回旋加速器和PET用制剂制备的职业病危害因素及防护

hh回旋加速器和PET用制剂制备的职业病危害因素及防护建设项目职业病危害(放射防护)预评价报告(委托有资质的卫生技术服务部门编制)建设项目施工前建设项目卫生审核申请大型医用设备配置许可设计(设计职业卫生专篇)建设项目卫生审核文件施工职业病危害(放射防护)控制效果评价报告工建工建设项目竣工卫生验收申请建设项目竣工卫生验收文件放射诊疗许可放射诊疗许可申请表《医疗机构职业许可症》或《设置医疗机构批准书》放射诊疗专业技术人员任职资格证书放射诊疗设备清单放射诊疗许可证医疗机构执业许可证二级诊疗科目核准登记开展放射诊疗工作放射诊疗审管程序框图h定期校验定期校验放射诊疗设备性放射诊疗设备性能检测报告辐射工作场所放射工作人员健康监护资料(体检、培训、个人剂量、放射工作人员卡)放射诊疗工作总结报告(年度)放射诊疗许可证医疗执业机构许可变更适时申请评价与变更 (任何设备变更，即使不扩大辐射源项，均需从预评价审管启始)质量保证与安全防护新安装或重大维修后的验收检测定期至少每年一次的状态检测质量、剂量检测设备的定期校准质量保证计划及实施开展放射诊疗的质量保证与安全防护框图()项目名称()任务来源和上级部门的批件()目的﹑意义hh()必要性与可行性加速器设备(生产)()生产厂家﹑型号()离子源﹑获得方式﹑组成﹑粒子的产生﹑粒子种类﹑能量和束流()加速器的组成﹑粒子加速的工作方式﹑加速的粒子最终能量﹑束流()靶产物：靶材料﹑厚度﹑几何尺寸动可自动换取的数量种类()无自屏蔽时的辐射能量、剂量率和其角分布：射线、中子()自屏蔽：是否有屏蔽自屏蔽的辐射类型与能量和相应的辐射剂量率份额表面不同位置的辐射剂量率()加速器冷却水：是否闭合循环使用？流通量﹑总水量是否有备用水处理设备﹑闭合循环的水系统意外破损时的水处理应急设备()加速器的通风(包括自屏蔽内和自屏蔽外)()加速器厅(自屏蔽内﹑外)可能产生的活化产物及其辐射水平﹑空气中活气体与气溶胶的核素﹑活度与空气中的浓度估计()加速器的安全联锁与控制设备hh()加速器的附属应急处置设备()受照靶至热室的传输方式﹑传输管道及其局部屏蔽()热室的面积与体积；额定操作量；屏蔽材料与厚度(含观察窗)()热室的通风口截面﹑通风量与换气率；通风排出的过滤处理措施()热室中制备用放射性制剂的制备工艺与制备设备﹑制备模板距热室前()制取的制剂输往处﹑制剂屏蔽容器的材料﹑厚度﹑及容器外部的辐射剂量()用制剂质量保证措施与制剂活度检测的操作量﹑检测设备与方法以及蔽()制剂制取模板用后的更换与废弃方法﹑模板及其它固体放射性废物(如废制剂﹑注射针眼按压棉签等)的数量﹑活度及处置方式()检查设备的主要技术指标()质量检验用校验源的校验应用与源的存放﹑更换等()的质量检查质控设备()检查室的面积﹑室屏蔽(观察窗﹑墙﹑顶﹑门)材料与厚度素用量与核医学检查工作量及放射性三废处置()操作的核素、日、年用量与操作方式()主要核素的年周日最大工作量(检查病人数)和一般每个受检者用量()是否有治疗(其要求见另篇)()固体放射性废物量(体积、活度范围)及处置方式()液体放射性废物量(体积、活度范围)及处置方式()放射性废液处理池设施及其细节(位置、容积、分室、可处置量、排入排hhhh()核医学检查设备及检查质量控制设备(活度计、模体、校准源等)()由制剂热室制备到患者检查的相关功能室设置及其平面布局(包括：活度测定﹑制剂质量检验﹑制剂分装与活度检测﹑注射﹑注射前和注射后患者候诊室以及卫生间等设置)()各功能室的辐射源项()各功能室的辐射屏蔽，包括建筑屏蔽﹑可移式屏蔽和可搭接的屏蔽()可能有辐射污染的功能室的防污染设施(热室﹑通风橱﹑手套箱﹑注射台注射车等装置以及各室墙﹑地﹑工作台表面等)()通风设施：各功能室的通风设施和在整体通风系统中的支﹑干路关系，支干排风量，系统总排风及通风过滤等()辐射安全措施护﹑剂量监测与管理()涉及放射性制剂各操作环节的制剂屏蔽﹑操作方式﹑操作量与操作条件﹑作的局部屏蔽设施与措施等()操作者的个人防护设施手套﹑工作服﹑局部屏蔽设施﹑个人剂量监测等()剂量仪﹑表面污染仪等监测仪表的配置与使用()安全操作规程()防护与安全相关的管理规定(含核医学检查的质量控制管理)令单位目前和规划中周围人员相对少的位置令单层建筑或多层建筑的底层的一端hh令邻近核医学科检查工作区令医院的核医学科相应工作区相对集中令迷路无自屏蔽的回旋加速器室必须设迷路迷路令控制室和入口避开粒子束打靶的方向；打靶方向的局部屏蔽令控制室和入口设于制药室区外令气瓶室设于加速器室外邻近入口区并设防爆设施令制备热室厚壁制备箱、制药室、质控室和放化实验室按要求分别热室为制药室的主要设备，贴近加速器室墙。令药物运出：短通道，便于与受检者注射的衔接，便于向外运药车辆令贯穿辐射外照射：加速粒子产生的中子和射线室制取的检查用药物hh令药物的制取和操作中的放射性气体、气溶胶及表面污染致人体吸入、食令放射性废物(靶、药物制取装置等固体废物及少量液体废物)及其转移令辐射与空气作用所产生的和有害物质。的辐射防护基本原则：实践正当性；剂量限制和潜在照射危险限制；防护与安全的最优化；剂量约束和潜在照射约束；医疗照射指导令剂量限值：剂量限值()公公众关键人群组成员；但连续五年的年平均眼晶体的当量剂量皮肤的当量剂量放射工作人员连续五年的年平均有效剂量且任何一年有效剂量眼晶体的当量剂量四肢或皮肤的当量剂量值不超过令管理目标：职业人员；其中建筑屏蔽外的部分；公众令空气污染：以控制。令表面污染：hh工作场所的放射性表面污染控制水平单位：表面类型表面类型墙壁、地面工作鞋控制区监督区控制区监督区手、皮肤、内衣、工作袜极毒性其他令加速的粒子：质子()、氘()令靶材料和靶产物及产额粒子能量，靶核反应靶产物(μ)氘质子α令中子：最大能量；能谱；中子发射(生成)率和角分布；hh和质子()反应的中子能量其它方向(单位立体角)→→在屏蔽物质(砼)中的什值层供制药室制备箱的传送管道的地沟上表面加铅屏蔽。室顶需考虑顶上方和周围的条件以及天空散射和侧散射。令优点：减小了机房屏蔽墙的厚度；。hh通常室内表面剂量率小于μ(中子占γ射线占)；室外表面剂量率通常控制值μ；门位于人员少驻留侧，门外剂量率可按μ控制。γ射线：铅，砼；中子：砼聚乙烯。时墙外剂量率小于μ。药物制备箱(热室)和制药室屏蔽设热室中自动制取()；湮灭辐射能量，常数为μ()；材材料铅铁砼铅玻璃()距箱外表面(距)处的剂量率设操作距制剂和处的剂量率为和μ处和砼墙外的剂量率为和μhh的剂量率为μ与管理()活化：粒子与稳定的非放射性核素作用发生核反应，生成放射性的核素，()空气活化产物()活化来自中子的散裂反应和轫致辐射的(γ，)反应。活化产物决定因素：中子发生率和能量；空气的组成；核反应截面；粒子在空气中的行径(自靶点至墙内表面的距离)。()典型参数：中子；室体积；通风率次；生成率核；饱和浓度。(厂家给出值：)。()对人体的照射：吸入内照射(相对很小)沉浸外照射(主要的照射方式)若次、次时，年剂量＜。()有自屏蔽时，粒子在自屏蔽内的行程短，空气活化很小。()防护措施：hh度，和()粒子引出前在真空密闭体系内，引出后经很短距离射至靶上，产生的小。主要来自轫致辐射与空气的作用，空气中的低于允许浓度()在空气中自分解，有效分解时间。()的产额低于的产额。()在空气通风降低活化气体浓度的同时，降低了和浓度。()人的嗅觉可嗅出低于允许浓度的，可以嗅觉判断。()粒子束引出前，在加速器系统内壁和引出窗上可能损失束流的。()主要活化产物：期加速器大修时，线圈、碳剥离膜、离子源外表面的剂量率分别为、、。()防护措施：hh卸下的带有活化产物的部件(如离子源、靶窗等)按固体放射性物质专门存()表面光洁、易除污、防渗漏；()箱体封闭、内部无菌，符合百级洁净要求()送风、排风均采取多重过滤(中效过滤、活性碳高效过滤等)()箱壁与观察窗屏蔽防护()箱内维持相对负压()箱内：制药设备自动制药及监测制药所需条件的设备；药物活度检测；()药物容器有单独的出入口。()加速器冷却水：()其他放射性废水：集放置一天后处置()固体废物：加速器活化部件(同前所述)；hh终处置施、保安设施和事件与事故应急处置()下马式”钥匙联锁(唯一钥匙管加速器出束和开加速器室门)()加速器室内巡检、确认键启动后，出束警示铃、警示灯投入，而后才()加速器室门内可无条件开门；()加速器控制台、加速器装置上和加速器室内的紧急停机按键；()加速器室门外工作状态指示灯和当心电离辐射警示标志牌；()加速器室内固定安装γ辐射剂量监测仪表，可与门的开启联锁，可通过()带有自屏蔽加速器的自屏蔽部件联锁；空、电磁铁供电、()加速器控制台的照射条件与照射参数显示；()火灾报警设备。按公安监管要求()回旋加速器靶窗破裂，靶产物进入真空室