共享-FL-120沸腾干燥制粒机3Q确认方案

生命赐给我们，我们必须奉献生命，才能获得生命。验 证 文 件文件名称：FL-120沸腾干燥制粒机 DQ\IQ\OQ确认 方案 报告文件编号 验证类型 设备验证部门/职务 签名 制定日期文件制定部门/职务 签名 审核日期文件审核部门/职务 签名 批准日期文件批准颁发部门 QA 生效日期：********* 公司希望是本无所谓有，无所谓无的。这正如地上的路；其实地上本没有路，走的人多了，也便成了路。生命赐给我们，我们必须奉献生命，才能获得生命。目录一.验证概述11.12.13.14.1.验证组织机构和职责2三.验证实施计划31.32.3四.验证内容41.42.83.16五.再验证周期22.验证偏差情况23七.验证总结24八.评价与建议25九.验证附件26希望是本无所谓有，无所谓无的。这正如地上的路；其实地上本没有路，走的人多了，也便成了路。生命赐给我们，我们必须奉献生命，才能获得生命。一.验证概述1.验证对象本次验证的对象为FL-120沸腾干燥制粒机，一种将喷雾制粒技术和流化床技术结合为一体的新型制粒工艺设备，集干燥、喷雾制粒功能于一体，能直接将液态物料一步制成颗粒，具有快速干燥颗粒、粉状物料的功能。根据公司产品研发需要，该设备需具有顶喷方式制粒和顶喷干燥功能。顶喷方式制粒是利用负压将洁净的空气经加热后送入流化床制粒室，使盛放在其中的粉末鼓动悬浮成流态化状态，并发生混合。而粘合液通过喷嘴在压缩空气作用下将液态物料雾化成细小液滴，湿润粉末物料，进行制粒，同时热气流使其干燥，未成粒的粉末被捕集袋捕集，达到一定量时左右两室捕集袋循环交替抖动，清理粉末，完成整个混合、制粒干燥过程；顶喷干燥功能其实是顶喷方式制粒在不使用制粒功能情况下，只用作流化床对湿物料进行干燥的过程。设备基本信息如下：设备名称 设备型号 出厂编号 设备编号 安装地点沸腾干燥制粒机 FL-1202.验证原因该设备在***年***月新购，为**车间产品生产过程中的主要设备， 用于固体制剂胶囊及片剂产品的原辅料的制粒、 干燥，对产品的质量有较大的影响，故需验证。本次为初次验证，验证内容此次为对该设备进行设计、安装、运行确认， 证明其设备功能齐全，运行正常及操作方法有效。3.验证目的3.1.通过验证，确认FL-120沸腾干燥制粒机的各项技术指标及结构符合 2010版GMP和生产需求。3.2.为达到上述验证目的，特制定本方案，对 FL-120沸腾干燥制粒机进行验证。4.验证要求4.1.根据SMPVC000001《验证管理规程》：未经批准人批准，验证方案内容不得随意更改或违反方案执行。4.2.针对验证方案内容及验证报告记录要求， 必须对所有验证实施小组成员进行培训。4.3.所有验证实施过程使用的测量仪器必须经过校验且在合格范围内。4.4.所有的试验均按照验证方案的要求完成，对于不合格的项目，应经评价后方可进行下一项工作。希望是本无所谓有，无所谓无的。这正如地上的路；其实地上本没有路，走的人多了，也便成了路。生命赐给我们，我们必须奉献生命，才能获得生命。二.验证组织机构和职责验证工作由制剂工程部、QA及车间有关人员组成验证小组完成实施。验证小组成员验证小组/职务验证工作职责姓名组长/工程验证方案及报告的审核、验证工作复核组员验证方案及报告的审核、按照批准的验证方案实施验证组员/验证方案及报告的起草、数据整理、验证实施；验证具体组织实施验证成员组员/操作设备，按照批准的验证方案实施验证组员/涉及到的仪器仪表的校验QA验证方案及报告的审核、监督评价质量系统总监验证方案及报告的批准希望是本无所谓有，无所谓无的。这正如地上的路；其实地上本没有路，走的人多了，也便成了路。生命赐给我们，我们必须奉献生命，才能获得生命。三.验证实施计划1.验证实施前的培训在验证方案批准后组织实施人员培训，培训工作应在方案实施前完成。FL-120沸腾干燥制粒机DQ\IQ\OQ确认方培训讲师 培训内容案部门职位 参加培训人员 完成培训日期 签到6#车间主任设备安全工段长操作人员工程部计量员2.验证实施时间安排：2015年 月 日至2015年 月 日希望是本无所谓有，无所谓无的。这正如地上的路；其实地上本没有路，走的人多了，也便成了路。生命赐给我们，我们必须奉献生命，才能获得生命。四.验证内容1.设计确认1.1.依据SMPEM000001《设备规划、调研、设计、验收、安装、调试管理规程》、2010版《药品生产质量管理规范》 、中国制药装备行业协会所颁布的制药工程设备标准、GB/T24001:2008《环境管理体系规范及使用指南》、GB/T28001-2011《职业健康安全管理体系规范》等法律法规标准要求、用户需求说明文件。1.2.目的对照供应商提供的技术标准文件进行审查， 并结合6#车间生产实际需要，考察设备的经济性、适用性、技术指标和设计标准，确认应符合用户需求说明文件规定的相关要求。1.3.培训确认1.3.1.目的确保设计确认的实施人员已接受确认方案培训。1.3.2.方法检查设计确认方案实施人员的培训签到表及培训日期。1.3.3.可接受标准设计确认的实施人员均已接受确认方案的培训并已签到（培训签到见附件一） 。1.3.4.结果序号培训内容培训日期确认结果1FL-120沸腾干燥制粒机设计确认□是□否2《设备规划、调研、设计、验收、安装、调□是□否试管理规程》3沸腾干燥制粒机用户需求说明文件□是□否检查人：日期：复核人：日期：1.4.设计确认内容希望是本无所谓有，无所谓无的。这正如地上的路；其实地上本没有路，走的人多了，也便成了路。生命赐给我们，我们必须奉献生命，才能获得生命。1.4.1.设备供应商的资格和服务确认。FL-120沸腾干燥制粒机，由重庆英格制药机械有限公司生产。序号检查项目检查方法确认结果1设备供应商是否有法人营业执照目测□是□否2供应商的信誉是否良好评估□是□否3从供应商的财政稳定性及成本进行考察设备的经济评估□是□否性、适用性是否适合4设备供应商是否具有质量体系认证证书目测□是□否5供应商是否能保证在安装及技术培训水平和试车方查看合同□是□否面给予全面支持6供应商是否能保证执行交货期查看合同□是□否7供应商是否能保证设备的终生维护并及时提供配件查看合同□是□否8供应商是否能提供齐全相关的技术资料查看合同□是□否检查人：日期：复核人：日期：1.4.2.对比用户需求说明和技术标准进行检查序号检查项目用户需求说明要求设计标准是否满足要求1法规要求符合2010版GMP、相关安全及环保等要求□是□否2可用的公用系蒸汽（≤0.6Mpa），压缩空气（≤0.7Mpa），电源三□是□否统相五线（三相线和零线16m2、地线10m2）3房间环境条件温度18-26℃，相对湿度45-65％□是□否4安装尺寸根据房间洁净区（3500*5225*4000mm）、机械间□是□否3500*3600*4500mm）要求设计5洁净级别洁净区（D级）、机械间（一般区）□是□否6设备重量符合厂房地面承重要求（≤2000kg/m2）□是□否希望是本无所谓有，无所谓无的。这正如地上的路；其实地上本没有路，走的人多了，也便成了路。生命赐给我们，我们必须奉献生命，才能获得生命。序号检查项目用户需求说明要求设计标准是否满足要求所有与药品接触部分均需采用304不锈钢或经钝化7设备材质处理的铝合金或食品级的塑料制造，无死角、易清□是□否洗；其余各部件表面均需抛光处理生产能力：顶喷80-120Kg/批□是□否顶喷物料容器容积420L、直径1200mm□是□否液体比重不大于1.3g/cm3，流动性好□是□否输液方式：顶喷三流式喷枪□是□否供液泵性能参数：额定转速60～600r/min、流量□是□否160～1700ml/min（单泵头）风机参数：额定风量4000～4500m3、额定风压/h□是□否89000～10000Pa、额定功率22kw运行要求工作温度：室温～120℃自动调节□是□否物料收得率：不少于99%□是□否噪声：风机隔离处理小于75分贝□是□否产品水份：干燥后物料含水量可达1.5%□是□否除尘器：处理风量4000m3、设计风压10000Pa□是□否/h配置清洗站：最大流量5.8m3，水泵电机转速2890/h□是□否r/min等设备任何部位不能有锋利的边缘和尖角、电器安全9安全可靠并配有钥匙开关，有防触电保护、过载保护、□是□否压力保护，接地电阻≤100Ω；风量参数、进风温度可自动控制、自动显示，触摸10电气、自动控屏灵敏可靠，控制系统设计应具有高稳定性，出料□是□否制要求温度、物料温度、电压、电流、风机频率自动显示，蠕动泵由触摸屏控制启动希望是本无所谓有，无所谓无的。这正如地上的路；其实地上本没有路，走的人多了，也便成了路。生命赐给我们，我们必须奉献生命，才能获得生命。序号检查项目用户需求说明要求设计标准是否满足要求配有自动清洗设备，由PLC程序控制，先润湿，再11清洁要求进行设备内表面全方位自动清洁，无清洁死角，各□是□否部件易于拆卸安装和耐消毒12资料齐全（技术图纸、配置清单、设备原理及结构、□是□否文件要求技术参数等）检查人：日期：复核人：日期：1.5.设计确认评价小结在上述所有要求中，如有与要求偏差的项目，进行分析，是否影响设备运行。由验证小组组长决定是否进行下一项工作。序号 要求 确认结果1 设计确认结果是否达到标准 □是□否复核人 日期备注：序号要求确认结果1该项目是否完成，是否合格□是□否2是否可以进行下一个项目□是□否复核人日期备注：希望是本无所谓有，无所谓无的。这正如地上的路；其实地上本没有路，走的人多了，也便成了路。生命赐给我们，我们必须奉献生命，才能获得生命。2.安装确认2.1.依据SMPEM000001《设备规划、调研、设计、验收、安装、调试管理规程》 、2010版《药品生产质量管理规范》、SMPEM300002《计量确认管理规程》、SMPDM000001《文件的标准管理规程》、设备管理相关文件、设备随机文件。2.2.目的确认设备和系统的存在而且是按照设计安装的，并符合供应商的标准、2010版GMP及本公司的技术要求。2.3.培训确认2.3.1.目的确保安装确认的实施人员已接受确认方案培训。2.3.2.方法检查安装确认方案实施人员的培训签到表及培训日期。2.3.3.可接受标准安装确认的实施人员均已接受确认方案的培训并已签到（培训签到见附件一） 。2.3.4.结果序号培训内容培训日期确认结果1FL-120沸腾干燥制粒机安装确认□是□否2《计量确认管理规程》□是□否检查人：日期：复核人：日期：2.4.安装确认内容2.4.1.设备开箱验收对比订货单、发货单进行检查2.4.1.1.对设备的主机验收确认序号检查项目接受标准检查方法确认结果1设备厂家重庆英格制药机械有限公司查看设备铭牌□是□否2设备名称沸腾干燥制粒机□是□否希望是本无所谓有，无所谓无的。这正如地上的路；其实地上本没有路，走的人多了，也便成了路。生命赐给我们，我们必须奉献生命，才能获得生命。3456序号123456789101112131415161718

设备型号FL-120设备出厂编号FL1206-9设备出厂日期2012．08生产能力顶喷80-120Kg/批检查人： 日期：复核人： 日期：2.4.1.2.对设备的辅机及备件验收确认检查项目接受标准检查方法加热柜换热器气缸风机（风量、风压、功率）排风反吹除尘器（处理风量、设计风量）消声器+风管初、中、高效捕集袋与订货单要求一致顶喷雾化器对照发货清单及（包括辅机型号及密封气囊辅机说明书检查性能参数）静电粉尘监测仪（型号）各尺寸风管供液泵（转速、流量）配液桶压差表温度传感器风量仪电器柜

□是□否□是□否□是□否□是□否确认结果□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否希望是本无所谓有，无所谓无的。这正如地上的路；其实地上本没有路，走的人多了，也便成了路。生命赐给我们，我们必须奉献生命，才能获得生命。序号检查项目19气动柜20电线+气管21射灯22取样瓶23清洗站（最大流量、电机转速）24设备随机配件2.4.1.3.设备随机文件检查确认序号 检查项目1 技术图纸产品合格证书供应商材质证明设备操作文件设备维护文件其它各部件说明书7 发货清单备品备件文件2.4.2.设备主要的材质确认

接受标准 检查方法 确认结果□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否检查人： 日期：复核人： 日期：接受标准存放位置确认结果有档案室□是□否有档案室□是□否有档案室□是□否有档案室□是□否有档案室□是□否有档案室□是□否有档案室□是□否有档案室□是□否检查人：日期：复核人：日期：序号 检查项目 材质要求 检查方法1分布板检查供应商材质2304不锈钢喷枪证明

实际安装是否符合要求□是□否□是□否希望是本无所谓有，无所谓无的。这正如地上的路；其实地上本没有路，走的人多了，也便成了路。生命赐给我们，我们必须奉献生命，才能获得生命。实际安装是序号检查项目材质要求检查方法否符合要求3物料容器□是□否4喷雾室□是□否5进料阀304不锈钢表面平整、光滑、无□是□否6过滤室凹凸、无划痕□是□否7配液桶□是□否8清洗枪组件□是□否9密封气囊硅橡胶□是□否10捕集袋聚酯纤维□是□否11供液软管硅橡胶□是□否检查人： 日期：复核人： 日期：2.4.3.检查设备的安装情况，确保设备安装符合使用要求2.4.3.1.机械安装及环境检查序号 项目名称 检查方法 接受标准 确认结果主机安装在A3237干燥间及辅机安1安装位置目测装在A3252机械间，应便于操作、维护2查看设备资符合厂房地面承重要求设备重量料3设备外观目测整洁、无锈，无明显凸起、凹陷、粗糙不平和其它明显损伤4主机水平测量设备应水平无落差对比安装图各机械部件无松动或脱落，关键的5机器部件部件实际安装与图纸之间位置偏移纸应不超过±50mm

□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否希望是本无所谓有，无所谓无的。这正如地上的路；其实地上本没有路，走的人多了，也便成了路。生命赐给我们，我们必须奉献生命，才能获得生命。序号项目名称检查方法接受标准确认结果6喷雾室旋转移动喷雾室喷雾室旋转灵活无卡滞□是□否7设备稳固性目测并检查设备及辅机安装固定螺丝紧固□是□否8抖袋架锁紧机构点击换布袋锁紧装置动作灵活，锁销进退无卡□是□否阻基座中的气囊密按基座气囊气囊在额定气压下应彭胀并达到密9充气及排气□是□否封闭效果，充、泄气自如键10抖袋架升降绳轱手动测试顺时针旋转时抖袋架上升，逆时针□是□否和抖袋架旋转时抖袋架下降，升降时灵活11物料容器容积测量估算容积420L、容器口直径1200mm□是□否12蠕动泵、输液小目测安装到位，无漏泄现象□是□否车及其管路连接13顶喷喷枪目测安装紧固，位置正确□是□否14气动柜、电气柜目测安装稳固，到位□是□否15线路连接目测走桥架或不锈钢线管□是□否16捕集袋人工检测安装到位，不易松动，易拆卸□是□否17气动管路人工检测无漏气，接头松动现象□是□否辅助设备及控制辅助设备及控制器安装到位，连接18目测管路完好，无泄漏，无开焊，标示□是□否器流向正确19工艺管道目测安装应到位，连接正确，各连接部□是□否位无松动20初、中、高效过检查过滤器四周与框架均匀压紧，无可□是□否滤器见缝隙，并应便于拆卸和更换21气缸润滑剂检查油雾器专用油（透明一号油）□是□否22设备主机环境测量温度18-26℃、相对湿度45-65％□是□否希望是本无所谓有，无所谓无的。这正如地上的路；其实地上本没有路，走的人多了，也便成了路。生命赐给我们，我们必须奉献生命，才能获得生命。检查人： 日期：复核人： 日期：2.4.3.2.确认公用系统中所有介质管道及动力连接是根据 P&ID图安装，管道标识张贴到位。序号 项目 检查方法 接受标准 确认结果电源（380V三相五线）负载能力达配电安装压缩空气连接下水管路蒸汽连接管路色标6 纯化水安全措施及警7示

对比电气图纸目测

到要求，接地保护牢固可靠；配有□是□否PLC各元件，各接头连接牢靠、无松动有标号，电线无破损连接正确无泄漏，无开焊，无腐蚀现象；压力□是□否要求0.4-0.7MPa无漏水、有存水弯□是□否无泄漏，无开焊，无腐蚀现象；压力要求0.3-0.6MPa□是□否已张贴，流向及标示正确□是□否无泄漏，无开焊，无腐蚀现象；压力要求0.3-0.6MPa□是□否高速旋转部位有防止机械伤害的警告标识□是□否操作开关处有防触电的警告标识检查人：日期：复核人：日期：2.4.3.3.主要仪表的检查确认，检查设备仪表是否有计量合格标志，记录下校验编号和有效期仪器仪表名称用途分度值型号/规格证书编号有效期至EE65-VB5风量传感器测量风量1V200mm压差表初、效中压差20pa2000-1KPa希望是本无所谓有，无所谓无的。这正如地上的路；其实地上本没有路，走的人多了，也便成了路。生命赐给我们，我们必须奉献生命，才能获得生命。仪器仪表名称用途分度值型号/规格压差表高效压差20pa2000-1KPa压力表蒸汽压力0.02MpaY-100压力表压缩空气压力0.05MpaY-100压力表压缩空气压力0.02MpaY-60压力表压缩空气压力0.02MpaY-60温度传感器进风温度0.1℃PT100温度传感器物料温度0.1℃PT100温度传感器出风温度0.1℃PT100检查人：复核人：2.4.4.检查并确认设备技术档案序号检查项目接受标准1技术图纸为最新状态2《设备开箱验收记录》有3《设备安装试车验收记有录》

证书编号 有效期至日期：日期：存放位置确认结果档案室□是□否档案室□是□否档案室 □是□否4《设备技术改造记录》有档案室□是□否5《计量设备、仪表一览有档案室□是□否表》6《设备台账》有档案室□是□否7《润滑卡片》有档案室□是□否检查人：日期：复核人：日期：2.5.安装确认评价小结在上述所有要求中，如有偏差项目，进行分析，是否影响设备运行。由验证小组组长决定是否进行下一项工作。希望是本无所谓有，无所谓无的。这正如地上的路；其实地上本没有路，走的人多了，也便成了路。生命赐给我们，我们必须奉献生命，才能获得生命。序号 要求 确认结果1 安装确认结果是否达到标准 □是□否复核人 日期备注：序号要求确认结果1该项目是否完成，是否合格□是□否2是否可以进行下一个项目□是□否复核人日期备注：希望是本无所谓有，无所谓无的。这正如地上的路；其实地上本没有路，走的人多了，也便成了路。生命赐给我们，我们必须奉献生命，才能获得生命。3.运行确认3.1.依据SMPEM000001《设备规划、调研、设计、验收、安装、调试管理规程》、SMPEM000005《设备使用管理规程》、SMPEM000007《设备维护管理规程》、SMPEM000010《设备点检管理规程》、2010版《药品生产质量管理规范》、SMPEM300002《计量确认管理规程》。3.2.目的对FL-120沸腾干燥制粒机进行空载运行试验，确定该设备制定的文件适用性和运行情况符合使用要求。3.3.相关文件的确定序号文件名称文件编号生效日期确认结果1《FL-120沸腾干燥制粒机□是□否操作规程》《FL-120沸腾干燥制粒机□是□否2维护规程》3《FL-120沸腾干燥制粒机□是□否清洁规程》检查人：日期：复核人：日期：3.4.培训确认3.4.1.目的确保运行确认的实施人员已接受确认方案培训。3.4.2.方法检查运行确认方案实施人员的培训签到表及培训日期。3.4.3.可接受标准运行确认的实施人员均已接受确认方案的培训并已签到（培训签到见附件一） 。3.4.4.结果希望是本无所谓有，无所谓无的。这正如地上的路；其实地上本没有路，走的人多了，也便成了路。生命赐给我们，我们必须奉献生命，才能获得生命。序号培训内容培训日期确认结果1FL-120沸腾干燥制粒机运行确认□是□否2《FL-120沸腾干燥制粒机操作规程》□是□否3《FL-120沸腾干燥制粒机维护规程》□是□否4《FL-120沸腾干燥制粒机清洁规程》□是□否检查人：日期：复核人：日期：3.5.运行确认内容3.5.1.OQ测试中所用测量仪器的确认目的：确认所有用于测试的测量仪器均已校验，并把确认结果记入下表。序号仪器名称证书编号有效期至接受标准确认结果1声级计仪器在校准有效期内□是□否2红外线测温仪仪器在校准有效期内□是□否3气溶胶(PAO)光度计仪器在校准有效期内□是□否检查人：日期：复核人：日期：3.5.2.设备空载运行确认目的：确认设备运行的结果符合生产厂商提供的技术指标序号项目名称检查方法接受标准确认结果设备指示灯、控制显示器设备启动情应明亮、清晰，控制系统1打开设备电源开关能自动进入操作界面；设□是□否况备配电柜散热风扇应正常运转触摸屏运行依照设备说明书点击操触摸屏各显示界面应与2说明书一致；点击触摸屏□是□否检查作，能进入各操作界面系统应反应灵敏、准确希望是本无所谓有，无所谓无的。这正如地上的路；其实地上本没有路，走的人多了，也便成了路。生命赐给我们，我们必须奉献生命，才能获得生命。序号项目名称检查方法接受标准确认结果反复点击容器升和降、基触摸屏系统能准确控制、检修与调试座充排气，风机、加热、基座充排气，风机、加热、3供液泵、雾化压力、左右供液泵、雾化压力、左右□是□否功能确认风门、左右抖袋、工作灯风门、左右抖袋、工作灯等按键等功能4抖袋、容器点击左右抖袋、容器升降气缸无反向、漏气、卡阻□是□否升降气缸按键现象设备风量参点击触摸屏进行参数设加热控制系统应能准确升数、进风温温至设定值，并能保持；定，然后点击程序启、容度、抖袋动抖袋动作时间与设定时间5器升、基座气囊充气、风□是□否作时间设要吻合；物料、出风温度、机启、手动启、滤袋清粉置，蠕动泵电压、风量参数可显示；加热启、除尘、喷雾调速除尘器、蠕动泵工作正常6密封性能空载风机运行密闭良好、无漏气现象□是□否7冷风门控制目测气动控制下，风栅翻转自□是□否如8气缆管和供目测无破损、无泄漏□是□否液管9调节蠕动泵在蠕动泵转速60-600r/min蠕动泵运转正常，无异常□是□否间以不同速度运行响声先用红外线测温仪测得引风机温度W0为℃，然后在操作屏设定最大风运行平稳，噪音低，温升10引风机温升量，起动引风机运行30□是□否检查分钟，再测得引风机温度不超标，温升≤40℃W1为℃，计算得出温升W1-W0为℃希望是本无所谓有，无所谓无的。这正如地上的路；其实地上本没有路，走的人多了，也便成了路。生命赐给我们，我们必须奉献生命，才能获得生命。序号项目名称检查方法接受标准确认结果检测位置一般选择在人员11机器空载运正常操作的位置,使用便携噪声≤75分贝□是□否转噪声式声级计检测，稳定后阅读并记载测量结果为dB12工作灯反复点击工作灯按键工作灯开启或关闭□是□否13鼓造功能点击鼓造按键左右风门同时关闭或开启□是□否14喷枪雾化效调节供液蠕动泵转速和雾化雾化效果可调节至满意状□是□否果压力及喷枪头的气体喷嘴态高效过滤器15的完整性设备自清洁

气溶胶（PAO）光度计法 穿透率≤0.01％ □是□否安装好喷雾室清洗喷枪，设备能自动完成内部清连接纯化水进水管路，点洁，无清洁死角，各部件 □是□否击“清洗操作”按键，先易清洗，易拆卸和安装润湿，再自动清洗检查人： 日期：复核人： 日期：3.5.3.检查设备安全防护系统应灵敏可靠。目的：确认PLC设置及设备急停开关防护功能应灵敏有效。序号项目名称检查方法接受标准确认结果1进风温度>65℃，按下“手动有报警提示，降温后才可再停机□是□否不能停机停”2接地故障报警接地线不连有报警提示，相关操作无法进行□是□否接到设备上按下/恢复设运行时按下急停开关按钮设备应3急停按钮备急停开关立即停止，并不能启动，只有复位□是□否按钮 后可以启动希望是本无所谓有，无所谓无的。这正如地上的路；其实地上本没有路，走的人多了，也便成了路。生命赐给我们，我们必须奉献生命，才能获得生命。检查人：日期：复核人：日期：3.5.4.检查设备主机控制系统应具有断电保护功能。目的：测试设备在断电后相关参数保存情况应完整。序号检查方法接受标准确认结果按照操作规程中关机的步骤关闭检查触摸屏控制器设定的参数，1设备电源，在5分钟后按照操作应仍然保存在设备中，设备运行□是□否规程中开机的步骤开启设备，检正常，无异常情况查触摸屏控制器数据储存情况在设备运行过程中，直接关闭设检查触摸屏控制器设定的参数，2备的电源，按照操作规程中开机应仍然保存在设备中，设备运行□是□否的步骤开启设备，检查触摸屏控正常，无异常情况制器数据储存情况检查人：日期：复核人：日期：3.5.5.对照说明书检查设备相应保护检测功能应灵敏可靠。目的：检测设备指示、互锁、报警装置控制功能准确有效序号项目名称检查方法接受标准确认结果1压缩空气进气降低压缩空气气压至容器升降不动作并显示□是□否压力过低保护低于0.4MPa气压过低报警风机变频器报以设备