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测量测绘公司质量手册汇编(完整版)资料(可以直接使用,可编辑优秀版资料,欢迎下载)
测量测绘公司质量手册汇编(完整版)资料(可以直接使用,可编辑优秀版资料,欢迎下载)XXX公司质量手册(符合GB/T19001-2021idtISO9001:2021标准)QM—xxxx版本:第三版修改码:0受控号:(年月日)(年月日)(年月日)xxxx年月日发布xxxx年月日实施发布令为规范公司行为,保证产品质量满足顾客要求,提高公司信誉和产品竞争能力,使质量管理与国际惯例接轨,本公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。该体系符合GB/T19001-2021idtISO9001:2021标准的要求,编制了第三版《质量手册》,规定了质量管理体系的组织结构、管理职责和质量管理体系过程的控制要求。根据公司发展和管理提升的需要,结合2021版标准转换,经领导层决策,对现版文件换版,发布了第三版《质量手册》。本质量手册用于描述公司资质范围内的工程测量、测绘航空摄影、地理信息系统工程、不动产测绘、土地登记代理服务、城乡规划编制的质量管理体系,是本公司质量管理的纲领性文件。质量手册的内容包括:本公司资质范围内的工程测量、测绘航空摄影、地理信息系统工程、不动产测绘、土地登记代理服务、城乡规划编制的质量方针和质量目标、质量管理原则、质量管理体系的范围、组织结构、质量管理体系各过程的控制原则及相互作用、工作程序或引用等。第三版《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标,是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管理的公司法规,也是向顾客提供质量保证的证实文件,并作为第三方质量管理体系认证的依据,本手册的规定及其所引出的支持性文件从批准之日起生效实施,要求公司全体员工认真执行并持续改进,确保质量管理体系的要求和目标的实现。从二〇一七年九月一日起实施。特批准发布批准:批准日期:xxxx年8月31日质量手册版本第三版修改码0内容0.2质量方针和质量目标和声明页码1/2我公司为保证产品质量始终得到顾客的满意,经管理者代表组织员工按总经理对方针、目标的要求,进行了讨论,形成了公司的质量方针和目标,并经过了总经理批准。现声明如下:质量方针:安全、规范、有序、高效、优质、活力在质量管理中,我公司认真按照GB/T19001-2021idtISO9001:2021《质量管理体系要求》进行质量管理,严格按照测绘、规划相关法律法规和顾客要求,诚信为本,提供优质服务。欢迎顾客多提宝贵意见,促进我公司的产品更上一层楼,促使我们持续改进,不断领先和跨越行业先进水平,不断追求完美。2.质量目标:成果准时交付率:99%成果交付合格率:100%顾客满意率:98%以上合同履约率:100%设备完好率:>95%公司根据质量方针给出的框架,确定了上述质量目标,确保成果准时交付率达99%以上,成果交付合格率100%。用我们良好的售后服务,及时处理顾客的各种意见和抱怨,确保顾客满意率在98%以上。重合同、守信誉,认真履行每份合同,及时处理履约中的任何变更,使合同履约率达到100%。不仅追求装备的先进性,同时对在用设备进行良好维护,保证现场使用设施设备完好率保持在95%以上。质量手册版本第三版修改码0内容0.2质量方针和质量目标和声明页码2/23.计算方法本次成果交付周期 成果准时交付率=----------------------------╳100%本次成果约定交付周期成果交付合格数成果交付合格率=--------------------╳100%成果总数顾客调查的所有合格项目顾客满意率=-----------------------------╳100%收回调查表的所有调查项目周期已履约合同数合同履约率=-------------------------╳100%周期所签合同总数完好设备台数设备完好率=-----------------------╳100%设备总台数4.围绕公司质量目标的实现,我们已在相关部门和层次上建立了分目标,形成了包、保体系,任何与我们有关的顾客都会从中获得满意的结果。总经理:xxxx年8月31日质量手册版本第三版修改码0内容0.3目次页码1/40引言0.1发布令任命书0.2质量方针和质量目标的声明0.3目次1范围2引用标准和术语2.1引用标准2.2通用术语和定义2.3专用术语3介绍页3.1公司概况3.2手册管理4组织环境4.1理解组织及其环境4.2理解相关方的需求和期望4.3确定质量管理体系的范围4.4质量管理体系及其过程5领导作用5.1领导作用和承诺总则以顾客为关注焦点5.2方针制定质量方针沟通质量方针5.3组织的角色、职责和权限6策划质量手册版本第三版修改码0内容0.3目次页码2/46.1应对风险的机遇和措施6.2质量目标及其实现的策划6.3变更的策划7支持7.1资源总则人员基础设施过程运行环境监视和测量资源组织的知识7.2能力7.3意识7.4沟通7.5形成文件的信息8运行8.1运行策划和控制8.2产品和服务的要求顾客沟通与产品和服务有关要求的确定与产品和服务有关要求的评审与产品和服务有关要求的更改8.3产品和服务的设计和开发总则设计和开发策划质量手册版本第三版修改码0内容0.3目次页码3/4设计和开发输入设计和开发控制设计和开发输出设计和开发更改8.4外部提供产品服务和过程控制总则控制类型和度程度外部供方的信息8.5生产和服务提供生产和服务提供的控制标识和可追溯性顾客和外部供方的财产防护交付后的活动更改控制8.6产品和服务的放行8.7不合格输出的控制9绩效评价9.1监视、测量、分析和评价总则顾客满意分析评价9.2内部审核9.3管理评审总则质量手册版本第三版修改码0内容0.3目次页码4/4管理评审输入管理评审输出10改进10.1总则10.2不合格与纠正措施10.3持续改进11附录:附录1:程序文件清单附录2:组织机构图附录3:岗位说明书附录4:各部门职责附录5:各岗位任职资格要求质量手册版本第三版修改码0内容1范围页码1/11.1覆盖的产品本手册适用于本公司资质范围内的XXXX(经营范围)1.2覆盖的区域本手册覆盖的质量管理体系活动的区域和场所包括生产技术部、质检部、市场部、行政后勤部、财务部等涉及产品的生产现场和部门。1.3覆盖的体系要求本手册覆盖GB/T19001-2021idtISO9001:2021《质量管理体系要求》的所有标准条款,本手册是本公司资质范围内的XXXX(经营范围)的总纲领,属受控文件,执行《文件控制程序》的规定。1.4本手册经最高管理者批准生效,全体员工都应确保遵守本手册的规定。1.5本手册将在质量管理体系改进过程中得到修改和完善,同时对本手册的正式评审由行政办公室组织,管理者代表主持,每年进行一次。质量手册版本第三版修改码0内容2引用标准和术语页码1/32.1引用标准GB/T19001-2021idtISO9001:2021《质量管理体系要求》。2.2通用术语和定义本手册采用GB/T19000-2021idtISO9000:2021的术语和定义。2.3专用术语质量一组固有特性满足要求的程度。要求明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。顾客满意顾客对其要求已被满足的程度的感受。质量管理体系在质量方面指挥和控制组织的管理体系。质量方针由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向。质量目标在质量方面所追求的目的。最高管理者在最高层指挥和控制组织的一个人或一组人。质量管理在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。持续改进增强满足要求的能力的循环活动。有效性质量手册版本第三版修改码0内容2引用标准和术语页码2/3完成策划的活动和达到策划结果的程度。组织职责、权限和相互关系得到安排的一组人员及设施。顾客接受产品的组织或个人。过程一组将输入转化为输出的相互关系或相互作用的活动。产品过程的结果。合格(符合)满足要求。不合格(不符合)未满足要求。预防措施为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。纠正措施。为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。纠正为消除已发现的不合格所采取的措施。质量手册规定组织质量管理体系的文件。质量计划对特定的项目、产品、过程或合同,规定由谁及何时应使用哪些程序和相关资源的文件。评审质量手册版本第三版修改码0内容2引用标准和术语页码3/3为确定主题事项达到规定目标的适宜性、充分性和有效性所进行的活动。审核为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。术语缩写:ISO:(InternationalStandardizationOrganization)国际标准化组织质量手册版本第三版修改码0内容3介绍页页码1/33.1公司概况3.2质量手册的管理3.2.1本质量手册的编制、出版、发放、修改及换版等工作由公司办公室统一归口管理。xxxx年9月1日起实施。本手册版本为第三版,依次为第四版、第五版……。本手册修改状态为O,依次为1、2、3……。“受控”章,作为受控标识。a)公司领导、各部门负责人等有关人员持有红色“受控”章的手册,并进行编号、登记,实施更改控制。b)向第三方认证机构呈报盖红色“受控”章的受控文本,亦实施更改控制。c)需要时向上级机关、顾客和其它部门提供盖蓝色“受控”章的受控文本,需经管理者代表批准,并进行编号、登记,不实施更改控制。d)手册持有人员有妥善保管手册的责任,不得复印、外借、外送;发生损坏和丢失时应向办公室报告,员工调离本公司时应交回手册。在执行过程中,员工有权对质量手册提出更改建议并反馈到办公室,由办公室统一研究处理;对质量手册实质性内容的修改,由总经理批准,在正式更改前应按原条款执行,任何人不得自行其事;局部更改时,由办公室将更改页和更改通知单发给每一位受控手册持有人;手册持有人得到通知及更改页后将更改页纳入自己的手册中,并填写《质量手册更改记录表》将原页码交回办公室,办公室留存一份,加盖“作废”“保留”标记后存档,其余全部销毁;换版更改时必须在发放新版手册的同时及时收回原受控版手册,除保留存档并加盖“作废”和“保留”标识的手册外,其余全部销毁。质量手册版本第三版修改码0内容3介绍页页码1/34组织环境4.1理解公司及其环境本公司领导层确定了企业目标和战略方向,通过各部门收集信息、识别、分析和评价,公司管理会议讨论研究,明确了与公司目标和战略方向相关的各种外部和内部因素。包括国际、国内、地区和本地的各种法律法规、技术、竞争对手、市场变动和价格、文化、社会和经济因素,企业的价值观、文化、知识和以往绩效等相关因素,包括需要考虑的有利和不利因素或条件。公司通过实施、策划“6.1应对风险的机遇和措施”,明确了环境分析的职责,相应的准则,通过适宜的方法对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审,确保充分识别风险,消除风险,降低或减缓风险,充分利用可能的发展机遇,保证实现企业效益和质量管理体系预期结果。4.2理解相关方的需求和期望公司相关方关注公司持续提供的产品和服务质量是否符合顾客要求,是否适销对路,以及生产经营的合规情况。公司明确了影响企业绩效或受到企业经营影响的相关方,通过调查、访谈了解上述相关方的要求。同时每年通过访谈、网站向社会告知企业联系方式和经营情况,持续与相关方沟通,了解相关方要求,对他们的要求进行评审。4.3确定质量管理体系的范围公司在策划质量管理体系时,考虑到公司目前内外环境和影响因素,根据相关方的要求,与公司产品和服务,在质量手册中明确了质量管理体系的边界和适用性,见1.3、1.4。4.4质量管理体系及其过程本公司按照标准的要求,建立、实施、保持和持续改进质量管理体系,包括所需过程及其相互作用。通过实施以下活动,确定质量管理体系所需的领导、策划、支持、运行、绩效评价和改进等过程及其在整个组织内的应用:a)确定这些过程所需的输入和期望的输出;b)确定这些过程的顺序和相互作用;质量手册版本第三版修改码0内容4.组织环境页码2/2c)确定和应用所需的准则和方法(包括监视、测量和相关绩效指标),以确保这些过程的运行和有效控制;d)确定并确保获得这些过程所需的人员、基础设施、运行环境、知识和监测等资源;e)规定与这些过程相关的责任和权限,并进行沟通;f)应对按照6.1的要求所确定的风险和机遇;g)评价这些过程绩效和有效性,识别更新的需求,实施所需的变更,以确保实现这些过程的预期结果;h)改进过程和质量管理体系。根据标准要求,结合公司实际需要,公司:a)公司根据生产和服务过程控制要求,制定相应的程序文件、管理规范、工艺文件、操作规范等体系文件,支持质量管理体系各过程运行;b)保留确认过程按策划进行的证据文件。质量手册版本第三版修改码0内容5.领导作用页码1/25领导作用5.1领导作用和承诺总则,:a)在职责方面,对质量管理体系的有效性承担责任;b)制定质量管理体系的质量方针和质量目标,并与组织环境和战略方向相一致;c)将公司质量管理体系要求融入公司的业务过程;d)促进管理者在体系策划、运行中使用过程方法和基于风险的思维;e)识别公司质量管理体系所需的资源及其更新需要并配备这些资源;f)在公司内进行沟通,确保全员理解有效的质量管理和符合质量管理体系要求的重要性,积极主动参与和配合,通过考核、培训、分享知识、奖励制度,促使、指导和支持员工努力提高其素质,提高质量管理体系的有效性和管理绩效;g)实施各项业务过程,实现公司目标和质量管理体系的预期结果;h)推动改进;i)明确公司内部职责分工,支持其他管理者履行其相关领域的职责。以顾客为关注焦点在总经理领导下公司开展以下活动,证实以顾客为关注焦点的领导作用和承诺:a)确定、理解并持续满足顾客要求以及适用的法律法规要求;b)确定和应对能够影响产品、服务符合性以及增强顾客满意能力的风险和机遇;c)始终致力于增强顾客满意。5.2方针制定质量方针总经理制定、实施和保持质量方针(见质量手册0.3),质量方针:a)适应公司的宗旨和环境并支持公司战略发展方向;b)为制定质量目标提供框架;质量手册版本第三版修改码0内容5.领导作用页码2/2c)包括了满足适用要求的承诺;d)包括了持续改进质量管理体系的承诺。沟通质量方针公司在质量手册中对方针进行公开声明,在公司内部会议进行宣讲、沟通,全体员工能够准确理解其含义并在工作中贯彻落实质量方针。在与相关方沟通时,可向相关方说明公司质量方针。5.3组织的岗位、职责和权限总经理任命管理者代表,分派其职责和权限包括:a)确保质量管理体系符合本标准的要求;b)确保各过程获得其预期输出;c)报告质量管理体系的绩效及其改进机会,特别向总经理报告;d)确保在整个组织推动以顾客为关注焦点;e)确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。质量手册版本第三版修改码0内容6.策划页码1/26策划6.1应对风险和机遇的措施公司在策划质量管理体系时,考虑到影响公司目标和战略方向和管理体系绩效的内外因素和公司相关方的要求,确定需要应对的风险和机遇,以便:a)确保质量管理体系能够实现其预期结果;b)增强有利影响;c)避免或减少不利影响;d)实现改进。公司根据风险分析结果,策划应对这些风险和机遇的措施,包括规避风险,为寻求机遇承担风险,消除风险源,改变风险的可能性和后果,分担风险,或通过明智决策延缓风险。实施新实践,推出新产品,开辟新市场,赢得新客户,建立合作伙伴关系,利用新技术以及能够解决组织或其顾客需求的其他机会。明确如何在质量管理体系过程中整合并实施这些措施;评价这些措施的有效性。应对风险和机遇的措施应与其对于产品和服务符合性的潜在影响相适应。6.2质量目标及其实现的策划公司策划并制定了质量目标,并在相关职能、层次和过程进行分解。质量目标策划,变更和实施中应与质量方针保持一致;可测量;考虑到适用的要求;与提供合格产品和服务以及增强顾客满意相关,予以监视;予以沟通;适时更新。公司保留有关质量目标的实施和考核结果的记录。策划如何实现质量目标时,公司应确定:采取的措施;需要的资源;由谁负责;何时完成;如何评价结果。6.3变更的策划当公司确定需要对质量管理体系进行变更时,应对变更活动进行策划并根据4.4要求系统地实施。应考虑到:a)变更目的及其潜在后果;质量手册版本第三版修改码0内容6.策划页码2/2b)质量管理体系的完整性;c)资源的可获得性;d)责任和权限的分配或再分配。质量手册版本第三版修改码0内容7.支持页码1/47支持7.1资源总则公司应确定并提供为建立、实施、保持和持续改进质量管理体系所需的资源。应考虑:a)现有内部资源的能力和约束;b)需要从外部供方获得的资源。人员公司确定并配备所需要的人员,以有效实施质量管理体系,包括过程运行和控制。具体见《岗位职责说明书》(GW-xxxx)基础设施为确保产品和服务合格,公司确定、配置和维护过程运行所需的基础设施。包括:a)建筑物和相关设施;b)生产设备,包括硬件和软件;c)运输车辆;d)信息和通迅技术。具体见《设施、采购、环境控制程序》(GMS/PR-06—xxxx)、《计算机软件控制程序》(GMS/PR-07—xxxx)、《测量和监控设备控制程序》(GMS/PR-11—xxxx)、过程运行环境监视和测量资源总则为了确保各项输出有效,公司确定了需要监视或测量的活动,并提供所需的资源。包括:a)适合特定类型的监视和测量活动;b)监测设备得到适当的维护,以确保持续适合其用途。质量手册版本第三版修改码0内容7.支持页码2/4公司保留监视和测量资源的技术资料和必要的校准等信息。测量溯源当要求测量溯源时,或公司认为测量溯源是信任测量结果有效的前提时,则测量设备应:a)对照能溯源到国际或国家标准的测量标准,按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和(或)检定(验证),当不存在上述标准时,应保留作为校准或检定(验证)依据的形成文件的信息;b)予以标识,以确定其状态;c)予以保护,防止可能使校准状态和随后的测量结果失效的调整、损坏或劣化。当发现测量设备不符合预期用途时,应确定以往测量结果的有效性是否受到不利影响,必要时采取适当的措施。具体见《测量和监控设备控制程序》(GMS/PR-11—xxxx)组织的知识公司确定运行过程所需的来源于内部和外部的知识,以获得合格产品和服务。这些知识应予以保持,并在需要范围内可得到。为应对不断变化的需求和发展趋势,组织应考虑现有的知识,确定如何获取更多必要的知识,并进行更新。知识来源包括:a)内部来源,知识产权;经历;从失败和成功项目得到的经验教训;得到和分享未形成文件的知识和经验,过程、产品和服务的改进结果;b)外部来源,标准;学术交流;专业会议,从顾客或外部供方收集的知识。7.2能力公司制定人力资源管理程序,对以下活动进行控制:a)确定影响公司质量管理体系绩效和有效性的各类人员所需具备的能力;b)基于适当的教育、培训或经历,确保这些人员具备所需能力;c)适用时,采取措施获得所需的能力,包括对在职人员进行培训、辅导或重新分配工作,或者招聘具备能力的人员等并评价措施的有效性;d)公司建立人事档案,保留员工评价、教育、培训、经历等记录,作为人员能力的证据。具体见《人力资源控制程序》(GMS/PR-05—xxxx)7.3意识为提高全员质量意识、顾客意识,公司通过多种形式宣传交流,确保相关工作人员知晓和理解:质量手册版本第三版修改码0内容7.支持页码3/4a)质量方针;b)与其职责相关的质量目标;c)为公司质量管理体系有效性作出贡献的意义和途径,包括改进质量绩效的益处;d)不符合质量管理体系要求的后果。7.4沟通本公司确定与质量管理体系相关的内部和外部沟通,包括:a)沟通内容;b)沟通时间;c)沟通对象;d)沟通方式;e)沟通负责人。具体见《沟通和信息控制程序》(GMS/PR-09—xxxx)7.5形成文件的信息总则组织的质量管理体系应包括:a)本标准要求的形成文件的程序文件和记录;b)公司确定的为确保质量管理体系有效性所需的支持性文件;创建和更新在创建和更新文件时,公司应确保适当的:a)文件标识和说明(如:标题、日期、作者、索引编号等);b)适宜的格式和媒介;c)文件经过评审和批准,以确保适宜性和充分性。形成文件的信息的控制公司制定文件控制程序,对质量管理体系和标准所要求的文件的应严格控制,以确保满足以下要求:a)无论何时何处需要这些文件,均可获得并属于正确版本;b)予以妥善保护,防止失密、不当使用或不完整。质量手册版本第三版修改码0内容7.支持页码4/4为控制形成文件的信息,适用时,文件主管部门应关注下列活动及其效果:a)文件分发、查阅、检索和使用,严格控制其更改。b)存储和防护,包括保持可读性;c)变更控制(比如版本控制);d)保留和处置。对确定策划和运行质量管理体系所必需的来自外部的原始的形成文件的信息,如适用的法律法规、标准,公司应进行适当识别和控制。对公司保存的作为符合性证据性文件和记录予以保护,防止非预期的更改。具体见《PR-01文件控制程序》(GMS/PR-01—xxxx)、《记录控制程序》(GMS/PR-03—xxxx)质量手册版本第三版修改码0内容8.运行页码1/88运行8.1运行策划和控制公司通过采取下列措施,策划、实施和控制满足产品和服务要求所需的过程,并实施应对风险和基于的策划措施:a)确定产品和服务的要求,包括产品标准、服务质量标准等b)建立下列内容的准则:1)过程运行规范,如生产工艺,流程图,设计图,操作规程,检查、检验规程等;2)产品和服务的验证标准。c)资源配置要求;d)实施过程控制的规范;e)在需要的范围和程度上,确定并保持、保留运行过程形成文件的信息:1)证实过程已经按策划进行;2)证明产品和服务符合要求。策划的输出应适合组织的运行需要。公司严格控制运行策划的更改,评审非预期变更的后果。更改在实施前应予以确认。必要时,采取措施消除不利影响。公司制定采购控制程序,对外部提供的过程、产品和服务进行管理,确保外包过程受控。8.2产品和服务的要求顾客沟通与顾客沟通的内容包括:a)提供有关产品和服务的信息;b)处理问询、合同或订单,包括合同变更;c)获取顾客反馈,包括顾客抱怨;d)处置或控制顾客财产;e)关系重大时,制定有关应急措施的特定要求。针对特殊顾客,公司应有能力按顾客规定的语言和方式(如计算机辅助设计数据、电子质量手册版本第三版修改码0内容8.运行页码2/8数据交换等)沟通必要的信息,包括数据。与产品和服务有关的要求的确定在确定向顾客提供的产品和服务的要求时,公司应确保:a)产品和服务的要求得到规定,包括:1)适用的法律法规要求;2)公司规定的要求。b)公司提供给顾客的产品和服务,能够满足对外承诺的要求。与产品和服务有关的要求的评审为确保有能力满足顾客要求。在合同订立之前,应对如下各项要求进行评审:a)顾客规定的要求,包括对交付及交付后活动的要求;b)顾客虽然没有明示,但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求;c)公司规定的要求;d)适用于产品和服务的法律法规要求;e)与先前表述存在差异的合同或订单要求。若与先前合同或订单的要求存在差异,公司应与顾客确认,确保没有分歧。对于顾客口头或订单,在接受顾客要求前应对顾客要求进行确认。公司在合同评审过程中,对所涉及产品的制造可行性研究、确认并形成文件,包括进行风险分析。公司网上销售,应对有关的产品信息,如产品目录、产品广告内容进行评审。适用时,应保留下列信息:a)合同评审结果;b)针对产品和服务的新要求。产品和服务要求的更改若顾客要求发生更改,应确保相关的形成文件的信息得到修改,并通知相关人员知道已更改的要求。8.3产品和服务的设计和开发质量手册版本第三版修改码0内容8.运行页码3/8总则公司按照顾客提供图纸进行生产,不适用新产品设计开发。本过程应用于制造过程的设计。建立、实施和保持设计和开发过程,以便确保后续的产品和服务的提供。设计和开发策划在确定设计和开发的各个阶段及其控制时,应考虑:a)设计和开发活动的性质、持续时间和复杂程度;b)设计和开发过程的阶段,包括适用的设计和开发评审;c)设计和开发验证和确认活动;d)设计和开发过程涉及的职责和权限;e)产品和服务的设计和开发所需的内部和外部资源:f)设计和开发过程参与人员之间接口的控制需求;g)顾客和使用者参与设计和开发过程的需求;h)后续产品和服务提供的要求;i)顾客和其他相关方期望的设计和开发过程的控制水平;j)证实已经满足设计和开发要求所需的形成文件的信息。设计和开发输入针对具体类型的产品和服务,确定设计和开发的基本要求。应考虑:a)功能和性能要求;b)来源于以前类似设计和开发活动的信息;c)法律法规要求;d)组织承诺实施的标准和行业规范;e)由产品和服务性质所决定的、失效的潜在后果。设计和开发输入应完整、清楚,满足设计和开发的目的。应解决相互冲突的设计和开发输入。应保留有关设计和开发输入的形成文件的信息。设计和开发控制质量手册版本第三版修改码0内容8.运行页码4/8应对设计和开发过程进行控制,以确保:a)获得规定的结果;b)实施评审活动,以评价设计和开发的结果满足要求的能力;c)实施验证活动,以确保设计和开发输出满足输入的要求;d)实施确认活动,以确保产品和服务能够满足规定的使用要求或预期用途要求;e)针对评审、验证和确认过程中确定的问题采取必要措施;f)保留这些活动的形成文件的信息。设计和开发输出公司应确保设计和开发输出:a)满足输入的要求;b)对于产品和服务提供的后续过程是充分的;c)包括或引用监视和测量的要求,适当时,包括接收准则;d)规定对于实现预期目的、保证安全和正确提供(使用)所必须的产品和服务特性。应保留有关设计和开发输出的形成文件的信息。设计和开发更改应识别、评审和控制产品和服务设计和开发期间以及后续所做的更改,以便避免不利影响,确保符合要求。应保留下列形成文件的信息:a)设计和开发变更;b)评审的结果;c)变更的授权;d)为防止不利影响而采取的措施。8.4外部提供过程、产品和服务的控制总则公司应确保外部提供的过程、产品和服务符合产品生产过程和产品质量要求。在下列情况下,应确定对外部提供的过程、产品和服务实施的控制:质量手册版本第三版修改码0内容8.运行页码5/8a)外部供方的过程、产品和服务构成组织自身的产品和服务的一部分;b)外部供方替公司直接将产品和服务提供给顾客;c)公司决定由外部供方提供过程或部分过程。公司应基于外部供方提供所要求的过程、产品或服务的能力,确定对外部供方的评价、选择、绩效监视以及再评价的准则,并加以实施。评价活动和由评价引发的任何必要的措施,应形成文件的信息并保留。控制类型和程度公司确保外部提供的过程、产品和服务不会对组织稳定地向顾客交付合格产品和服务的能力产生不利影响。公司应:a)制定对外部供方的控制程序,确保外部提供的过程保持在质量管理体系的控制之中;b)规定对外部供方的控制及其输出结果的控制;c)考虑:1)外部提供的过程、产品和服务对组织稳定地提供满足顾客要求和适用的法律法规要求的能力的潜在影响;2)外部供方自身控制的有效性;公司应以供方符合本标准为目标进行供方质量管理体系的开发。符合ISO9001是达到这一目标的第一步。除非顾客另有规定,否则组织的供方应通过经认可的第三方认证机构的ISO9001:2021第三方认证。d)确定必要的验证或其他活动,以确保外部提供的过程、产品和服务满足要求。外部供方的信息公司应确保在与外部供方签订协议前,充分进行沟通,确保外部方提供的产品、服务或过程要求明确具体。与外部供方沟通包括以下要求:a)所提供的过程、产品和服务;b)对下列内容的1)产品和服务;2)方法、过程和设备;3)产品和服务的放行;质量手册版本第三版修改码0内容8.运行页码6/8c)能力,包括所要求的人员资质;d)外部供方与组织的接口;e)对外部供方绩效的控制和监视;f)公司或顾客拟在外部供方现场实施的验证或确认活动。8.5生产和服务提供生产和服务提供的控制本公司为确保产品和服务合格,对生产和服务过程进行控制。适用时,受控条件应包括:a)获得形成文件的信息,以规定以下内容:产品、提供的服务或进行的活动的特征;产品质量或拟获得的结果。b)获得并使用适宜的监视和测量资源;c)在适当阶段实施检查和测量活动,以验证是否符合过程或输出的控制要求以及产品和服务的验证标准;d)为过程的运行提供适宜的基础设施和环境;e)配备具备能力的人员,包括岗位所要求的资格;f)识别特殊过程,对特殊过程的能力进行确认和定期再确认;g)采取措施防止人为错误;h)实施放行、交付和交付后活动。标识和可追溯性a)公司应采用适当的方法识别产品,避免混淆。b)应在生产和服务提供的整个过程中按照监视和测量要求识别产品检验状态。避免非预期使用。c)若要求可追溯,组织应对产品施加唯一性标识,如批号、编号、日期,并予以登记,保留实现可追溯性所需的记录。顾客或外部供方的财产a)公司在控制或使用顾客或外部供方的财产期间,应对其进行妥善管理。公司使用的或构成产品和服务一部分的顾客和外部供方财产,如材料、零部件、工具和设备,顾客的场质量手册版本第三版修改码0内容8.运行页码7/8所,知识产权和个人信息。应予以识别、验证、保护和维护。若顾客或外部供方的财产发生丢失、损坏或发现不适用情况,应向顾客或外部供方报告,并保留相关记录。防护公司应在生产和服务提供期间对产品进行必要防护,包括标识、处置、污染控制、包装、储存、传送或运输以及保护。以确保符合要求。交付后的活动公司应满足与产品和服务相关的交付后活动的要求。交付后活动的范围和程度应涉及:a)法律法规要求;b)与产品和服务相关的潜在不期望的后果;c)其产品和服务的性质、用途和预期寿命;d)顾客要求;e)顾客反馈。更改控制a)公司对生产和服务提供的更改进行必要的评审和控制,以确保稳定地符合要求。b)更改应保留形成文件的信息,包括更改评审结果、更改的人员以及根据评审所采取的必要措施。8.6产品和服务的放行a)本公司在适当阶段实施策划的安排,以验证产品和服务满足要求。b)除非得到有关授权人员的批准,适用时得到顾客的批准,否则在策划的安排已圆满完成之前,不应向顾客放行产品和交付服务。c)公司应保留有关产品和服务放行的文件信息,包括:检验合格证据;检验人员的可追溯信息。8.7不合格输出的控制公司确保对不合格产品和服务进行识别和控制,以防止非预期的使用或交付。根据不合格的性质及其对产品和服务的影响采取适当措施。这也适用于在产品交付之后质量手册版本第三版修改码0内容8.运行页码8/8发现的不合格产品,以及在服务提供期间或之后发现的不合格服务。状态未经标识或可疑的产品,应归类为不合格品,处置不合格品方式有:a)纠正;b)对提供产品和服务进行隔离、限制、退货或暂停;c)告知顾客;d)获得让步接收的授权。对不合格品进行纠正之后应验证其是否符合要求具体见《不合格控制程序》(GMS/PR-14—xxxx)质量手册版本第三版修改码0内容9.绩效评价页码1/39绩效评价9.1监视、测量、分析和评价总则公司应确定:a)需要监视和测量的对象;b)确保有效结果所需要的监视、测量、分析和评价方法;c)实施监视和测量的时机;d)分析和评价监视和测量结果的时机。应评价质量管理体系的绩效和有效性。组织应保留适当的形成文件的信息,作为结果的证据。顾客满意本公司应监视顾客对其需求和期望获得满足的程度的感受。组织应确定这些信息的获取、监视和评审方法。监视顾客感受的方式可包括顾客调查、顾客对交付产品或服务的反馈、顾客会晤、市场占有率分析、赞扬、担保索赔和经销商报告。9.1.4分析与评价a)产品和服务的符合性;b)顾客满意程度;c)质量管理体系的绩效和有效性;d)策划是否得到有效实施;e)针对风险和机遇所采取措施的有效性;f)外部供方的绩效;g)质量管理体系改进的需求。9.2内部审核质量手册版本第三版修改码0内容9.绩效评价页码2/3a)是否符合组织自身的质量管理体系要求;9001标准的要求。b)是否得到有效的实施和保持。公司应:a)依据有关过程的重要性、对产生影响的变化和以往的审核结果,策划、制定、实施和保持审核方案,审核方案包括频次、方法、职责、策划要求和报告;b)规定每次审核的审核准则和范围;c)应确保审核过程客观公正;d)确保相关管理部门获得审核报告;e)及时采取适当的纠正和纠正措施;f)保留作为实施审核方案以及审核结果的证据的形成文件的信息。9.3管理评审总则总经理应按照策划的时间间隔对组织的质量管理体系进行评审,以确保其持续的保持适宜性、充分性和有效性,并与组织的战略方向一致。管理评审输入策划和实施管理评审时应考虑下列内容:a)以往管理评审所采取措施的实施情况;b)与质量管理体系相关的内外部因素的变化;c)有关质量管理体系绩效和有效性的信息,包括下列趋势性信息:1)顾客满意和相关方的反馈;2)质量目标的实现程度;3)过程绩效以及产品和服务的符合性;4)不合格以及纠正措施;5)监视和测量结果;6)审核结果;7)外部供方的绩效。d)资源的充分性;e)应对风险和机遇所采取措施的有效性(见6.1);f)改进的机会;管理评审输出质量手册版本第三版修改码0内容9.绩效评价页码3/3管理评审的输出应包括与下列事项相关的决定和措施:a)改进的机会;b)质量管理体系所需的变更;c)资源需求。管理评审结果证据应予保留。质量手册版本第三版修改码0内容10.持续改进页码1/110持续改进10.1总则公司应确定并选择改进机会,采取必要措施,满足顾客要求和增强顾客满意。包括:a)改进产品和服务以满足要求并关注未来的需求和期望;b)纠正、预防或减少不利影响;c)改进质量管理体系的绩效和有效性。10.2不合格和纠正措施若出现不合格,包括投诉所引起的不合格,公司应:a)对不合格做出应对,采取措施予以控制和纠正;处置产生的后果。b)通过下列活动,评价是否需要采取措施,以消除产生不合格的原因,避免其再次发生或者在其他场合发生:1)评审和分析不合格;2)确定不合格的原因;3)确定是否存在或可能发生类似的不合格。c)实施纠正措施;d)评审所采取的纠正措施的有效性;e)需要时,更新策划期间确定的风险和机遇;f)需要时,变更质量管理体系。纠正措施应与所产生的不合格的影响相适应。公司应保留形成文件的信息,作为下列事项的证据:a)不合格的性质以及随后所采取的措施;b)纠正措施的结果。10.3持续改进公司应持续改进质量管理体系的适宜性、充分性和有效性。考虑管理评审的分析、评价结果,以及管理评审的输出,确定是否存在持续改进的需求或机会。0公司概况1颁布令为了持续稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品,不断增强顾客满意,公司依据GB/T19001-2000标准要求、《强制性产品认证工厂质量保证能力要求》及相关要求,结合公司的实际情况编制本《质量手册》。现予批准发布,并于2006本《质量手册》是对公司质量管理体系的总体规定,是公司质量管理的纲领性文件,全体员工务必认真学习,严格贯彻执行。为使质量管理体系持续有效运行和认证产品保持一致性,公司任命同志为管理者代表(质量负责人),全权负责质量管理体系的建立、实施和持续改进,以及强制性认证产品的一致性保持工作。总经理:年月日2质量方针和质量目标质量方针:质量目标:电缆成品出厂合格率:100%顾客满意度≥90%,逐年提高1%计算方法:电缆成品出厂合格率:出厂合格批数/出厂总批数×100%顾客满意度:满意度调查表评定分数之和/(调查表回收份数×100)×100%3质量手册编制说明1.范围本《质量手册》依据GB/T19001-2000《质量管理体系要求》、《强制性产品认证工厂质量保证能力要求》及相关要求,结合公司的产品特点和实际管理要求编制而成。本《质量手册》覆盖了与公司补偿导线和控制电缆、35KV及以下电力电缆、计算机电缆等特种电缆的生产和服务有关的质量活动,覆盖了公司质量管理体系组织机构图中所有部门,覆盖了标准中除7.3以外的所有条款内容。本公司向顾客提供的产品均按照相关国家、行业标准或根据顾客的要求或样品组织生产,在产品实现过程中不涉及设计和开发内容,删除标准中7.3条款不会影响公司提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求。所以质量手册中删除了标准中的7.3条款。2.引用标准2.1GB/T19001:2000《质量管理体系要求》2.2GB/T19000:2000《质量管理体系基础和术语》2.3《强制性产品认证工厂质量保证能力要求》2.4《电气电子产品类强制性认证实施规则》(电线电缆产品——电线电缆)3.术语和定义本手册直接引用GB/T19000:2000标准中的术语和定义。4.《质量手册》的管理4.1质量手册的编制、审核、批准《质量手册》由管理者代表组织相关人员编写,经管理者代表审核后,由总经理批准执行。4.2质量手册的发放《质量手册》分受控和非受控两种状态,受控的质量手册在封面上加盖“受控”印章,用于公司内部,由综合部统一编号、登记发放。非受控的质量手册主要用于公司外部,如:申请认证及向顾客提供等,发放时仅作发放登记,不受更改的限制。4.3质量手册的换版4.3.1公司目前使用的质量手册为C4.3.2a)企业的性质、组织机构及产品的结构发生了重大变化b)质量手册所依据的标准及相关的法律法规发生变化质量手册更改的内容超过2/3总经理认为有必要时4.4质量手册的更改《质量手册》的更改由综合部按《文件控制程序》相关要求执行。4.5《质量手册》与其他文件的相容性公司质量管理体系各层次文件之间应具有较好的相容性,如发生冲突,以《质量手册》为准。如《质量手册》与公司其他管理体系文件发生冲突,由管理者代表组织协调解决。4质量管理体系4.1总要求公司按照GB/T19001-2000标准要求、《强制性产品认证工厂质量保证能力要求》及其他相关要求,结合本公司实际情况建立质量管理体系,加以实施和保持,并予以持续改进。本公司的质量管理体系的建立采用过程方法,并按以下要求实施:a.识别质量管理体系所需的过程及其相互关系。公司以产品实现过程为主过程,并以顾客的需求作为其输入,通过提供适当的资源、设置相关的职能部门、明确其职责和权限来管理以上过程并确保产品过程的实现,同时通过测量、分析和改进以上过程,使最终输出的产品获得顾客的满意。b.为确保上述过程的有效运作,明确了具体的控制方法和准则,形成了相应的程序文件和作业指导书。c.提供了必要的资源,以支持上述过程的运行和对这些过程的监视。d.对关键过程、特殊过程进行监视、测量和分析。e.实施必要的措施,以实现上述过程策划的结果和对这些过程的持续改进。f.根据实际情况选择、评价外包过程并对外包方进行控制。目前公司的外包过程主要是运输过程,对运输方的控制参见本手册7.4章节内容。4.2文件要求总则本公司质量管理体系文件包括:公司的质量方针和质量目标质量手册ISO9001:2000标准要求及《强制性产品认证工厂质量保证能力要求》的程序文件和本公司过程控制所需的程序文件(详见《程序文件清单》)本公司为确保过程的有效策划、运行和控制所需的文件(详见《支持性文件清单》)公司质量管理体系所需的记录(详见《质量管理体系记录清单》)本公司质量管理体系文件的载体可以是书面纸张,也可以是电子版的。质量手册质量手册是公司质量活动及保持产品一致性的纲领性文件,质量手册规定了质量管理体系的主要过程及实施过程的职能部门和要求。本公司质量手册包括:质量管理体系的范围(详见《质量手册编制说明》章节)。对程序文件及相关支持性文件的引用。质量管理体系过程之间的相互作用的表述。文件控制.1综合部、生技部是公司质量管理体系文件的归口管理部门,分别负责质量管理体系管理类文件和技术文件(如工艺文件、工艺卡等)的控制。.2公司编制《文件控制程序》,规定文件的编制、批准、发放、更改、使用、保管、评审、销毁等控制要求。文件在发布前应得到批准,以确保文件的充分性和适宜性。必要时对文件进行评审和更新,并再次批准。确保文件的更改和现行修订状态得到识别。确保在使用场所获得适用文件和有效版本。保持文件清晰,易于识别。作废的文件应及时撤出使用场所。若需要保留作废文件应对其进行适当的标识。确保外来文件得到识别,并控制其分发。记录控制.1综合部是公司质量管理体系记录的归口管理部门。.2公司编制《记录控制程序》文件,对记录的标识、贮存、保护、检索、保存期、处置等按《记录控制程序》要求执行。5管理职责5.1管理承诺为确保质量管理体系的建立、实施、保持和持续改进,总经理将参与以下活动,并提供相关证据:通过会议、培训以及各种宣传方式向员工传达满足顾客要求和法律法规要求的重要性,不断提高员工的守法意识和“顾客满意”的意识。制定公司的质量方针和质量目标,并通过质量管理体系的建立、实施和保持以实现质量目标。定期组织管理评审,持续改进质量管理体系,确保质量管理体系的有效性和适宜性。提供必需的资源,确保质量管理体系的实施。5.2以顾客为关注焦点企业的生存和发展依存于顾客,为此总经理应以增强顾客满意为目标,通过识别顾客当前和未来的需求和期望,以满足并力求超越顾客的要求和期望。综合部通过市场调研和预测,与顾客建立沟通渠道,收集、识别和了解顾客明示和隐含的需求及未来的期望。生技部负责把顾客明示和隐含的需求,有关法律法规的要求及本公司的附加要求,全面准确地转化为产品的技术要求,并落实于产品质量形成的全过程中。通过对生产过程的控制,确保最终产品满足顾客需求。综合部通过顾客满意信息的调查、收集,评价满足顾客要求的程度,实施必要的改进。5.3质量方针总经理制定公司的质量方针(详见本手册《质量方针和质量目标》内容),并确保质量方针满足以下要求:质量方针体现了公司的发展宗旨,并与其保持一致。质量方针体现了公司对满足顾客要求和持续改进的承诺。质量方针为制定和评审公司的质量目标提供了框架。公司通过分层次反复宣讲质量方针,使全体员工理解其含义,并按照《管理评审控制程序》要求对质量方针的持续适宜性定期评审,寻找改进的时机。5.4策划质量目标.1总经理主持,公司领导以及各部门负责人参与制定公司的质量目标,质量目标应符合本公司特点和相关的法律法规要求,对有效控制产品质量、提高公司的整体业绩起到激励作用。各相关职能和层次应结合部门的主要职能制定相应的质量目标。质量目标应满足以下要求:a)包括满足产品、相关方要求所需的内容;b)能够测量,可作为质量管理体系评价的依据;c)与质量方针保持一致。.2本公司质量目标的描述见手册《质量方针和质量目标》内容。.3综合部为质量目标考核的归口管理部门,负责收集各部门目标内容并编制《质量目标一览表》,并按照《管理评审控制程序》对质量目标的持续适宜性定期评审,寻找改进的时机。质量管理体系策划.1为了提高产品质量,确保质量管理体系的有效实施和持续改进,管理者代表负责质量管理体系策划。.2策划的内容:相关资料的收集、整理和分析(包括产品标准、法律法规、管理制度等)。讨论、制定质量方针和质量目标。识别、确定质量管理体系的过程(包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程)。确定过程的作用及相互关系。确定过程所需的文件(如标准、规范、作业指导书等)。f)为确保过程的运行,配置必要的资源(包括适当的人力资源、基础设施和工作环境等)。g)对上述过程实施监视和测量,以确保过程的实现能力。h)根据过程确定记录的要求及内容。.3在对质量管理体系进行策划时,可收集过去的经验教训,分析其不足,寻找改进的机会,采取相应的措施,并通过新的策划过程推动体系的持续改进。.4在体系变更或体系文件修改时,须保证体系的变更或修改后的体系文件与体系的原有文件保持一致性、相容性和充分性。5.5职责、权限和沟通职责和权限总经理应确保在组织内的职责、权限得到规定和沟通。.1组织机构和职能本公司的质量管理体系组织机构设置见手册附录一本公司的职能分配见本手册附录二.2职责与权限的界定本手册中所列职责及权限仅为质量管理方面的职能。(1)总经理a)全面领导公司的日常工作,向公司传达满足顾客的法律、法规要求的重要性;b)制定质量方针和质量目标;c)主持管理评审;d)确保质量管理体系运行所必要的资源配备;(2)综合部a)在管理者代表领导下,负责质量管理体系的具体实施;b)协助管理者代表实施内审及管理评审计划的落实;c)负责对公司纠正或预防措施的实施情况进行监督检查;d)组织采用适宜的统计技术进行数据分析;e)负责各部门目标的监督检查;f)负责按公司要求配置人力资源,满足生产和发展的需要;g)负责组织全体员工培训工作,制定培训计划并组织实施;h)负责原材料采购供应;i)负责供方选择、评价,确保采购合格的产品;j)负责制定采购计划,准备采购资料,执行采购作业;k)负责产品的销售工作,组织识别顾客的需求,组织对产品需求进行评审;l)负责与顾客沟通,建立顾客档案,妥善处理顾客投诉;m)完成总经理分配的其他工作。(3)生技部a)生产计划的具体实施;b)负责生产设备管理,确保满足生产需要;c)生产环境管理,员工健康管理。d)负责公司技术管理工作,组织编制技术文件;e)负责公司产品实现的策划以及关键过程、特殊过程的确认;f)完成总经理分配的其他工作。(4)质量部a)负责产品的监视和测量工作;b)负责监视和测量装置的管理工作;c)在自已的职权范围内组织不合格的检查、分析原因、验证纠正、预防和改正措施;d)完成总经理分配的其他工作。(5)车间a)全面负责日常生产,确保质量管理体系在车间正常运行;b)负责指导员工按作业指导书,进行生产和过程控制;c)指导和监督员工正确使用生产设施,并进行维护保养;d)负责车间生产环境管理,保证达到卫生要求;e)完成领导分配的其他工作。(6)仓库:a)负责库房的管理工作;b)库房应作到账、卡、物相符;c)作好产品的防护工作;d)作好入库、出库工作。e)完成领导分配的其他工作。(7)各类人员的职责和权限详见《岗位说明书》。管理者代表及质量负责人管理者代表及质量负责人由总经理任命,除其他方面的职能外,还具有:a)确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持。b)向总经理汇报质量管理体系运行情况以及改进的需求。c)确保在公司内提高全体员工的顾客满意的意识。d)确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求。e)建立文件化的程序,确保认证标志的妥善保管和使用。f)建立文件化的程序,确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认,不加贴认证标志。g)负责与质量管理体系有关事宜的外部联系。内部沟通.1公司应确保在不同层次和职能之间,就质量管理体系的过程,包括质量要求、质量目标及完成情况,以及实施的有效性,进行沟通,达到相互了解、相互信任,实现全员参与的效果。.2质量管理体系有关的各种信息沟通,可采用小组简报、各种会议、布告栏、及工作联系薄等。.3对涉及质量管理体系重要活动的沟通,应形成文字资料。.4注重沟通的效果。5.6管理评审5.6.1公司编制《管理评审控制程序》,规定每年至少一次对质量管理体系进行评审,确保其适宜性、充分性和有效性,同时对体系(包括质量方针、质量目标)是否需要改进和变更予以评价。.1总经理主持管理评审活动。.2管理者代表负责向总经理汇报体系运行情况,提出改进建议,组织编写《管理评审计划》和《管理评审报告》。.3综合部负责召集会议人员和管理评审计划、报告的分发,保存管理评审的记录,并对纠正、预防措施进行跟踪验证。.4各相关部门负责准备、提供与本部门工作有关的评审材料,并负责实施管理评审提出的相关纠正、预防措施。5.6.2管理评审应收集以下方面的信息:a)内、外部审核结果;b)顾客信息(包括顾客抱怨);c)体系运行情况及效果,产品符合相关法律法规、质量管理体系文件要求及顾客要求的情况;d)纠正措施和预防措施的实施情况;e)上次管理评审纠正措施的跟踪情况;f)内、外部环境的变化(如法律法规的变化、组织机构或运行机制的变化、新技术新方法或新设备的采用等)需对质量管理体系所作的变更;g)质量方针、质量目标的实施情况;h)任何方面的改进建议;5.6.3管理评审以《管理评审报告》作为其输出,《管理评审报告》中应对以下方面加以描述:质量管理体系适宜性、充分性和有效性的评价;质量管理体系及其过程变更的需要、改进的机会;质量方针和质量目标的适宜性;与顾客有关的产品改进的决定和措施;对资源的需求。6资源管理6.1资源提供资源管理是质量管理体系四大过程之一,是产品实现过程的基础,是质量管理体系改进的体现。公司应及时确定并提供所需的以下资源:实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性方面的资源通过满足顾客要求、增强顾客满意方面的资源资源可包括人员、信息、供方、基础设施、工作环境及财务资源等。6.2人力资源.总则人力资源是公司最根本的资源,是质量管理体系有效运行的能动因素。公司从教育、培训、技能、工作经历四个方面对从事影响产品质量工作的人员加以要求,并通过培训等手段,使他们能胜任工作。6.2.2.1综合部编制《岗位说明书》,各部门按岗位的工作要求和任职条件合理安排部门人员,对于目前尚不符合的,采用任命、授权的方式,并规定培训要求和时间,使其能力满足要求。.2公司编制《人力资源控制程序》,以便对培训过程实施管理。.3培训过程由综合部统一组织安排,培训应包括岗前培训、在岗培训和特殊工种培训。.4对培训效果的有效性进行评价,评价的方法包括:面试、笔试、实际操作等方式。凡法规要求的岗位资格培训,上岗人员必须获得相应证书。外培人员培训结束后应将培训证书的复印件送交质检部存档。.5通过培训、宣传、考核等多种形式,开展经常性的全员质量意识教育,使每一位员工都能明确自己的职责,都能意识到自己所从事的活动或工作过程在体系中的重要性,以及通过个人工作的改进所带来的工作效益,而偏离规定的运行程序所带来的潜在后果。.6综合部建立并保持培训记录。6.3基础设施基础设施是公司实现产品符合性和满足各方要求的物质保证。公司依据产品实现过程识别、确定并提供符合要求所需的基础设施,基础设施包括顾客提供的及本公司提供的,具体如下:建筑物、工作场所和相关的水、电、气设施生产过程所需的设备(包括硬件和软件)支持性服务(如运输、通讯设施等)生技部负责识别和确认生产设施能力,并负责生产设备的管理和维护。公司编制《基础设施和工作环境控制程序》,并按文件要求实施。6.4工作环境工作环境是公司实现产品符合性的重要支持条件,公司应积极创造良好的工作环境,以优化公司形象,增强公司竞争力。生技部负责识别工作环境的要求,包括:a)卫生和安全条件;b)操作规程、规章制度(控制人在环境中的行为);c)职业道德(养成爱护和保护环境的良好习惯);d)周围的工作条件(如温度、湿度、光源、噪声等)。生技部负责管理和保持生产车间的工作环境。公司编制《基础设施和工作环境控制程序》,并按文件要求实施。仓库负责仓库管理及产品防护必备的环境。7产品实现7.1产品实现的策划生技部负责组织对实现每类产品所要求的过程进行策划,确定这些过程的顺序和相互作用,确保产品策划与公司质量管理体系的其他要求相一致,并确定:产品的质量目标、技术要求(顾客和适用的法律法规)或管理要求针对每一类具体产品所需建立的过程及其所需的文件和资源的要求产品所要求的检验、试验、验证、确认、监控的活动方法及相应的按收准则证明产品符合性所必要的记录产品策划的输出形式应适合企业的运作方式。目前公司以生产工艺流程图及产品工艺文件的形式作为其输出。对应于特定的产品、项目或合同公司以质量计划的形式输出。7.2与顾客有关的过程7.2.1综合部负责对顾客要求进行识别,并对以下与产品有关的要求进行确认,从而最终在产品上得到实现。顾客明示的要求:如合同中规定的产品质量、交付方式及售后服务等。隐含的要求:如产品的用途、信息等。相关的法律法规要求(包括国家强制性的标准和技术规范)。企业确定的附加要求(如企业标准、内控指标、产品特殊功能等)。7.2.2.1综合部负责编制《与产品有关要求的评审作业指导书》,规定对合同进行评审的方法和要求。.2评审活动应安排在公司向顾客作出提供产品的承诺之前进行。.3评审的要求:产品要求得到了规定,内容明确,理解一致。表述不一致的合同或订单已予解决;公司有能力满足产品规定要求;顾客提供的要求没有形成文件,公司在接受顾客要求时须对顾客进行确认。评审的结果及评审所引起的措施的记录应给予保存。.4合同的更改:合同的更改应与顾客协商一致,并将更改信息及时传递到相关部门。更改后的内容与原合同未更改的部分应具相容性和一致性。必要时对更改内容进行评审。.5在某些情况下,对每一个订单进行正式的评审可能是不实际的,如网上销售,而代之对有关的产品信息(如产品目录、产品广告等内容)进行评审。7.2.3.1沟通的内容包括以下几个方面:有关产品的信息顾客的查询合同或订单的处理(包括修改)顾客的反馈和投诉.2综合部负责与顾客的沟通,编制《顾客信息管理办法》,对顾客的咨询、投诉和工作联系及时处理。公司将通过适当的形式(如产品包装,广告宣传等)公示投诉。.3沟通的渠道较多,如:联系、定期走访顾客、发放调查函等。7.3设计和开发本手册删除此条款,列出该条款只是为了与标准条款相一致。7.4采购7.4.17.4.1.1综合a)负责实施原辅材料的采购,确保采购的产品符合规定的采购要求;b)负责选择、评价合格供方,建立合格供方档案,根据供货业绩及供方的变化情况对合格供方进行每年一次的再评价。7.4.1.7.4.2采购信息应能表述拟采购的产品,并在与顾客沟通前确保所规定的采购要求是充分和适宜的。主要包括:采购产品的具体信息,如:产品名称、规格型号、质量等级、数量、交货期等适用的标准或规范、验收要求以及其它质量要求需提供的质量保证,如:产品合格证、检测报告或相关资料其它要求,如:产品库存信息、合格供方名录、采购协议等e)必要时,应明确供方的设备、人员、检测手段以及质量管理体系的要求7.4.37.4.3.1所有采购的产品必须经质量7.4.3.27.4.3.3当本公司或顾客需要在供方货源处对采购产品进行验证时,由综合部7.4.3.47.5生产和服务提供7.5.1生技部组织相关部门编制《生产和服务提供的控制作业指导书》,确保生产和服务提供过程在受控状态下进行。受控条件应包括:获得表述产品特性的信息,如:产品标准、工艺文件、生产计划、采购要求、管理规范等。根据作业的复杂程度,以及对后续过程及最终产品的影响,确定并提供必备的作业指导书。配备适宜的设备和设施,并对其加以维护。根据过程的复杂程度、规模及本过程所形成的产品特性等因素,确定对过程参数及产品特性的监视和测量要求,并提供适宜的监视和测量装置。按策划的要求实施监视和测量。按策划的产品放行规定和批准放行的权限放行产品,并实施交付后的活动。产品变更按《产品变更控制程序》要求进行控制。7.5.27.5.2.1生技部对于产品质量不能经济地通过后续的监视或测量加以验证的特殊过程进行确认,并将挤绝缘工序作为特殊工序。为确保特殊工序得到有效控制,生技部应a编制相应的工艺规程,并对过程参数进行记录和检查,以证实所使用的控制方法符合要求。b必要时,对使用设备进行认可,确保其满足工艺要求。c对相关的生产人员进行岗位培训和考核,确保满足要求。d按规定的时间间隔或当生产条件发生变化时对过程实施再确认,确保对过程能力的变化及时作出反映。标识和可追溯性7.5.3.1a)生技部负责产品标识的管理,并会同质量部编制《标识和可追溯性管理办法》,对标识进行控制。b)质量部负责认证产品标志的管理,并按《强制性认证产品标志的保管和使用控制程序》要求执行。7.5.3.2质量部负责检验状态的标识,检验状态分为待检、合格、不合格。7.5.3.3a)公司规定凡有追溯性的地方,如产品中使用的降等或代用的零件或材料,经顾客认可的让步产品、紧急放行产品、监视装置失准状态下的过程输出等均能实现可追溯性,即对上述情况相关部门应予记录,记录其放行时间及货物流向,一旦发现问题,能通过记录及时追回不合格品。b)质量部为可追溯性的归口管理部门。7.5.47.5.4.17.5.4.7.5.4.7.5.4.4综合7.5.4.产品防护7.5.5.1a)根据产品特点,配置适宜的搬运工具及装卸工具,并保持作业场地道路畅通、平整。b)物品搬运过程中注意保护产品标识,确保产品标识与货同行。c)加强文明装卸、文明搬运的教育,不断增强员工安全搬运意识,在搬运过程中,轻取轻放,合理堆码。7.5.5.2a)生技部根据相关的法规和标准,依据产品的特性和外型,考虑合同要求及包装成本,选择合理的包装材料和包装方法。b)包装工人应认真核对包装内容物是否齐全,包装外表应按客户要求进行标识。c)质量部负责对产品包装和标识进行检查。7.5.5.3a)产品经检验合格后贮存于指定的仓库,仓库须符合适宜的条件(如通风、防雨、防虫、防潮、远离危险品等)。仓库管理员严格执行《仓库管理制度》。b)贮存物资摆放有序,标识清楚,存取方便。不同规格型号的相似产品之间应有明显界限,并力求做到先进先出。c)有贮存期的产品应以明显的方式标注其贮存期,并定期检查以防过期失效。7.5.5.4a)综合部负责产品交付过程的实施和防护。b)在交付运输时要检查包装有无破损,标识是否齐全,有无防护措施。C)综合部负责产品售后服务工作,记录并及时处理顾客的反馈意见。7.6监视和测量装置的控制质量部为监视和测量装置的归口管理部门。质量部编制《监视和测量装置管理办法》,对监视和测量装置的购置、检定、使用和维护、报废等进行控制。所有现场使用的监测装置须经检定或校准合格后方可使用,并标识检定状态。自制的检具、量具等装置应按有关的法律法规规定进行检定或校准。企业自行校准的自制检具、量具应规定其校准周期、校准方式、接收准则和校准授权人。在搬运、贮存期间应采取适当的防护措施,防止仪器损坏或失准。当发现监测设备不符合要求时,操作人员应立即停止操作,并上报质量部。质量部组织专人或请具有资质的机构维修,维修后的仪器必须经检定或校准合格后方可使用。对失准状态下监测的产品,操作人员应确定失准的范围,并对不确定的监测结果进行评价,必要时重新进行检测和处置。质量部负责建立并保持相关的记录。测量、分析和改进8.1总则质量管理体系是一个需要不断完善、不断提高、持续改进的体系。公司在策划并实施质量管理体系的过程中应策划并实施以下方面所需的监视、测量、分析和改进的过程:证实产品的符合性以及认证产品的一致性确保质量管理体系的符合性持续改进质量管理体系的有效性公司将根据过程、产品的特性,规定监视和测量方法,以及记录的要求,运用统计技术对收集的数据加以分析,采取适当的纠正和预防措施,改进其有效性,最终获取顾客满意。8.2监视和测量顾客满意8.2.1.18.2.1.28.2.1.3综合8.2.28.2.2.1以及质量管理体系是否得到有效实施与保持,确定必要的改进,公司规定每年至少进行一次内部审核。8.2.2.实施应确保审核过程的客观性和公正性,审核员不得审核自己所在部门的工作。8.2.2.的状况、重要性以及以往评审的结果等因素,规定审核的范围、方法、依据、频次、人员及目的。8.2.2.审核的策划、准备、审核活动的实施、总结及跟踪验证等,以确保审核的独立性。8.2.2.施,以消除已出现的不合格。8.2.2.施,使质量管理体系不断改进和完善。8.2.38.2.3.1a)运用管理评审监视、测量质量方针和目标的持续适宜性。b)运用内部审核监视、测量质量管理体系运行的有效性,质量管理体系文件的适宜性。c)运用对文件的再评审,监视、测量质量管理体系文件的符合性。d)对顾客满意度进行监视、测量,以评估质量管理体系的业绩。e)对纠正、预防措施效果进行验证,以评估持续改进的有效性。f)对产品实现的过程进行监视、测量(包括对关键过程、特殊过程、质量控制点、外包过程的监视、测量),以确保达到产品的符合性。8.2.3.2公司通过对过程所使用的资源(如设备配置、人员资格、足够的文件等)8.2.3.3综合部8.2.48.2.4.18.2.4.28.2.4.38.2.4.48.3不合格品控制8.3.18.3.28.3.38.3.48.4数据分析为了证实体系的适宜性和有效性,并为体系的持续改进提供机会,公司将对一系列信息进行收集、分析,并加以利用。8.4.18.4.1.18.4.1.28.4.1.38.4.28.4.2.1综合部负责收集产品市场信息、供方信息及顾客满意、质量管理体系8.4.2.28.4.2.8.4.2.48.4.3对收集的数据,采用统计技术进行分析整理,寻找变化的规律性,从而帮助评价体系的适宜性,寻找持续改进的机会。.1数据分析的利用数据分析将提供以下四个方面的信息:a.顾客满意或不满
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