中药注射剂的使用 PIVS培训课件

项目九1、PIVAS中中药注射剂使用概况1.1PIVAS中中药注射剂使用概况中药注射剂在一些疾病治疗中发挥了较好的作用。如丹参、生脉、参脉注射液是治疗心脑血管疾病常用的注射液，康莱特注射液和艾迪注射液在治疗肿瘤方面发挥了良好的作用，鱼腥草注射液是医院临床常用的抗病毒产品等，清开灵注射液等列入全国中医医院急诊必要中成药目录，参脉、醒脑静、清开灵注射液在抗击非典中取得令人瞩目的成绩。1.1PIVAS中中药注射剂使用概况2004年美迪信中成药医院临床用药市场调查显示，临床用药占主导地位的中药产品属于中药西制类，它们的剂型和生产工艺有别于传统中成药。排在中药用药前3位的分别是参麦注射液、生脉注射液和舒血宁注射液。从统计数据还可以看出，排名前10位的药品中有7个为注射剂或注射用中药制剂。排名前20位的产品中，绝大部分都是心脑血管类产品，中药在心脑血管疾病的治疗中甚至可以与西药产品相抗衡。不难看出，中药注射剂是市场竞争最激烈的领域，也是制药企业研究开发的热点。早在康莱特注射液走出国门之前，德国研制的金纳多注射液（银杏叶制剂）已经成为中药注射剂中的“舶来品”，目前欧美企业及研究机构正纷纷研究中药注射剂。

1.1PIVAS中中药注射剂使用概况但中药注射剂中多数传统中药的成份复杂，有效成份尚不清楚，加之中医用药多属复方，因此给中药注射剂的制备和质量控制带来一定程度的困难。中药注射剂的提取方法不够完善，大部分产品是中药材综合成份的提取物，一些大分子的杂质未能完全除尽，经放置一段时间后产生色泽发深、混浊、沉淀、使澄明度不合格，甚至疗效降低影响临床应用。据国家药审中心专家透露，现在已有国家标准的100多种中药注射剂中，由于药品标准颁布的时间不同，已有国家标准中药注射剂的质量标准中不可避免地留下当年技术发展水平的烙印，因而水平参差不齐。除少量新药标准外，大部分中药注射剂的质量标准有待提高。部颁标准收载的70种注射剂中，有9种以芦丁为标准品测定总黄酮成分，而相应的品种中不含芦丁，8个品种无含量测定项目，约5个品种仅规定特定波长下的吸收值，有的品种可测成分的含量很低，还有的品种缺少原料标准。依据不完善的标准进行仿制，难以保证仿制药与被仿制药的一致性。项目九1、PIVAS中中药注射剂使用概况1.2PIVAS中中药注射剂使用举例中药注射剂主要应用在心脑血管、抗肿瘤、呼吸系统等领域。中药在一些疾病治疗中发挥了较好的作用。如丹参、生脉、参脉注射液是治疗心脑血管疾病常用的注射液，康莱特注射液和艾迪注射液在治疗肿瘤方面发挥了良好的作用，清开灵注射液等列入国中医医院急诊必要中成药目录。中药药品名称金额

9.30亿1.银杏199958399.17

2.醒脑静90475281.25

3.发酵虫草菌粉59717201.26

4.参芪扶正52283501.21

5.银杏/双嘧达莫49187094.98

6.参麦45528042.98

7.丹参多酚酸盐44767454.55

8.爱迪

人参、黄芪、刺五加、斑蝥40474121.72

9.灯盏花素40194729.71

10.丹参酮ⅡA磺酸钠35048960.30

11.疏血通水蛭、地龙

33714208.65

12.复方斑蝥32422324.18

13.参附30851265.90

14.丹参、红花28492000.25

15.三七26884249.77

16.血栓通三七总皂苷25062228.58

17.麝香保心丸24217556.49

18.独一味24135634.82

19.骨生长因子/23664314.74

20.三抗素莆地蓝23339220.83

项目九2、PIVAS中中药注射剂临床应用的基本原则2.1PIVAS中中药注射剂临床应用的基本原则1.用中药注射剂应严格掌握适应证，合理选择给药途径。能口服给药的，不选择注射给药；能肌内注射给药的，不选用静脉注射或滴注给药；必须选用静脉注射或滴注给药的应加强监测。2.辨证施治，严格掌握功能主治。临床使用应辨证用药，严格按照药品说明书规定的功能主治使用，禁止超出功能主治的用药范围。3.严格掌握用法用量及疗程。按照药品说明书推荐剂量、调配要求、给药速度和疗程使用药品，不超剂量、过快滴注和长期连续用药。4.严禁混合配伍，谨慎联合用药。中药注射剂应单独使用，禁忌与其他药品混合配伍使用。谨慎联合用药，如确需联合使用其他药品时，应谨慎考虑与中药注射剂的间隔时间以及药物相互作用等问题。5.用药前应仔细询问过敏史，对过敏体质者应慎用。6.对老人、儿童、肝肾功能异常患者等特殊人群和初次使用中药注射剂的患者应慎重使用，加强监测。对长期使用的在每疗程间要有一定的时间间隔。7.加强用药监护。用药过程中，应密切观察用药反应，特别是开始前30分钟，如发现异常，立即停药，采用积极救治措施救治患者。项目九2、PIVAS中中药注射剂临床应用的基本原则2.2中药注射剂配置操作要点1.静脉药物调配中心应该按照医嘱调配中药注射剂。2.要严格按照药品说明书中规定的药品储存条件保存药品；调配中药注射剂前，要注意注射剂的质量，严格检查外观性状是否与说明书相符，生产厂家、批号、有效期。3.在审核含有中药注射剂的处方时，要求核对患者姓名、年龄、性别、临床适应证，是否按照辨证施治原则使用中药注射液；同时也要根据药品说明书，审核给药方案是否合理，避免超出说明书规定的浓度范围，避免过长时间用药。4.调配中药注射剂前，认真阅读使用说明书全面了解药物特性，根据说明书选择合适溶媒；调配后，要注意溶液稳定性，在没有稳定性的详细资料时，最好调配好后尽快使用。5.由于临床上新药应用增多，不少药物在配伍禁忌表上无法查到，此外还有不少药物缺乏相关的配伍资料，因此应避免中药注射剂与其他中药或西药配伍，以减少药物配伍禁忌或相互作用的发生。6.关于中药注射液的输液速度一般宜控制在40～60滴/分，活血化瘀类注射液以及有刺激性成分的中药注射液更应减缓滴速。因为输液速度过快或药物浓度过高可导致胃肠道刺激反应，易出现静脉炎，表现为注射部位不同程度的疼痛、红肿和静脉变硬，输液量过多，致心脏负荷过重。应根据患者年龄、病情、药物性质等调节滴速，老年人、儿童、心功能不全者滴速宜慢。7.要根据药物的药理性质合理安排输液顺序。对存在配伍禁忌的两组药液，在使