法规摸底测试附有答案

法规摸底测试[复制]基本信息：[矩阵文本题]*姓名：________________________企业：________________________手机号:________________________1.关于执业药师资格考试和注册管理的说法，正确的是（）[单选题]*A.中国香港居民甲某，临床医学专业大学本科学历，从事药学专业工作3年，可以报考药学类执业药师资格考试B.药品经营企业配备的执业药师，其《执业药师注册证》应由省级药品监督管理部门批准，有效期为5年，届满前6个月可以重新申请C.以欺骗、贿赂等不正当手段取得《执业药师注册证》，自发证部门撤销《执业药师注册证》之日不满3年的，不予注册。(正确答案)D.执业药师执业单位包括药品生产企业、药品经营企业、医药院校、药品监督管理部门2.关于国家药品安全风险管理的主要措施的说法，错误的是（）[单选题]*A.健全药品安全监管的各项法律法规，对药品整个生命周期中的风险进行全程监控B.自然风险是药品内在的，主要发生在药品设计环节，决定了药品具有不可避免的药品安全风险C.严格规范零售药店互联网零售服务，除零售连锁药店以外，一律禁止单体门店进行“网订店取”“网订店送”的配送方式(正确答案)D.药品使用单位应当落实药师权利和责任，充分发挥药师在合理用药方面的作用3.关于国家药品监督管理局职责的说法，错误的是（）[单选题]*A.负责药品安全监督管理和药品标准管理B.负责药品、医疗器械和化妆品的注册管理C.制定药品经营、使用质量管理规范并指导实施D.组织制定国家药物政策和国家基本药物制度(正确答案)4.关于法律效力层级和法律冲突解决的说法，错误的是（）[单选题]*A.同一机关制定的新的一般规定与旧的特别规定不一致时，由制定机关裁决B.法律之间对同一事项的新的一般规定与旧的特别规定不一致，不能确定如何适用时，由全国人民代表大会常务委员会裁决C.部门规章之间、部门规章与地方政府规章之间对同一事项的规定不一致时，由全国人民代表大会常务委员会裁决(正确答案)D.行政法规之间对于同一事项的新的一般规定与旧的特别规定不一致，不能确定如何适用时，由国务院裁决5.根据《中华人民共和国行政复议法》，不可以申请行政复议的情形是（）[单选题]*A.对行政机关作出的责令停产停业的行政行为不服B.对行政机关作出的对民事纠纷的调解不服(正确答案)C.对行政机关作出的没收违法所得的处罚不服D.认为行政机关侵犯合法的经营自主权的6.关于药品标准的说法，错误的是（）[单选题]*A.药品注册标准属于国家药品标准B.药品生产企业执行的药品注册标准各指标均不得低于国家药品标准C.企业标准是企业内控标准，一般不得高于《中国药典》的规定(正确答案)D.法定标准是强制性标准，药品质量的最低标准7.下列药品中可以申请委托生产的是（）[单选题]*A.盐酸胺碘酮缓释片(正确答案)B.舒芬太尼透皮贴剂C.丁丙诺啡透皮贴剂D.盐酸麻黄碱滴鼻液8.根据《药品经营质量管理规范》，关于药品经营企业人工作业库房的药品储存和养护的说法，正确的是（）[单选题]*A.待销售出库的药品，应按色标管理要求标示为黄色B.储存药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于5厘米(正确答案)C.药品与非药品需要分库存放D.储存药品库房的相对湿度应控制在35%~65%9.根据《药品经营质量管理规范》，关于药品批发企业药品收货与验收的说法，错误的是（）[单选题]*A.外包装及封签完整的原料药，抽样验收时可不开箱检查B.破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常的，抽样验收时应当开箱检查至最小包装C.冷藏、冷冻药品如在常温库待验，应尽快进行收货验收，验收合格尽快送入冷库(正确答案)D.打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装10.下列药品零售企业的行为，不属于违反《药品经营质量管理规范》规定的是（）[单选题]*A.注册在某药品零售企业的执业药师，其实际工作单位为药品检测机构B.药品零售企业的质量管理人员必须是执业药师C.某药品零售企业制作了提示牌“按照药品GSP的规定，非质量问题，药品一经售出，不得退换”，并将其摆放于店内醒目位置(正确答案)D.某药品零售企业购进药品不索取发票，且未配备执业药师，依然开展处方药销售活动11.关于处方药与非处方药分类管理的说法，正确的是（）[单选题]*A.“双跨”药品的处方药部分和非处方药部分的标签、说明书、商品名应相同B.非处方药可以在大众媒介上进行广告宣传，但广告内容必须经过审查、批准，禁止随意夸大或篡改(正确答案)C.作为处方药时，患者可以仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用D.处方药和非处方药应分别在包装上印制国家指定的专有标识Rx和OTC12.不应作为乙类非处方药的情况不包括（）[单选题]*A.辅助用药B.出现严重不良反应的药品(正确答案)C.中成药含毒性药材D.中西药复方制剂13.零售药店不得经营的药品是（）[单选题]*A.医疗用毒性药品B.抗病毒药C.米非司酮(正确答案)D.丁丙诺啡透皮贴剂14.根据《处方管理办法》，关于处方限量的说法，正确的是（）[单选题]*A.每张处方一般不得超过3日用量B.为门诊一般患者开具第一类精神药品片剂，每张处方不得超过3日常用量C.为门诊癌症疼痛患者开具第一类精神药品片剂，每张处方不得超过7日常用量(正确答案)D.为门诊癌症疼痛患者开具第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过7日常用量15.某医院配制的医疗机构制剂临床效果良好，很受患者欢迎。该医院制剂管理的做法，正确的是（）[单选题]*A.在医院宣传栏中对该制剂进行广告宣传B.通过提供互联网药品信息服务的网站发布该制剂信息C.将该制剂交给附近的零售药店代为销售D.经省级药监部门批准，该制剂可以调剂给省内其他医院(正确答案)16.根据《抗菌药物临床应用管理办法》，医疗机构开展细菌耐药监测工作，建立细菌耐药预警机制，对主要目标细菌耐药率超过40%未达到50%的抗菌药物，应采取的措施是（）[单选题]*A.慎重经验用药(正确答案)B.参照药敏试验结果选用C.暂停临床应用，追踪细菌耐药监测结果D.将预警信息通报本医疗机构医务人员17.根据《中华人民共和国中医药法》及相关规定，关于中药材管理的说法，正确的是（）[单选题]*A.初加工鲜用药材严禁使用保鲜剂、防腐剂B.在中药材种植过程中，应尽量减少剧毒、高毒农药的使用C.中药材产地初加工严禁使用硫黄熏蒸D.野生药用动植物采集应坚持“最大持续产量"原则(正确答案)18.根据《中华人民共和国中医药法》，关于医疗机构中药饮片炮制管理的说法，错误的是（）[单选题]*A.对市场上没有供应的中药饮片，医疗机构可以根据本医疗机构医师处方的需要，在本医疗机构内炮制、使用B.医疗机构炮制中药饮片，应当向所在地设区的市级药品监督管理部门备案C.对市场上没有供应的中药配方颗粒，医疗机构可以按照本省中药饮片炮制规范进行制备(正确答案)D.医疗机构可以根据临床用药需要，凭本医疗机构医师的处方对中药饮片进行再加工19.根据《中成药通用名称命名技术指导原则》，不属于中成药通用名称命名基本原则的是（）[单选题]*A.科学简明，避免重名B.规范命名，避免夸大疗效C.古今互通，拒绝迷信(正确答案)D.体现传统文化特色20.药品调剂人员在调配存在“十八反”“十九畏”的中药饮片处方时，应采取的措施是（）[单选题]*A.作为不合法处方，拒绝调配，并按照规定报告药事管理与药物治疗学委员会B.告知处方医师，请处方医生确认或重新开具处方后方可调配(正确答案)C.经两名执业药师复核双签字后，方可调配D.对患者进行用药指导，在患者充分知情，调整处方并请其签字确认后，方可调配21.某中医药大学附属医院欲按照《太平惠民和剂局方》记载的方剂与传统工艺，配制一种专治偏头痛的中药制剂。根据《中华人民共和国中医药法》。配制该中药制剂的前提条件是（）[单选题]*A.经药事管理与药物治疗学委员会三分之二以上委员审核同意B.向所在地省级药品监督管理部门提出注册申请，取得制剂批准文号C.向所在地省级药品监督管理部门备案后，即可配制(正确答案)D.向所在地市级药品监督管理部门备案后，即可配制22.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于麻醉药品和精神药品管理的说法，正确的是（）[单选题]*A.定点生产企业只能将麻醉药品和第一类精神药品制剂销售给全国性批发企业、区域性批发企业以及经批准购用的其他单位(正确答案)B.区域性批发企业就近向获准使用麻醉药品的省外医疗机构销售麻醉药品，应经国务院药品监督管理部门批准C.药品零售企业不得从事精神药品零售D.医疗机构使用麻醉药品和第一类精神药品，应当向省级药监部门申请办理购用印鉴卡23.某药品零售连锁企业经批准可以从事第二精神药品零售活动，关于其从事购销、配送第二类精神药品活动的说法，错误的是（）[单选题]*A.该企业采购第二类精神药品需由供货单位将药品送达注册的仓库地址，不允许自提B.该企业对其所属的经营第二类精神药品的门店，应执行统一进货、统一配送和统一管理.C.该企业购销第二类精神药品时，禁止使用现金进行交易(正确答案)D.该企业凭处方销售3日用量的第二类精神药品24.关于医疗用毒性药品使用和调配要求的说法，正确的是（）[单选题]*A.医疗用毒性药品需要使用专用的淡红色处方B.对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品(正确答案)C.调配毒性药品时，每次处方剂量不得超过2日常用量D.处方一次有效，取药后处方保存至少3年备查25.关于注射用A型肉毒毒素管理的说法，正确的是（）[单选题]*A.经营注射用A型肉毒毒素的药品批发企业应具有医疗用毒性药品经营资质和生物制品经营资质(正确答案)B.只有药品零售连锁企业才能经营注射用A型肉毒毒素C.注射用A型肉毒毒素只能销售至已取得《医疗机构执业许可证》的医疗美容机构D.调配注射用A型肉毒毒素的处方应保存1年备查.26.根据《药品类易制毒化学品管理办法》，关于药品类易制毒化学品的说法，错误的是（）[单选题]*A.麦角新碱属于第二类易制毒化学品(正确答案)B药品类易制毒化学品包装上必须标注专用黑底白字标志C.购买麻黄碱原料药须取得《药品类易制毒化学品购用证明》D.医疗机构如果需要购进麦角新碱，应提供《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的复印件27.关于地芬诺酯单方制剂和含地芬诺酯复方制剂经营管理的说法，正确的是（）[单选题]*A.地芬诺酯单方制剂和含地芬诺酯复方制剂都按麻醉药品管理B.地芬诺酶单方制剂和含地芬诺酯复方制剂都按照精神药品管理C.地芬诺酯单方制剂和含地芬诺酯复方制剂都可以在药品零售企业销售D.地芬诺酯单方制剂不能在药品零售企业销售，含地芬诺酯复方制剂在药品零售企业应严格凭执业医师开具的处方销售(正确答案)28.关于含特殊药品复方制剂购销管理的说法，正确的是（）[单选题]*A.具有麻醉药品定点批发资质的药品经营企业，方可从事含麻黄碱类复方制剂的批发业务B.具有第一类精神药品定点批发资质的药品经营企业，方可从事复方甘草片、复方地芬诺酯片的批发业务药品C.药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂非处方药，一次销售不得超过2个最小包装(正确答案)D.药品零售连锁企业可以在其网上药店向个人消费者销售含麻黄碱类复方制剂的OTC品种29.属于兴奋剂目录所列的品种，并且药品零售企业可以经营的是（）[单选题]*A.麻醉药品B.β受体阻滞剂(正确答案)C.抗病毒药物D.蛋白同化制剂30.关于含兴奋剂药品管理的说法，正确的是（）[单选题]*A.药品零售企业不得经营含兴奋剂药品B.医疗机构调配蛋白同化制剂和肽类激素，处方应当保存至少3年备查C.药品中含有兴奋剂目录所列禁用物质的，生产企业应当在包装标识或者产品说明书上注明“运动员禁用”字样D.兴奋剂目录所列的蛋白同化制剂、肽类激素按照特殊管理药品严格管理(正确答案)31.下列文字图案在药品标签中可以出现的是（）[单选题]*A.企业形象标识、企业识别码(正确答案)B.原装正品、驰名商标Cxx省专销、xx总代理D.印刷企业、印刷批次32.下列药品中，在药品标签和说明书中不需要印有特殊标识的是（）[单选题]*A.麻醉药品和第一类精神药品B.医疗用毒性药品和第二类精神药品C.含特殊药品复方制剂和兴奋剂(正确答案)D.外用药品和非处方药33.关于广告审查的说法，错误的是（）[单选题]*A.药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地广告审查机关提出B.特殊医学用途配方食品广告只能在国家指定的医学、药学专业刊物上发布(正确答案)C.仅宣传药品名称(含药品通用名称和药品商品名称)的，无需审查D.医疗器械备案凭证未规定有效期的，广告批准文号有效期为2年34.根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，下列情形不属于“不正当竞争行为"的是（）[单选题]*A.擅自使用他人有一定影响的域名主体部分、网站名称、网页等B.经其他经营者同意，在其合法提供的网络产品或者服务中，插入链接、进行目标跳转(正确答案)C.恶意对其他经营者合法提供的网络产品或者服务实施不兼容D.抽奖式的有奖销售，最高奖的金额超过五万元35.根据《医疗器械监督管理条例》，将医疗器械分为第一类、第二类、第三类的依据是（）[单选题]*A便利程度由高到低B.便利程度由低到高C.风险程度由低到高(正确答案)D.风险程度由高到低36.医疗器械是直接或者间接作用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，关于医疗器械管理要求的说法，错误的是（）[单选题]*A.从国外进口血管支架的，由国家药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证B.从国外进口第二类医疗器械，实行往册管理C.体外诊断试剂按照《体外诊断试剂注册管理办法》，办理医疗器械产品备案或者注册(正确答案)D.由消费者个人自行使用的医疗器械，应当标明安全使用方面的特别说明37.根据《中华人民共和国食品安全法》，关于保健食品的说法，正确的是（）[单选题]*A.保健食品是指具有特定保健功能，辅助用于疾病治疗的特殊食品B.保健食品广告应在广告中声明“本品不能代替药物”(正确答案)C.首次进口的补充维生素，矿物质等营养物质类保健食品，应当注册D.国产保健食品实行备案管理。备案号格式为:食健备G+4位年代号+4位顺序号38.关于特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品管理的说法，正确的是（）[单选题]*A.婴幼儿配方乳粉注册号为国食注字TY+4位年代号+4位顺序号B.婴幼儿配方食品的食品原料、食品添加剂、产品配方及标签等应当向省级药品监督管理部门注册C.特殊医学用途配方食品应当经国家药品监督管理部门注册(正确答案)D.与保健食品管理要求不同，特殊医学用途配方食品不得发布广告39.根据《化妆品卫生监督条例》，关于化妆品管理的说法，正确的是（）[单选题]*A.非特殊化妆品是指用于防脱发、染发、防晒、祛斑的化妆品B.生产化妆品需取得化妆品卫生许可证和化妆品生产许可证C.首次进口特殊化妆品，应经国家药品监督管理部门批准(正确答案)D.国产特殊化妆品批准文号为:国妆特进字Jxxxxxxxx40.违法生产、销售劣药且情节严重的，企业，其法定代表人、主要负责人。直接负责的主管人员和其他责任人员在多久内不得从事药品生产、经营活动（）[单选题]*A.3年B.5年C.10年D.终身(正确答案)41.根据《国家基本药物目录管理办法》,不纳入国家基本药物目录遴选范围的是（）[单选题]*A.除急救、抢救用药外的独家生产药品品种B.主要用于滋补保健作用、易滥用的药品(正确答案)C.药品标准被取消的D.发生不良反应42.应当从国家基本药物目中调出的是（）[单选题]*A.除急救、抢救用药外的独家生产药品品种B.主要用于滋补保健作用、易滥用的药品C.药品标准被取消的(正确答案)D.发生不良反应43.在国家基本药物目录遴选时应经过单独论证的是（）[单选题]*A.除急救、抢救用药外的独家生产药品品种(正确答案)B.主要用于滋补保健作用、易滥用的药品C.药品标准被取消的D.发生不良反应44.负责监测和管理药品宏观经济的机构是（）[单选题]*A.国家医疗保障部门B.国家工业和信息化部门C.国家中医药管理局D.国家发展和改革委员会(正确答案)45.负责制定定点医药机构协议和支付管理办法井组织实施的部门是的机构是（）[单选题]*A.国家医疗保障部门(正确答案)B.国家工业和信息化部门C.国家中医药管理局D.国家发展和改革委员会46.承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的机构是（）[单选题]*A.国家医疗保障部门B.国家工业和信息化部门(正确答案)C.国家中医药管理局D.国家发展和改革委员会47.北京生产的化学药品注册证的格式是（）[单选题]*A.国药准字J+4位年号+4位顺序号B.国药准字H+4位年号+4位顺序号(正确答案)C.国药准字SJ+4位年号+4位顺序号D.H+4位年号+4位顺序号48.想要在中国上市销售的美国生产的生物制品注册证的格式是（）[单选题]*A.国药准字J+4位年号+4位顺序号B.国药准字H+4位年号+4位顺序号C.国药准字SJ+4位年号+4位顺序号(正确答案)D.H+4位年号+4位顺序号49.药品零售企业不得销售的是（）[单选题]*A列入兴奋剂目录的利尿剂B.A型肉毒毒素(正确答案)C.复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊D.胰岛素注射剂50.药品零售企业可以凭处方经营的肽类激素是（）[单选题]*A列入兴奋剂目录的利尿剂B.A型肉毒毒素C.复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊D.胰岛素注射剂(正确答案)51.内科医师开具的奥沙西泮注射液处方，在医疗机构内调剂后的保存期限为（）[单选题]*A.1年B.2年(正确答案)C.5年D.3年52.急诊科医师开具的盐酸肾上腺素注射液处方，在医疗机构内调剂后的保存期限为（）[单选题]*A.1年(正确答案)B.2年C.5年D.3年53.属于《药品经营许可证》许可事项的变更的是（）[单选题]*A.改变药品经营范围(正确答案)B.更换药品经营企业采购负责人C.改变药品经营方式D.改变药品经营企业名称54.应按照新开办药品经营企业申领《药品经营许可证》的是（）[单选题]*A.改变药品经营范围B.更换药品经营企业采购负责人C.改变药品经营方式(正确答案)D.改变药品经营企业名称55.在药品批发企业中，人员资质要求为“应当是具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经验"的是（）[单选题]*A.法定代表人或企业负责人B.质量管理人员C质量管理部门负责人D.质量负责人(正确答案)56.在药品零售企业中，人员资质要求为“应当具有执业药师资格"的是（）[单选题]*A.法定代表人或企业负责人(正确答案)B.质量管理人员C质量管理部门负责人D.质量负责人57.根据《药品经营质量管理规范》对人工作业库房储存药品的色标管理规定，召回的药品应标示（）[单选题]*A.蓝色标识B.红色标识C.绿色标识D.黄色标识(正确答案)58.根据《药品经营质量管理规范》对人工作业库房储存药品的色标管理规定，药品养护人员发现库存药品中有一箱药品疑似药品包装污染，该药品应标示（）[单选题]*A.蓝色标识B.红色标识C.绿色标识D.黄色标识(正确答案)59.根据《药品经营质量管理规范》和相关规定，药品零售企业销售记录的保存期限是（）[单选题]*A.超过药品有效期1年，不得少于5年B.至少5年(正确答案)C.超过药品有效期1年，不得少于3年D.自药品有效期期满之日起不少于5年60.根据《药品经营质量管理规范》和相关规定，第一类精神药品经营企业在药品库房中的专用账册的保存期限是（）[单选题]*A.超过药品有效期1年，不得少于5年B.至少5年C.超过药品有效期1年，不得少于3年D.自药品有效期期满之日起不少于5年(正确答案)61.医疗机构为住院患者开具麻醉药品，每张处方用量要求为（）[单选题]*A.1日常用量(正确答案)B.不超过3日常用量C.不超过7日常用量D.不超过15日常用量62.医疗机构门诊开具第二类精神药品，每张处方用量要求为（）[单选题]*A.1日常用量B.不超过3日常用量C.不超过7日常用量(正确答案)D.不超过15日常用量63.医疗机构门诊开具第一类精神药品(非控缓释制剂)。每张处方用量要求为（）[单选题]*A.1日常用量B.不超过3日常用量(正确答案)C.不超过7日常用量D.不超过15日常用量64.临床应用证明安全有效，对细菌耐药性影响较大的头孢哌酮舒巴坦属于（）[单选题]*A.非限制使用级抗菌药物B.限制使用级抗菌药物(正确答案)C.特殊使用级抗菌药物D.重点监测级抗菌药物65.临床证明安全有效。对细菌耐药性影响较小，价格较低的克林霉素属于（）[单选题]*A.非限制使用级抗菌药物(正确答案)B.限制使用级抗菌药物C.特殊使用级抗菌药物D.重点监测级抗菌药物66.具有高级专业技术职务任职资格的医师方可授予处方权的司帕沙星属于（）[单选题]*A.非限制使用级抗菌药物B.限制使用级抗菌药物C.特殊使用级抗菌药物(正确答案)D.重点监测级抗菌药物67.属于分布区域缩小，资源处于衰竭状态的野生药材是（）[单选题]*A.连翘B.三七C.梅花鹿(鹿茸)D.熊胆(正确答案)68.属于资源严重减少的三级保护野生药材是（）[单选题]*A.连翘(正确答案)B.三七C.梅花鹿(鹿茸)D.熊胆69.向国外转让具体处方组成。工艺制法时，应当按照国家有关保密规定办理的是（）[单选题]*A.毒性中药饮片B.中药一级保护品种(正确答案)C.中药二级保护品种D.由中药饮片经水或油提取制成的半固体(膏滋、膏药等)传统剂型70.从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂（）[单选题]*A.毒性中药饮片B.中药一级保护品种C.中药二级保护品种(正确答案)D.由中药饮片经水或油提取制成的半固体(膏滋、膏药等)传统剂型71.限于取得该品种备案号的医疗机构使用的是（）[单选题]*A.毒性中药饮片B.中药一级保护品种C.中药二级保护品种D.由中药饮片经水或油提取制成的半固体(膏滋、膏药等)传统剂型(正确答案)72.根据特殊管理药品有关品种目录管理的规定，哌醋甲酯属于（）[单选题]*A.麻醉药品B.第一类精神药品(正确答案)C.第二类精神药品D.医疗用毒性药品73.根据特殊管理药品有关品种目录管理的规定，哌替啶属于（）[单选题]*A.麻醉药品(正确答案)B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.医疗用毒性药品74.根据《麻醉药品品种目录(2013年版)》和《精神药品品种目录(2013年版)》，属于第一类精神药品的是（）[单选题]*A.阿普唑仑B.阿托品C.三唑仑(正确答案)D.双氢可待因75.属于第二类精神药品的是（）[单选题]*A.阿普唑仑(正确答案)B.阿托品C.三唑仑D.双氢可待因76.属于麻醉药品的是（）[单选题]*A.阿普唑仑B.阿托品C.三唑仑D.双氢可待因(正确答案)77.列入第二类精神药品管理的是（）[单选题]*A.含可待因复方口服固体制剂B.含可待因复方口服液体制剂(正确答案)C.含麻黄碱类复方制剂D.小包装麻黄素78.零售药店销售时，应当查验、登记购买人身份证明，一次销售不得超过2个最小包装的是（）[单选题]*A.含可待因复方口服固体制剂B.含可待因复方口服液体制剂C.含麻黄碱类复方制剂(正确答案)D.小包装麻黄素79.纳入麻醉药品销售渠道经营，零售药店不得销售的是（）[单选题]*A.含可待因复方口服固体制剂B.含可待因复方口服液体制剂C.含麻黄碱类复方制剂D.小包装麻黄素(正确答案)80.无需处方即可购买和使用，且药品标签印有红色专有标识的药品是（）[单选题]*A.乙类非处方药B.甲类非处方药(正确答案)C.处方药D.“双跨"药品81.不得在大众媒介发布广告的是（）[单选题]*A.乙类非处方药B.甲类非处方药C.处方药(正确答案)D.“双跨"药品82.列出需要慎用的情况(如肝、肾功能的问题)的说明书项目是（）[单选题]*A.[禁忌]B.[注意事项](正确答案)C.[不良反应]D.[成分]83.列出处方中含有可能引起严重不良反应的成分或辅料的说明书项目是（）[单选题]*A.[禁忌]B.[注意事项](正确答案)C.[不良反应]D.[成分]84.从证书号格式判断，属于进口第一类医疗器械的是（）[单选题]*A国械注许xxxxxxxxxxxB.国械备xxxxxxx(正确答案)C.京械注准xxxxxxxxxxD.国械注准xxxxxxxxxx85.从证书号格式判断，属于境内第二类医疗器械的是（）[单选题]*A国械注许xxxxxxxxxxxB.国械备xxxxxxxC.京械注准xxxxxxxxxx(正确答案)D.国械注准xxxxxxxxxx86.从证书号格式判断，属于从香港、澳门、台湾地区进口的第三类医疗器械的是（）[单选题]*A国械注许xxxxxxxxxxx(正确答案)B.国械备xxxxxxxC.京械注准xxxxxxxxxxD.国械注准xxxxxxxxxx87.吊销《药品经营许可证》属于（）[单选题]*A.刑事责任B.行政处分C.民事责任D.行政处罚(正确答案)88.对因使用假药、劣药危害健康的消费者承担的赔偿责任属于（）[单选题]*A.刑事责任B.行政处分C.民事责任(正确答案)D.行政处罚89.对生产、销售以危重病人为主要使用对象的假药，但还不能认定为“对人体健康造成严重危害"，其法律责任是（）[单选题]*A.构成犯罪，追究刑事责任时酌情从重处罚(正确答案)B.构成犯罪，追究刑事责任时加重处罚C.未构成犯罪，在行政处罚时应从重处罚D.未构成犯罪，在行政处罚时加重处罚90.生产、销售以孕产妇。婴幼儿及儿童为主要对象的劣药，但还不能认定为“对人体健康造成严重危害"，其法律责任是（）[单选题]*A.构成犯罪，追究刑事责任时酌情从重处罚B.构成犯罪，追究刑事责任时加重处罚C.未构成犯罪，在行政处罚时应从重处罚(正确答案)D.未构成犯罪，在行政处罚时加重处罚91.甲是A市的药品批发企业，质量管理部门负责人李某为注册在该企业的执业药师。乙是A市的一家药品零售连锁企业总部，具备处方药、非处方药经营资格，执业药师林某是该企业的质量负责人。丙是乙所辖直营门店，位于B市，具备处方药、非处方药经营资格，执业药师王某是注册在该门店的唯一执业药师。丁是A市的非连锁药品零售企业，只具备非处方药经营资格。戊是药品生产企业。药品监督管理部门按照日常监督检查计划，对甲批发企业实施监督检查，发现该企业存在下列经营行为，其中，符合药品经营质量管理规范的是（）[单选题]*A.甲批发企业从戊生产企业购进的一批药品到货，承运药品的运输车辆为敞车B.甲批发企业向丁零售企业销售20盒头孢克肟分散片(处方药)，并如实开具了销售发票C.甲批发企业李某请假1周，请假前授权该企业同样具备执业药师资格的销售部门负责人代为履行其岗位职责，并出具了授权委托书，期间甲批发企业正常营业D.甲批发企业向某中西医结合医院销售了10袋毒性中药饮片，并将该批药品配送至该医院院内专用库房(正确答案)92.药品监督管理的部门对丙零售企业突击检查，查实注册执业药师王某系“挂证"，药品监督管理部门对其作出的相关处置，其中，不符合药品监管法律法规规定的是（）[单选题]*A.认定执业药师王某的“挂证"行为是严重违反药品经营质量管理规范的情形，责令限期改正，给予警告B.吊销执业药师王某的《执业药师职业资格证书》(正确答案)C.撒销执业药师王某的《执业药师注册证》D.在全国执业药师注册管理信息系统对王某的“挂证”行为进行记录。并予以公示93.监督检查发现存在下列情形，其中，符合药品监管法律法规规定的是（）[单选题]*A.甲批发企业向当地某中医专科诊所销售氨酚曲马多片30盒，并如实开具了销售发票B.甲批发企业通过自建网站向乙连锁企业总部销售了500盒抗病毒处方药盐酸伐昔洛韦片(正确答案)C.戊生产企业从甲批发企业处购买板蓝根颗粒300盒，用于发放员工福利D.戊生产企业向携带处方上门购药的个人消费者谷某销售了2盒处方药94.甲和乙同为药品批发企业，其所持有的(药品经营许可证》载明的经营范围为麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。丙是药品零售企业，经营方式是零售(连锁)，经营范围是中药饮片、中成药、化学药制剂。出于经营策略的需要，甲企业决定与乙企业合并，并扩大经营范围，丙企业决定更换法定代表人并扩大经营范围。关于甲、乙两企业合并的说法，正确的是（）[单选题]*A.属于《药品经营许可证》许可事项变更B.属于《药品经营许可证》登记事项变更C.属于应该重新办理《药品经营许可证》的事项(正确答案)D.属于只需办理企业注册登记变更的事项95.丙企业变更质量负责人和扩大经营范围的变更类型是（）[单选题]*A.变更法定代表人属于许可事项变更，扩大经营范围属于登记事项变更B.变更法定代表人属于登记事项变更，扩大经营范围属于许可事项变更C.变更法定代表人和扩大经营范围都属于登记事项变更D.变更法定代表人和扩大经营范围都属于许可事项变更(正确答案)96.甲、乙、丙企业通过扩大药品经营范围也都不能经营的药品是（）[单选题]*A生半夏B.非免疫规划疫苗(正确答案)C.氨酚氢可酮片D.阿托品97.某顾客持医院处方到药品零售企业购买处方药。药品零售企业工作人员对处方进行审核发现，处方所开药品已经售完，处方未注明用法用量。药品零售企业有同类药品，药品适应症与治疗目标相符，价格相对便宜。根据《处方管理办法》，关于该药品零售企业能否直接替换同类药品的说法，正确的是（）[单选题]*A.为顾客着想。可以在得到顾客同意的前提下调整处方内容并调配药品B.如该工作人员是执业药师。则可根据自己专业能力判断。属于可直接调配的情形C.相应情形未经医师修改和签字不得调配(正确答案)D.在做好记录井开展处方点评的前提下可调配处方98.根据《处方管理办法》，对背景材料中处方未注明用法用量的情形，定性正确的是（）[单选题]*A.属于不规范处方(正确答案)B.属于用药不适宜处方C.属于超常处方D.属于合格处方99.患者凭医疗机构开具的处方到甲药品零售企业调剂处方药A，同时购买处方药B、甲类非处方药C和乙类非处方药D，甲药品零售企业为患者提供药品A、B、C、D的同时，又赠送患者近效期的甲类非处方药E和保健食品F。该患者购买药品之后，欲寻求执业药师指导用药，被告知执业药师不在岗。甲药品零售企业违反药品购销管理规定的行为，不包括（）[单选题]*A.执业药师不在岗时，调剂药品A、BB.执业药师不在岗时，销售药品CC.执业药师不在岗时，销售药品D(正确答案)D.执业药师不在岗时，未挂牌告知100.关于甲药品零售企业赠送近效期甲类非处方药E和保健食品F的说法，错误的是（）[单选题]*A.甲企业在经营活动中。在任何情况下都不得采取买药品赠送甲类非处方药的方式B.甲企业在经营活动中，可以采取买药品赠送保健食品的方式C.F是近效期保健食品。赠送时告知患者在有效期内使用D.E是近效期药品，赠送时告知患者在有效期内使用(正确答案)101.某医疗机构药师收到四张处方。逐一进行审核:第一张是为门诊处方患者开具的氢可酮片的处方，第二张是为门诊癌症疼痛患者开具的含有盐酸吗啡注射剂的处方。第三张是为门诊患有多动症的6岁男孩开具的含有盐酸哌醋甲酯片的处方。第四张是为住院患者开具的含有盐酸哌替啶的处方。有关四张处方的印刷用纸颜色的说法，正确的是（）[单选题]*A.第一张。第三张处方印刷用纸的颜色为白色，第二张、第四张处方印刷用纸的颜色为淡红色B.第一张、第二张、第四张处方印刷用紙的颜色为淡红色，第三张处方印刷用纸的颜色为淡绿色C.四张处方印刷用纸的顏色均为淡红色(正确答案)D.四张处方印刷用纸的颜色均为白色102.有关处方限量的说法，错误的是（）[单选题]*A.为门诊处方患者开具的含有氢可酮片的处方不得超过3日常用量B.为门诊癌症疼痛患者开具的含有盐酸吗啡注射剂的处方不得超过3日常用量C.为门诊患有多动症的6岁男孩开具的含有盐酸哌醋甲酯片的处方不得超过15日常用量D.为住院患者开具的含有盐酸哌替啶的处方不得超过3日常用量(正确答案)103.有关处方保存的说法，正确的是（）[单选题]*A.第一张、第三张处方保存期限为2年，第二张、第四张处方保存期限为3年.B.第一张、第二张、第四张处方保存期限为3年，第三张处方保存期限为1年C.四张处方保存期限均为3年(正确答案)D.四张处方保存期限均为2年104.药品监督管理部门在日常监督检查工作中，发现甲药品零售企业在柜台销售标示乙医院配制的治疗痤疮的外用膏剂。经立案调查，查实乙医院具有《医疗机构制剂许可证》，但在未取得制剂批准文号情况下，由医院制剂部门擅自配制，后经乙医院药剂人员丙购买并出售给甲药品零售企业。甲药品零售企业所持的《药品经营许可证》的经营范围包括化学药制剂、中成药。经抽验，该外用膏剂相应检验项目符合制剂标准规定。根据上述信息，乙医院配制的外用膏剂应定性为（）[单选题]*A.假药B.未取得药品批准证明文件生产的药品(正确答案)C.需要重新补办批准文号的不能定性的药品D.只能在乙医院调剂使用的医疗机构制剂105.对上述信息中的甲药品零售企业购买乙医院配制的外用膏剂的行为，应定性为（）[单选题]*A.销售假药B.销售劣药C.从无证生产、经营企业购入药品(正确答案)D.非法经营106.现假定上述信息中的乙医院配制的外用膏剂已经取得批准文号，对甲药品零售企业在柜台销售行为的定性和解释，正确的是（）[单选题]*A.甲药品零售企业可以直接采购销售B.该外用膏剂只能凭医师处方在乙医院使用，甲药品零售企业不能销售(正确答案)C.经设区的市级药品监督部门批准，该外用膏剂才能在甲药品零售企业销售D.经省级药品监督管理部门批准，该外用膏剂才能在甲药品零售企业销售107.某市药品监督管理部门在日常监督检查中，发现某药品生产企业库存的复方氨基酸胶囊的生产批号，由“150508"更改为“16706"并出厂销售。另有某医疗机构工作人员丁某，明知该药品生产企业行为的实际情况，为谋私利购买该批复方氨基酸胶囊井有偿提供患者使用。经查，该药品生产企业销售该批药品的金额为6万元。但未收到因服用该药品造成健康损害的报告，不足以认定为“对人体健康造成严重危害”。上述信息中的更改生产批号的复方氨基酸胶囊应认定为（）[单选题]*A.假药B.劣药(正确答案)C如果污染，认定为假药D.过期药品108.根据上述信息，该药品生产企业刑事责任的认定，正确的是（）[单选题]*A构成生产、销售假药罪B.构成生产。销售劣药罪.C.构成生产、销售伪劣产品罪(正确答案)D.不构成犯罪109.A县药品稽查人员在该县的一村卫生室进行监督检查，现场查获标示为B生物公司生产的10种药品。共计6000盘。这些药品均为淀粉等原料制备，不含有任何药用成分。A县公安局经立案侦查发现，B生物公司没有药品生产许可证、药品经营许可证和药品批准证明文件，法定代表人是刘某。刘某组织人员在居民楼生产。经过网络和快递物流进行销售，并通过银行卡收取货款。同时，刘某雇了王某、黄某和周某分别将上述产品提供给A县几个村卫生室，供就诊患者使用。村卫生室医师张某在近半年内分批分次销售给患者。根据背景材料。关于B生物公司涉嫌产品和行为的定性，正确的是（）[单选题]*A.沙嫌无证生产经营，涉事产品为劣药B.涉嫌伪造变造许可证，涉事产品为假药C.沙嫌无证生产经营，涉事产品为假药(正确答案)D.涉嫌无证经营，涉事产品为劣药110.关于涉案的村医张某应当承担法律责任的说法，错误的是（）[单选题]*A.张某应当被追究刑事责任B.如果没有对患者造成人体伤害，张某无需承担刑事责任(正确答案)C.张某应当被处罚款，没收违法所得D.张某除被处罚款，没收违法所得之外，还可以处以行政拘留111.全国人民代表大会常务委员会授权国务院开展药品上市许可持有人。关于药品上市许可持有人管理的说法，正确的有（）*A.药品上市许可持有人可以是药品生产企业，也可以是药品研发机构(正确答案)B.药品上市许可持有人可自行销售所持有的药品，也可以委托药品经营企业销售(正确答案)C.药品上市许可持有人应取得药品经营许可证，方可销售所持有的药品D.具备相应生产资质的药品上市许可持有人，应自行生产;不具备相应生产资质的，方可委托具备资质的药品生产企业生产药品112.