2021年化学制药企业发展战略及经营计划

化学制药企业发展战略及经营计划2021年7月

目 录一、行业发展态势 3二、未来发展战略 4三、2021年经营计划 41、研发方面 42、安全生产、环保方面 43、销售方面 44、管理方面 5四、面临的主要风险及对策 51、行业政策、研发风险 52、投资管理风险 63、安全、环保、质量风险 6

化学制药企业发展战略及经营计划一、行业发展态势从宏观经济层面看，随着国家人口老龄化加剧到来，人们对健康管理的重视，医药卫生体制改革将持续深入推进，行业政策也进行一系列调整和变化，这将加快化学制药行业发展、结构调整和转型升级步伐，化学制药行业作为我国医药经济的重要组成部分，仍将保持快速发展趋势。化学制药行业也将随着国家战略的实施迎来重要的发展机遇和挑战。对于大型化学制药企业来说，规模大、产品结构丰富，技术水平高市场占有率高，在市场竞争中处于有利地位；但对于中小型企业来说，则面临行业节能减排、淘汰落后产能的压力，面临的竞争更为激烈。不具备核心竞争力和规模优势的企业将可能退出市场，而具有强劲的研发能力以及质量控制水平的企业将在市场中占据优势地位。总体来看，化学制药行业企业将伴随着国家医疗改革的深入推进、行业政策的出台和落实而持续分化。随着带量采购的持续推进以及常态化，医药行业原有的营销模式将发生较大变化，其价格体系将被重塑，未来比拼的是成本控制、精细化管理、品种的临床价值和技术壁垒，行业向头部集中，强者恒强的格局将得到强化。伴随医药支付端结构性改革进入深水区，在这个过程中，一方面具有规模成本效应以及技术优势的龙头企业能够在市场快速集中的过程中生存下去，甚至有望获得更多份额；另一方面政策将倒逼具备研发能力的企业做出创新转型，推动国内创新药产业链的发展。二、未来发展战略公司将继续立足主业，围绕主业延伸和拓展产业链条，专注药品研发，不断丰富公司药品种类，提高抗风险能力和核心竞争力，不断巩固和扩大市场份额，争取规模优势。另一方面，公司也将积极推动在医药新兴领域和具备市场潜力的产品投资，抓住市场机遇和前沿产品，取得良好效果助力公司经营业绩提升。三、2021年经营计划1、研发方面2021年，公司在研发方面将继续加大研发投入，引进优秀的研发人才，改善研发环境，提高研发能力，服务公司发展战略。将继续推动在研项目研发、注册取得进展，筛选优质研发项目进行立项、研究。推进药品一致性评价工作，争取更多产品获得一致性评价通过，取得市场竞争优势。2、安全生产、环保方面2021年，公司将继续推进安全标准化建设，强化流程管理，落实责任。在安全生产的前提下提高节能减排能力，做好环保工作，高质量、严标准推进子公司厂区工程建设。做好药品质量控制，严格按照规范生产，确保全年各公司在安全、环保、质量等方面无重大事故。3、销售方面2021年，公司将继续从国内、国外市场两个方向加强市场拓展工作，加强销售队伍建设，提高销售人员的专业水平，完善销售渠道。对于新产品采取具有针对性的营销方式，积极寻找潜在客户，挖掘产品市场潜力。4、管理方面2021年，公司将加强团队建设，引进管理人才，完善绩效管理，加强人才梯队建设，努力打造专业化、年轻化的储备管理干部队伍。根据企业情况完善绩效考核管理体系，建立可衡量的考核指标，实现企业发展与个人目标同步四、面临的主要风险及对策1、行业政策、研发风险随着“两票制”、“化学仿制药一致性评价”、“集中带量采购”等政策的出台和逐步实施，将重构医药行业的竞争逻辑，未来仿制药的销售模式存在调整和变化的不确定性。在医保控费、招标降价等政策影响下，药品价格仍然存在下降空间，药品市场开拓、销售压力加大。行业竞争将从销售环节转移至研发、生产环节。在国家政策鼓励医药企业创新发展的背景下，公司在做好安全、环保、质量工作的同时，需要增加研发投入以提高核心竞争力，但药品研发具有周期长、环节多、结果具有不确定性特点，因此如果研发失败则面临失去参与市场竞争机会、研发投入未能取得预期效果风险。对策：公司将加强医药行业政策和行业发展趋势研究，及时掌握行业发展方向和政策趋势，开展具备前瞻性的品种储备和研发工作。公司将继续坚持技术创新，加快在研项目研发进度，推动已进入注册程序的产品取得进展，持续优化公司产品结构，丰富产品种类，加大市场维护与开拓力度，提高核心竞争能力。2、投资管理风险随着公司投资项目的增加和完成，公司规模也进一步扩大。特别是涉及海外子公司，由于在法律法规、会计税收制度、商业惯例、经营理念、企业文化等诸多方面存在一定差异，需要从公司整体经营和资源配置角度进行整合，后续的整合能否达到预期效果存在一定的不确定性，同时其项目建设、研发进度、业绩承诺完成情况如管理不到位，结果与预期存在偏差，都将对公司业绩产生一定影响，因此公司存在投资过程、投资完成后的管理风险。对策：公司将持续关注其人员、管理、财务、业务等内控体系的建设和运行情况，督促相关管理层落实管理制度和完成目标任务。公司通过向被投资单位委派董事、财务人员加强管理。同时，也将加强管理理念文化融合，加强制度建设和执行以保持对相关公司的有效管控。3、安全、环保、质量风险公司主要业务为化学制药。在生产过程中涉及易燃易爆化学品，如操作不当、设备故障、自然灾害等因素，可能会发生安全事故。同时部分子公司属于环保部门重点管理的排污单位，公司也需要加大环保投入，确保符合国家标准。如发生环保事故，则对公司生产经营产生不利影响。作为化学制药企业，涉及原辅料采购、生产、销售等诸多业务