医疗技术准入和分类管理实施方案

医疗技术准入和分类管理实施方案按照卫生部《医疗技术临床应用管理办法》的相关规定，和卫生部《2022年“医疗质量万里行”活动方案》，为切实落实以“持续改进质量，保障医疗安全”为主题的医疗质量万里行活动，做好医疗技术临床应用准入和分类管理的组织实施工作，特制定本实施方案。本方案为暂行方案，临床科室在实施过程中有好的意见和建议，请及时反馈医务部，以优化方案，便于管理，确保医疗安全。一、医疗技术准入和医疗技术分类管理组织实施机构为了全面落实“医疗技术准入和医疗技术分类管理”，以及2022年“医疗质量万里行”活动的各项内容，结合医院分类管理的要求和医院具体情况，成立医院医疗技术分类管理小组，其成员和职责如下：组长：吕仕银副主任：张成荣杨灵军成员：院学术委员会成员、医学伦理委员会成员、医疗质量管理委员会成员以及手术分级管理委员会成员。办公室设在医务部，由陈虹刚同志负责处理日常工作。职责：1．医院医疗技术准入和分类管理小组负责制定、修订、解释医疗技术准入和分类管理的相关制度、规定。2．考核、审批、认定医师医疗技术准入资质和临床医师诊治疾病的范围。3．定期或不定期检查医疗技术分类管理的落实情况。并在医疗质量管理委员会上通报，纳入每月医疗质量考核的内容进行考核。二、医疗技术分类医疗技术分类为三类：第一类医疗技术是指安全性、有效性确切，各科室通过常规管理在临床应用中能确保其安全性、有效性的技术。第一类医疗技术临床应用由各科室根据功能、任务、技术能力实施严格管理。医疗技术分类管理小组定期检查、考核、备案。第二类医疗技术是指安全性、有效性确切，涉及一定伦理问题或者风险较高，需向省卫生厅申报的医疗技术。第二类医疗技术目录由省卫生厅制定并公布。由医疗技术分类管理小组根据上级卫生行政部门管理要求，负责制定计划，并组织实施，不定期检查第二类医疗技术的实施情况，实施科室作好记录，报医务部备案。发现医疗技术隐患，立即上报医务部。医疗技术分类管理小组讨论，决定解决方案。第三类医疗技术是由卫生部公布的医疗技术，本院不能开展。第三类医疗技术是需要卫生行政部门加以严格控制管理的医疗技术：主要是指以下医疗技术：1、涉及重大伦理问题；2、高风险；3、安全性、有效性尚需规范的临床试验研究进一步验证；4、需要使用稀缺资源；5、卫生部规定的其它需要特殊管理的医疗技术。三、医疗技术分类管理流程及要求：1、医院学术委员会、医学伦理委员会负责第一、二类医疗技术临床应用的院内审核工作，医务部负责医疗技术临床应用的组织实施和管理。2、第二类医疗技术临床应用前均需报医务部，医务部进行组织医院学术委员会、医学伦理委员会论证、讨论并报卫生局，进行第二类医疗技术临床应用能力技术审核，科室应当自准予开展第二类医疗技术之日起2年内，每年向医务部书面汇报临床应用情况，包括诊疗病例数、适应征掌握情况、临床应用效果、并发症、合并症、不良反应、随访情况等，医务部建立医疗技术档案，定期对医疗技术定期进行安全性、有效性和合理应用情况的评估，医务部定期向卫生局报告。本院已开展的第二类医疗技术（见医疗技术分类目录），各科室应定期或不定期向医务部书面汇报临床应用情况，包括近远期疗效情况等，医务部建立医疗技术档案，定期对医疗技术进行安全性、有效性和合理应用情况的评估，医务部定期向医疗技术分类管理领导小组报告。应用二年后，技术成熟，且临床应用效果好、并发症、合并症、不良反应少者，经院学术委员会讨论后，可暂停书面汇报。3、各临床科室在医疗技术临床应用过程中出现下列情形之一的，应当立即停止该项医疗技术的临床应用，并向医务部报告：（1）该项医疗技术被卫生部、省卫生厅废除或者禁止使用；（2）从事该项医疗技术主要专业技术人员或者关键设备、设施及其他辅助条件发生变化，不能正常临床应用；（3）发生与该项医疗技术直接相关的严重不良后果；（4）该项医疗技术存在医疗质量和医疗安全隐患；(5）该项医疗技术存在伦理缺陷；（6）该项医疗技术临床应用效果不确切；（7）省级以上卫生行政部门规定的其它情形。4、各临床科室在出现下列情形之一的，应当报请医务处批准是否需要重新进行医疗技术临床应用能力技术审核：（1）与该项医疗技术有关的专业技术人员或者设备、设施、辅助条件发生变化，可能会对医疗技术临床应用带来不确定后果的；（2）该项医疗技术非关键环节发生改变的；（3）准予该项医疗技术诊疗科目登记后1年内未在临床应用的；（4）该项医疗技术中止1年以上拟重新开展的。四、本医院医疗技术分类目录见附件附件：医疗技术分类目录一、本院第一类医疗技术目录专业技术项目名称技术项目名称新生儿、儿科感染性休克、脑疝的诊治和抢救儿科常见病的诊治新生儿窒息的复苏及合并症的抢救（包括缺血缺氧、颅内出血）新生儿高胆红素血症的诊治小儿消化道疾病的诊治神经系统疾病的诊治呼吸慢性阻塞性肺病的规范治疗急性期轻、中度支气管哮喘的治疗支气管哮喘的治疗急性期中、重度支气管哮喘的治疗大咯血的抢救肺源性心脑并发症的诊断与处理自发性气胸的处理大量自发性气胸的处理胸腔积液的诊治血液气体分析肺源性心脏病的诊断与处理简易呼吸支持急慢性呼吸衰竭的诊断与处理痰液的病原学检测肺癌的诊断与处理肺功能检测胸腔穿刺术呼吸机的正确使用肺脓肿的诊断与处理消化常规内镜（胃镜、纤维结肠镜）检查急性弥漫性腹膜炎的诊治黄疸的鉴别诊断急诊内镜检查上消化道的出血的诊治急性出血性坏死性胰腺炎的诊治肝昏迷、肝功能衰竭诊治急性梗阻化脓性胆管炎诊治肾内急性肾小球肾炎的诊治原发性与继发性肾小球肾炎疾病的诊治肾病综合症的诊治肾性高血压的诊治泌尿系感染的诊治肾功能测定泌尿系超声、核素及影像学检查心血管急慢性心力衰竭的处理床旁心电监护重症心律失常的诊治心脏超声心动图心脏骤停及心脏性猝死的抢救急性肺水肿的抢救心源性休克的抢救急性心肌梗塞的诊断与处理原发性高血压的诊治动态心电图冠状动脉粥样硬化性心脏病的诊治心肌疾病的诊治心脏瓣膜病的诊治内分泌糖尿病及其酮症酸中毒、高渗性非糖尿病昏迷的诊断与治疗血糖的检测甲状腺功能亢进症的诊断与治疗内分泌腺超声波检查甲状腺功能减退症的诊断与治疗葡萄糖耐量试验高脂血症的诊断与治疗胰岛素释放试验痛风的诊断与治疗甲状腺危象的抢救水电解质代谢与酸碱平衡失常的诊断与治疗内分泌激素测定：游离三碘甲腺原氨酸（FT3）、游离甲状腺素（FT4）神内脑血管诊断、鉴别诊断及治疗癫痫的诊断与规范化治疗颅内高压的对症治疗及常见病因检查帕金森病的诊断和处理中枢神经系统炎性疾病的诊治中枢神经系统脱髓鞘疾病的诊治脑电图和脑脊液的检查EEG、肌电图、TCD血液常见营养性贫血、缺铁性贫血的诊治常见出血性疾病（特发性血小板减少性紫癜、血友病、弥漫性血管内凝血诊治）慢性白血病的诊治骨髓穿刺及细胞形态学分类再生障碍性贫血的诊治出血及血栓性疾病的诊治溶血性贫血的诊治普外胆肠吻合术肝脾破裂修补术左外叶切除术胆囊切除，胆道探查术门奇断流术胰十二指肠切除术胰腺囊肿内引流术肝肿瘤左、右半切除术常见急腹症外科处理高位胆囊损伤修复术胆总管十二指肠吻合术肝叶部分切除术坏死性胰腺炎清创引流术胸外喷门、食管下段肿瘤切除术肺楔形切除术周围型肺癌肺叶肺叶切除术肋骨肿瘤切除术食管良性肿瘤切除术心包开窗术膈疝修补术食管癌根治术胸腔闭式引流术颈及胸上段食管癌切除术肺裂伤修补术肺大疱切除、胸膜固定术肋间血管缝扎止血术泌尿外科输尿管上段切开取石术输尿管下段切开取石膀胱部分切除术前列腺汽化电切膀胱破裂修补术单纯肾切除术肾盂切开取石尿道手术膀胱癌电切神外大脑半球（凸面）表浅肿瘤切除术颅内压增高的内外减压术骨科骨关节化脓感染的诊断治疗人工半关节置换术腰椎前后路手术治疗腰椎间盘突出髓核摘除术骨关节肿瘤切除术骨、关节、脊椎结核病灶清除术周围神经损伤探查吻合术四肢大血管损伤的修复腰椎滑脱减压固定术全身复合性损伤的诊断与治疗颈椎损伤内固定术各类开放性骨折的急诊处理截肢（指，趾）术手外伤清创处理先天性髋关节脱位保守治疗与手术治疗四肢骨干骨折的手术治疗产科围产期新生儿监护及抢救（包括窒息复苏）产后出血死亡率：0高危妊娠监测及系统管理产后出血发生率：阴道分娩<3-4%产道诊断技术（器官发育明显畸形的彩超监测、中枢神经管缺陷做甲胎蛋白筛查，21-3体做唐氏筛查）产后出血发生率：剖宫产<6%输卵管通液技术及子宫输卵管造影围产儿死亡率：<12%妊娠合并内外科合并症的诊治会阴Ⅲ度裂伤发生率<%产程监护和产程并发症的处理会阴侧切伤口感染率<5%妊娠合并内外科合并症的诊治产前出血（>500毫升）的诊治高危妊娠监测手段：胎心监护仪（外）产前出血（>800毫升）的诊治多胎妊娠的处理妊娠合并瘢痕子宫或子宫破裂的诊治及抢救产科疑难危重症的诊治及抢救中央前置胎盘、胎盘植入的诊治和抢救妊娠合并症（心脏病、高血压、肾功衰、免疫性疾病、内分泌疾病、血液疾病等）子痫发生率（院内）<%危重病人的诊断处理及抢救产科普通疾病诊治妇科腹腔镜诊断与经腹腔镜手术卵巢癌性畸胎剥（切）除术内膜癌根治术计划生育复杂并发症处理各种途径盆底（吊带）手术及盆底修补术内分泌诱发排卵各种妇科严重出血的诊治和抢救未破裂宫外孕的诊治难治性功血的诊治有异常的人流、取环术有严重并发症的各期妊娠终止技术复杂子宫全切性激素及内分泌激素的检测及临床应用宫颈癌根治术外阴宫颈疾病（感染及性传播疾病）子宫内膜异位症的诊治其它辅助治疗（激光、理疗等）在妇产科疾病中的应用青春期、更年期妇女保健功血的诊治腔镜（宫腔镜、阴道镜）技术应用原发与继发不孕的诊治各种异位妊娠的诊治及大出血、出血性休克、DIC的抢救月经紊乱和闭经的诊治妇科肿瘤标志的检测、病理诊断（包括冰冻快速诊断）、影像学诊断各种避孕及复杂技术的开展妇科普通疾病诊治眼科单纯胬肉切除眼睑外翻矫正术眼睑内翻矫正术鼻腔泪囊吻合术眼球摘除术球结膜下、囊球后注射术(局部)麦粒肿切开术白内障冷冻摘除术霰粒肿刮除术光学虹膜切除术泪囊摘除术绝对期青光眼减压术结膜瓣遮盖术泪道冲洗术巩膜穿通伤缝合术结膜结石剔除术眼睑、球结膜色素痣切除术共同性斜视矫正术眼球内容物剜除术前房穿刺术眼睑外伤缝合术上眼睑下垂手术复发性胬肉切除术泪管断裂吻合术结膜囊成形术青光眼小粱切除虹膜切除术眼科普通疾病诊治耳鼻喉颌面外科腮腺浅叶切除面神经解剖术扁桃体脓肿切开引流术唇裂修补术鼻甲封闭、激光、微波治疗舌系带修整术耳前瘘管切除术颌骨单纯性骨折颌间固定术气管切开术口内口外脓肿切开创流术扁桃体摘除(挤切)术上颌窦穿刺术中、下鼻甲部分切除术鼓膜穿刺与切开术鼻中隔手术腮裂囊肿切除术气管、食管异物取出术口腔颌面部软组织清创术(大)鼻窦内窥镜手术甲状舌管囊肿切除术鼻息肉切除术颌下腺切除术咽后脓肿切开引流术舌下腺切除术各类颌骨骨折复位固定术耳鼻喉普通疾病诊治二、本院第二类医疗技术目录1、小儿弥漫性血管内凝血、出凝血疾病的诊治2、支气管肺癌的影像学与细胞学诊断3、急诊内镜检查（胃镜、纤维结肠镜）检查、止血、取异物4、食道狭窄扩张术，支架置放术5、血液净化6、慢性肾功能衰竭的诊治（包括结肠、腹膜透析）7、顽固性心律失常的处理8、血液透析技术9、阴式子宫切除术10、髋、膝关节置换技术11、口腔种植诊疗技术12、输尿管镜、膀胱镜碎石、汽压弹道碎石13、眼睑重叠技术、眼睑成形术14、本院首次开展的医疗技术（新技术、新项目）三、第三类医疗技术：卫生部《医疗技术临床应用管理办法》规定：第三类医疗技术目录：

（一）涉及重大伦理问题，安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证的医疗技术：克隆治疗技术、自体干细胞和免疫细胞治疗技术、基因治疗技术、中枢神经系统手术戒毒