2022-2025年肠癌早筛市场分析及未来发展趋势报告

2022-2025年肠癌早筛市场分析及未来发展趋势报告日期：2022-10-22目录1234行业概述行业现状分析行业痛点及发展建议行业格局及前景趋势CONTENTS1行业概述行业定义行业发展历程行业政策、经济、社会环境结直肠癌，又称大肠癌、直肠癌、大肠直肠癌、结肠直肠癌或肠癌，是胃肠道常见的恶性肿瘤，是源自结肠或直肠（为大肠的一部分）的癌症。结直肠癌早期症状不明显，但随着癌症发展，会出现便血、排便习惯改变、腹部包块、骨盆或下腹持续疼痛、体重减轻等症状。根据《MSTF结直肠癌指南》（Multi-SocietyTaskForceofColorectalCancer），肠癌早筛指在无癌症病史或癌前病变历史的无症状人群中检测早期结直肠癌和癌前病变的过程。肠癌早筛技术主要分为三类:结肠镜检查、粪便潜血检测（FOBT）、粪便脱落细胞及其基因检测（sDNA）肠癌早筛行业定义行业定义01020304结肠镜1895年，世界首个肠癌筛查技术刚性乙状结肠镜出现。20世纪30年代，刚性乙状结肠镜首次用于临床肠癌筛查，但由于该技术对检查者造成伤害较大且不易操作，并未被推广。20世纪70年代初，改良后的结肠镜纤维内窥镜技术，被正式应用于临床。1978年，北京大学第三医院最先将结肠镜检查技术引进中国，并在中国开展乙状结肠镜检查。1996年后，肠癌筛查有效性被证明，柔性乙状结肠镜被多个指南纳入了推荐方法。2000年后，中国积极探索新型结肠镜，如:无痛肠镜、CT仿真结肠镜，胶囊结肠镜等，但这些新型结肠镜各有缺点，无法替代传统结肠镜。粪便潜血检测（FOBT）1967年，第一种非侵入性筛查技术FOBT被提出。20世纪70年代，gFOBT出现并逐渐被广泛应用。1973年，gFOBT家用试剂卡筛查结合结肠镜诊断和治疗的组合开始应用于临床，推动了针对肠癌筛查的RCT验证。1996年报告期结束后，gFOBT筛查的有效性成功获得认可，各肠癌筛查指南逐渐将gFOBT纳入推荐方法。FIT技术的发展始于20世纪80年代，由于FIT检测特异性高、假阳性率低，一经问世便广泛在临床使用，现已逐步替代gFOBT技术。粪便脱落细胞及其基因检测（sDNA）20世纪90年代，美国ExactSciences公司率先专注于FIT-DNA技术（粪便DNA肠癌筛查）的研发。经过多年研究经验的积累，2014年8月11日，美国食品药物监督管理局（FDA）正式批准Cologuard上市，使其成为第一个也是截至2018年为止唯一获批的基于粪便DNA的结直肠癌筛查技术。EpigenomicsAG公司的血液Septine9技术EpiProColon在2016年上市，其产品Epiprocolon是截至2018年为止唯一通过FDA批准的基于血液DNA检测的肠癌筛查技术。发展历程行业PEST-政策分析《体外诊断试剂质量评估和综合治理方案》再次提到要重点攻克新一代基因测序技术，加快发展体外诊断技术与产品、家庭医疗监测和健康装备、可穿戴设备、基层适宜的诊疗设备、移动医疗等。在政策的大力支持下，体外诊断行业，尤其是以分子诊断和POCT为主的体外诊断领域实现了明显的进步，体外诊断试剂行业蓬勃发展。将18种癌症的体外诊断进行规范，其中包括肠癌诊疗的规范，打开了中国肠癌早筛规范化发展的大门。要求各地区相关部门逐渐落实起对体外诊断试剂的评估和治理，进一步规范了体外诊断试剂生产、经营和使用秩序，切实加强监管，严厉打击了违法违规行为。《健康中国“2030”规划纲要》指出要加强慢病防控、精准医学、智慧医疗等关键技术突破，到2030年，全面实现人口健康信息规范管理和使用，满足个性化服务和精准化医疗的需求《18种癌症诊疗规范》《“十三五”生物技术创新专项规划》行业PEST-》行业政策国务院原国家食品药品监督管理总局《医疗器械监督管理条例》明确将体外诊断试剂列入医疗器械分类《体外诊断试剂注册管理办法》《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》对体外诊断试剂进行了定义，规范了体外诊断试剂的注册与备案管理，使得体外诊断试剂在产品研发、生产和销售、使用环节从此有章可循对体外诊断试剂的临床实验流程进行了规范化要求原国家食品药品监督管理总局行业社会环境根据国家癌症中心最新公布的2015年癌症统计数据显示，中国结直肠癌发病率男性和女性分别居第5位和第2位，死亡率男女均均位列第5位，中国近五年来结直肠癌年新发病例37.63万人，死亡19.10万人，新发和死亡病例数占世界同期的20%，结肠癌筛查的重要性愈发明显，拉动肠癌早筛需求的上升；结肠镜检查已列入中国医疗保险目录，定价在200元人民币左右，在中国居民的普遍接受范围内。然而，FOBT和sDNA检测属于新技术，研发和制作成本较高，尚未列入医保目录，检测价格较为昂贵。伴随人民生活水平的提高与可支配收入的增加，居民支付能力的提升，选择FOBT和sDNA进行肠癌早筛的人群随之扩大，推动肠癌早筛新兴技术的普及，促进肠癌早筛行业的发展。行业社会环境中国国家癌症中心2019年中国最新癌症报告的数据，2011年中国结直肠癌发病病例数为30万，死亡病例数为15.0万，发病率和死亡率均居全国癌症病例数第五。2015年，中国结直肠癌发病病例数持续增多，达到37.6万，死亡病例数则升至19.1万，发病率高达9.9%，跃居全国恶性肿瘤发病第三位，死亡率仍居全国第五。另外，根据世界卫生组织发布的《全球癌症报告》，2015年全球结直肠癌的发病病例和死亡病例数分别为157万和84万，即2015年中国结直肠癌发病率数占全球结直肠癌总发病数的23%，死亡数占全球29%，均居全球首位。肠癌发病率持续上升，推动肠癌早筛市场扩容。在经济持续增长和城镇化进程加剧的大背景下，中国居民人均可支配收入在2014年到2018年间实现了持续增长。国家统计局数据显示，2018年，中国居民人均可支配收入28,228.0元，同比名义增长8.9%，扣除价格因素，实际增长6.5%，2014-2018年全国居民人均可支配收入的年复合增长率达到8.8%。行业经济环境2肠癌早筛行业现状分析肠癌早筛产业链肠癌早筛行业驱动因素肠癌早筛行业现状分析肠癌早筛行业市场规模产业链上游肠癌早筛产业链上游概述中国肠癌早筛行业产业链上游市场参与者可根据肠癌早筛技术分类，主要分为结肠镜检查行业的上游是结肠镜设备原材料提供商，以及粪便潜血检测和粪便脱落细胞及其基因检测原材料提供商。（1）结肠镜检查行业:该行业上游是结肠镜设备原材料提供商，主要包括硬件提供商和软件提供商。硬件提供商主要供应结肠镜设备组装过程中所需的半导体、元器件、传感器、精密电阻、电源管理芯片等配件。软件提供商主要供应结肠镜设备所需的呈现和分析系统，具体包括医学影像三维重建脏器分析系统、PACS管理系统等。随着结肠镜检查行业技术不断升级，中游结肠镜设备制造商对上游硬件和软件的要求也随之提高。如:胶囊内窥镜要求体积更小、性能更多元化的内置芯片，同时在图像处理软件上要求更清晰、更精确，保证结肠镜检查的质量。（2）粪便潜血检测和粪便脱落细胞及其基因检测行业:粪便潜血检测和粪便脱落细胞及其基因检测均是基于生物化学试验的检测技术，因此行业上游产品较相似，主要是肠癌早筛实验所需的原料试剂盒，如gFOBT试验所需的愈创木脂、甲基化检测所需的化工仪器和粪便多靶点检测所需的免疫胶体金和荧光PCR等。由于粪便潜血检测技术和粪便脱落细胞及其基因检测技术中的qPCR检测方法已近二十年的发展历史，市场较为成熟，原材料和设备供应已初具规模，定价较为理性，如qPCR的市场成本价稳定在20至30元人民币左右，为后续肠癌早筛技术产品提供了广阔的定价空间。中国肠癌早筛行业产业链上游的原料试剂和仪器设备均主要来自国外进口或由外资企业提供，供应商代表包括安捷伦科技公司等。中国本土的原料试剂盒仪器设备技术尚未能达到中游企业的研发要求，但未来伴随着中国肠癌早筛行业的持续发展，上游原料试剂盒仪器设备行业将协同发展。产业链中游肠癌早筛产业链中游概述肠癌早筛行业中游企业原材料大部分依靠进口，主要原因是下游消费终端为保障科研成果，对行业产品的质量稳定性要求较高，因此，中游科研用制备厂商更倾向于选择仪器先进、供应链稳定的进口原材料供应商。企业产品价格主要受市场供求关系的影响。由于肠癌早筛企业的产品毛利较高，原材料价格波动不会对企业的盈利能力产生重大影响。产业链下游肠癌早筛产业链下游概述结肠镜检查技术为肠癌筛查的权威诊断方式，广泛应用于各级医疗机构和体检中心。而粪便潜血检测和粪便脱落细胞及其基因检测则由于敏感性和特异性相对较低，主要用于结直肠癌的辅助诊断，应用于各级医疗机构和体检中心等。结肠镜检查技术和粪便潜血检测技术在中国已有十余年的发展历史，产业链规模较为成熟。而粪便脱落细胞及其基因检测技术作为新兴技术行业，下游消费终端仍在开拓阶段。粪便脱落细胞及其基因检测技术企业以各级医疗机构为主要消费终端，盈利来自技术设备的销售收入，其中二甲以上医院是粪便脱落细胞及其基因检测技术企业主要开拓的阵地，原因是粪便脱落细胞及其基因检测服务价格较高，如NGS检测服务价格高达10,000元人民币/人次，规模较大的医院更有能力、资本和规模购买相关技术服务。此外，体检中心是粪便脱落细胞及其基因检测技术企业当前正开拓和布局的消费终端场所之一。由于体检中心以提供中高端体检服务为主，客户集中在高净值人群，消费能力较高，对新产品技术的支付意愿较强，有望成为最有增长潜力的终端之一。行业现状在政策利好、技术发展和资本助力的背景下，中国肠癌早筛行业市场规模呈现稳步增长的趋势，但受限于新肠癌早筛技术的商业化推广不力，肠癌早筛行业市场增长较为缓慢。2014-2018年，中国肠癌早筛市场规模由29.7亿元人民币增长至36.5亿元人民币，期间年复合增长率为5.3%。未来五年，随着基于基因的肠癌早筛技术发展成熟，产品通过FDA、CFDA等机构认证，且商业化推广能力逐步增强，肠癌早筛市场将持续扩容，肠癌早筛的市场规模将以10.2%的年复合增长率持续上升，并有望在2023年达到59.2亿元人民币肠癌早筛行业驱动因素行业驱动因素1精准医疗和体外诊断是未来三到五年内中国医疗行业发展的重要方向，受到相关政府部门的高度重视。中国相关政府部门出台多项支持和监督政策，规范精准医疗和体外诊断行业的发展，鼓励本土企业进行研发和创新。肠癌早筛作为精准医疗和体外诊断的细分领域之一，也受到行业政策的支持和引导政策支持引导中国肠癌早筛需求人群持续增长，是推动肠癌早筛行业不断发展的重要因素，其中，中国结肠癌患者日益增多，以及新肠癌早筛技术优势明显，是中国肠癌早筛需求人群持续增长的重要原因。居民支付能力提升肠癌早筛行业驱动因素行业驱动因素2在经济持续增长和城镇化进程加剧的大背景下，中国居民人均可支配收入在2014年到2018年间实现了持续增长。国家统计局数据显示，2018年，中国居民人均可支配收入28,228.0元，同比名义增长8.9%，扣除价格因素，实际增长6.5%，2014-2018年全国居民人均可支配收入的年复合增长率达到8.8%。居民支付能力提升sDNA检测的进步主要包括以下两个方面的突破:新型生物标志物的发现:运用DNA检测技术进行肠癌早筛，找到对肠癌特异、敏感并且出现频次高的生物标志物，可有效提高肠癌早筛的准确度。生物标志物（Biomarker）是可以标记系统、器官、组织、细胞及亚细胞结构或功能改变或可能发生改变的生化指标，具有非常广泛的用途。（2）qPCR、NGS的运用提高了肠癌早筛的敏感性。随着中国分子诊断，生物医药等领域的蓬勃发展，各大仪器公司纷纷加大了向生命科学领域的转型力度，荧光定量PCR仪、第二代测序（NGS）、第三代测序（3GS）、芯片、PCR、CE测序、数字PCR等基因组学相关仪器技术水平持续升级。由于PCR技术壁垒相对较低，国产化程度高，且随着ddPCR技术的不断成熟，PCR肿瘤检测试验盒应用愈加广泛。肠癌早筛需求增长3行业痛点及发展建议行业痛点行业发展建议行业痛点肠癌早筛未得到普及是中国结直肠癌患者数量持续上升的重要原因，肠癌早筛宣传力度不足，无法形成刚性需求群体，成为制约肠癌早筛行业发展的主要因素。社会各界应采取有效措施加大肠癌早筛的宣传。除了遗传因素和不良的生活、饮食习惯，有遗传病史的结直肠癌高危人群未及时进行肠癌早筛是结直肠癌发病甚至造成患者死亡的重要原因。结直肠癌早期的5年存活率超过90%，患者未能及时进行筛查是治愈率和存活率常年无法提高的重要原因。中国的肠癌早筛并未得到充分的普及，主要是因为结直肠癌高危人群的预防意识薄弱，对结直肠癌的危害性认知不足。1肠癌早筛未得到普及中国肠癌早筛产品推广力度不足、渠道布局不够完善，限制中国肠癌早筛市场的扩容。其中主要原因包括:sDNA肠癌早筛技术价格较高，推广难度加大。sDNA肠癌早筛技术推广力度不足。sDNA检测技术仍然缺乏有力的学术推广和市场推广，特别是针对无症状人群的推广。推广渠道单一。肠癌早筛技术以各级医疗机构为主要推广渠道，结肠镜技术已成为医院必不可少肠癌检测技术，FOBT检测技术亦已成为医院检测肠癌的重要诊断技术，sDNA检测技术企业则在近五年逐步与各级医疗机构加强合作。2渠道布局有待完善中国肠癌早筛产品推广力度不足、渠道布局不够完善，限制中国肠癌早筛市场的扩容。其中主要原因包括:sDNA肠癌早筛技术价格较高，推广难度加大。sDNA肠癌早筛技术推广力度不足。sDNA检测技术仍然缺乏有力的学术推广和市场推广，特别是针对无症状人群的推广。推广渠道单一。肠癌早筛技术以各级医疗机构为主要推广渠道，结肠镜技术已成为医院必不可少肠癌检测技术，FOBT检测技术亦已成为医院检测肠癌的重要诊断技术，sDNA检测技术企业则在近五年逐步与各级医疗机构加强合作。高端产品发展落后复合型人才稀缺肠癌早筛行业深陷人才困境。行业发展缺乏人才支撑，团队模式的培育机制弊端明显导致肠癌早筛行业企业专业人才留存难度加大，制约肠癌早筛行业企业扩张。肠癌早筛行业对从业人员的业务素质要求高，主要表现在以下三方面从业人员需要具备行业基础知识和法律知识，为企业客户提供全面、可靠、专业、多样的解决方案。从业人员需要懂行业的专业知识，包括：肠癌早筛行业产品得用途与优缺点，行业特征、市场环境和产业战略规划等。从业人员需要具有优秀的营销谈判能力、风控反控能力及报告沟通能力。目前该行业在人才招聘时能够匹配上述要求的人才寥寥无几，限制行业发展。由于复合型人才稀缺，肠癌早筛行业企业通常采用团队培育的方式进行专业能力建设，而该模式亦存在一定的弊端，企业的中高端人才若大量流失，初级员工的业务技能培训将面临能力传承的断层，导致企业人才培养难度加大，制约肠癌早筛行业企业发展。质量提升在资本的加持下，肠癌早筛的跑马圈地仍在持续，预计2021年将会更加残酷和激烈。同时，在线教育也面临着更严格的监管，合规成本提升。肠癌早筛行业产品品种多、批量小、附加值高，产品质量要求也较为严格。肠癌早筛行业市场产品质量参差不齐，假冒伪劣等乱象仍普遍存在，严重阻碍肠癌早筛行业发展进步。未来，提升肠癌早筛行业产品质量是发展肠癌早筛行业的核心任务，具体措施可分为以下两大部分：（1）政府方面：政府应当制定行业生产标准，规范肠癌早筛行业生产流程，并成立相关部门，对科研用肠癌早筛行业的研发、生产、销售等各个环节进行监督，形成统一的监督管理体系，完善试剂流通环节的基础设施建设，重点加强冷链运输环节的基础设施升级，保证肠癌早筛行业产品的质量，促进行业长期稳定的发展；（2）生产企业方面：肠癌早筛行业生产企业应严格遵守行业生产规范，保证产品质量的稳定性。目前市场上已有多个本土肠癌早筛行业企业加强生产质量的把控，对标优质、高端的进口产品，并凭借价格优势逐步替代进口。此外，肠癌早筛行业企业紧跟行业研发潮流，加大创新研发力度，不断推出新产品，进一步扩大市场占有率，也是未来行业发展的重要趋势提升产品质量生产企业方面政府方面新鲜有趣的玩法与促销节日的紧密融合将有效增加用户黏性，随着网民的社交、娱乐需求在电商场景不断得到释放，电商平台应推出更多贴合用户口味的创意玩法，从而推动促销节日的高效传播与转化。促销节日的实惠程度关系用户消费意愿，未来促销节日应回归促销的本质，避免过多噱头和复杂规则影响消费体验，努力实现让用户获益、厂家增收的共赢效果。2019年中国电商促销节日用户消费意愿影响因素占比全面增值服务1199增值服务提高产品定制服务需求日益多样化行业同质化竞争严重肠癌早筛行业企业服务模式单一。面对各级消费群体日益多样的服务需求，肠癌早筛行业企业提供全面增值服务，构建综合服务体系，形成核心竞争力，是当前肠癌早筛行业发展的必然趋势。肠癌早筛行业企业的转型压力主要源于以下三大方面：单一的资金提供方角色仅能为肠癌早筛行业企业提供“净利差”的盈利模式，肠癌早筛行业同质化竞争日趋严重，利润空间不断被压缩，企业业务收入因此受影响，商业模式亟待转型除传统的肠癌早筛行业需求外，设备管理、服务解决方案、贷款解决方案、结构化融资方案、专业咨询服务等方面多方位综合性的增值服务需求也逐步增强中国本土肠癌早筛行业龙头企业开始在定制型服务领域发力，巩固行业地位多元化融资渠道丰富企业的债券种类关键词一深化与核心银行的合作关系关键词二拓展银行关系渠道关键词三肠癌早筛行业企业在保证间接融资渠道通畅的同时，能够综合运用发债和资产证券化等方式促进自身融资渠道的多元化，降低对单一产品和市场的依赖程度，实现融资地域的分散化，从而降低资金成本，提升企业负债端的市场竞争力。以远东宏信为例，公司依据自身战略发展需求，坚持“资源全球化”战略，结合实时国内外金融环境，有效调整公司直接融资和间接融资的分布结构，在融资成本方面与同业相比优势突出企业获取各业态银行如国有银行、政策性银行、外资银行以及其他中资行的授信额度，确保了银行贷款资金来源的稳定性可持续公司债等创新产品，扩大非公开定向债务融资工具（PPN）、公司债等额度获取，形成了公司债、PPN、中期票据、短融、超短融资等多产品、多市场交替发行的新局面；肠癌早筛行业需要通过杠杆推动业务运转，从负债端看，肠癌早筛行业企业的融资能力对资金成本和资金流动性具有决定性作用，因此，肠癌早筛行业企业打通多元化融资渠道，提高资金周转率，将是促进肠癌早筛行业业务发展的重要举措。融资渠道拓展的主要方式主要包括以下三点：

拓展技术服务领域肠癌早筛行业属于领域中发展最快的细分领域之一，随着肠癌早筛的市场环境日趋成熟，行业竞争日趋激烈，多家肠癌早筛企业开始扩张产品相关服务领域，提升企业的行业竞争力，主要举措包括：提高产品定制服务能力提升技术服务能力供科研咨询服务肠癌早筛行业企业开始在定制型服务领域发力，巩固行业地位肠癌早筛行业企业面向多元化的科研实验需求，建立多种技术服务平台，向客户提供除了所需的原材料以外的提取、分析等技术服务，形成企业特有竞争力通过进行细化分工，为客户制定科研问题解决方案，使客户能更加专注于其擅长的领域，提高科研效率，且帮助行业大幅节省医学科研投入聚焦投资业务行业资源优势金融资源优势服务优势肠癌早筛行业厂商长期参与采购与评估，积累了较为丰富的上游厂商资源储备，且与多家厂商建立长期合作关系肠癌早筛行业商依托本身提供的资金服务，具备融资渠道畅通的资金优势，可为行业建设提供初期资金支持，且可通过杠杆提升资金效率肠癌早筛行业企业凭借多年的客户服务经验，服务体系日趋完备，信息化服务于一身的综合服务体系，能够进行有效迁移，为投资业务的长期健康发展提供有力支持肠癌早筛行业头部企业已形成完善的的服务体系，在中国政府逐步放宽企业的准入条件，鼓励并支持的政策背景下，肠癌早筛行业企业开拓投资业务，通过产融结合向实业运营纵深发展，肠癌早筛行业未来的重要发展趋势。&&&

页岩气革命后，乙烷价格持续走低。美国是世界上最大的乙烷生产国，也是唯一的乙烷出口国。美国乙烷主要来自湿天然气经过天然气厂分离后得到的天然气液（NGL,Naturalgasliquids）和原油开采副产的凝析油经过炼厂处理后得到的液化炼厂气（LRG,Liquefiedrefinerygases），其中前者贡献了绝大部分。自2010年以来，美国NGL产量几乎翻了一番，超过了天然气产量增长率，并创下了2017年370万桶/天的年度记录。由于页岩气产量不断增加，同时受管道运输中乙烷比例不能超过12%的限制，美国乙烷产量也持续提升。并且乙烷相对较低的热值及沸点使其作为液化燃料无法与丙烷和丁烷竞争，分离费用也降低了其作为管道气的吸引力，乙烷自身产量又高于其它NGL组分，其供给过剩的情况日益凸显。这导致美国乙烷价格在2011年底开始下降，并且在2013年至2015年由于乙烷产量超过消费量，乙烷价格一度低于天然气价格，直到随后乙烷需求增加价格才逐渐回升至2016年平均150美元/吨和2017年平均184美元/吨。2018年6月份开始乙烷价格受供需影响迎来一波大涨，目前处于高位回落阶段。

竞争趋势随着科技不断发展，肠癌早筛企业对肠癌早筛行业产品的研发投入不断加大，企业形成自己的技术堡垒是在未来市场中取得市场份额的重要收到，因此技术竞争也是未来行业竞争的重要方向之一。肠癌早筛行业的竞争促进了产品质量与服务的持续优化与创新，在满足客户需求的同时也给行业服务带来不断的新体验。优质的服务是肠癌早筛行业竞争的重要焦点与未来趋势。客户是上帝，满足客户的需求是肠癌早筛行业企业的价值实现，肠癌早筛行业竞争趋势首先在需求的分析与客户痛点的把握。小众运动场景日益崛起，带动了新的肠癌早筛行业产品需求。随着行业的竞争不断加剧，企业竞争的本质是人才的竞争，肠癌早筛行业企业都在不断提升专业员工的技术水平。通过专项培训、高薪招聘吸引高端优质人才加入。人才竞争是未来肠癌早筛行业竞争的核心点之一。

服务技术需求人才投资机会专家服务模式更侧重借助专家的实际从业经验与洞察，针对企业遇到的实际问题给出一针见血的建议。全方位赋能，尤其是在服务能力的提升上，以更加完善的服务体系建设，为消费者带来更好的产品体验。010203投资机会投资机会投资机会肠癌早筛行业资源整合肠癌早筛行业咨询管理肠癌早筛行业产品服务根据企业的发展战略和市场需求对有关的资源进行重新配置，以突显企业的核心竞争力，并寻求资源配置与客户需求的最佳结合点。目的是要通过组织制度安排和管理运作协调来增强企业的竞争优势，提高客户服务水平。行业发展建议ABC发展建议1发展建议2发展建议3提升产品质量（1）政府方面：政府应当制定行业生产标准，规范肠癌早筛行业生产流程，并成立相关部门，对科研用肠癌早筛行业的研发、生产、销售等各个环节进行监督，形成统一的监督管理体系，完善试剂流通环节的基础设施建设，重点加强冷链运输环节的基础设施升级，保证肠癌早筛行业产品的质量，促进行业长期稳定的发展；（2）生产企业方面：肠癌早筛行业生产企业应严格遵守行业生产规范，保证产品质量的稳定性。目前市场上已有多个本土肠癌早筛行业企业加强生产质量的把控，对标优质、高端的进口产品，并凭借价格优势逐步替代进口。此外，肠癌早筛行业企业紧跟行业研发潮流，加大创新研发力度，不断推出新产品，进一步扩大市场占有率，也是未来行业发展的重要趋势。全面增值服务单一的资金提供方角色仅能为肠癌早筛行业企业提供“净利差”的盈利模式，肠癌早筛行业同质化竞争日趋严重，利润空间不断被压缩，企业业务收入因此受影响，商业模式亟待转型除传统的肠癌早筛行业需求外，设备管理、服务解决方案、贷款解决方案、结构化融资方案、专业咨询服务等方面多方位综合性的增值服务需求也逐步增强。中国本土肠癌早筛行业龙头企业开始在定制型服务领域发力，巩固行业地位多元化融资渠道可持续公司债等创新产品，扩大非公开定向债务融资工具（PPN）、公司债等额度获取，形成了公司债、PPN、中期票据、短融、超短融资等多产品、多市场交替发行的新局面；企业获取各业态银行如国有银行、政策性银行、外资银行以及其他中资行的授信额度，确保了银行贷款资金来源的稳定性。肠癌早筛行业企业在保证间接融资渠道通畅的同时，能够综合运用发债和资产证券化等方式促进自身融资渠道的多元化，降低对单一产品和市场的依赖程度，实现融资地域的分散化，从而降低资金成本，提升企业负债端的市场竞争力。以远东宏信为例，公司依据自身战略发展需求，坚持“资源全球化”战略，结合实时国内外金融环境，有效调整公司直接融资和间接融资的分布结构，在融资成本方面与同业相比优势突出。4行业格局及前景趋势行业格局行业发展趋势行业代表企业行业趋势提高产品定制服务能力多渠道推广加强推广力度，培养消费者的癌症早筛意识无症状人群进行定期肠癌早筛是肠癌早筛行业的潜力市场。然而，消费者缺乏癌症早筛意识，无症状人群肠癌早筛率低于1%，导致肠癌早筛行业发展缓慢。未来，培养居民的医疗保健意识和肠癌早筛意识，加强肠癌早筛产品的市场推广力度，成为中国肠癌早筛行业发展的重点。社会各界应采取有效措施加大肠癌早筛的宣传。中国的肠癌早筛项目均属于带有试验性质的部分地区试点，囊括人群范围不足，筛查渗透率极低，导致中国人群肠癌早筛意识普遍淡薄，因此社会各界应采取有效措施加大肠癌早筛的宣传中国肠癌早筛技术已初步完善，随着精准医疗行业和体外诊断行业的持续发展，未来，sDNA肠癌早筛技术依旧是肠癌早筛技术发展的重要领域。结肠镜诊断准确率高达90%～95%，但仍存在部分缺点，导致无症状筛选人群诊断意愿不强。结肠皱襞的存在、降结肠和乙状结肠交界处结构特殊性以及结肠镜的固有视野缺陷和老式内镜较低的分辨率都是影响结直肠腺瘤检出率（ADR）的客观原因。qPCR技术不断发展及普及。（3）NGS技术的应用为sDNA肠癌早筛技术带来突破。NGS检测的敏感性为95.8%，特异性为99.4%，阳性预测值为9sDNA肠癌早筛技术继续发展中国肠癌早筛技术已初步完善，肠癌早筛企业除了继续进行肠癌早筛技术的研发外，需要寻求合理的技术商业化落地方案，拉动肠癌早筛技术在市场上的推广，促进肠癌早筛行业持续发展。肠癌早筛行业企业开始在定制型服务领域发力，巩固行业地位同质化竞争激烈价格战授信加大行业并购新进企业（1）价格战引发收益率报价逐年下降：部分肠癌早筛行业公司为抓住优质客户资源，依靠价格战取得竞争优势，导致行业毛利率下降，选择合作企业时“唯价格论”，不利于行业良性发展；（2）过高授信加大财务风险：肠癌早筛行业公司对各家医院的总体授信额度偏高，甚至超过医院的偿还能力，为自身带来较大财务风险，不利于企业的长期发展。未来，肠癌早筛行业行业要想获得突破，首先需要企业间形成差异化竞争优势。肠癌早筛行业受经济周期影响较弱，于肠癌早筛企业而言具有“低风险、高收益”的特点，吸引众多新兴市场参与者加入其中。目前中国肠癌早筛行业市场企业数量众多，同质化竞争现象日趋严重，成为制约中国肠癌早筛行业行业发展的主要原因。中国肠癌早筛行业公司数量众多，但大多以简单融资租赁为主要业务方式，服务模式单一，同质化现象严重，为中国肠癌早筛行业行业的发展带来以下不良影响：&&&行业竞争格局中国肠癌早筛行业作为技术密集型、人才导向性行业，产品及技术的自主创新需要大量的资金及人力资本投入，风险极大，缺乏技术基础、资金支撑和先进管理经验的企业难以在日益激烈的市场竞争中立足。在行业内积累多年研发、生产和销售经验的大型生物科技企业，如华大基因，资本实力较为雄厚，通过大幅度的科研投入推动肠癌早筛产品的研发与上市，有利于企业的进一步发展。对于初创企业，如康立明生物、诺辉健康等，由于资本实力较弱，需要私募等机构的资本支持。但在技术层面，当前中国肠癌早筛初创企业的产品研发技术较为成熟，且正逐步进行技术的市场推广。不同初创企业聚焦的技