2023年厂区工作实习心得与建议

PAGEPAGE12023年厂区工作实习心得与建议工艺路线选择依据一般药物能够有几条合成路线，但并不是每一条合成路线都适合工业生产，因为工业生产与学术性研究的确定标准不一样，工业上着重与经济和技术的可行性。应从以下几方面研究工艺路线的选择：1。原辅材料的来源选择工艺路线应根据本国本地区的化工原料品种来设计。因为原辅料是药物生产的物质基础，没有稳定的原料供应就不能组织正常的生产。所以，选择工艺路线，首先，应研究每一合成路线所用的各种原辅材料的来源和供应情景以及是否有毒、易燃、易爆等。合成中对原辅材料或试剂的基本要求是利用率。所谓利用率，即骨架和官能团的利用程度，这又撒于原料和试剂的结构以及所进行的反应。合成药物的化工原辅料很多，其中大多来自化工产品、粮食发酵产品、农副业综合利用产品以及某些天然原料等。在研究原辅材料时，应根据产品的生产规模，结合各地的原辅材料供应情景进行选择。此外，还要研究综合利用问题，有些产品的的“下脚废料。经过适当处理后，又能够成为其他产品的宝贵原料。2。反应条件和操作方式药物化学合成中同一种化合物往往有多种合成路线，每条合成路线有许多化学单元反应组成。不一样反应的反应条件及收率。三废”排放、安全因素都不一样。有些反应是属于“平顶型”的，有些反应是属于“尖顶型”的。所谓尖顶型反应是指难控制以及反应条件苛刻，副反应多等特点的反应。所谓平顶型类反应是指反应易于控制，反应条件易于实现，副反应少，工人劳动强度底，工艺操作条件较宽的反应。3。单元反应次序的安排在药物的合成工艺路线中，除工序多少对收率及成本有影响外，工序的先后次序有时也会对成本及收率产生影响。从收率角度看，应把收率低的单元反应放在前头，而把收率高的放在后边。这样做贴合经济原则，有利于降低成本。此外，在研究合理安排工序次序的问题时，应旧能把价格较贵的原料放在最终使用，这样可降低贵重原料的单耗，有利于降低生产成本。4。技术条件和设备要求药物的生产条件很复杂，从低温到高温，从真空到超高压，从易燃易爆到剧毒、强腐蚀性物料等，千差万别。不一样的生产条件对设备及其材质有不一样的要求，而先进的生产设备是产品质量的重要保证，所以，研究设备及材质的来源加工以及投资问题在设计工艺路线是必不可少的。同时，反应条件与设备条件之间又是相互影响的，仅有使反应条件与设备因素有机的统一齐来，才能有效的进行药物的工业化生产。在选择药物合成工艺路线时，对能显著提高收率，能实现机械化、连续化、自动化生产，有利于劳动保护和环境保护的反应，即使设备要求高，技术条件复杂，也应旧能根据条件予以选择。5。安全生产和环境保护

2023年厂区工作实习心得与建议制备过程片剂的制备过程原辅料预处理—过筛—混合—制粒—干燥—整粒—压片—包衣—检测—包装—产品入库片剂生产工艺流程图质量控制点详解：1、物料前处理：制备片剂时，一般均需要加入适宜的辅料。制片所用的辅料应无生理活性;其性质应稳定而不与药物发生反应;应不影响药物的含量测定。辅料使制成质量优良的片剂不可少的辅助材料，研究和生产实践都证明，片剂的处方对片剂的质量有重要的影响。2、粉碎：粉碎过程主要靠外加机械力的作用破坏物质分子见的内聚力实现，粉碎度的大小直接或间接影响有关制剂的稳定性和有效性。3、过筛：筛分的目的是为了获得较均匀的粒子群。这对药品质量以及制剂生产过程的顺利进行都有直接的意义。在混合、压片等制剂单元操作过程中，力度的均匀性对药物的混合度、粒子的流动性、充填性、片剂的硬度、裂片的硬度、裂片等都有明显的影响。4、称量：称重是为了使各个药物按配比进行混合。5、混合：主要粉与赋形剂根据处方分别称取后必须经过几次混合，以保证片剂质量。6、制粒：压片前一般应将原、辅料混合均匀并制成颗粒，目的是①保证片剂各组分处于均匀混合状态;②制成密度均匀的湿颗粒，使有良好的流动性，以保证片剂的重量差异贴合要求;③合理组方，使颗粒有良好的压缩成型性，以压成有足够强度的片剂等。颗粒干燥应适宜，颗粒压片时，其中应有适量水分，否则难于压成梦想的片剂。最佳的含水量需经验，并与药物及所用辅料有关。7、干燥：干燥的目的一方面是为了使物料便于加工、运输、储藏和使用，另一方面是为了保证药品是质量和提高药物的稳定性。8、压片：进行外观、硬度、脆碎度、含量均匀度、片重差异等检测以制得合格药品，利于应用。9、包装：保护药品质量，阻绝空气光线等不得进入容器内与药品接触。缓冲药品在运输、贮存过程中受到的外力。便于预防、医疗、保降复应用。进行商品宣传。保护消费者用药安全。

2023年厂区工作实习心得与建议片剂的发展经历了漫长的实践过程。古代，人们在与疾病斗争中最初都用天然物质，如采集新鲜的动植物捣碎使用;以后逐步发展为对天然动植物药物进行加工。随着生产力的发展，药剂的制造技术也逐步提高，剂型品种不断增多，并逐步构成研究剂型的学科—药剂学。片剂是在散剂和丸剂的基础上发展起来的，由悠久的历史，在10世纪后叶就有模印片。在20世纪50年代之前，片剂的生产方式主要凭经验，关于片剂的研究水平也不高。再20世纪60年代创立的生物药剂学这一学科，对片剂及其他口服固体制剂提出了更科学的标准，对片剂质量的提高，起到了很大的推动作用，也是片剂的研究水平更加深入。改革开放以来，在生产技术和设备方面提高也很大。如在片剂生产技术方面采用了新的高速搅拌制粒技术，使产品质量得以提高;采用薄膜包衣技术，既节俭工时，又提高产品质量。在制剂的包装中也广泛采用了新材料。同时，还研制成功了多种就有先进水平的制药设备，如高速自动压片机等等。近年片剂的生产技术和有关机械设备也有很大发展，例如各种新的制粒技术和设备，粉末直接压片家户和相应的辅料，高速自动化压片机，全自动程序控制的包衣设备，新型包装设备及材料等等。在片剂用的辅料方面也有很大的发展。新剂型的研究和开发已引起人们的高度重视。在制剂方面，几乎各种模式的此类剂型都有研制成功的报道，并已有若干品种获得卫生部的批准生产，取得了可喜的进展。咀嚼片是在口中嚼碎后咽下的片剂。片剂是指药物与辅料混合均匀后经压制而成的一种圆形或异型片状制剂。片剂是在散剂和丸剂的基础上发展起来的。近年片剂的生产技术和有关系械设备也有很大发展，例如各种新的制粒设备和技术，粉末直接压片技术及相应的辅料，高速的压片机，全自动化的程序控制的包衣设备，新型包装材料及设备等。在片剂的辅料方面也有很大发展，如