GMP培训试题分析_第1页
GMP培训试题分析_第2页
GMP培训试题分析_第3页
GMP培训试题分析_第4页
全文预览已结束

下载本文档

版权说明：本文档由用户提供并上传，收益归属内容提供方，若内容存在侵权，请进行举报或认领

文档简介

第第页GMP培训试题分析

现场QA考试试题答案

一、选择题

1、药液终端过滤用滤芯的孔径一般是。

A、0.01umB、0.20umC、0.50umD、0.22um

2、配制合格的药液的百分含量要求在范围内。

A、95％——105％B、96％——104％C、97%——103％D、98％——102％

3、灭菌常用参数F0值的定义是

A、活体细菌数少于10-5B、活体细菌数少于10-6C、活体细菌数少于10-7D、活体细菌数少于10-8

4、有效期的编制标准是

A、生产日期两年后的当月B、生产日期两年后的前一个月C、生产日期两年后的后一个月D、可任意设置

5、内外盖涌现纵向飞边时，可以调整参数

A、增加备压B、增加注塑压力C、增加注射速度D、增加锁模压力

6、瓶成型时合模线偏上时，可以调整参数

A、上升瓶颈部温度B、降低瓶颈部温度C、上升瓶底部温度D、降低瓶底部温度

7、地漏液封时可以运用的消毒液是

A、75％的酒精B、甲酚皂C、新洁尔灭D、丙二醇

8、百级层流应至少开启

A、15分钟B、30分钟C、60分钟D、90分钟

9、进行手喷林消毒用的消毒剂需要

A、24小时B、36小时C、48小时D、72小时

10、处理报废标签时应

A、班后销毁B、批后销毁C、方便时销毁D、由接班人员销毁。

二、判断题

1、干净空调系统临时故障停机几分钟，干净室可以继续生产，不用停机。(错)

2、干净区操作人员在清场时可以取下无尘口罩。(错)

3、初效过滤器压差达到两倍初阻值时要清洗初效过滤器，当压差低于70%的初阻值时要更

换初效过滤器。(对)

4、软袋印字模具的.管理应遵循标签管理的规定。(对)

5、用起泡点测试仪检测终端滤芯时应分别在运用前后检测。(对)

6、万级干净区的5um尘埃粒子数量应掌握在2000个/m3以内。(对)

7、灌装机清洗消毒有效期为72小时。(对)

8、为防止罐体被污染，在运用时水罐、配制罐的呼吸过滤器应关闭。(错)

9、为防止涌现耐药菌种，消毒剂需要每3个月交换运用1次。(错)

10、产品装箱时每件产品放置说明书2张。(错)

三、填空题

1、疏水性过滤器滤芯的气泡点压力应大于

2、配制400万ml复方氯化钠注射液应投料氯化钠，氯化钾，

氯化钙1.32Kg。

3、配制好的药液需要在

4、外盖的开环拉力应小于。

5、电检漏机检漏的原理是：

GMP培训后要考试的哦!试卷也需要专人保管存档,进入员工档案内,好好筛选一下应当够3年左右的试题了

求涌现的局部微小孔洞〕时会产生微弱的电流改变，从而检测并打出缺陷产品。

6、配制75％的酒精消毒剂150Kg应运用纯化水。

7、列出十项灯检废品名称：歪头、漂移物、异物、瓶杂质、盖杂质、烧盖。

8、注射用水应在或条件下存放。

9、包装工序计算成品物料平衡率的公式是：

〔成品数量＋不合格品数量〕×相对百分含量×产品标示量×产品平均净重×标示体积

内容需要下

人人文库> 全部分类> 教育资料 > 考试试卷

温馨提示

  • 1. 本站所有资源如无特殊说明，都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
  • 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等，如果需要附件，请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
  • 3. 本站RAR压缩包中若带图纸，网页内容里面会有图纸预览，若没有图纸预览就没有图纸。
  • 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
  • 5. 人人文库网仅提供信息存储空间，仅对用户上传内容的表现方式做保护处理，对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑，并不能对任何下载内容负责。
  • 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容，请与我们联系，我们立即纠正。
  • 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。

最新文档

评论

0/150

提交评论