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文档简介
体系、过程、产品审核区别--烟台诗兰姆体系审核是指体系的符合性、有效性;过程审核主要审核过程的受控程度,过程能力;产品审核主要审核产品的零部件及整机是否符合产品标准一、质量管理体系审核1、质量管理体系审核的目的(内部):验证质量活动和有关结果是否符合组织计划的安排,确认组织质量管理体系是否被正确、有效实施以及质量管理体系内的各项要求是否有助于达成组织的质量方针和质量目标。2、审核依据:A.ISO16949标准B.体系文件C.法律法规要求D.客户要求E.其他要求3、审核对象公司的体系二、过程的质量审核1、目的:是确保过程受控,保证过程的能力。通过定期审核使过程质量不断改进,以满足规定的要求和顾客期望。2、审核依据:A.公司文件B.客户的要求C.法律法规3、审核对象产品实现的过程三、产品质量审核1、目的:为了获得出厂产品质量信息所进行的质量审核活动。也即是对已验证入库或进入流通领域的产品实物质量进行检查、试验,审核产品是否符合有关标准和满足用户需要。它按用户使用质量来检查和评价产品质量。它包括产品所使用的外协、外购件、自拷贝零部件及成品的质量审核,其中以成品的质量审核为重点。通过调查产品质量,即是发现产品存在的缺陷,特别防止把有重要缺陷的产品交给用户,同时可及时察觉质量下降的潜在危险,以便及时采取措施;通过审核,发现企业产品质量与质量职能活动上的问题,为制订质量改进目标与措施提供依据;通过审核也可以对质量检验人员的工作质量考核提供依据;通过连续审核,可以对比企业现在与过去生产中的产品的质量水平,估计目前产品质量水平的发展趋势。2、审核依据A.产品标准B.法律法规要求3、审核对象产品---报告人:---时间:体系审核过程审核产品审核对象质量管理体系产品诞生过程/批量生产有形产品目的对基本要求的完整性及有效性进行评定对产品/及产品组及其过程的质量能力进行评定对产品的质量特性进行评定审核频率1次/年按计划及跟进需求(建议一年覆盖所有过程)经常性活动(建议一年覆盖典型产品)审核特性质量管理体系各要素选择评定过程所需的特性产品特性,根据顾客的要求及期望选择的特性审核结论不符合报告符合率产品特性指数审核方法检查文件资料是否符合要求及落实情况如何选择专门用于过程的方法选择专门用于产品的方法审核员要求ISO/TS16949:2009质量体系审核员证书熟悉生产过程熟悉产品及其生产过程,了解顾客的要求及期望审核文件要求质量手册、程序文件、作业指导书、表单/记录过程流程、过程的调整数据、检验指导书图纸、技术规范、作业指导书、检验指导书审核记录与提问对应的结果、审核报告、缺陷分析及纠正措施检查记录、审核报告、缺陷分析及纠正措施检验结果、审核报告VDA包括以下各个章节标准:VDA1:汽车制造商及其供方存档责任件VDA2:供方质量保证(供方的选择/样品检验/批量生产件的绩效)VDA3.1/3.2:汽车制造商及其供方的可靠性体系;VDA4.1:批量投产前质量保证—伙伴式合作\流程\方法VDA4.2:批量投产前质量保证—系统FMEAVDA4.3:批量投产前质量保证—项目策划;VDA5:检测过程的能力VDA6质量审核的基本准则—审核和认证VDA6.1质量管理体系审核—有形产品VDA6.2体系审核—服务VDA6.3过程审核VDA6.4体系审核—生产工装设备VDA6.5产品审核—有形产品VDA6.6产品审核—服务VDA7:交流质量数据基础—
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