药品购进管理制度等

药品购进管理制度1、为仔细贯彻履行《药品管理法》等法律法例、医疗机构规范诊所建设相关规定和本单位的各项管理制度，严把药品购进质量关，保证依法购进，特制定本制度。2、诊所业务人员应经专业知识及有关药品法律、法例培训。3、严格履行本单位“药品购进质量管理程序”的规定，坚持“按需进货，择优采买、质量第一”的原则，保证药品购进的合法性。①在采买药品时应选择合格供货方，对供货方的法定资格、履约能力、质量信用等进行检查和评论，并成立合格供货方档案；②审察所购入药品的合法和质量靠谱性，并成立所经营药品的质量档案；③对与本单位进行业务联系的供货单位销售人员，进行合法资格的考证，并做好记录。4、拟订的药品采买计划，应经分管质量的院领导审察。5、采买药品应签署采买合同，明确质量条款。采买合同假如不是以书面形式确定的，应与供货方签署明确质量责任的质量保证协议（须注明有效期、签订日期，两方经办人需署名并加盖单位公章）。6、购进药品应讨取合法单据，做到票、帐、物符合，单据和凭据应按规定保存至超出药品有效期一年，但不得少于两年。7、购进药品应按规定成立完好的购进记录，购进记录注明药品通用名称、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数目、购货日期等项内容。8、购进入口药品要有加盖供货单位质管部门原印章的《入口药品注册证》或《医药产品注册证》和《入口药品查验报告书》或《入口药品通关单》复印件。药质量量查收管理制度1、为保证购进药品的质量，依据《药品管理法》等法律法例、医疗机构规范药房建设有关规定和本单位的各项管理制度，特拟订本制度。2、诊所应明确质量查收人员，查收人员应拥有高中以上学历，并经岗位培训。药质量量查收由质量查收人员负责。3、查收员应依据要求，对到货药品进行逐批查收。4、查收药品应在待验区内进行，在规定的时限内实时查收。一般药品应在到货后1个工作日内查收完成，需冷藏药品应在到货后6小时内查收完成。5、查收时应付药品的包装、标签、说明书、有关证明文件及数目进行逐个检查，详细内容为：①药品包装的标签和所附说明书上应有生产公司的名称、地址，有药品的通用名称、规格、同意文号、产品批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上应有药品的成份、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反响、注意事项以及储藏条件等；②查收整件药品包装中应有产品合格证；③特别药品、外用药品，其包装的标签或说明书上要有规定的表记和警告说明。处方药和非处方药按分类管理要求，标签、说明书有相应的警告语或忠告语；非处方药的包装有国家规定的专有表记；④查收入口药品，其内外包装的标签应有中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号，其最小销售单元应有中文说明书。入口药品应凭《入口药品注册证》及《入口药品查验报告书》或《入口药品通关单》查收；8、查收药品时应检查有效期，一般状况下有效期不足6个月的药品不得购进。9、对查收不合格的药品，应报分管质量的院领导办理。10、应做好“药质量量查收记录”，记录内容包含供货单位、数目、到货日期、品名、剂型、规格、同意文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、查收结论和查收人员等项目。查收记录应保存至超出药品有效期一年，但不得少于三年。药品储藏保养管理制度1、为规范本单位药房药品的储藏与保养，保证药质量量，依据《药品管理法》等法律法例、医疗机构规范药房建设有关规定和本单位的各项管理制度，特拟订本制度。2、成立和健全药品保养组织，明确保养人员，保养人员应拥有高中以上文化程度，经市级以上药品监察管理部门培训，获得岗位合格证书后方可上岗。3、保养人员应做好药房的温湿度监测和调控工作（药房各种库房的温湿度要求为：常温库0－30℃，阴凉库0-20℃，冷库2－10℃，相对湿度45％－75％），每天上午9时左右、下午3时左右各监测并记录一次药房内温湿度。依据温湿度（储藏一般品种药品的库房依据阴凉库标准，温度保持在0－20℃，相对湿度保持在45％－75％）状况，采纳相应的通风、降温、增温、除湿、加湿等调控措施，并做好记录。4、依据药品的使用状况，对一般品种按季度进行药质量量的保养检查，重点品种（如：易潮解、易霉变、见光易分解等）按月进行保养，并做好保养记录，保养记录应保存至超出药品有效期一年，但不得少于二年。5、对效期不足6个月的近效期药品，应按月填报“近效期药品报告表”。6、药品不得直接接触地面和墙壁。7、药品与非药品、处方药与非处方药分柜储藏，内用药与外用药、性质互相影响、易串味的药品应分柜寄存，标记显然、清楚。药品应按品种、用途或剂型分类储藏，标签搁置正确，笔迹清楚。8、保养中发现有质量问题的药品，应暂停使用，实时报分管质量的院领导办理。药品处方分配管理制度1、为贯彻履行药品分类管理的规定，严格管理处方药，规范药品处方分配操作，保证药品使用的安全、有效、正确、合理，特拟订本制度。2、处方分配人员须经市级以上药品监察管理部门培训并考试合格，获得岗位合格证书后方可上岗；处方审察人员应具备执业药师资格或药师以上专业技术职称。3、发放处方药一定凭医师开具的处方，经处方审察人员审察后方可分配和发放，分配或发放人员均应在处方上署名或盖印，处方保存二年备查。4、对有配伍禁忌或超剂量的处方，应该拒绝分配、发放，必需时，需经原处方医师改正或从头署名后方可分配和发放。药品发放人员不得改正处方内容。①药品发放人员应将收到的处方交处方审察人员进行审察；②处方审察员收各处方后应仔细审察处方中的患者姓名、年纪、性别、药品剂量及医师签章、处方单位，若有药名书写不清、药味重复，或有配伍禁忌、“妊娠禁忌”及超剂量等状况，应向患者说明状况，经处方医师改正或从头签章后再分配，不然拒绝分配；③处方经审察合格并由处方审察员署名后，交由分配人员进行处方分配；④分配处方时，应按处方逐方、挨次操作，分配完成，经查对无误后，分配人员在处方上署名或盖印，交由处方审察员审察；⑤处方审察员依据处方对换剂药品进行审察，合格后交由发放人员发放；⑥发放人员发药时应仔细查对患者姓名、药剂数目，同时向顾客说明吃法、用量等注意事项。药品拆零管理制度1、为方便花费者用药，规范药品拆零使用行为，保证药质量量，特拟订本制度。2、拆零药品是指所销售药品最小单元的包装上，不可以明确标示药品名称、规格、用法、用量、有效期等内容的药品。3、药房应指定专人负责药品的拆零发下班作。拆零发放人员应拥有高中以上文化程度，由市以上药品监察管理部门培训合格，发给岗位合格证书，方可上岗。4、药房应建立拆零专柜，并装备必备的拆零工具，如药匙、瓷盘、拆零药袋、医用手套等，并保持拆零工具洁净卫生。5、拆零后的药品，应相对集中寄存于拆零专柜，不得与其余药品混放，并保存原包装及标签。6、拆零前，应检查拆零药品的包装及外观质量，凡发现质量可疑及外观性状不合格的药品，不得拆零使用。7、药品拆零时，应在切合卫生条件的拆零场所进行操作，将药品放入专用的拆零药品包装袋中，写明药品名称、规格、吃法、用量、有效期等必有项目及医院名称、批号等一般项目，查对无误后，方可交给患者。8、应做好拆零药品使用记录，内容包含：药品通用名称、规格、批号、有效期、拆零数目、拆零使用起止期、操作人等。药质量量事故管理制度1、质量事故，是指药品使用过程中，因药质量量问题而以致的危及人体健康或造成本单位经济损失的状况。质量事故按其性质和结果的严重程度分为：重大事故和一般事故两大类。2、重要质量事故①违规采买假劣药品，造成严重结果者；②未严格履行质量查收制度，造成不合格药品入库者；③保存不善，造成药品整批虫蛀、霉烂变质、损坏、污染等不可以再供药用，造成重要经济损失者；④发放药品出现差错或其余质量问题，严重威迫人身安全或已造成结果者。3、一般质量事故①违犯进货程序购进药品，但未造成严重结果者；②保存、保养不妥，以致药质量量发生变异。4、质量事故的报告程序、时限①发生重要质量事故，造成严重结果的，质量管理人员应实时向分管质量的院领导报告，并在规准时限内上报药品监察管理部门；②发生一般质量事故，质量管理人员应在当日向分管质量的院领导报告，由分管质量的院领导仔细查清事故原由，实时办理，并在规准时限内向药品监察管理部门报告。5、发惹祸故后，质量负责人应实时通知各有关部门采纳必需的控制、挽救举措。6、办理药质量量事故时，应坚持“三不放过”原则，即事故原由不查清不放过、事故责任者和职工没有遇到教育不放过、未拟订整顿防备举措不放过。不合格药品管理制度1、为严格不合格药品的控制管理，保证花费者用药安全，特拟订本制度。2、分管质量的院领导负责对不合格药品推行有效控制管理。3、质量不合格的药品不得采买和使用。凡与法定质量标准及有关规定不符的药品，均属不合格药品，包含：①药品的内在质量不切合国家法定质量标准及有关规定的药品；②药品的外观质量不切合国家法定质量标准及有关规定的药品；③药品包装、标签及说明书不切合国家有关规定的药品。4、在药品查收、保养、使用过程中发现不合格药品，应寄存于不合格药品库（区），挂红色表记，实时上报分管质量的院领导办理。5、不合格药品的报损、销毁由质量管理人员负责，其余各岗位不得私自处理、销毁不合格药品，销毁时应做好有关记录。6、对证量不合格的药品，应查明原由，分清责任，实时拟订与采纳纠正、预防举措。药品不良反响报告管理制度1、为了增强药品的安全管理，严格药品不良反响监测工作的管理，保证人体用药安全、有效，依据《药品管理法》的有关规定，特拟订本制度。2、药品不良反响（英文缩写ADR），主假如指合格药品在正常用法、用量情况下出现的与用药目的没关或不测的有害反响。3、药品不良反响主要包含药品已知和未知作用惹起的副作用、毒性反响及过敏反响等。4、药房应明确药品不良反响监测工作人员，负责采集、剖析、整理、上报本单位的药品的不良反响信息。5、各有关工作人员应注意采集的药品不良反响的信息，实时填报药品不良反响报告表，上报药品不良反响监测人员。6、药品不良反响监测人员应按期采集、汇总、剖析各部门填报的药品不良反响报表，按规定向当地药品不良反响监测机构报告。卫生和人员健康管理制度1、为保证药质量量，依据《药品管理法》等法律法例、医疗机构规范药房建设有关规定和本单位的各项管理制度，特制定本制度。2、分管质量的院领导对药房卫生和职工个人卫生负全面责任，并明确各岗位的卫生管理责任。3、储藏药品的库房应卫生整齐，地面、墙壁、顶棚应光洁平坦。药房内应监测和调理温湿度的设备和记录（空调、温湿度监测仪）。有防尘、防潮、防霉、防污染以及防虫、防鼠、防鸟、避光、通风的设备（如：防尘帘、灭蝇灯、捕鼠夹等）。4、储藏药品的设备设备应保持无尘埃、无污损。5、保持药房内外洁净卫生，禁止把生活用品和其余物件带入药房。6、每年按期组织一次全员健康体检，凡直接接触药品的工作人员一定依法进行健康体检，药品查收和保养人员应增添“视力”、“色盲”检查项目，并成立健康检查档案。对患有传得病、皮肤病及精神病的人员，应实时调离工作岗位。特别药品管理制度1、为增强本单位特别药品的管理，规范其使用行为，依据依据《药品管理法》等法律法例、医疗机构规范药房建设有关规定和本单位的各项管理制度，特制定本制度。2、特别管理药品是指麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品。依据《药品管理法》及相应管理方法，对这些药品推行特别管理。3、购用麻醉药品、精神药品、放射性药品一定经卫生行政部门同意。特别药品的采买和保存由专人负责。麻醉药品和一类精神药品应做到专人负责、专柜加锁、专用帐册、专用途方、专册登记，并做好记录。4、特别药