安全操作规程汇编（兽药厂）

某兽药有限公司安全操作规程汇编编制：办公室审核：安全员批准：总经理发布日期：2022年3月15日实施日期：2022年3月15日

批准页本规程是结合公司现状，并依据此前的岗位操作规程修订而来，是本公司全体员工开展一切生产活动必须遵守的基本规范,请严格遵照执行。本规程经总经理批准后生效，本规程发布时此前的岗位操作规程同时废除。编制修订：综合办公室制度评审：生产负责人/日期:工人代表/日期：公司安全员/日期:批准：总经理/日期:

目录21553安全操作总则 115541WF-30B型万能粉碎机标准操作规程 111038ZS-515型振荡筛标准操作规程 223032CT-C-Ⅰ型热风循环烘箱标准操作规程 318780SYH-400型三维运动混合机标准操作规程 52250GR-CF型自动定量包装机标准操作规程 723903VH-300型混合机标准操作规程 913300消毒剂配液罐标准操作规程 1119559自动定量灌装机标准操作规程 138936二级反渗透纯化水系统标准操作规程 158841空气净化系统标准操作规程 1812840YK-160型摇摆式颗粒机标准操作规程 2120472CH200型槽型混合机标准操作规程 2326604ZP37型旋转式压片机标准操作规程 24143330B型中药粉碎机标准操作规程 273816稀配罐标准操作规程 2821283XG1型手动门安瓿灭菌器标准操作规程 304202AGL6/5-10安瓿拉丝灌封机标准操作规程 3231582SMH-400型隧道灭菌烘箱标准操作规程 3520509QCA12-5/10型超声波洗瓶机标准操作规程 3722332YZ5/10安瓿印字机标准操作规程 387992浓配罐标准操作规程 409958200L配液罐标准操作规程 4218922YGXG-60型灌装旋盖机标准操作规程 4426602TQ3000多功能提取罐标准操作规程 466449双效外循环浓缩器标准操作规程 4816950二维码打码机标准操作规程 5013455空压机安全操作规程 6327005配电室安全操作规程 6427187消防器材安全操作规程 66PAGE1PAGE1安全操作总则1、全体员工必须认真贯彻执行“安全第一，预防为主，综合治理”的方针，严格遵守安全技术操作规程和各项安全生产管理标准及有关规章制度。2、凡不符合安全要求，有严重危险的厂房、生产线和设备、设施，员工有权向上级报告。遇有严重危及身体健康和生命安全的情况，员工有权停止操作，并及时报告领导处理。3、新员工未经三级安全教育或考试不合格者，不准参加生产或独立操作。电气、起重、厂内车辆驾驶、锅炉、压力容器、焊接(割)等特种作业人员，均应经安全技术培训和考试合格，持特种作业操作证方可进行操作。外来参观学习人员，亦应接受安全教育并由有关人员带领。4、进入作业场所，必须按规定穿戴好防护用品。要把过长(拖过颈部)的发辫放入帽内；操作旋转机床时，严禁戴手套或敞开衣袖(襟)；严禁穿脚趾及脚跟外露的凉鞋、拖鞋；不准赤脚赤膊；不准系领带或围巾；尘毒作业人员在现场工作时，必须戴好防护口罩或面具。5、操作前，应检查设备或工作场地，排除故障和隐患；确保安全防护、信号联锁装置安全、灵敏、可靠；设备应定人、定岗操作；对本工种以外的设备，须经有关部门批准，经培训获得设备操作证后方可操作。6、工作中，应集中精力，坚守岗位，不准擅自把自己的工作交给他人；二人以上共同工作时，必须有主有从，统一指挥；工作场所不准打闹、睡觉和做与本职工作无关的事；严禁酗酒者进入工作岗位。7、凡运转的设备，不准跨越、横跨运转部位传递物件，不准触及运转部位；不得用手拉、嘴吹切屑；不准站在旋转工件或可能爆裂飞出物件、碎屑部位的正前方进行操作、调整检查、清扫设备；装卸、测量工件或需要拆卸防护罩时，要先停电关车；不准无罩或敞开防护罩开车；不准超限使用设备机具；工作完毕或中途停电，应切断电源，才准离岗。8、修理机械、电气设备或进入其工作前，必须在动力开关处挂上“有人工作，严禁合闸”的警示牌。必要时设专人监护或采取防止意外接通的技术措施。警示牌必须谁挂谁摘，非工作人员禁止摘牌合闸。一切动力开关合闸前应细心检查，确认无人检修时方准合闸。9、一切电气、机械设备及装置的外露可导电部分，除另有规定外，必须有可靠的接零(地)装置并保持其连续性。非电气工作人员不准装修电气设备和线路。使用I类手持电动工具必须绝缘可靠，配用漏电保护器、隔离变压器，并戴好绝缘手套后操作。有行灯和机床、钳台局部照明应采用安全电压；容器内和危险潮湿地点不得超过12伏。10、行人要走指定通道，注意警示标志，严禁贪便道跨越危险区；严禁攀登吊运中的物件，以及在吊物、吊臂下通过和停留；严禁从行驶中的机动车辆中爬上、跳下、抛卸物品；在厂区路面或车间安全通道上进行土建施工，要设安全遮拦和标记，夜间设红标灯。11、高处作业、带电作业、禁火区动火、易燃或承载压力的容器、管道动火施焊，必须向生产部申报和办理危险作业审批手续，并采取可靠的安全防护措施。12、安全、防护、监测、信号、照明、警戒标志、防雷接地等装置，不准随意拆除或非法占用；消防器材、灭火工具不准随便动用，其安放地点周围，不得堆放无关物品。13、对易燃、易爆、有毒、放射和腐蚀等物品，必须分类妥善存放，并设专人管理。易燃、易爆等危险场所，严禁吸烟和明火作业。不得在有毒、粉尘作业场所进餐、饮水。14、变配电室、供气站、空压机站、油库、油漆库、危险化学品库等要害部位，非本岗位人员未经批准严禁入内。15、生产过程中产生有害气体、粉尘、渣滓、放射线、噪声的场所或设备设施，必须使用防尘、防毒装置和采取安全技术措施，并保持可靠有效；操作前应先检查和开动防护装置、设施，运转有效方能进行作业。16、搞好生产作业环境的安全卫生。保持厂区、车间、库房的安全通道畅通；现场物料堆放整齐、稳妥、不超高；及时清除工作场地散落的粉尘、废料和工业垃圾。17、新安装的设备、新作业场所及经过大修或改造后的设施，需对其安全、防护措施进行验收合格后方准进行生产作业。18、严格交接班制度，重大隐患必须记入值班记录；末班下班前必须断开电源、气(汽)源，熄灭火种，检查、清理场地。19、发生工伤事故或重大、恶性未遂事故，要及时抢救，保护现场，并立即报告本单位领导和生产部。20、各类人员除遵守本总则外，还必须遵守本工种安全操作规程。PAGE第第1页共71页WF-30B型万能粉碎机标准操作规程一、目的：建立WF-30B型万能粉碎机标准操作规程，使该设备的操作程序化，保证产品质量及人员、设备的安全。二、适用范围：适用于WF-30B型万能粉碎机的操作。三、职责：WF-30B型万能粉碎机操作人员对本标准的实施负责。四、正文：检查设备是否坚固牢靠，油杯里的润滑油量和电气供应情况。检查安装筛网的目数是否与工艺要求相一致。闭合电源开关，空载运行机器，检查确认机器运行正常。将待粉碎的物料加入上料斗。开机运行设备，打开上料口底部的挡板，机器开始对物料进行粉碎。进料量的大小通过料斗下部的挡板开口大小进行控制。粉碎后的物料从机器下部的料斗中流出，粉碎过程中，应及时取出下料斗中流下的物料。操作结束后按《WF-30B型万能粉碎机清洁规程》对机器进行清洁。注意事项：9.1机器运行过程中如出现异常震动或噪音，应立即停机检查。9.2使用过程中，如发现物料粉末中有粗粒，则可能是机器筛网损坏，应检查更换筛网。

ZS-515型振荡筛标准操作规程一、目的：建立ZS-515型振荡筛标准操作规程，保证正确使用本机器，延长机器使用寿命。二、适用范围：适用于ZS-515型振荡筛的操作。三、职责：操作人员对本标准的实施负责。四、正文：检查机器的清洁情况及电气供应情况。根据要求，选择相应目数的筛网。打开电源，空载运行设备，检查设备运行是否正常，各部件是否牢靠，如无异常，方可开始进行正常操作。从机器进料口投入待过筛的物料，机器自动完成筛粉过程，筛完的物料从机器出料口流出。筛粉结束后，按《ZS-515型振荡筛清洁规程》清洁设备。注意事项：6.1机器应放在坚实、平整，不引起震动的地面上工作。6.2开动机器前，检查各螺栓是否牢固，部件是否完好。6.3不得在机器运行过程中进行任何调整。6.4机器运行过程中如出现异常震动或噪音，应立即停机检查。

CT-C-Ⅰ型热风循环烘箱标准操作规程一、目的：建立CT-C-Ⅰ型热风循环烘箱操作规程，保证正确操作。二、适用范围：适用于CT-C-Ⅰ型热风循环烘箱操作。CT-C-Ⅰ。四、正文：设备概述：CT-C-Ⅰ热风循环烘箱广泛用于制药、化工、食品等行业的物料加热除湿，基本原理是利用电加热作为热能源，电加热元件产生热量，利用风机进行对流换热，对物料进行热量传递，并不断补充新鲜空气和排出潮湿空气，干燥时间箱内能保持适当的相对温度、湿度。2、操作前准备和检查：2.1.操作人员按规定进行更衣、洗手，进入工作区。2.2.检查生产场所、设备、工具、容器清洁卫生是否符合要求。2.3.检查设备是否处于“合格”状态。2.4.检查生产场所是否取得“清场合格证”，并将“清场合格证”附入批生产记录。3、生产前，先检查设备各部位是否正常。接通电源，将加热风机按钮按下检查各指示灯，各仪表、电源是否正产，各管道是否漏气，风机运转是否有噪音。4、检查一切正常后，将要烘干的物料按2-3cm的均匀度散布在盘内，然后将盘按从上到下，从里到外的顺序依次装上烘车上。5、物料装好后，将烘车推进箱内，关好门，合上电源开关，按下风机按钮，将仪表拨动开关放在上限位置，同时旋转相对应设定电位器，将温度设至工艺要求的温度，用同样的方法分别对烘箱温度使用点、温度报警点设定好，然后将仪表开关放在测量位置。6、烘箱内左右两侧的百叶窗在调整叶片角度时，尽量使热风流通面积大，请注意最下部2张叶片不要打开，从第三张开始向上，其叶片开启角度应逐渐增大，因百叶片调整正确与否，影响箱内温度。7、物料干燥过程中，为尽量减少干燥时间，每30分钟要翻料一次，翻料时，要带好乳胶手套。8、干燥好的物料冷却后至室温或接近室温时，从最下盘依次向上收起，装入洁净的干燥桶内送至中间站。9、清场、清洁：9.1.按《CT-C-Ⅰ热风循环烘箱清洁规程》搞好清洁卫生。操作人员对操作间、设备、工具等依据各自的清洁规程进行清洁。9.2.按清场管理制度要求进行清场。9.3.QA检查员对清场进行检查确认，检查合格后发放“清场合格证”。10、操作结束后，操作人员认真填写“岗位操作记录”，并收集本工序所有记录，交车间主任审核。

SYH-400型三维运动混合机标准操作规程一、目的：建立SYH-400型三维运动混合机标准操作规程，使该设备的操作程序化，保证产品质量及人员、设备的安全。二、适用范围：适用于SYH-400型三维运动混合机的操作。三、职责：设备操作人员对本标准的实施负责。四、正文：开机前准备：检查设备清洁情况及电气供应情况。检查设备摆动系统是否完好。1.3检查设备料桶盖是否盖紧。开机运行：2.1接通总电源，电源指示灯亮。2.2启动电动机按钮，再启动调速面板上的通断开关，指示灯亮，然后缓慢旋转，使之达到正常混合转速。2.3空载运行设备2min，观察有无异常。如无异常，可停机加料。2.4将料桶调至适宜的角度和位置，逆时针旋转取下料桶盖，向料桶内加入待混合物料。2.5接通电源，运行设备，进行混合。2.6一次物料混合完成后，注意调整料桶停止的位置和角度，打开碟阀卸料。设备清洁：生产结束后，按《SYH-400型三维运动混合机清洁规程》对设备进行清洁。注意事项：4.1开机前，桶体前切勿站立，以防意外事故发生。4.2进行上料、下料操作时，应注意接好除尘设施的相应管道。4.3设备装卸料时，电动机必须停机，以防电器失灵，造成事故。4.4设备运行过程中如有异常情况，必须停机检查，排除事故隐患后方可开机。4.5设备操作面板的反馈调速旋钮、调速旋钮不得随意变动。

GR-CF型自动定量包装机标准操作规程一、目的：建立GR-CF型自动定量包装机标准操作规程，保证分装机正常运行。二、适用范围：适用于粉散剂车间GR-CF型自动定量包装机的操作。三、职责：分装岗位操作人员对本标准的实施负责。四、正文：1运行前的检查：1.1检查工作场所是否有与生产无关的杂物。1.2检查电源是否符合要求、数控系统及其显示是否正常，设备接地、绝缘是否良好，电机转向是否正常。2开机：打开电源，空载运行机器，检查设备转动是否正常，如有异常情况，则需再进行调节，直至正常为止。2.1生产操作：2.1.1将药粉送入分装漏斗中。2.1.2分装漏斗中药粉要保持一定量，一般要超过分装漏斗5～7cm，调整“频率”按钮来调节分装电机转速，调节“步数”按钮来改变装量。2.2放入空袋，开启搅拌开关，按下“运行”，进行试装，待装量符合要求后，开始正式分装；调试装量的药粉倒回料斗中回收。3关机：3.1生产结束，待全部分装完毕，关闭电源。3.2拆下分装漏斗、分装螺杆、料斗及搅拌装置。3.3拆下的分装部件按清洁规程清洁。4运行中注意事项：4.1在操作中应注意安全，不可随意用手触摸转动部件。4.2发现有异常噪音时，应立即停车检查，排除故障后才能继续生产。4.3分装过程中，应定时检查装量。发现产品装量出现连续不合格时，应停车检查调整。4.4在上料及分装过程中，注意检查设备配套的除尘设施的畅通和完好性。

VH-300型混合机标准操作规程一、目的：建立VH-300型混合机标准操作规程，使该设备的操作程序化，保证产品质量及人员、设备的安全。二、适用范围：适用于VH-300型混合机的操作。三、职责：设备操作人员对本标准的实施负责。四、正文：开机前准备：检查设备清洁情况及电气供应情况。检查设备摆动系统是否完好。1.3检查设备料桶盖是否盖紧。开机运行：2.1接通总电源，电源指示灯亮。2.2启动电动机按钮，再启动调速面板上的通断开关，指示灯亮，然后缓慢旋转，使之达到正常混合转速。2.3空载运行设备2min，观察有无异常。如无异常，可停机加料。2.4将料桶调至适宜的角度和位置，逆时针旋转取下料桶盖，向料桶内加入待混合物料。2.5接通电源，运行设备，进行混合。2.6一次物料混合完成后，注意调整料桶停止的位置和角度，打开碟阀卸料。设备清洁：生产结束后，按《VH-300型混合机清洁规程》对设备进行清洁。注意事项：4.1开机前，桶体前切勿站立，以防意外事故发生。4.2进行上料、下料操作时，应注意接好除尘设施的相应管道。4.3设备装卸料时，电动机必须停机，以防电器失灵，造成事故。4.4设备运行过程中如有异常情况，必须停机检查，排除事故隐患后方可开机。4.5设备操作面板的反馈调速旋钮、调速旋钮不得随意变动。

消毒剂配液罐标准操作规程一、目的：建立消毒剂配液罐标准操作规程，使该设备的操作程序化，保证产品质量及人员、设备的安全。二、适用范围：适用于消毒剂配液罐的操作。三、职责：消毒剂配液罐的操作人员对本标准的实施负责。四、程序：1、操作前准备和检查1.1.操作人员按进出一般生产区更衣规程、进出一般生产区人员更衣规程进行更衣，洗手，进入工作区。1.2.检查生产场所、设备、工具、容器清洁卫生是否符合要求。1.3.检查设备是否处于“合格”状态。1.4.检查生产场所是否取得“清场合格证”，并将“清场合格证”附入批生产记录。2、设备的启动与操作2.1.打开进料口安全夹子，打开进料口盖，按工艺要求将原料、辅料加入配料罐内。加入结束后关上人孔盖，拧紧安全夹子。2.2.加入工艺规定的溶剂（按各品种工艺规程执行，不需要可省略）。2.3.接通电源，启动搅拌机开始搅拌。3、打开罐底排液阀门排放药液，排液结束，关闭排液阀门。4、工作结束，切断电源清洁设备。5、注意事项5.1.工作过程中不准擅自离岗。5.2.清洗配料罐时应放尽罐体夹层内残留水。5.3.向罐体内进料前应对容器及进出料管路清洗干净。5.4.配料罐上布置的安全阀不准自行调节。6、清场、清洁6.1.操作人员对操作间、设备、工具等依据各自的清洁规程进行清洁。6.2.按清场管理规程要求进行清场。6.3.QA检查员对清场进行检查确认，检查合格后发放“清场合格证”。7、操作结束后，操作人员认真填写“岗位操作记录”，并收集本工序所有记录，交车间主任审核。

自动定量灌装机标准操作规程一、目的：建立自动定量灌装机标准操作规程，使该设备的操作程序化，保证产品质量及人员、设备的安全。二、适用范围：适用于自动定量灌装机的操作。三、职责：灌装机的操作人员对本标准的实施负责。四、程序：1、操作前准备和检查1.1.操作人员按进出一般生产区更衣规程、进出一般生产区人员更衣规程进行更衣，洗手，进入工作区。1.2.检查生产场所、设备、工具、容器清洁卫生是否符合要求。1.3.检查设备是否处于“合格”状态。1.4.检查生产场所是否取得“清场合格证”，并将“清场合格证”附入批生产记录。2、设备的启动与操作2.1接电源前，检查线路有无破损，接地状况是否良好，电源电压是否符合要求，接电后，再检查是否有漏电现象（如有，则需断电处理）。2.2检查设备是否挂有“已清洁”状态标志。2.3启动电源开关，总电源指示灯亮，表明设备通电正常。2.4分别启动各电机，检查运行是否有异常现象（如有，则断电处理）。2.5给计量泵供药液，供药液时，只需将进液管接到料液贮罐的出料口上，给计量泵供药液。2.6作好旋盖准备。2.7工作结束，切断电源清洁设备。3、清场、清洁3.1.操作人员对操作间、设备、工具等依据各自的清洁规程进行清洁。3.2.按清场管理规程要求进行清场。3.3.QA检查员对清场进行检查确认，检查合格后发放“清场合格证”。4、操作结束后，操作人员认真填写“岗位操作记录”，并收集本工序所有记录，交车间主任审核。

二级反渗透纯化水系统标准操作规程一、目的：建立二级反渗透纯化水系统标准操作规程，使该设备的操作程序化，保证产品质量及人员、设备的安全。二、适用范围：适用于二级反渗透纯化水系统的操作。三、职责：制水工对本标准的实施负责。四、程序：4.1操作方法4.1.1水质预处理操作4.1.1.1冬天每3～5天冲洗一次，其余时间每天冲洗一次，原则上应保证出水澄清，无异味。4.1.1.2冲洗时应先反洗15分钟，再正洗7～8分钟。4.1.1.3正洗、反洗均应执行先开后关的顺序，然后施压，以确保水流畅通，压力均衡。4.1.1.4机械过滤器（石英砂过滤器）反洗：打开反洗阀门和机械过滤器后的排污阀和原水的供水阀门，再启动原水泵，启动原水泵时应检查并调节原水箱前的总供水阀，使原水箱内的水位保持基本稳定。冲洗时，首先打开原水供水水源阀门。4.1.1.5机械过滤器（石英砂过滤器）正洗：打开正洗阀门，关闭反洗阀门。4.1.1.6活性炭过滤器反洗：打开活性炭过滤器的反洗阀门和活性炭过滤器后的排污阀，再关闭机械过滤器（石英砂过滤器）后的排污阀门。4.1.1.7活性炭过滤器正洗：打开活性炭过滤器的正洗阀门，关闭反洗阀门。4.1.2一级反渗透操作4.1.2.1低压冲洗：全开浓水调节阀，打开一级电磁阀，再打开活性炭过滤器后的原水给水阀，当精密过滤器（保安过滤器）的压力大于0.1MPa时，立即启动高压泵对一级反渗透膜进行低压冲洗，直至一级电导率降低到15µs/cm以下且稳定。4.1.2.2高压产水：关闭一级电磁阀，用浓水调节阀调节产淡水量在17.5～27.5L/min之间（调试时的浓水流量为15L/min，淡水流量为27L/min，一级进水压力为1.09MPa，一级出水压力为1.00MPa，一级脱盐率为99%），同时确保一级进水压力在1.5MPa以下。如主机前安装有过滤器及软水器等，应逐罐进行清洗后再进入RO主机。4.1.3二级反渗透操作4.1.3.1低压冲洗：全开浓水调节阀，打开二级电磁阀，启动高压泵对二级反渗透膜进行低压冲洗，直至二级电导率降低到4.3µs/cm以下且稳定。4.1.3.2高压产水：关闭二级电磁阀，用浓水调节阀调节纯水产量在12.5～17.5L/min之间（调试时的浓水流量为7.5L/min，淡水流量为16.5L/min，二级进水压力为0.8MPa，二级出水压力为0.75MPa），同时确保二级进水压力在1.5MPa以下。4.1.4浓水截流调节阀的调节：当一、二级反渗透膜的浓水流量和淡水流量之和与调试时的数据差异较大时应调节一、二级浓管后的浓水截流调节阀，如比调试值小，应将节流阀开大，反之关小。调节后应注意检查原水供水阀门的开闭大小情况及压力大小，尽量将压力保持在0.1MPa以下。4.1.5关机：一级、二级反渗透膜可根据具体情况不分先后顺序进行关机，关机前均应对各自的反渗透膜进行低压冲洗，冲洗方法分别按4.1.2.1和4.1.3.1进行，一级反渗透关机方法为：全开一级浓水调节阀及原料进水阀门，再关闭一级高压泵。二级反渗透关机方法为：全开浓水调节阀，再关闭二级高压泵。4.1.6及时填写设备运行记录。

空气净化系统标准操作规程一、目的：建立空气净化系统标准操作规程，使该设备的操作程序化，保证产品质量及人员、设备的安全。二、适用范围：适用于空气净化系统的操作。三、职责：空调操作人员对本标准的实施负责。四、程序：1、技术指标：全年车间内温度控制在18℃～26℃之间，相对湿度：30-65%。2.开车要求：在启动每个空调箱之前必须做开机前检查，项目包括：空调箱的每扇门是否关好；各调节风门是否处于正确位置；箱内确保无人员在工作。3.开车状态：3.1.在空调间的控制柜上逐步按下每个空调箱的启动按钮，启动空调箱的风机，在按下第一个空调箱的启动按钮后，等3分钟再按第二个空调箱启动按钮，以防引起电流叠加造成跳闸。3.2本系统的运行，根据气候温度及季节性不同有冬季和夏季之分。3.3冬季不使用冷冻机，将制冷剂抽回冷凝器内，以防泄漏。操作方法：开启冷冻机，关闭冷凝器出液阀，当低压进入保护压力范围时，冷冻机自行停机，关闭冷冻机，并迅速关闭排出阀。3.4夏季使用冷冻机前检查一下冷冻机各阀门是否开启，严禁排出阀未开启的情况下开动冷冻机。3.5夏季空气净化系统的安全操作法：夏季需要用冷冻机，先打开冷凝器冷却水，接通电源，检查电器线路是否正常。3.5.1启动风机，听电机运行声音是否正常。3.5.2启动水泵，应经常检查水箱水位，若有下降应及时补充水至合适高度。3.5.3启动冷却系统，查看冷却系统运行状况。3.5.4启动冷冻机前，首先应检查冷冻机的曲轴箱是否有温热感，以防氟里昂凝结；若因长时间停电而导致氟里昂凝结，开冷冻机前应先通电加热24小时，待曲轴箱温热后开机。待转入运行后，查看冷却机高低压、响声是是否正常。3.5.5调节温度显示计到工作环境所要求的数值。3.5.6夏季停机操作，按开机相反顺序操作，冷冻机停机3分钟后再关闭冷却系统。3.6冬季空气净化系统的安全操作法：3.6.1开启风机，听电机运行声音是否正常。3.6.2然后开启蒸汽阀门进行加热。3.6.3调节温度显示计到工作环境所要求的数值。3.6.4冬季停机操作，先关闭蒸汽阀门，3分钟后再关风机。4、空气净化系统应经常补充新鲜空气，一般换气量为30～40%，换气量应根据车间温度和相对湿度的平衡来考虑。5、定时查看一遍车间温度、湿度，如果超标，按要求保证车间内温度控制在18℃～26℃之间，系统湿度控制在30-65%，应及时调整。6、操作者要坚守岗位，并且要认真填写运行记录。7、下班时，开启值班风机，待值班风机正常运转后关空调机、主风机。8、每班作好净化器内外及工作区域的清洁卫生工作。9、每使用一星期左右，须拆出初效过滤器用清水冲洗干净，晾干备用。10、一个月左右拆出中效过滤器同样用清水冲洗干净，晾干备用。11、在运行半小时后，记录下空调箱的进出风温度（夏季出风温度在22℃±2℃），冬季出风温度一般在23℃±2℃）每小时做一次巡回检查并做好每班的运行记录。12、注意事项：12.1.在启动空调机组前一定须检查确认空调机组内无检修人员及其他人员，不得随意启动空调机组。12.2.空调机组在检修时，在控制柜上一定要挂好状态标志。12.3.用制冷或加热时，必须先启动风机，然后再打开制冷或加热阀门；关机时必须先关制冷或加热阀门，然后等20分钟后再关风机。12.4.巡回检查时，发现风机运转有异声，应立即关闭风机（加热时，应执行上述12.3.条目），待查明原因排除故障后，方可重新开机。12.5.空调机组的风机及电机须每月做一次加油保养工作；每年做一次大修。平时随时发现问题及时解决，以确保生产车间的正常生产。

YK-160型摇摆式颗粒机标准操作规程一、目的：建立YK-160型摇摆式颗粒机标准操作规程，使该设备的操作程序化，保证产品质量及人员、设备的安全。二、适用范围：适用于YK-160型摇摆式颗粒机的操作。三、职责：设备操作人员对本标准的实施负责。四、正文：4.1使用操作4.1.1开机前检查4.1.1.1检查料斗等清洁情况；4.1.1.2检查机器各部件的紧固件是否松动。筛网夹管是否夹好；手轮是否调节锁紧状态。4.1.1.3机器必须先进行3～5分钟的空负运转，设备应无卡碰等异常声响。4.1.2开机运行4.1.2.1按工艺要求选择适宜规格的筛网，沿顺时针方向手动转动滚筒，使筛网进入，并紧固筛网。4.1.2.2在出料口的正下方放置盛装颗粒的不锈钢盘或其他适宜容器。4.1.2.3接通电源，开启设备，向料斗中缓缓加入待制粒的软材，投料时不宜过多，大约保持容积的2/3为宜。4.1.2.4制粒过程中，应随时注意检查颗粒成型情况和筛网的状态，一旦筛网损坏，应立即更换。4.1.2.5容器中的颗粒不宜堆积太厚，适时将其转移到热风循环烘箱中，以免结块影响颗粒的干燥。4.1.2.6过筛结束，先切断电源，再沿反时针方向手动盘车取出筛网，检查筛网有无破损。再按《YK-160型摇摆式颗粒机清洁规程》进行清洁。

CH200型槽型混合机标准操作规程一、目的：建立CH200型槽型混合机标准操作规程，使该设备的操作程序化，保证产品质量及人员、设备的安全。二、适用范围：适用于CH200型槽型混合机的操作。三、职责：设备操作人员对本标准的实施负责。四、正文：4.1使用操作4.1.1使用前检查：4.1.1.1用手扳动皮带轮，检查有无卡、阻等现象，观察搅拌桨旋向是否正确；4.1.1.2检查电器部分是否灵敏；4.1.1.3空车运行时，各部传动是否灵活，无异常噪音，无振动现象，搅拌桨无挂壁现象，各轴承温度无显著升高；4.1.1.4检查混合机内有无异物。4.1.2取下盖子，转动左侧倒料手轮，至混合机料口向内倾斜到适宜位置，停机。4.1.3将物料轻巧倒入混合机，以刚能浸没搅拌桨为宜，盖上盖子。4.1.4按点动开关，至混合机料口回到平衡位置，停机。4.1.5开启搅拌电机，搅拌至该品种工艺规定时间后，一边搅拌，一边沿着搅拌桨中心线加入粘合剂，至该品种工艺规定程度时停机。4.1.6将盛料箱或盛料盘放在机架前，取下盖子，转动左侧倒料手轮，至混合机料口向内倾斜将料倒出。

ZP37型旋转式压片机标准操作规程一、目的：建立ZP37型旋转式压片机标准操作规程，使该设备的操作程序化，保证产品质量及人员、设备的安全。二、适用范围：适用于ZP37型旋转式压片机的操作。三、职责：设备操作人员对本标准的实施负责。四、正文：4.1使用操作4.1.1开机前的准备工作：4.1.1.1检查机器台面是否有异物，防止损伤冲头、冲模等机械各零件。4.1.1.2将与药物接触和机体转盘上下冲头及冲模、料斗、加料器，上下料槽、盛片容器，用75%乙醇消毒晾干。4.1.1.3将机器上外露的油嘴、油杯分别注以黄油和机油，加注黄油时应确认是否到位。4.1.2冲模的安装4.1.2.1首先拆下机器后方的料斗，打开后玻璃窗，将转台工作面、模孔及待装中模逐件擦净，做好准备工作。4.1.2.2冲模的安装步骤4.1.2.2.1中模的安装：将转台圆周的中模紧固螺钉旋出部分，以免中模装入时与螺钉头部相碰，放平中模，将中模打棒（随机工具）由上冲孔穿入，用锤轻轻打入。中模进入模孔后，上平面不可高出转台工作面，然后用螺钉紧固。4.1.2.2.2上冲的安装：掀起上导轨盘缺口处的嵌舌，将上冲逐件插入孔内，旋转冲杆，检验头部进入中模后应转动灵活，上下升降无硬擦现象。全部装妥后，应将嵌舌扳下。4.1.2.2.3下冲安装：取下主体平面上的圆孔盖板，通过圆孔将下冲杆装好，检验方法同上冲杆，装妥后必须将圆孔盖板盖好。4.1.2.2.4冲模全套安装完毕后，将拆下的机器各个附属配件按原位置装好，再用机油对冲子进行适当的润滑。用手转动手轮，切勿反转，旋转1～2转，观察上下冲头进入中模设在曲线轨道上运行的情况，须灵活无硬磨擦现象，然后启动机器，空车运转2～3分钟，无异常噪音则可投入生产。4.1.3压片操作4.1.3.1旋转电气柜左侧电源主控开关Q0，给设备送电；按下主电源开关按钮S1，S1指示灯亮（绿灯），变频器来电，数字表全亮。4.1.3.2按下变频器启动按钮S3，电机启动，按下按钮S5，电机降速，按下按钮S6，电机升速；如果要停车，按下按钮S4，电机便停止运转。4.1.3.3按下按钮S7，润滑泵来电，按下按钮S8，润滑泵断电；按下按钮S9，压片室照明灯亮来电，按下按钮S10，压片室照明灯断电；按下按钮S12，辅助输出电源接通，按下按钮S11辅助输出电源断开。4.1.3.4如遇到紧急故障时，可迅速按下控制柜台侧的急停按钮S0，此时可断开变频器电源使电机刹车，但如果情况并非十分紧急一般不按S0，因此操作对变频器使用寿命有一定影响，故在遇到一般故障时，应尽量先按下电机停止S4按钮，使机器停车。接着按下主电源断开按钮S2，然后旋转电源主控开关Q0，使机器断电。注意：此时变频器以及在电源主控开关Q0输入端到接线端子之间还带电。在维修前应先从配电室给压片机断电；而对变频器检修，应在对变频器断开电源，过15min后用万用表等确认变频器主回路P-N端子两端电压在直流30v以下后进行。4.1.3.5速度调节控制面板上的转速显示表显示转盘转速，按下按钮S3启动变频器，电机以低速运转，此时转盘转速为5转/min。按下按钮S6电机升速，按下按钮S5电机降速。注意：停止运转前，即按下按钮S4使变频器停止输出前，一定要用S5把转速调至最低；否则再次启动变频器时，电机将以上次停止前的速度运行。4.1.3.6片剂计数：片剂计数表显示压片的产量，数字表头上的数值单位为百片。片剂计数表一经调节好，无需再调节。4.1.3.7过载报警当压力过载时，机器上方的红色警示灯闪亮表示压轮超载，同时机器自动停车，此时应先关闭电器柜左侧面上的主控开关Q0，然后再调节充填量与片厚。加料器安装时其底面与转台工作面之间要保持0.05-0.1mm间隙，防止磨擦。并用螺丝固定好，防止松脱。4.1.3.8使用完毕，及时、彻底的按《ZP37型旋转式压片机清洁规程》进行清洁。

30B型中药粉碎机标准操作规程一、目的：建立30B型中药粉碎机标准操作规程，使该设备的操作程序化，保证包装质量及人员、设备的安全。二、适用范围：适用于30B型中药粉碎机的操作。三、职责：机器操作人员对本标准的实施负责。四、正文：检查设备是否坚固牢靠，油杯里的润滑油量和电气供应情况。检查安装筛网的目数是否与工艺要求相一致。闭合电源开关，空载运行机器，检查确认机器运行正常。将待粉碎的中药加入上料斗。开机运行设备，打开上料口底部的挡板，机器开始对物料进行粉碎。进料量的大小通过料斗下部的挡板开口大小进行控制。粉碎后的物料从机器下部的料斗中流出，粉碎过程中，应及时取出下料斗中流下的物料。操作结束后按《30B型中药粉碎机清洁规程》对机器进行清洁。注意事项：9.1机器运行过程中如出现异常震动或噪音，应立即停机检查。9.2使用过程中，如发现物料粉末中有粗粒，则可能是机器筛网损坏，应检查更换筛网。

稀配罐标准操作规程一、目的：建立稀配罐标准操作规程，使该设备的操作程序化，保证产品质量及人员、设备的安全。二、适用范围：适用于稀配罐的操作。三、职责：设备操作人员对本标准的实施负责。四、正文：4.1使用操作4.1.1开机前的准备4.1.1.1开启前，检查各管路是否有跑、冒、滴、漏现象，发现应及时维修。4.1.1.2检查冷水阀门，蒸汽阀门开关情况，视生产要求，调整好各阀门关闭状态。4.1.2操作4.1.2.1打开纯蒸汽阀门，对配液罐体及药液循环管路进行15min的消毒，消毒结束，排出冷凝水。4.1.2.2开启呼吸器和视灯，先将经粗滤的浓配液泵入稀配罐，根据工艺需要打开注射用水阀门，按工艺要求向稀配罐内加水，通过传感器控制液位高度。4.1.2.3加水结束，开启搅拌电机，使药液混合均匀。4.1.2.4对于需加热溶解或保温的产品，在加水结束后应通蒸汽加热至规定温度后再加料，并按工艺规程的温度要求进行保温。4.1.2.5对于一些易氧化的产品，应在加入物料后开启氮气开关，在溶解过程中实行充氮保护。4.1.2.6通过视镜观察罐内搅拌桨的运行情况。4.1.2.7配液结束后，经检验合格，将药液分别经0.45µm和0.22µm的微孔过滤器过滤后输送至灌装间。4.1.2.8按照清洗规程对配制系统清洗干净，并用注射用水冲净。清洗好稀配罐，加盖密封使之保持清洁。稀配罐外观无污迹，发现应擦拭干净。

XG1型手动门安瓿灭菌器标准操作规程一、目的：建立XG1型手动门安瓿灭菌器标准操作规程，使该设备的操作程序化，保证产品质量及人员、设备的安全。二、适用范围：适用于XG1型手动门安瓿灭菌器的操作。三、职责：设备操作人员对本标准的实施负责。四、正文：4.1操作方法4.1.1操作前准备4.1.1.1气源：启动空气压缩机，使压缩空气储罐内充盈额定工作压力。4.1.1.2汽源：打开蒸汽阀门，并排放管路冷凝水，确认汽源压力正常。4.1.1.3水源：打开进水阀，并确认其压力正常。4.1.1.4电源：相继打开进线电源开关、控制电源开关。4.1.2开门4.1.2.1启动面板上人机界面（触摸屏）至工作状态显示神农商标，进入程序界面，按“门操作”界面，显示前门操作状态，按“门真空”键，门圈抽真空系统启动，抽排门圈内密封用压缩空气。4.1.2.2约15秒后，按一下进柜端开门键“开前门”，门圈抽真空系统复位，前门汽缸收缩，前门向右移开。4.1.3装载将灭菌物品装入灭菌车，利用搬运车移至柜门，送入灭菌腔。4.1.4关门装载完毕，同样在“门操作”界面下，按“关前门”键，前门向左关闭。4.1.5密封：如果此时前后门均为关闭位，准备进行灭菌操作，即可将门圈密封。4.1.6自控运行在界面选择画面中按下“自动界面”将转入“自动控制”，此时按下“启动”操作键，设备将按预设程序自动运行，画面将同时动态显示实时工况。4.1.6.1抽真空：抽一次真空，将柜内空气排出柜外。4.1.6.2升温：打开进汽阀，向柜内进蒸汽，柜内温度逐渐升高。4.1.6.3灭菌：当温度、压力稳定在设定值，至设定灭菌时间。4.1.6.4排汽：打开排汽阀，使表压为零。4.1.6.5进色水检漏：抽真空，色水进入罐内，大道上水位真空系统停止。4.1.6.6色水排放：充压缩空气，排色水达到下水位，压缩空气关闭。4.1.6.7清洗：打开进水阀喷淋清洗。4.1.6.8排放：打开排水阀排出清洗用水。4.1.6.9程序结束：当内室压力为零，整个程序自动终止。4.1.7手控运行当有特殊的灭菌要求，或自动程序出现无法满足灭菌需要时，任何时刻均可经“界面选择”画面进入“手动界面”操作，利用手控操作键继续完成灭菌操作。手控操作是一种非常规范的应用，需要操作者在理解该设备运行原理的基础上，不偏离灭菌的常规原则，合理运用操作键，达到预期结果。4.1.8按下“门后真空”按钮，约15秒钟后，再按“后门真空”按钮，真空系统停止，然后按开后门按钮，后门锁紧机构开启，用手拉开后门，用搬运车把灭菌车拉出即可。

AGL6/5-10安瓿拉丝灌封机标准操作规程一、目的：建立安瓿拉丝灌封机标准操作规程，使该设备的操作程序化，保证产品质量及人员、设备的安全。二、适用范围：适用于安瓿拉丝灌封机的操作。三、职责：设备操作人员对本标准的实施负责。四、正文：4.1使用操作4.1.1开车前的检查与准备4.1.1.1检查设备应能进行正转操作，具体检查方法如下：卸下皮带罩和三角皮带、合上电源、按下按钮观察皮带轮顺时针旋转为正向，逆时针旋转为反向，设备运转方向确认正确后，方可装上三角皮带和皮带罩后开车。4.1.1.2合上电控箱内空气总开关。4.1.1.3检查电源、三气是否接通及压力，具体要求：封口燃气：液化气+氧气；燃气压力：P液化气=0.9～1KPa，P氧气=0.08～0.1MPa；电压：380V/50Hz/0.55Kw；吹气压力：P≥0.4～0.5MPa（无油压缩空气或氮气、氦气）。4.1.1.4班前润滑：对设备运动部分的各润滑点用长嘴油枪加润滑油一次，并检查设备上两只油杯是否有油。（单班作业，在开车前加油一次，双班作业，在交换班时，由接班人停车再检查一次）。4.1.1.5再用手轮转动设备，查看设备是否有异常现象，确认无异常后，开车半分至一分钟，让设备进行润滑。4.1.1.6装单向玻璃阀、灌注器、针筒上下盖（帽）、压簧（或连杆）于针筒座和压杆之间，并可开车用蒸馏水对此部分清洗（10～15min）。4.1.1.7容量单个调整至要求，重新校正针头位置，将灌药器与药液系统接通，并用人工排去灌药器等配件内的空气。4.1.1.8止灌机构的检查：有安瓿瓶时，针管出液；无安瓿瓶时，针管无液。4.1.1.9先开预热及拉丝的液化气，点燃火后再开预热及拉丝的氧气；调整液化气及氧气至要求状态，并开车拉丝数次，观察封口能否达到要求为止。4.1.2设备的操作4.1.2.1挡瓶板的调整：开车前，调节高速输送链的挡板使安瓿瓶落在输送链槽块中并与底板垂直，以保证安瓿瓶输送平衡，避免产生夹瓶现象。4.1.2.2离合器的使用：当安瓿瓶用完需加瓶时，在不停机的情况下可打开离合器手柄，使输送链停止送瓶，而灌装工位上的安瓿瓶又能顺利工作完毕。用加瓶插盘将安瓿瓶沿150的方向排列在设备的进瓶斗内，不得有倒瓶。4.1.2.3安瓿位置的调整：停机用手轮输送一组空安瓿（十二只）放置于针架上，旋松上固定板定位螺母，使安瓿与上固定板及下固定板互成直角；再调整上固定板的高低，并使上固定板距离安瓿瓶17mm，然后锁紧上固定板定位螺母。4.1.2.4针头组的调整：针头组的作用有两种，一组吹气，另一组灌装药液。两种针头调节方法相同，调节步骤和方法如下：松开针头调整螺钉，移动针头固定板，使针头对准安瓿中心，旋紧螺钉。顺时针转动手轮，使针头伸入安瓿内超过瓶颈2mm，利用针头微调螺钉，使针管微量上下移动，目测针管正好在安瓿的中心位置为止。转动手轮，针头架下移的时机应该使安瓿刚刚放在灌注药液遮档齿板时，针头开始插入安瓿口。当药液灌注好后，针头在安瓿移动前全部退至安瓿口外，直到两组针头全部调整好为止。4.1.2.5药液灌装量的调节：松开螺帽，旋动调节螺杆上下移动，对药液装量进行调节；取下已灌装好尚未封口的安瓿瓶，用量筒确定测试值后，旋紧螺帽。4.1.2.6自动止灌装置的调节：调整调节螺母，使无瓶时钳爪离开缺口，有瓶时钳爪插入缺口，反复调整直至灌装顺利为止。4.1.2.7燃起火头和氧气火焰大小调节：燃起火头开关接在面板上，先开燃气开关，点火后再开氧气，燃气和扬起的调节阀将储气罐中的燃气和氧气分别送至火头，并控制其大小，通过混合产生火焰（蓝白色火焰为好，绿色或红色火焰表示温度降低，可通过提高氧气比例来改善），点火时，应先开燃气总开关，熄火时应先关燃气总开关。4.1.2.8燃气头位置高低的调节：调节螺钉，使火头架上的火焰与安瓿保持一定距离（约12mm），调节火头调节螺钉，使火点的火焰距离安瓿口约8mm。4.1.2.9拉丝钳的调整：调整压杆使其上轴承压在安瓿瓶上旋转自如，同时托轮及固定板使安瓿瓶垂直底板，这样能保证旋转平衡。通过对拉丝钳进行粗调，使拉丝钳钳口到达安瓿瓶拉丝部位，观察拉丝情况，再对微调螺母进行微调，修正钳口位置，使拉丝钳拉丝达到技术要求。开启凸轮转动，使钢丝绳上下运动，压板上下摆动，从而使拉丝钳口开闭，完成拉丝动作，调节钳口螺栓微调钳口开合大小。4.1.2.10停机：打开送瓶离合器，使工作位置安瓿全部灌封完。关闭总电源，关闭总燃气开关，再关氧气，最后关煤气。

SMH-400型隧道灭菌烘箱标准操作规程一、目的：建立SMH-400型隧道灭菌烘箱标准操作规程，使该设备的操作程序化，保证产品质量及人员、设备的安全。二、适用范围：适用于SMH-400型隧道灭菌烘箱的操作。三、职责：设备操作人员对本标准的实施负责。四、正文：4.1使用操作4.1.1生产前检查：4.1.1.1检查灭菌烘箱温度是否在设定烘干杀菌温度。4.1.1.2检查进出口层流风机是否运转，查看风压表“进口层流”、“出口层流”两信号灯发亮稳定，则可将限位片用螺丝固定。4.1.1.3检查热风机、排气风机有无异常响声或异味。4.1.2操作4.1.2.1合上配电箱内控制空气开关。4.1.2.2打开灭菌干燥机电源柜电源开关，控制柜面板上“电源指示”信号灯（绿）亮，电控柜风冷电机工作。4.1.2.3打开控制柜门依次合上柜内控制开关。4.1.2.4设置仪表工作参数，操作员此时可根据工艺要求设定好杀菌干燥温度（一般设置在“350℃”左右）。4.1.2.5按下“风机开”按钮，风机启动。4.1.2.6按下“传动开”按钮，调节电磁调速控制器，调整传动速度，使安瓿在高温区停留5分钟。4.1.2.7打开“加热开”开关，此时电热管开始加热，根据实际需要可同时打开加热I区和Ⅱ区。4.1.2.8随着系统运行，内室温度的不断升高，当到达设定杀菌干燥温度时，电加热系统将停止加热，仪表进入自动控制程序。4.1.2.9紧急停机，可直接按操作柜上“紧急停止”按钮。

QCA12-5/10型超声波洗瓶机标准操作规程一、目的：建立超声波洗瓶机标准操作规程，使该设备的操作程序化，保证产品质量及人员、设备的安全。二、适用范围：适用于超声波洗瓶机的操作。三、职责：设备操作人员对本标准的实施负责。四、正文：4.1设备的工作原理：注满水的瓶子由链条逐步传送到超声波清洗场内，由发生器产生一个具有能量的超声波电讯号，再由换能器将电能转换成机械振动的超声能，从而使清洗介质发生空化效应，达到良好的清洗目的。4.2使用操作4.2.1打开总电源开关，设置温控仪表工作参数。4.2.2接通超声波输出线路，并启动超声波发生器。4.2.3启动传动电机，调节调速电机控制装置，使电机转速适宜。4.2.4启动水泵，开始注水，然后将装好瓶子的周转盘整齐放在输送轨道上，由轨道将周转盘送入清洗工位对瓶子进行清洗。

YZ5/10安瓿印字机标准操作规程一、目的：建立安瓿印字机标准操作规程，使该设备的操作程序化，保证产品质量及人员、设备的安全。二、适用范围：适用于安瓿印字机的操作。三、职责：设备操作人员对本标准的实施负责。四、正文：4.1使用操作4.1.1将安瓿放入料斗中。4.1.2打开电源，向蘸油轮上面涂上适量的油墨。4.1.3先用手止住安瓿，按“单机”按钮，使油墨轮上油墨蘸匀。4.1.4按“联动”按钮，印字机开始工作，安瓿按字模印出所需字样，落入皮带。4.1.5将符合标准的安瓿检入瓶托，字体向上，放在适当位置晾干。4.1.6印完字后关闭电源，清理现场，用丙酮将油滚、字模、印轮擦拭干净，以待后用。4.1.7常见故障及排除方法：4.1.7.1印字不清晰——油墨调节均匀，浓度适中；——反复调节字模轮、印字铜板弧度、高度，切勿操之过急。——使用一段时间后，调整印字轮油墨角度，可延长使用时间。——更换油墨轮、印字轮或字模。4.1.7.2印不上字——反复细心调整字模角度，使安瓿出口至印字轮下方时，印字轮上字迹位置正好旋转到安瓿位置，如超前或滞后，反复细调字模轮角度。——细心调整出瓶底座与印字轮之间的距离，使压力适中。——安瓿洗涤不干净。4.1.7.3轧瓶、碎瓶排除方法——保证安瓿干燥。——检查推送板、针杆夹板等螺丝是否松动。——检查底板上方安瓿瓶出口不锈钢部件是否变形。

浓配罐标准操作规程一、目的：建立浓配罐标准操作规程，使该设备的操作程序化，保证产品质量及人员、设备的安全。二、适用范围：适用于浓配罐的操作。三、职责：设备操作人员对本标准的实施负责。四、正文：4.1使用操作4.1.1开机前的准备4.1.1.1开启前，检查各管路是否有跑、冒、滴、漏现象，发现应及时维修。4.1.1.2检查冷水阀门、蒸汽阀门开关情况，视生产要求，调整好各阀门关闭状态。4.1.2操作4.1.2.1打开纯蒸汽阀门，对配液罐体及药液循环管路进行15min的消毒，消毒结束，排出冷凝水。4.1.2.2开启呼吸器和视灯，根据工艺需要打开注射用水阀门，按工艺要求向配液罐内加水，通过传感器控制液位高度。4.1.2.3加水结束，打开加料口，开启搅拌电机，向浓配罐内加入配液用的原辅料，关闭加料口并紧固。4.1.2.4对于需加热溶解或保温的产品，在加水结束后应通蒸汽加热至规定温度后再加料，并按工艺规程的温度要求进行保温。4.1.2.5对于一些易氧化的产品，应在加入物料后开启氮气开关，在溶解过程中实行充氮保护。4.1.2.6通过视镜观察罐内搅拌桨的运行情况和原料的溶解情况。4.1.2.7每道工序结束后，按照清洗规程对配制系统清洗干净，并用注射用水冲净。清洗好浓配罐，加盖密封使之保持清洁。浓配罐外观无污迹，发现应擦拭干净。

200L配液罐标准操作规程一、目的：建立口服液配液罐标准操作规程，使该设备的操作程序化，保证产品质量及人员、设备的安全。二、适用范围：适用于配液罐的操作。三、职责：配液罐的操作人员对本标准的实施负责。四、程序：1、操作前准备和检查1.1.操作人员按进出一般生产区更衣规程、进出十万级洁净区人员更衣规程进行更衣，洗手消毒，进入工作区。1.2.检查生产场所、设备、工具、容器清洁卫生是否符合要求。1.3.检查设备是否处于“合格”状态。1.4.检查生产场所是否取得“清场合格证”，并将“清场合格证”附入批生产记录。2、设备的启动与操作2.1.打开进料口盖，按工艺要求先将一定量的纯化水加入配液罐中，然后将各种原料、辅料加入配料罐内，搅拌至均匀。加入结束关上人孔盖，拧紧安全夹子。2.2.加纯化水至全量，搅拌至均匀，调节pH。2.3.接通电源，开始循环过滤。2.4.打开蒸汽凝结排水阀门，将罐夹层冷水排放干净后关闭凝结排水阀门。缓慢开启蒸汽供给阀门加热，罐内温度达到工艺要求时适当调节进汽阀门控制罐内温度满足要求。（根据不同品种工艺规程执行）2.5.搅拌结束关闭蒸汽供汽阀门和打开凝结水排放阀门，打开循环水进出口阀门开始冷却。（根据工艺要求确定）。2.6.冷却结束，关闭搅拌电机和循环水进出口阀门。3、打开罐底排液阀门启动药液输送泵排放药液。排液结束，关闭药液输送泵和排液阀门。4、工作结束，切断电源清洁设备。5、注意事项5.1.工作过程中不准擅自离岗.5.2.随时注意观察仪表指示情况。蒸汽压力应小于0.3Mpa。5.3.减速机需定期更换润滑油。5.4.安全阀、压力表定期检测和更换。5.5.清洗配料罐时应放尽罐体夹层内残留水。5.6.向罐体内进料前应对容器及进出料管路清洗干净。5.7.配料罐上布置的安全阀不准自行调节。5.8.专用于口服溶液剂的配液操作。6、清场、清洁6.1.操作人员对操作间、设备、工具等依据各自的清洁规程进行清洁。6.2.按清场管理规程要求进行清场。6.3.QA检查员对清场进行检查确认，检查合格后发放“清场合格证”。7、操作结束后，操作人员认真填写“岗位操作记录”，并收集本工序所有记录，交车间主任审核。

YGXG-60型灌装旋盖机标准操作规程一、目的：建立YGXG-60型灌装旋盖机标准操作规程，使该设备的操作程序化，保证产品质量及人员、设备的安全。二、适用范围：适用于YGXG-60型灌装旋盖机的操作。三、职责：操作人员对本标准的实施负责。四、程序：1、操作前准备和检查1.1.操作人员按进出一般生产区更衣规程、进出十万级洁净区人员更衣规程进行更衣，洗手消毒，进入工作区。1.2.检查生产场所、设备、工具、容器清洁卫生是否符合要求。1.3.检查设备是否处于“合格”状态。1.4.检查生产场所是否取得“清场合格证”，并将“清场合格证”附入批生产记录。2、设备的启动与操作2.1接电源前，检查线路有无破损，接地状况是否良好，电源电压是否符合要求，接电后，再检查是否有漏电现象（如有，则需断电处理）。2.2检查设备是否挂有“已清洁”状态标志，用75%的乙醇或0.1%的新洁尔灭溶液将浸泡过的灌装针头充分清洁消毒。2.3启动电源开关，总电源指示灯亮，表明设备通电正常。2.4分别启动各电机，检查运行是否有反向等异常现象（如有，则断电处理）。2.5给计量泵供药液，供药液时，只需将进液管接到料液贮罐的出料口上，给计量泵供药液。2.6灌装过程中每隔30min检查一次装量。3、注意事项：由于灌装前泵内有空气，从而开始时装量或有不足，待灌装3～5次，检查装量符合要求后，方可进行正式灌装操作。装量测试时灌装的料液倒回料液贮罐内回收。4、工作结束后，按《YGXG-60型灌装旋盖机清洁规程》进行清洁。5、工作结束后，按《YGXG-60型灌装旋盖机维护保养规程》进行保养。

TQ3000多功能提取罐标准操作规程一、目的：建立TQ3000多功能提取罐标准操作规程，使该设备的操作程序化，保证产品质量及人员、设备的安全。二、适用范围：适用于TQ3000多功能提取罐的操作。三、职责：设备操作人员对本标准的实施负责。四、正文：1.操作前的准备与检查1.1检查各种记录是否完整，不存在与生产无关的原料、残留物。1.2检查设备是否清洁。1.3检查空压系统、冷却系统、蒸汽系统的性能情况。2.操作运行及注意事项2.1投料：打开加料口进行投料。有多种药材时，先投较轻的花类、叶类药材，后投较重的根茎类药材。2.2提取：2.2.1提取过程中，为了提高提取时效率，可以用泵对药物进行强制循环，强制循环即药液从罐体下部放液口放出，经水泵打回罐内回流提取：在提取过程中，罐内必然产生大量蒸汽，这些蒸汽从其排除口，泡沫捕集器到热交换进行冷凝再进行冷却器进行冷却后进入油水分离器进行汽液分离，使残余气体放空逸出，液体回流提取，如此循环直到提取终止。2.2.2如需加溶媒提取可加入规定量溶媒，开始升温，达到工艺要求温度后关小汽阀，使药液处于微沸状态。2.2.3蒸汽加热速度，微沸状态时要随时观察温度变化情况，并调节蒸汽流量，以防溢出，发生不安全事故。2.3出料：提取完毕后，将药液从罐体下部放液口放出，经管道口过滤，然后开启真空泵将药液送到蒸发器进行浓缩。2.4浓缩：稀药液进入蒸发器后，在真空条件下，通过加热管加热，使液体沸腾，产生的二次蒸汽连同泡沫在真空泵的抽吸作用下进入汽液分离器，分离后的二次蒸汽则进入列管冷凝器和盘管冷却器，得到冷凝和降温而成为液体，再经承受器流入受液槽回收。使用时采用真空加料，开启真空泵后随即开启进料阀，使液面下保持一定的蒸发空间之后即可打开加热环蒸汽阀门，使锅内料液适度沸腾，开始蒸发浓缩。2.5出渣：当煎煮达到规定时间，将药液打入规定容器内，打开出渣口出渣。有关人员应远离出渣口至安全距离，以防烫伤。2.6注意事项2.6.1在提取工艺过程中，操作人员不得擅自离岗，注意安全操作。2.6.2严格按照工艺中规定的提取溶媒、溶媒浓度、溶媒用量及提取时间和温度进行操作。3.设备的清洁按照《TQ3000多功能提取罐清洁规程》进行。4.设备的维护保养按照《TQ3000多功能提取罐维护保养规程》进行。

双效外循环浓缩器标准操作规程一、目的：建立双效外循环浓缩器标准操作规程，使该设备的操作程序化，保证产品质量及人员、设备的安全。二、适用范围：适用于双效外循环浓缩器的操作。三、职责：中药提取人员对本标准的实施负责。四、程序：1操作前检查：1.1检查各法兰、接管联接是否可靠，各部附件安装是否合格。1.2各阀门开启是否灵活，正确检查压力表、安全阀、温度计、真空表示值是否跳动，各法兰面密封是否可靠。1.3浓缩器内是否清洁。1.4检查水力喷射系统是否完好。2操作：2.1关闭浓缩器放空阀门，开启真空泵进水阀后启动多级泵抽真空，使各蒸发室真空压力稳定在-0.04Mpa左右。2.2进料：打开加热器的进料阀，通过真空作用，将料液吸入到蒸发室内，确保料液不超过第二个视镜。料液到达指定位置后，关闭进料阀停止进料。2.3开启加热器蒸汽阀及冷凝水排放阀，蒸汽进入到加热器开始加热。同时，要打开收集器上冷凝器的冷却水阀门，保证冷却效果。蒸汽的加入量可采取先大后小的原则。即蒸发器内开始循环后，可将蒸汽量调小，维持蒸发状态即可，不得在蒸发状态加大蒸汽量，否则会造成料液溢出流失。蒸汽管道调压阀设定压力不应超过0.1Mpa，安全阀设定压力为0.09Mpa。2.4操作时，一般蒸发室内温度为70-80℃，真空压力为-0.04至-0.05Mpa，操作员可根据工作情况通过蒸发室的排空阀来调节和控制，但整机真空压力不得超过-0.06Mpa。2.5当溶剂满到收集器视镜时，应关闭料液到收集器的阀门及抽空阀，打开直通的抽空阀和收集器放空阀、排料阀，使溶剂排出收集器，溶剂放尽时，再执行上述相反操作。此操作不会影响真空浓缩的进行。如此循环往复，直至达到所需的浓缩比。2.6料液的补充：根据各效蒸发速度调节进料分阀，控制进料量大小，使进料量与蒸发量基本平衡。直至无料液，关闭进料分阀。2.7在浓缩至适宜浓度、体积、停止浓缩出料。2.7.1关闭蒸汽阀、真空泵及供水阀、冷却水阀。2.7.2打开出料阀，出料。3注意事项：3.1料液补充不能超过规定刻度。3.2泡沫器档板应能有效回收液体。3.3进汽压力应根据蒸发情况控制大小，防止暴沸带液。3.4真空泵一定不能无水操作，开启前须先给真空泵供水。

二维码打码机标准操作规程一、目的：确保UCS二维码打码机的操作达到规范化、标准化，保证包装、标签二维码打码质量，延长机器的使用寿命。二、适用范围：适用于UCS二维码打码机的操作。三、职责：UCS二维码打码机的操作人员对本标准的实施负责。四、程序： （一）、二维码(QR码)文件编辑和下载流程∶1．打开PC端软件（直接双击exe执行文件），并将端口（串口）打开

如果只是需要编辑文件的话，我们的软件支持在线编辑（电脑和打码机必须建立实时通讯）和离线编辑（打码机可以不开，只要电脑的串口能被打开，就可以在脱离打码机的状态下也可以进行文件编辑）功能。

电脑串口确认∶

使用研捷公司PC端软件时，需要先将串口打开，可以在控制面板的设备管理器里查看通讯端口是否存在，并确认其端口号；如果电脑上没有标配的串口通讯模块，则需要借助于USB转标准串口的通讯装置来创建一个外置的串口了。

一般标准通讯串口都是以COM号的形式出现的。

当选择好相应的端口号后，点击“打开”；应用程序会将此端口上的通讯波特率强制变更为115200，并开始与打印体主板程序进行通讯。如果此时打码机处于开启状态，则打码机和PC间会建立实时通讯，最明显的通讯建立标志是“首页右下角的时间值在实时跳动变化”

当首页上，软件上显示“串口已打开”，并且在右下角的时间栏中，时间在实时的变化中，则说明电脑上的串口打开完成，且与打印体的实时通讯建立完成（请注意，如果在首页上的时间消失或者时间不变，则说明应用软件和打印体主板间的通讯中断了，需要重新检查通讯）。

如果用户只是想在离线脱机的状态下进行文件编辑，那么可以不用理会与打码机的通讯是否真正建立好，可以直接进入主菜单进行下一步操作。2．编辑文件，进入主菜单，会显示子菜单，进入“文件编辑”

需要提醒的是，最好在进入编辑文件之前，先进入“机器设置”里确认一下相应的打码机的机器类型，以便有针对性的进行不同机型的打印文件编辑

3．进入文件编辑后，可以打开之前做好的文件，也可以新编辑新文件4.进入文件编辑界面

5.通过“添加”、“”删除、“编辑”和方位移动键可以创建出所需要的打印内容。

6.举例说明要添加兽药追溯码(QR二维码)，就选择“二维码”项目

选择二维码的编码格式是UTF-8,类型是QRCODE,格式是“txt文件”

7.然后就是选择之前处理好的txt追溯码文件，软件会自动将追溯码文件里的内容关联到QR码上，并呈现在文件内容显示页面上

8.用户还可以根据自己的需要添加其他内容，如三期等

9.最后保存到电脑中。保存时可以由用户自己指定路径和文件夹（二）、打印文件下载并运行打印如果要下载文件，必须先保证PC软件已经和打码机建立起实时通讯了（记住，看首页的时间是否在实时跳变）点击首页上的“文件选择”按键，并在指定文件路径里找已经编辑好的文件

在文件下载页面点击“下载”并确认，打印文件就会被下载到打码机内。下载完成后，会自动跳会首页如果长时间没有下载进度条的变化，则可能是通讯中断的缘故，可以先回到首页，检查首页实时时间等处，确认通讯是否正常4.点击“发码并运行”（前提：必须已经有加密狗插在电脑上了）

5．打码机进入运行状态，txt文件里的数据会被实时传入打码机内，并被逐一打印出来。几点注意事项∶a.在PC软件的运行界面上，会显示出将要被打印的数据内容b.当前一个数据被打印完成后，在所关联的txt文件中，当前数据会被删除掉，这是为了防止数据被重复打印（如果用户需要txt文件完整数据的，请事先保存备份好）c.txt文件中所剩下的数据量会被实时显示出来d.在打印过程中，已经打印次数（或者连续式机器里的底衬速度监测值）会被暂时屏蔽，等到切换到停机状态时，这些数据会显示出来（三）、打码机的基本打印参数说明∶间歇式的参数表∶1.横向偏移:单位dot

(12dot=1mm),可以通过调节横向偏移来调整在色带宽度方向的打印位置；

2.纵向偏移:单位mm间歇式打码机的纵向偏移是指打印头托架的起始位置沿着打印头移动方向上的位置偏移。可以理解为打印头托架的起始位置的重新定位功能；

3.打印延时:单位ms指打码机接收到打印信号后的延时处理，是从信号触发到打印动作开始期间的时间间隔；

4.除颤时间:单位ms指对打印信号瞬间波动的抗干扰屏蔽手段（一般很少用到）；

5.打印屏蔽:单位ms指在打印动作执行后的设定时间段内可以屏蔽一切其他的打印信号（一般很少用到）；6.打印头探出时间:单位ms指打码机为打印头汽缸伸出而预留的时间参数，这个时间上的设定值一定要保证足够充裕，要保证在该时间段内，打印头能够从待机位置伸出并于胶辊接触良好；

7.打印头回收时间:单位ms

指打码机为打印头汽缸回收至原位而预留的时间参数。8.起始边界:单位step

指打印头托架在实际加热打印内容前，通过电机加速以达到打印速度预设值而预留的电机启动步数；是电机升速占用的空走步数。9.中止边界:单位step指完成打印后，打印头托架可以减速并完全停止下来而预留的电机减速步数；

10.色带间隙:单位step指控制色带驱动轴额外的步进数以达到调整色带上打印内容间隙的目的；11.黑度1:单位%

指针对打印内容结束部分的加热时间控制参数12.黑度5:单位%

指针对打印内容起始部分的加热时间控制参数13.信号边沿:打印信号的边沿设定，上升沿或下降沿（一般很少用到）；14.打印速度:单位mm/s

指在实际加热打印内容时，打印头托架的移动速度预设值，即打印头工作时，电机最后稳定的移动速度值；15.打印方式:普通打印或者镜像打印；16.打印方向:整个打印文件可以以90度的旋转角度进行整体转向，分为0度，90度，180度和270度；连续式的参数表∶1.横向偏移:单位dot

(12dot=1mm),可以通过调节横向偏移来调整在色带宽度方向的打印位置；

2.纵向偏移:单位mm纵向偏移是指从接收到打印信号开始到实际打印动作执行期间的底膜移动距离。可以理解为连续式打码机的打印位置在包装膜上的偏移距离控制参数；

3.除颤时间:单位ms指对打印信号瞬间波动的抗