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文档简介
用时可以删除低温等离子灭菌器操作流程洁、干燥需灭菌物品及器械3..选择合适的器械盒,外包装袋,化学指示条和化学指示胶带4.将包装好物品置入灭菌锅内RT及器械,敲上日期1.发现电源线裸露必须切断电源停止使用,通知设备科相关技术人员到场察看2.每周清洁消毒低温等离子灭菌器机身一次低温等离子灭菌器国家标准低温等离子灭菌器国家标准前言质量监督检验中心、中国疾病预防控制中心环境所负责起草。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于GB验室用电气设备的安全要求GBTYY用于医疗器械标等离子体(Plasma)等离子体是由气体分子发生电离反应,部分或全部被电离成正离子和这些离子、电子和中性的分子、原子混合在一起,正负电荷在数值上总是相等,构成了等灭菌室(sterilizedroom)用来装载灭菌负载的灭菌器的一个部分[EN554:1994,定义]装载门(loadingdoor)双门灭菌器中的门,灭菌负载在灭菌前通过此门进入灭菌室。(EN285:1996,)卸载门(unloadingdoor)双门灭菌器中的门,通过此门灭菌负载在完成灭菌循环后从灭菌室中取出。(EN285:1996,)sterilizedroomdoorEN染菌载体(Bacterialvector)已经沉淀了规定数量的测试生物体的载体[EN866-1:1997,定义]测试循环为测试灭菌性能而设置的专门的自动程序,该程序不能用于正常灭菌。N4要求。菌室的门。。应有灭菌室门打开或关闭的状态指示,在灭菌室门未完全关闭的情况下应不能运行灭菌周期。灭菌室内应该加热到预设温度后,灭菌循环才能开始。灭菌室的温度未达到预设温度时启动灭菌循环应产生故障报警。f;a至少应存储所要求的内容;参数的变化必须使用密码或程序步进功能必须满足步进的条件才能从一个阶段转换到下一阶段,如果不满足,仪器必须显的方法终止灭菌循环,必须在此种操作时有相应的显示。如果设备实际运行过程中参数值超出了生产商的设定值,或者设备故障导致这些参数值的变d)自动或手动控制循环过程进行到安全的程度,但不能显示“循环完成”;如果错误发生在过氧化氢注入之后、等离子态发生之前,控制器应保证灭菌室门不能打开,直到过氧化氢有效工作温度应满足生产商的规定值,波动范围不得超过±5℃,最高温度不得大于间加权允许浓度(TWA)≤m3。将四只留点温度计分别放在上下两层的前后位置,灭菌结束后检查温度刻度,结果应符合的积值比较,结果应符合的要求。法测量工作环境空气中的过氧化氢(H2O2)残留量,结果应符合的要求。电气环境试验(V)220(V)242(V)额定工作低温试验1—全性能√√—低温贮存试验42——√—额定工作高温试验1————√高温贮存试验42——√—额定工作湿热试4———√—湿热贮存试验484——√—振动试验————√—碰撞试验————√—(规范性附录)检测HO准溶液的配制LC=C1:高锰酸钾标准溶液的浓度(mol/L);V标定H2O2时所用高锰酸钾溶液的量(mL);V:吸取H2O2溶液滴定的量(mL)。度计(A)(规范性附录)常见的硬式镜不锈钢材料管腔、软式镜聚四氟乙烯材料管的灭菌效果。本试验采用两端开口的无缝测试管腔,在管腔中央放枯草杆菌黑色变种芽孢(BTCC9372);菌种参数符GB的要求。采用两端开口的无缝测试管腔不锈钢材质无接缝管腔;10根(长度和直径根据生产商技术说明书决定)聚四氟乙烯无接缝管腔;10根(长度和直径根据生产商技术说明书决定)d培养。骤:仅一层隔架,10根样本平行摆放在器械盒内放置在灭菌室中央(如图1所示);内上下两层隔架中央(如图2所示)。按照《消毒技术规范》中的灭菌操作步骤进行半周期灭菌,灭菌束后以无菌操作取出细菌芽胞载TSB芽根样本平行摆放在器械盒内放置在灭菌室中央(如图3
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