如何看目前的尿常规修改版

如何看目前的尿常规修改版第1页/共43页就诊病人有泌尿系疾病的比例？香港香港肾科学会

07年进行的《肾康体检普查计划》发现，年龄介乎40至60岁的人士，约25％出现尿液异常和高血压（隐性肾病）日本中国中华肾脏病学会1999年统计，我国慢性肾脏疾病患者已超过7000万。1992—1996年,年均发生率为5%糖尿病肾病发病率占糖尿病患者近40％；约50％尿毒症患者由糖尿病肾病发展而来第2页/共43页50~60年代 手工化学分析70~80年代手工化学分析+尿沉渣镜检80~90年代 尿液干化学分析2000~2001 尿液干化学分析+尿沉渣镜检2002完整的尿液分析=干化学+尿有形成分自动化+镜检确认尿液分析方法的发展历史

第3页/共43页2007年茶水发炎事件3月19日中国新闻网刊发《记者用茶水冒充尿液送检医院化验结论称发炎》——事先准备好的茶水送到杭州10家医院检测，结果有6家医院检测出茶水有炎症！4月8日《丁香网》用了50多个小时征集了92家医院的报名和136份化验单的提交——很多化验单都出现了假阳性的结果。您用于诊疗的结果有保证吗？第4页/共43页内容尿液检查的方法学评价1UF在尿液检查中的作用2尿液分析的标准化建议3第5页/共43页尿常规检查的方法学评价干化学人工显微镜检查全自动有形成分分析仪……优点：方便、简单、快速缺点：假阳性、假阴性高重复性差半定量第6页/共43页尿干化学结果有多少干扰？对淋巴细胞（如肾移植早期排异反应时出现）无反应不稳定酶、肌红蛋白、菌尿会引起假阳性；高渗性红细胞漏检IG型肾病的球蛋白、骨髓瘤的本周氏蛋白漏检白细胞只测中性粒脂酶红细胞只测HGB过氧化物酶蛋白只测白蛋白对于假单胞菌属和革兰氏阳性菌等无反应尿道感染漏诊

NIT只测含有亚硝酸盐还原酶的某些细菌VitC:GLU、ERY假阴性；青霉素：LEU假阴性；

临床药物影响第7页/共43页病人用VC4g，抑制隐血化学反应，致使其造成假阴性。。：20-25/HP糖尿病新药—VitC糖尿病人尿干化学结果：口服VitC前口服VitC后GLU：3＋PRO：2＋ERY：2＋GLU：negPRO：＋ERY：neg真的有效吗？第8页/共43页只做干化学的问题1、RBC、WBC易出现假阳性或假阴性2、管型全部漏检3、淋巴细胞漏检4、病理性上表皮细胞漏检5、细菌感染漏检6、药物干扰

XXX门诊尿检报告单我们是仪器做的，你的尿检正常昨天在另加医院手工做说有问题？？第9页/共43页尿常规检查的方法学评价干化学人工显微镜检查全自动有形成分分析仪……优点：推荐方法形态识别能力强缺点：非客观影响因素效率低重复性差第10页/共43页尿沉渣的显微镜检查第11页/共43页显微镜检查的不精密度UF-100、CD-3500、计数板三种方法对比检测104份脑脊液在低白细胞数的检测中:

UF-100的CV为4.9%CD-3500的CV为28%镜检法的CV为40%ReinhardZiebig,AndreasLun,PranavSinHA.LeukocyteCountsinCerebrospinalFluidwiththeAutomatedHematologyAnalyzerCellDyn3500andtheUrineFlowCytometerUF-100.ClinicalChemistry46:2242~247(2000)第12页/共43页显微镜是什么的金标准？

形态or计数?小游戏：请把镜下不同颜色的圆点数清您用了多少时间？不同的人计算结果一致吗？如果背景再复杂些还能算清吗？第13页/共43页尿常规检查的方法学评价干化学人工显微镜检查全自动有形成分分析仪……期望：自动化极高的筛选效率客观准确的计数缺点：无全面质控无法进行准确性评价达不到理想速度第14页/共43页内容尿液检查的方法学评价1UF在尿液检查中的作用2尿液分析的标准化建议3第15页/共43页自动化尿沉渣分析仪的发展历史UF-100(1995)UA-2000(1993)UA-1000(1990)1990 1995 2000

2005UF-500i(2008)UF-1000i(2007)UF-50(1999)图像分析尿液流式细胞分析UF-100i(2005)第16页/共43页为什么UF1000i能提高检出率？半导体激光+核酸荧光染色+流式细胞技术线性范围广：0－60000个颗粒重复性好：WBC、RBC的CV<10%(远少于镜检法的40％和图像法尿沉渣仪的30％）UF的改进:气体激光----半导体激光增加侧向散射光----结晶增加荧光级别检测----黏液丝、管型、病理管型增加特异性染液配方----YLC、SPERM增加单独细菌通道----细菌延长光源寿命降低假阳性率,提高筛选效率第17页/共43页全面质控及准确性评价根据ISO15189和临床实验室管理办法规定，每天必须进行一次两水平或以上的质控监测。全球大范围比对，使结果准确性可评价但手工镜检法和图像法的尿沉渣仪则不具备这两点质量管理要求第18页/共43页临床诊断信息的应用价值

Dysmorphic？（非均一性红细胞)：肾源性血尿

Mixed？

（混合性红细胞）：来源复杂，定期复查Isomorphic？（均一性红细胞）：非肾源性血尿，下泌尿道症状红细胞信息（RBC－Info）泌感信息（UTI？）电导率信息反映肾脏功能以及尿液浓缩功能好坏的重要指标有效提示发生泌尿道感染的可能，排除标本污染。第19页/共43页病例探讨1：紫癜性肾炎<显微镜检查>细胞为20~29个/HPF。呈球形突起样、靶形红细胞，异形红细胞出现频率很高。《干化学》ERY：3＋非均一性红细胞，提示肾源性血尿，与临床结果相符第20页/共43页病例分析2：尿道结石均一性红细胞，提示非肾源性血尿CT发现结石第21页/共43页2.UTI信息——尿路感染我国UTI诊断标准：（1）正规清洁中段尿(要求尿停留在膀胱中4～6小时以上)细菌定量培养，菌落数≥105/mL；（2）清洁离心中段尿沉渣白细胞数＞10/HP，有尿路感染症状；第22页/共43页UF的双通道检测独立的双检测通道（沉渣通道、细菌通道），分别检测细胞成份和细菌，干扰小沉渣通道细菌通道沉渣染液UFⅡSearchSED细菌染液UFⅡSearchBAC沉渣稀释液UFⅡPackSED细菌稀释液UFⅡPackBAC混匀,测定混匀,测定尿液第23页/共43页UF-1000i细菌计数与细菌培养方法的比较N=74，Cutoff=104CFU/mL敏感性96.4%(27/28)特异性89.1%(41/46)符合率91.9%(68/74)PPV=84.4%(27/32)NPV=97.6%(41/42)UF-1000i白细胞计数与显微镜镜检方法的比较N=128Y=1.01x+8.88,r=0.9592HiroshiOkadaetc.,ThebasicperformanceofBacteriacountingfordiagnosisofurinarytractinfectionusingthefullyautomatedurineparticleanalyzerUF-1000i.SysmexJInt.17(2),2007第24页/共43页UTI（尿路感染症）信息ForwardScatter(前向散射)Fluorescent(荧光)杆菌/E.coli球菌/S.aureus判断标准：

WBC:10个/μL，BACT：104cfu/ｍL第25页/共43页病理探讨3：膀胱炎<显微镜检查>白细胞365/μL，其他检查CRP为11.45mg/dL《干化学》LEU：3＋WBC417/ulBACT20289/ulUTI？第26页/共43页3.尿液电导率定量分级信息反映肾脏功能以及尿液浓缩功能好坏的重要指标尿液电导率与摩尔渗透压浓度之间有较高的相关性（γ=0.928）分级报警的等级值

1级（RANK1）0.0–3.0mS/cm

2级（RANK2）3.1–15.0mS/cm

3级（RANK3）15.1–27.0mS/cm

4级（RANK4）27.1–39.0mS/cm

5级（RANK5）39.1mS/cm–第27页/共43页开展UF检查的好处：1、提高尿液异常病人的检出率，减少漏诊2、提供标准化定量检测结果，诊疗有量化依据3、提供更多临床诊断信息，对诊断有帮助病人结果与病情相符，诊疗有依据第28页/共43页如何看待分析结果？初筛、半定量结果，参考之用

筛选、定量结果病理颗粒形态的有效确认，但计数误差较大。尿干化学结果

UF1000i结果镜检结果第29页/共43页内容尿液检查的方法学评价1UF在尿液检查中的作用2尿液分析的标准化建议3第30页/共43页尿沉渣检查标准化的建议全国临床检验尿液检查标准化方案1、建立依据：JCCLS、NCCLS、ECCLS2、报告标准化：规定尿沉渣结果必须报xxxx/ul3、检测时间：2小时内完成检验。4、检查内容：RBC、WBC,管型,结晶,细菌,寄生虫（或虫卵）、真菌、精子、粘液等5、尿沉渣检查应建立质量保证体系卫生部临检中心,中华医学会检验学会血液学与体液学检验专家委员会

(2002年1月28-2月1日，广州)第31页/共43页尿液分析的满州里会议共识尿液病理成分必须进行显微镜镜检尿液常规一定包括有形成分检查所有全自动尿液分析仪均为筛选设备，其筛选规则需要进一步临床验证系统间的比对很重要，建议同一家医疗机构最好使用同一系统产品尿有形成分定量分析有助于病情观察和疗效判断第32页/共43页软件衔接整体化报告细胞形态、管型确认有形成分定量筛选最佳组合方式：干化学＋UF筛选＋镜检确认化学成分定性初筛第33页/共43页不同检查模式5000份尿液样本的结果方法阳性率（%）纠正率（%）(假阴性+假阳性)干化学55.98------干化学+镜检67.9828.28干化学+UF71.3427.25干化学+UF+镜检74.8638.34中华检验医学杂志07年12月第30卷第12期论文，题目：《一种新型尿液检测模式的探讨及其软件研究》作者单位：广州中山大学附属第一医院医学检验部第34页/共43页《医疗机构临床实验室管理办法》三级甲等医院临床实验室考核检查表（通用要求)

体液实验室应制定如下标准/程序并形成文件（不仅限于如下标准/程序）：

尿液常规分析是否全部显微镜检查，如无全部镜检应制定筛选标准（如流式分析检测结果出现异常计数、警示标志、异常散点图等情况时结果的确认方法和程序）。第35页/共43页Laboman

UriAccess

3.0的功能设置镜检规则（预设专家推荐规则）规则评估功能（多种统计）规则提示（复检指导）第36页/共4