医学影像设备行业CT技术水平分析

医学影像设备行业CT技术水平分析

医学影像设备行业CT技术水平CT的研发和制造涉及物理、电子通讯、电气、计算机、精密机械、医学等多学科知识，技术难度高。结合临床应用需求，CT的先进性主要体现在更快的扫描速度、更低的扫描剂量、更清晰的图像质量、更短的图像处理时间、更便捷的操作流程和更智能的图像分析等，需要厂家在机架结构设计、与之相关的核心部件、图像重建技术和影像链算法等达到较好的技术参数匹配和平衡，才能确保CT整机的先进性能和长期进行高强度的患者扫描作业的可靠性。此外，低剂量扫描、心脏成像、全身能谱成像和智能图像处理等高级临床功能是CT先进性的重要表征，此类高级功能得以低成本地在经济型产品中普及应用是CT厂家技术实力的另一体现。1、医学影像设备行业系统设计CT系统十分复杂，多个技术参数相互制约，片面突出单一参数会抑制其它技术模块在系统中的性能，因此CT系统设计需要兼顾多个参数之间相互关联、相互制约的特性，并在系统设计中充分利用这些特性，才能达到关键设计参数之间的最佳匹配，以实现综合性能的最优，包括图像质量、系统可靠性、剂量、扫描流程、成像速度等，同时确保机械运动安全、通讯接口以及部件长期工作的可靠性。2、医学影像设备行业宽体探测器探测器是CT图像采集系统的核心部件之一，探测器覆盖宽度越大，临床应用范围越广，目前业界最宽为160mm，可较好地实现了不受心率约束条件下的心脏冠脉成像功能。此外，信号探测和转换效率、信噪比、釆样速度和稳定性等也是探测器开发中的重要指标。3、医学影像设备行业高端重建技术和影像链算法大锥束图像重建技术和影像链算法是高端CT的核心成像技术，通过对投影数据进行校正和重建，以形成被扫描对象的横断面或三维图像。高端CT图像重建技术是国内外领先厂商均重点投入研发的核心技术，主要解决高端CT大锥束成像中重建伪影的问题，从而更好地实现心脏冠脉成像功能。先进的影像链算法也是解决CT中金属伪影、射线硬化伪影、运动伪影以及因器件不完美引起的数据缺陷导致的伪影的关键。4、医学影像设备行业高级临床功能在满足图像质量的条件下，采用低剂量扫描减少对患者的损伤是CT技术发展的重要方向之一。行业产品具备超低剂量肺部小结节筛查功能，并可实现在最低剂量为常规剂量的1/10的条件下获得类似常规扫描的图像质量。心脏冠脉成像是高端CT的重要应用之一，通常通过宽体探测器和机架高速旋转配合，实现成像数据在尽量少的心动周期内收集，从而提升高心率患者、不规则心律患者的冠脉检查成功率。能谱成像技术可利用CT双能成像，实现物质分解、定性分析，通过能谱曲线、基物质图、多种单能图像为临床诊断提供更丰富的信息，但目前国内外现有技术方案存在关键部件成本高、能量分离效果差、FOV不一致等问题。近年来，CT图像处理技术智能化有了新的发展，可实现病灶快速识别、标记病变位置并提供体积、直径等定量信息，提升医生阅片的效率并减轻其工作的强度。中国医疗设备行业市场规模医疗诊断、监护及治疗设备是目前我国医疗器械市场规模中最大的细分市场。自2016年在十三五规划中提到针对深化药品医疗器械审评审批制度改革，探索按照独立法人治理模式改革审评机构后，我国的医疗器械行业从乱而杂的野蛮生长开始逐渐走上有序发展的正轨。2017年，科技部办公厅印发了《十三五医疗器械科技创新专项规划》中明确规划了医疗器械行业的发展方向。我国的医疗诊断、监护及治疗设备行业正式进入发展的快车道。随着中国人民生活水平的提高，加上老龄化的问题开始加剧，对于医疗诊断、监护及治疗设备需求逐年递增。按照使用场景来分，医疗设备可以分为医用医疗设备和家用医疗设备。医用医疗设备包括医用X线机，MRI设备、内窥镜和监护仪等。家用医疗设备包括电子血压计、电子体温计、理疗仪和家用呼吸机等。2020年，全球遭遇新冠疫情。在疫情之下，国内外抗击疫情的一线工作对于医疗设备的需求量也是巨大的，然而国产品牌的高端医疗设备却满足不了的这种需求。国产医疗设备企业数量多而不精目前我国拥有上万家医疗器械生产企业，其中约有一半以上为医疗诊断、监护及治疗设备生产企业。然而根据国家统计局的数据显示，2019年，医疗诊断、监护及治疗设备制造行业规模以上企业数量仅为546家，较2018年增加了65家。其中大型企业占比不足5%。总体来看，2014-2019年期间我国医疗诊断、监护及治疗设备制造行业规模以上企业数量整体呈上升趋势。但是大部分企业营收较低，低附加值产品居多，医疗诊断、监护及治疗设备制造行业的大而不精的局面依然没有改变。医用医疗设备行业总体竞争情况数据显示，我国医用医疗设备参与者不断增多，相关企业数量由2014年的297家增长至2019年的546家。但其中大部分企业营收较低，低附加值产品居多，使得医用医疗设备行业大而不精的局面依然没有改变。医用医疗设备领域，在中国A股上市的企业共有21家。上市公司产品布局来看，大致可以分为三类，第一类是靠内部研发和兼并收购，已经发展成一定规模，在国内和国外都有一定市占率的企业。如迈瑞医疗依靠多年的内部研发和并购拓展，产品线涵盖生命信息与支持、医学影像等设备，产品种类非常丰富。第二类是企业拓展产品领域，产品从单一品类向多元化品类拓展。如理邦仪器近年由超声诊断系统和监护仪拓展至体外诊断;宝莱特由监护系统拓展至血液透析领域;开立医疗由超声诊断系统拓展至内窥镜和体外诊断领域。第三类企业则是持续专注于细分市场，做精做细不断提高市占率和品牌知名度。如爱朋医疗、海尔生物、盈康生命、戴维医疗和祥生医疗，专注于细分领域产品技术研发创新，产品线则相对单一。医疗设备进出口类别差异显示高端乏力伴随着我国的医疗诊断、监护及治疗设备生产企业的不断扩大，目前国内的医疗设备产品已经开始逐渐可以覆盖大部分医疗设备需求。但是高端医疗设备仍然有外资企业把控。我国2009年医疗诊断、监护及治疗设备出口额仅为45．6亿元，到了2019年达到129．2亿元。2020年因为疫情影响，呼吸机等医疗设备需求量大，出口额达到181．4亿元，同比增加40．42%。喜人的出口成绩下，难掩我国高端医疗设备的乏力。尽管近年来我国高端产品如联影等企业的影像类产品发展较快，进口替代步伐加快，但是目前出口前十大产品没有我国的高端医疗设备。相反，中高端诊疗设备类依旧是主要进口产品，如光学仪器、彩超、X射线断层检查仪、植入类产品等。美国、德国、日本是我医疗设备进口的主要来源国。疫情期间，我国国产的心电监护仪、血液透析机、血气分析仪等大部分医疗装备满足了疫情防控、救治病患的需要。但是在一些关键的高端医疗装备如ECMO等，国内企业无法生产，有创呼吸机等供给不足，部分产品性能有待提升，标准体系尚不健全等。种种问题的出现，显示我国高端医疗设备制造水平的短板。医用医疗设备行业现状数据显示，我国医用医疗设备行业市场规模由2015年的1744亿元快速增长至2019年的3601亿元。2020年，受疫情影响，我国医用医疗设备市场需求进一步增多，行业市场规模进一步扩大。医用医疗设备主要包括诊断设备和治疗设备。总体来看，影像诊断设备占医用医疗设备市场份额最高。但单一产品市场规模不大，除了医学影像外，单一市场规模较大的主要包括内窥镜，直线加速器和心电图机。尽管我国医用医疗设备行业快速发展，国内的医疗设备产品已经开始逐渐可以覆盖大部分医疗设备需求，但中高端诊疗设备如光学仪器、彩超、X射线断层检查仪、植入类产品等仍然由外资企业把控，主要依赖进口。近年来医疗设备进口替代步伐有所加快，但高端医疗设备出口仍较为乏力。医用医疗设备行业发展趋势虽然我国医用治疗设备国产化率有所提高，但影像设备国产率较低。因此总体来看，我国医用医疗设备国产化率仍有较大的提升空间。未来随着医用医疗设备行业政策出台，我国医用医疗设备国产化率将继续提升。现阶段，由于存在技术壁垒，我国医用医疗设备面临制造领域的困局。面对这种局面，国家开始制定相关的政策，十四五规划中对高端医疗装备的技术突破给出了明确方向。未来我国医用医疗设备技术将不断突破，推动医用医疗设备行业进一步发展。当前，国产医疗设备也迎来发展的大好时机。了解到，近年来，我国医疗设备产业快速发展，企业数量、资产规模等各方面不断跨越提升，一些高端医疗设备研发生产也取得突破，一些企业的研发体系逐步与国际接轨。中国医疗资源分布长期不均衡，分级诊疗推进效果不及预期，基层服务及配套设施亟待提升。2015年以来基层医疗机构的诊疗人次占比逐年下降，基层医院增长速度慢于高等级医院，基层医疗机构诊疗人次增速显著低于机构平均值，主要系基层医疗资源质量不及高级别医院，基层服务及配套设施亟待提升，提高低等级医院和基层机构的服务质量（医疗设备、人才供给等）将成为工作重点，医疗设备属于短期可以快速推进及提升的硬件资源。当前，国产医疗设备也迎来发展的大好时机。了解到，近年来，我国医疗设备产业快速发展，企业数量、资产规模等各方面不断跨越提升，一些高端医疗设备研发生产也取得突破，一些企业的研发体系逐步与国际接轨。医疗设备是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，也包括所需要的软件。医疗设备是医疗、科研、教学、机构、临床学科工作最基本要素，即包括专业医疗设备，也包括家用医疗设备。医疗设备不再是医院的专属品，根据使用场景不同，医疗设备可以分为医用医疗设备和家用医疗设备。根据使用功能不同，医用医疗设备又可以分为诊断设备类、治疗设备类和辅助设备类;家用医疗设备则可以分为检测设备类、治疗设备类、康复设备类。医疗设备细分领域众多，国产化率低+高技术壁垒设备是当前国产医疗设备重点发力领域，中高端+集中度提升蕴含投资机遇，主要领域包括医学影像设备（2020年国内市场规模537亿元，包括CT、MR、XR（含DSA）、PET/CT、PET/MR、超声等）、放疗设备、内窥镜（硬镜+软镜）、基因测序、手术机器人等。高端医疗器械行业是一个技术密集、知识密集、资金密集的领域，长期以来产学研用之间存在着明显壁垒，应该加快打通形成一体化体系。比如，医生在临床中发现的问题，能