.2.5E.3下的有效期为()A.279B.375C.425D.516E.2794A.73B.37C.40D.55E.80 《中药药剂学(含中药制)20℃。2~20℃。phC.10%的时间称为有效期501230118104]kA.pHE.氧『答案解析』ph制)制)第二节中药制剂稳定性试验 项 3340℃±2℃75%±5%的条件下6在试验期间第1个月、2个月、3个月、6个月末分别取样一次,按照稳定性重点项目检测。1gC-t求出各温度下的反应速度常数k1gk-1/T25℃时k18-2。k=4.6×10-6h- 条件下进行,取市售包装的供试品制剂三批,在温度25℃±2℃,相对湿度60%±10%或温度30℃±2℃,相对湿度65%±5%的条件下放置12个月,每3个月取样一次,分别于0、3、6、9、12个月取样按稳定性重点项目进行检测。12个月以后,仍需继续,分别于18个月、24个月、36个月取样进行检测。将结果与0月比较以95%可信限进行统计分析,得出合理的有效期。 制)制)有引湿性:引15%2%。无或几乎无引湿性:引0.2%。 B.CRHE.所有中药制剂稳定性均
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