质量管理体系审核知识

第一章审核概述第一节与审核有关的术语和定义在GB/T19011-2003/ISO19011:2002感谢阅读《质量和（或）环境管理体系审核指南》标准中给出了关于审核有关的术语精品文档放心下载和定义。1.1审核（GB/T19011：3.1）为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所感谢阅读进行的系统的、独立的并形成文件的过程注1：内部审核有时称第一方审核，由组织自己或以组织的名义进行，用于感谢阅读精品文档放心下载尤其在小型组织内，可以由与受审核活动无责任关系的人员进行，已证实独谢谢阅读立性。注精品文档放心下载核有组织的相关方（如顾客）或由其他人员以相关方的名义进行。第三方审谢谢阅读核由外部独立的审核组织进行，如那些对与ＧＢ／Ｔ１９００１或ＧＢ／Ｔ精品文档放心下载２４００１要求的符合性提供认证或注册的机构。注感谢阅读注4：当两个或两个以上审核组织合作，共同审核同一个受审核方时，这种谢谢阅读—审核是获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足准则的程度的过谢谢阅读程。—审核是一个系统的、独立的、并形成文件的过程审核是系统的过程：正式、有序的活动过程有组织有计划按程序审核是独立的过程：客观公正的活动客观：以审核准则为依据尊重事实和证据公正：不屈服于任何压力不迁就不合理要求不审核自己的工作审核是形成文件的过程：审核过程实施情况审核结果均形成文件审核计划、检查单、审核记录、不符合项报告、审核报告等感谢阅读—审核的分类·按审核目的：内部审核—第一方审核外部审核—第二方审核—第三方审核·按审核对象：质量管理体系审核（体系）环境管理体系审核职业健康安全管理体系审核·按审核方式：单独审核结合审核（一体化审核）联合审核·按广义的审核对象：产品质量审核过程（工序）质量审核管理体系审核（质量、环境、职业健康安全）1.2审核准则（3.2）审核准则：一组方针、程序或要求注：审核准则是用作与审核证据进行比较的依据1.3审核证据与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息精品文档放心下载注：审核证据可以是定性的或定量的1.4审核发现将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果注：审核发现能表明符合或不符合审核准则，或指出改进的机会。精品文档放心下载1.5审核结论审核组考虑了审核目的和所有审核发现后得出的审核结果。谢谢阅读1.6审核委托方要求审核的组织或人员注：审核委托方可以是受审核方，也可以是依据法律法规或合同有权要谢谢阅读求审核的任何其他组织。1.7受审核方被审核的组织1.8审核员有能力实施审核的人员1.9审核组实施审核的一名或多名审核员，需要时，由技术专家提供支持谢谢阅读注１：指定审核组中的一名审核员为审核组长。注２：审核组可包括实习审核员。1.10技术专家向审核组提供特定知识或技术的人员感谢阅读有关的知识或技术。注２：在审核组中，技术专家不作为审核员。1.11审核方案针对特定时间段所策划，并具有特定目的的一组（一次或多次）审核谢谢阅读注：审核方案包括策划、组织和实施审核所必要的所有活动。谢谢阅读1.12审核计划对一次审核活动和安排的描述1.13审核范围审核的内容和界限注：审核范围通常包括对实际位置、组织单元、活动和过程以及所覆盖精品文档放心下载的时期的描述。1.14能力经证实的个人素质以及经证实的应用知识和技能的本领第二节审核原则：2002标准提出了五项审核原则精品文档放心下载审核原则审核的特征在于其遵循若干原则遵循这些原则：是得出相应和充分的审核结论的前提也是审核员独立工作时，在相似的情况下得出相似的结论的前提。——与审核员有关的原则ａ）道德行为：职业的基础对审核而言诚信、正直、保守秘密和谨慎是最基本的。ｂ）公正表达：真实、准确地报告的义务感谢阅读核过程中遇到的重大障碍以及在审核组和受审核方之间没有解决的分感谢阅读歧意见。ｃ）职业素养：在审核中勤奋并具有判断力审核员珍视他们所执行的任务的重要性以及审核委托方和其他相关方感谢阅读对他们的信任。具有必要的能力是一个重要的因素。——与审核有关的原则并通过独立性和系统性来明确：d）独立性：审核的公正性和审核结论的客观性的基础审核员独立受审核的活动，并且不带偏见，没有利益上的冲突。审核员谢谢阅读在审核过程中保持客观的态度，以保证审核发现和结论仅建立在审核证精品文档放心下载据的基础上。e）基于证据的方法：在一个系统的审核过程中，得出可信的和可重现的审精品文档放心下载核结论的合理方法审核证据是能够证实的。由于审核是在有限的时间内并在有限的资源条谢谢阅读件下进行的，因此审核证据是建立在可获得信息的样本的基础上。抽样谢谢阅读的合理性与审核结论的可信性密切相关。3.1质量管理体系审核的概念GB/T19011-2003标准中未对“质量管理体系审核”给出定义感谢阅读但可根据“审核”的定义对其进行表述。“质量管理体系审核”：为获得质量管理体系审核证据并对其进行客观精品文档放心下载的评价，以确定满足质量管理体系审核准则的程度所进行的系统的、独立的谢谢阅读并形成文件的过程。3.2质量管理体系审核的特点：（1）被审核的质量管理体系是正规的。按选定的质量管理体系标准建立质量管理体系，并形成符合要求的质量谢谢阅读管理体系文件—正规、规范的文件化质量管理体系（按体系文件实施、有效感谢阅读运行、并保持）（2）质量管理体系审核是一个系统的、独立的、形成文件的过程谢谢阅读（3）质量管理体系审核是一个抽样检查的过程。3.3质量管理体系审核类型质量管理体系审核：内部质量管理体系审核——第一方审核谢谢阅读外部质量管理体系审核——第二方审核——第三方审核3.3.1第一方审核——内部审核是组织或以组织的名义对组织自身的质量管理体系进行审核。感谢阅读（1）第一方审核的目的a）确定质量管理体系是否得到有效实施和保持，满足标准的要求。感谢阅读b）促使质量管理体系的自身完善和持续改进。）为顺利通过外部审核做好准备。d）作为一种重要的管理手段。（2）第一审核准则—GJB9001A-2001、GB/T19001-2000谢谢阅读—质量管理体系文件：质量方针质量目标质量手册形成文件的程序质量计划—合同—国家有关的法律法规（3）内审人员—取得资格并授权的内审员（军工认证委员会授权培训机构培训）精品文档放心下载—组织聘请外部具有军工审核员资格的人员以组织的名义进行。感谢阅读3.3.2第二方审核由组织的顾客（如军方）或由其他人员以顾客（如军方）的名义对组织谢谢阅读的质量管理体系进行审核。（1）第二方审核的目的a）评价、选择合格的供方——在有合同意向时b）对组织的质量管理体系实施监督——在有合同关系的情况下感谢阅读）沟通和加强组织与顾客（如军方）对质量要求的共识。谢谢阅读（2）第二方审核的准则—合同—GJB9001A-2001GB/T19001-2000精品文档放心下载—适用的法律法规—顾客（军方）与组织定的对组织质量管理体系的其他要求。精品文档放心下载（３）审核人员—由顾客（如军方）指派的审核人员实施审核。3.3.３第三方审核第三方审核—是指独立于第一方（组织）和第二方（顾客）之外有国家感谢阅读主管机构授权的认证机构或审核机构进行审核。—这是一种系统的独立的审核。—审核的结果若符合审核准则的规定，认证机构将对组织批准注册，发谢谢阅读放合格证书。（1）第三方审核的目的确定受审核方的质量管理体系是否可以认证注册。确定质量管理体系是否保持有效运行。为受审核方提供改进质量管理体系的机会。为潜在的顾客提供信托，减少重复的第二方审核。查证是否符合有关法律法规的要求。（2）第三方审核的准则——GJB9001A-2001GB/T19001-2000感谢阅读——质量管理体系文件：质量方针质量目标质量手册质量程序——适用的法律法规（3）审核员第三方军品质量管理体系审核由具有军品注册资格的审核员实施。谢谢阅读3.3.4三种质量管理体系审核类型的区别三种审核及区别审核类别第一方审核第二方审核第三方审核区别内容审核主要确定QMS是否得评价、选择和保认证注册或保持注感谢阅读目的到有效实施和保持供方，并实施册精品文档放心下载持，并持续改进监督实施人员组织内部审核员或顾客（军方）或授权的第三方认证谢谢阅读组织聘请的外部审顾客（军方）委机构派出的QMS审谢谢阅读核员托的其他人员核员审核准则GJB9001A-2001GJB9001A-2001GJB9001A-2001谢谢阅读GB/T19001-2000GB/T19001-200GB/T19001-2000精品文档放心下载质量管理体系文件0合同质量管理体系文件适用的法律法规适用的法律法规适用的法律法规合同审核范围可扩展到所有内部限于组织申请认证谢谢阅读质量管理的产品、关心的合同要精品文档放心下载部门和过程活动求、产品、部门及过程活动及过程活动纠正措施审核员可以对纠正审核员可以提出审核员不能提供有感谢阅读措施提出意见纠正措施意见关纠正措施的咨询意见3.4审核方案的管理定义感谢阅读审核。注：审核方案包括策划、组织和实施审核所必要的所有活动。精品文档放心下载——审核方案管理流程图审核方案管理的PDCA流程图如图1-2所示3.4.1审核方案的目的3.4.2审核方案的范围和准则3.4.3对审核方案的管理职责3.4.4审核方案的资源3.4.5审核方案的管理程序3.4.6审核方案的实施3.4.7审核方案记录3.4.8审核方案的监督和评审3.5质量管理体系审核的阶段和活动3.5.1质量管理体系审核的阶段划分（1）审核启动阶段（2）文件评审阶段（3）现场审核准备阶段（4）现场审核阶段（5）编制、批准、分发审核报告阶段（6）审核结束阶段（7）审核跟踪验证阶段（除非审核计划中有此内容，否则可不作为审精品文档放心下载核的一部分）3.5.2审核各阶段的活动典型的审核活动见图第二章内部审核的策划和准备第一节内部审核的策划内部审核——内部质量审核：产品审核过程审核质量管理体系审核GJB9001A-2001GB/T19001-20008.2.2内部审核”精品文档放心下载—组织应按策划的时间间隔进行内部审核，以确定质量管理体系是否：感谢阅读ａ）符合策划的安排（7.1精品文档放心下载体系的要求；ｂ）得到有效实施和保持。可见：标准要求的内部审核，是对质量管理体系的审核。故：此处主要讲内部质量管理体系的策划。１.1内部审核的总体策划最高管理者：领导内部审核工作的总体策划，主要工作：ａ）任命管理者代表，明确职责：具体策划内部审核，组织内审工作；谢谢阅读ｂ）建立管理内审的工作的职能部门，规定职责权限，提供资源，确保精品文档放心下载独立行使职权；ｃ）确保建立内审员队伍；d）在建立质量管理体系时就考虑内审工作；）重视内审结果，并作为管理评审输入之一１.2内部审核的具体策划１.２.1管理者代表：按总体策划结果，亲自组织内部审核工作策划，精品文档放心下载主要工作：ａ）策划确定内部审核准则；ｂ）策划制定内审程序；ｃ）策划制定与管理审核方案；ｄ）策划、培训、考核及任命（由最高管理者授权）内审员；精品文档放心下载ｅ策划编制年度内部审核计划并报请最高管理者批准。1.2.2内部管理部门：在管代领导下，开展内审的具体策划：精品文档放心下载a）具体策划制定内审准则，经管理者代表审核呈报最高管理考者批准；感谢阅读b）具体策划制定内审程序，并级管理者代表批准；）具体策划制定与管理审核方案；d）协助培训部门策划培训，考核内审员，以及策划呈报任命内审员有精品文档放心下载关事宜；）具体策划制定年度内审计划，经管代审核后呈报最高管理者批准。谢谢阅读第二节确定内部审核准则2.1审核准则—内部审核准则包括：（1）G/BT19001-2000/GJB9001A-2001标准规定的质量管理体系要求，谢谢阅读内审最根本的审核准则；（2）组织现行有效的质量管理体系文件：质量方针、质量目标、质量感谢阅读手册、形成文件程序、质量计划等；（3）适用的法律规范、标准；（4）合同要求；（5）行业惯例。2.2内部审核基本要求—组织开展内审除遵守审核原则外，还应执行以下基本要求：精品文档放心下载（1）按规定的时间间隔进行内审，以确保质量体系的符合性和有效性；谢谢阅读（2）对审核方案进行策划，规定审核准则、范围、频次和方法；谢谢阅读（3）内审员的选择和审核实施确保客观性和公正性；（4）策划、实施审核，报告结果和保持纪录的职责和要求在内审程序感谢阅读中规定；（5）受审核部门管理者确保及时采取措施，跟踪活动应对采取措施进精品文档放心下载行验证和报告。第三节内部审核程序3.1标准要求标准GB/T9001-2000GJB9001A-2001中8.2.2感谢阅读核以及报告结果和保持记录的职责和要求应在形成文件的程序中作出规精品文档放心下载3.2内部审核程序内容·内部审核程序一般应包括：（1）规定审核的准则、频次、范围、目的和方法；（2）明确审核职责：包括内审人员的资格、职责和权限；感谢阅读（3）审核前的准备工作：包括选择审核组长、组成审核组、制定内审精品文档放心下载实施计划、编写检查单；（4）审核的实施过程：审核组内部会议，需要时与受审核部门沟通；精品文档放心下载（5）现场审核后的工作。3.3内部审核程序案例第四节年度内部审核计划的编制4.1编制年度审核计划的主要要求·编制年度审核计划：以确保按程序规定，有领导、有组织、有计划的感谢阅读系统而独立地进行内审。·要求：（1）计划应明确审核方式、时间：滚动式审核—确定逐月审核时间集中式审核—确定每次审核时间（2）审核目的、依据、覆盖的产品范围及其过程，以及涉及的职能部精品文档放心下载门；（3）审核计划由管代审核并经最高管理者批准后实施：如有修改，按感谢阅读文件控制程序执行；（4）年度审核计划是编制审核实施计划的依据，实施计划是年度计划精品文档放心下载的支持性文件，两者应协调并可操作。4.2年度内部审核计划案例关于年度内审计划无统一固定格式，根据组织需要，自行确定精品文档放心下载4.2.1滚动式年度内审计划示例一：——滚动式计划——逐月按部门、过程审核，半年或一年覆盖所有部门及过精品文档放心下载程一次或多次。表1—3提供了一个滚动式年度内部审核计划的示例，仅供参考。感谢阅读4.2.2集中式年度内审计划示例二：——集中式计划——在规定的时间（连续、集中的时间内）完成审核。感谢阅读表1-4提供了一个集中式年度内部审核计划的事例，仅供参考。谢谢阅读第五节现场内部审核准备5.1指定审核组长、组成审核组5.1.1指定审核组长—审核组长：对审核所有阶段的工作负责。应具备资格，通过内审员培训并取得内审员证书；对组织的质量管理体系、过程、产品熟悉，并有较丰富的管理经验；感谢阅读应具备领导和领导审核的知识与技能；有权对审核活动的开展和审核结论作出决定。5.1.2组成审核组—审核组：实施审核的一名或多名审核员，需要时，由技术专家提供支谢谢阅读持注1：指定审核组中的一名审核员为审核组长；注2：审核组可包括实习审核员。—组成审核组应考虑的因素：（1精品文档放心下载（2）达到审核目的所需审核组的整体能力感谢阅读（3）审核人员的客观、公正性：与受审核部门无责任关系、利益关系，感谢阅读审核员不审核自己的工作；（4）审核组成员与受审核部门的有效合作以及审核组成员之间共同工感谢阅读作能力。5.2内审实施计划的编制5.2.1内部审核实施计划—指对一次具体审核的审核活动的安排和描述。—内审实施计划中确定了现场审核的人员、审核活动、审核时间安排和精品文档放心下载审核路线。—内审实施计划，为审核组明确审核内容和要求，为审核员编制检查单精品文档放心下载和控制审核提供依据。为受审核部门做好审核有关准备、沟通、协调提供依据。—内审实施计划由审核组长根据年度审核计划要求编制。—内审实施计划应根据组织规定由授权人审批后执行。5.2.2内部审核实施计划编制应考虑的事项（1）根据审核目的、范围确定审核时间，明确审核人日数；感谢阅读（2）确定审核方式：按部门审核/按过程审核；（3）审核涉及的部门及主要过程，相关过程。（4）审核计划中安排的审核路线和审核思路尽量按过程方法展开；感谢阅读（5）针对不同过程或部门的特点和重要性安排适当的时间；感谢阅读（6）审核组成员分工时应安排具有专业能力的审核员审核检查专业过精品文档放心下载程。5.2.3内部审核实施计划的内容（1）审核目的（2）审核范围包括质量管理体系覆盖的产品范围、涉及过程范围、活动和组织单元、精品文档放心下载区域（场所）范围等。（3）审批准则（4）审核日期、具体时间（5）受审核部门（过程）及审核活动（标准条款）（6）审核组成员及分工（7）其他适当内容，如审核报告下发时间等5.2.4内部审核实施计划示例5.3准备工作文件——检查表的编制5.3.1审核工作文件审核组成员根据审核计划分工，准备审核工作文件。包括：感谢阅读—检查表和抽样计划—记录信息表格（审核中使用的会议记录、签到表、不符合项报告、审精品文档放心下载核报告等表式）本节主要讲述检查表（会抽样计划）的编制。5.3.2检查表（含抽样计划）的作用·检查表由审核员根据审核任务分工编制—检查表中通常包括抽样计划。—检查表和抽样计划是审核员对审核任务进行策划后形成的文件。感谢阅读—检查表具体描述审核内容、抽样计划、审核路线和方法是审核员的工谢谢阅读作提纲和参考文件。·审核组长应对全部检查表进行审查并总体协调。·检查表的主要目的、作用：（1）保持审核目的的清晰和明确；（2）保持审核内容的周密和完整；（3）保持审核路线的清晰与逻辑性；（4）保持审核时间和节奏的合理性；（5）保持审核方法的合理性，减少审核员的偏见和随意性。感谢阅读所以，检查表是可以利用来指导审核、记录审核证据和审核发现的一种感谢阅读适宜的形式。5.3.3检查表应包含的主要内容检查表的主要内容可以包括：（1）审核内容：审核项目、要点——查什么？（2）审核对象：场所、部门、过程/活动——找谁查？谢谢阅读（3）感谢阅读5.3.4编制检查表主要要求（1（2）准确标识审核依据：标准/手册（程序）条款；（3）以部门审核为主检查表，应覆盖和列出受审核部门主要过程（审感谢阅读核计划）的相应体系要求的审核内容和方法；（4）以过程审核为主检查表，应重点列出与该过程有关的主要部门/场感谢阅读所的审核内容和方法，并应流程清楚，具有逻辑性；（5）无论是按部门审核或按过程审核所编制的检查表，均应选择典型感谢阅读质量活动，突出受审核部门的主要职能和过程的主要特点；谢谢阅读（6）检查表内容应体现和使用“过程方法”和“PDCA循环”的审核感谢阅读思路和审核路线；（7）检查表中所策划的抽样计划应具有合理性和代表性。精品文档放心下载5.3.5检查表示例：检查表没有统一固定格式，根据需要，组织采用适宜的形式。感谢阅读—按过程审核的检查表—按部门审核的检查表第三章内部审核的实施·现场审核实施：收集审核证据——依据准则评价——形成审核发现—感谢阅读—得出审核结论·审核实施一般包括：（1）召开首次会议；（2）收集审核证据；（3）形成审核发现，确定不符合项；（4）汇总分析，确定审核结论；（5）召开末次会议；（6）编写审核报告。第一节首次会议·首次会议，是现场审核的开始·与受审和方管理者第一次正式沟通的会议·首次会议，由审核组长主持1.1首次会议的目的首次会议的主要目的包括：（1）确认审核计划；（2）简要介绍审核活动的程序和方法；（3）确认审核沟通渠道；（4）向受审核方提供询问的机会。1.2首次会议的内容（1）介绍审核组成员、受审核方领导及参加会议人员；（2）审核目的，范围，审核准则；（3）审核日程安排；（4）审核方法、程序说明，包括抽样检查局限性；（5）确认审核组与受审核方正式沟通渠道；（6）审核资源确认；（7）确认陪同人员的提供和作用；（8）公正性声明；（9）保密承诺；（10）问题协调澄清；（）受审核方领导讲话；（12）组长宣布首次会议结束，现场审核开始。1.3召开首次会议注意事项（1）到会人员应签到；（2）会议准时开始，准时结束，时间约为20-30分钟；精品文档放心下载（3）会议由审核组长主持；（4）讲话应围绕主题，简短、明了；（5）说明陪同人员作用：a.向导与联络作用，为审核组提供支持；b.见证审核活动；其他职责，如确保审核员知道安全事项/进入现场有关规定；谢谢阅读（6）做好并保持首次会议记录；（7）可根据审核目的、审核范围的实际情况，简化首次会议。精品文档放心下载第二节现场审核2.1现场审核的原则确保审核的客观性、独立性、系统性——对于实施有效和有效率的审核是至关重要的——也是现场审核应遵循的基本原则（1）坚持审核的客观性——收集基于事实的客观证据，不应包含审核员个人的主观猜想、推断精品文档放心下载的成分；——客观证据应是有效的、可验证的记录、事实的陈述和信息；感谢阅读——以客观证据为评价和判断不符合项的依据，不能凭感觉和印象。精品文档放心下载（2）坚持审核的独立性、公正性——将收集到的客观证据与审核准则相对照，进行公正的评价和判断；谢谢阅读——不受各种因素（如外界压力、个人感情等）影响，排除各种干扰进感谢阅读行独立的评价和判断；——遵守审核员行为规范和职业道德，始终保持公正、避免利益冲突。感谢阅读（3）坚持审核的系统性——按审核策划的安排（审核计划、检查表）实施审核；——确保审核证据和审核发现的相关性、可信性和充分性；精品文档放心下载——对审核发现进行全面、系统的评价，得出审核结论。2.2现场审核的方法现场审核的方法——即收集和验证有关信息，获取审核证据的方法。感谢阅读（1）收集信息的方法：——基本方法：抽样——具体方法：a.面谈；b.观察；c.查阅文件和记录；d.需要时，实际测量。（2）收集、验证信息的方式、渠道：可能有——a.与有关责任人得面谈，了解情况；b.查阅、审查文件；检查记录；d.对现场活动、工作条件、环境的观察和核对；对有关数据的汇总分析，图表和业绩指标的检查；f.谢谢阅读告及评价；g.与法律法规有关的检查：如强制性标准和法规规定的产品监督抽查，谢谢阅读统检情况，有关资质证明的检查等。（3）现场审核注意事项：a.注意面谈对象的选择，面谈的技巧运用；b.运用合理的抽样方法；识别、突出关键过程及主要因素；d.注意与相关职能之间接口有关信息的收集；对收集的信息进行识别、验证和记录，确保审核证据有效、真实。精品文档放心下载——关于现场审核技巧、注意事项，在第三节中详述。收集信息到得出审核结论的过程图信息源通过适当抽样收集和验收信息审核证据对照审核准则进行评价审核发现评审审核结论2.3现场审核过程的控制·控制的目的：保证审核的有效性和效率，完成审核目标·主要职责：现场审核过程控制的主要责任者——审核组长精品文档放心下载·审核过程控制的内容及要求（1）审核计划和审核进度的控制——现场审核按策划的安排进行（审核计划）——审核员应在预定的审核时间内完成审核工作（2）审核活动和审核内容的控制——审核中正确运用检查表检查表：是审核工作、审核活动、审核方法等—策划的结果感谢阅读是保持清晰审核思路、保证审核系统性、完整性、保持审核节奏的谢谢阅读工具。——注意：审核过程中可能会涉及审核的变更（外审，产品或过程范围谢谢阅读扩大/（3）把握方向，掌握动态，发挥审核组的整体作用。/特别是审核谢谢阅读组长随时掌握审核动向，把握方向，不受干扰，达到目标；感谢阅读——应注意审核组内部的沟通与协调。（4）注意与受审核方的沟通，营造良好的审核气氛感谢阅读冷静态度，耐心解释，取得理解。——发现的不符合事实应得到受审核方确认——审核员在审核中注意营造良好的审核气氛2.4现场审核过程的记录·审核员在现场审核中做好审核记录·审核记录作用：提供审核证据；形成审核发现；提供不符合项报告的依据。·现场审核记录的要求：（1）审核记录应准确、具体，具有可追溯性—符合事实记录—不符合事实记录（2）审核记录应清楚、完整—清楚：看得懂，便于检查核对；—完整：检查项目都应有相应检查记录，即使现场未查到相应信息，也感谢阅读应作出说明，保证记录完整性。（3）审核记录应在现场审核及时记录—尽量避免事后补记录；—不提倡审核后重新整理，撰写记录。第三节现场审核技巧·掌握和运用适当的审核技巧：—审核员的基本工作能力；—可使审核员获取更充分的审核证据，发现深层次的问题，保证审核有谢谢阅读效性和效率，实现审核目标。3.1运用过程方法实施审核·标准要求:GB/T19001-2000GJB9001A-2001—质量管理体系的建立、实施、持续改进质量管理体系的有效性时，采精品文档放心下载用过程方法.—对质量管理体系进行评价时，对每个被评价的过程提出四个基本问谢谢阅读题：A.过程是否被识别并适当规定?职责是否被分配?程序是否得到实施和保持?D.在实现所要求的结果方面，过程是否有效?四个问题体现了过程方法在审核中的应用及过程方法的PDCA模式.谢谢阅读·运用过程方法进行审核：针对某一过程由始至终按“→D→C→A”精品文档放心下载进行审核。一个过程往往涉及多个部门，实际往往审核是按部门进行的。谢谢阅读·按部门审核：如何体现运用过程方法进行审核?（１）了解部门职责，检查所负责的各过程是否识别清楚；感谢阅读（２）对部门各有关过程规定的要求是否明确、适宜、充分的检查；感谢阅读（３）检查本部质量目标：目标、制定、实施、评价；（４）过程实施情况进行检查：询问、查记录、现场观察；感谢阅读重点是主要负责过程，兼顾相关过程；（５）检查部门对过程的监视和测量情况。3.2面谈的技巧面谈——收集信息、获取审核证据的一个重要手段；掌握和运用面谈的技巧也有助于营造良好的审核气氛；有利于与受审核方的交流与沟通。（1）选择合适的面谈对象—为获取具有代表性的信息，审核期间应尽量与不同层次和职能的人员精品文档放心下载进行面谈，尤其是审核过程活动或任务的那些执行人员。—面谈地点尽量在接受面谈人员正式工作场所，正常工作期间进行。精品文档放心下载（2）营造良好的面谈气氛—审核员应保持谦虚、礼貌、友善、平等态度；—采取各种方式消除面谈对象的紧张心情；—询问和作记录的理由应加以解释；—避免提出偏向性（诱导性）问题；—面谈结果应经归纳并同被询问人员共同评审；—应向被询问人员的参与和合作表面感谢。（3）掌握提问的技巧·提问的目的：—获取审核所需的信息：有目的、突出重点收集信息；—掌握审核主动权，保证审核计划的实现。·提问的方式：—封闭式提问：可用简单的“是”或“不是”来回答的问题；精品文档放心下载有主动权，但信息量小。—开放式提问：需对方进行说明、解释才能回答的问题；可获取较大的信息量，经常使用的方式；有时会浪费时间。—应避免（尽可能不用）引导式提问：加入审核员个人主观意图或某种暗示——往往得不到真实信息。感谢阅读—问题表达准确、清楚；—按检查表思路提问，但不要死板，应灵活；—提问的问题应思路清楚、层次分明、依次递进；—要善于倾听：注意听取面谈对象回答，并作出适当反应；精品文档放心下载当回答偏离主题或发现不清楚的地方需追问时，应适时、礼貌地打断对方谈话；多听少讲—面谈的内容要验证；—面谈回答问题及时记录。3.3.合理抽样·抽样检查的局限性和风险性·合理抽样的重要性·合理抽样的实施（1）了解检查项目的总体情况、范围及分布根据规模大小，可利用审核时间，从总体范围从中选择合适样本。谢谢阅读（2）合理策划和选择样本，分层、均匀地进行抽样—根据规模大小，可利用时间，选择适当数量的样本；—样本具有代表性：避免多、少不平衡。·不同产品；感谢阅读·不同时间段；·不同岗位、职别；·不用现场——多现场抽样；（3）随机抽样—不带事先某种框框、成见选择抽样样本；—不要事先通知受审核方抽样样本；现场临时抽样；—更不要让受审核方自己选择样本；（4）按所策划的抽样方案：审核获得相应信息后即可转入下一问题审谢谢阅读核。—发现新线索需追查，可适当扩大抽样范围，进一步获取信息；谢谢阅读—不要不查出问题不罢休而随意扩大抽样。3.4对问题的跟踪及追溯·审核员应具备：开放式的思维；敏锐地观察能力、反应能力；不要停留在表面现象的观察上。·审核员应注意观察和发现深层次的问题：对发现问题的线索进行正向（顺向）跟踪/逆向追溯（1）正向跟踪（顺向跟踪）根据问题线索——检查后续的过程（2）逆向追溯根据问题线索——检查前一个过程或上一层部门通过跟踪或追溯——以追查、核实和获取进一步信息——得到可靠审核感谢阅读证据。—案例案例年12月15日审核员到总装车间审核，在一个检验工序审精品文档放心下载核员看到检验员正在使用的几台检测仪器，有数字万用表、示波器等，还有谢谢阅读一台进口的专用检测设备，所有的仪器上面都贴着“检定合格证”，审核员感谢阅读检查了合格证的有效期，除一台数字万用表上的有效期至2005年10月20感谢阅读日外，其余的均在有效期范围内。案例2：审核员到热处理车间审核，看到工人正在进行一批零件的热处精品文档放心下载理，审核员看到温度记录盘上的指示值为740℃左右，审核员要求看一下热精品文档放心下载处理工艺规程，工艺规程上对该类零件的热处理温度规定为650±50℃，审感谢阅读核员问为什么与工艺文件规定的不一样，操作工人说：车间的工艺员说不超精品文档放心下载过750℃都行，可能工艺文件已更改了吧。案例3：审核员在售后服务部门检查顾客来信的处理及现场维修服务报谢谢阅读85感谢阅读精品文档放心下载修服务及时、维修后设备完好”等评价意见。该部门说：对顾客来信、来电感谢阅读反映的问题，我们都及时派人去维修处理，顾客对我们的服务非常满意。谢谢阅读3.5对过程及部门接口的审核—审核组分工一般按部门审核；—部门职责一般涉及体系过程的某个阶段或子过程；—审核组长、审核员都应注意对过程接口及部门接口情况的审核，获得谢谢阅读验证及核查有关信息，以便对体系运行情况、问题相关性作出全面评价.谢谢阅读—案例：案例1：某公司的程序文件规定：设计更改由设计人员提出、设计部门感谢阅读主管审批后，由档案室根据更改通知单，到原发放该文件的部门更改文件和精品文档放心下载回收作废文件。审核员到设计部门审核设计更改控制情况，抽查了三份更该谢谢阅读通知单，更改原因、更改内容及审批手续都符合要求，但更改单上都没有说精品文档放心下载明更改涉及哪些部门的文件。案例2：审核员在某公司的质量管理部门审核，检查对不合格品的控制谢谢阅读情况，发现一张“不合格品审理单”的“不合格情况”栏中描述：采购的一感谢阅读批某型号规格器材在进货检验时发现有一项技术指标未到达公司规定的要感谢阅读精品文档放心下载理结果，质管部的负责人说：采购部门已经与供方联系退货了，但这个供方谢谢阅读单位很不满意，说他们的产品出厂检验合格，没有问题。第四节形成审核发现/不符合项报告/不符谢谢阅读合项·不符合项报告——对不符合项的陈述，是审核报告的一部分，是审核感谢阅读组长提交给委托方或受审核方的正式文件。·不符合项——“未满足要求”—违背标准、法律法规、受审方质量管理体系文件等—不符合审核准则规定的要求4.1判定不符合项的原则（1）必须以客观事实为基础（2）必须以审核准则为依据（3）审核组内部互相沟通，经过充分讨论、分析后形成不符合项报告谢谢阅读（4）不符合项事实应得到受审核方的确认4.2不符合项的类型（1）按产生的原因分类：—文件性不符合：体系文件不符合GJB9001A-2001.GB/T9001-2000要求；精品文档放心下载—实施性不符合：未按文件规定实施；—效果性不符合：实施未达到所期望效果。（2）按不符合项的性质（严重度）分类：—严重不符合项：a.体系运行出现系统性问题；b.体系运行出现区域性问题；对产品质量具有重大影响或对体系运行造成严重后果。精品文档放心下载如用失准的检测设备对最终产品进行检验；重要的出厂检验项目没有精品文档放心下载按规定进行检测出厂的。—一般不符合项：孤立、偶然，未造成严重后果的问题另：观察项：不属于不符合报告a.证据稍不足，但存在问题，需提醒的事项；b.已发现问题，但尚不能构成不合格，发展下去可能构成不合格；谢谢阅读其它需提醒的事项。4.3不符合项报告的编写（1）不符合项报告的内容a.受审核部门受审核过程陪同人员b.审核员审核日期以下为核心内容：不符合事实陈述d.不符合审核准则条款判定不符合项性质判定（2）不符合项报告的格式—没有统一规定，但一般以表格形式—一个不符合项事实开具一张报告—除上述内容外，对后续活动的内容一般也列入其中·原因分析·采取的纠正措施及审核意见·纠正措施实施情况·纠正措施验证情况（3）不符合事实描述·不符合事实描述——不符合项报告的主体；表述应恰当、清楚、明确；审核员应具备的基本能力。·不符合事实描述要求：a)必须是确凿的事实；b)应具有可追溯性，何时、何地、何岗位、何样本、何情况精品文档放心下载语言应简洁、清楚、突出问题；d)事实描述应与所对照准则条款相呼应；不用过激词句，不直点其名。（4）不符合审核准则的判断与审核准则对照，指出不符合准则的条款；可以指出问题的实质，错在何处，明确改进方向。判断时应注意：a对发现问题实质的清楚分析，并对审核准则的正确理解，才能准确感谢阅读判断；b就近原则：选择有针对性，最接近的条款，能细则细；精品文档放心下载c有利用采取纠正措施：在有多种判断可能性时，选择最有利于理解谢谢阅读和整改、最容易取得实效的条款；d精品文档放心下载相应条款e一个不符合事实只对应准则的一个条款。如同时对照标准要求及体精品文档放心下载系文件规定，应对照同一要求的条款。（5）不符合项报告示例：——案例1：见表5-1——案例2：审核案例2005年8月30日审核员到第一车间审核，抽查了一台设备编号为谢谢阅读9901的数控机床的6月至8月份加工零件的检验记录，发现有好几次发谢谢阅读生批次不合格的情况，如6月18日加工的4个箱体、7月17日加工的12精品文档放心下载月16日加工的9谢谢阅读让步放行的手续。审核员问为什么会出现这些问题，有没有进行首件检验？谢谢阅读车间主任说：我们的操作员水平很高，我们都相信他的技术，编出程序后，谢谢阅读谢谢阅读平时也没有出过什么问题，可能使这几个月生产任务紧张，他一时疏忽了，感谢阅读忙过这一阵就会好的。第一车间没有进行首件检验。不符合GJB9001A-20017.5.1（j）的要求。感谢阅读2005年8月309901的数控机谢谢阅读床的6月至8月份加工零件的检验记录，发现有好几次发生批次不合格的情精品文档放心下载况，如6月18日加工的4个箱体，7月17日加工的12个面板、8月16日精品文档放心下载加工的9个盖，虽然都经过了不合格品的审理，办理了报废或让步放行的手感谢阅读续，但是没有进行首件的检验，所以造成了批次的不合格。谢谢阅读上述问题不符合GJB9001A中的7.5.1（j）的要求。感谢阅读2005年8月309901的数控机床6月谢谢阅读18月17月16日加工的4个面板及9谢谢阅读了批次不合格，进一步检查证实，没有对这些加工件进行首件检验。精品文档放心下载不符合GJB9001A感谢阅读同样是上面的案例，但是涉及的产品为民品，审核准则是GB/T19001-2000，国标中没有对“首件检验”的要求，与审核准则相呼应，精品文档放心下载则有：2005年8月30日在第一车间审核时发现：编号为9901的数控机床6月精品文档放心下载18月17月16日加工的4个面板及9感谢阅读了批次不合格，车间未进行原因分析、采取措施防止批次不合格问题的再发精品文档放心下载生。不符合GB/T19001-2000中的8.5.2的要求。感谢阅读5.1准备审核结论审核结论是审核组针对审核目的，汇总分析、评价和总结审核发现的基感谢阅读础上对质量管理体系有效性进行总体评价，最终确定审核结论。感谢阅读审核发现包括符合性审核发现，也包括不符合的审核发现。感谢阅读（1）对于符合审核准则的审核发现，应作为肯定质量管理体系符合要精品文档放心下载求和有效运行的依据；（2）对于不符合审核准则的审核发现，确定为不符合项，作为提出质谢谢阅读量管理体系的薄弱环节和改进要求的依据。对发现的不符合项可以汇总列出“不符合项分布表”，可以表明各过程精品文档放心下载（标准条款）和各部门不符合项的分布情况。（3）需要考虑的其他适当信息（实际也包括在审核发现中）这些信息谢谢阅读可能对质量管理体系有效性评价产生影响；如：产品质量监督抽查判定为不符合；顾客对产品质量有严重投诉；发生重大的人身安全事故等等。5.2形成审核结论汇总分析审核发现、形成审核结论审核结论一般包括：a.质量管理体系文件满足要求的情况；b.谢谢阅读领导作用及全员质量意识；d.质量方针和质量目标的适宜性及实现情况；资源配置的适宜性及满足要求的能力；f.产品实现过程的受控情况、产品质量状况；g.顾客对产品及服务的满意情况；h.内审、管理评审的实施，自我完善的机制及持续改进情况；精品文档放心下载i.不符合项分析，体系中存在的薄弱环节；j.对受审方质量管理体系的符合性及运行有效性总体评价。精品文档放心下载适当时，内部审核结论可以适当简化。5.3与受审核方领导的沟通在末次会议前，审核组与受审核领导进行一次沟通。·没有开出不符合项报告的一些问题；·商定纠正措施完成时间；·如发生不同意见，应妥善处理，取得理解，达成共识。第六节末次会议6.1末次会议的任务（1）介绍审核情况，理解审核结果，并予以确认；（2）报告审核发现（重点在不符合项）和审核结论；（3（4）结束现场审核。6.2末次会议内容末次会议——审核组长主持（１）审核组长代表审核组对受审核方支持、配合表示感谢；精品文档放心下载（２）重申审核目的、范围、审核准则；（３）审核概况：过程、部门；（４）指出评价受审核方体系运行成效、业绩；（５）不符合项说明：数量、涉及过程、部门、分布；（６）重申审核抽样的局限性、风险性、强调举一反三；感谢阅读（７）宣布审核结论，说明正式报告的时间；（８）证方式；谢谢阅读（９）澄清有关问题；（１０）重申保密承诺；（１１）受审核领导讲话；（１２）宣布会议结束，再次表示感谢。6.3末次会议注意事项：（１）与会者签到，参加人员可比首次会议多；（２）准时开始，准时结束，时间一小时左右；（３）审核组长主持；（４）末次会议应予记录，并予保存；（５）营造良好会议气氛，会前与受审核方沟通，避免会议上出现不精品文档放心下载同意见或发生争执；（６）审核组长讲话应既肯定业绩，也指出存在问题，不要只讲问题感谢阅读（７）内审末次会议上可对如何采取纠正措施提出建议意见；感谢阅读（８）末次会议结束即结束了现场审核。第四章内部审核报告的编制、批准和分发第一节内部审核报告的编制及内容1.1审核报告的编制：·审核报告由审核组长编写，并对准确性、完整性负责·审核报告的基础是审核文件及记录。包括：审核计划、检查单及检查记录；不符合项报告；审核结论；会议记录；签到表。1.2内部审核报告的内容，包括：（１）受审核方基本情况；（２）（３）审核范围：产品、过程、区域范围，删减情况；（４）感谢阅读（５）审核起止日期；（６）审核组成员：组长、组员名单；（７）审核过程的综述：涉及部门及要求；（８）审核发现，对不符合项的分布和说明；（９）审核结论：对体系的符合性和有效性评价（第三方审核对是否精品文档放心下载（１０）对保密的声明；（１１）审核报告的分发清单；（１２）审核组长在审核报告上签名，标明报告日期。1.3内部审核报告示例内部审核报告无固定格式，组织可自行确定适宜的格式。内审报告示例：第二节内部审核报告的批准和分发（１）审核组长应按照组织规定的时限完成和提交内审报告；谢谢阅读（２）感谢阅读应注明审批日期；（３）经批准的内审报告按规定分发给有关部门及人员。谢谢阅读第三节内部审核的完成（1）审核完成：当审核计划中的所有活动均已完成；分发了经批准的内审报告，审核即告完成。（2）保存审核文件、记录：内审主管部门按程序规定的要求和方法，保存与审核相关的文件。谢谢阅读通常可包括：审核计划；检查表和审核记录；不符合项报告；内审报告；首、末次会议记录；签到表等。第五章内部审核后续活动的实施5.1审核后的活动应包括：a.谢谢阅读合项及其原因；b.谢谢阅读证结果；审核管理部门准备年度审核报告，并作为管理评审的输入。精品文档放心下载5.2纠正措施5.2.1确定不符合项的原因：（１）搞清不符合项中所描述不符合事实；（２）按照对每一个过程进行评价的四个基本问题，确定不符合事实谢谢阅读的性质，属哪一方面问题；（３）确定不符合原因：策划方面的原因过程运行方面的原因5.2.2确定纠正措施计划（１）对不符合的纠正（２）制定纠正措施计划：根据不符合的原因分析，纠正措施计划可能有以下几种情况：谢谢阅读a.修改文件；b.重新培训；提供资源；……（３）纠正措施的评审与确认：纠正措施内容，谁来实施，何时完成；评审纠正措施能否确保不符合不再发生。5.2.3实施纠正措施计划：5.3纠正措施的验证5.3.1跟踪验证职责（１）审核管理部门职责（２）审核组内审员职责5.3.2跟踪验证的方式（1）书面文件、资料的验证；（2）现场验证。5.3.3纠正措施验证的实施（１）是否按规定的时限完成纠正措施，并提供证实材料；精品文档放心下载（２）原来发现的不符合事实是否得到纠正；（３）纠正措施计划中所制定纠正措施是否实施到位；（４）纠正措施是否能防止类似问题的再发生，是否有效谢谢阅读·有效·无效，重新采取纠正措施5.3.4纠正措施验证的记录和报告纠正措施验证结果应予记录和报告（１）是否按时完成纠正措施（２）纠正措施完成情况、具体措施、实施情况；（３）纠正措施验证结果、结论：·纠正措施有效·纠正措施未实施到位或无效（４）对验证无效纠正措施，要求重新采取纠正措施；（５）对跟踪验证结果形成报告，报管理者代表和最高管理者；谢谢阅读（６）验证记录、报告应予保持。5.4年度审核报告5.4.1年度审核报告必要性、作用·对按部门、过程分散审核的汇总、综合评价、分析·管理评审的重要输入5.4.2年度审核报告的内容·年度质量审核计划的执行情况·审核中发现的不符合项分布（矩阵表）·薄弱环节分析，主要问题·质量管理体系有效性评价·对深入开展内部质量体系审核建议……可将外部审核的结果作为报告内容年度审核报告：是一份文件应进行审批（一般管理者代表批准）第六章内部质量体系审核员第一节审核员、审核组长的职责1.1审核员的任务和职责审核员是有能力独立实施审核任务的人员，通过内审员培训并考试合精品文档放心下载格。任务和职责可包括：—参与审核