子宫颈球囊扩张导管介绍演示文稿

子宫颈球囊扩张导管介绍演示文稿当前1页，总共35页。子宫颈球囊扩张导管介绍当前2页，总共35页。另类的世界第一：

2011世界卫生组织在一份调查报告中指出，中国剖宫产率46.5%，世界第一，已远远超过世界卫生组织对剖宫产率设置的警戒线15%。自然分娩与剖宫产：当前3页，总共35页。人法地地法天天法道道法自然自然分娩是经过医学证实的人类最基本、最常见、最安全的分娩方式，完全符合自然界的发展规律当前4页，总共35页。剖宫产只是分娩过程中碰到难产、难处理问题时的权宜之计，不应是分娩的正常手段。剖宫产临床指征：孕妇有骨盆畸形、臀位、前置胎盘、高龄初产妇、巨大儿等。当前5页，总共35页。剖宫产产妇术后出现并发症的可能性，远远高于自然分娩。剖宫产除了手术过程中存在麻醉风险、脏器损伤风险以及由于手术创伤面大，疼痛和恢复时间更长外;其术后并发症更是大大高于自然分娩近期并发症远期并发症当前6页，总共35页。术中、术后出血，产妇剖宫产的出血量是自然分娩的数倍;产后发热、切口感染、产后尿潴留和手术损伤；羊水栓塞，羊水通过开放的伤口进入血管导致产妇生命危险，是近年产妇一大死因肠粘连，肠梗阻，肺栓塞，下肢静脉栓塞当前7页，总共35页。远期并发症慢性盆腔疼痛腹壁切口子宫内膜异位症疤痕子宫，日后怀孕、节育和避孕方面都有严厉的限制，即便3年后再次怀孕，子宫也容易破裂，威胁产妇生命。当前8页，总共35页。新生命孕育在母体里时胎儿泡在羊水内，肺泡内充满液体（医学称肺液），而氧气由母体供应。从胎儿方面来说，经产道自然过程的新生儿有时间适应外界压强，通过产道的挤压，将大部分肺液通过口腔排出，对残留在新生儿体内的肺液通过肺泡的自然吸收；而剖宫产儿没有通过这个适应过程，而是借助外力从母体内很快地被迎接出来的，所以相对易患湿肺症、颅内出血等剖宫产儿综合症情况，并且自身抵抗力会弱些。对新生儿的影响当前9页，总共35页。怕疼痛的选择。在分娩过程中的子宫收缩和胎儿压迫，会使子宫壁受压，出现疼痛，很多人都是第一次生产，而第一次生产都会有一个很长的阵痛期；12Hr甚至更长时间…选时辰、求聪明的选择。担心影响产后的夫妻生活的选择。医院或医生原因的选择分娩的选择现状为什么选择剖宫产？主观？客观？为什么呢？当前10页，总共35页。必要的选择——剖宫产临床指征医生护士陪着产妇整整一夜，第二天早上能生产就算是顺利的。医护人员费这么大力气，评估起来还不能算是‘做手术’，考核结果提不上去。而剖腹产手术通常1个小时就会结束。付出与收获的比例，孰轻孰重，一目了然。”此外，剖腹产的花费是顺产的两倍以上，为了经济利益而鼓励产妇进行剖腹产的情况，也或多或少地存在。一些医生为了增加收入，常常对产妇说：现在剖腹产已经是小手术了，比自然分娩舒服得多。还有医生说：剖腹产的小孩比较好，为孩子挨一刀值，还能避免身体变形。在中国许多医院，产科医护人员与产妇的比例严重失调，根本做不到为产妇贴身服务，顺产的时间最长的可能要一天，医院抽不出这么多人来陪着。”相比之下，剖腹产是一条“捷径”。分娩的选择现状当前11页，总共35页。剖宫产的危害？科学健康分娩？解决现实的问题

----减轻疼痛、缩短产程、降低剖宫产率、避免危害产品的意义信息现状的小结与分析当前12页，总共35页。规格型号导管外径（Φ）mm有效长度（S）mm孔间距（L）mm球囊容积ml18F6(±1)335(±20)43(±10)≤80子宫颈扩张球囊结构示意图充盈止逆阀尖端管身有效长锁定环球囊双腔导管当前13页，总共35页。VaginaUterus当前14页，总共35页。产品组成部分硅胶材料原材料厂家医学验证球囊KEG-2000-20-A/B日本信越美国FDA-USPⅥ认证导管HCRA4170A/B蓝星有机硅美国FDA-USPⅥ认证粘结剂RTV4100(透明)蓝星有机硅美国FDA-USPⅥ认证尖端RTV4100(蓝)蓝星有机硅美国FDA-USPⅥ认证Y型连接器KEG-2000-70-A/B日本信越美国FDA-USPⅥ认证产品材料当前15页，总共35页。宫颈球囊扩张导管宫颈不成熟宫颈口扩张3厘米或以上被视为宫颈已成熟，在规律宫缩出现的情况下，子宫颈扩张4厘米或以上，被定义为产程活跃。

当前16页，总共35页。球囊的机械作用是从子宫下段剥离胎膜，启动前列腺素释放，提高宫颈的协调性，并促使宫颈消失，这种器械引产方法的优点是操作简便，具有可逆性，可以减少引产副作用，例如子宫过度活动，且花费较低。当前17页，总共35页。通过宫颈放入球囊导管，使两个球囊都进入宫颈管当前18页，总共35页。用40ml生理盐水充盈子宫球囊（U球囊）。当前19页，总共35页。将球囊往回拉，使U球囊紧贴于子宫颈内口，此时应可见阴道球囊（V球囊）位于宫颈外口当前20页，总共35页。用生理盐水20ml充盈V球囊，轮流充入生理盐水至2个球囊，直到每个均注入80ml生理盐水当前21页，总共35页。在U、V球囊膨胀的同时，调整导管位置，使导管被无张力的固定并延长到待产妇的大腿内侧。学术界支持Foley导管和外源性前列腺素用于引产是有效和安全的当前22页，总共35页。促宫颈成熟方式区别：宫颈扩张球囊——物理方式作用机制区别：宫颈扩张球囊是通过球囊在宫颈内口及外口提供温和、持久的机械性扩张原理，促进宫颈成熟

药物——化学方式药物方式是通过药物缓释，提高各类因子释放，松弛子宫颈平滑肌，促进宫颈成熟。

当前23页，总共35页。产品特性区别：宫颈及阴道双球囊固定，注水口阀门单向注水后球囊不易脱落，可缓解单球囊重力作用带来的不适感及对宫颈的封闭减少腔内感染机会。

因药物能引起子宫收缩可减少催产素的使用率。

当前24页，总共35页。适应症区别对比：宫颈Bishop评分＜6,单胎、头先露、无阴道炎、无胎膜早破、胎心监护正常，无严重内科合并症。引产指正：胎盘功能老化、轻度子痫前期、妊娠期糖尿病、胎儿宫内生长受限、羊水过少等。

宫颈Bishop评分＜6，无阴道炎、单胎、头先露、无胎膜早破、胎心监护正常、无青光眼及哮喘、无严重内科合并症等。引产指正相同。当前25页，总共35页。对胎儿影响：宫颈扩张球囊对胎儿不良影响较少。对产妇影响置球后产妇可以自由活动，无疲劳感，适时监测胎心无药物副作用，不影响子宫血流，有效减少孕产妇及围产儿产时及产后并发症。

使用药物，孕妇较长时间处于宫缩刺激状态，容易诱发胎儿宫内缺氧，胎儿窘迫。易引起子宫过度刺激，子宫强制收缩、甚至子宫破裂、羊水栓塞等并发症。当前26页，总共35页。分娩方式区别对比：降低剖宫产率，提高自然分娩率。宫颈成熟度对比：宫颈成熟率高达90%，宫颈成熟评分提高4分。

自然分娩率低于宫颈扩张球囊引产方式。宫颈成熟率低于宫颈扩张球囊当前27页，总共35页。留置时间区别对比：宫颈（Bishop）评分＜6或6以下,不超过12小时或有规律宫缩及自然破膜。

宫颈（Bishop）评分＜6或6以下,不超过12小时或有规律宫缩及自然破膜。当前28页，总共35页。注意事项

球囊取出常需人工破膜和静滴催产素，为避免发生脐带脱垂风险，产妇需绝对卧床。风险

可能发生胎盘早剥、子宫破裂、宫颈裂伤等。

用药后需全程密切观察产妇及胎儿的各项指标。子宫强直收缩、子宫破裂、羊水栓塞、胎儿窘迫等。当前29页，总共35页。药物引产的并发症相对较多，与之对比，子宫颈扩张球囊引产则是一种安全有效的促宫颈成熟的方法，能够获得良好的妊娠结局。当前30页，总共35页。文章题目发表年份发表期刊文章中临床试验医院临床试验人数作者球囊有效性《子宫颈扩张双球囊在足月妊娠引产的临床疗效观察》2013年《中国计划生育和妇产科》四川省妇幼保健院120例胡红梅等有效《宫颈扩张双球囊导管和控释地诺前列腺酮栓促宫颈成熟的比较研究》2013年《中华妇幼保健》深圳市人民医院62例黎燕等有效《子宫颈扩张球囊用于足月妊娠促宫颈成熟和引产的临床评价》2013年《重庆医学》四川省成都市锦江区妇幼保健院132例柳怡等有效《双球囊导管在剖宫产术后再次孕足月妊娠引产中的应用》2013年《广东医学》广东省东莞市塘厦医院42例付帅等有效《子宫颈扩张双球囊与欣普贝生在足月妊娠引产中的临床对照研究》2013年《热带医学杂志》中山大学孙逸仙纪念医院77例聂晓露等有效《Cook宫颈扩张球囊用于妊娠晚期促宫颈成熟的临床研究》2012年《军医进修学院学报》解放军总医院100例窦娜等有效《双球囊导管及O.8mm控释地诺前列酮栓在促宫颈成熟与引产方面的随机对照研究》2011年《中华妇产科》解放军第一七四医院105例郑剑兰等有效《宫颈促成熟球囊在临床计划分娩中的作用》2011年《中国妇幼健康研究》西安交通大学医学院第一附属医院90例白桂芹等有效《Ripeninganddilationoftheunfavourablecervixforinductionoflaborbyadoubleballoondeviceexperiencewith250cases》1997年《BritishJournalofObstetricsandGynaecology》韦恩州立大学医学院250例JackAtadMD等有效《ArandomizedcomparisonofprostaglandinE2,oxytocinandthedoubleballoondeviceininducinglabor》1996年《ObstetricsandGynaecology》Carmal医学中心95例JackAtadMD等有效当前31页，总共35页。11.7%88.3%《中国计划生育和妇产科》胡红梅，赵敏：《子宫颈扩张双球囊在足月妊娠引产的临床疗效观察》；2013年第5卷第4期。四川省妇幼保健院妇产科58.33%41.67%子宫颈扩张双球囊静脉滴注缩宫素项目宫颈球囊组静脉滴注缩宫素组阴道分娩成功5335剖宫产725总人数6060文献资料一：《子宫颈扩张双球囊在足月妊娠引产的临床疗效观察》当前32页，总共35页。66.7%33.3%《中国妇幼保健》黎燕，苏放明，高宇，李朝曦：《宫颈扩张双球囊导管和控释地诺前列腺酮栓促宫颈成熟的比较研究》；2013年第28卷。暨南大学第二临床学院﹒深圳市人民医院产科46.9%53.1%子宫颈扩张双球囊控释地诺前列腺酮栓项目宫颈球囊组控释地诺前列腺酮栓组阴道分娩成功2017剖宫产1015总人数3032文献资料二：《宫颈扩张双球囊导管和控释地诺前列腺酮栓促宫颈成熟的比较研究》当前33页，总共35页。91%9%《中国妇幼健康研究》白桂芹，付逢萍，王慰敏：《宫颈促成熟球囊在临床计划分娩中的作用》；2011年第22卷。西安交通大学医学院第一附属医院，西安交通大学医学院31%69%子宫颈扩张双球囊静滴缩宫素组项目宫颈球囊组静滴小剂量缩宫素组阴道分娩成功4131剖宫产414总人数4545文献资料三：《宫颈促成熟球囊在临床计划分娩中的作用》当前34页，总共35页。文献资料四：

《Ripeninganddilatationoftheunfavourablecervixforindutionoflabourbyadoubleballondevice:experiencewith250cases》Bishop评分小于4，共250例适应症：妊娠