注射器行业投资潜力及发展前景

注射器行业投资潜力及发展前景医疗耗材行业竞争格局医疗耗材行业具有高附加值的特点，欧美知名企业在该领域起步早，凭借技术垄断和品牌优势收割远超商品价值的超额利润。以生命科学实验领域为例，目前生命科学研究仍以欧美等发达国家为主导，一次性塑料耗材市场基本被欧美的大公司占据。全球生物实验耗材的主要巨头有Corning、ThermoFisher、VWR、GEHealthcare、MerckKGaA、Sarstedt和Eppendorf等欧美跨国公司，据弗若斯特沙利文统计数据显示，2018年进口品牌占据中国生物实验室一次性塑料耗材市场94．5%份额。大型跨国医疗企业起步时间早，业务结构多元化，不仅提供耗材产品，还提供试剂、仪器设备、技术支持等服务。我国医用耗材行业经过多年的发展，基本形成了充分竞争市场，随着贸易全球化的深入，国外医用耗材产品全面参与国内市场竞争，市场化程度不断加深，竞争主体数量不断增加。根据众成数科数据显示，截至2021年底，全国实有医疗器械生产企业28，643家，其中，可生产一类产品的企业19，188家，可生产二类产品的企业14，145家，可生产三类产品的企业2，077家。相比国际市场，国内企业数量众多、单个企业规模偏小、技术水平偏弱、产品竞争趋同质化，市场集中度较低。但近年来随着我国企业自主创新意识不断提升，技术水平不断提高，以及政府对医用耗材行业的政策扶持，国内医用耗材市场逐步健康发展，涌现出一批技术领先的龙头企业。拱东医疗、硕华生命、洁特生物及昌红科技为代表的国内医用高分子塑料耗材厂商，和国际领先企业相比，虽有涉及相应领域，但整体来看规模仍尚小，难以与国际巨头形成有效竞争。医用耗材行业发展机遇与挑战（一）医用耗材行业发展机遇1、医用耗材医疗卫生支出费用持续上升，居民老龄化程度不断加深随着社会和经济发展，居民生活水平稳步提升，健康意识不断增强，全球范围内在医疗卫生领域的投入整体呈现持续增长态势。世界卫生组织于2019年发布的相关报道指出：卫生支出占全球国内生产总值10%，其增长快于全球经济增长。全球卫生支出快速上涨，特别是在低收入和中等收入国家。中国国家卫生健康委员于2021年会发布的《中国卫生健康统计年鉴》显示：2015-2020年，中国在医疗卫生领域支出由4．10万亿元提升至7．22万亿元，年均复合增长率为11．99%，占GDP比例逐年提升，至2020年达到7．10%；其中个人医疗卫生支出由1．20万亿元提升至2．00万亿元，年均复合增长率为10．73%，增长态势显著。当前，全球范围内人口老龄化形势逐步趋于严峻。2015-2020年，世界及中国65岁及以上人口数量逐年上升，年均复合增长率分别为3．67%、5．55%，至2020年分别达到7．22亿人、1．90亿人，占总人口比例分别为9．32%、13．50%。联合国经济和社会事务部人口司发布的《世界人口展望（2019年）》预测：2030年、2050年，世界65岁及以上人口数量占比将分别达到11．7%、15．9%。中国发展基金会发布的《中国发展报告2020：中国人口老龄化的发展趋势和政策》预测：2025年、2050年，中国65岁及以上人口数量分别约为2．1亿人、3．8亿人，占总人口比例分别约为15．0%、27．9%。未来，伴随着人口老龄化程度不断加深，就医需求将不断上升，各国在医疗卫生领域的投入预计也将同步增长。2、医用耗材居民安全注射意识增强，安全类医用穿刺注射器械市场增长相较于常规类医用穿刺注射器械，安全类医用穿刺注射器械使用后能自动或手动将针管锁死或破坏，可避免针尖刺、划伤医护人员及患者的同时，消除使用过的废弃产品回流市场、重复使用的可能性，有效防止交叉感染。基于安全医用穿刺注射器械的安全性能，世界卫生组织曾发布《世卫组织医用安全型注射器肌内、皮内和皮下注射指南》，呼吁全球采用智能安全注射器以解决世界范围内普遍存在的注射不安全问题。当前，因常规类医用穿刺注射器械成本较低，在全球范围内受到普遍应用。然而，随着居民安全注射意识增强及肝炎、艾滋病等经血液传播疾病持续传播，市场对安全类医用穿刺注射器械的关注度不断提高，生产厂商也在不断加大对安全类医用穿刺注射器械的研发投入及推广力度。根据沙利文研究数据，2021年全球安全类非专科注射相关产品市场规模为50．5亿美元，同比增长25．3%，并持续保持较高增速，预计于2026年市场规模可达到109．3亿美元。3、医用耗材行业监管体系日趋完善，国家产业政策积极支持近年来，我国相继出台了一系列关于促进医疗器械行业发展的法律法规及政策，医疗器械监管体系建设得以不断完善，医疗器械行业发展环境得以不断优化，对医疗器械行业企业的生产经营活动形成了有效规范及有力支持，为医疗器械行业的健康发展奠定了坚实基础，推动医疗器械行业高质量快速发展。（二）医用耗材行业发展挑战1、医用耗材行业集中度较低，产品竞争格局分散与医疗器械行业其他细分市场相比，低值医用耗材行业在资金、技术、人员等方面要求较低，因此市场参与者众多，行业集中度较低；且低值医用耗材具备产品种类繁多、规格丰富、市场需求量高等特点，而单个生产厂商生产经营能力有限，因此产品竞争格局分散，市场竞争激烈。2、医用耗材进口国家非关税壁垒限制我国一次性医用穿刺注射器械生产厂商生产具备成本优势，在国际市场具备一定竞争优势，众多产品出口境外市场。各国政府对医疗器械产品的市场准入都有非常严格的规定和管理，要求生产厂商取得相应的体系认证及产品认证，且对医疗器械产品的监管趋严，而我国医疗器械生产厂商在工艺技术、制造管理方面与发达国家监管要求不完全匹配，因此进口国家非关税壁垒将对我国医疗器械生产厂商产品出口整体上造成一定不利影响。医用耗材行业市场需求分析医用耗材市场各细分领域中，市场份额排名前五的领域分别是注射穿刺类、医用卫生材料及敷料类、医用高分子材料类、医技耗材类及医用消毒类，其中，注射穿刺类市场占比达30%，医用卫生材料及敷料类市场占比22%。我国医疗部门年消耗一次性注射器的150亿支，输液器130亿支。我国共有26个省市出口一次性注射器，其中，江苏、广东、上海、山东、天津、浙江、安徽、江西、福建和辽宁列出口额前十位，合计占我国一次性注射器出口总额的95．62%。排名第一的江苏省，其一次性注射器出口额达8625．46万美元，同比增长24．5%，占比达25．94%。我国共向171个国家和地区出口一次性注射器，对美国、德国、俄罗斯、巴西和意大利的出口额列前五位，相关出口额分别为6686．74万美元、2565．95万美元、1128．91万美元、969．43万美元和911．27万美元，五大贸易伙伴占据36．89%的份额，其中美国占20．11%，是我国一次性注射器出口最大贸易伙伴。医用耗材行业发展趋势（一）注射穿刺类产品市场发展趋势注射穿刺类医用耗材在临床医疗中应用广泛，随着居民健康管理意识增强及人口老龄化程度加深，注射穿刺类医用耗材市场需求持续上升。根据美国调研机构GrandViewResearch发布的《SyringesMarketSize，Share&TrendsAnalysisReportByProduct（General，Specialized，Smart），ByUsage（Reusable，Disposable），ByEndUse（Hospitals，BloodCollectionCenters），ByRegion，AndSegmentForecasts，2019-2026》，2019年全球注射穿刺类产品市场规模估计为145．8亿美元，预计到2026年市场规模复合年增长率为8．5%，金额将达到257亿美元。中国经济发展迅速且人口数量庞大，对注射穿刺类产品需求旺盛。根据沙利文研究数据，2017-2021年，中国注射穿刺类产品市场规模（制造口径）由202．9亿元增长至290．6亿元，年均复合增长率为9．4%，且预计2026年将达到523．1亿元，2021-2026年均复合增长率将进一步提升至12．5%，为国内医疗器械生产厂商提供了良好的发展机遇。（二）胰岛素注射相关产品及安全类非专科注射相关产品市场发展趋势注射穿刺类医用耗材主要应用领域为输注治疗、疫苗接种、诊断检查及专科诊疗，其中输注治疗中主要使用注射器、输液器；疫苗接种主要使用注射器；诊断检查主要使用采血针、采血器；专科诊疗需贴合专项疾病要求使用特定医用穿刺注射器械，如胰岛素笔针、胰岛素注射器等。1、胰岛素注射相关产品胰岛素注射相关产品为专科诊疗器械，供糖尿病患者使用。伴随着经济发展带来的物质丰富，居民生活水平不断提高，糖分摄入过量引发肥胖、糖尿病等健康问题的情况愈发普遍。此外，糖尿病的发生具有增龄效应，分泌胰岛素的胰岛β细胞功能会随着人体年龄增加而逐渐衰退，因此人口老龄化程度加深将进一步推动糖尿病患者数量增长。国际糖尿病联盟于2021年发布的《全球糖尿病地图（第10版）》（以下简称IDF报告）显示：2021年全球成年（20-79岁）糖尿病患者数量为5．37亿人，其中我国1．41亿人，占比为26．26%，位列全球第一。IDF报告预测：2045年，全球成年（20-79岁）糖尿病患者数量将达到7．83亿人，占成年总人口数量比约为12．2%，其中中国成年（20-79岁）糖尿病患者数量约为1．74亿人，位列全球第一。根据沙利文研究数据，2017-2021年，全球胰岛素注射相关产品（胰岛素笔针、胰岛素注射器）市场规模由10．3亿美元增长至14．9亿美元，年均复合增长率为9．6%，预计2026年达到25．3亿美元；2017-2021年，中国胰岛素注射相关产品市场规模（制造口径）由9．7亿元增长至13．4亿元，年均复合增长率为8．4%，预计2026年达到21．8亿元。2、安全类非专科注射相关产品安全类非专科注射相关产品（安全注射针、安全注射器）为常规注射针、常规注射器的升级产品，供患者单次使用，可有效防止交叉使用感染。此外，医护人员在日常工作存在职业暴露，安全类非专科注射相关产品可有效避免针头意外刺伤情形。随着医护人员工作环境优化及居民健康管理意识增强，安全类非专科注射相关产品普及速度不断加速，尤其是受新冠疫情影响，全球范围内对疫苗注射的需求大幅提升，推动2021年全球安全类非专科注射相关产品市场规模高速增长。根据沙利文研究数据，2021年全球安全类注射针及注射器市场规模为50．5亿美元，同比增长25．3%，并持续保持较高增速，预计于2026年市场规模可达到109．3亿美元。医用耗材行业特点和发展趋势根据《医疗器械监督管理条例》定义，医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。目前市场对于医疗器械的分类尚无统一标准，根据医械研究院《中国医疗器械蓝皮书（2019年版）》对细分市场的定义，可分为医疗设备、IVD（体外诊断）、高值医用耗材、低值医用耗材。根据沙利文研究数据，2021年中国低值医用耗材行业中注射穿刺类产品市场份额占比高达24．9%，位列第一。低值医用耗材行业特点（一）产品具备刚需属性，医用耗材市场空间广阔低值医用耗材被广泛应用于手术、麻醉、护理等临床医疗领域，具备刚需属性。与医疗器械行业其他细分市场相比，低值医用耗材行业在资金、技术、人员等方面要求相对较低，具备产品种类繁多、规格丰富、竞争格局分散等特点。近年来，中国低值医用耗材市场需求逐年攀升，根据沙利文报告，2017-2021年中国低值医用耗材市场规模（制造口径）年均复合增长率为21．5%，于2021年达到1，165．9亿元，预计2026年将增长至2，095．4亿元，行业发展空间广阔。未来，随着国家对医疗器械行业的监管不断趋严，居民健康意识不断加强导致对医疗器械产品的质量要求提高，低值医用耗材行业集中度将逐渐上升，具备全产业链生产能力、工艺技术精湛、知识产权丰富等竞争优势的企业将取得更高的市场份额。（二）医用耗材产品质量管控严格，生产工艺技术要求较高医疗器械产品的安全性及有效性与患者生命安全及身体健康息息相关，因此医疗器械生产经营企业受到国内外监管部门的严格管控，生产产品需通过相关认证才能流向市场。对于一次性医用穿刺器械产品而言，其安全性及有效性依赖于生产厂商在焊管、磨刃、注塑、组装、灭菌等关键工艺的专业积累和严格操作。低值医用耗材产品种类繁多、规格丰富，且涉及多个零部件，工艺结构各不相同，因此对生产厂商的生产工艺技术要求较高。生产厂商必须建立从原材料选用到生产和检验的全过程质量管理体系，须配备灭菌生产线结合自动化设备对生产过程进行控制，对关键工序实施专业化管理，以确保产品从原料投入到最终成品均符合质量标准和要求。（三）医用耗材国内厂商逐步寻求向高附加值产品领域进军，培育自有品牌成长美国BD、德国贝朗医疗、日本尼普洛等国际著名品牌厂商以及部分属地医