质量部岗位质量管理达标测试-2021年修订微检岗位附有答案_第1页
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文档简介

质量部岗位质量管理达标测试-2021年修订微检岗位[复制]您的姓名:[填空题]*_________________________________1、NBB-P培养基配制控制标准和要求()*A、NBB-P培养基配制控制PH值5.8±0.1(正确答案)B、NBB-P培养基配制控制PH值5.6±0.1C、NBB-P培养基配制时当PH值低于控制标准时需加入乳酸进行调节D、NBB-P培养基配制时当PH值高于控制标准时需加入乳酸进行调节(正确答案)2、无菌室环境空气微生物控制样超出控制标准的异常反应方案有()*A、对无菌室地面、台面、物品用自来水清洁(正确答案)B、对无菌室地面、台面、物品70%酒精溶液擦拭(正确答案)C、空气用70%酒精溶液喷洒(正确答案)D、开启紫外灯灭菌至少60分钟(正确答案)E、结果仍不合格通知微生物专员(正确答案)F、填写5why或异常清单(正确答案)3、膜过滤清酒、瓶装清酒、成品检测样品量控制标准()[单选题]*A、200mlB、≥250mlC、≥200mlD、250ml(正确答案)4、在本岗位中封厌氧罐指示颜色结果异常时需要执行的异常反应方案有:()*A、如厌氧盒无破损重新更换产气袋及指示片;(正确答案)B、检查厌氧盒的密封状况(正确答案)C、进行5w或异常分析(正确答案)D、重新更换产气袋、重新对培养样品封罐处理E、重新放置指标条观察结果F、重新检测所有样品5、岗位日常执行,以下说法正确的是()*A、所有岗位按照岗位质量管理清单内容:检查项目、频率、标准要求每班进行自查,对于检查出的问题,按照异常反应方案进行处理,上报并如实做好记录(正确答案)B、岗位自查中发现的其他岗位的问题,按照叫停规则实施上报并叫停的,部门给予认可奖励;对因本岗原因造成的问题,主动实施叫停,积极上报并处理,未造成质量事件或损失的,免于处理(正确答案)C、造成了质量事件或损失,但是本岗发现,主动实施叫停,积极上报并处理,视情况给予免除或降低处理层级进行处理(正确答案)D、岗位自查出的问题,除造成质量事件或损失之外的,不能计入班组检查内容用来对员工实施考核和评价(正确答案)6、高压灭菌指示条颜色异常反应方案有哪些()*A、第一时间通知微生物专员(正确答案)B、如灭菌的培养基全部废弃(正确答案)C、如灭菌的冷却水、盐水或其他物品禁止使用,重新灭菌后控制样合格后使用(正确答案)D、填写5why或异常清单(正确答案)7、本岗位质量管理清单中涉及数据准确性的质量控制点有:()*A、无菌室环境空气微生物控制样(正确答案)B、超净工作台空气微生物控制样(正确答案)C、膜过滤平板微生物控制样(正确答案)D、配置培养基微生物控制样(正确答案)E、培养基控制样微生物结果(正确答案)F、无菌冷却水微生物控制样(正确答案)G、无菌生理盐水微生物控制样(正确答案)H、大小口取样(正确答案)I、高压灭菌时间(正确答案)J、膜过滤清酒、瓶装清酒、成品检测样品量(正确答案)K、70%酒精有效(正确答案)L、厌氧盒内厌氧指示条颜色(正确答案)M、培养箱温度(正确答案)8、微生物培养基控制样结果检查异常的反应方案,包括以下:()*A、结果通知微生物专员;;(正确答案)B、所有控制样不合格批次培养基废弃;(正确答案)C、培养箱温度检查确认;D、灭菌锅灭菌温度和压力、灭菌指示条检查E、培养基空白样结果确认F、厌氧指示条颜色检查验证F、所有使用该培养基样品的重新检测G、填写5why或异常清单(正确答案)9、修订后的岗位质量管理清单中以下关键项目的控制标准中正确的是:()*A、灭菌指示条颜色由无色变成黑色或其他(要求)颜色;(正确答案)B、灭菌锅排放冷空气时间:旧灭菌锅:排气口排出大量蒸汽后继续排汽时间≥5min,新灭菌锅:温度升到102℃后关排气阀气。C、大小口取样酒精灭菌时间30-60秒(正确答案)D、培养基倾倒前必须水浴到45±1℃倾倒E、不合格信息传递时间≤10mih、产品隔离单报送时间≤8hr(正确答案)F、取样前和取样后:灭菌并保持30S以上,取样完成后放置酒精棉球G、封厌氧罐指示颜色:指示片变白(24小时内)(正确答案)H、培养温度:标准温度±1℃(正确答案)I、配置培养基微生物控制样:阴性:无菌落生长阳性:指定菌落生长良好(正确答案)10、本岗位中出现产品不合格时的异常反应方案有:()*A、不合格信息反馈微生物专员、实验室主管、品控主管、质量经理、车间或仓库;(正确答案)B、重新核查不

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