NJP900A胶囊填充机操作规程、维护保养

NJP-900ANJP-900A程、清洗维护保养页数：1/6湖北海利斯唯生物科技文件编号SOP.PD.1048.00订 □修订□颁发部门执行日期起草人柯杨林审核人批准人日 期日 期日期日期分发部门口服固体制剂车间目的：标准NJP-900A胶囊填充机操作规程、清洗维护保养。范围NJP-900A胶囊填充机操作、清洗维护保养。职责：NJP-900A胶囊填充机操作工、修理人员按本规程操作，质量保证员对本规程有效执行规程：构造、性能：构造：本机主要由主机、真空系统、吸尘器及掌握装置等组成，主机包括机体、分送机构、供料装置、剂量装置、扣囊装置、真空分别器、分粉器、充填装置、药粉高度传感器、胶囊锁合机构、导出装置等部件。性能参数：生产力量： 900粒/分钟功 率： 吸尘2.2KW电源输入： 380V 50Hz 三相四线主机重量： 900kg外形尺寸： 980×820×〔1970+210〕mm吸尘器排气量： 160m3/h供水要求：承受水环式真空泵，随机配有循环水箱,也可外接水源。真空度 －0.02～－0.06MPa水流量 250L/h水 压 0.12～0.15MPa进水管内径15mm出水管内径20mm工作环境：温度21℃±3℃NJP-900A胶囊填充机操作规程、清洗维护保养 SOP.PD.1046.00 相对湿度 40～55％原理：回转台每运转一周，机器就完成送囊、分囊、粉剂填充〔微囊填充、剔囊、锁囊、出囊、清理等十个工位工作。一工位：胶囊斗里的空胶囊通过送囊板挨次进入矫正块，由水平叉进展调头再由垂直叉及真空吸力顺入模块并将帽体分别。二工位：下模块下降并向外运动。三工位：安装上微丸装置，可灌装缓释微丸。四工位：粉剂充填，在剂量盘内通过间歇旋转将药粉经过五次压缩形成柱状后推入下模块中的胶40～80。五工位：预留工位，安装上特别的装置，可充填微丸、颗粒和片剂。六工位：剔除帽与体未分别的残次胶囊。七工位：下模块向内运动并同时上升。八工位：将已经充填药物的胶囊锁合。九工位：将成品胶囊推出。十工位：清洁上、下模块。操作：操作前的预备工作：检查工作台面是否清洁，与胶囊、药粉接触的局部是否用酒精消毒过。检查设备各部件是否完整、齐全牢靠；检查压缩空气管路、吸尘器治理、真空管路是否与主机接通。检查料盘中感应器高度应略小于刮粉器的高度。2/3将空囊壳和药物分别装入供囊装置和加料装置；关上保护密封窗。开机：“l”位，面板上电源指示灯亮，变频调速器也相应显示。先将功能开关置“点动”位置，把吸尘器开关倒上，按“真空泵工作”键，指示灯亮，真空泵工作，而主电机和加料电机处于点开工作方式，即按键则运行，松手则停顿，检测装量。1～5态时，假设药室内无料粉或料粉不够，应先按“供料点动”键，将料粉加至相应的位置，然后再开机，避开消灭不合格产品。)2/6NJP-900A胶囊填充机操作规程、清洗维护保养 SOP.PD.1046.00 20min10录。停机：按挨次先按“主机停顿1”“0”位。需要马上停机时，可按紧急开关按钮，机器会马上停机并自锁。重开头时，要照按钮上的箭头方向旋转翻开紧急开关自锁，然后再按“真空泵工作”键和“主机运行”键，机器开头运转。3.3.3.将胶囊罐和送囊板中的空心胶囊全部用完，否则必需清理干净，不能留在机器内，以免空心胶囊受潮变型，影响下班胶囊上机率。更换循环水箱中的水。做好清洁SOP留意事项：检查机器或者更换模具时，必需用手柄转动，转动前必需取出调试杆。充填机适用于粉料或颗粒制药产品的充填，不允许用大块的物料进展充填。进展手动操作时，必需一人操作。遇到紧急状况，可按急停按钮。机器工作时，如消灭异味、异音应马上停机并找有关修理人员处理。除调试和故障排解外，其余的运行状况都要在关闭机器四扇防护门的状态下进展，严禁在机器运行时，用手或工具去去除机器内的故障及异物。去除故障及异物时必需停机后进展，以确保生产环境的干净与安全。机器的台面及电器箱面板上不得放置任何工具。如胶囊通针、钩针、通模刷等专用工具应放置在专用工作台上，以确保机器正常运行。操作工要常常观看料斗视镜中的粉层高度，准时加料，避开因药粉不够而产生自动停机现象。同时要常常观看送囊板槽中播囊状况，随时剔除残次胶囊。维护保养：保持设备干净卫生，各部件紧固完好。定期对与药粉直接接触的零部件进展清理。常常清理工作台面上的废胶囊和药粉积层，必需停机后进展。定期清理真空系统和吸尘系统的管路、过滤网、过滤袋等。常常擦净机器下部的传动部件上的油垢，以便观看运转状况。40深入了解各部件的润滑要求，正确使用润滑油的牌号，防止污染药物。凸轮与滚轮的工作面要涂润滑脂。传动部件各连杆的关节轴承要加注润滑油。3/6NJP-900A胶囊填充机操作规程、清洗维护保养 SOP.PD.1046.00 检查传动链条是否过松，如有过松现象，应调整张紧链轮，链条涂润滑脂。拧松盖板螺钉，取下转盘的盖板，在T检查主传动减速机的离合器是否过松，如有过松现象，应适量拧紧离合器螺帽。200拆下送囊机匣封板，对机匣内导杆、水平叉移动轴承涂润滑脂，关节轴承注润滑油。检查分度箱润滑油是否在油位线上，不够时要加注润滑油。检查上下模块同轴度。检查计量装置的充填杆、夹持器、更换失效的夹持器弹簧。1000T清洗迴转槽凸轮及轴承，重注润滑油(脂)，然后重安装，并校正上、下模块的同轴度，充填杆与剂量盘的同轴度及充填杆与下模块的同轴度。检查T型轴O更换主传动减速机及供料减速器润滑脂。检查剔废机构，锁合机构，成品出料机构，更换磨损的轴承及零件。凸轮分度箱的维护：100030003000润滑用油表：名称机械油20常见故障排解表：

牌 号N4BGB443—84ZLDSYl412—75ZLDSYl412——75

润滑部位滚动轴承、导向件凸轮、滚动轴承、链条减器速故障状态 故障缘由 排解方法1.残次胶囊堵塞送囊板进口1.用胶囊通针剔除、将其清理出胶囊罐送囊缺粒 2.送囊开关过大或过小 2.调正送囊开关位置3.卡囊片损坏或位置不均匀3.更换卡囊片，或将角度修正均匀胶囊入模孔成品率低胶囊分别时飞帽胶囊未能正常分别

1.水平叉太前或太后真空度过大真空度过小模孔积垢模孔同轴度不对

调正水平叉位置调正真空阀适量减低真空度调正真空阀适量增加真空度清洗上、下模孔用上、下模块芯棒校正同轴度胶囊碎片堵塞吸囊头气孔5.用小钩针清理胶囊碎片4/6NJP-900A胶囊填充机操作规程、清洗维护保养 SOP.PD.1046.00 胶囊锁合消灭擦皮、凹口锁紧不到位

模块损坏真空管路堵塞模孔同轴度不对锁囊顶针弯曲顶针端面积垢顶针高度偏高模孔损坏或磨损锁囊顶针偏低充填过量离合器磨擦片过松

更换模块疏通真空管路用上、下模块芯棒校正同轴度调整或更换锁囊顶针清洗顶针端面调整顶针高度更换模块调整锁囊顶针高度调整工艺调整磨擦片压力主机故障停机 3.上平面磨擦力增大

降低生产环境相对湿度调整剂量盘下平面间隙胶囊填充的清洁胶囊填充机模具的清洁胶囊填充完毕后，关闭电源，升起料斗并拆下。〔冲杆放在不锈钢推车上，头面对外，整齐堆放，把料盘里的药粉取出〔不得污染〕用塑料袋装好交库。整齐轻放于手推车上，螺丝集中放在盛器内。更换品种时将囊叉、空囊料斗、真空管用专用工具拆下轻放于手推车上。粘附的粉尘和残留物，最终再用纯化水擦洗一遍。传感器必需轻拆轻放，用丝光毛巾蘸取75%乙醇擦拭至干净，不行用水洗。,整齐摆放在手推车车架上，清点数量后，将车推到容器枯燥间枯燥。将枯燥好的胶囊填充机模具要求退回冲模间保管放入专用模具箱内。胶囊填充机机身及附件的清洁用填充专用吸尘器吸清转台平面的积粉，用吸尘器将机内的粉尘吸净。最终用清洁枯燥的丝光毛巾擦干。5/6NJP-900A胶囊填充机