产品质量先期策划控制程序

产品质量先期策划控制程序产品质量先期策划控制程序本程序用来确定和制定确保产品使顾客满意所需的步骤，促进与所涉及的每一个人的联系，以确保所要求的步骤能按时完成，并起到引导资源，使顾客满意,促进对所需要更改的早期识别,避免晚期更改,以最低的成本及时提供优质产品，使顾客满意。2范围本程序适用于本公司所有生产/服务所需的新产品开发或产品更改的策3引用文件PGDW分析与应用规定》DW4术语和定义4.1APQP指AdvancedProductQualityPlanning(产品质量先期策划)的英文简4.2特殊特性可能影响安全或法规的符合性、配合、功能或产品后续生产过程的产品特性或制造参数。除了由组织根据产品和过程经验中选择外，其它产品和过程特性均由顾客指定。4.3产品保证计划是产品质量计划的重要组成一部分，是将设计目标转化为设计要求，产品质量策划小组在产品保证计划中所作的努力程度取决于顾客的需要、期望和要5职责5.1项目组组建：总经理。5.2项目组的批准和其小组组长的指派/任命：管理者代表。5.3项目组的工作计划制定及规定小组成员职责：项目组组长。5.4项目组工作展开和实施及执行：项目组成员。5.5各阶段计划和执行工作结果审查和评估：项目组。5.6各阶段计划和执行工作结果核准：管代。5.7各阶段计划和执行工作结果的对外(指顾客)联络窗口：营销部。5.8.1确定顾客要求、需求及期望；5.8.2确定顾客(内部和外部)；5.8.3确定小组成员每一部门代表方的角色和职责及工作；5.8.4确定过程所需的工艺文件和作业程序及方法；5.8.5新产品设计/开发全过程各阶段工作审查；5.8.6对所提出来的设计、性能要求和制造过程评定其可行性；5.8.7产品开发过程中相关问题的澄清及解决；5.8.8确定产品成本、设计/开发进度、交付(提交)时间及其它必须考虑的5.8.9决定所设计/开发及交付(提交)的产品是否需要顾客或分承包方协5.8.12控制计划的开发和评审。5.9产品质量先期策划工作由总经理领导。5.10第一阶段工作(计划和确定项目)：5.10.1确认新产品项目开发任务的来源及新产品制造可行性分析，包括风险；5.10.2财务部进行成本核算和营销部负责产品报价；5.10.3组建项目组、编制新产品项目APQP开发计划、产品设计输入评审、确认设计目标、可靠性和质量目标、确定初始材料清单、初始过程流程图、产品和过程特殊特性的初始清单、制定产品保证计划等工作由技术部负责；5.10.4管理者支持5.11第二阶段工作(过程设计和开发)：5.11.2确认产品和过程特殊特性、产品设计输出评审、小组可行性承诺等工作由项目小组负责；5.11.3新设备、工装和设施要求由项目小组在进度图上明确,由技术部主导5.11.4量具和试验设备要求由项目小组在进度图上明确,由技术部主导设第第5.11.6产品/过程质量体系评审由项目组负责；5.11.7向顾客索取包装标准的工作由营销部负责；制定包装标准的工作由技5.11.8制定过程流程图、车间平面布置图及特性矩阵图、制定PFMEA并对其进行分析、制定试生产控制计划、制定过程作业指导书和工艺卡、制定MSA分析计划、制定初始过程能力研究计划并对其进行研究和分析等工作由技术部负5.11.9制定检验标准和检验规范(规程)工作由品质部负责；5.12第三阶段工作(产品和过程确定)：5.12.1试生产工作的实施和执行由生产部负责；5.12.2测量系统评价工作由品质部负责；5.12.4制定生产控制计划、质量策划认定等工作由技术部负责；5.12.5产品质量检验和试验、确认等工作由品质部负责；5.12.6产品包装评价工作由营销部、技术部及生产部负责。5.13第四阶段工作(反馈、评定和纠正措施)：5.13.1不断减少产品和过程变差工作由生产部、技术部和相关部门负责；5.13.2促使顾客满意(包括顾客抱怨/投诉处理结果的回复)和与顾客进行沟通、协调、联络等工作由营销部或项目组负责；5.13.3100%如期交货工作由生产部和营销部负责。6工作流程和内容工作内容说明工作内容说明阶段：计划和确定项目6.1本公司产品质量先期策划的实施和执行分五个阶段,即:第一阶段-计划和确定项目；第二阶段-过程设计和开发；第三阶段-产品和过程确定；第四阶段-反馈、评定和纠正措6.2技术部按照国家产品政策、顾客发展经营计划和营销战略及公司长远规划、相关的法律法规要求、以往的设计经验、相关信息输入产品设计和开发来源。工作内容说明工作流程一产品质量先确定新产品设计和开发来A工作流程使用表单使用表单ANO新NO和风险分析和风险分析NONOYES客YES通或放确定:质量目标NO确定初始材料清工作流程B确定初始过程流程有新产品项目设计和开发任务后，由技术部负责索取新产品项目设计和开发的相关资料，对进行新产品制造可行性、风险分析和评估,并将结果和数据记录于《新产品制造可行性分析报告》中。6.4技术部负责组织相关部门，必要时邀请有关专家进行评审,呈报总经6.5由技术部召集有关成员据项目的要求结合公司实际情况初步确定质量指标及试验大纲。A)顾客需要和期望可以是无安全问题和可维修性。B)质量目标应是基于持续改进的目标，如：零件/百万(PPM)、缺陷水平或废品降低率。C)成本目标生产能力和时间性目点等审查后由总经理核准。6.7技术部在产品/过程设想的基础上制定《产品初始材料清单》，并包括早期供应商清单，报总经理核准。工作内容说明6.8技术部应从初始材料清单和产品程图》,并将其呈报总经理核准。项目可行性分析报01A0产品风险分析及预GD-QP-008-17A0生产能力分析GD-QP-008-16A0新产品项目开发申请单GD-QP-008-02A0顾客工程规范评审表GD-QP-001-10A0产品开发设计目标GD-QP-008-03A0质量历史资料GD-QP-008-15A0产品初始材料清单GD-QP-008-04A0使用表单产品初始过程流程图GD-QP-008-05A0确定产品和过程特编制产品保证计C工作流程6.9项目组组长组织人员根据以往经验和法律法规要求，以及通过对顾客需要和期望的分析制定一份产品和过程特殊特性的初始清单,记录于《产品和过程特殊特性表》中,报总经理核准: (1)特殊产品和过程的特性由顾客确定，也可由公司根据产品和过程经验中选择出，产品和过程特殊特性的初始清单制定可从以下几个方面进A)基于顾客需要和期望分析的产品B)从预期的制造过程中确定的过程C)类似零件的失效模式及后果分析(FMEA)。6.10项目组组长组织有关部门将设计目标转化为设计要求，并记录于《产品保证计划》中，报总经理审查，总经理核准。1)产品保证计划内容可包括以下项A)概述项目要求；B)耐久性和质量目标/要求；C)新技术、新材料的应用、环境、包装、服务和制造要求或其它任何会给项目带来风险因素的评定；D)进行失效模式分析(FMEA)；E)制定初始工程标准要求。F)以往出现的类似产品质量问题以及经验似可行的解决方案作设计经验进行考虑。工作内容说明产品和过程特殊特性表GD-QP-008-06A0产品保证计划GD-QP-008-07A0使用表单C报价单NOYES核准组建项目组编制新产品NOYES核准新产品设计和开发计划D工作流程6.11由财务部负责其进行成本核算,并将其数据和结果记录于《产品成本6.12营销部将报价表整理成《经济效益分析报告》一并呈报公司总经理核准后报给顾客审批，跟踪工作由营6.13报价得到顾客批准后，确定新产品项目设计和开发的工作，技术部将所收集到的新产品项目开发的相关资料进行消化吸收,并确认开发任务。同时视需要组建由技术、营销、生产、品质、等相关部门组成的项目6.14项目组根据所得到的有关资料结合公司实际情况编制《新产品括开发的各项工作和任务、负责人员、起始时间、预计完成日期、实际完成日期、所需建立和保存的资料等),报组长审核，呈报公司总经理6.15项目组组长将《新产品APQP开发计划》分发各成员并按其执行。6.16项目组组长应在第一阶段的产一阶段的工作执行情况进行小结，并将其工作的执行情况报告给公司领导知悉，同时要求管理者在《阶段评审与管理者支持》表中对第一阶段的实者的承诺和支持，工作内容说明产品成本核算报价单GD-QP-008-08A0经济效益分析报告GD-QP-008-09A0开发资金预测表GD-QP-008-18A0项目组成员及职责表GD-QP-008-10A0计划GD-QP-008-11A0使用表单D管理者支持产品设计输入评确定产品/过程特殊特通过其表明已满足所有策划要求/关注问题均已写入文件中，并列入解决的目标中来体现管理者的支持。第二阶段：过程设计和开发阶段项目组长召集进行设计输入的技术评审并将结果记录于《产品设计开发评6.18项目组确定产品和过程特殊特“A”表示，公司内部与安全无关的特殊特性(重要特性)用符号“B”表示；顾客有要求时应加注顾客标识或将顾客标识等同转为公司的符号。阶段评审与管理者产品设计开发评GD-QP-008-13A0产品和过程特殊特性表GD-QP-008-06A0确定新设备/工装/量E6.19项目组根据公司现有的设备/工装/设施状况，依新产品开发的要求，提出新设备、工装和设施的要求时，项目组对其进行确定，对所需的新设备、工装记录于《新设备、工装、模代批准，以保证新的设备和工装有能力并及时供货。生产部监督新设备、工装和设施的进度追踪，以确保能在计划的时间内完工。6.20项目组根据公司现有的检验/试验设备状况，依新产品开发的要求，提出检验/试验设备的要求，品质部应对其进行确定，对所需的检验/试验设备记录于《新产品设备/工装/模具、量具和试验设备一览表GD-QP-008-26A0模具、量具和试验设备开发进度表GD-QP-008-27A0试验设备检查表GD-QP-008-28A0开发计划进度表》，然后将其呈项目组审核，管代批准。工作流程E设备/检具/模具验证确小组可行性制造过程设计输OYES过YESF工作流程工作内容说明6.21项目组运用《新设备、工装、试验设备检查表》进行检查。6.22项目组负责对检具、工装进行认可，必要时在工装最终定型前需由顾客对产品尺寸进行核查，以获得顾客对检具、工装的认可。N应召集其成员对制造过程设计输入要求进行识别，并针对产品设计输出的数据/资料(如DFMEA，生产率的目标，过程能力的目标，成本的目标，顾客对制造过程的要求，以往的开发经验，必要时的防错方法使用等)进行制造过程设计输入评审。工作内容说明使用表单小组可行性承诺表GD-QP-008-30A0过程设计开发输入/输出评审表GD-QP-008-32A0使用表单F6.25技术部负责编制产品包装的标编制产品包装标产品包装标准GD-QP-008-29A0评审产品/过程质量体制造过程流程图车间平面布置制定特性矩阵O评审OYES工作流程GG制订试生产控制6.26项目组负责评审产品/过程质量体6.27技术部负责制定制造过程流程6.27.2DFMEA、PFMEA、样件/试生产/生产控制计划中的流程图应和目前的过程流程图的流程图相一致。6.28技术部负责绘制车间平面布置6.29由技术部根据产品特性和过程流程图制定特性矩阵图，以明确产品特性与过程的关系。PFMEA分析及评审具体要求见《过程工作内容说明6.31技术部负责制定《试生产控制计产品/过程质量体系检查表GD-QP-008-31A0产品过程流程图GD-QP-008-05A0过程流程图检查表GD-QP-008-37A0车间平面布置图GD-QP-008-38A0车间平面布置图检查表GD-QP-008-39A0特性矩阵图GD-QP-008-40A0GD-QP-008-41A0GD-QP-008-42A0使用表单控制计划GD-QP-008-20A0控制计划检查表GD-QP-008-21A0编制过程作业指导供应商开发进度的监制定试生产计划制定培训计划并培训H工作流程6.33由采购部控制供应商产品开发进度，并各自根据进度的要求监控供应划》具体按《产品过程批准程序》执行监控6.36由技术部通知生产部编制试生产6.37由生产部和品质部编制培训计划，必要时由技术部给予培训支持，6.38生产部组织作业准备验证，按照制，品质部进行要求的检验/试验，并填写《试制验收报告》，经项目组评审，根据顾客的要求提交样件和相关工作内容说明计划GD-QP-008-43A0试生产作业计划46A0产品开发培训计划GD-QP-008-45A0人员配置计划GD-QP-008-44A0产品试制验收报告GD-QP-008-24A0使用表单H制定小批量试生产计制定测量系统分析计制定初始过程能力研究计划制定包装规范6.39OTS样件得到顾客的批准后由项目小组编制小批量的《试生产作业计6.40技术部负责制定测量系统分析计6.41技术部制定《初始过程能力研究测量系统分析计划GD-QP-020-09A0初始过程能力研GD-QP-008-33A06.42技术部负责制定《产品包装规过程设计输出输出评审过程NO管理者支工作流程第三II进行试生产作业6.43过程设计和开发输出包括：规范和图纸，制造过程流程图，车间平面布置图，试生产控制计划，作业指导书(包括操作规程/标准)，过程批准接收准则，有关质量/可靠性/可维修性及可测量性的数据，产品/制造过程不合格的及时发现和反馈方法，必要时防错方法使用的结果等6.44项目组长在新产品试生产作业之前及过程中，应召集项目组成员将制造过程设计输出，对照制造过程设计输入要求进行评审并将评审结果记录6.45项目组将第三阶段的小结报告公工作内容说明阶段:产品和过程确定6.46生产部按照产品质量先期策划前三个阶段的资料及顾客需求编制试生产(小批量)作业计划。设计输出文件清单GD-QP-008-22A0阶段评审及管理者支持GD-QP-008-12A0使用表单试生产作业计划表GD-QP-008-46A0进行过程审核进行测量系统分析/评进行初始过程能力研YES制造过程设计J工作流程确保新产品和制造过程设计/开发的过程具有能力并受控，以及验证该新产品生产的过程活动和有关结果是否符合公司产品生产的过程策划和工作安排及其是否被正确有效实施，公司过程审核小组必须对所设计和开发的新产品进行过程审核作业，并发掘新产品在设计和开发过程中的质量问题，同时采取有效的纠正/预防措施，以使该新产品在各种环境和因素的影响下均能稳定地6.48品质部依据《测量系统分析手册》第三版和对使用的测量装置和方法按照工程规范、控制计划标识的特性进行测量系统的评价。6.49技术部依《初始过程能力研究计划》和《统计技术应用管理规定》进行初始过程能力研究。6.50在新产品试制完成后，项目组针对其尺寸、功能/性能、过程特性等进行验证，以确保过程设计开发的输出满足设计输入的要求，设计验证应形成记录，填写在《设计和开发验证记录表》中，确保在成功的过程设计验证后才进行过程设计确认。工作内容说明设计和开发验证记录表GD-QP-008-25A0使用表单J制造过程设计更改6.51过程设计开发有效性确认可通过以下方式来进行，设计有效性确认应形成记录，填写在《设计和开发确认记录表》中。计人员将设计结果与样品进行对比进行工厂设施设备策划有效性评价评价表》设计和开发确认记录表GD-QP-008-35A0生产件批准进行产品审样品送样和确K工作流程K进行包装评价质量策划总认定6.52技术部和相关部门依据《生产业,交项目组长审查、公司领导核准,必要时交顾客批准。6.53进行过程审核和产品审核作6．53．1为了验证过程能力和生产能力是否达到了设计要求，在小批量试制阶段由生产部安排生产节拍“质量特性”的要求；并通过对抽取的少量产品/零件以顾客的角度全面地进行新产品符合性检验来对质量保证的有效性进行评定，并长期对其进行跟踪监控和根据结果推论将来的情况，以其来反映新产品质量趋势及重点缺陷和发现体系缺陷，并采取进一步的审核和措施。6.54项目组将生产件送样给顾客确认,并保存同等质量样品不少于两件(封存),技术部保存一套完整送样资料以便追溯。工作内容说明6.55项目组对公司或顾客规定的包装装评价表》中。6.56收集质量成本，开发资金和质量6.57项目组应保证遵循了所有的控制计划和过程流程图，并对此工作做正定报告》表中，并