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《XX市医疗器械经营企业年度自查报告》范本****年度医疗器械经营企业自查报告基本信息企业名称许可证编号经营方式法定代表人企业负责人质量负责人联系人联系电话住所经营场所库房地址经营场所和库房情况经营面积（㎡）库房面积（㎡）人员情况企业员工总数质量管理人员数售后服务人员数专业技术人员数经营范围（填写类代码）发证日期有效期限本年度许可事项变更情况变更事项名称变更前内容变更后内容变更日期本年度医疗器械产品质量抽验情况抽验时间抽验品种抽验结果医疗器械质量管理规范年度运行情况企业按照《XX市<医疗器械经营质量管理规范>现场检查评定细则（试行）》中的项目逐条进行自查，并按照细则各部分将自查出的问题和整改措施逐一列明。如企业未发现不合格项，注明：“本企业按照《XX市<医疗器械经营质量管理规范>现场检查评定细则（试行）》中的项目逐条进行自查，未发现不合格项目，全部符合GSP规定。”如企业发现不合格项目，列明不合格项目条款、问题描述、整改措施、整改进度及预期。年度主要产品经营情况全部产品年度销售总额（万元）全部产品年度纳税总额（万元）类代码主营产品名称注册证号年度销售额（万元）备注：至少要填报医疗器械经营环节重点监管目录中涉及的品种以及年度销售额大于500万元的品种。进口代理情况是否为进口产品总代理（全国）□是□否进口产品年度销售总额（万元）进口产品名称注册证号数量（以最小销售单位计）年度销售额（万元）

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