TAP检测项目介绍课件

TAP检测项目介绍

目录

一、肿瘤现状

二、TAP产品介绍

三、TAP报告解读

一、我国肿瘤现状

?我国恶性肿瘤新发病例逐年攀升

一、我国肿瘤现状

?年龄是肿瘤发病最重要因素

?

发表于2013年《肿瘤年报》

一、我国肿瘤现状

?我国恶性肿瘤患者五年生存率不及美国一半

一、我国肿瘤现状

?我国肿瘤发病率高、死亡率高；

?我国人口进入老龄化社会；

?我国80%的肿瘤患者被确诊时已处于中晚期。

?2015年9月9日，国家卫计委实施《中国癌症防治三年行动计划，明确提出：推广癌症筛查、早诊早治早预防等举措，探索建立防癌体检运行机制。

关于肿瘤

五年生存率

肿瘤分期

肿瘤生长规律

100%亚临床期肿瘤

95%1

期10865%2

期25%3

期0%期末期4

肿瘤细胞数量

癌细胞

100倍数增长

106109(1cm3、约1g重)

可见期

癌症

正常

恶变

各种致癌因素

不可见前期

早发现早诊断

早治疗

亚临床期肿瘤的诊断

（物质分析）

免疫治疗、中医药等

临床期肿瘤的诊断

症状/体征、影像、内窥镜

手术、放疗、化疗

二、TAP(异常糖链糖蛋白)

正常细胞

糖链：蛋白质功能的实现多与糖基化修饰密切相关。

肿瘤细胞

TAP蛋白质：生理功能的主要承担者

常规肿瘤标志物检测的特点

常规肿瘤标志物检测：

?糖蛋白上的“蛋白质”为识别点位

?通过“糖蛋白的量变”来辅助诊断肿瘤

准确性较低

AFP

肿瘤免疫检测试剂

细胞癌变

恶性肿瘤

NSE

细胞病变

良性病症

TAP检测技术

?独特的专利凝聚技术：凝集二十多种异常糖链糖蛋白（肿瘤标志物）

?糖蛋白上的“异常糖链”为识别点位

?通过“糖蛋白的质变”来提示肿瘤风险

AFP

TAP检测试剂

凝集素组合

准确

性高

细胞癌变

含核心Fuc：AFP-L3识别：小扁豆凝集素

含C2C2,6多天线：Ma-CEA识别：

蔓陀萝凝集素

恶性肿瘤

NSE

细胞病变

良性病症

二、TAP检测技术

1含岩藻糖基

TAP检测采用独家专利凝聚技术，在同一反应体系中将20多种现有临床可以检测及部份尚无法检测的含有异常糖链的糖蛋白，进行一次性组合检测，集聚多种肿瘤信号，大大提高了肿瘤检测的灵敏度和准确性，且可以检测到更多种类的肿瘤。3C2C2,6三天线

TAP检测试剂

2

二天线（bis-GlcNAc）

4C2,4C2,6四天线

特异形态的凝聚物

采滴指端血异常2

滴正加常血涂片

试凝聚染色

剂TAP检测过程：涂片→滴加试剂→凝聚染色反应→凝聚物观察与结果判定

二、TAP检测的特点：早、全、准

肿瘤检测项目

AFPCEA可检测的肿瘤类别

原发性肝癌

肺癌、肝癌、食管癌、胃癌、胰腺癌、结直肠癌、胆囊癌和胆管癌、乳腺癌、子宫癌、卵巢癌等

肺癌、肝癌、食管癌、胃癌、胰腺癌、结直肠癌、胆囊癌和胆管癌

乳腺癌、子宫癌、卵巢癌、结直肠癌

乳腺癌

前列腺癌

种类

1种

10种

敏感度

43%60%特异性

46%23%CA199CA125CA153PSA/F-PSA7种

4种

1种

1种

69%45%23%89%70%52%69%20-40%资料来源：《中华检验医学杂志》2004年第27期

蛋白芯片检测

肺癌、肝癌、食管癌、胃癌、胰腺癌、结直肠癌、胆囊癌和胆管癌、前列腺癌、11种

（简称C-12）

乳腺癌、子宫癌、卵巢癌等

TAP检测

20-40%20-40%肺癌、肝癌、食管癌、胃癌、胰腺癌、结直肠癌、胆囊癌和胆管癌、前列腺癌、40多种

83.9%乳腺癌、子宫癌、卵巢癌等

78.6%二、临床试验

上海中山医院等的临床验证结果说明，TAP检测的敏感度高、可检测肿瘤种类多，可有效筛查和浓缩肿瘤高危人群、降低肿瘤漏检，用于慢性病和异常体征的肿瘤风险评估、可早期预警肿瘤风险

28人被确诊为肿瘤

异常551人为肿瘤高危

结合其他临床检查

没有一例恶性肿瘤

跟踪随访2年

常规判断：假阳性

TAP结论：部分假阳性、部分早期肿瘤

19人被确诊为肿瘤

6604人门诊/体检人群

正常

6025人

579人

没有一例恶性肿瘤

二、TAP检测的可信度和公认性

?TAP检测技术是国家科技部主导引进的国际先进科技成果。

?TAP检测试剂获国家三类医疗器械证书；

?TAP检测被列入国家临床检验项目目录

《医疗机构临床检验项目目录（2013年版）》

项目名称

4.肿瘤相关抗原测定

癌胚抗原(CEA)测定

甲胎蛋白(AFP)测定

甲胎蛋白异质体测定

备注

碱性胎儿蛋白(BFP)测定

糖链抗原CA27测定

糖链抗原CA29测定

糖链抗原CA50测定

糖链抗原CA125测定

糖链抗原CA19-9测定

异常糖链糖蛋白（TAP）检测

血清HER-2/neu测定

三、TAP检测的报告解读

?凝聚物面积<121um2

结果

阴性

?提示体内不存在明显异常的细胞增殖状况。本项目的“单一辅助诊断结论”是被检者患恶性肿瘤的风险较低。

?阴性结果是不是一定没有患癌？

?检测值是不是越低越好？

?为什么说动态动态监测意义更大？

三、TAP检测的报告解读

?121um2≤凝聚物面积＜225um2弱阳性结果

?提示体内存在异常的细胞增殖状况，本项目的“单一辅助诊断结论”是被检者有患恶性肿瘤的风险。

?弱阳性结果该怎么办？

?可能的干扰因素有