医学影像设备行业产销需求与投资预测

医学影像设备行业产销需求与投资预测

医疗器械行业细分领域行业发展概况医疗器械行业细分领域繁多，产品差异性大。从细分市场来看，医用医疗设备占据我国医疗器械市场的大量市场份额，约38．2%，家用医疗设备占比约18．8%，血管介入占比约7．6%，体外诊断市场占医疗器械总市场的11．1%。从细分领域的市场占比来看，市场份额占比较高的细分领域基本是创新性较强、研发投入高、行业壁垒也相对较高的高端医疗器械领域，例如体外诊断中的分子诊断、即时检验（POCT）的子领域产品，心血管领域的支架、起搏器等植介入器械，影像领域的大型影像设备以及骨科和眼科等领域的植入式高值耗材等。虽然我国医用治疗设备国产化率有所提高，但影像设备国产率较低。因此总体来看，我国医用医疗设备国产化率仍有较大的提升空间。未来随着医用医疗设备行业政策出台，我国医用医疗设备国产化率将继续提升。尽管我国医用医疗设备行业快速发展，国内的医疗设备产品已经开始逐渐可以覆盖大部分医疗设备需求，但中高端诊疗设备如光学仪器、彩超、X射线断层检查仪、植入类产品等仍然由外资企业把控，主要依赖进口。近年来医疗设备进口替代步伐有所加快，但高端医疗设备出口仍较为乏力。医用医疗设备行业发展历程全球医用医疗设备行业起步较早，经过一段时间的发展，欧美等发达国家和地区的医用医疗设备市场已经形成了庞大的规模。而我国从90年代开始逐渐研发生产，正在不断追赶发达国家。医学影像设备行业技术水平和特点（一）医学影像设备行业CT技术水平CT的研发和制造涉及物理、电子通讯、电气、计算机、精密机械、医学等多学科知识，技术难度高。结合临床应用需求，CT的先进性主要体现在更快的扫描速度、更低的扫描剂量、更清晰的图像质量、更短的图像处理时间、更便捷的操作流程和更智能的图像分析等，需要厂家在机架结构设计、与之相关的核心部件、图像重建技术和影像链算法等达到较好的技术参数匹配和平衡，才能确保CT整机的先进性能和长期进行高强度的患者扫描作业的可靠性。此外，低剂量扫描、心脏成像、全身能谱成像和智能图像处理等高级临床功能是CT先进性的重要表征，此类高级功能得以低成本地在经济型产品中普及应用是CT厂家技术实力的另一体现。1、医学影像设备行业系统设计CT系统十分复杂，多个技术参数相互制约，片面突出单一参数会抑制其它技术模块在系统中的性能，因此CT系统设计需要兼顾多个参数之间相互关联、相互制约的特性，并在系统设计中充分利用这些特性，才能达到关键设计参数之间的最佳匹配，以实现综合性能的最优，包括图像质量、系统可靠性、剂量、扫描流程、成像速度等，同时确保机械运动安全、通讯接口以及部件长期工作的可靠性。2、医学影像设备行业宽体探测器探测器是CT图像采集系统的核心部件之一，探测器覆盖宽度越大，临床应用范围越广，目前业界最宽为160mm，可较好地实现了不受心率约束条件下的心脏冠脉成像功能。此外，信号探测和转换效率、信噪比、釆样速度和稳定性等也是探测器开发中的重要指标。3、医学影像设备行业高端重建技术和影像链算法大锥束图像重建技术和影像链算法是高端CT的核心成像技术，通过对投影数据进行校正和重建，以形成被扫描对象的横断面或三维图像。高端CT图像重建技术是国内外领先厂商均重点投入研发的核心技术，主要解决高端CT大锥束成像中重建伪影的问题，从而更好地实现心脏冠脉成像功能。先进的影像链算法也是解决CT中金属伪影、射线硬化伪影、运动伪影以及因器件不完美引起的数据缺陷导致的伪影的关键。4、医学影像设备行业高级临床功能在满足图像质量的条件下，采用低剂量扫描减少对患者的损伤是CT技术发展的重要方向之一。行业产品具备超低剂量肺部小结节筛查功能，并可实现在最低剂量为常规剂量的1/10的条件下获得类似常规扫描的图像质量。心脏冠脉成像是高端CT的重要应用之一，通常通过宽体探测器和机架高速旋转配合，实现成像数据在尽量少的心动周期内收集，从而提升高心率患者、不规则心律患者的冠脉检查成功率。能谱成像技术可利用CT双能成像，实现物质分解、定性分析，通过能谱曲线、基物质图、多种单能图像为临床诊断提供更丰富的信息，但目前国内外现有技术方案存在关键部件成本高、能量分离效果差、FOV不一致等问题。近年来，CT图像处理技术智能化有了新的发展，可实现病灶快速识别、标记病变位置并提供体积、直径等定量信息，提升医生阅片的效率并减轻其工作的强度。（二）医学影像设备行业MRI技术水平我国MRI行业技术快速发展，谱仪、磁体、梯度、射频等核心零部件的突破在其中发挥重要作用，是否掌握核心零部件的自主研发生产成为衡量MRI厂商技术水平的标准之一。此外，能否在MRI上集成应用范围更广的高端成像技术，拥有更快的扫描速度和更好的临床体验，同样是衡量企业技术实力的重要指标。微创治疗设备的市场情况微创治疗诊疗指在影像导引下，以最小的创伤，使用微创器械经血管通道或非血管通道进入病患处，进行诊断和治疗的方式。相比于开放手术，微创手术具有创口小、出血少、疼痛轻、恢复快、并发症少和减少住院时间等优势，替代传统开放性手术趋势显著。根据弗若斯特沙利文的统计，2017-2021年我国微创神经外科手术量不断增长，2021年快速增长至约50．3万台，预计2026年将达到105．8万台，年复合增长率为16．0%，微创治疗设备市场规模将随着微创神经外科手术量的增长不断扩大。医用医疗设备行业发展趋势虽然我国医用治疗设备国产化率有所提高，但影像设备国产率较低。因此总体来看，我国医用医疗设备国产化率仍有较大的提升空间。未来随着医用医疗设备行业政策出台，我国医用医疗设备国产化率将继续提升。现阶段，由于存在技术壁垒，我国医用医疗设备面临制造领域的困局。面对这种局面，国家开始制定相关的政策，十四五规划中对高端医疗装备的技术突破给出了明确方向。未来我国医用医疗设备技术将不断突破，推动医用医疗设备行业进一步发展。当前，国产医疗设备也迎来发展的大好时机。了解到，近年来，我国医疗设备产业快速发展，企业数量、资产规模等各方面不断跨越提升，一些高端医疗设备研发生产也取得突破，一些企业的研发体系逐步与国际接轨。中国医疗资源分布长期不均衡，分级诊疗推进效果不及预期，基层服务及配套设施亟待提升。2015年以来基层医疗机构的诊疗人次占比逐年下降，基层医院增长速度慢于高等级医院，基层医疗机构诊疗人次增速显著低于机构平均值，主要系基层医疗资源质量不及高级别医院，基层服务及配套设施亟待提升，提高低等级医院和基层机构的服务质量（医疗设备、人才供给等）将成为工作重点，医疗设备属于短期可以快速推进及提升的硬件资源。当前，国产医疗设备也迎来发展的大好时机。了解到，近年来，我国医疗设备产业快速发展，企业数量、资产规模等各方面不断跨越提升，一些高端医疗设备研发生产也取得突破，一些企业的研发体系逐步与国际接轨。医疗设备是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，也包括所需要的软件。医疗设备是医疗、科研、教学、机构、临床学科工作最基本要素，即包括专业医疗设备，也包括家用医疗设备。医疗设备不再是医院的专属品，根据使用场景不同，医疗设备可以分为医用医疗设备和家用医疗设备。根据使用功能不同，医用医疗设备又可以分为诊断设备类、治疗设备类和辅助设备类;家用医疗设备则可以分为检测设备类、治疗设备类、康复设备类。医疗设备细分领域众多，国产化率低+高技术壁垒设备是当前国产医疗设备重点发力领域，中高端+集中度提升蕴含投资机遇，主要领域包括医学影像设备（2020年国内市场规模537亿元，包括CT、MR、XR（含DSA）、PET/CT、PET/MR、超声等）、放疗设备、内窥镜（硬镜+软镜）、基因测序、手术机器人等。高端医疗器械行业是一个技术密集、知识密集、资金密集的领域，长期以来产学研用之间存在着明显壁垒，应该加快打通形成一体化体系。比如，医生在临床中发现的问题，能够直接向企业研发人员提出反馈;企业研发部门能接触到真实的医学场景，研发的产品才更适合临床需求。医用医疗设备行业发展环境近年来，我国政策为国产医用医疗设备提供了有利的竞争环境，从鼓励国产到优先国产再到采购国产，利于我国医用医疗设备行业发展。医用医疗设备主要终端需求方为医疗机构。随着医疗机构数量持续扩容以及分级诊疗逐步深入，我国医用医疗设备市场发展空间广阔。2020年，我国医院数量达35394个，其中一级医院12252个，二级医院10404个，三级医院2996个，其他医院9742个。其中一级医院、二级医院、三级医院分别较2019年增长988个、717个、247个。2020年，我国专业公共卫生机构数量达10427个，其中疾病预防控制中心3384个，专科疾病防治机构1048个，妇幼保健机构3052个，卫生监督所（中心）2943个，其中卫生监督所（中心）较2019年增长108个。生产医用医疗设备所需原材料主要包括五金、化工原料、生物医用材料等材料，核心电子器件、部分零部件。其中五金、化工原料、生物医用材料等材料由于技术含量较低，供应商众多，供应量充足，价格上对医用医疗设备生产商的整体影响较小。而生产核心元器件的本土厂商数量较少，主要供应依赖于进口，因此上游核心元器件供应商对中游医用医疗设备厂商具有较高的议价能力。导致与国际巨头相比，我国国产医用医疗设备产品整体偏向中低端化。中国医疗设备行业市场规模医疗诊断、监护及治疗设备是目前我国医疗器械市场规模中最大的细分市场。自2016年在十三五规划中提到针对深化药品医疗器械审评审批制度改革，探索按照独立法人治理模式改革审评机构后，我国的医疗器械行业从乱而杂的野蛮生长开始逐渐走上有序发展的正轨。2017年，科技部办公厅印发了《十三五医疗器械科技创新专项规划》中明确规划了医疗器械行业的发展方向。我国的医疗诊断、监护及治疗设备行业正式进入发展的快车道。随着中国人民生活水平的提高，加上老龄化的问题开始加剧，对于医疗诊断、监护及治疗设备需求逐年递增。按照使用场景来分，医疗设备可以分为医用医疗设备和家用医疗设备。医用医疗设备包括医用X线机，MRI设备、内窥镜和监护仪等。家用医疗设备包括电子血压计、电子体温计、理疗仪和家用呼吸机等。2020年，全球遭遇新冠疫情。在疫情之下，国内外抗击疫情的一线工作对于医疗设备的需求量也是巨大的，然而国产品牌的高端医疗设备却满足不了的这种需求。医疗设备行业市场规模随着我国消费水平升级以及老龄化程度加深，人们对于健康管理的重视度越来越高，家庭健康管理成为市场越来越关注的领域。家用医疗设备，就是适于家庭使用的医疗设备，其主要特征是操作简单、体积小巧、携带方便。早在十年前，许多家庭就备有各种简单的医疗设备，如体温计、听诊器、血压计、大小便护理仪等。随着我国人民生活水平不断提高、人口老龄化加剧，我国已成为全球最具潜力的医疗设备消费市场之一。根据EvaluateMedtech统计及预测，近年来我国医疗设备市场规模一直保持快速增长。数据显示，中国医疗设备市场规模由2016年的3700亿元增长至2020年的7655亿元，年均复合增长率为19．9%，2022年我国医疗设备市场规模将达12529亿元。老龄化疾病高发，医疗需求释放，设备先行。全球各国老龄化深化，老年疾病多属慢性病，慢性病患病率随年龄增长呈指数上升，病人数量将呈现加速态势，费用端65岁以上人群是15-24年龄段的5倍，老龄化加速推动医疗需求加速释放，景气周期下医疗资源建设有望提速，设备配置先行，实现规模放量。人工智能+医疗设备在现在来看，已经是一个常见的组合。在我国，人口老龄化、慢性病高速增长、医疗资源供需严重失衡以及地域分配不均等问题，造就了对医疗人工智能的巨大需求;同时，我国人口基数大、产业组合丰富、人才储备充分等特点，又给人工智能的发展提供了很好的基础。另外，在国家政策的引导下，医疗设备+机器人的组合也成为了香饽饽，随着我国医疗领域机器人应用的逐渐认可和各诊疗阶段应用的普及，医用机器人尤其是手术机器人，已经成为机器人领域的高需求产品。疫情后加速公立医疗机构的建设。《十四五优质高效医疗卫生服务体系建设实施方案》统筹推进公立医院建设，各地政府在财政上给予充分支持。目前而言，全国已有大批医院新建、扩建工程启动，据医疗器械经销商联盟统计，总投资早已超过千亿元。从2021年以来部分汇总的全国新建医院项目看，大多数预计完工的时间在22-25年之间，土建完成后将进入医疗设备的后续采购与安装阶段，预计未来3年国内医疗设备等需求将持续释放。中国已经形成一批具备出口能力的企业，行业整体看，高技术壁垒的医疗设备出口趋势加速，以内窥镜和CT为例，医用内窥镜出口额显著提升，CT自2020年后出口量迅速增加，借疫情之机打开国产品牌海外客户群体及口碑。10年来医疗设备政策导向国产化、高端化、品牌化、产业链生态化、全球化，政策明确提出国产化率实质要求，基础上持续支持高端创新，的核心技术的国产攻克势在必行，+财政端支持政策持续推动国产企业发展，9月最新出台贴息贷款支持医疗设备采购，设备进入更新改造窗口期;高壁垒属性及研发导向，医疗设备相对集采免疫，属于医药政策友好堡垒板块，趋势加速向上。医疗设备具有需要和人体相结合的特性，其对于模组的灵活性、线路板的弯折能力有着较高的要求。随着社会经济的发展和人们生活水平的不断提高，医疗设施也随之不断提高和完善，医疗电子技术水平不断提升，带动了医疗设备的市场需求快速增长，而5G、物联网等新一代信息技术的广泛应用促进了医疗设备的换代升级，有力推动了医疗设备向智能化、轻便化的方向快速发展。医疗设备指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用。医疗设备不断提高医学科学技术水平的基本条件，也是现代化医疗设备是现代化程度的重要标志，是医疗、科研、教研、教学工作最基本要素，也是不断提高医学科学技术水平的基本条件。临床学科的发展在很大程度上取决于仪器的发展，甚至起决定性作用。因此，医疗设备已成为现代医疗的一个重要领域。医疗设备指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用。医疗设备不断提高医学科学技术水平的基本条件，也是现代化程度的重要标志，医疗设备已成为现代医疗的一个重要领域。医疗的发展在很大程度上取决于仪器的发展，甚至在医疗行业发展中，其突破瓶颈也起到了决定性的作用。医疗设备是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，也包括所需要的软件。对于人体体表及体内的治疗效果不是通过药理学、免疫学或者代谢的手段来获得，而是医疗器械产品起到了一定的辅助作用。在使用期间，旨在达到下列预期目的：对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解;对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿;对解剖或者生理过程的研究、替代、调节;妊娠控制。大型医疗设备的维修、维护、设备的安装和设备报废都是医院中设备科的主要任务之一，直接关系到仪器使用的安全性，关系到临床医疗设备的检查、检测的有效性，关系到整个医院医疗工作的协作性和连续性。该系统的开发与设计的基本点就是设备科如何