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文档简介

1.1QEM手册编写说明随着国际贸易自由化的发展,市场竞争日趋剧烈,顾客对质量的盼望越来越高,以ISO9000系列标准进行质量管理体系认证已成为公司发展的必需;而随着全球环境的日趋恶化,旨在规范公司的环境行为,强调资源的综合运用,防止污染,提倡环境保护,以ISO14000系列标准进行环境管理体系认证也已成为大势所趋。又基于“在电子、电器设备中严禁使用特定有害物质”的RoHS指令和“关于报废电子电器设备”的WEEE指令,本公司的产品同样必须符合《电子与电器元件和产品有害物质过程管理体系规定》(IECQ-HSPMQC080000)。在全球经济一体化的大背景下,越来越多的优秀公司凭借质量、环境的认证走向国际市场,向世界展示自身公司形象,给自己带来了更多的经营契机。GB/T19001-2023idtISO9001:2023、GB/T24001-2023idtISO14001:2023和IECQ-HSPMQC080000:2023除各自管理的对象和目的不同外,具有许多共同点,它们遵循共同的PDCA管理原则;都着眼于连续改善,贯彻防止为主的思想;强调最高管理者的承诺,建立方针和目的;强调员工培训、全员参与和必要的程序化文献支持;强调整体效率、节约资源,与其他管理体系协同运作。实践证明以减少公司机构重叠、工作反复,提高管理效率,多体系兼容,从而形成使用共有要素的单一管理是可行的。这正是本手册编写的指导思想,现对本手册的编写思绪说明如下:1)、本文献化整合型管理体系统一命名为“QEM手册”,分“QEM管理手册”(QEM-Ⅰ)、“QEM程序文献”(QEM-Ⅱ)、“QEM作业指导书”(QEM-Ⅲ)和“QEM管理登记表式”(QEM-Ⅳ)。2)、为了强化应对WEEE/RoHS指令筑起的绿色壁垒,我们有义务采用相应的策略。QEM手册以GB/T19001-2023idtISO9001:2023标准为主线,以“过程方法”为基础,融入GB/T24001-2023idtISO14001:2023和IECQ-HSPMQC080000:2023标准作为编写基础。针对WEEE/RoHS指令的特殊规定,在本手册的基础上又增长了《新通联CMS化学物质管理手册》(QEM-Ⅴ)以供专用。3)、QEM手册以GB/T19001-2023idtISO9001:2023标准的章节顺序描述,同一过程具有三个标准相同或相近条款时,同时对质量、环境和不具有害物质(HSF)作出描述;对于三标准分别规定的条款单独进行描述。如设计和开发、以顾客为关注焦点、环境因素及其评价、应急准备和响应单独描述。4)、由于公司的发展,生产管理水平的提高和产品结构的变化,本公司的质量管理体系不存在删减第7章中任何一项规定的情况。本公司的产品设计开发、制造和服务的全过程合用于GB/T19001-2023idtISO9001:2023标准的所有条款。5)、本管理手册中所有提及环境、环境管理、环境保护的描述所有涉及GB/T24001-2023idtISO14001:2023标准执行的环境管理体系和依据IECQ-HSPMQC080000:2023标准执行的环境有害物质控制管理体系的规定,在文献中不一定一一重申。1.2手册目录手册条款号目录对照表GB/T19001-2023idtISO9001:2023GB/T24001-2023idtISO14001:2023IECQ-HSPMQC080000:2023质量管理体系规定条款环境管理体系规定条款HSF状况规定条款1.1QEM手册编写说明1.2QEM手册目录1.3手册批准令1.4文献更改记录2.1公司简介2.2QEM方针、目的管理承诺质量方针5.35.4.1环境方针4.2/4.3.3HSF方针5.32.3组织机构图2.4QEM职能分派表3.1范围范围总则应用11.11.2范围1范围13.2.1引用标准引用标准2引用标准2参考标准23.2.2术语和定义术语和定义3定义3术语与定义33.3QEM手册管理总则过程方法0.10.2引言0前言介绍03.4管理者代表任命书管理者代表5.5.2组织结构和职责4.4.1管理者代表5.5.24.1QEM总规定总规定4,1总规定4.1总规定4.1.14.2文献规定总则质量手册文献控制记录控制4.2.14.2.24.2.34.2.4环境管理体系文献文献控制记录4.4.44.4.54.5.4总则4.2.15.0管理职责管理职责5组织结构和职责4.4.1管理职责55.1管理承诺管理承诺5.1环境方针4.2管理承诺5.15.2以顾客为关注焦点以顾客为关注焦点5.2环境因素法律和其他规定4.3.14.3.2以客户为中心5.25.3QEM管理方针质量方针5.3环境方针4.2HSF方针5.3手册条款号目录对照表GB/T19001-2023idtISO9001:2023GB/T24001-2023idtISO14001:2023IECQ-HSPMQC080000:2023质量管理体系规定条款环境管理体系规定条款HSF状况规定条款5.4策划策划质量目的质量管理体系策划5.45.4.15.4.2规划目的、指标和方案4.34.3.3策划5.45.5职责、权限与沟通职责、权限与沟通职责和权限管理者代表内部沟通5.55.5.15.5.25.5.3总规定组织结构和职责信息交流4.14.4.14.4.3职责、权限与沟通职责和权限管理者代表内部沟通5.55.5.15.5.25.5.35.6管理评审管理评审总则评审输入评审输出5.65.6.15.6.25.6.3管理评审4.6管理评审5.65.7法律法规及其他规定以顾客为关注焦点与产品有关的规定的拟定5.27.2.1法律法规与其他规定4.3.24.5.2以客户为中心HSF产品相关规定的拟定5.27.2.15.8目的和指标质量目的5.4.1目的、指标和方案4.3.3HSF目的5.4.15.9管理方案质量管理体系策划连续改善5.4.28.5.1HSF策划连续改善5.4.28.5.16.0资源管理资源管理6组织结构和职责4.4.1资源管理66.1资源提供资源提供6.1组织结构和职责4.4.1资源提供6.16.2人力资源人力资源能力、意识和培养6.26.2.2培训、意识和能力4.4.2人力资源能力、意识和培训6.26.2.26.3基础设施基础设施6.3组织结构和职责4.4.1基础设施6.36.4工作环境工作环境6.4组织结构职责4.4.1管理承诺5.17.0产品实现与运营控制产品实现7实行与运营4.4产品实现7手册条款号目录对照表GB/T19001-2023idtISO9001:2023GB/T24001-2023/idtISO14001:2023IECQ-HSPMQC080000:2023质量管理体系规定条款环境管理体系规定条款HSF状况规定条款7.1产品实现过程与运营控制的策划产品实现的策划7.1运营控制4.4.6HSF过程和产品实现的策划7.17.2与相关方有关的过程与产品有关的规定的拟定与产品有关的规定的评审顾客沟通7.2.17.2.27.2.3环境因素合规性评价4.3.14.5.2HSF产品相关规定的拟定HSF产品相关规定的评审7.2.17.2.27.3设计和开发设计和开发策划设计和开发输入设计和开发输出设计和开发评审设计和开发验证设计和开发确认设计更改的控制7.3.17.3.27.3.37.3.47.3.57.3.67.3.7运营控制4.4.6设计开发策划HSF设计与开发输入HSF设计与开发输出HSF设计和开发评审HSF设计和开发验证HSF设计和开发确认HSF设计和开发变更7.3.17.3.27.3.37.3.47.3.57.3.67.3.77.4采购采购采购过程采购信息采购产品的验证7.47.4.17.4.27.4.3运营控制4.4.6HSF产品采购7.47.5生产和服务提供与运营控制生产和服务提供生产和服务提供的控制生产和服务提供过程的确认标记和可追溯性顾客财产产品防护7.57.5.17.5.27.5.37.5.47.5.5运营控制4.4.6HSF生产与服务提供HSF生产与服务提供的控制HSF生产与服务提供过程的确认HSF标记与可追溯性具有有害物质部件的解决7.57.5.17.5.27.5,37.5.4手册条款号目录对照表GB/T19001-2023idtISO9001:2023GB/T24001-2023idtISO14001:2023IECQ-HSPMQC080000:2023质量管理体系规定条款环境管理体系规定条款HSF状况规定条款7.6监视和测量设备的控制监视和测量设备的控制7.6监测和测量4.5.1用于HSF过程的监视与测量设备的控制7.68.0测量、分析和改善测量、分析和改善8检查和纠正措施4.5测量、分析与改善88.1监视和测量总则总则8.1监测和测量4.5.1总则8.18.2监视和测量监视和测量顾客满意内部审核过程的监视和测量产品的监视和测量8.28.2.18.2.28.2.38.2.4监测和测量环境管理体系审核监测和测量4.5.14.5.54.5.1HSF过程的监视与测量客户满意内部审核限制物质有关的过程的监视含限制物质的产品的监视与测量8.28.218.2.28.2.38.2.48.3不合格品控制不合格品控制8.3不合格、纠正与防止措施4.5.3不合格HSF产品的控制8.38.4数据分析数据分析8.4监测和测量4.5.1HSF数据分析8.48.5改善改善连续改善纠正措施防止措施8.58.5.18.5.28.5.3环境方针目的、指标和方案不合格、纠正与防止措施应急准备和响应4.24.3.34.5.34.4.7HSF过程管理体系的改善连续改善已辨认的HSF不符合的纠正措施8.58.5.18.5.2附录一:生产工艺流程图(标注污染源位置和类别)附录二:区域活动平面图(标注消防配置点)附录三:公司地理位置平面图附录四:水、气、声、渣等的解决工艺流程图1.3手册发布令发布令本公司《QEM手册》阐述了公司质量/环境管理体系的控制活动和规定,它符合GB/T19001-2023idtISO9001:2023、GB/T24001-2023idtISO14001:2023和IECQ-HSPMQC080000标准的规定。为健全和完善本公司质量/环境管理的规范,保证制造优质、绿色、安全的产品,树立良好的公司形象,提高产品在国内外市场的竞争力产生重要作用,《QEM手册》是本公司管理的法规性文献和行动准则,现予以公布。我批准《QEM手册》自2023年月日起正式强制性实行,规定全体员工必须认真学习、坚决贯彻,各职能部门要严格履行职责,保证质量/环境管理体系有效运营并实现连续改善。总经理:2023年月日1.4修改履历版本修改状态章节号修改页次更改人更改日期批准人生效日期A(新版)0A1全文所有程兆良2023.05.12何卫明2023.05.12A22.3/3.4P11/P15吴海涛2023.11.20李观华2023.11.25B(标准版本升级)0全文所有吴海涛2023.08.25李观华2023.09.152.1公司简介有限公司从属于实业发展有限公司,是一家颇具规模的民营公司,地处开发区,占地面积二万四千余平方米,公司设立技术部、品保部、销售(项目)部、计划物控部、采购部、企管部、财务部等七个部门,下设上海分厂和无锡分厂,共有职工300多人,其中技术、管理人员占30%。本公司重要从事木箱、木托盘等木制品制造和纸箱、纸盒等纸制品的制造。公司自成立以来,以其领先的技术,先进的设备,严格的管理,良好的服务,优质的产品,不断满足国内外贸易对产品包装的需要,曾在1997年、1999年两年先后为上海市政府赠送香港回归、澳门回归礼品制作外包装,获得市政府颁发的荣誉证书。最近几年,公司被上海出入境检查检疫局列为出口普通商品和危险商品包装容器定点生产公司,在上海出入境检查检疫局产品质量抽查中被评为第一名,1998年、2023年两次获市包装技术协会“上海市优秀包装公司”称号,2023年又被中国包装技术协会、中国包装公司家联合会评为“中国200强先进包装公司”。在业务发展方面,公司本着“为优秀的公司提供最优质的产品和服务”的宗旨,与众多国内外著名公司和跨国公司集团建立了业务关系,为他们提供包装服务。数年来的生产、服务实践证明了本公司有能力连续稳定地提供满足顾客和合用的法律法规规定的产品和服务,2023年通过ISO9001:2023质量管理体系认证,使公司的质量管理推向更高的层次,为顾客提供更好的产品和服务。公司地址:邮政编码:电话:传真:2.2QEM方针、目的2.2.1QEM方针质量方针:质量始终第一,产品质量与服务质量并重,为优秀公司提供优质产品和服务。环境方针:遵纪守法、防止污染;保护资源、节能降耗;强化环境意识、连续改善;塑造全新的现代公司形象。HSF方针:遵守法律、指令;严格把关、控制;不使用各项法律、指令以及客户规定的严禁物质。2.2.2工作准则为了实现上述管理方针,全体员工必须遵守如下工作准则:1)遵守法律法规,全面培训员工,提高全员素质,强化质量/环境/HSF意识;2)控制采购质量,向质量/环境/HSF的相关方施加影响,严格评估和挑选合格供方;3)实行强化质量、污染防止、安全第一的全过程控制,严格按标准和顾客规定组织生产;加强工序管制,制作产品标记,保证可追溯性;保证“不合格原料不投产”,“不合格制品不转序”、“不合格成品不出厂”;4)加强售后服务,及时解决投诉,增进顾客满意度;5)切实执行GB/T19001-2023idtISO9001:2023、GB/T24001-2023idtISO14001:2023和IECQ-HSPMQC080000标准,实行全面优质管理,提高公司品位。2.2.3QEM目的本公司对每年度管理目的都要进行评审并也许有所调整。公司将对于QEM目的定期考核。未达成目的值的,责任部门应分析因素,采用相应的纠正防止措施。具体目的\指标详见《2023年度公司质量/环境目的、指标》。2.3组织机构图总裁总裁总经理总经理管理者代表管理者代表无锡厂财务部品保部/品管部采购部企管部计划物控部技术部无锡厂财务部品保部/品管部采购部企管部计划物控部技术部销售部/项目部上海厂注:无锡厂组织机构图此外设立。2.4质量/环境/HSPM职能分派表职能部门ISO9001:2023标准条款(ISO14001/QC080000相应条款参见1.2手册目录最高管理层管理者代表销售部/项目部采购部计划物控部品保部/品管部上海厂部技术部企管部财务部4质量管理体系△▲△△△△△△△4.2.3文献控制△▲△△△▲△△△4.2.4记录控制△△△▲△△△5.1管理承诺▲△△△△△△△△5.2以顾客为关注焦点▲△▲△△▲△△▲5.3质量方针▲△△△△△△△△5.4策划▲▲△▲△△▲△▲5.5职责、权限与沟通▲△△△△△△△△5.6管理评审▲▲△△△△△△△6.1资源提供▲△△△△△△△▲6.2人力资源▲▲6.3基础设施▲▲△6.4工作环境▲△△△▲7.1产品实现的策划△△△△△△▲7.2与顾客有关的过程△△▲△△△△△△7.3设计和开发△△△△▲7.4采购△△△▲▲△△△△△7.5生产和服务提供△△△△▲△▲△△7.6监视和测量设备的控制△△△△▲△△△8.1总则▲△△△△△△△8.2.1顾客满意△△▲△△△△△△8.2.2内部审核△▲△△△▲△△△8.2.3过程的监视和测量△△△△△▲▲△△8.2.4产品的监视和测量△△△△△▲▲△△8.3不合格品控制△△△△△▲▲△△8.4数据分析△△△△△▲△△△8.5改善▲△△△△▲△△△▲重要职能△相关职能注:无锡厂职能分派表此外设立。3.1范围3.1.1总则本手册依据GB/T19001-2023idtISO9001:2023、GB/T24001-2023idtISO14001:2023和IECQ-HSPMQC080000:2023标准结合本公司生产经营现状和中期发展规划而编制,用于证实本公司有能力稳定提供满足顾客和有关法律法规规定的产品;通过体系的有效应用,涉及体系连续改善过程的有效应用,以及保证符合满足顾客、社会、其他相关方和法律法规规定,目的在于增强顾客满意。本手册中,术语“产品”仅合用于:A预期提供应顾客的或顾客所规定的产品;B产品实现过程所产生的任何预期输出。3.1.2应用范围体系合用于公司、各部门的质量/环境/HSF管理,以达成满足顾客满意和相关法律、法规的规定。本手册合用于公司瓦楞纸箱、纸板制品和托盘、板箱制品所有的质量/环境/HSF管理活动,是对公司质量/环境/HSF管理体系的概略性描述。上述质量/环境/HSF管理体系所需要的过程涉及了与管理活动、资源提供、产品实现、测量、分析和连续改善等有关过程的有效应用。针对公司对外包的任何影响到产品符合性的过程,公司保证对其实行控制。本手册能用于内部和外部(涉及认证机构)评估组织满足顾客规定、合用于产品的法律法规规定和组织自身规定的能力。3.1.3相关提醒,本手册是公司大纲性的管理文献,内部使用时属于受控文献;本手册一经总经理批准即行生效,成为公司的法规性文献,各部门均应遵守本手册的规定。3.2引用标准、术语和定义3.2.1本手册引用标准涉及:GB/T19000-2023idtISO9000:2023《质量管理体系基础和术语》GB/T19001-2023idtISO9001:2023《质量管理体系规定》ISO14050:2023《环境管理术语》GB/T24001-2023idtISO14001:2023《环境管理体系规范及使用指南》IECQ-HSPMQC080000:2023《电子与电器元件和产品有害物质过程管理体系规定(HSPM)》EUWEEE指令《电子电气废弃物循环再运用指令》EURoHS指令《电子电气产品中限制使用有害物质指令》本公司所采用的产品标准3.2.2术语和定义本手册所有采用GB/T19000-2023idtISO9000:2023、ISO14050:2023和IECQ-HSPMQC080000:2023相关的术语和定义。本手册中所出现的术语“产品”,也可指“服务”。3.3QEM手册的管理3.3.1本手册在管理者代表主持下组织编写和实行,由总经理批准发布,合用于本公司所有活动、产品及服务,各职能部门都要依据职能分派表(2.4)的规定,分别负责,认真执行。通过培训,全体员工必须做到结识到位、责任到位、措施到位、贯彻到位。3.3.2本手册为受控文献,发放对象是公司最高管理者和各部门负责人,在受控版本的封面上加盖“受控”章,按《文献控制程序》的规定办理发放和管理手续。经总经理或管理者代表批准提供应公司以外人员时不再受控,对其版本的有效性,本公司不做跟踪。3.3.3本手册持有者应妥善保管,保持完整清洁,不得随意涂改,不允许提供应公司以外人员;如有修改建议,必须经管理者代表认可,并作好更改记录。3.3.4发放范围部门总经理销售/项目计划物控采购厂部仓库财务企管品保/品管技术代号02030405060708091011签收3.4管理者代表任命书任命书为了贯彻执行GB/T19001-2023idtISO9001:2023、GB/T24001-2023idtISO14001:2023和IECQ-HSPMQC080000:2023标准,加强对质量/环境管理体系运营的领导,保证正常有效运营和连续改善,及时解决运营中的各种问题,特任命先生为我公司的管理者代表。管理者代表的职责是:1.保证按照上述三个标准的规定建立、实行和保持质量/环境管理/HSF体系。2.检查并及时解决影响体系运营的有关问题;向最高管理者报告运营情况以供评审,并为体系运营的改善提供依据。3.通过培训和服务,保证在整个公司内提高满足顾客、社会和其他相关方规定的意识。4.负责体系管理有关事宜的内、外部联系,涉及第一、二、三方审核。5.行使和履行公司总经理规定的其他质量/环境/HSF管理的职责和权限。总经理:2023年9月17日4.0QEM体系本公司在质量/环境HSF方面实行控制的管理体系涉及:为制定、实行、实现、评审和保持质量/环境管理方针所需的组织结构、策划活动、职责、程序、过程和资源。按照GB/T19001-2023idtISO9001:2023、GB/T24001-2023idtISO14001:2023和IECQ-HSPMQC080000:2023标准规定建立质量/环境整合型管理体系。4.1总要求4.1.1本公司按照GB/T19001-2023idtISO9001:2023、GB/T24001-2023idtISO14001:2023和IECQ-HSPMQC080000:2023标准规定,建立起质量/环境管理/HSF体系,编制了系统的体系管理文献(涉及管理手册<包含质量方针和质量目的>、程序文献、作业指导书、登记表格和新通联化学物质管理体系),在工作中予以实行,并力求连续改善其有效性,组织应:1)明确了这些文献的合用范围以及对文献和记录的控制;2)明确了公司内部岗位设立及其职责和权限;3)拟定了管理体系所需的过程、活动及其在整个公司中的应用;4)拟定了过程的顺序和互相作用;5)拟定所需的准则和方法,以保证这些过程的运营和控制有效;6)保证可以获得必规定资源和信息,以支持这些过程的运营和监视;7)监视、测量(合用时)和分析这些过程;8)实行必要的措施,以实现所策划的结果和对这些过程的连续改善。公司应按本手册的规定管理这些过程。4.1.2本公司采用PDCA循环的方法辨认和控制过程的有效性,使每一个过程都可以通过“策划、实行、检查、处置”达成连续改善的目的,进而增强体系管理的有效性。4.1.3本公司为了实际需要,选择外包方实行相应的外包需求。针对任何影响产品符合性的外包过程(例如计量器具的检定、模切板和印刷版制作、特定项目的检查、特殊工种培训、特定的产品委托加工、某些运送项目的外包等),按本手册7.4和7.5实行控制,对此类外包过程控制的类型和限度在《采购控制程序》中加以规定,并执行相应的作业文献和记录。公司保证对外包过程的控制,并不免去其满足所有顾客规定和法律法规规定的责任。对外包过程控制的类型和程序可受诸如下列因素影响:A)外包过程对公司提供满足规定的产品的能力的潜在影响;B)对外过程控制的分担限度;C)通过应用7.4实现所需控制的能力。4.2文件要求4.2.1总则本公司管理体系文献涉及:形成文献的QEM方针、质量目的/环境目的;2)QEM管理手册,描述了管理体系,其内容覆盖了标准、法律法规的所有规定。3)QEM程序文献,它阐述了公司质量/环境管理体系所需过程的具体操作流程和管理方法,并对其形成相应的记录。与公司的QEM方针相一致,具有可操作性和可检查性;4)QEM作业文献,它是公司质量/环境管理体系运营控制的作业指导,规定了各类作业的方法和准则,并对其形成相应的记录。5)与本公司拟定的策划和运营机制质量/环境管理体系所需的外来文献;6)为应对WEEE/RoHS指令,依据IECQ-HSPMQC080000:2023标准编写的《新通联CMS化学物质管理手册》。4.2.2QEM手册QEM手册是本公司质量/环境管理体系的顶层文献,是公司全体员工必须遵守的法规,涉及了以下内容:1)规定本公司质量环境方针和质量环境目的、指标;2)质量/环境管理体系的范围,涉及任何删减的细节和合法的理由;3)引用本公司的程序文献,并概述其结构和管理。表述公司质量/环境管理体系过程之间的互相作用。《QEM手册》的管理参见本手册3.3的规定。4.2.3文献控制1)总则为保证质量/环境管理体系所规定的文献得到有效控制,建立、实行并保持《文献控制程序》,使体系文献从批准发布直至失效的全过程都得到有效控制,保证在使用场合可得到合用的有效版本;保证外来文献得到辨认并控制其分发。2)文献的控制范围QEM体系所规定的一切文献均属控制范围,见本手册4.2.1的规定。记录是一种特殊类型的文献,依据本手册4.2.4的规定控制,管理者代表负责对相关文献控制的执行情况予以监督、检查和管理。3)文献控制是指:A为使文献是充足与适宜的,文献发布前得到批准。B必要时对文献进行评审与更新,并再次批准;C保证文献的更改和现行修订状态得到辨认;D保证在使用处可获得合用文献的有关版本;E保证文献保持清楚、易于辨认;F要明确外来文献是公司所拟定的策划和运营质量环境体系所必须的,外来文献应根据不同的用途,由相关部门收集和控制,保证使用最新版本的文献。G防止作废文献的非预期使用,假如出于某种目的而保存作废文献,对这些文献进行适当的标记。4)文献规定应与实际运营保持一致,随着质量环境体系的变化及质量环境方针、目的指标的变化应及时修订质量环境管理体系文献,定期评审,保证其有效性、充足性和适宜性。4.2.4记录的控制1)建立、实行并保持《记录控制程序》,通过对记录的标记、贮存、保护、收集、检索、保存和处置控制,证实产品、活动和服务质量符合规定;也为相关产品、活动和服务的可追溯性和质量改善提供分析依据。2)记录的管理属于各职能主管部门,按照《记录控制程序》控制本部门的记录,并接受管理者代表的监控;记录应保持清楚、易于辨认和检索,其媒体可以是书面文字记载或磁(光)盘记载、相片记载、录像记载等;来自顾客、供方或其他相关方的记录也应成为本公司质量/环境管理记录的组成部分。4.2.5支持性文献1)《文献控制程序》2)《记录控制程序》5.0管理职责明确总经理的职责,以利于QEM体系的建立、实行和改善。涉及为管理承诺提供证据、以顾客为关注焦点的原则、方针、目的、组织结构、职责权限、内部沟通、管理者代表的任命、体系的策划和管理评审的组织等相关内容。5.1管理承诺5.1.1总经理通过以下活动,对建立和实行QEM体系并连续改善其有效性的承诺提供证据:1)采用培训、宣传资料或会议形式向员工传达满足顾客和法律法规规定的重要性,树立和增强全员的质量/环境意识;2)制定QEM方针和保证质量/环境目的的实现。明确它们应成为公司全体员工的关注焦点和奋斗方向;3)拟定组织结构,为QEM体系的建立和实行提供指导和框架;4)任命管理者代表,指定其负责QEM体系的建立、实行和保持的具体事宜;5)采用措施,保证提供人员、物料、设备、技术、环保和安全等资源支持;6)按策划的规定进行管理评审。5.1.2所有证据的提供应通过记录的方式,这些记录可以涉及财务活动记录、过程表现测量、员工、顾客和其他相关方的满意限度的评价、内外部审核资料等。5.1.3支持性文献1)《方针、目的、指标和管理方案控制程序》2)《法律法规和其他规定管理程序》3)《管理评审控制程序》5.2以顾客为关注焦点5.2.1使顾客和其他相关方的规定得到满足公司的成功取决于理解并满足顾客及其他相关方明示的和隐含的需求和盼望,并争取超越这些需求和盼望。总经理应以顾客为关注焦点,全面理解顾客和其他相关方明示的和隐含的规定和盼望,在法律法规、国家或行业标准规定的范围内,将顾客和其他相关方的需求和盼望转化为规定并予以满足。建立《与顾客有关的过程控制程序》,增强顾客和其他相关方的满意。顾客规定和盼望通过本手册7.1、7.2、8.2的实行结果予以证实。5.2.2对顾客满意度进行测量建立并执行《顾客满意度测量程序》,保持与顾客的平常沟通,了解顾客满意限度,认真分析和解决顾客信息反馈和抱怨,以采用相应的纠正、防止或改善措施达成顾客满意。5.2.3总经理通过管理评审、第一、二、三方审核等活动掌握顾客和其他相关方的需求、实行防止控制,提出连续改善的措施,保证顾客和其他相关方规定得到拟定并予以满足。5.2.4支持性文献1)《与顾客有关的过程控制程序》2)《顾客满意度测量程序》3)《对相关方的环境施加影响管理程序》5.3QEM方针5.3.1总则建立、实行并保持《方针、目的、指标和管理方案控制程序》,规定总经理以“八项质量管理原则”为基础,结合公司实际情况,考虑相关方的规定,制定QEM方针并形成文献(参见2.2.1条款),传达成全体员工。5.3.2QEM方针应保证:1)与公司的宗旨相适应,体现对法律法规和应遵循的其他规定的承诺;2)体现公司的经营思想,适应其行业特性和公司规模;3)涉及对满足规定和连续改善、污染防止有效性的承诺;4)为制定和评审质量目的/环境目的和指标提供框架,便于目的、指标的逐层分解;5)QEM方针应形成文献,传达成全体员工,以达成充足沟通、理解一致的目的;6)在管理评审时,对QEM方针实行情况和连续适宜性进行评审;7)对质量方针的批准、发布、评审、修改都应实行控制,执行《文献控制程序》。5.3.3方针的传达和实行公司通过培训、信息交流、看板、公告和宣传手册等方式对全体员工进行宣贯。5.3.4当出现以下情况时应对方针进行评审:1)管理评审时;2)公司的活动、产品或服务发生重大变化时;3)法律法规及有关标准发生变化时;4)相关方提出新规定。5.3.5方针的修订和改善公司应营造一个激励改善的氛围与环境,通过数据分析、内部审核、管理评审等手段,实行纠正和防止措施,评价方针的适宜性、充足性和有效性。需要修改时由总经理进行修订和发布。5.3.6支持性文献1)《方针、目的、指标和管理方案控制程序》5.4策划5.4.1质量/环境管理目的、指标5.4.1.1管理者代表负责组织制定公司的QEM目的、指标,保证在相关职能和层次上建立QEM目的、指标,并保证为实现QEM目的、指标的相关活动受到充足控制;QEM目的、指标的生效和实行应由总经理批准。5.4.1.2QEM目的、指标的内容可涉及产品的具体特性及满足产品规定所需的资源、过程和活动,并反映其对连续改善的承诺。5.4.1.3QEM目的、指标应与QEM方针保持一致,并涉及对防止污染、连续改善和遵守合用的法律法规规定及其他规定的承诺。经分解后在作业层次上的各项管理指标应具体、可测量、可检查或是可以鉴定的。5.4.1.4公司在建立和评审环境目的时,应考虑法律法规规定和其他规定,以及它自身的重要环境因素。此外,还应考虑可选的技术方案、财务、运营和经营规定,以及相关方的观点。5.4.2管理方案5.4.2.1环境管理方案是实现环境目的和指标的措施和保证,是实现QEM方针的关键之一。管理者代表负责组织各部门协助总经理做好技术、经济论证,制定管理方案,规定实现目的和指标的有关活动和资源,拟定责任部门和实现时间表。5.4.2.2总经理负责实行计划和管理方案的批准;财务部预算出财政支出的可行性;各相关部门组织实行相应的计划和管理方案。5.4.2.3管理方案的实行要明确为实现目的、指标而制定的方案的职责、方法、环节和时间。由管理者代表对相应计划和方案的实行进行监督,并执行效果的验证。5.4.2.4管理方案的实行如因公司发展需求、顾客的规定等客观因素而改变公司的活动,需重新制定目的、指标时,实行计划和管理方案也应重新评价。对QEM目的、指标和管理方案实行效果在每年的管理评审中均应作出评价、调整或修订。5.4.3支持性文献1)《质量/环境目的、指标及管理方案》5.4.4QEM体系策划5.4.4.1总经理必须对QEM体系进行策划:1)拟定公司QEM体系所需的过程;2)拟定为实现QEM的目的所需的资源;3)不断提高QEM体系运营的有效性,定期评审管理目的的实现情况,寻找差别和改善的机会,以使QEM体系得到连续改善;4)应对公司相关的组织结构、体系文献、过程和资源等变化做出判断,必要时按策划适当调整或更改,并保持管理体系的完整性。5.4.4.2QEM体系策划后的输出文献,由管理者代表组织相关部门负责编制,按规定审核、批准后,以受控文献形式发放、实行和监控。5.4.4.3QEM体系策划输出的结果为QEM管理手册、程序文献、作业指导书和登记表式等。5.4.4.4支持性文献1)《环境因素辨认与评价程序》2)《环境目的、指标管理方案》5.5职责、权限与沟通5.5.1职责和权限1)总经理根据公司实际情况拟定各部门职责和权限,形成书面文献(参见本手册2.3条款);2)各部门经理根据本部门的职责和权限拟定本部门的岗位设立及各岗位的职责和权限,形成书面文献经总经理批准发布。3)总经理保证上述职责和权限的规定在全公司各岗位张榜公布,得到充足沟通,并责成管理者代表负责监控,保证各部门都能如实执行。4)充足运用人力资源、人才配置、资金投入、基础设施和设备、材料、技术方案的策划等,保证各岗位的职责和权限有条件如实执行。5)各岗位文献化的职责和权限另行列文,参见《各级员工岗位职责和能力规定》5.5.2管理者代表总经理在公司上层管理人员中任命一位管理者代表,并授权其代表总经理按照GB/T19001-2023idtISO9001:2023、GB/T24001-2023idtISO14001:2023和IECQ-HSPMQC080000:2023标准对公司QEM体系的建立、实行、保持和连续改善工作全面负责,应使其具有以下方面的职责和权限:1.保证按照上述三个标准的规定建立、实行和保持质量/环境管理/HSF体系。2.检查并及时解决影响体系运营的有关问题;向最高管理者报告运营情况以供评审,并为体系运营的改善提供依据。3.通过培训和服务,保证在整个公司内提高满足顾客、社会和其他相关方规定的意识。4.负责体系管理有关事宜的内、外部联系,涉及第一、二、三方审核。5.行使和履行公司总经理规定的其他质量/环境/HSF管理的职责和权限。5.5.3内部沟通1)建立、实行《信息交流管理程序》,并保持在相关职能部门和相关层次之间就QEM体系的运营情况进行有效的沟通,保证QEM体系的有效运营。达成互相了解、互相信任,实现全员参与的效果。管理者代表负责QEM信息内部沟通过程的策划和管理。2)信息沟通的内容至少涉及QEM体系业绩和目的实现概况,信息来源可以有内部和外部两类;沟通方式可采用书面资料、召开会议、布告栏、简报、电话、电子邮件等媒介。重大事故信息应在事发当天报告主管领导等候解决。3)各职能部门负责所管辖范围内相关的各类信息,所有信息都必须有记录存档。5.5.4支持性文献 1)《信息交流管理程序》2)《各级员工岗位职责和能力规定》5.6管理评审5.6.1总则总经理应按策划的时间间隔定期对公司的QEM体系进行管理评审,以保证其连续的适宜性、充足性和有效性。评审应涉及评价改善的机会和质量管理体系变更的需求,涉及质量方针和质量目的变更的需求。为此,总经理授权管理者代表制定《管理评审控制程序》。规定:1)管理评审每年进行一次,时间间隔不超过12个月,可定于每年内审计划完毕后的1~4个月内进行;2)在碰到组织机构、方针目的、市场形势或法律法规有重大变化等特殊情况,并且必要时,可适当增长评审次数;3)评审一般采用会议形式,由总经理主持。评审的过程应形成记录,由管理者代表负责保存。5.6.2评审输入评审输入是为管理评审提供充足和准确的信息,是管理评审有效实行的前提条件,内容应涉及:1)QEM方针是否连续合用,是否满足未来体系管理发展的需要;2)顾客反馈(涉及对顾客满意限度的测量结果及顾客投诉等);3)管理过程的业绩和产品的符合性,涉及目的、指标的完毕情况、管理方案是否可行,是否需要调整、更新;4)满足法律法规规定和执行“WEEE/RoHS指令”的符合情况,环境因素的变化情况,是否需要改变和加强;5)组织机构、经营策划或产品开发活动的变化;6)内审、外审中反映的不符合项和需要改善的方面;7)合规性评价;8)防止措施和纠正措施的状况;9)对相关方关注的质量/环境/HSF事故的分析,寻找体系改善的方法;10)QEM体系此后努力发展的方向,评审后需完善的工作;11)以往管理评审输出的跟踪贯彻情况;12)改善的建议。5.6.3评审输出评审的输出是管理评审活动的结果,是总经理对QEM体系乃至经营宗旨作出战略性决策的重要基础。输出应涉及:1)对QEM方针、目的、指标、管理方案是否需要调整、修改或提高作出判断;对体系规定是否需要加以修改作出判断;2)明确与QEM体系相关的各项活动的有效性及其资源需求;3)拟定与顾客规定有关的产品、过程及环境运营控制的改善;4)对评审的结果、结论、改善建议在评审后予以贯彻和实行;应保持管理评审的记录。5.6.4支持性文献1)《管理评审控制程序》5.7法律法规及其他规定和合规性评价5.7.1总则公司建立并保持《法律法规管理及合规性评价程序》,以获取并评价相关质量/环境法律法规和其他规定,确认其合用性并跟踪其变化,以便及时更新。5.7.2控制规定1)品保部负责建立与地方质量/环境部门的联系;或通过刊物、网站;或其他途径获取法律法规和其他规定的最新文本,并确认其合用性;2)建立合用的法律法规和其他规定清单,并跟踪其变化,及时更新相应的法律法规和其他规定;3)根据公司活动、产品或服务的变化,拟定新的环境因素及法律法规规定;4)将已确认的法律法规和其他规定适时宣传,以能传达成各个部门和全体员工,使其合规地做好各自的工作;5)法律、法规、标准和其他规定及其评价的发放、使用和保管按《文献控制程序》执行。5.7.3合规性评价为履行遵守法律法规和其他规定的承诺,公司每年要对合用质量/环境管理的法律法规和基他规定的遵循情况至少进行一次合规性评价,以期通过评价不断改善公司的管理。公司应保存上述定期评价结果的记录。5.7.4支持性文献1)《法律法规管理及合规性评价程序.》2)《文献控制程序》5.8环境因素5.8.1公司建立、实行与保持《环境因素辨认与评价程序》。5.8.2品管部组织各有关部门按程序规定,针对管理体系现有的产品/过程或计划开发的产品/过程,开展下列工作:1)辨认:辨认公司可以控制或可以施加影响的环境因素;2)评价/拟定:评价并拟定重要环境因素;3)控制:保证重要环境因素得到控制;4)更新:应随着公司的发展、治理的进一步,不断地辨认、控制重要环境因素。5.8.3公司针对环境因素时遵循的原则规定:1)覆盖公司活动的三种时态:过去、现在、将来;2)覆盖公司活动的三种状态:正常、异常、紧急;3)涉及公司活动自身的影响,以及相关方带来的环境因素。5.8.4辨认与评价环境因素的原则规定1)辨认环境因素应考虑:A向大气的排放B向水体的排放C噪声的排放D废弃物的管理E废气(粉尘)的排放F土地污染G原材料与自然资源的使用H其他本地环境问题和社区性问题2)评价环境因素时应考虑:A环境影响的范围B影响限度C发生的频次D社区关注限度E法规符合性F资源消耗G可节约限度等5.8.5支持性文献1)《环境因素辨认与评价程序》6.0资源管理资源是公司通过建立体系及过程,实现方针和目的的必要条件。资源的管理就是人力、物力、财力的管理。6.1资源提供6.1.1本公司提供适宜的资源以保证:1)实行、保持QEM体系并连续改善其有效性;2)通过满足顾客规定,社会、员工和其他相关方规定,增进各方的满意;3)满足保护环境、保障HSF的需要。6.1.2资源涉及人力、资金、设施、设备、技术、方法、工作环境、信息等。6.1.3公司应对保证生产能力、保证产品和服务质量、保证各类验证工作的有效性和可信性等方面资源的适应性,通过管理评审来检查。当出现资源不适应情况时,总经理应负责及时按《设备、设施管理程序》、《人力资源管理程序》、《工作环境和能源使用管理程序》的规定协调解决。6.1.4支持性文献1)《设备、设施管理程序》2)《人力资源管理程序》3)《工作环境和能源使用管理程序》6.2人力资源6.2.1总则建立、实行并保持《人力资源管理程序》,明确对本公司各岗位人员录用、培训和考核的控制规定,以保证能满足各岗位对员工能力的规定。能力规定从教育、培训、技能和经验等方面综合考虑,人事部门负责对人员能力的评估。注:在质量管理体系中承担任何任务的人员都也许直接或间接地影响产品规定的符合性。6.2.2能力、意识和培训1)人事部门应建立《各级员工岗位职责和能力规定》对人员能力的需求进行辨认,并要协助各部门制定本部门人员的任职规定,经总经理批准后,作为招聘、上岗、转岗、考评和培训的重要依据;2)各部门应于每年初根据管理目的和工作需要制定本部门的培训计划,报给人事部门统筹规划,制定公司的年度培训计划,管理者代表批准执行;3)培训计划的内容应涉及QEM培训、专业技术培训、岗位培训等。培训要保证提高员工的意识,使其结识到自己所从事工作和活动的相关性和重要性,使其通过各种教育、培训能为更好的实现质量目的而作出奉献。4)人事部门负责所有培训计划的贯彻,组织教学内容以及业绩考核;对新员工必须进行岗前培训和岗位培训;对转岗员工必须接受转岗培训;5)对从事特殊工种的人员(如QEM内审员、专职检查员、特殊过程、特殊岗位操作人员等)应获得上级或有关部门考核证书/资格证书;6)通过考试考核、实际操作和收集有关生产过程、运营控制的信息,对各类培训评估其有效性;7)保持教育、培训、技能和经验的适当记录。如:培训记录、技能证书等。6.2.3支持性文献1)《人力资源管理程序》2)《各级员工岗位职责和能力规定》3)《业绩考核管理规定》6.3基础设施6.3.1各分厂应建立、实行并保持《设备、设施管理程序》,公司应拟定、提供并维护为达成产品符合规定所需的基础设施:1)建筑物、工作场合和相关的设施;2)过程设备(硬件和软件);3)支持性服务(如:运送、水、电、通讯和ERP等信息系统)针对每项特定的协议、项目或产品所需的专用设备或设施应在产品实现过程策划时拟定,或在合用时制定的质量计划、管理方案中阐明。6.3.2对基础设施的控制由企管部和各分厂主管负责,各使用部门要对本部门各种设备、设施负责平常维护。6.3.3支持性文献1)《设备、设施管理程序》6.4工作环境6.4.1本公司在进行QEM体系策划时,应拟定和管理为达成产品制造或运营控制符合规定所需的工作环境因素,通常涉及:1)物理因素如光照、通风、卫生、温度、湿度、噪声、粉尘、气味、清洁度或天气等;2)人的因素如适宜的工作方法、公司文化、安全规则与指南等;注:工作环境是指工作时所处的条件,涉及物理的、环境的或其他因素。6.4.2针对每项特定的协议、项目或产品所需的特殊工作环境规定,可在产品实现过程策划时拟定,或在必要时在质量计划和管理方案中阐明。6.4.3企管部和各分厂及其领导分别负责厂区和生产现场工作环境的管理和统筹安排,各职能部门配合实行并负责保持。具体执行《工作环境和能源使用管理程序》。6.4.3支持性文献1)《工作环境和能源使用管理程序》2)《废弃物管理程序》3)《化学危险品管理规定》7.0产品实现与运营控制本公司将过程方法的原则用于所有的运营和活动,并对其进行控制,产品的实现和运营控制是一组有序的过程及所包含的子过程。这些过程中,一个过程的输出将直接形成下一个过程或几个过程的输入,由于这些过程和子过程的互相影响是复杂的、互相联系的。在以下7.1~7.6各条款中分别予以描述。7.1产品实现过程与运营控制的策划7.1产品实现过程与运营控制的策划7.1.1产品实现过程与运营控制策划的内容管理者代表组织相关部门对产品实现与环境管理运营控制所需的过程和子过程的顺序和互相关系进行策划,并对生产和服务提供的重要过程及对与重要环境影响有关的运营和活动进行控制,保证QEM方针、目的、指标的实现。策划应拟定下列内容:1)产品应达成的质量目的和规定;2)公司的环境管理规定;3)针对产品拟定过程、文献和资源的需求;4)针对产品所规定的验证、确认、测量、检查和实验活动以及产品的接受准则;5)针对环境管理所规定的监视和测量活动以及管理绩效;6)针对任何有损环境物质控制管理的行为采用措施,严格执行IECQ-HSPMQC080000标准;7)对实现过程和所形成产品以及环境绩效满足规定提供证据所需的记录。7.1.2产品实现过程与运营控制的职责7.1.2.1常规产品的策划1)技术部根据协议规定,针对客户对产品的规定,设计和制定工艺流程,拟定产品的实现所需的过程、文献和资源的需求,以符合产品的质量规定;2)品保部根据工艺流程,拟定测量和控制方法(涉及设定检查和实验的各阶段,检测的频次、方法、记录的格式等);3)品保部制定针对产品的最终检查指导书,规定产品接受准则,以拟定产品最终符合客户对产品的规定。7.1.2.2特定产品、项目的策划1)当顾客有特殊规定,如特定的产品、项目或协议规定的特殊过程,销售部应与顾客交流,充足理解并与顾客的规定达成一致;2)品保部组织相关部门对特定产品、项目或特殊过程进行质量策划,质量策划应拟定过程、所需文献和所需资源,并形成便于操作的质量计划。质量计划可以引用质量环境管理(QEM)手册以及相关程序文献的有关内容,只对特殊规定作出规定,质量计划的内容应涉及:a)产品、项目或协议的规定和目的;b)所需的过程及其控制方法;c)所需的文献和记录;d)所需提供的资源;e)验收的准则;f)验证、确认、监控、检查和实验的方法与规定等。各部门按质量计划规定的任务予以实行。3)品保部负责对特定产品、项目的策划,辨认其环境管理覆盖范围内的活动、产品和服务中可以控制、或可以施加影响的环境因素,此时应考虑到已纳入计划的或新的开发、新的或修改的活动、产品和服务等因素。拟定对环境具有,或也许具有重大影响的因素(即重要环境因素)。应将这些信息形成文献并及时更新。7.1.3产品实现过程与运营控制的范围1)生产活动涉及:生产过程、动力运营、设备维护、包装储存、运送交付、污染源控制、废弃物解决、事故的防止和查处等;2)管理内容涉及:物资、能源、仓库、检测、相关方、化学品使用、职业病防治和法律法规规定等。7.1.4产品实现过程与运营控制的规定1)作业文献必须明确全过程的控制及相应的操作规程;2)明确岗位职责和各岗位员工培训规定;3)在工艺文献、管理方案中制定控制标准和参数;4)对潜在影响制定防止措施;5)各部门进行平常检查要有信息反馈和监测记录;6)发现不符合、不合格要向有关部门书面报告,并制定纠正措施和防止措施。7.1.5产品实现过程互相间的关系产品实现过程和子程序是互相关联、互相影响的,按照《人力资源管理程序》、《设备、设施管理程序》、《与顾客有关的过程控制程序》、《产品实现过程控制程序》、《信息交流管理程序》、《顾客满意度测量程序》、《监视和测量控制程序》对其进行控制。这些相关程序互相之间的关系,流程示意如图:管管理目标及要求资源提供生产过程控制新产品开发信息交流监视和物流与顾客有关的过程7.1.6支持性文献1)《人力资源管理程序》2)《产品实现过程控制程序》3)《信息交流管理程序》4)《与顾客有关的过程控制程序》5)《顾客满意度测量程序》6)《监视和测量控制程序》7)《设备、设施管理程序》7.2与顾客有关的过程7.2.1与顾客有关规定的拟定7.2.1.1与产品有关规定的拟定公司制定并保持《与顾客有关的过程控制程序》,以拟定:1)顾客规定的规定(如:产品质量规定),涉及对交付及交付后活动的规定;(如维修服务)2)顾客虽没未明确明示,但规定用途或已知的预期用途所必需的规定;3)合用于产品相关的法律、法规的规定,涉及:--------所有合用的质量、环境的法律法规。--------所有合用于材料的购置、贮存、搬运、回收、消除或解决的法规。4)公司认为必要的任何附加规定(如本公司积极作出的服务承诺)。注:交付后活动涉及诸如保证条款规定的措施、协议义务(例如:维修服务)、附加服务(例如:回收或最终处置)等。7.2.1.2环境影响信息及法律法规规定的拟定公司建立并保持《环境因素辨认与评价程序》、《对相关方环境施加影响管理程序》和《法律法规与管理及合规性评价程序》,用以拟定:1)活动、产品或服务中本公司可以控制的环境因素;2)可望对其施加影响的环境因素;3)合用于其活动、产品或服务中环境因素的法律法规;4)“WEEE/RoHS指令”管制和其他应遵守的规定。7.2.2与产品有关规定的评审、鉴定和评价7.2.2.1与产品有关规定的评审1)在公司向顾客做出提供产品的承诺之前评审与产品有关的规定。(如:提交标书、接受合或订单及接受或订单的更改之前进行)销售部负责收集投标信息、产品协议信息、执行协议评审,并负责保管评审的相关资料,技术部、品保部、各分厂、财务部等相关职能部门参与评审。2)公司签定每一份协议前都必须通过评审,评审可根据协议金额大小、新老产品协议的差别和产品复杂限度不同等情况而采用会议评审、传递会签方式;对于包装类反复性生产的老产品新订单可加盖“协议已评审”印章,协议评审应保证:-------产品的规定以文献形式得到规定,以保证协议双方理解一致;-------与以前表述不一致的协议订单的规定已经得到解决;-------与产品规定已得到规定;-------公司有能力满足规定的规定。3)协议履行中,如顾客提出较大的变更规定,销售部应组织技术部、品管部、各分厂等相关部门对变更进行确认、评审,填写《产品变更申请表》并保证相关文献得到修改,修改后的文献由销售部及时发到有关职能部门及顾客。4)是否符合有关法律、法规、标准的规定。5)销售部负责保持因评审结果及评审所引起的措施的记录。6)若顾客没有提供形成文献的规定,组织在接受顾客规定前应对顾客规定进行确认。7.2.2.2重大环境因素的鉴定公司建立并保持《环境因素辨认与评价程序》,用来鉴定:1)凡不符合法律法规规定的环境行为;2)潜在的化学品泄漏、燃料隐患等;3)有毒有害废弃物未做合理处置的;4)虽然符合法律法规的规定但排放频率或排放量大的。公司保证在建立环境目的时,对这些重大因素加以考虑,将此信息形成文献并及时更新。7.2.3顾客沟通7.2.3.1对以下各方面拟定与顾客或外部相关方进行沟通:1)传递产品的信息;公司应采用新闻媒体、广告宣传、参与展览会、专访客户、提供公司介绍等方式向顾客介绍本公司的产品及其特点、资质、业务范围、业绩等信息。2)问询、协议或订单的解决,涉及对其修改;销售部收集顾客来信、来电、传真、报摘、电子邮件等信息,并予以解答和跟踪,对信息存档。在协议执行过程中与顾客保持密切联系,如需修改协议必须及时与顾客沟通。3)顾客或外部相关方的信息反馈(涉及顾客抱怨);各部门所获悉的顾客或外部相关方(如政府、银行、质量、检测、环保、保险、运送、社区居民等)投诉或抱怨,应及时回应,认真分析和解决,采用有效措施,使顾客或相关方满意。信息沟通执行《信息交流管理程序》。4)和同行业的交流。5)与环保、卫生、商检部门的交流。6)也应将相关信息在组织内部进行交流。7.2.4支持性文献1)《信息交流管理程序》2)《与顾客有关的过程控制程序》3)《环境因素辨认与评价程序》4)《法律法规管理及合规性评价程序》5)《对相关方环境施加影响管理程序》7.3设计与开发7.3.1设计和开发的策划技术部应对产品的设计和开发进行策划和控制,策划应拟定以下几方面内容:1)这一产品的设计和开发需要哪些阶段;2)适合于每个阶段的评审、验证和确认活动是什么;3)执行该产品设计和开发活动的各个人员的职责和权限,既要明确职责分工,又要保证有效的沟通。当先前的策划输出随着设计和开发的进展而不合用时,策划的输出应予以更新,以保证设计和开发的顺利开展。注:设计和开发的评审、验证和确认具有不同的目的。根据产品和组织的具体情况,可以单独或以任意组合的方式进行并记录。7.3.2设计和开发的输入设计和开发的输入,其内容涉及:1)功能和性能规定;2)合用的法律和法规;3)合用时,来源于以前类似设计的信息;4)设计和开发所必需的其它规定,如顾客没有明确说明的规定,环保、安全、包装、运送、贮存和维护的规定等。应对所有输入的内容进行评审,以保证输入的内容完整、清楚地说明了产品的质量规定,并且这些规定在技术上是可行的、经济上是合理的。评审中发现的不完善之处要予以解决。7.3.3设计和开发的输出设计和开发输出应适合于对照输入进行验证的方式提出,并应在放行前得到批准。输出应涉及:1)满足设计和开发输入的规定;2)给出采购、生产和服务提供适当信息;3)包含或引用产品的接受准则;4)规定对产品在安全和正常使用时所必需的产品特性。设计和开发的输出文献应涉及图纸、技术规定、工艺规程、验收规定等,并在发放前予以批准。注:生产和服务提供的信息也许涉及产品防护的细节。7.3.4设计和开发的评审在设计和开发的各重要阶段,技术部应按照设计开发策划的安排,对设计和开发进行系统的评审,以便:1)评价设计和开发的结果满足规定的能力;2)辨认任何问题并提出必要的措施。评审的参与者应涉及与所评审的设计和开发阶段有关的职能的代表,需要时还可以涉及顾客代表、外部专家。设计和开发评审的结果及随后的必要措施均应编制和保持“设计评审报告”,以留下记录。7.3.5设计和开发的验证技术部应按照设计开发策划的安排,实行对设计和开发的验证,以保证设计和开发的输出满足输入的规定。应编制和保持“设计验证报告”,记录验证的结果及随后的必要措施。7.3.6设计和开发的确认技术部应按照设计开发策划的安排,对设计和开发进行确认,以保证产品可以满足规定的使用规定(如协议中明文规定的规定)或已知的预期用途的规定(如顾客未明示的规定),如也许,应在产品交付或实行之前完毕确认;如难于在产品交付之前完毕确认时,技术部应对设计和开发进行部分确认。应编制和保持“设计确认报告”(产品鉴定报告),记录确认的结果及应采用的跟踪措施。7.3.7设计和开发更改的控制7.3.7.1技术部应辨认设计和开发更改的需要并应形成记录,更改的评审应涉及评价更改对产品组成部分和已交付产品的影响。7.3.7.2应对设计和开发的更改善行适当的评审、验证和确认,并在实行前予以批准。7.3.7.3应记录更改的评审结果和所采用的任何须要措施。7.3.8技术部制定、实行并保持《设计和开发控制程序》,以规定产品工艺技术设计和开发的策划、输入、输出、评审、验证、确认和更改控制的有关内容。7.3.9支持性文献1)《设计和开发控制程序》7.4采购7.4.1采购过程7.4.1.1采购部建立、实行并保持《采购控制程序》,评价、选择和重新评价供方,评价结果及评价所引起的任何须要措施的进行记录并保持;对采购的产品、资源(涉及原材料和生产、计量、测试设备及其备品备件)和外包或外协过程进行控制,保证采购物资符合规定的规定。7.4.1.2根据采购物品、外协或外包活动的重要限度,按《采购/外协或外包产品分类明细表》拟定对采购物品/服务及其供方的控制类型和限度,作分级或分类管理。7.4.2采购信息采购信息应能清楚、准确地表达拟采购产品的情况,重要涉及:1)有关产品的质量规定;2)有关产品规范、图样、检查规程、制造工艺等技术规定;3)对产品、程序、过程、设备和人员资格的批准规定;4)供方采用的质量、环境或其他管理体系标准的情况;5)与产品和服务中已辨认的重要环境因素、危害物质管理有关的规定。在与供方沟通前,采购部应按规定对采购、外协或外包文献、协议、计划进行审查、报总裁办批准,以保证规定的采购规定是充足、适宜的。7.4.3采购产品的验证7.4.3.1进货检查:为保证采购产品\外协或外包产品满足规定的规定,要公司按规定的规定对采购产品\外协或外包产品实行进货检查。7.4.3.2现场验证:当本公司或顾客规定在供方现场实行验证时,采购部等应在采购协议/协议书中规定验证的安排及所采购物品可接受、放行的条件。7.4.4对相关方施加影响7.4.4.1采购部建立、实行并保持《对相关方环境施加影响管理程序》。7.4.4.2对供方进行评价和重新评价时,应开展必要的环境和HFS的评估,以拟定供方等相关方对本公司环境和有害物质管控的方式和限度。7.4.4.3采购部根据评估结果,按程序对也许影响环境和HFS的供方,施加必要的影响,加以适当的控制。7.4.4.4对不符合规定的相关方需采用措施,消除或减少由此给本公司带来的环境和HFS方面的风险,保证符合法律\法规标准规定。7.4.51)《采购控制程序》2)《对相关方环境施加影响管理程序》7.5生产和服务提供与运营控制7.5.1生产和服务提供的控制及环境运营的控制7.5.1.1总则本公司生产和服务提供的控制是指对生产过程和服务过程的控制;环境运营控制是指对重要环境因素有关的运营和活动的控制。技术部负责生产工艺的控制,各分厂负责生产过程及产品交付的管理,销售部负责交付后服务过程的管理。为保证满足协议和其他相关方的规定,公司建立并保持《产品实现过程控制程序》、《监视和测量控制程序》、《环境因素辨认与评价程序》、《环境运营控制程序》、《对相关方环境施加影响管理程序》、《标记和可追溯性管理程序》、《产品防护管理程序》和《环境有害物质控制管理手册》等。7.5.1.2生产和服务提供与运营控制的实行公司各分厂是生产过程的主管部门,生产操作人员实行《生产过程控制程序》。涉及原材料控制、工序控制、设备设施和工作环境控制、劳动安全防护控制、标记和可追溯性控制、不合格品控制、纠正和防止措施控制、产品防护和交付服务等子过程。7.5.1.3生产活动的运营控制规定1)技术部负责制定产品工艺指导生产活动;各职能主管部门分别对动力运营、设备维修、包装贮存、运送交付、污染控制、污染物治理和处置等活动制定相关作业指导文献并负责实行;2)在各作业文献中制定控制标准和参数,明确对过程的控制,规定操作规程;3)明确各岗位的职责,对岗位操作人员进行必要的培训;4)使用适宜的设备;5)获得和使用监视和测量设备;6)实行监视和测量;7)与各相关方有关的作业程序要加强与相关方的沟通。7.5.1.4服务提供的控制规定1)依据协议规定提供服务,最大限度地满足顾客的规定;2)实行放行、交付和交付后的活动,及时解决顾客抱怨或投诉,保证顾客满意;3)不定期组织对顾客进行专访,收集顾客意见和产品质量信息,切实保证服务到位;4)销售部应分别负责做好与评审、调查、专访有关的记录,存档备查。7.5.1.5环境运营的控制规定公司根据方针、目的和指标。辨认和策划与所确认的重要环境因素有关的运营,建立《环境运营控制程序》,实现下列规定:1)对运营标准予以规定,保证环境管理的正常运营不会偏离方针、目的和指标的规定;2)对于公司所购买和使用的产品或服务中所拟定的重要环境因素,建立、实行并保持相应的程序,并将合用的程序及相关规定通报供方和其他相关方;3)在控件文献中应具体规定运作的职责、方法、规定、频次等准则;4)对生产过程进行监视和测量,做好生产过程中重要环境因素的控制,以便从主线上消除或减少环境风险。7.5.2生产和服务提供过程的确认和应急准备与响应7.5.2.1生产和服务提供过程的确认1)各分厂负责对生产和服务提供过程的确认,并监督各操作岗位的实行;2)对产品质量有重要影响的特殊过程进行适宜的过程参数及产品特性的控制;3)对被拟定的特殊过程的控制规定要在生产中予以明确规定和具体说明;4)监视和测量可采用仪器、仪表检测、安排检测点及应用记录技术等方法进行。7.5.2.2特殊过程当生产和服务提供过程的输出不能由后续监视或测量加以验证时;或产品质量需要进行破坏性实验或采用复杂、昂贵的方法才干测量时;或只能进行间接监控以及工序产品仅在使用或服务交付之后,不合格的质量特性才干暴露出来等情况,均应被确认为特殊过程。就本公司的生产和服务过程而言,木材制品的热解决和熏蒸属于特殊过程。公司制定并实行《产品实现过程控制程序》。对特珠过程应进行如下控制:1)保证并证实公司具有实现所策划的结果和能力;2)为过程的评审和批准所规定的准则;3)对操作人员加强培训,必要时应进行考核和资格认定后才干上岗;4)对设备能力进行鉴定;5)需要时使用特定的方法和程序;6)拟定记录的规定和保存相关记录;7)再确认。7.5.2.3应急准备与响应公司建立并保持《应急准备和响应控制程序》,以拟定潜在的事故或紧急情况,做出响应,并防止或减少也许随着的环境影响和伤害。必要时,特别是在事故或紧急事件发生后,公司相应急准备的程序应予以评审或必要的修订;公司还应组织定期实验或演练。7.5.3标记和可追溯性7.5.3.1为防止在产品实现过程中出现混淆、误用和必要的追溯,必须在产品实现全过程中运用适宜的标记和区域予以控制。控制的方法依据《标记和可追溯性管理程序》执行。7.5.3.2产品标记是指产品特性或状态的标记,采购品、半成品和成品都应以适宜的方式标记;还应根据测量和监控的规定对产品状态予以标记。7.5.3.3可追溯性是指通过记载的标记,追溯产品历史、应用情况或所处场合的能力。当有协议规定、法律法规规定或出于质量控制的考虑时应提出可追溯性规定。在有可追溯性规定的场合,对每批产品都要有唯一性标记。7.5.3.4本公司常用的产品标记可有印章标记、产品标签、区域标牌、工序卡、流程卡、检查记录等形式。对有可追溯性规定的标记,应予保存或作相应的记录。7.5.3.5产品的检查和实验状态标记应明确:待检、已检合格、不合格等待解决和报废。要特别注意保护检查状态标记,防止误用、混淆或失落。7.5.3.6产品合格证及检查印章的管理1)产品合格证是产品通过最终检查的合格标记。产品检查合格应挂上合格证;若不合格,应使用不合格标记,作出不合格记录。产品出厂必须附有合格证。2)产品合格证和检查印章由品管部统一控制发放,并由专人管理。3)产品检查报告、入库单、合格证等应由放行责任者署名或盖印章。7.5.4顾客财产在本公司应爱惜在公司控制下或使用中的顾客财产(涉及顾客的知识产权和个人信息),公司应辨认、验证、保护和维护供其使用或构成产品一部分的顾客财产。假如顾客财产发生丢失、损坏或发现不合用的情况,公司应向顾客报告,并保持记录。其管理控制依据《与顾客有关的过程控制程序》第4.7条款执行。7.5.5产品防护7.5.5.1公司制订和实行《产品防护管理程序》,保证产品质量在搬运、贮存、包装、保管和交付等过程中得到有效控制。7.5.5.2搬运和贮存产品在搬运和贮存过程中,应根据进厂的原材料、在制品及成品的特性选择合适的托盘、容器、输送设备和车辆,以防止震动、撞击、摩擦、温度或其它因素导致的质量损坏,并加强贮存产品的管理,定期检查贮存产品,以便发现损坏情况,并保证:1)贮存地清洁;

2)贮存产品有明确标志;

3)贮存产品区分明确、堆放合理;

4)贮存环境、条件符合规定;

5)贮存记录明确、清楚,符合规定。7.5.5.3包装成品包装应根据书面规定的包装工作说明进行,并对如下几点加以控制:1)拟定合理的包装结构和合适的包装材料,能承受运送实验,明确规定防护措施;

2)包装箱的产品型号必须与实际产品保持一致;

3)包装应能固定产品,防止倒塌和倾斜。7.5.5.4保管成品在交付之前,需采用恰当的保管和隔离措施,以保证成品质量不受影响。

7.5.5.5交付

经出厂检查合格后的成品入库,需经品管部批准。成品发货前,相关部门需填写《送货单》并经批准签署生效后,才准予发货。在成品装车前,需检查车货柜,按规定的方法小心搬运,使产品质量免受影响(如防潮、防震、防火等),直到产品交顾客验收为止。

7.5.6支持性文献1)《与顾客有关的过程控制程序》2)《产品实现过程控制程序》3)《监视和测量控制程序》4)《环境因素辨认与评价程序》5)《标记和可追溯性管理程序》6)《应急准备和响应控制程序》7)《产品防护管理程序》8)《环境运营控制程序》9)《对相关方环境施加影响管理程序》10)《环境有害物质控制管理手册》7.6监视和测量设备的控制7.6.1技术部根据监视和测量规定选择监视和测量设备,为产品制造、环境管理行为符合拟定的规定提供证据。为此建立、实行并保持《监视和测量设备控制程序》。7.6.2为保证测量结果的有效性,检测设备应满足:1)按照规定的时间间隔或使用前,对照可溯源到国际或国家标准的测量标准进行校准或验证;当不存在上述标准时,应记录校准或验证的依据;2)必要时对测量设备进行调整或再调整,同时应防止也许使测量结果失效的调整;3)应对经校准合格的测量设备给予状态标记;4)在搬运、维护和贮存期间防止损坏或失效;

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