毒麻药品管理和使用药剂科演示文稿

毒麻药品管理和使用药剂科演示文稿CompanyLogo当前1页，总共59页。优选毒麻药品管理和使用药剂科当前2页，总共59页。基本概念及政策法规当前3页，总共59页。国际禁毒公约划分活性精神物质：麻醉药品精神药品易制毒药品、试剂其他依赖性药物基本概念当前4页，总共59页。

麻醉药品：对中枢神经有麻醉作用连续使用后易产生身体依赖性能形成瘾癖

基本概念当前5页，总共59页。

精神药品：是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品。

根据使人体产生的依赖性和危害人体健康的程度划分为：第一类精神药品第二类精神药品

当前6页，总共59页。药物依赖性（药物成瘾性）身体依赖主要是机体对长期使用依赖性药物所产生的一种适应状态，包括耐受性和停药后的戒断症状（兴奋、失眠、流泪、流涕、出汗、震颤、呕吐、腹泻，甚至虚脱、意识丧失等）。精神依赖是指药物对中枢神经系统作用所产生的一种特殊的精神效应，表现为对药物的强烈渴求和强迫性觅药行为。当前7页，总共59页。药物双重特性药品：合理使用，临床治疗毒品：非正常需要，强迫性寻求当前8页，总共59页。

例：近年来，我国部分地区出现了个别犯罪分子利用氯胺酮制剂获取毒品的问题。

原国家药品监督管理局于2001年下发了《关于氯胺酮管理问题的通知》(国药监安(2001)235号)，文件规定：氯胺酮原料药按第二类精神药品管理；氯胺酮制剂按处方药管理，在医疗机构凭处方使用，药品零售企业不得经营。

K粉（氯胺酮）当前9页，总共59页。镇痛药作用机理阿片类受体占据比例与镇痛、麻醉作用关系极为密切μ受体位于脊髓以上水平，广泛分布中枢神经系统μ1受体---主要作用是镇痛、镇静和心率减慢（芬太尼）μ2受体---主要作用呼吸抑制、欣快感和生理依赖性（吗啡）κ受体---位于脊髓水平和大脑皮质主要作用是轻度镇痛、镇静作用，可呼吸抑制σ受体---有轻度镇痛、呼吸抑制作用当前10页，总共59页。容易产生精神依赖的药物吗啡海洛因可待因度冷丁巴比妥类药物当前11页，总共59页。麻醉、精神药品管理主要政策法规《药品管理法》《执业医师法》《医疗机构管理条例》《麻醉药品、精神药品管理条例》《处方管理办法》《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》《麻醉药品临床应用指导原则》《精神药品临床应用指导原则》《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》政策法规当前12页，总共59页。医院麻、精药品管理制度当前13页，总共59页。《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》管理规定《印鉴卡》有效期为三年。《印鉴卡》有效期满前三个月，医疗机构应当向市级卫生行政部门重新提出申请。当《印鉴卡》中医疗机构名称、地址、医疗机构法人代表（负责人）、医疗管理部门负责人、药学部门负责人、采购人员等项目发生变更时，医疗机构应当在变更发生之日起3日内到市级卫生行政部门办理变更手续。当前14页，总共59页。具体实施麻醉药品、精神药品处方管理规定一、为加强麻醉药品、精神药品处方开具、使用、保存管理，保证正常医疗需要，防止流入非法渠道，根据《麻醉药品和精神药品管理条例》和《处方管理办法（试行）》，制定本规定。当前15页，总共59页。二、开具麻醉药品、精神药品使用专用处方三、具有处方权的医师在为患者首次开具麻醉药品、第一类精神药品处方时，应当亲自诊查患者，为其建立相应的病例，留存患者身份证明复印件，要求其签署《知情同意书》（附后）。病历由医疗机构保管当前16页，总共59页。四、麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用，或者有医疗机构派医务人员出诊至患者家中使用。五、医疗机构应当要求使用麻醉药品非注射制剂和第一类精神药品的患者每4个月复诊或随诊一次。当前17页，总共59页。六、麻醉药品非注射制剂和第一类精神药品需要带出医疗机构外使用，具有处方权的医师在患者或者其代办人出示下列材料后方可开具麻醉药品、第一类精神药品处方：1.二级以上医院开具的诊断证明2.患者户籍薄、身份证或者其他相关身份证明3.带班人员身份证明。当前18页，总共59页。七、麻醉药品、精神药品处方格式由三部分组成：前记：医疗机构名称、处方编号、患者姓名、性别、年龄、身份证明编号、门诊病历号、代办人姓名、性别、年龄、身份证明编号、科别、开具日期等，并可添加专科要求的项目正文：病情及诊断；以Rp或者R标示，分列药品名称、规格、数量用法用量等后记：医师签章、药品金额以及审核、调配、核对、发药的药学专业技术人员签名当前19页，总共59页。八、麻醉药品和第一类精神药品处方的印刷用纸为淡红色，处方右上角标注“麻”、“精一”：第二类精神药品处方的印刷用纸为白色，处方右上角标注“精二”九、麻醉药品、精神药品处方由医疗机构按照规定的样式统一印刷当前20页，总共59页。十、麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方为一日常用量；其他制剂处方不得超过3日用量；控释制剂处方不得超过7日用量十一、第二类精神药品处方一般不得超过7日用量；对于某些特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应当注明理由当前21页，总共59页。十二、为癌痛、慢性中、重度非癌痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方不得超过3日用量；其他剂型处方不得超过7日用量十三、对于需要特别加强管制的麻醉药品，盐酸二氢埃托啡处方为一次用量，药品仅限于二级以上医院使用；盐酸哌替啶处方为一次用量，药品仅限于医疗机构内使用十四、麻醉药品处方至少保存3年，精神药品处方至少保存2年当前22页，总共59页。我院麻、精药品使用情况当前23页，总共59页。我院麻醉药品管理《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理制度》《麻醉药品、第一类精神药品门诊患者病例管理制度》《麻醉药品、第一类精神药品报破损管理制度》《门诊、住院、急诊药房麻醉药品、第一类精神药品调配固定基数制度》《麻醉药品、第一类精神药品交接班制度》《麻醉药品、第一类精神药品空安瓿和废贴回收、销毁制度》《麻醉药品、第一类精神药品销毁管理制度》《麻醉药品、第一类精神药品专项检查制度》《对执业医师、药师进行麻醉药品和精神药品使用、管理知识培训制度》《麻醉、精神药品处方医师、调剂人员管理制度》当前24页，总共59页。

我院现有麻醉药品：盐酸哌替啶注射液盐酸吗啡注射液磷酸可待因片枸橼酸芬太尼注射液芬太尼透皮贴剂枸橼酸芬太尼注射液当前25页，总共59页。我院现有精神药品第一类精神药品注射用盐酸哌甲酯注射用盐酸氯胺酮第二类精神药品阿普唑仑，艾司唑仑，盐酸曲马多胶囊等当前26页，总共59页。处方开具注意事项当前27页，总共59页。开具处方前注意事项病历中应当留存下列材料复印件：（一）二级以上医院开具的诊断证明；（二）患者户籍簿、身份证或者其他相关有效身份证明文件；（三）为患者代办人员身份证当前28页，总共59页。知情同意书（p盘药剂科文件夹）急诊也必须开具处方当前29页，总共59页。处方书写注意事项代办人姓名，身份证号处方必须有签名，所有内容均需同一医生手写例：存在实习医生开具精神处方，署名又为有精神药品开具资格的医师（这样不符合规定）当前30页，总共59页。注意填写病例时表述清楚当前31页，总共59页。开具处方要遵从说明书例：美施康定开成一天四次的错误处方处方内容表述清晰例：芬太尼透皮贴需表述清楚用药部位和各部位的用量当前32页，总共59页。精一处方开具量第一类精神药品注射剂每张处方为一次常用量控、缓释制剂每张处方不得超过7日常用量其他剂型，每张处方不得超过3日常用量哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过15日常用量当前33页，总共59页。为门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品，第一类精神药品注射剂每张处方不得超过3日常用量控、缓释制剂，每张处方不得超过15日常用量其他剂型，每张处方不得超过7日当前34页，总共59页。需要特别加强管制的麻醉药品盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量，仅限于二级以上医院使用盐酸哌替啶处方为一次常用量，仅限于医疗机构内使用当前35页，总共59页。麻醉、精神药品使用原则当前36页，总共59页。WHO癌症疼痛三阶梯治疗基本原则癌症疼痛治疗五项基本原则: （根据WHO癌痛三阶梯治疗指南）(一)首选无创途径给药(二)按阶梯给药(三)按时用药(四)个体化给药(五)注意具体细节当前37页，总共59页。尽量选择口服给药途径，尽可能避免创伤性给药途径尤其是对于强阿片类药物（如吗啡），正确的口服用药极少产生精神依赖性（成瘾性）。这是因为癌症病人所要求的是镇痛效果，而不是精神上的享受。同时，口服吗啡不符合吸毒者的需求和效果。当前38页，总共59页。癌痛治疗的三阶梯方法癌痛治疗的三阶梯方法：对癌痛的性质和原因作出正确的评估后，根据病人的疼痛程度适当地选择相应的镇痛剂

当前39页，总共59页。Adaptedfrom:WorldHealthOrganization.CancerPainRelief.1984.强阿片类药物非阿片类镇痛药辅助性用药弱阿片类药物非阿片类镇痛药辅助性药物轻度疼痛中度疼痛重度疼痛非阿片类镇痛药辅助性药物当前40页，总共59页。按时给药止痛药有规律的3～6小时给药一次控缓释制剂12～24小时给药一次不是“按需给药”（只在疼痛时给药）当前41页，总共59页。“需要时给药”与“按时给药”的差别过量

镇痛

疼痛持续预防疼痛疗法疼痛病人需要新的药量

TonessenTI:ControlofPainandOtherSymptomsinCancerPatients.NewYork,HemispherePublishing,1990,p51,adaptedfromTwycross,1982.时间时间疼痛发作，需要服止痛药PRN给药方案当前42页，总共59页。从小剂量开始，逐渐增加剂量直到缓解疼痛又无明显不良反应的用药剂量不受所谓的“极量”限制，而是以达到有效镇痛为目的个体化给药应遵循时间原则：确定初始剂量，一般30~60mg；增加每日剂量，一般按30→60→90→120→180→240→300→400→500mg的顺序进行（用于治疗剧烈疼痛的剂量，可提高单次用量，而非增加用药频率）当前43页，总共59页。为什么世界卫生组织（WTO）推荐吗啡作为强阿片类药物的代表，用于治疗癌症疼痛呢？当前44页，总共59页。1、吗啡应用于临床已经有100多年的历史，一直被认为是最经典的强阿片类药物。WHO及各国权威学术机构均推荐：中重度癌痛止痛的代表用药是口服吗啡。

当前45页，总共59页。2、吗啡是有效的镇痛剂，口服吗啡控/缓释剂的镇痛疗效没有差异，不同类型的吗啡控/缓释剂可持续镇痛12h或24h。不良反应虽然常见，但因无法耐受不良反应而停药的仅占4%。因此，强阿片类药物仍是中重度癌痛的主导用药，最大优点是镇痛作用强、用药方便、费用相对经济，另外临床应用经验较充足。

当前46页，总共59页。吗啡（Morphine)药理作用中枢神经系统作用：镇痛；镇静；镇咳；恶心呕吐呼吸系统作用：呼吸抑制（μ2受体），对CO2反应降低对心血管的作用：一般无影响，可使BP↓HR↓消化系统：便秘泌尿系统：尿潴留当前47页，总共59页。不良反应眩晕、呕吐、便秘、排尿困难等耐药性和依赖性：长期用药结果过量→昏迷、呼吸深度抑制、瞳孔缩小针尖、血压下降、体温下降→呼吸麻痹死亡（应立即注射0.4mg纳络酮，直至呼吸改善）戒断症状→突然停药，内源性阿片肽来不及补充→出现一系列生理扰乱

（对于晚期癌症病人重度疼痛，按世界卫生组织三阶梯止痛原则，口服给药、按时、按需、剂量个体化，一般不会造成成瘾）当前48页，总共59页。临床应用主要用于镇痛，特别是对急性疼痛除急性疼痛外，不作为常规麻醉前用药少用于静脉或静吸复合麻醉的主要用药（麻醉深度不足、遗忘作用较差、抑制对疼痛的应激反应不充分→芬太尼代替可用于术后及癌性镇痛，可有不良反应及偶有严重呼吸抑制是治疗急性肺水肿的综合措施之一（降低呼吸中枢对肺部传入刺激敏感性→减弱过度呼吸兴奋；扩张外周血管→减轻心脏负荷）当前49页，总共59页。临床禁用支气管哮喘、上呼吸道梗阻、颅内病变或外伤、严重肝功能不全、不明确的急腹症、待产妇、＜1岁婴儿当前50页，总共59页。临床用法成人口服给药：（1）对于首次用药和无耐受性病例，常用量为5～15mg/次，15～60mg/日。极量为30mg/次，100mg/日（2）重度癌痛应按时、按需口服，逐渐增量，个体化给药。首次剂量范围较大，3～6次/日肌内注射吸收好，5～15mg/次，15～40mg/日。

15～30min起效，45～90min产生最大效应，持续4hr静脉注射5～10mg/次，20min产生最大效应当前51页，总共59页。

哌替啶药理作用药理作用与吗啡相似效价为吗啡1/10，肌注125mg≈吗啡15mg持续镇痛时间为吗啡的1/2～3/4（2～3小时）对各种疼痛均有效，对内脏痛的效果更为显著临床应用与吗啡基本相同，但比吗啡更常作为辅助用药也不宜大剂量作为全麻主要用药（已不用）不宜长期用于癌性镇痛（神经、肾毒性）哌替啶当前52页，总共59页。哌替啶不良反应治疗剂量可引起轻度不良反应：眩晕、出汗、恶心、呕吐,偶可导致血压下降和虚脱大剂量使用（成瘾者）：可出现中枢神经系统兴奋单胺氧化酶抑制药接受者：可出现严重高血压、抽搐、呼吸抑制、大汗、长时间昏迷，甚至死亡（单胺氧化酶抑制药→抑制单胺氧化酶→5-羟色胺、去甲肾上腺素代谢不能正常进行，体内积聚；使哌替啶的降解过程受到抑制→毒性反应）当前53页，总共59页。使用方法口服给药：镇痛的常用量50～100mg/次，200～400mg/日；极量150mg/次，600mg/日皮下注射：镇痛的常用量25～100mg/次，100～400mg/日；极量150mg/次，600mg/日，两次用药间隔不宜少于4小时肌肉注射：（1）镇痛的剂量和用法同皮下注射。（2）分娩镇痛25～50mg/次，每4～6小时可根据需要重复给药；极量为50～75mg/次。（3）麻醉前给药为术前30～60分钟1～2mg/kg静脉注射：镇痛不超过0.3mg/kg/次哌替啶当前54页，总共59页。芬太尼是镇痛的理想药物芬太尼镇痛效价高，镇痛作用强；不同剂量产生不同作用；起效快；阿片类药物的副作用相对少；与其他药物配伍灵活；适合临床各种镇痛方法；当前55页，总共59页。不同剂量产生不同作用血药浓度4-8ng/ml用于大手术麻醉

2-5ng/ml用于小手