中药现代化生产技术

中药现代化生产技术第一页，共三十二页，2022年，8月28日中药现代化的概念继承和发扬我国中医药优势和特色充分利用现代化科技理论、方法和手段借鉴国际认可的医药标准和规范研究、开发、管理和生产出以“现代化”、“高技术”为特征的“安全、高效、稳定、可控”的现代中药产品中药产业“大品种”、“大企业”、“大市场”第二页，共三十二页，2022年，8月28日中药现代化主要研究内容中药药效物质基础、药理、方剂配伍理论、毒副作用→自主知识产权中药中药质量检测与监控开展中药生产技术的现代化、工艺工程化和产业化加强中药产业标准规范化研究应用生物科技（细胞、基因、酶、发酵工程等）解决中药资源短缺问题第三页，共三十二页，2022年，8月28日中药现代化进程与途径进程第一阶段基础积累阶段1949-1992第二阶段发展阶段1993-2000第三阶段快速发展阶段2001-至今途径先进技术+研发、产业化第四页，共三十二页，2022年，8月28日生产关键技术超临界萃取技术膜分离技术蒸馏技术树脂吸附技术微波协助萃取技术液固分离技术汽液固三相流化蒸发浓缩强化和防除垢技术制备色谱技术干燥制粒技术细胞级粉碎与细胞级微粉中药技术纳米制药技术透皮吸收制剂新技术中药指纹图谱技术植物细胞大规模培养技术第五页，共三十二页，2022年，8月28日超临界萃取（SFE）

超临界流体（SF）萃取基本原理超临界流体特性密度接近液体扩散系数介于液态、气态，黏度接近气态；接近临界区，蒸发热急剧下降，临界点气-液相界面消失，蒸发焓0，比热容无限大流体在临界点附近P、T微小变化会使ρ较大变化——SFC工艺设计基础超临界萃取基本特点具备精馏、液-液萃取特点易控参数溶剂可循环使用适于热敏物质，无溶剂残留第六页，共三十二页，2022年，8月28日萃取剂夹带剂超临界萃取（SFE）

超临界流体（SF）萃取基本原理第七页，共三十二页，2022年，8月28日超临界萃取（SFE）

工艺流程第八页，共三十二页，2022年，8月28日超临界萃取（SFE）应用第九页，共三十二页，2022年，8月28日超临界萃取（SFE）应用第十页，共三十二页，2022年，8月28日膜分离技术

利用天然或人工合成的，具有选择性的薄膜，以外界能量或化学位差位推动力，对双或多组分体系进行分离、分级、提纯和富集的技术。第十一页，共三十二页，2022年，8月28日膜分离技术

基本原理溶解-扩散型：反渗透、渗透蒸发等孔模型筛分模型：纳滤、超滤、微滤等优先吸附-毛细管流动模型：反渗透脱盐、渗透蒸发透水等第十二页，共三十二页，2022年，8月28日膜分离技术

高分子膜材料第十三页，共三十二页，2022年，8月28日膜分离技术

工艺流程第十四页，共三十二页，2022年，8月28日蒸馏技术利用液体挥发度差异实现液体混合物分离应用：提取、精制中药易挥发油成分；分离提纯热敏成分；成分提纯、产品洗涤、设备清洗的大剂量溶剂回收单级蒸馏技术：水蒸气蒸馏、同时蒸馏萃取、水扩散蒸馏、分子蒸馏多级蒸馏技术（精馏）：水蒸气精馏、间歇精馏第十五页，共三十二页，2022年，8月28日蒸馏技术及特征第十六页，共三十二页，2022年，8月28日树脂吸附技术吸附是一种界面现象吸附力——静电力、氢键、瞬间偶极矩吸附剂——活性炭、分子筛、硅胶、氧化铝、活性白土吸附树脂多孔性、比表面极大第十七页，共三十二页，2022年，8月28日树脂吸附分离技术

分离方法选择性分离①有机物\无机物；②解离物/非解离物；③一般有机物/强水溶性物；④键合；⑤分子大小吸附色谱分离

第十八页，共三十二页，2022年，8月28日微波协助萃取技术固液萃取；植物细胞中目标产物→液胞、细胞器膜透过→胞浆扩散→细胞膜、细胞壁透过→液相微波λ1mm-1m,极性分子接受微波辐射能量,偶级每秒数十亿次旋转,产生热效应微波通过对微波透明萃取剂(甲醇、丙酮、CHcl2、正己烷、苯、HNO3、Hcl、HF、H3PO4)→植物体内→维管束、腺胞含水高，升温快→细胞内部压力增大→细胞壁破裂，有效成分溶出第十九页，共三十二页，2022年，8月28日液固分离技术液固分离分类——过滤分离、沉降分离第二十页，共三十二页，2022年，8月28日气固液三相流化床蒸发浓缩强化

和防除垢技术基本原理——蒸发器汽液两相流中加入一定惰性固体颗粒，形成汽液固三相循环流化床，通过处于流化状态的固体颗粒不断干扰与破坏蒸发器加热壁面上的流体边界层，达到在线除垢和强化流动沸腾传热第二十一页，共三十二页，2022年，8月28日制备色谱技术

基本原理吸附色谱分配色谱离子交换色谱凝胶色谱亲和色谱第二十二页，共三十二页，2022年，8月28日制备色谱技术

工艺流程单色谱柱模拟移动床色谱柱切换、移动进料、移动接口色谱第二十三页，共三十二页，2022年，8月28日制备色谱技术

常用制备色谱工艺薄层色谱(TLC)

离心制备薄层色谱(CTLC)柱色谱干柱色谱真空液相色谱(VLC)压力液相色谱闪蒸色谱低压色谱(CPLC)中压色谱(MPLC)高压色谱(HPLC)超临界流体色谱(SFC)第二十四页，共三十二页，2022年，8月28日制备色谱技术

常用制备色谱工艺离子交换色谱(IEC)逆流色谱(CCC)体积排阻色谱(SEC)亲和色谱(AFC)疏水作用色谱(HIC)第二十五页，共三十二页，2022年，8月28日干燥制粒技术干燥设备——箱式干燥、气流式～、真空～、冷冻～、远红外～、微波～干燥制粒设备——挤压制粒、快速搅拌干燥制粒、转筒干燥制粒、转鼓干燥制粒、喷雾干燥制粒、流化床干燥制粒、振动喷流造粒、液相凝聚造粒加热方式：对流、传导、辐射第二十六页，共三十二页，2022年，8月28日细胞级微粉碎与

细胞级微粉中药技术细胞级微粉碎打破细胞

细胞直径10—100μm细胞级粉碎—中药微粉300目（47μm）破壁率86.5%药典》极细粉200目(75μm)95%，150目(90μm)100%细胞级微粉中药作用：提高生物利用度；复方粉碎云华作用；提高提取率；减小口服颗粒感；杀虫第二十七页，共三十二页，2022年，8月28日纳米制药技术微粉级胶囊不能通过肠粘膜、毛细血管壁纳米药物——高分子形成纳米微球或微囊将药物负载在微球上或微囊内有效控制特定部位给药、释放速率、给药量第二十八页，共三十二页，2022年，8月28日纳米制药技术药用高分子载体材料天然高分子材料：淀粉、明胶、海藻酸盐、蛋白质半合成高分子材料：纤维素衍生物合成高分子材料：聚脂类、酸酐类、聚-L-a-氨基酸制备方法——疏/亲水性聚合物分散法、聚合法、聚合物自组装第二十九页，共三十二页，2022年，8月28日透皮吸收制剂传统经皮给药制剂——洗、浴、搽、油、酊、膏、熨剂现代透皮吸收制剂——涂膜、膜、凝胶、巴布、气雾、穴位帖敷剂高分压敏胶（PSAs）压力下产生黏性，移去无残余，常用聚异丁烯、聚丙烯酸酯、硅橡胶第三十页，共三十二页，2022年，8月28日中药指纹图谱按应用对象分类：中药材（原料药）指纹图谱、中药原料药（饮片、配伍颗粒）指纹图谱、中药制剂指纹图谱按测定手段分类中药化学（成分）指纹图谱：IR