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文档简介
仪器校正与管理培训第一页,共七十页,2022年,8月28日深圳德信诚相关培训课程:A01ISO9001:2008内审员培训班(ISO9001内审员)A02ISO14001:2004内审员培训班A03ISO/TS16949:2009内审员培训A04OHSAS18001:2007标准理解及内审员培训A05IECQ-HSPMQC080000内审员培训A06ISO13485:2003医疗器械质量体系内审员培训A07SA8000社会责任内审员培训(SA8000内审员)A08ICTI玩具商业行为守则内审员培训班A09ISO14064:2006内审员培训班A10GB/T23331-2009能源管理体系内审员培训A15量规仪器校验与管理实务课程(仪校员培训内校员培训)A16ISO管理代表及体系推行专员训练营A17ISO文控员培训/文管员培训实务课程A18优秀管理者代表训练营(MR管理代表训练)第二页,共七十页,2022年,8月28日仪器校正与管理培训第三页,共七十页,2022年,8月28日课堂要求
欢迎阁下参加本次课程,本课程将为您打下一个良好的基础,提高您的能力和水平。请注意以下的几点:1、手提电话请将您的手提电话开为振动或关闭。2、吸烟在课堂内请不要吸烟。3、其它课期间请不要大声喧哗,举手提问;不要随意走动。第四页,共七十页,2022年,8月28日课程大纲第一部分:内校员应掌握的基本知识第二部分:测量系统分析(MSA第三版)第三部分:ISO9001/TS16949质量体系的要求常见外部审核问题探讨第四部分:常用测量仪器内部校验演示第五页,共七十页,2022年,8月28日内校员应掌握的基本知识第六页,共七十页,2022年,8月28日一.常用测量工具正确使用
—游标卡尺/千分尺第七页,共七十页,2022年,8月28日卡尺通常有四种使用方法,它们是:第八页,共七十页,2022年,8月28日0000000000请正确读出下列图中游标卡尺的读数。第九页,共七十页,2022年,8月28日请正确读出下列图中千分尺的读数。第十页,共七十页,2022年,8月28日基本知识识和概念第十一页,共七十页,2022年,8月28日基本概念介绍校验(计量)一种比较过程,将一未知量测系統之量测参数准确值,藉已知且更准确量测值之量测系統,得以确定并因此可追溯到上一級量测标准系統。
第十二页,共七十页,2022年,8月28日基本概念介绍
校正
校正通常包括两方面的含义─「性能检验」与「变异的修正调整」。性能检验同上述之校验,目的在于证实是否合乎规格;变异的修正调整指对偏移加以修正,使其恢复原有的规格特性。因此校正系指将仪器或设备与已知较高精确度的标准设备比較,以得到修正值或经由调整修正以达到原有精确度的过程。第十三页,共七十页,2022年,8月28日基本概念介绍灵敏度
测试仪表的输出或响应对输入测量的比值。例:安培计对电流流过时指针的偏转。
解析度
量测仪表可以响应的最小变化量。
第十四页,共七十页,2022年,8月28日基本概念介绍量测设备
使用在测试、检验过程及校验的所有量测仪器、量测标准、参考物质、附属装置及仪表統称为量测设备。第十五页,共七十页,2022年,8月28日基本概念介绍参考物质
具有一项或多项完善建立之特性,而该特性被用以校验仪器,评估量测方法或给材料订定数值之物质或材料。例如:校验游标卡尺用的大理石平台﹑校验比重计用的4℃的水等。
第十六页,共七十页,2022年,8月28日基本概念介绍(量测)标准透过比较的方式,定义、实现、保存或再生一个量的值、或更多值,传递到其他测定仪器的实物量具、量测仪器、参考物质或量测系统。
例:(a)1公斤质量标准;(b)
标准块规;(c)
100欧姆标准电阻。第十七页,共七十页,2022年,8月28日基本概念介绍
追溯
藉由一步一步的往上与较精确的标准比较,校验,以建立量测仪器、标准物质或量测标准的有效校验的观念,通常最终会参考至国家或国际标准。
第十八页,共七十页,2022年,8月28日量测设备管理目的根据源于共同的量测标准修补仪器随时间所产生误差
确保产品品质的一致性
第十九页,共七十页,2022年,8月28日管理组织集中型
国家标准
仪校中心作业用校验用标准器检验仪器辅助仪器供应商计测室第二十页,共七十页,2022年,8月28日管理组织
分散型
国家标准公司标准室计量室事业部管理单位计量室事业部管理单位计量室事业部管理单位生产单位生产单位生产单位生产单位生产单位生产单位一般作业用计量仪器、量具、检验仪器供应商计测室第二十一页,共七十页,2022年,8月28日以单位别编号方式
例如:QA--001以仪器类别编号方式例如:卡尺-001以类別与单位別编号方式
例如:卡尺-QA-001◆仪器管理编号建立量测设备管制系统第二十二页,共七十页,2022年,8月28日设备编号﹑设备名称与型号﹑校验周期﹑允许误差、放置地点﹑校验种类(內校﹑外校﹑免校)
◆建档(量测设备管制一览表)建立量测设备管制系统第二十三页,共七十页,2022年,8月28日仪器校验与追溯第二十四页,共七十页,2022年,8月28日仪器校验与追溯国际标准國家標準国家标准接受认证合格之实验室使用者实验室使用者实验室校验实验室(认证合格?)
追溯之方法
理
想
模
式
某
些
环境
第二十五页,共七十页,2022年,8月28日◆监別需要管制的仪器?
仪器设备区分为两大类
──
□与品质判定及制程监控有关的仪器设备□与品质判定及制程监控无关的仪器设备
仪器校验与追溯第二十六页,共七十页,2022年,8月28日仪器设备/标准件的种类。(NCSL工程直觉法规划:物理量长度、温度、压力、流量、质量为12个月;电量6个月);仪器设备的制造商/代理商的建议(制造质量)仪器设备使用的频率(依情而异)。仪器设备使用的工作环境状况。仪器以前的校验纪录数据所显示的趋势;仪器设备保养和维修情形;仪器设备损坏、老化和偏差的趋势。被量测产品的要求的准确度(可靠度)。校验成本(委外校验)。
◆校验周期的订定仪器校验与追溯第二十七页,共七十页,2022年,8月28日收件确定校验方法:内校要编写校验指导书进行校验判断校验结果并标识◆校验流程仪器校验与追溯第二十八页,共七十页,2022年,8月28日仪器本身的精度/JJG(计量检定规程)被测物对测量值的误差要求
◆确定允许误差(参考因素)仪器校验与追溯第二十九页,共七十页,2022年,8月28日量具的使用与维护※使用前的准备原则
工作上的油污、切屑必须先行清除。工作的毛边及表面狀況必須先处理,以免刮伤量具接触面量具上的防护油,先以细布擦拭干净。检查量具表面,是否有锈蝕、刮伤的痕迹。检查量具、校验量具,确定量具已归零,并作成记录。將待使用的量具整齐排列于工作台面上,不可重叠放置。將量具专用的手套,镊子等必备品备妥。测量环境条件必须保持。第三十页,共七十页,2022年,8月28日量具的使用与维护※
使用中的原則
严格按照操作规程操作。测量压力要适中→卡尺的使用。避免手指接触量具测量面→例如块规镜面。使用界限规時,不可强行使量规通过不该通过的尺寸→例如螺纹塞规不可强行旋转进入。不可將量具夹于虎钳上使用→要用专用之固定座。不可滥用量具,以免降低量具精度→游标尺爪不可当划针第三十一页,共七十页,2022年,8月28日量具的使用与维护※
使用后的维护原則
量具使用后,所沾之切屑、油污应立即清除,並以甲苯或酒精溶剂擦拭干净。量具表面涂以轻级防锈油,存放于专用工具箱或加防尘罩。量具储存应定期检视量具狀況,并立即处理生锈或不洁的现象,并作保养记录。量具应定期实施检验及能力分析,了解量具的各项精密度是否已有变异,以作为量具继续使用或淘汰的依据,并作成校验保养记录。
电子仪器长期不用,要定时通电;各运动部件要适時动一动,以防日久不用卡住。
第三十二页,共七十页,2022年,8月28日第二部分测量系统分析
(MSA第三版)第三十三页,共七十页,2022年,8月28日测量系统分析MSAMeasurementSystemsAnalysis由于测量系统的输出值用于关于产品或过程的决策,所以我们必须对测量系统进行短期的能力研究和长期的性能研究,保持测量系统的稳定性和一致性.第三十四页,共七十页,2022年,8月28日分类术语(位置变差)准确度--“接近”真值或可接受的基准值的程度测量系统的平均值真值准确度精密度--重复读数彼此之间的“接近度”。第三十五页,共七十页,2022年,8月28日Ca好Cp好Ca差Cp差Ca好Cp差Ca差Cp好第三十六页,共七十页,2022年,8月28日
MSA分析五大特性
(位置变差)1.偏倚--测量的观测平均值和基准值的差异
测量系统的平均值基准值偏倚第三十七页,共七十页,2022年,8月28日
MSA分析五大特性(位置变差)2.稳定性--偏倚随时间的变化(又称为漂移)
基准值偏倚偏倚时间偏倚第三十八页,共七十页,2022年,8月28日
MSA分析五大特性(位置变差)3.线性—整个正常操作范围内,偏倚值的改变。
基准值偏倚基准值偏倚12第三十九页,共七十页,2022年,8月28日观测值基准值常量偏倚非常量偏倚线性误差第四十页,共七十页,2022年,8月28日
MSA分析五大特性(宽度变差)4.重复性--由同一位测量人多次使用一种测量仪器,测量同一零件的同一特性时获得的测量变差。
第四十一页,共七十页,2022年,8月28日
MSA分析五大特性(宽度变差)5.再现性--由不同的测量人使用同一种测量仪器,测量同一零件的同一特性时产生的测量平均值的变差。
评价人ABC再现性第四十二页,共七十页,2022年,8月28日分类术语(宽度变差)GRR--测量系统重复性和再现性合成评估(量具R&R)
量具重复性和再现性
ABC基准值GRR第四十三页,共七十页,2022年,8月28日计量型量具的GR&R研究通常有三种方法1、极差法2、均值极差法3、ANOVE法第四十四页,共七十页,2022年,8月28日最常用:均值极差法
GR&R指標等级评价GR&R%等級%R&R≦10%E(Excellent)10%<%R&R≦30%G(good)%R&R>30%U(Unacceptable)21第四十五页,共七十页,2022年,8月28日影响量测精度的五大因素(SWIPE)Standard
标准Works
工件(被测零件)Instrument
仪器(量测设备)People
人员Environment
环境第四十六页,共七十页,2022年,8月28日ISO9001:2000、ISO/TS16949标准对仪校的要求及如何执行第三部分第四十七页,共七十页,2022年,8月28日ISO9001:2000标准7.6条款1、组织应识别需实施的监视和测量以及所需的监视和测量装置,为产品符合确定的要求(见7.2.1)提供证据。2、组织应建立过程,以确保监视和测量活动可行(选用合适的测量设备)并与监视和测量的要求相一致的方式实施。第四十八页,共七十页,2022年,8月28日ISO9001:2000标准7.6条款当有必要确保结果有效的场合,应:3、对照能溯源到国际或国家的测量标准,按照规定的时间间隔或在使用前进行校准或验证,当不存在上述标准时,应记录校准或验证的依据。第四十九页,共七十页,2022年,8月28日ISO9001:2000标准7.6条款当有必要确保结果有效的场合,应:4、在搬运、维护和贮存期间防止损坏和失效,必要时进行调整或再调整,并需防止可能使测量结果失效的调整。5、得到识别,以确保其校准状态。第五十页,共七十页,2022年,8月28日ISO9001:2000标准7.6条款当有必要确保结果有效的场合,应:6、当发现测量设备不符合要求时,组织应对以往测量结果的有效性进行评价和记录。同时,应对该设备及任何受影响的产品采取适当的措施。校准和验证结果的记录应予以保持。第五十一页,共七十页,2022年,8月28日ISO9001:2000标准7.6条款当有必要确保结果有效的场合,应:7、当计算机软件用于规定要求的监视和测量时,应确认其满足预期用途的能力。确认应在初次使用前进行,并在必要时予以重新确认。第五十二页,共七十页,2022年,8月28日ISO/TS16949标准增加的要求1、测量系统分析的要求2、对仪校实验室的要求
第五十三页,共七十页,2022年,8月28日仪器校验操作案例第五十四页,共七十页,2022年,8月28日1、游标卡尺第五十五页,共七十页,2022年,8月28日校验标准件及辅助工具准备1、工作台;2、无水酒精;3、精密块规;4、棉花棒、细纱手套;5、夹具及其他必要工具。第五十六页,共七十页,2022年,8月28日1、清洁工作台,并用无水酒精擦拭卡尺各部位及块规测量面;2、清洁完后放工作台1小时,使标准件及待测量件与校验环境同温;3、工作环境要求:温度20±5℃,湿度75%以下。校验步骤——准备工作第五十七页,共七十页,2022年,8月28日校验步骤——归零校正1、将游标卡尺外测测爪密合,将卡尺竖向垂直朝向光源,两爪间不得有光线透过,内测量爪间有微光透出;2、检查针盘或显示器值是否归零,如未归零应予以调整归零,并重复前一动作检查是否有误差;第五十八页,共七十页,2022年,8月28日校验步骤——外测量爪校正1、戴上棉纱手套,依序将块规用卡尺进行测量,将读数进行记录;2、选择块规时,可选择五种块规,注意块规应分布到各量程;很多企业依据以往经验会在常用的量程段多选几种块规;3、每个点校验两次,取其平均值进行记录。第五十九页,共七十页,2022年,8月28日校验步骤——块规选取举例1、1.01/5.00/25.00/75.00/150(外爪);2、5.00/10.00/20.00/50.00/100.00(内爪和深度);3、当然取更多值进行校验更好。第六十页,共七十页,2022年,8月28日校验步骤——内测量爪校正1、可用环规进行校验;2、没有环规可采用块规组合进行校验;3、精密千分尺只可作比对用。第六十一页,共七十页,2022年,8月28日校验步骤——深度校验1、将块规置于工作台上,将卡尺尾部紧靠块规测量面,将深度杆伸出直至与工作台平
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