氮气系统标准操作程序20111120

OE/SOP/32/SB/02/001(00) 石药集团欧意药业有限公司 1/6氮气系统标准操作程序

SOPfornitrogengassystemOE/SOP/32/SB/02/001(00)编制部门：动力中心执行日期：编制部门：动力中心执行日期：2011年11月15日规范和指导氮气系统的操作和日常维护。【范围】适用于氮气系统。【职责】1车间主任负责审核本程序，并组织持续完善。负责监督本程序所涉及车间相关岗位职责的履行情况，并采取有效措施督促落实。2设备主任负责组织相关人员审核和完善本程序；负责掌握本程序执行过程中存在的问题，并提出相应改进建议；负责组织本程序的及时修订完善。组织操作工、班组长、设备员、岗位技术员、车间主任、质量管理部QA人员、技改设备部设备管理人员对该程序进行会审。负责监督本程序所涉及设备员、班组长、操作工等岗位职责的履行情况，并采取有效措施督促落实。3设备工程师负责起草和修订本程序。负责对班组长和操作工的理论培训；负责组织对班组长的实践培训。负责监督本程序所涉及班组长、操作工等岗位职责的履行情况，并采取有效措施督促落实。4班组长负责积极参与本程序的起草和修订。负责操作工的理论和实践培训。负责监督本程序所涉及操作工岗位职责的履行情况，并采取有效措施督促落实。5操作工负责严格按照本程序进行设备操作与维护。负责及时准确做好设备运行记录。负责对运行操作中出现的问题，及时提出改进建议。【程序】1用途、性能用途编制人/编制日期编制人/编制日期审核人/审核日期批准人/批准日期 精品word文档值得下载值得拥有 氮气系统利用制氮机生产氮气，以确保氮的供应质量，供全公司各生产车间的使用。性能主要控制参数质量标准及检测周期序号项目标准检测仪器检测人检测频次其他项目见QC的氮气质量标1供应压力0.4〜0.6Mpa压力表操作人员1次/时2纯度三99.5%（氧含量W0.5%）控氧仪操作人员1次/时准。2系统基本情况氮气系统流程图（见附录1）。系统中涉及到的设备编号制氮机的设备编号：01#制氮机321400100、02#制氮机321400200。氮气贮罐的设备编号：01#氮气贮罐32140010102#氮气贮罐3214001023操作使用检查与准备：检查系统中制氮机的设备状态标志牌是否处于“备用”状态，若为“检修”状态，则不能开启制氮机。检查系统中的阀门是否处于正常状态，首先打开贮罐的进、出口阀门，其次打开使用氮气车间的第一阀及在传输过程中所涉及到的阀门处于开启状态，不使用的车间的第一阀处于关闭状态。检查系统中压力表是否在检定有效期内、并完好。如有异常及时通知组长。检查贮罐的罐体是否有凹、凸不平、裂痕等明显的缺陷，若有问题及时通知组长。2.2氮气系统的启动打开贮罐进口阀门和贮罐底部排空阀，开启制氮机，执行《FD-100-39制氮机标准操作程序》2.2.2用含氧量合格的氮气吹扫氮气贮罐2小时后，关闭贮罐底部排空阀。两台制氮机继续运行10分钟，操作人员查看氮气贮罐控氧仪的含氧量。如果氮气贮罐含氧量合格，操作人员在氮气贮罐达到正常供应压力后，打开氮气贮罐出口阀门正常供应。如果氮气贮罐含氧量不合格，操作人员继续吹扫氮气贮罐，直到氮气贮罐合格后执行2.2.2.1操作。精品word文档值得下载值得拥有

OE/SOP/32/SB/02/001（00） 石药集团欧意药业有限公司 3/6巡检设备的巡检参数见《FD-100-39制氮机标准操作程序》检查检测氮气贮罐出口含氧量的控氧仪读数W0.5%。检查贮罐压力0.4〜0.6Mpa。以上内容在《氮气系统操作使用记录》中每小时记录一次。氮气系统的停运根据车间下发停动力安排通知，电话询问最后一个不使用氮气的用户或接到最后一个用户不使用氮气的通知时，停运制氮机，执行《FD-100-39制氮机标准操作程序》2.4.2操作人员关闭各使用氮气车间的第一阀、氮气贮罐的进、出口阀门。最后操作人员打开氮气贮罐底部排空阀将氮气排空，关闭排空阀。3操作注意事项氮气系统的经济运行：进口线压缩空气压力正常当氮气贮罐压力W0.42Mpa时，开启两台制氮机；当0.42Mpa＜氮气贮罐压力W0.5Mpa时，开启DQ02#制氮机（产气量为40m3/h）；当0.5Mpa＜氮气贮罐压力＜0.6Mpa时，开启DQ01#制氮机（产气量为20m3/h）,当氮气贮罐压力升到0.6Mpa时，关闭制氮机。制氮机出口压力与氮气贮罐压力相同时，关闭制氮机。当进口设备专线的压缩空气压力＜0.65Mpa。氮气贮罐压力三0.5Mpa,关闭制氮机。4维护保养设备维护保养见《FD-100-39制氮机标准操作程序》氮气系统中的安全阀、压力表每年校验一次。在日常操作中若发现系氮气统中的阀门、压力表有失灵现象，及时通知组长。每日白班操作人员检查一次室外管路、阀门是否有泄漏，管道标识、油漆、保温是否有脱落，若有异常应及时通知组长，并将异常情况填入行口-100-39氮气系统标准操作程序》的备注栏中。5安全环保注意事项氮气的危险特性：氮气本身无毒，但能在密封空间内置换空气。当氮气在空气中的浓度升高，而氧含量降至18%以下时，则可引起窒息，严重时可出现呼吸困难，如不及时处置，则可引起意识丧失而死亡。在进入氮气缓冲罐内部及下部的维修孔之前，必须先用控氧仪检测其内部的氧含量，只有当其中氧含量三18%,方可进入，否则应向其中通入压缩空气，直至氧含量＞18%,才能进入。有人员进行维修时，必须向其中通入压缩空气，同时外部要有专人监测，并随时监测检修人员的情况，发现维修人员有异常要立即将其从人孔中拖出。窒息的急救：使患者脱离污染区，移至空气新鲜的地方，安置休息并保暖。编制人/编制日期编制人/编制日期审核人/审核日期批准人/批准日期 精品word文档值得下载值得拥有 如有下列情况应立即停机，并开启泄压阀（氮气贮罐底部排空阀）并通知组长及车间安全员：压力上升超过安全阀开启压力而无泄漏。氮气贮罐某一部件损坏，焊缝开裂或罐体发生变形。氮气贮罐附近发生火灾又不能及时扑灭并危及氮气贮罐。若安全阀打开频率较高时，操作人员应检查安全阀起跳原因，并及时通知组长和维修人员。5.9设备安全环保注意事项见《FD-100-39制氮机标准操作程序》6异常情况及紧急处理设备的异常处理见《FD-100-39制氮机标准操作程序》氮气贮罐的压力低。观察贮罐上的阀门及供气管道有无异常情况，若发现“跑、冒”现象及时通知组长。检查制氮机的产气量是否能够达到其额定产气量，若都能达到，开启备用制氮机，将此情况记录在《FD-100-39氮气系统操作使用记录》中，并通知动力组长。制氮机的产气量达不到额定产气量，执行《FD-100-39制氮机标准操作程序》中相关的异常处理内容。含氧量超标停机，将设备状态标志牌由“运行”换为“检修”，同时通知动力组长、车间设备工程师。车间设备工程师通知各用户停止使用氮气，并将情况通知生产技术部。操作人员打开氮气贮罐底部排空阀，将系统中不合格的氮气排空。操作人员执行《FD-100-39制氮机操作使用记录》中设备含氧量超标的具体操作方法，直到制氮机含氧量检测合格。操作人员关闭氮气贮罐底部排空阀，向系统中供应合格的氮气。当系统中氮气压力达到供应的标准压力后，由设备工程师通知各用户可以正常使用。操作人员将氮气系统中含氧量超标的具体情况填入《FD-100-39氮气系统标准操作使用记录》的备注栏中。微粒数超标停机，将设备状态标志牌由“运行”换为“检修”，同时通知动力组长、车间质量工程师。车间质量工程师通知各用户停止使用氮气，并将情况通知生产技术部。操作人员打开氮气贮罐底部排空阀，将系统中不合格的氮气排空。操作人员再次开启制氮机后，由质量控制部人员检测2台制氮机氮气出口的微粒数。操作人员通知维修人员对微粒数超标制氮机进行维修，直到制氮机微粒数检测合格。操作人员关闭氮气贮罐底部排空阀，向系统中供应合格的氮气。当系统中氮气压力达到供应的标准压力且检测合格后，由质量工程师通知各用户可以正常使用。操作人员将氮气系统中微粒数超标的具体情况填入《FD-100-39氮气系统标准操作使用记 精品word文档值得下载值得拥有

OE/SOP/32/SB/02/001(00) 石药集团欧意药业有限公司 5/6录》的备注栏中。露点超标停机，将设备状态标志牌由“运行”换为“检修”，同时通知动力组长、车间质量工程师。车间质量工程师通知各用户停止使用氮气，并将情况通知生产技术部。操作人员打开氮气贮罐底部排空阀，将系统中不合格的氮气排空。操作人员执行《FD-100-39制氮机操作使用记录》中设备露点超标的具体操作方法，直到制氮机露点检测合格。操作人员关闭氮气贮罐底部排空阀，向系统中供应合格的氮气。当系统中氮气压力达到供应的标准压力且检测合格后，由设备工程师通知各用户可以正常使用。操作人员将氮气系统中露点超标的具体情况填入行口-100-39氮气系统标准操作使用记录2》的备注栏中。浮游菌超标停机，将设备状态标志牌由“运行”换为“检修”，同时通知动力组长、车间质量工程师。车间设备工程师通知各用户停止使用氮气，并将情况通知生产技术部。操作人员打开氮气贮罐底部排空阀，将系统中不合格的氮气排空。操作人员再次开启制氮机后，由质量控制部人员检测2台制氮机氮气出口的浮游菌。操作人员通知维修人员对浮游菌超标制氮机进行维修，直到制氮机出口检测合格。操作人员关闭氮气贮罐底部排空阀，向系统中供应合格的氮气。当系统中氮气压力达到供应的标准压力且检测合格后，由设备工程师通知各用户可以正常使用。操作人员将氮气系统中细菌数超标的具体情况填入《氮气系统标准操作使用记录》的备注栏中。厢关文件】《FD-100-39制氮机标准操作程序》《氮气系统预防性维护检修程序》【相关记录］《FD-100-39制氮机操作使用记录》《氮气系统操作使用记录》【的历史】编制人/编制日期编制人/编制日期审核人/审核日期批准人/批准日期文件编号文件执行日期文件修订条款及内容OE/SOP/32/SB/02/001(00)2011年11月15日新编文件附录：注1：阀门的“打开”操作：面对阀门手柄，逆时针转动手柄。注2：阀门的“关闭”操作：面对阀门手柄，顺时针转动