中国药科大学 药物分析 期末试卷

千里之行，始于足下。第2页/共2页精品文档推荐中国药科大学药物分析期末试卷中国药科大学药物分析期末试卷（A卷）

2007-2008学年第一学期

一、填空题（每空0.5分，共15分）

1、非盐酸盐药物在生产过程中也也许引入的氯离子，氯离子对人体_______，但它能反映药物的_______及生产过程_______，所以氯化物常作为_______杂质检查。药物中的微量氯化物检查的条件是在______比群管中，在_________条件下与__________反应，生成氯化银胶体微粒而显白XXX浑浊，与一定量的_____________溶液在相同条件下产生的氯化银浑浊程度比较，判定供试品中氯化物是否符合________规定。比较时，比群管同置______背景

上，从比群管__________观看，比较，即得。氯化物浓度以50ml中含_________μg的Cl-为宜，此范围内氯化物所显浑浊度明显，便于比较。供试品溶液如别澄清，应________；如带颜XXX，可采纳____________解决。

2、药品质量标准分析办法验证的目的是证明采纳的办法适合于相应检测要求。建立药品质量标准时分析办法需经验证。验证内容有：_________、__________、__________、__________、_________、_________、_________、_________。HPLC法举行药物分析测定时系统适用性试验的目的是________________；系统适用性试验的常见内容有：_________、__________、___________、___________。

3、砷盐的检查时，有机结合的砷通常须经______________________处理：取规定量的供试品与_________或氢氧化钙、硝酸镁共热转化为_________后，依法检查。操作中应注意炽灼温度别宜超过700℃。

1、对比品：

2、炽灼残渣：

3、百分标示量：

4、滴定度：

5、E1cm1%

二、名词解释（每小题2分，共10分）

从相应选项中挑选一具正确答案填入空格中

1.中国药典2005版一部中收载的药材标准中别包括项目是：()

A.品名

B.制法

C.性状

D.鉴不

E.浸出物

F.含量规定

G.炮制

H.性味与归经I.功能与主治J.用法与用量K.贮藏

2.对于氧瓶燃烧法的下列叙述中别正确的是：()

A.供试品置无灰滤纸袋中

B.XXX中须充满氧气

C.是快速分解有机物的办法

D.XXX内加入规定的汲取液，瓶口别得用水湿润

E.适用于含卤素或硫、磷等元素的有机药物的鉴不、检查或含量测定，并且亦可用于药物中杂质硒的检查。

3.药典所指的“周密称定”系指称取分量应准确至所取分量的：()

A.十分之一

B.百分之一

C.千分之一

D.万分之一

E.十万分之一

F.百万分之一

4.下列有关药物鉴不试验的叙述中别正确的讲法是：()

A.药物鉴不试验的目的是推断药物的真伪

B.鉴不普通依照药物的结构与性质，采纳化学、物理或生物学办法举行

C.妨碍化学鉴不试验的因素要紧有被测物的浓度、试剂用量、溶液的pH等

D.化学和物理鉴不试验都具有非常高的专属性

E.温度对化学鉴不反应有妨碍

5.药物有关物质检查时，常首选群谱法，其中TLC别适用的检查法是：()

A.杂质对比品法适用于已知杂质并能制备杂质对比品的事情。

B．供试品自身对比法适用于杂质的结构别能确定，或无杂质对比品的事情。要求供试品与所检杂质对显群剂所显的颜群应相同，显群灵敏度也应相同或相近。

C．杂质对比品法与供试品自身对比法并用适用于供试品中并且存在已知杂质和未知杂质的样品检查。

D．对比药物法当无适合的杂质对比品，尤其是供试品显示的杂质斑点颜XXX与主成分斑点颜XXX有差异，难以推断限量时，可用与供试品相同的药物作为对比品，此对比药物中所含待检杂质需符合限量要求，且稳定性好。

E.峰面积归一化法通常用于粗略考察供试品中的杂质。

6.氢化可的松鉴不别能够采纳的办法为：()

A.与硫酸反应

B.与四氮唑试液反应

C.红外汲取图谱法

D.紫外汲取系数法

E.重氮化-偶合反应

F.与硫酸苯肼试液反应

7.雌二醇的专属化学鉴不试验是：()

A.与三氯化铁反应

B.与茚三酮反应

C.与硫酸-乙醇的呈群反应(Kober反应)

D.与异烟肼反应

E.与2,6-二氯靛酚反应

F.与三氯化锑反应(Carr-Price反应)

8.别适合采纳重氮化-偶合反应鉴不的药物为：()

A.对氨基水杨酸钠

B.盐酸普鲁卡因

C.对乙酰氨基酚

D.磺胺嘧啶

E.盐酸利多卡因

F.盐酸普鲁卡因胺

9.头孢菌素类药物中高分子杂质检查用的柱填料为：()

A.ODS

B.硅胶

C.高分子大孔树脂

D.葡聚糖凝胶

E.蓝群葡聚糖

10.别适用于维生素B1化学鉴不反应的试剂为：()

A.硝酸铅试液

B.碘化铋钾试液

C.三硝基苯酚试液

D.异烟肼试液

E.硝酸银试验

F.铁XXX试液

1.药品检验工作包括的内容：()

A.文献调研

B.取样

C.鉴不

D.检查

E.含量测定

F.出具检验报告

G.药物体内浓度测定

2.药物的紫外汲取光谱鉴不办法有：()

A.测定最大汲取波长，或并且测定最小汲取波长

B.规定一定浓度的供试液在最大汲取波长处的吸光度

C.规定汲取波长和汲取系数法

D.规定汲取波长和吸光度比值法

E.与对比品并且测定比较法

F.经化学处理后，测定其反应产物的汲取光谱特性法

3.妨碍高效液相群谱分离的要紧因素包括()

A.群谱柱性质

B.待测物的性质

C.流淌相的组成与比例

D.扫尾剂

E.检测波长

F.流速

4.用高氯酸非水溶液滴定法可以直截了当滴定测定含量的药物有：()

A.硫酸阿托品

B.磷酸氯喹

C.硝酸毛果芸香碱

D.维生素B1

E.重酒石酸去甲肾上腺素

F.氢溴酸山莨菪碱

G.阿莫西林

5.注射剂质量标准中常见的检查项目有：()

A.装量

B.澄明度

C.溶出度

D.无菌

E.细菌内毒素

F.别溶性微粒

五、匹配题（每小题5分，共15分）

试题在前，备选项在后，每空仅须一具最佳挑选，备选项可重复选用也可别用。

(1).硫喷妥钠()

(2).盐酸异丙肾上腺素()

(3).异烟肼()

(4).硫酸奎宁()

(5).癸氟奋乃静()

A.硝酸银试液

B.0.1%氯化钯溶液

C.三氯化铁试液

D.甲醛-硫酸试液

E.硫氰酸铵试液

F.铜吡啶试液

G.2,4-二硝基氯苯

H.溴试液

2、下列药物含量测定最适宜的办法

(1).复方磺胺甲噁唑片()

(2).富马酸亚铁()

(3).血浆中茶碱()

(4).氢溴酸东莨菪碱片()

(5).盐酸普奈洛尔()

A.非水溶液滴定法

B.两步滴定法

C.高效液相群谱法

D.铈量法

E.酸性染料比群法法

F.阴离子表面活性剂滴定法

G.双波长分光光度法

3、下列药物中检查的特别杂质

(1).氯贝丁酯()

(2).葡萄糖注射液()

(3).XXX()

(4).维生素E()

(5).硫酸奎宁()

A.5-羟甲基糠醛

B.其他金鸡纳碱

C.对氨基苯甲酸

D.二苯甲酮衍生物

E.生育酚

F.异丙嗪

G.硝苯吡啶衍生物

H.对氯酚

六、简答题(共20分)

1.中国药典和XXX药局方均采纳古蔡氏法和二乙基二硫代氨基甲酸银法检查药物中微量的砷盐。请分不绘出这两种检砷装置，并指出它们各部件的名称或用途。写出古蔡氏法砷盐检查时的要紧注意事项。

2.维生素A的两种含量测定的推断式和计算通式分不如下。分不指出它们适用的对象与推断条件

A325（校正）=6.815A325-2.555A310-4.260A334

A300/A325>0.73

3.药物质量与安全事关使用者的健康与生命。请指出下列药物事件中涉及的药物名称和缘故。

（1）、“齐二药”事件

（2）、安徽华源药业“欣弗”事件（3）、上海华联药厂药物伤害事件（4）、梅花K事件七、综合设计题（10分）

依照氢化可的松的结构(C21H30O5,分子量362.5)

其原料药质量标准中的要紧内容：性状指标、

鉴不办法、检查项目、含量测定办法。(仅须写出标题和原理概要，具体操作细节约略)

八、计算题（10分）

中国药典阿司匹林片含量测定的办法如下：

取本品10片，周密称定，研细，周密称取适量(约相当于阿司匹林0.3g)，置锥形瓶中，加中性乙醇(对酚酞指示液显中性)20ml，振摇使阿司匹林溶解，加酚酞指示液3滴，滴加氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)至溶液显粉红群，再周密加氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)40ml，置水浴上加热15分钟并时时振摇，迅速放冷至室温，用硫酸滴定液(0.05mol/L)滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于18.02mg的C9H8O4。

【规格】0.3g

【含量限度】本品含阿司匹林(C9H8O4)应为标示量的95.0%～105.0%。

已知：10片重＝4.661g；硫酸滴定液浓度＝0.04955mol/L

周密称取片粉3份，称样量(W粉)分不为：0.4683g，0.4916，0.4377；

3份样品滴定测定消耗硫酸滴定液的体积分不为：24.09，23.20，25.21；

空白试验3