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文档简介
适用于与本公司体系有关的文件的控制部负责收集和管理相关法律、和国家、行业、国际标准的版次负责组织公司体系有关文件的归口管理负责体系文件的、回收和保管归档工作负责公司其他体系文件的备案管理各三级文件:用于指导体系有效运行的其他质量文件,生产工艺文(生产文件、检验文件、验证文件等)四级文件:质量记录(生产记录、检验记录等必要时的其他管理体系的文件与产品有关的、企业、行业、国家、国际标准4.2.1体系文件首先赋予文件类别代码4.2.2体系各代码部084.2.3体系文件的编体系文件的编号由部统一编QM-代表“质QP- 代表“程序- -代表“三级 编制、修订 技术文件、- -代表“三级作业 编制、修订部门 记录文 用26个大写英文字母加一个数字来说明文件的版次,按字母顺序排列(不用X,以免和产品投产前发布的文件)。10101010文件版次应做字母更新(版次号B、C、D类推);如文件整体架构发生变化、加入新产品的内容、10个以上的内容修订等;质量手册由部组织编写,管理者代表审核,总经理批准后发布部收到上述材料后,对纸质版文件加盖受控章存档(版文件,受控章为蓝色)部负责保存文件发布、修订、过程形成的记录;部根据的使用需求,及时将受控的文件分发到位,报管理者》,保证使用的文件为有效的版次理部参照4.5.1的要求进行文件;部将受控文件分发到,使用部门核对无误后签收4.1部应配有“受控”、“非受控”、“作废”和“保留”四种 代表月 分发部门代码(数字管理者代表应组织相关部门对文件进行定期评审(文件发布后12个月),4.4、4.5、4.6批准、和标识,填写《文件评审表》4.4由部分发修订后的文件,按范围分发或按4.5的程序进行,4.81)4.3.34.3.4公司管理体制时作废的纸质文件保存期限为5年,保存期满后销毁。该作废文件两年后扫描文件的和管部在文件过程中与体系有关的文件,按4.5的要4.1控制范围内的文件,不得遗失、损部负责每月在相应(如SFDA、工标网)上检索收集相关国新发布或新修订的标准和相关,部需识别其适《记录控制程序 《文件一览表 《文件受控记录表 《文件分 《文件增加分发申请表 《文件签收记录表 《文件评审表
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