医药行业发展机遇分析

医药行业发展机遇分析医药行业发展机遇1、人均收入水平提高人民健康意识增强，医药行业快速增长改革开放以来，我国经济持续保持高速增长，GDP由2000年的9．91万亿元增长至2021年的114．37万亿元，复合年增长率为12．35%；居民人均可支配收入由2000年的3，721元增长至2021年的35，128元，复合年增长率为11．28%。随着我国收入水平的提高，我国人民的健康意识也逐渐增强，人均卫生总费用水平近年来也始终保持两位数的增速，从2011年的1，806．95元增长至2020年的5，112．34元，年均复合增长率达到12．25%，快于我国GDP和居民人均可支配收入的增长。2、医药卫生体制改革不断深化，国家政策支持医药行业发展《关于深化医药卫生体制改革的意见》以来，各部门先后出台了《关于加快医药行业结构调整的指导意见》、《深化医药卫生体制改革2015年重点工作任务》等政策规划，为全国的医药卫生体制改革做出了具体方向指引。在以上政策、规划的指引下，我国逐步建立起覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度、新型农村合作医疗制度，扩大了基本医疗的受益面，提升了医疗可及性，全面提高了我国居民的医疗和健康水平。据医保局发布的2020年医疗保障事业发展统计快报，截至2020年底，我国全口径基本医疗保险参保人数达13．61亿人，参保覆盖面稳定在95%以上。我国目前正处于深化医改的关键时期，集中采购、关联审批、一致性评价等一系列改革措施大大缩短了药品的流通环节，切实有效地降低了药品及医疗服务的价格，下游医药市场需求显著提升。国家对于医改的持续深化将继续带动医药制造行业的发展，扩大药品需求市场规模的同时，促进医药企业加强研发创新能力，使医药企业回归注重研发和质量的本源上来。3、全球新药研发投入持续加大，医药定制服务趋势深化尽管当前大型药企在全球医药市场中仍然占据主导地位，但是目前面临中小型创新药企的挑战。根据PharmaProjects的统计，全球新兴中小型创新药企（在研管线有1-2个新药）的在研管线数占全球创新药企在研管线数的比例从2011年的14．8%左右增长至2020年的18．7%左右。小型药企具有轻资产、重研发的特点，在生产方面，其不仅不具备大规模生产条件，甚至也不具备生产工艺的自主研发能力和实验室级产品的合成能力，它们通常依赖于CMO/CDMO，这将为CMO/CDMO行业带来新的业务机遇。4、原研药专利集中到期为仿制药以及上游医药中间体和原料药行业带来了发展机遇根据EvaluatePharma的统计，2022年将迎来原研药专利到期的高峰，预计将有年销售额合计400亿美元的药物在当年专利到期。2020年至2024年，专利到期的药品年销售额合计预计高达1，590亿美元。仿制药的品种与数量也将迅速上升。由于仿制药的价格相对原研药更加实惠，可及性更高，所以其需求量也远高于对应原研药，因而原研药专利集中到期为原料药市场带来巨大的市场机遇。另一方面，为应对原研药专利集中到期，保证原研药从研发到专利保护期结束这段期间内利润水平维持在较高水平，原研药企业积极寻求与专业的CMO/CDMO企业合作，优化药品生产工艺，降低生产成本。而仿制药企为加快仿制药进度，抢占市场份额，与专业CMO/CDMO企业合作也是必然选择，这都将为上游中间体和原料药的CMO/CDMO市场发展带来机遇。医药行业发展现状总体来看，医药行业可以分为医药制造、医药流通和医疗服务等几大板块，每个板块又可以继续细分，例如，医药制造包含药品（化学药、中药、生物药）和器械等，医药流通板块包含医药分销和零售药店板块等，医疗服务包含连锁医疗机构和CRO（医药研发合同外包服务机构）等。根据国家统计局数据，2020年国内医药制造业规模以上工业企业主营业务收入同比增长4．51%，利润总额同比增长12．81%。虽然2020年医药生物行业的收入增速受疫情影响放缓（减少18%），但利润总额增速较2019年上升2．7%。整体来看，中国医药市场已经成为仅次于美国的全球第二大医药市场，并且依然维持近2倍GDP增速（2．3%）的收入增速水平。市场格局：企业持续加大研发投入力度，多领域布局加快业务转型华润三九立足于医药行业，重点布局CHC健康消费品业务和处方药业务，处方药业务作为公司的发展业务，近年来不断丰富管线，调整产品结构，在肿瘤、消化、儿科、骨科、抗感染等多个领域积极布局，加快业务转型，持续提升市场份额。近年来，华润三九稳步推进各项业务的开展工作，积极拓展基层医疗市场、饮片市场等，营业收入总体上呈现出持续增长的态势，2021年华润三九的营业收入同比增长了12．34%。2022年前三季度华润三九的营业收入共计121．11亿元，较2021年同期增长了9．11%。近年来，康恩贝围绕打造浙江省中医药健康产业主平台的目标，坚定实施发展中药大健康核心产业战略，业务涉及到非处方药、健康消费品、处方药、原料药、中药饮片等多个医药大健康业务板块。处方药作为康恩贝重点布局的业务领域，2021年营业收入为各业务营收第一，占比达到34%。2022年前三季度康恩贝的营业收入共计44．88亿元，较2021年同期下降了2．87%。江中药业主要从事药品和大健康产品的生产、研发和销售，业务领域涉及非处方药、处方药、大健康产品及其他。处方药业务主要包括江中牌蚓激酶肠溶胶囊等，覆盖肠胃、心脑血管、妇科、肠道、呼吸等领域。深入挖掘现有产品的潜力，推进布局二级及以下亿元、社区诊所、基层卫生院等，同时加强学术推广，培育新产品形成新增长点。2017-2021年期间，江中药业的营业收入整体较为平稳，呈现出增长的态势，2021年营收同比增长了17．72%。2022年前三季度江中药业的营业收入共计28．74亿元，同比增长了48．33%。为进一步提升企业竞争力，近年来，华润三九围绕肿瘤、骨科、皮肤、呼吸、抗感染等战略领域，仿创结合、进行产品布局，从安全性、有效性和质量可控性方面，不断优化、提升产品品质。2018-2021年期间，华润三九的研发费用投入呈现出持续增长的态势，2022年前三季度华润三九研发费用投入共计3．53亿元，较2021年同期微跌0．65%。随着康恩贝产品研发的持续深入，现如今已形成以现代植物药为核心，特色化学药和功能性健康产品为重要支撑的产品结构，产品线丰富，规模产品和细分领域的优势品种较多，极大地提升了公司的核心竞争优势，2018年以来，康恩贝的研发投入较为稳定，整体上保持增长的态势，2022年前三季度康恩贝的研发费用共计1．43亿元，同比增长了5．49%。江中药业始终坚持以遵循传统中医药理论为使命，依托多个重点研究中心和制造基地，持续提升研发实力，引领创新药物和健康产品创新发展，2018-2021年期间，江中药业的研发费用投入保持稳定增长，2022年前三季度研发费用为0．73亿元，同比增长了52．6%。从毛利率来看，三家企业的毛利率总体上呈现出下降的趋势，2022年前三季度江中药业毛利率微涨，其余两家企业毛利率持续下降，其中华润三九的毛利率为54．78%，同比下降了5．13%；康恩贝的毛利率为61．64%，同比下降了4．1%；江中药业的毛利率为66．55%，较2021年微涨0．31%。我国制药工业的发展动向在互联网+的背景下，制药企业顺应了时代的发展趋势，以互联网+的方式进行创新和突破。网络+医疗是未来医疗产业的发展方向，为制药企业带来更多的利润，推动整个行业的发展。从宏观上看，当前医改进入了一个新的阶段，药品的带量采购、高值耗材的集中采购、医保目录谈判等都在加快实施，政策的执行速度和力度都在不断地超过预期。这一轮医改的核心理念是：鼓励创新、提升医疗设备的质量、医疗费用由不合理的医疗费用转为高效的医疗费用。在此趋势下，新药、CXO等创新产业链将会在较长时间内获益，而与医保无关的医疗产品泛消费也会是政策的庇护所。另外，随着我国经济的稳步发展，人均可支配收入也在稳步上升，随着疫情的持续发展，人民的健康保健意识也在逐步增强，医疗服务的总人数和医疗费用也会稳步上升。随着人口老龄化、城市化进程加快，医药消费呈现出刚性增长态势。发展现状：执业医师人数稳步增长，处方外流市场规模持续提升根据消费者获得和使用药品的权限，可以将药品分为处方药和非处方药。处方药是需凭医师或其他有处方权的医疗专业人员开写处方出售，并在医师、药师或其他医疗专业人员监督或指导下方可使用的药品，这种药物通常具有一定的毒性和其他潜在的影响，用药方法和时间都有特殊要求，必须在医生指导下使用。2015年全球处方药市场销售收入约为7．3亿美元，到2021年增长至8．77亿美元左右。随着经济的稳步发展，大众消费能力的不断，医疗政策的持续完善，处方药市场的需求也将持续提升，加之人口老龄化的加剧对处方药市场的增长有着重要的推动作用。据全联医药业商会预测，2025年全球处方药行业的销售收入将达到11．42亿美元左右。处方药简称Rx药，是为了保障用药安全，由国家卫生行政部门规定或审定的，是指必须凭执业医师或执业助理医师处方调配、购买和使用的药品。近年来，随着我国对于医药行业的投入力度不断加大，医护人员队伍持续扩大，执业（助理）医师人员数也在不断增长。2016-2021年期间，我国执业（助理）医师人员数呈现出稳步增长的态势，据2022年中国卫生健康统计年鉴数据显示，2021年我国执业（助理）医师人员数共计429万人次，较2020年增长了4．89%。执业（助理）医师人数的持续扩增，为我国处方药行业的发展提供了强劲的动力，坚实的医师团队，有力地推动我国处方药行业持续发展。2017-2021年期间，我国药品及医疗器具类居民消费价格指数增速放缓，2021年消费价格指数为99．5，由2020年的上涨1转为下降0．5，也是近五年以来的价格指数首次下降。近年来，我国经济受中美贸易战、宏观经济结构性调整等多重因素的影响，叠加疫情的持续反复，致使我国经济发展放缓，居民的消费意愿降低。目前我国经济正处于新常态、调整修复阶段，随着疫情得到有效控制，国家相继采取各项措施提振经济，促进居民消费需求增长，我国经济也将得到进一步修复和发展。医药行业作为我国重点的民生行业，在经济持续转好的推动下，医药行业将得到进一步提升。处方外流是指医院允许患者持有处方，到院外买药，即将医院药方承担的药品供给，流转到零售药店、基层医疗机构等院外市场，实现医、药分离。近年来，随着处方外流有关政策的接连落地，这一新兴形态也得到快速发展，除开医院要药品供给外，患者逐渐偏向于院外方便快捷的零售渠道。2020年我国基层医疗和社会药房的市场规模为2893亿元、1032亿元，预计到2023年基层医疗和社会药房的市场规模将增长到3639亿元、1800亿元左右，相比2020年，分别增长了26%、74%。反观医院的处方药市场规模，增速放缓，预计较2020年增长仅11%。未来随着处方外流制度的不断完善，院外医疗机构、药房等地的市场规模还将得到进一步提升。未来发展依然可期随着2014年后医改的深入推进，医药行业的黄金十年已经成为过去，但整体来看，该行业仍具备突出的成长优势。在三医联动新医改的大背景下，医保控费成为新常态，行业和企业格局逐渐发生新变化。医保改革针对辅助用药和中药注射剂的控费及带量采购（国家针对通过一致性评价的仿制药品种约定最低采购量，由报价最低的厂家供货）带来的仿制药降价，都为创新药产品蓬勃发展奠定了良好的基础。此外，受新冠疫情影响，健全体系、补齐公共卫生短板将成为行业发展方向之一，长期来看，医药或将成为新基建的重要一环，相关医药产业链也有望迎来更大规模的长期稳定投入和更多的建设机会。发展背景：政策助力行业稳步发展，诊疗人数、医疗支出增长提供广阔发展前景医药行业是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业，也是建设健康中国的重要基础。近年来，随着我国城镇化的持续推进，人口老龄化程度的不断加深，人们对于健康的需求也在不断提升，我国医药行业保持稳定向上的增长态势。处方药作为我国医药行业重要的细分领域，占据我国药品销售市场绝大部分份额，随着居民对于健康意识的不断加深，医药行业对于国家发展的重要性也在持续提升，国家和各级政府相继出台各项政策，扶持和助推医药行业高质量发展。保障药品供给是发展处方药行业重要的举措之一，2022年以来，国家各部门相继出台了各项有关短缺药品采补等相关的政策。2022年11月卫健委联合中医药局和疾控局，共同出台了《关于印发十四五全民健康信息化规划的通知》，提出优化短缺药品多源信息采集和供应业务协同应用系统建设，有效提升检测预警、分析研判、应对处置的综合能力，不断健全短缺药品保供稳价长效机制。2022年8月，工信部、卫健委等四部门联合印发了《关于加强短缺药品和国家组织药品集中采购中选药品生产储备检测工作的通知》，指出短缺药品和集采中选药品生产企业是生产储备检测信息报送的第一责任人，要建立健全检测信息报送工作制度等。2022年1月工信部、发改委等九部门共同出台了《关于印发十四五医药工业发展规划的通知》，提出以基本药物、儿童药品、急抢救药品等为重点，完善易短缺药采购支付政策，对符合条件的品种及时纳入挂网采购，调动企业生产积极性。此外，为进一步健全我国药品管理机制，2022年10月海南省人大常委会发布《海南自由贸易港药品进口便利化若干规定》，提出