质量环境职业健康手册_第1页
质量环境职业健康手册_第2页
质量环境职业健康手册_第3页
质量环境职业健康手册_第4页
质量环境职业健康手册_第5页
已阅读5页,还剩89页未读 继续免费阅读

下载本文档

版权说明:本文档由用户提供并上传,收益归属内容提供方,若内容存在侵权,请进行举报或认领

文档简介

受控状态分发号XXXX有限公司质量/环境/职业健康安全管理手册(编号:ZDTY1-2015) 编制:XXXX审核:XXXX批准:XXXX 2015年06月20日发布 2015年06月20日实施 质量/环境/安全管理手册文件编号ZDTY1-2015.01目录版本1.0页次第1页,共1页序号章节号或条款号标题页数01目录102修改记录103企业概况104管理手册实施令105管理者代表任命书206质量/环境/安全方针、目标307管理手册使用的术语和专用缩略语608质量/环境/安全管理手册的范围109公司组织结构图110管理体系组织结构图111质量/环境/安全管理体系过程职责分配表3124/4管理体系5135管理职责18146/4资源管理3157/4产品实现16168/4测量、分析和改进917附录1质量/环境/安全管理体系程序文件目录2附录2产品生产工艺流程图1质量/环境/安全管理手册文件编号ZDTY1-2015.02修改记录版本1.0页次第1页,共1页质量/环境/安全//安全管理手册修改记录序号章节条款修改内容摘要更改单号修改日期更改人质量/环境/安全管理手册文件编号ZDTY1-2015.03企业概况版本1.0页次第1页,共1页企业概况XXXX有限公司成立于2002年12月,注册资本5000万元。公司位于日照市经济开发区内,占地面积240余亩,建筑面积15万平方米。公司历经多年发展,公司已形成以XXXX有限公司为龙头,日照中大机械电子有限公司、日照爱康健身器材有限公司、日照美世达经贸有限公司、日照东方健身器材有限公司的集进出口、体育用品研发、生产、销售为一体的综合性集团化公司。公司自成立以来,本着“体制科学化,管理标准化,经营规模化,产品高新化,市场全球化,效益中心化”的发展方针,确立了建设具有国际竞争力企业集团的发展目标,努力开拓国际市场,积极调整出口产品结构,各项业务发展迅速,取得了良好的经济效益和社会效益。“健康第一,其他为零,中大与健康同行”。中大凭借完美的设计、精良的品质、优质的服务,成为体育健身运动的领跑者。董事长:XXXX通讯地址:山东省日照市经济技术开发区重庆路567号电话:+86-0633-2959222传真:+86-0633-2959236质量/环境/安全管理手册文件编号ZDTY1-2015.04实施令版本1.0页次第1页,共1页管理手册实施令本管理手册表述了公司质量/环境/安全/安全方针和运行中的质量/环境/安全/安全管理体系并符合GB/T19001--ISO9001:2008《质量管理体系——要求》、GB/T24001:2004《环境管理体系规范和使用指南》和GB/T28001-2001《职业健康安全管理体系规范》的基本规定,质量/环境/安全管理体系覆盖:杠铃、哑铃、跑步机、磁控车、举重床等健身器材的研发、生产、销售和服务及相关管理活动。本手册是公司质量/环境/安全管理体系实施遵循的纲领和法规性文件,是公司质量/环境/安全管理活动的最低要求,本手册用以规范、协调公司的质量/环境/安全管理和质量/环境/安全保证活动,现颁布实施。全体员工必须严格按管理手册规定的内容贯彻执行,尽责尽力履行职责和义务,以求实创新,永不满足的精神,不断追求产品的高科技和高质量,以质量和服务的双优承诺来保证满足顾客的要求。并努力提高和改进体系的有效性。本管理手册可作为内部和外部质量/环境/安全管理体系审核的依据。董事长:XXXX2015年06月20日管理者代表任命书质量/环境/安全管理手册文件编号ZDTY1-2015.05任命书版本1.0页次第1页,共2页为了确保公司质量/环境/安全管理体系有效地建立、健全、运行和保持,兹任命XXXX为管理者代表,全面负责公司的质量/环境/安全工作。其职责及权限如下:1.负责按公司的质量/环境/安全方针和ISO9001、ISO1400、OHSAS18001标准要求建立、实施和保持质量/环境/安全管理体系,组织编写质量/环境/安全管理手册、程序文件及其质量/环境/安全文件,并确保贯彻实施的有效性;2.主管公司所有与质量/环境/安全有关的活动,协调处理公司出现的质量/环境/安全问题,保证公司质量/环境/安全并向顾客和社会提供优良的服务;3.有权制止可能对本公司生产和服务质量/环境/安全造成不良影响的公司内任何活动,并及时向董事长报告;4.负责组织内部审核活动。包括:编制内审年度计划、组织内部审核,并向管理评审会议提交内部审核结果的评价报告等;5.定期召开公司有关部门参加的质量/环境/安全分析会议,向最高管理者报告管理体系的绩效,包括改进的需求;负责公司质量/环境/安全和服务问题的仲裁;6.负责组织审批质量/环境/安全计划,并组织实施;7.负责代表公司就有关质量/环境/安全管理体系问题的对外联络和发言。质量/环境/安全管理手册文件编号ZDTY1-2015.05任命书版本1.0页次第2页,共2页8.负责公司批量生产的产品与型式试验合格的产品保持一致性的控制,确保认证产品符合相关标准和客户的要求。9.负责与认证机构联络与协调认证事宜。10.认证产品在生产工艺、结构、功能等方面发生变更时,及时向相关认证机构提供更改申请。11.确保认证标志的妥善保管和使用;确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认,不加贴认证标志。董事长:XXXX2015年06月20日质量/环境/安全管理手册文件编号ZDTY1-2015.06方针、目标版本1.0页次第1页,共3页1.质量/环境/安全方针:提高全员素养,奉行质量至上;引领健身时尚,超越顾客期望;遵守法律法规,坚持污染预防;保护员工健康,实现持续改进。方针内涵:a.提高全员素养:公司的各项质量和环境管理活动,必须依靠高素质员工去实现,对人力资源的管理及合理使用,将直接影响质量/环境/安全管理体系实施的有效性。因此,公司坚持以人为本,在严格人员考核、选用的基础上,及时提供充分的培训,在科学的激励机制辅助下,使全公司广大员工充分发挥自己的主观能动性和工作积极性,为各项管理活动的有序开展打下坚实的基础。b.奉行质量至上:产品质量是我公司的生命,在当前竞争激烈的市场环境下,没有产品质量,就会失去市场,公司将无法生存。为此,公司提出“视质量为生命”的口号,通过严格的教育和管理,使员工人人树立质量意识,重视各自的产品质量,对出现的产品质量问题,无论大小,一律追查到底,对质量问题的责任者决不姑息和迁就。c.引领健身时尚:作为一个多年从事健身器材和休闲体育用品的生产制造、销售服务出口企业,熟悉产品结构特点和顾客需求,公充分运用人体工程学、运动生理学、美学与统计控制学原理,突显“高度和谐、完美享受”的设计主题,研发生产融健身、娱乐、环保、休闲、智能、人性多种技术于一体的名牌精品,引领未来消费时尚。质量/环境/安全管理手册文件编号ZDTY1-2015.06方针、目标版本1.0页次第2页,共3页d.超越顾客期望:满足顾客要求、追求顾客满意,遵守环保法律、法规,是我公司赢得市场和可持续发展的首要条件,我公司将通过广泛的市场调研,及时了解顾客及相关方的各种要求(尤其是潜在需求),以专业技术和专家水准想顾客之所想,想顾客之未想。e.遵守法律法规:在全公司认真学习、贯彻有关质量和环保等方面的法律法规,不违法乱纪。f.坚持污染预防:避免生产过程环境污染的出现,是实现环保的最高境界和公司始终不渝追求的目标,为此,公司将通过对过程和惯例的改变、材料的替代及再循环使用、新技术的采用和资源的有效利用等方法,保护员工职业健康安全,预防或减少有害的环境影响、降低成本、提高经济和社会效益。保护员工职业健康安全g.探索科技创新:公司充分理解科学技术就是生产力,视技术管理为我公司发展的源泉和推动力。为此,公司提倡科技创新,采取各种手段和方法,鼓励一切有利于提高公司产品质量、减少和预防污染、降低能源消耗的技术革新和技术改造,加大新产品的研究、开发和材料的有效利用,以充足的技术贮备适应市场的不断变化和社会日益提高的环保要求。h.实现持续改进:持续改进是公司生存的真谛,通过对发现的各类问题及时采取纠正措施和预防措施,不断提高工作效率、降低生产成本,持续改进质量/环境/安全管理体系实施的有效性,从而达到增强满足顾客、相关方质量/环境/安全管理手册文件编号ZDTY1-2015.06方针、目标版本1.0页次第3页,共3页要求的能力之目的。2.质量目标:a.产品性能指标满足客户要求,结构符合健身器材行业标准及有关的法律法规要求;b.顾客投诉率控制在3%以内;c.废品率控制在0.1%以内。3.环境目标:a.电镀、酸洗工作场地等污水排放在二类污染物标准值以内;b.生产固体废弃物分类集中排放;c.无化学品意外泄露污染物排放。4.职业健康安全目标:a.火灾、爆炸事故为0;b.重伤及以上事故为0,每年轻微受伤次数每千万产值不超过2次,力争每年有所降低;c.职业病发病率为0。质量/环境/安全管理手册文件编号ZDTY1-2015.07术语和专用缩略语版本1.0页次第1页,共6页质量/环境/安全管理手册使用的术语和专用缩略语1.公司:指XXXX有限公司2.供方:等同于分供方。供应链为供方公司顾客3.特殊要求:对国家、行业、企业标准以外的要求。4.受控文件:需按规定对其发放、修改、更换进行控制的文件,通常为公司内部使用文件以及给认证机构报送的文件。5.非受控文件:不对其修改、更换等控制的文件,通常为投标、顾客需要以及其他目的使用的文件。6.术语和定义:本质量/环境/安全/安全管理手册采用《ISO9000:2005质量管理体系基础和术语》、《ISO14001:2004环境管理体系》、GB/T28001-2001《职业健康安全管理体系规范》的全部术语和定义。6.1.质量:一组固有特性满足要求的程度。注1:术语“质量”可使用形容词如差、好或优秀来修饰。注2:“固有的”(其反义是“赋予的”)就是指在某事或某物中本来就有的,尤其是那种永久的特性。6.2要求:明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。注1:“通常隐含”是指组织、顾客和其他相关方的惯例或一般做法,所考虑的需求或期望是不言而喻的。注2:特定要求可使用修饰词表示,如产品要求、质量管理要求、顾客要求。质量/环境/安全管理手册文件编号ZDTY1-2015.07术语和专用缩略语版本1.0页次第2页,共6页注3:规定要求是经明示的要求,如在文件中阐明。注4:要求可由不同的相关方提出。6.3顾客满意:顾客对其要求已被满意的程度的感受。注1:顾客抱怨是一种满意程度低的最常见的表达方式,但没有抱怨并不一定表明顾客很满意。注2:即使规定的顾客要求符合顾客的愿望并得到满足,也不一定确保顾客很满意。6.4体系(系统):相互关联或相互作用的一组要素。6.5管理体系:建立方针和目标并实现这些目标的体系。注:一个组织的管理体系可包括若干个不同的管理体系,如质量管理体系、财务管理体系或环境管理体系。6.6质量、环境、安全目标管理体系:在质量、环境、安全方面指挥和控制组织的管理体系。6.7质量、环境、安全目标方针:由组织最高管理者正式发布的关于质量、环境、安全方面的全部意图和方向。注1:通常质量、环境、安全方针与组织的总的方针一致并为制定质量、环境、安全目标提供框架。注2:本标准中提出的质量管理原则可以作为制定质量方针的基础。6.8质量、环境、安全目标:在质量、环境、安全方面所追求的目的。质量/环境/安全管理手册文件编号ZDTY1-2015.07术语和专用缩略语版本1.0页次第3页,共6页注1:目标通常依据组织的质量方针制定。注2:通常对组织的相关职能和层次分别规定目标。6.9最高管理者:在最高层指挥和控制组织的一个人或一组人。6.10质量管理:在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。注:在质量方面的指挥和控制活动,通常包括制定质量方针和质量目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进。6.11质量策划:质量管理的一部分,致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现其质量目标。注:编制质量计划可以是质量策划的一部分。6.12质量控制:质量管理的一部分,致力于满足质量要求。6.13质量保证:质量管理的一部分,致力于提供质量要求会得到满足的信任。6.14质量改进:质量管理的一部分,致力于增强满足质量要求的能力。注:要求可以是有关任何方面的,如有效性、效率或可追溯性。6.15顾客:接收产品的组织或个人。示例:消费者、购物者、最终使用者、零售商、受益者和采购方。注:顾客可以是组织内部的或是外部的。6.16相关方:与组织的业绩或成就有利益关系的个人或团体。示例:顾客、所有者、员工、供方、银行、工会、合作伙伴或社会。质量/环境/安全管理手册文件编号ZDTY1-2015.07术语和专用缩略语版本1.0页次第4页,共6页注:一个团体可由一个组织或其一部分或多个组织构成。6.17过程:一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动注1:一个过程的输入通常是其他过程的输出。注2:组织为了增值通常对过程进行策划并使其在受控条件下运行。注3:对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程,通常称之为“特殊过程”。6.18产品:过程的结果注1:有下述四种通用的产品类别:服务(如运输);软件(如计算机程序、字典);硬件(如发动机机械零件);流程性材料(如润滑油)注2:服务通常是无形的,并且是在供方(3.3.6)和顾客(3.3.5)接触面上需要完成至少一项活动的结果。注3:质量保证主要关注预期的产品。6.19合格(符合):满足要求。6.20不合格(不符合):未满足要求6.21缺陷:未满足与预期或规定用途有关的要求。注1:区分缺陷与不合格的概念是重要的,这是因为其中有法律内涵,特别是在与产品责任问题有关的方面,因此使用术语“缺陷”应当及其慎用。注2:顾客希望的预期用途可能受供方信息的性质影响,如所提供的操作或维护说明。6.22预防措施:为消除潜在不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。质量/环境/安全管理手册文件编号ZDTY1-2015.07术语和专用缩略语版本1.0页次第5页,共6页注1:一个潜在不合格可以有若干个原因。注2:采取预防措施是为了防止发生,而纠正措施是为了防止再发生。6.23纠正措施:为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。注1:一个不合格可以有若干个原因。注2:采取纠正措施是为了防止再发生,而采取预防措施(3.6.4)是为了防止发生。注3:纠正(3.6.6)和纠正措施是有区别的。6.24纠正:为消除已发现的不合格所采取的措施。注1:纠正或连同纠正措施一起实施。注2:返工或降级可作为纠正的示例。6.25返工:为使不合格产品符合要求而对其所采取的措施。注:返工与返修不同,返修可影响或改变不合格产品的某些部分。6.26降级:为使不合格产品符合不同于原有的要求而对其等级的变更。6.27返修:为使不合格产品满足预期用途而对其所采取的措施。注1:返修包括对以前是合格的产品,为重新使用所采取的修复措施,如作为维修的一部分。注2:返修与返工不同,返修可影响或改变不合格产品的某些部分。6.28报废:为避免不合格产品原有的预期用途而对其所采取的措施示例:回收、销毁。注:对不合格服务的情况,是通过终止服务来避免其使用。质量/环境/安全管理手册文件编号ZDTY1-2015.07术语和专用缩略语版本1.0页次第6页,共6页6.29让步:对使用或放行不符合规定要求的产品的许可。注:让步通常仅限于在商定的时间或数量内,对含有不合格特性的产品的交付。6.30评审:为确定主题事项达到规定目标的适宜性,充分性和有效性所进行的活动。6.31职业健康安全:手册中简称“安全”即职业健康安全。

质量/环境/安全管理手册文件编号ZDTY1-2015.08范围版本1.0页次第1页,共1页质量/环境/安全管理手册范围本/安全管理手册表述了公司产品实现运行中的质量/环境/安全管理体系符合GB/T19001—2008《质量管理体系—要求》、GB/T24001—2004《环境管理体系规范和使用指南》GB/T28001-2001《职业健康安全管理体系规范》的基本规定,质量/环境/安全管理体系覆盖“山东省日照经济开发区内,XXXX有限公司杠铃、哑铃、跑步机、磁控车、举重床等健身器材的研发、生产和服务及相关管理活动。”本质量/环境/安全管理手册是公司管理体系实施遵循的纲领和法规性文件,是公司质量/环境/安全管理活动的基本要求,本管理手册用以规范、协调公司的质量/环境/安全管理和保证活动,通过质量/环境/安全管理体系的有效运行,保证不断持续改进管理体系。质量/环境/安全管理手册文件编号ZDTY1-2015.09公司组织结构图版本1.0页次第1页,共1页董事长董事长总经理办公室业务部(国内)业务部(国际)财务部生产部(一)品管部采购部仓储部研发部生产部(二)工务科机加工科烤漆科装配科注塑科缝纫科包胶科电镀科浸塑科机加工科工务科铁工班焊接班烤漆班喷漆班预备班装配班注塑班木工班缝纫班包装班包胶班修边班打磨班电镀班浸塑班包装班质量/环境/安全管理手册文件编号ZDTY1-2015.10管理体系组织结构图版本1.0页次第1页,共1页董事长董事长总经理办公室业务部(国内)业务部(国际)财务部生产部(一)品管部采购部仓储部研发部生产部(二)工务科机加工科烤漆科装配科注塑科缝纫科包胶科电镀科浸塑科机加工科工务科管理者代表章节号质量环境安全管理手册过程(Q)质量体系过程(E)环境体系过程(O)安全体系过程管理层办公室财务部业务部采购部生产部仓储部品管部研发部4质量环境安全管理体系4质量管理体系4.环境管理体系要求4.职业健康安全管理体系4.1总要求4.1总要求4.1总要求4.1总要求▲○○○○○○○○4.2.1总则4.2.1总则4.4.4文件▲○○○○○○○○4.2.2质量环境安全手册4.2.2质量手册4.4.4文件4.4.4文件▲○○○○○○○○4.2.3文件控制4.2.3文件控制4.4.5文件控制4.4.5文件和资料控制○▲○○○○○○○4.2.4记录控制4.2.4记录控制4.5.4记录控制4.5.3记录和记录管理○▲○○○○○○○5管理职责5管理职责5.1管理承诺5.1管理承诺▲○○○○○○○○5.2以顾客为关注焦点5.2以顾客为关注焦点▲○○▲○○○○○5.3质量环境安全方针5.3质量方针4.2环境方针4.2职业健康安全方针▲▲○○○○○○○5.4.1质量环境安全目标和指标5.4.1质量目标4.3.3目标、指标4.3.3目标▲▲○○○○○○○5.4.2质量环境安全管理体系策划5.4.2质量管理体系策划4.3策划4.3策划▲▲○○○○○○○5.4.3环境因素4.3.1环境因素○○○○○○○○○5.4.4对危险源辨识、风险评价和风险控制的策划4.3.1对危险源辨识、风险评价和风险控制的策划○▲○○○▲○○○5.4.5法律法规与其他要求4.3.2法律法规和其他要求4.3.2法规和其他要求○▲○○○○○○○5.4.6环境安全管理方案4.3.3目标、指标和方案4.3.4职业健康安全管理方案○▲○○○○○○○质量环境安全管理体系过程职能分配表(1)注:▲负责部门;○配合部门质量环境安全管理体系过程职能分配表(2)章节号质量环境安全管理手册过程(Q)质量体系过程(E)环境体系过程(O)安全体系过程管理层办公室财务部业务部采购部生产部仓储部品管部研发部5.5.1职责和权限5.5.1职责权限4.4.1资源、作用、职责和权限4.4.1结构和职责▲○○○○○○○○5.5.2管理者代表5.5.2管理者代表▲○○○○○○○○5.5.3信息沟通5.5.3内部沟通4.4.3信息交流4.4.3协商和沟▲▲▲▲▲▲▲▲▲5.6管理评审5.6管理评审4.6管理评审4.6管理评审▲○○○○○○○○6资源管理6资源管理6.1资源提供6.1资源提供4.4.1资源、作用、职责和权限4.4.1结构和职责▲○○○○○○○○6.2人力资源管理6.2人力资源管理4.4.2能力培训和意识4.4.2培训意识和能力○▲○○○○○○○6.3基础设施6.3基础设施○▲○○○▲○○○6.4工作环境6.4工作环境○○○○○▲○○○7产品实现7产品实现4.4实施与运行4.4实施与运行7.1产品实现的策划7.1产品实现的策划○○○○○▲○▲○7.2与顾客有关的过程7.2与顾客有关的过程○○○▲○○○○○7.3设计和开发7.3设计和开发○○○○○○○○▲7.4采购7.4采购○○○○▲○○○○7.5.1生产和服务提供的控制7.5.1生产和服务提供的控制○○○○○▲○○○7.5.2生产和服务提供过程的确认7.5.2生产和服务提供过程的确认○○○○○▲○○○7.5.3标识和可追溯性7.5.3标识和可追溯性○○○○○▲○▲○7.5.4顾客财产7.5.4顾客财产○○○▲○○○○○7.5.5产品防护7.5.5产品防护○○○○▲▲▲○○质量环境安全管理体系过程职能分配表(3)章节号质量环境安全管理手册过程(Q)质量体系过程(E)环境体系过程(O)安全体系过程管理层办公室财务部业务部采购部生产部仓储部品管部研发部7.6监视和测量设备的控制7.6监视和测量设备控制○○○○○○○▲○7.7环境/安全运行控制4.4.6运行控制4.4.6运行控制○▲○○○▲○○○7.8应急准备和响应4.4.7应急准备和响应4.4.7应急准备和响应○▲○○○○○○○8测量、分析和改进8测量、分析和改进4.5检查4.5检查和纠正措施8.1总则8.1总则▲○○○○○○○○8.2.1顾客满意8.2.1顾客满意○○○▲○○○○○8.2.2内部审核8.2.2内部审核4.5.5内部审核4.5.4审核○▲○○○○○○○8.2.3过程的监视和测量8.2.3过程的监视和测量○▲○○○○○○○8.2.4产品的监视和测量8.2.4产品的监视和测量○▲○▲○▲○▲○8.2.5环境安全绩效测量和监视4.5.1监测和测量4.5.2合规性评价4.5.1绩效测量和监视○▲○○○○○▲○8.3不合格品控制8.3不合格品控制○○○○○○○▲○8.4数据分析8.4数据分析○○○○○○○▲○8.5.1持续改进8.5.1持续改进▲○○○○○○○○8.5.2/3纠正措施和预防措施8.5.2纠正措施8.5.3预防措施4.5.3不符合、纠正措施和预防措施4.5.2事故、事件、不符合、纠正与预防措施○▲○○○○○○○质量/环境/安全管理手册文件编号ZDTY1-2015.124质量/环境/安全管理体系版本1.0页次第1页,共5页4.质量/环境/安全管理体系4.1总要求4.1.1公司按照GB/T19001-2008、GB/T24001-2004、GB/T28001-2001标准要求,建立了质量/环境/安全管理体系并形成了文件加以保持、实施和持续改进。该体系关注并识别顾客和其他相关方的要求,公司适用的法律法规及有关要求,及公司活动、产品和服务中环境因素、危险源,满足这些要求及控制环境因素及危险源需要一系列的管理和操作过程,为此应做到下述要求:

a.公司对质量/环境/安全管理体系所需要的过程进行识别,这些过程可以是从识别顾客需求到顾客评价的大过程,也可以是具体的质量/环境/安全活动的子过程;编制相应的程序文件;按照这些程序文件对产品加工进行控制;(详见附录2:产品生产工艺流程图)b.确定过程控制的方法及过程之间相互顺序和接口关系,明确各类人员的质量/环境/安全职责和工作程序;通过识别、确定、监控、测量分析等对过程进行管理使其在公司内得到恰当的应用;c.对过程进行管理的目的是实施质量/环境/安全管理体系,按照国家的法规、法律和标准要求,编制公司质量/环境/安全管理体系文件为过程有效性提供所需要的准则和方法,实现组织的质量/环境/安全方针和目标;d.通过对顾客要求的理解和企业的内部沟通,确保获得必要的资源和信息,以支持这些过程的运作和监视;质量/环境/安全管理手册文件编号ZDTY1-2015.124质量/环境/安全管理体系版本1.0页次第2页,共5页e.通过对顾客满意程度的调查,产品监视和测量,不合格品的控制,纠正和预防措施的控制,管理评审,内审等活动的开展,对过程进行测量、监控和分析;f.根据活动的结果寻找可改进的机会,分析原因,采取必要的措施,以实现对这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进。4.1.2企业按本管理手册的要求管理和控制外包活动。当企业有外包过程(或工序)时,企业也将从供方的资源、产品质量标准、采购品、接收准则、交货期等方面实施监视和控制.确保外包产品(项目)的符合性。4.2文件要求4.2.1总则根据GB/T19001-2008、GB/T24001-2004、GB/T28001-2001标准要求及公司的实际情况编制适宜的文件,以使质量/环境/安全管理体系有效运行。公司质量/环境/安全管理体系文件结构如下图:A质量/环境/安全/安全管理手册质量/环境/安全方针、目标 A B程序文件C管理性文件技术性文件B其他指导性文件D记录CD质量/环境/安全管理手册文件编号ZDTY1-2015.124质量/环境/安全管理体系版本1.0页次第3页,共5页a.质量/环境/安全管理手册:向公司内部和外部提供关于公司质量/环境/安全管理体系整体信息的文件;b.程序文件:公司按标准要求编制的《文件控制程序》、《记录控制程序》、《环境因素识别和评价控制程序》《不合格品控制程序》、《内部审核控制程序》等程序文件(详见附录1),为完成各项活动提供了一致的信息;c.各类作业指导性文件、描述与管理体系相关的某项具体工作有效实施的程序和方法;d.记录文件为体系运行的有效性提供客观依据。4.2.1.1质量/环境/安全管理体系文件编写的详略程度取决于各项活动的复杂程度、活动类型和人员的能力。4.2.1.2形成的文件可采用任何媒体形式或类型,如:纸张、计算机磁盘、U盘、照片及其他电子媒体或他们的组合形式。4.2.2质量/环境/安全管理手册管理者代表按照GB/T19001-2008、GB/T24001-2004、GB/T28001-2001标准,并结合公司的实际情况组织编写管理手册并予以保持,办公室负责管理手册的发放、归挡和更改控制;质量/环境/安全管理手册的内容如下:a.质量/环境/安全管理体系的范围;b.质量/环境/安全方针和质量/环境/安全目标、指标和方案;c.管理性程序文件的引用;质量/环境/安全管理手册文件编号ZDTY1-2015.124质量/环境/安全管理体系版本1.0页次第4页,共5页d.查寻相关文件的途径;e.对质量/环境/安全管理体系所包括的过程顺序和相互作用表述。本质量/环境/安全管理手册描述了产品实现过程和环境控制过程,提供满足顾客和社会适用的法规要求、产品实现能力等内容。4.2.3文件控制为了对管理体系运行有关的文件进行有效控制,确保管理体系进行的场所使用的文件为有效版本,公司编写了《文件控制程序》以规定以下方面的所需的控制:a.文件颁布前得到批准,以确保文件是充分与适宜的。管理手册、程序文件由董事长批准发布;与质量/环境/安全管理体系有关的其它文件由相关职能部门领导审核,管理者代表批准发布;b.需要时,对编制后或实施中的体系文件进行评审,必要时由有关部门进行修改或更新,并再次得到批准,保持体系文件的适宜性;c.办公室对质量/环境/安全管理体系文件,每年核定一次文件修订状态,以防止使用失效和作废的文件;d.文件发放前,办公室制定发放范围,经管理者代表批准发放。以确保在使用处可获得有效版本的适用文件;e.文件持有者应爱护文件,以确保文件的清晰,易于识别;f.办公室确保所需外来文件的识别,包括国家法律、法规及行业的有质量/环境/安全管理手册文件编号ZDTY1-2015.124质量/环境/安全管理体系版本1.0页次第5页,共5页关规定和要求,并控制其发放和使用范围。对顾客提供的标准、图纸、图样等文件由生产部进行识别并控制其发放和使用范围,办公室负责编号、登记、发放、并将备份存档;g.需要保存的作废文件须采取加盖“作废留存”印章的标识,并将全部作废文件从所有发放和使用场所及时收回,防止作废文件的非预期使用。4.2.4记录控制4.2.4.1为了对产品质量符合要求及质量/环境/安全管理体系有效运行提供充分的客观证据,公司编制《记录控制程序》,以规定记录的标识、贮存、防护、检索、保存期限和处置所需的控制。4.2.4.2记录按规定要求进行标识,应具备可追溯性,填写要清楚、准确完整和规范。记录不允许涂改,如有笔误可进行划改,但更改人应签名。4.2.4.3各部门贮存的记录,应放置在适宜的贮存环境中妥善保管,防止损坏变质和丢失。同时应编目建档管理,便于查阅检索。借阅时应办理借阅手续借阅。每年1月份各部门将上年记录交回办公室统一管理、保存。4.2.4.4办公室根据法规要求、合同要求、产品特点及公司需要等,规定记录的保存期限。4.2.4.5办公室对到了保存期的记录按规定的程序进行销毁,如需要保留,应在记录上做保留的标识。4.3支持性文件《文件控制程序》《记录控制程序》质量/环境/安全管理手册文件编号ZDTY1-2015.135管理职责版本1.0页次第1页,共17页5.管理职责5.1管理承诺5.1.1董事长及其管理层通过以下活动建立、实施和改进质量/环境/安全管理体系:a.采取培训、考核或各种会议的形式使公司员工都能意识到满足顾客和法律、法规要求的重要性;b.制定质量/环境/安全方针和质量/环境/安全目标和指标:董事长召集有关人员以会议的形式或其它方式就公司的“质量/环境/安全方针”认真听取大家的意见,然后归纳出一个符合公司实际情况的“质量/环境/安全方针”批准执行;c.质量/环境/安全目标总体上要从近期(1-2年)、中期(3-5年)和长期三个阶段考虑,制定时要清楚自己公司在同行业所处的位置以及顾客的期望。质量/环境/安全目标应通过管理评审每年进行一次修订,以便企业持续改进不断提高;d.进行管理评审是为了确保“质量/环境/安全方针”、“质量/环境/安全目标”的充分性和管理体系的有效性;e.董事长根据工作需要设立相应的组织机构,配备合理的人力资源,保证产品生产、环境管理需要的工作环境、设备、技术、财力、培训、验证活动和其他活动需要的必要资源。5.2以顾客为关注焦点质量/环境/安全管理手册文件编号ZDTY1-2015.135管理职责版本1.0页次第2页,共18页5.2.1确定顾客的需求和期望董事长以增强顾客满意为目的,由研发部、生产部、品管部、业务部等部门通过市场调研和市场预测或通过与顾客直接接触,以及法律法规强制性和行业标准的规定等来了解和确定顾客的需求和期望。5.2.2业务部通过签订合同、生产和服务等过程的实施来确保顾客的需求和期望得到确定,并转化为以下要求:a.产品要求、过程要求和质量/环境/安全管理要求等;赋予特性的要求,如价格、交货时间、交货地址等。5.2.3通过合同的实施,及公司生产、服务的进行,使顾客转化的要求得到满足,还通过对顾客反馈意见的处理来完善和充实“顾客至上”的质量/环境/安全意识。5.3质量/环境/安全方针5.3.1公司的质量/环境/安全方针具体见ZDTY1-2015.06《质量/环境/安全方针》5.3.2质量环境方针由董事长承诺,结合公司实际情况,使全体员工理解,以保证管理体系持续有效运行。5.3.3董事长负责方针的批准、制订、修订和保持;管理者代表负责方针的实施;办公室向欲获得方针的公众提供。5.3.4质量/环境/安全方针应:质量/环境/安全管理手册文件编号ZDTY1-2015.135管理职责版本1.0页次第3页,共18页方针是公司管理体系总的宗旨和方向;保持文件化的方针,使全体员工理解并可为公众所获取;保证方针各项承诺得到有效实施;依据方针确定目标和指标;管理评审时对方针进行评审、修订并通报相关信息。5.3.5各级管理人员及全体员工应理解质量/环境/安全方针及其涵义,在各自的岗位上围绕质量/环境/安全方针开展工作,达到质量/环境/安全方针的要求。5.4策划5.4.1质量/环境/安全目标、指标和方案5.4.1.1具体内容见《*年目标、指标和管理方案》。5.4.1.2目标、指标制定的依据:要考虑公司的方针;技术的先进性及可选方案;相关方的期望和要求,法律、法规的要求;经营管理与竞争的要求,市场状况和经济条件。5.4.1.3目标、指标的检查与修订公司制定目标、指标并在相关部门和各层次上予以展开,做到一级保一级,品管部和办公室组织有关部门每三个月对公司目标、指标的实施情况进行一次(必要时可增加次数)检查,并将结果报管理者代表,对存在问题的部门要提出整改要求,并监督其整改以至达到效果。当目标和指标需要修订时,办公室提出修订意见报管理者代表或报管理评审会议。质量/环境/安全管理手册文件编号ZDTY1-2015.135管理职责版本1.0页次第4页,共18页5.4.2质量/环境/安全管理体系策划董事长应对质量/环境/安全管理体系进行策划,以满足质量/环境/安全目标和体系的总要求(4.1),策划的内容包括:a.体系过程的策划(包括允许的删减)。确定需要的过程(包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程)、过程顺序和相互作用以及过程的输入、输出和活动,并做出相应的规定;b.确定对这些过程运作和控制所需的准则和方法;c.所需资源和信息的策划。为实现质量/环境/安全目标,应配备必要的资源和提供适宜的信息.以支持服务过程的运行和对它们的监视;d.对质量/环境/安全目标和各层次的分目标进行评审。通过评审找出差距,寻求改进机会,采取必要的措施,以实现对这些过程策划的结果和对它们的持续改进;e.确保策划及更改在受控状态下进行,而且在更改期内也要保证质量/环境/安全管理体系的完整性;f.策划的结果应形成文件。5.4.3环境因素a.生产部建立并保持《环境因素识别和评价控制程序》,对生产、服务过程中环境因素进行识别、评价确定重要环境因素并进行控制;质量/环境/安全管理手册文件编号ZDTY1-2015.135管理职责版本1.0页次第5页,共18页b.公司各部门负责排查、识别所属范围内的环境因素,填写《环境因素调查表》并报送办公室。办公室负责环境因素的汇总、登记,负责组织对环境因素的评价,确定重要环境因素,并报管理者代表批准;c.识别环境因素的范围必须覆盖公司生产过程中所有活动、产品或服务中的各个方面,每年三月份进行一次。识别环境因素时应考虑过去、现在、将来三种时态及正常、异常、紧急三种状态和以下六种类型:=1\*GB3①向大气排放的污染物;=2\*GB3②向水体排放的污染物;=3\*GB3③固体废弃物污染;=4\*GB3④噪声对周围声环境的影响;=5\*GB3⑤对周围居民生活的影响;=6\*GB3⑥煤、电、水、气及原材料和自然资源使用对环境的影响。d.评价环境因素时将考虑对环境影响的范围、影响程度、发生频次、时限性、相关方关心程度、超标倍数、资源消耗等;e.对识别出的环境因素按其风险分级可通过目标、指标和管理方案所规定的措施来消除;f.控制措施应于组织的运行经验和能力相适应;考虑人员的能力要求和培训需求;考虑对设备、原材料的要求;以及规定对所要求的活动进行监视,确保其及时有效地实施;质量/环境/安全管理手册文件编号ZDTY1-2015.135管理职责版本1.0页次第6页,共18页g.当生产过程中的活动、产品或服务发生较大变化或法律及其他要求更新时,各部门应及时对环境因素进行补充识别,及时报生产部评价,以重新确定重要环境因素。5.4.4危险源辨识、风险评价和风险控制的策划a.公司办公室制定并实施《危险源辨识与风险评价控制程序》,以持续进行危险源辨识、风险评价和实施必要的控制措施。应包含:①常规和非常规活动;②所有进入工作场所的人员(包括合同方人员和访问者)的活动;③工作场所的设施(无论由本公司还是由外界所提供)。b.在建立职业健康安全目标时,考虑这些风险评价的结果和控制的效果,将此信息形成文件并及时更新;c.危险源辨识和风险评价应:①依据风险的范围、性质和时限性进行确定,以确保该方法是主动的而不是被动的。规定风险分级,识别可通过目标和管理方案来消除和控制的风险;与运行经验和所采取的风险控制措施的能力相适应;③为确定设施要求,识别培训需求和开展运行控制提供输入信息;④规定对所要求的活动进行监视,以确保其及时有效的实施。5.4.5法律与其他要求质量/环境/安全管理手册文件编号ZDTY1-2015.135管理职责版本1.0页次第7页,共18页a.办公室建立并保持《法律法规及其他要求程序》,以获取环境法律、法规、标准和其他要求,确认适用性并跟踪其变化以及时更新;b.办公室按程序每年至少集中一次从政府部门、互连网、媒体等获取法律、法规和有关其他要求,并针对公司特点、生产实际进行实用性确认;c.办公室建立适用的法律、法规、标准和其他要求的台帐,跟踪法律法规和其它要求的变化,获取最新版本,并及时更新相应台帐;d.办公室将有关法规和其他要求的信息,按需要传达给各级管理层、部门、员工和其他相关方。5.4.6环境和安全管理方案a.环境和安全管理方案的制定:公司办公室组织各部门编制实现环境/安全目标和指标的管理方案,环境和安全管理方案应明确实现的目标和指标;要具有技术措施,并且可行;要写明完成的时间和进度;要有规定的责任部门。重要环境因素和重大危险源必须制定管理方案。b.环境和安全管理方案的审批和实施:制定、修订后的环境安全管理方案要形成文件,报管理者代表审查,并经董事长批准实施;为了保证环境和安全管理方案的实施,公司的最高管理者要保证所需资源的落实。c.环境和安全管理方案的修订:质量/环境/安全管理手册文件编号ZDTY1-2015.135管理职责版本1.0页次第8页,共18页环境和安全管理方案应随公司活动、生产和服务的变化及时调整和修订;环境和安全目标和指标发生重大变化时,(如设计、工艺技术、设备人员、产品等)。应重新识别、评价环境因素和重大危险源,生产部要对环境和安全管理方案进行修订或补充;由于管理评审或审核要求应对管理方案进行修订。5.5职责、权限与沟通5.5.1组织机构、职责和权限(组织结构见图2)5.5.1.1董事长a.制定、颁布和组织实施质量/环境/安全方针和目标,向员工传达满足顾客和法律、法规要求的重要性。批准颁发《质量/环境/安全管理手册》、程序文件;b.确定质量/环境/安全管理体系的组织结构,对从事与质量/环境/安全有关的管理、执行和验证工作人员规定其职责、权限和相互关系;c.提供质量/环境/安全管理体系运行所需的资源;d.任命管理者代表;e.定期组织管理评审,确保质量/环境/安全管理体系持续的适宜性和有效性,确保产品的一致性;f.对公司的生产质量和环境管理工作全面负责。5.5.1.2管理者代表质量/环境/安全管理手册文件编号ZDTY1-2015.135管理职责版本1.0页次第9页,共18页a.负责按公司的质量/环境/安全方针和ISO9001、ISO1400、OHSAS18001标准要求建立、实施和保持质量/环境/安全管理体系,组织编写质量/环境/安全管理手册、程序文件及其质量/环境/安全文件,并确保贯彻实施的有效性;b.主管公司所有与质量/环境/安全有关的活动,协调处理公司出现的质量/环境/安全问题,保证公司质量/环境/安全并向顾客和社会提供优良的服务;c.有权制止可能对本公司生产和服务质量/环境/安全造成不良影响的公司内任何活动,并及时向总经理报告;d.负责组织内部审核活动。包括:编制内审年度计划、组织内部审核,并向管理评审会议提交内部审核结果的评价报告等;e.定期召开公司有关部门参加的质量/环境/安全分析会议,向最高管理者报告管理体系的绩效,包括改进的需求;负责公司质量/环境/安全和服务问题的仲裁;f.负责组织审批质量/环境/安全计划,并组织实施;g.负责代表公司就有关质量/环境/安全管理体系问题的对外联络和发言;h.负责公司批量生产的产品与型式试验合格的产品保持一致性的控制,确保认证产品符合相关标准和客户的要求;质量/环境/安全管理手册文件编号ZDTY1-2015.135管理职责版本1.0页次第10页,共18页i.负责与认证机构联络与协调认证事宜;g.认证产品在生产工艺、结构、功能等方面发生变更时,及时向相关认证机构提供更改申请;k.确保认证标志的妥善保管和使用;确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认,不加贴认证标志。5.5.1.3总经理a.协助董事长制定公司发展规划方案,并协助方案的分解、落实与推进;b.组织收集行业最新发展动态及最新管理办法,为公司发展提出可操作性并符合公司实际的建设性建议;c.负责公司日常生产安排。5.5.1.4研发部经理a.负责协助管理者代表建立、实施和保持质量/环境/安全管理体系所需的过程,组织编制、批准相关管理文件;b.组织制定、审查和批准公司工艺文件、操作规程、检验规程以及主要原材料标准、产品标准等技术文件,并监督检查、指导其实施情况;c.组织解决生产中出现的复杂工艺、技术、质量、标准等方面的问题,并组织制定、批准相关纠正和预防措施;d.负责公司技术、研发、生产、设备、环境、环境因素调查与评价等质量/环境/安全管理手册文件编号ZDTY1-2015.135管理职责版本1.0页次第11页,共18页管理工作,搞好市场产品开发工作;e.负责管理研发部的工作并监督他们认真执行公司的质量/环境/安全方针,并努力完成公司的质量/环境/安全目标;f.认真贯彻执行公司质量/环境/安全方针,努力实现公司目标。5.5.1.5生产部经理a.负责组织车间全体职工贯彻执行本公司质量方针、质量目标,在本车间按有关文件的规定实施生产作业;b.领导生产车间认真贯彻执行公司各项规章制度和技术规范;c.严格生产计划组织均衡生产、文明生产、安全生产。按期、按质、按量完成生产任务,严格履行合同;d.负责产品生产和服务提供的控制,有效提高产品质量,进行数据分析,采取纠正和预防措施改进产品质量,组织对特殊过程进行确认和控制确保产品质量的符合性;e.负责设备日常维护保养,确保设备正常运行,负责制定本公司设备维修计划并组织实施负责设备管理,对设备能力性能负责,建立健全设备方面的规章制度并组织贯彻实施;f.负责作业类文件的编制;g.负责组织生产、统一指挥,对生产提供过程控制,确保生产过程的稳定;质量/环境/安全管理手册文件编号ZDTY1-2015.135管理职责版本1.0页次第12页,共18页h.负责生产安全管理,实施安全教育,协调解决突发事项,及时调度,处理生产事故;i.负责认证标示的按规定要求加贴和使用;j.做好产品标识、搬运、贮存、包装、防护和交付工作;k.负责产品实现的策划及生产过程中各种记录及统计数据的正确填写与运用,保证其完整性、准确性和可追溯性。5.5.1.6品管部经理a.认真贯彻执行公司质量/环境/安全方针,努力实现公司质量/环境/安全目标;b.贯彻执行国家、行业技术标准;督导并协助生产部改善质量,建立质量管理制度,推行全面质量管理;c.主持制订公司全面质量管理工作的长远规划和年度计划,报批后执行;d.负责产品实现的策划、参与顾客要求的评审工作、生产和服务提供过程的确认;产品的监视和测量、数据分析及不合格品的控制与管理并对不符合产品纠正和预防措施跟踪;e.负责本公司监测器具、量具的管理建档、保存、维护、保养、检定工作;f.负责本公司采购产品、过程产品及成品的例行检验、确认检验、试质量/环境/安全管理手册文件编号ZDTY1-2015.135管理职责版本1.0页次第13页,共18页(化)验工作,监督检查产品的一致性;g.负责不合格品的归口管理工作,评审、处置不合格品;h.对本部门分管的质量/环境/安全工作,应及时掌握情况,纠正存在的问题,保证质量/环境/安全体系有效、适宜的运行,监督检查产品的一致性;i.品管部负责监督认证标示的使用,确保未认证产品不加贴认证标示;j.加强对本部门工作人员的考核,组织工作人员努力学习掌握运用专业知识不断提高工作质量和管理水平。5.5.1.7办公室主任a.认真贯彻执行公司质量/环境/安全方针,努力实现公司质量/环境/安全目标;b.负责公司办公会议的安排、会议记录、起草决议和总结等,督促、检查会议决议执行情况;c.负责管理体系文件和记录的控制;协助董事长作好管理评审;协助管代搞好内审;负责人力资源管理做好培训工作。负责组织制定各项管理规范,加强制度建设,提高管理水平。负责环境过程的监视和测量并实施纠正和预防措施。环境因素的识别和评价的控制、危险源辨识与风险评价控制程序、法律与其他要求的收集处理、信息沟通、环境安全运行控制和应急准备和响应;质量/环境/安全管理手册文件编号ZDTY1-2015.135管理职责版本1.0页次第14页,共18页d.负责环境目标、指标和管理方案的编制和环境工作的监视和测量;e.宣传党和国家的有关质量政策、法规和企业质量/环境/安全方针,提高全公司员工质量/环境/安全意识;f.完善内部经济责任制,加强考核、审计,保证经营目标的实现。5.5.1.8业务部经理a.进行市场调研和开发,了解顾客需求,为公司的决策提供参考;b.负责产品的销售,准确掌握市场信息,不断开发市场,扩大市场占有率;c.组织与产品有关要求的合同评审,并予以落实;d.有效地与顾客就产品有关的信息进行沟通,确定顾客的要求及产品售后服务,及时处理顾客投诉;e.测量顾客和其他相关方满意的信息,及时传递至管理层和相关部门;f.认真贯彻执行公司质量/环境/安全方针,努力实现公司质量/环境/安全目标;g.业务部负责向客户提供认证证书的使用。5.5.1.9采购部经理a.负责编制采购合同,产品生产所需原材料及辅助材料的采购,确保采购产品的质量符合要求并采购及时;b.负责组织对供应商的调查及合格供方的评定,建立合格供方名录和档案,对合格供方进行动态管理;质量/环境/安全管理手册文件编号ZDTY1-2015.135管理职责版本1.0页次第15页,共18页c.采购部负责认证标示的生产制作;d.负责环境运行控制和应急准备和响应。5.5.1.10仓储部经理a.负责产品、物资的出、入库手续,对物料进行正确标识;b.负责原始记录、传递单据等资料的管理,建立相关台帐;c.负责仓贮物料、物资的保管工作,做到日清月结,帐物相符;d.对贮存期间产品的质量、安全、环境卫生负责;e.仓储部负责对认证的标示的出、入库手续及标示的发放,并记录。5.5.1.11财务部经理a.对实现公司质量/环境/安全目标和指标所需的资金予以准备和支持;b.对生产成本、环境指标进行统计分析。5.5.1.12内审员a.充分理解公司的质量/环境/安全方针和质量/环境/安全目标,熟练掌握质量/环境/安全管理体系标准和公司质量/环境/安全管理体系运行要求;b.能独立完成内审检查表的编写,善于交流和沟通,对质量/环境/安全管理体系运行情况做出客观判断;c.对内审中发现的不合格进行跟踪验证,并对其效果做出公正评价。质量/环境/安全管理手册文件编号ZDTY1-2015.135管理职责版本1.0页次第16页,共18页5.5.2内部沟通/信息交流办公室建立并保持《信息交流控制程序》,确保公司与员工、政府部门、顾客及其相关方信息传递和沟通,以增强员工及相关方对工作的理解和支持。5.5.2.1上级和相关方要求提供公司信息时,只要不是机密,应及时提供;对政府、顾客、相关方的有关要求、投诉和抱怨等,接受部门(人)及时报办公室,由办公室安排相关部门负责解决,并及时把处理结果反馈给相关方。5.5.2.2公司要建立紧急状态下的环境信息交流渠道;即按体系组织结构网络,获取信息者及时向上一级汇报,请示处理意见;也可直接向管理者代表或总经理汇报。5.5.2.3公司方针、目标、体系的要求应通过各种形式(文件、会议、标语、报刊、管理手册等)传达到每一个员工,以增强员工的相关知识和意识。各部门应将体系运行情况、质量事故、环境事件、先进事迹等及时和公司其他部门沟通。员工应该参与管理方针和程序的制定和评审,员工应积极提出改进建议和意见。5.6管理评审5.6.1总则为确保质量/环境/安全管理体系持续的适宜性、充分性和有效性,确保产品的一致性,董事长每隔12个月进行一次管理评审。以评价公司质量/环境/安全管理体系改进的需要,包括公司现有的质量/环境/安全方针和目标。如遇下列情况之一时可增加管理评审频次。质量/环境/安全管理手册文件编号ZDTY1-2015.135管理职责版本1.0页次第17页,共18页a.公司组织机构、产品范围、资源配置发生重大变化时;b.发生重大质量/环境/安全事故或用户有大的投诉时;c.当法律、法规、标准及其他要求有变化时;d.市场需求发生重大变化时;e.即将进行第二、三方审核或法律、法规规定的审核时;f.质量/环境/安全管理体系审核发现严重不合格时。5.6.2管理者代表组织编制《管理评审程序》。5.6.3管理评审的输入:a.审核结果。包括第一、二、三方审核和自我评定;b.顾客反馈。包括顾客对企业是否满足其要求的感受的有关信息、顾客的抱怨或投诉以及与顾客沟通的结果;c.过程的绩效和产品的符合性。包括过程和服务监视和测量结果;d.预防和纠正措施的状况。如对顾客满意程度具有重大影响的纠正和预防措施;e.以往管理评审的跟踪措施的实施情况和有效性;f.可能影响质量/环境/安全管理体系的变化,包括法律法规的变化,质量/环境/安全管理手册文件编号ZDTY1-2015.135管理职责版本1.0页次第18页,共18页新技术、新工艺、新设备的开发等;g.各部门对质量/环境/安全管理体系或其他方面改进的建议。5.6.4管理评审的结果由办公室以《管理评审报告》的形式输出,应包括如下内容:a.质量/环境/安全管理体系及其过程的改进;b.与顾客和相关方要求有关过程的改进;c.资源(人力、技术、设施设备、财力等)需求。5.6.5对管理评审提出的改进措施执行情况,由办公室跟踪验证并作为下次管理评审的输入。5.7支持性文件《*年目标、指标和管理方案》《环境因素识别和评价控制程序》《危险源辨识和风险控制程序》《法律与其他要求获取与处理控制程序》《认证证书认证标志的使用管理控制程序》《获证产品的变更控制程序》《信息交流控制程序》《管理评审程序》

6.资源管理质量/环境/安全管理手册文件编号ZDTY1-2015.146资源管理版本1.0页次第1页,共3页6.1资源提供本节规定了确定并提供所需资源的要求,以实施和改进质量/环境/安全管理体系的有效性,确保产品的一致性,增强顾客满意。6.1.1确定和提供资源的目的a.为实施、保持和持续改进质量/环境/安全管理体系的有效性,确保产品的一致性;b.通过满足顾客要求,增强顾客满意。6.1.2对资源的要求a.确保资源与体系运行需要相适应;b.通过产品以及与顾客沟通,确定资源需求;c.确定并提供资源时,要注意时效,对市场和顾客需求做出快速反应;d.验证资源提供的有效性。6.2人力资源6.2.1总则办公室制定并实施《人力资源控制程序》《培训管理程序》,对从事质量/环境/安全活动的人员进行分类,对每个质量/环境/安全活动和每个岗位均做出安排,并对各类人员所需的知识、培训、经历和技能提出要求,并实施培训、考核和评价,确保其能够胜任。质量/环境/安全管理手册文件编号ZDTY1-2015.146资源管理版本1.0页次第2页,共3页6.2.2能力、意识和培训a.根据质量/环境/安全管理体系要求对从事影响产品要求符合性和环境/安全活动的人员确定必要的能力,编制《岗位能力要求》;b.对不能满足技能要求的人员提供培训或采取其他措施,如调换岗位等。使员工普遍提高能力,满足岗位要求;c.评价培训的有效性。通过理论考核、操作考核、业绩评定和日常观察等方法,评价经过培训的人员是不是具备了岗位所需的能力;d.通过培训、谈心、表彰会等方式提高员工的质量/环境/安全意识,确保员工认识到自己从事工作的相关性和重要性,自觉地为怎样去实现质量/环境/安全目标做出贡献;e.各类人员有关教育、经历、培训和资格的有关记录,由办公室予以保存,以作为员工能力考核的依据。6.3基础设施公司提供如下设施(设备)保证质量/环境/安全管理体系的实施,生产部按照《设施及生产设备管理程序》维护和保养设施设备。a.工作场所:车间、生产场地、后勤保障等;b.硬件和软件:计算机、U盘等;c.工具和设备:见《设备台帐》等;d.通讯设施:电话、传真机和网站等;质量/环境/安全管理手册文件编号ZDTY1-2015.146资源管理版本1.0页次第3页,共3页e.运输设施:汽车等;f.支持性的:电、水等;6.4工作环境公司为实现产品、活动和服务提供并管理符合性的工作环境。生产部根据生产产品的特性、工作方法、安全规则等确定工作环境,应适宜于员工开展工作和满足产品实现过程对环境的要求。如对温度、湿度、洁净度等的要求。6.5支持性文件《岗位能力要求》《人力资源管理程序》《培训管理程序》《设施及生产设备管理程序》

7.产品实现质量/环境/安全管理手册文件编号ZDTY1-2015.157产品实现版本1.0页次第1页,共16页7.1产品实现过程的策划7.1.1为保证顾客提出的要求得到满足,公司根据质量/环境/安全管理体系的过程要求和适用的法律、法规要求,实施产品实现过程的策划控制。7.1.2在对产品实现过程的策划中,生产部确定以下内容:a.确定公司产品的质量目标,提出各项技术性能指标;b.针对产品的生产特点,确定过程、文件和资源的需求,编制生产工艺流程和工序卡,明确各生产过程的操作技术、控制要求和所需的设备、工装、监视和测量仪器等;c.根据产品实现过程的需要编制记录表格,作为各项活动的记载。为产品实现过程及产品满足要求提供客观证据。7.1.3针对特定产品或合同的要求,公司现行的质量/环境/安全管理体系不能完全覆盖时,品管部负责编制《质量计划》,并确保:a.质量计划应符合公司的质量方针、目标,并与质量/环境/安全管理体系文件内容相协调一致;b.质量计划是产品实现策划输出的一部分,是本公司质量/环境/安全管理体系的组成部分,应按受控文件进行管理;c.根据实际情况,可编写总体的质量计划,也可只编写有关的单项计划,如:采购质量计划、过程控制计划等;质量/环境/安全管理手册文件编号ZDTY1-2015.157产品实现版本1.0页次第2页,共16页d.质量计划生产部组织编写后,交管理者代表审核,董事长批准,由办公室以受控文件形式发放到相关部门,同时办公室应做好文件的收集存档,当顾客有要求时,质量计划可发给顾客;e.办公室负责监督各部门质量计划的实施,根据要求协调相关部门之间的接口和资源配置,并将有关情况向董事长报告,采取相应措施,以确保质量计划的落实。7.2与顾客有关的过程7.2.1合同签订前业务部必须识别并确定顾客要求,这些要求包括:a.顾客规定的要求,包括有关可用性,交付和支持方面的要求;b.顾客未做规定,但预期的或规定用途所必要的产品要求,以及公司需确定的附加要求由业务部征询顾客意见并确认后再处理;c.与产品有关法律和法规的要求。7.2.2产品要求的评审7.2.2.1公司制定《顾客要求评审控制程序》,在接受合同定单之前由业务部组织生产部、品管部和办公室对已识别的顾客要求连同不确定的其它要求加以评审并应确保:a.产品要求明确并形成文件;b.顾客没有以文件的形式提供其要求时,产品要求由业务部在顾客接受前得到顾客确认(签名或传真等);质量/环境/安全管理手册文件编号ZDTY1-2015.157产品实现版本1.0页次第3页,共16页c.与以前表述不一致的合同或定单要求由业务部与顾客协商解决;d.公司有能力满足规定的要求。7.2.2.2当顾客的要求变更后,其相应的文件,合同、标书等由业务部修改,并通知相关部门和人员。7.2.2.3业务部收集并保存评审结果及评审所引发的措施记录等。7.2.3顾客沟通公司通过以下方面识别并实施与顾客的沟通:a.业务部以产品说明书、公司介绍和广告等形式发布产品信息;b.有关合同或定单的修改和处理、产品服务等,由业务部予以执行实现与顾客的沟通;c.顾客反馈、顾客投诉、顾客意见表、信息反馈单,由业务部组织收集、处理,实现与顾客的沟通;d.顾客沟通的方式、内容、时间、内部协调及结果的处理等信息。业务部负责汇总并向管理者代表报告,管理者代表负责与生产部、品管部、办公室、财务的沟通。7.3设计和开发对设计和开发的全过程进行控制,确保产品能满足顾客的需求和期望及有关法律法规要求。研发部是设计和开发控制的归口部门,制定并执行《设计和开发控制程序》,业务部、采购部、生产部、品管部等配合执行。质量/环境/安全管理手册文件编号ZDTY1-2015.157产品实现版本1.0页次第4页,共16页7.3.1设计和开发策划设计和开发过程依据《设计和开发控制程序》,设计和开发策划应明确:a.设计开发的输入、输出、评审、验证、确认和更改等各阶段的划分和主要工作内容;b.各阶段人员职责和权限、进度要求和配合单位;c.资源配置需求,如人员、信息、设备、资金保证等及其他相关内容。公司将对参与设计和开发的不同小组之间的接口进行管理,以确保有效的沟通,并明确职责分工。设计开发策划的输出文件应随着设计开发的进展,在适当时予以修改,并执行《文件控制程序》的有关规定。

7.3.2设计和开发输入公司将规定与产品要求相关的输入,设计开发输入应包括以下内容:a.产品主要功能、性能要求。这些要求主要来自顾客或市场的需求与期望,一般应包含在合同、定单或项目建议书中;b.适用的法律、法规要求、国家强制性标准等;c.以前类似设计提供的适用信息;对确定产品的安全性和适用性,致关重要的特性要求,包括安全、包装、运输、贮存、维护等。设计开发的输入应形成文件,研发部组织有关设计开发人员和相关部门对设计开发输入进行评审,对其中不完善、含糊或矛盾的要求作出澄清和解决,确保设计开发的输入满足任务书的要求。质量/环境/安全管理手册文件编号ZDTY1-2015.157产品实现版本1.0页次第5页,共16页7.3.3设计和开发输出设计和开发的输出以能针对设计开发输入进行验证的形式来表达,便于证明满足输入要求,为生产运作提供适当的信息。设计开发输出文件因产品不同而不同,可包括指导生产、包装等活动的图样和文件:如零件图、装配图、电气原理图、作业指导书等;标准件,外协、外购件清单,装配用料明细表等;产品技术规范或企业标准。

设计和开发的输出文件在发放前予以批准,并保持设计和开发输出的记录。7.3.4设计和开发评审设计和开发的适当阶段应进行系统的、综合的评审,以便:a.评价设计和开发的结果满足要求的能力;b.识别任何问题并建议解决的方案。评审的参加者包括项目负责人、参与设计人员、设计和开发阶段相关的职能部门等。设计和开发评审的结果及随后的跟进措施应予以记录。7.3.5设计和开发验证为确保设计和开发输出满足输入的要求,依据所策划的安排对设计和开发进行验证,验证结果及采取的措施应予以记录。质量/环境/安全管理手册文件编号ZDTY1-2015.157产品实现版本1.0页次第6页,共16页7.3.6设计和开发确认为确保的产品能够满足规定的适用要求或已知预期用途的要求,依据所策划的安排对设计和开发进行确认,确认应在产品交付或实施之前完成。如需经用户使用一段时间才能完成确认工作的,应在可能的适应范围内实现局部确认。确认结果及采取的措施应予以记录。7.3.7设计和开发更改的控制公司将识别设计和开发更改,并保持记录。适当时,对设计和开发的更改进行评审、验证和确认,并在实施前得到批准。设计和开发更改的评审应包括评价更改对产品组成部分和已交付产品的影响。7.4采购7.4.1采购控制为确保采购产品满足公司要求和相关方的要求。采购部负责制定《采购产品控制程序》,对合格供方加以确定和控制。对采购的产品实施验证等活动做出规定,其控制方式和程度取决于采购的物资对随后产品实现中的影响程度。对外包产品除按《采购产品控制程序》进行控制外,采购文件中应要求供方按本公司材料标准采购原材料,产品进厂检验按公司有关过程检验规程执行,并要求供方提供其材料检验报告。7.4.1.1对供方的评价与选择的准则:质量/环境/安全管理手册文件编号ZDTY1-2015.157产品实现版本1.0页次第7页,共16页可以通过以下多个方面进行评价,评价的结果和跟踪措施予以记录。a.供方是通过质量管理体系第三方认证,并取得了ISO9001:2000质量管理体系证书;b.对供方产品的质量、价格、交货情况及问题的处理能力比较满意;c.对供方提供的样品经检验合格和以往的业绩较优秀;d.供方财务状况、物流能力、法律法规意识比较强;e.对供方的信誉和历次供货情况进行定期评价结果比较满意。采购部针对采购的产品,组织办公室、生产部、品管部等部门人员调查评价供方,从中选择合格的供方,并编制《合格供方名单》报董事长批准后,作为采购产品的供方。采购部应掌握一些采购产品较紧张或备急用的潜在供方。7.4.2采购信息a.采购部根据订单,结合研发部下发的产品明细。对相应订单的成品,半成品,原材料等进行采购。采购订单需明确产品名称、质量要求(规格、规范、图样、技术要求)、采购数量、交期、协议付款方式、付款周期、违约责任等信息;b.生产部负责对供方就产品、程序、过程、设备和人员状况提出有关批准或资格鉴定的要求,以及对质量管理体系的要求;c.采购部在合格供方处按要求采购产品,并根据供方的供货业绩对供质量/环境/安全管理手册文件编号ZDTY1-2015.157产品实现版本1.0页次第8页,共16页方实施控制和重新评价;d.采购部在提交采购文件之前,由采购部经理对采购文件的适宜性进行审核,董事长批准实施;7.4.3采购产品的验证。验证方式采用下述一种或几种:a.由品管部在本公司的现场实施验证;b.由顾客在本公司的现场实施验证;c.由本公司在供方的现场实施验证;d.由顾客在供方的现场实施验证。对后二种情况,由采购部在采购合同中对验证和放行方法做出规定。7.5生产和服务提供7.5.1生产和服务提供的控制《产品生产工艺流程图》见附录27.5.1.1生产部接到生产信息的同时,应获得/编制相应生产要求、工艺文件或作业指导书及相关产品和服务信息,以确定产

温馨提示

  • 1. 本站所有资源如无特殊说明,都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
  • 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等,如果需要附件,请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
  • 3. 本站RAR压缩包中若带图纸,网页内容里面会有图纸预览,若没有图纸预览就没有图纸。
  • 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
  • 5. 人人文库网仅提供信息存储空间,仅对用户上传内容的表现方式做保护处理,对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑,并不能对任何下载内容负责。
  • 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容,请与我们联系,我们立即纠正。
  • 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。

评论

0/150

提交评论