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文档简介

脊柱变向磨钻头行业市场需求与投资规划医疗器械产业已进入高速发展的黄金十年医疗器械行业作为与人类生命健康密切相关的知识密集型产业,是国家制造业和高科技发展水平的标志之一。在我国,是国家重点支持的战略性新兴产业。这些年,得益于企业技术创新、制造能力升级、政策利好和资本推动等因素,再加上疫情反复不断催化着医疗服务需求持续扩大,医疗器械产业已进入高速发展的黄金十年。中国已经成为仅次于美国的全球第二大医疗器械市场医疗器械可以按产品特性分为医疗设备、高值耗材、低值耗材、体外诊断等几大类。全球市场保持稳定增长:2020年全球医疗器械行业市场规模为4774亿美元,同比增长5.63%,预计到2024年全球医疗器械行业规模将达接近6000亿美元,2017-2024年复合增长率为5.6%,行业有望保持稳定增长。中国器械市场快速增长,增速远高于药品及全球器械市场:截至2020年,中国医疗器械市场规模约为7341亿元,同比增长18.3%,接近全球医疗器械增速的4倍,2021年中国医疗器械市场总规模为9630亿元,增速31.18%。医疗设备行业发展概述医疗设备是现代医疗的一个重要领域,也是医疗器械行业最大的细分领域。医疗器械行业的发展在很大程度上取决于设备、仪器的发展,同时设备、仪器的发展对于医疗器械行业技术瓶颈的突破也起到了决定性的作用。目前国内医疗器械市场处于快速发展的成长期,随着生活水平的提高、人口老龄化加剧、医疗需求不断增加,医疗设备市场逐年增长,2020年医疗设备市场规模约为4,556亿元,同比增加26.52%。手术动力装置整机及配件属于医疗设备,国内市场长期由美敦力、史赛克等欧美企业占据主导地位。在经济全球化的大背景下,中国具有较为扎实的工业基础、较为丰富的劳动力资源和巨大的市场潜力,在和国际企业竞争的过程中,国内优质医疗器械企业也得到了迅速成长,产品从中低端向中高端逐步延伸,逐渐具备和国际巨头竞争的综合实力和技术水平。同样地,我国手术动力装置生产企业也将逐渐崭露头角,未来在国内及国际市场的份额有望进一步提升。医疗器械定义及分类医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件,其目的主要是用于疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解等。家用医疗器械产品分类医疗器械按风险程度分类情况来看,我国医疗器械可分为第一类、第二类和第三类。I类器械对患者及╱或使用者的风险属低,并不存在不合理的疾病或受伤风险(例如,弹性绷带)。II类器械一般具有中等风险(例如,输液泵)。III类器械具有较高风险,通常供植入人体以直接维持生命(例如,起搏器)。家用医疗器械大多属于I类,少部分属于II类。医疗器械研发流程包括发现、临床前、临床及生产阶段。II类及III类医疗器械均须进行临床试验以取得国家药监局批准,才能进行批准后研究。在疫情下,我国强烈意识到高端设备依赖外资进口的弊端,为了提升我国高端医疗设备的供给,解决问题,国家近年来,大力支持高端医疗器械升级与进口替代,多地政策明确要求医疗器械采购尽量或必须优先采购国产产品,助力进口替代加速。此外,国内医疗器械企业纷纷加大研发投入,实现技术攻坚,国产龙头企业逐步突破高端设备核心技术壁垒,在政策支持下,有望逐步实现进口替代。随着居民收入水平的不断提升和国家财政划拨力度的增强,我国居民家庭人均医疗保健支出持续高速增长。根据国家统计局数据,2013年至2021年,我国居民人均医疗保健消费支出从912元增长到2115元,年均复合增长率11.09%,城镇居民和农村居民的年均复合增长率分别为10.48%、11.36%。国内持续增加的医疗保健支出推动了医疗器械需求的快速增长。然而,与全球人均医疗器械消费水平相比,我国医疗器械人均消费尚有很大的提升空间。医疗器械市场现状与分析在过去三年中,受新冠肺炎疫情的影响,我国医疗器械产业规模持续高速增长。2022年,国内医疗器械生产企业数量突破3万家,经营企业数量也突破110万家,促进了整个医疗器械产业的蓬勃发展。目前,众多国内医疗器械企业正在不断加大对国产医械设备的研发投入,受此影响,2023年以来,已有诸多产品相继获批上市。从国外发达国家的发展情况来看,医疗器械的市场非常广阔,家庭普及度也非常高。数据显示,2022年全球医疗器械行业的规模预计接近40000亿元,基本处于成熟期,未来几年同比增速会保持在5%以内波动。而我国作为新兴市场,随着国家对医疗行业发展的重视与支持、人民生活水平的提高以及日常保健意识的提升,对医疗器械的需求量必然会提高,医疗器械市场规模也会进一步发展。2022年我国医疗器械行业的规模大约在11000亿元左右,占全球市场的比例不到30%,但同比增速超过20%,并且预计将保持10%以上的高增速,于2025年达到17000亿元,全球占比达到40%以上。近年来,我国医疗需求不断增长,国内医疗器械市场呈现巨大发展空间。加之,国家高度重视医疗器械行业的发展,加大投入和支持力度,我国医疗器械行业水平不断提升,产业开始逐步迈向高端市场。目前来看,国产医疗器械正值快速发展阶段,市场规模也在逐渐扩大。我国医疗器械产业正步入黄金十年,随着产业政策的不断调整和的实施,国内医疗器械企业正在加速全球化布局并参与国际竞争,更多的中国企业正在走出去。当前,医疗器械企业的发展模式正在从营销驱动向创新驱动转变,竞争维度也将全面扩大,能否进一步推进数字化转型,发挥数据的战略资源价值,将在未来的行业竞争中发挥关键作用,医疗器械企业也将面临着前所未有的竞争格局。中国医疗器械核心细分行业与发达国家相比,中国医疗器械产业起步较晚,但受益于庞大的国内需求,多年来始终呈现高位增长,会呈现很多投资机会。与发达国家相比,中国医疗器械产业起步较晚,但受益于庞大的国内需求,多年来始终呈现高位增长。特别是随着近年来全国居民人均可支配收入的增加、人口老龄化带来的医疗需求增加、以及医保覆盖范围及深度的提升,我国对医疗器械需求持续增加,目前是全球第二大医疗器械市场,市场增速高于全球市场规模增速。我国药品和医疗器械人均消费额的比例仅为1:0.35,远低于1:0.7的全球平均水平,更低于发达国家1:0.98的水平,相比全球平均水平也还有一倍的差距,我国医疗器械市场发展空间极为广阔。2019年我国医疗器械行业市场规模为6237.5亿元,预计2022年将超9000亿元,近年仍将保持20%以上增速。2015年,印发《中国制造2025》,其中高端医疗装备作为中国制造2025重点推进的十大重点领域之一。2017年,科技部、卫计委等《十三五卫生与健康科技创新专项规划》提出加强创新医疗(7.360,-0.09,-1.21%)器械研发,推动医疗器械的品质提升,减少进口依赖,降低医疗成本。2018年,明确提出要推进医疗器械国产化,促进创新产品应用推广。在医疗器械采购方面,国家卫健委提出要严格执行政府采购法,确保财政

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