产品出厂检验控制流程精华版样本

文件编号：XX文件编号：XX版本：X第2页共6页文件编号：文件编号：XXXXXXXXX版本：XX第1页共6页文件类别和属性上层文件《产品的监视和测量控制程序》文件属性管理工作文件模块属性监视和测量管理维护部门质量控制部文件编号XXXX版本XX产品出厂检验控制流程拟制：XX审核：XX批匕准：XX日期：XX年X月X日日期：XX年X月X日日期：XX年X月X日历史修订记录版本修订内容概述修订人批准人修订日期A组织结构变更后，对相关职责描述进行调整；取消原编号XXXX，按照新的编号规则编号。///B将《XXXX控制流程》更名为《XXXX控制流程》，增加质量控制部对整机合格批准放行的职责，调整其它与实际作业不符的描述内容，增加流程图。增加XX产品检验控制流程以及放行的要求。XXXXXXXXXC对测试/检验过程中发现XXXX批量不良后变更工艺，增加/减少XXX项。XXXXXXXXXD由于XXX项不符合XXX法规要求，增加XXXXXXXXXXXXXXX发至□总裁办□信息技术部□技术法规部□研发管理部□资源管理部□销售管理部□国内市场部□国际市场部□国内用户服务部□国际用户服务部□耗材销售部□财务部□财务管理部□人力资源部□生产工程中心区1质量控制部区1生产管理部□机加中心区1计划部□采购部□供应商资源开发部区1血球试剂厂因生化试剂厂区1物流部□供应基础部図XXX生产线区IpCBA生产线因XX产品生产线由：质管部产品出厂检验控制流程1目的确保公司内部加工生产的整机或组件产品的出厂检验处于受控状态。适用范围公司内部生产的用于销售的整机或组件产品，以及XX产品。术语和定义出厂检验：包括安全测试、FQC检验和OQC检验。职责与权限FQC/OQC：负责整机或组件产品的检验。质量控制部：经理或由其授权人员负责销售整机或模块产品合格入库的批准放行。物流部：负责每月统计成品库存并将需重工机器送检。计划部：负责开出对成品库整机复检的重工单。4・5XXXX检验人员：负责XXX产品的检验。5内容及流程FQC检验：送检组件产品送检：产品线装配组或调试组填写《产品送检/入库交接单》随组件产品送至FQC・工序。整机送检：调试组将经检测合格的整机及所有涉及整机追溯的信息（如追溯表、整机故障技术分析报告等）随机送至FQC工序。检验组件产品检验：按相应检验规范检验，检验合格后流到下工序，检验过程中发现的不合格品处理按《制程不合格品处理规范》执行。检验记录应予以保持。整机检验：A、整机安全检验：按《通用各机型整机批量安全检验规范》的要求检验。检验合格后流到下工序，检验过程中发现的不合格品处理按《制程不合格品处理规范》执行。检验记录应予以保持。B、整机常规检验：按各机型对应整机FQC检验规范或结合各产线通用FQC检验操作指南进行检验作业，整机外观参照《XX产品通用整机外观检验规范》的要求检验。检验合格后流到下工序，检验过程中发现的不合格品处理按《制程不合格品处理规范》执行。文件编号：XX文件编号：XX版本：X第#页共6页检验记录应予以保持。C、整机配置、标识检验：按各订单要求配置逐一确认，对机器标贴、专利标贴以及特殊

的标贴、语言和丝印、硬件配置等需特别关注，具体可根据各生产线自行制定的《工序检查表》内容进行并保持记录。监护产品FQC按《通用监护产品FQC扫描检验工艺》执行。检验合格后流到下工序，不合格品的处理按《制程不合格品处理规范》执行。整机批量性能外观检验a）FQC检验员按《通用产品整机批量性能外观检验抽样规范》（Q-T-123）从合格整机中抽取样本进行整机性能外观的批量检验，检验记录由质量控制部相关授权人员进行审核，给出是否合格放行的处理意见。b）当出现不合格时，按《制程不合格品处理规范》处理，待原因分析出来后，需经过评审决定本批产品的处理。c）如果涉及整批机器的返工或让步放行，需由产品工程师组织相关人员讨论处理方案，不良处理后复检合格并经质量控制部审核批准后方可放行。d）各检验过程需检查和复核“产品追溯表”的相关信息。检验记录归档：检验合格与不合格的记录都要予以保持并归档，包括《产品送检/入库交接单》、《FQC检验记录表》、《XX类产品整机检验记录》、《整机抽检记录》以及《整机故障技术分析报告》等。原则上《产品送检/入库交接单》必须与质量记录一起归档，并保证其对应关系，记录的归档应便于查询。填写交接单：FQC根据检验记录填写《产品送检/入库交接单》并登记台帐。《产品送检/入库交接单》质检编号栏填写《FQC检验记录表》编号。标识：产品的标识按《生产过程标识管理规范》的要求执行。审核：《产品送检/入库交接单》及《FQC检验记录表》、《XX类产品整机检验记录》、《整机抽检记录》由FQC送质量控制部审核,以确认产品的最终检验结果，并由质量控制部相关授权人员依据提供的记录判断检验过程是否正确选用了DMR要求的检验标准、合格的验收设备以及提供的验收记录是否齐全、记录填写是否正确等决定是否准予合格放行。5.2OQC检验送检：对于组件产品由包装作业员填写《产品送检/入库交接单》,整机则直接使用FQC提供的《产品送检/入库交接单》送OQC检验。检验审核及标识：包装OQC按《通用XX整机包装检验规范》对包装进行检验，检验过程中发现的不合格品处理按《制程不合格品处理规范》执行。检验记录应予以保持。检验记录归档：检验合格与不合格的记录都要予以保持并归档，《XX产品追溯表》由OQC归档保存并按照《产品电子档案管理规范》的要求转化成“产品电子档案”。XXC产品检验生产检验：按《XXXX生产检验规范》的要求对试剂进行检验。检验合格后流到下工序，检验过程中发现的不合格品处理按《试剂不合格品处理规范》执行。检验记录应予以保持。出厂检验：按《XXXX出厂检验规范》的要求对试剂进行检验，并按照《XX包装标志、标签和说明书检验规范》对试剂包装进行检验。检验合格后出货，检验过程中发现的不合格品处理按《XX不合格品处理规范》执行。检验记录应予以保持。留样检验：按《XX留样检验规范》的要求对留样试剂进行检验，且每周需对留样稀释液本底进行跟踪。检验过程中发现的不合格情况处理按《XX不合格品处理规范》执行。检验记录应予以保持。型式检验：根据《XXXX型式检验规范》的要求视实际情况（如新产品、重大工艺变更、原材料变更等情况）需对试剂进行型式检验。检验合格后流到下工序，检验过程中发现的不合格品处理按《XX不合格品处理规范》执行。检验记录应予以保持。检验记录归档：检验合格与不合格的记录都要予以保持并归档，包括《XXXX生产检验记录表》、《XXXX型式检验记录表》、《XXXX出厂检验记录表》、《XX包装标志、标签和说明书检验记录表》、《XX留样检验记录表》、《样本底跟踪记录表》以及《不合格品处理记录表》等。记录的归档应便于查询。审核：《XXXX生产检验记录表》、《XXXX出厂检验记录表》、《XX试剂包装标志、标签和说明书检验记录表》由试剂厂送质量控制部审核，以确认产品的最终检验结果，并由质量控制部相关授权人员依据提供的记录判断检验过程是否正确选用了DMR要求的检验标准、合格的验收设备以及提供的验收记录是否齐全、记录填写是否正确等决定是否准予合格放行。试剂生产的具体控制流程内容即流程图参见《XX生产控制程序》（）的说明。6流程图

6.1流程图生产送检/入库流程（不适用于XX产品）7相关文件记录7.1《产品送检/入库交接单》QW/R11N02.02.017.2《制程不合格品处理规范》QW/S12N01-027.3《品质异常报告》QW/R13.02.017.4《生产过程标识管理规范》QW/S14-087.5《产品电子档案管理规范》QW/S15N04-017.6《XX生产控制程序》QW/P11N087.7《XX不合格品处理规范》QW/S16-21-SJ7.8《XX不合格品处理记录表》QW/R13.21.01.SJ8文件新增/更改说明版本新增/更改内容新增/更改理由说明备注A对相关职责描述进行调整；取消原编号XXXXXX,按照新的编号规则编号。组织结构变更后，对相关职责描述进行调整。