单采血浆站技术操作规程试题二类

单采血浆站技术操作规程试题二类单采血浆站技术操作规程试题二类姓名：部门：得分：一、推断题〔共50题，每题1分〕1、《单采血浆站技术操作规程》适用于单采血浆站采集原料血浆的全过程。〔〕2、单采血浆站应当向申请供血浆者解释采集血浆的方法和过程，以及在采集血浆过程中可能发生的不良反响及危急，并征得书面同意。〔〕3、肺功能不全、慢性泌尿系统感染、肢端肥大症、急性胃肠炎患者不能供血浆。〔〕献血浆者的五官应无严峻疾病，巩膜无黄染，甲状腺肿大。〔〕第1次供血浆者为供血浆者，半年内依据规定采浆间隔连续22〔〕对已经消毒的部位可用手指接触，不需重消毒。〔〕供血浆者供血浆前化验结果以医院结果为准，固定供血浆者采浆后留血浆标本进展检测。〔〕申请领取《供血浆证》者必需出示本人有效身份证复印件。〔〕首次申请供血浆者安康询问、体检、检测有不合格工程，体检医师应当在供血浆者安康询问、体检、检测记录上注明不合格的缘由，由血源科将其登记在暂拒或淘汰名册中，单独存档。〔〕10.HIV抗体初筛呈反响性标本经两种试剂复检均呈阴性反响当，则报告HIV抗体阴性；否则，可出具“HIV抗体阳性”报告。〔〕11.HIV抗体筛查阳性样品需送上级试验室进展复测或确认，需要填写“HIV抗体复测送检单”，经2名检验人员和1名具有初级以上技术职称的人员审核签字，送当地艾滋病筛查中心试验室，再转送艾滋病确证明验室，或在本试验室复检后直接送确证明验室。〔〕12.试验室的墙壁、天花板和地面应当平坦、易清洁、不渗水、耐化学品和消毒剂的腐蚀。地面应当防滑，可铺设地毯。〔〕13.对于易燃、易爆、剧毒和有腐蚀性等危急品，应当有安全牢靠的存放场所。库存量及库存条件应当符合相关规定，并保存危急化学品安全数据简表(MSDS)。〔〕14.试验室入口处须贴上生物危急标志，内部显著位置须贴上有关的生物危急标志。〔〕15.试验室检测人员应当经过国家相关法律法规及职业道德标准的培训，保证血液检测结果和结论的真实性、准确性和保密性。〔〕16.检测人员均应当具有医学专业中等专科毕业以上学历、经血液安全培训、经与工作相符的专业培训或进修3个月以上，具有根底理论学问和实际操作技能，把握单采血浆站质量治理根本原理。〔〕17.检测人员必需结合工作实际承受相关签名的工作程序以及法律责任的培训，经评估合格才能在工作文件或记录上签名。〔〕18.试验人员可戴着手套离开试验室。一次性手套必需先消毒，后丢弃，不得清洗后再次使用。〔〕19.接触感染性或潜在感染性材料的器具使用后可不消毒直接用清洁剂进行清洗。〔〕20.每批试剂投入使用前应当进展确认。经确认符合要求的检测试剂方能投入使用。〔〕21.试验用水质量应当符合纯化水的要求，并应当规定有效期。〔〕待检标本管标签内容只包括供血浆者编号〔卡号〕、姓名。〔〕刚采集的血液标本，可马上离心分别血清。〔〕待检测标本应当准时放入2～8℃冰箱保存；检测完毕标本放在2～8℃冰箱内，以备复核和使用。〔〕25.建立和实施标本的销毁程序，规定可销毁的标本和销毁方式、审批程序和相应当责任人。建立标本的销毁记录。〔〕26.为防止穿插污染，掌握区和非掌握区应当制定不同的清洁和消毒程序，确定各自的清洁消毒方法和周期，不同区域的清洁用具可混放和混用。〔〕 27.当发生污染物污染设备时，应用2023mg/L84消毒液或其它适宜消毒剂擦拭，再用干净水浸湿后拧干的擦布擦净。〔〕28.全部不再需要的样本和其它感染性材料应当弃置于有标记的生物废弃物容器内。〔〕29.检测结果的分析和检测结论的判定应当由经过培训和评估可以胜任的技术人员进展。〔〕30.检测报告只当包括标本信息、检测工程、检测日期、检测方法、检测结果、检测者、复核者和检测报告者的签名和日期，不包括检测试验室名称。〔〕室间质评的样品可单独进展检测。〔〕对同一批质控物连续测定得到20个数据，求均值和标准差(s)，2s3s〔〕原料血浆采集区的地面和墙面应当无裂缝、无孔、光滑、防滑，易清洁消毒，可使用木制材料。〔〕34.单采血浆就是把人体的血液经过离心机分别出血浆成分，把其余的成分还输到体内的一个过程。〔〕35.清洁超声波空气探测器槽和红细胞探测器槽时，可用水、清洁液和酒精。清洁键控板面膜时，不能使用酒精，否则将对面膜造成损伤。〔〕36.消毒液配制记录包括：消毒液的名称、数量、浓度、配制日期、有效期及配制人员。〔〕单采血浆站应具有双路供电或安全有效的应急供电设施。〔〕15℃以下运输，并有记录。运输车应当到达规定温度范围。假设在运输中发生温度上升，但超过-5℃，时间未超过72小时，血浆仍处于冰冻状态，则仍可用于生产白蛋白和免疫球蛋白。〔〕工作现场仪器设备的状态标识分为“运行〔准运〕”、“待修”、“停运”，分别用一样色标标识来标识。停运设备挂“停运”状态标识牌可长期留在工作现场。〔〕40.购置的计量器具，必需有CMC标志〔计量器具制造许可证标示〕，首次使用前必需由法定计量检定部门进展检定后，方可投入使用。〔〕41.浆站或浆站设置企业组织对供给商现场评估，其内容至少应当包括：质量保证体系、工艺过程掌握、环境卫生掌握等内容的评估。〔〕42.抗凝剂溶液灭菌后抽取肯定比例的成品检查装量，误差应当不高于2%；使用前应当逐袋检查澄明度，不得有异物或浑浊。〔〕检测试剂的生产厂家必需供给中国药品生物制品检定所的批批检报告。一次性使用血浆分别器细菌内毒素含量为必检项。〔〕质量负责人对全部员工和来访者的安全负责，并任命一名有适当资质和阅历的试验室安全负责人帮助负责安全事宜。〔〕46.全部用于处理污染性材料的设备和工作台外表在工作完毕、有任何漏出或发生了其他污染时，应当使用适当的消毒剂消毒并清洁。每个工作日至少消毒两次工作台面。〔〕47.试验室废弃物可通过高压蒸汽消毒处理，装填量不得超过柜室容积85%。注同时预真空和脉动真空压力蒸气灭菌器的装填量又分别不得小于柜室容积的15%和10%，以防止“小装量效应”，残留空气影响灭菌效果。〔〕48.将统计数据与历史不合格率进展比较分析，有利于提高单采血浆站检测水平和原料血浆质量。〔〕49.单采血浆站和责任疫情报告人觉察传染性非典型肺炎、人感染高致病性禽流感病人或疑似病人24未实行网络直报的责任报告单位应当于24小时内以最快的通讯方式〔、〕向当地市级疾病预防掌握机构报告，并于24小时内寄送出传染病报告卡。〔〕50.文件的修改、变更，由质量治理部门审核，站长或授权人签发即可正式实施。〔〕二、推断题供血浆者确实定应当通过询问安康状况、体格检查和化验，由作出申请者能否成为供血浆者的打算。〔〕A、业务主管B、质量主管C、体检医师D、助理体检医师制定单采血浆站技术操作规程的依据有。〔〕A、《血液制品治理条例》、《中华人民共和国药典》、B、《单采血浆站治理方法》、《单采血浆站质量治理标准》C、《试验室生物安全通用要求》、《微生物和生物医学试验室生物安全通用准则》D、以上均是甲型肝炎临床治愈一年后，连续次每次间隔个月ALT化验正常者，可供血浆。〔〕A.3、1、1、2、2以下状况供血浆者可以供血浆。〔〕A、接触有害物质、放射性物质者B、慢性胃肠炎C、患单纯性荨麻疹不在急性发作期D、低血压除特异性免疫血浆制备时的免疫接种外，最终一次承受过免疫4〔〕A、麻疹、脊髓灰质炎疫苗B、腮腺炎、黄热疫苗C、甲型肝炎减毒活疫苗、风疹活疫苗D、风疹活疫苗、狂犬病疫苗被血液或组织液污染的器材致伤者或污染伤口以及施行纹身术后未满个月者暂不能供血浆。〔〕A、3B、6C、12D、24状况暂不能供血浆。〔〕A、伤寒、布氏杆菌病病愈未满半年，痢疾病愈未满1年。B、1C、1个月内曾作过拔牙或其他小手术者。D、与传染病患者有亲热接触史者，自接触之日起至该病最长埋伏期。固定供血浆者血压不符合规定，可周后复查，合格可恢复采浆，否则应当淘汰。〔〕A、1B、2C、34供血浆者化验结果有效期天。对固定供血浆者可在采浆后留样检测，但检测时间应当在供血浆后小时内。〔〕A.14、24B.1、24、48、48以下血红蛋白含量符合献血浆的要求。〔〕A125g/L110g/LB120g/L115g/LC120g/L女不低于110g/LD125g/L115g/L11.以下蛋白含量符合献血浆的要求。〔〕A60g/L血浆不低于50g/LB70g/L60g/LC60g/L血浆不低于55g/LD70g/L55g/L血清/血浆电泳时白蛋白应当不低于50％，并与前次比较无明显变化。供血浆者检测〔可在采集血浆后检测〕，以后每个月检测一次。〔〕A、3B、6C、12D、24丙氨酸氨基转移酶(ALT)承受赖氏法应当不高于单位。〔〕A.15血液标本编号为登录计算机系统后自动生成的挨次号，标签应当粘贴于一次性试管上处，并便于识别。〔〕A、3/4B、2/3C、1/2D、1/3以穿刺点为中心，用2%碘酒棉球〔或其他适宜的有效消毒剂〕由里向外涂拭消毒面积cm2。待碘酒干后，再用75%酒精棉球擦拭脱碘。〔〕A、6×8B、6×10C、8×8D、8×10运送标本容器被感染性材料污染，应当用有效氯溶液或其他有效消毒液彻底消毒。〔〕A、500～1000mg/LB、1000～2023mg/LC、2023～3000mg/LD、2023～5000mg/L不是献血浆前必需进展的血液检查工程。〔〕A、丙肝抗体B、转氨酶C、血常规D、HIV-1HIV-2永久淘汰供血浆者档案应当使用专柜并加锁保管，永久保存；合格供血浆者的档案应当保存至该供血浆者到达规定的最大供血浆年龄期满后年。〔〕A、3B、5C、10D、50淘汰不合格供血浆者的工作应当在接到不合格报告单的小时内完成。〔〕A、6B、12C、24D、48送检样品的包装应承受世界卫生组织提出的级包装系统。〔〕A、1B、2C、34检测呈阳性反响的血清和血浆样品应当在条件下由运送。每一ml〔〕A、2～8℃、专人、30B、2～8℃、两人、30C、2～8℃、两人、50D、2～8℃、专人、50试验室依据检测流程和检测工程可分设检测作业区包括。〔〕A、样本接收、处理和储存区，试剂储存区，检测区。B、样本接收和处理区，试剂储存区，检测区。C、样本接收、处理和储存区，检测区。D、样本处理和储存区，试剂储存区，检测区。自配生化试剂应当符合《中华人民共和国药典》相关规定，配制记录内容不包括。〔〕A、试剂名称和批号、配制数量和过程、配制日期、配制人及复核人签名。B、试剂名称和批号、配制方法、配制数量、配制日期、配制人签名。C、试剂名称和批号、配制方法、配制数量和过程、配制日期、有效期、配制人及复核人签名。D、试剂名称和批号、配制数量和过程、配制日期、有效期、配制人签名。盛装的医疗废弃物到达包装物或者容器的时，应当使用有效的封口方式，使包装物或者容器的封口严密、严密。〔〕A、3/4B、2/3C、1/2D、1/3建立和实施与检测适应的室内质量掌握程序，以保证检测结果到达预期的质量标准，应当包括。〔〕A、质控品的技术要求、质控品常规使用前确实认。B、实施质控的频次、质控品检测数据的适当分析方法、质控规章的选定。C、试验有效性推断的标准、失控的判定标准、调查分析、处理和记录。D、以上均是试验室内部质量审核程序至少每进展一次。〔〕A、月B、季C、年D、2质控物治理台账包括。〔〕A、质控物来源B、数量C、批号、效期D、以上均是在采浆室内，一名娴熟操作的护士最多负责台采浆机。〔〕A、1B、2C、3D、4供血浆者应当“一人一证〔供血浆证〕一档案”，同一供血浆者两次供血浆间隔不得短于天。〔〕A、14B、28C、36D、48由试验室工作人员实行肯定的方法和步骤，连续评价本试验室工作的牢靠程度，旨在监测和掌握本室常规工作的周密度，提高本室常规工作中批内、批间样本检验的全都性，以确定测定结果是否牢靠、可否发出报告的一项工作为。〔〕A、IQCB、EQA每检查血红蛋白探测器的门开关是否能顺当锁定，检查管路导引是否对准并且干净。〔〕A、日B、周C、月D、年假设使用碘酒消毒，碘至少在手臂上保存秒，碘酒棉球不得反复使用，涂过的碘酒棉球不得再浸入碘酒中。〔〕A、15B、30C、45D、60假设发生血肿，首先松开袖带，用3～5条已消毒无菌毛巾放在肿块上，用冰袋敷在毛巾面上，促进肿块吸取消散，按压毛巾分钟，手臂位置应当高于胸线以上。〔〕A、7～10B、7～15C、5～10D、5～15单采血浆机械外外表应当每清洁一次。〔〕A、日B、周C、月D、年除外单采血浆机械每周至少清洁一次。〔〕A、空气监测器槽B、离心机转鼓C、空气滤网D、离心杯漏液传感器E、红细胞监测器槽紫外线消毒应按每m3空间装紫外线灯瓦数≥W，计算出装灯数。可安装在桌面上方米处，或吸顶安装，也可承受活动式紫外线灯照耀。〔〕A、、1B、2、1C、2、D、2、2消毒时所用消毒器的循环风量(m3/h)必需是房间体积的倍以上。〔〕A、5B、8C、10D、12采血浆工作人员手卫生监控判定标准：监测的细菌菌落数≤cfu/cm2。〔〕A、5B、10C、15D、20原料血浆的储存效期：除另有规定外，用于分别除人凝血因子VIII外其他血液制品的血浆，保存期自血浆采集之日起应当不超过年。〔〕A、1B、2C、34低温冷库温度记录和记录纸应当至少保存年。〔〕A、1B、3C、5D、10能正常运行和使用，临时没有使用的仪器设备，应当挂状态标识牌。〔〕A、运行B、准运C、待修D、停用以下为强检的仪器设备。〔〕A、电子天平B、温度记录仪C、分光光度计D、压力表浆站或浆站设置企业组织对供给商的评估包括。〔〕A、资质审核、样品检验B、资质审核、必要时现场审计C、资质审核、样品检验，必要时现场审计D、样品检验，必要时现场审计供给商资质审核的主要内容包括。〔〕A、合法证照、GMPGSPB、产品注册证、其他有效证件C、产品质量标准D、以上均是抗凝剂溶液应当无菌、无热原、不应当含有防腐剂和抗生素。一般承受4﹪注射用枸橼酸钠〔C6H5Na3O7?2H2O〕，pH值应当为或其他适宜的抗凝剂。〔〕A、～B、7～8C、～D、7～应当由受过适当培训的人员对安全打算进展审核和检查，每至少一次。〔〕A、月B、季C、年D、2以下说法不正确的有。〔