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文档简介

流感病毒流行病学情况

流感是指一种由流感病毒引起的上呼吸道急性传染病,主要通过咳嗽、打喷嚏等方式或气溶胶传播。根据核蛋白抗原性不同,流感可分为甲、乙、丙、丁型四大类,其中甲型和乙型危害较大。目前流感病毒的治疗方式主要有疫苗和小分子抗流感药物两种。目前,有三种类型的流感疫苗,即灭活、减毒活疫苗和重组HA疫苗,在不同国家被许可供人使用。根据包含的流感病毒类型,流感疫苗分为三价和四价,三价流感疫苗里包括了甲型H1H1、甲型H3N2和乙型Victoria三种流感病毒的类型,可以预防这三种流感病毒感染。四价流感疫苗比三价多包括了乙型Yamagata流感病毒。虽然季节性流感疫苗的功效在很大程度上取决于它与流行的流感病毒的匹配程度,但目前的裂解疫苗及其基于鸡蛋的生产平台对于以前接触过流感病毒或接种过裂解疫苗的大部分人群来说功能良好。流感病毒流行病学情况流感疫情不容小觑。据WHO估计,流感疫情在全球每年约300~500万重症和29~65万呼吸道疾病相关死亡。2010-2020年间中国流感感染、发病和就诊的年平均发生率分别为6.5人次/千人,4.3人次/千人和2.8人次/千人。且老年人和儿童的发病率相对较高。22年底,美国流感疫情样本数据显著高于往年同期,23年初来看,国内样本数据高于22年同期。从美国2022-2023年流感季来看,流感阳性病例感染情况以及流感重症住院率均比往年情况更加严重(CDC系统的累计住院率高于自2010-2011年以来以往每个季节第45周观察到的住院率)。从美国流感疫苗发货情况来看(未公布每周接种数据),2021-2022流感季美国合计发货1.7亿剂流感疫苗。预计22-23流感季发货1.735~1.835亿剂流感疫苗,高于上季同期。流感在温带地区表现为每年冬春季的季节性流行和高发。热带地区尤其在亚洲,其季节性呈高度多样化,既有半年或全年周期性流行,也有全年循环。(一)我国流感季节性情况甲型流感:北纬33度以北冬季流行,每年1-2月高峰;北纬27度以南,每年4-6月高峰,之间区域每年1-2月/6-8月双高峰;乙型流感:在我国大部分区域呈单一冬季高发。总体而言,我国乙型流感的流行强度低于甲型;但在部分地区和部分年份,乙型流感的流行强度高于甲型,且B/Yamagata系和B/Victoria系交替占优势,以冬春季流行为主,不同系的流行强度在各年间存在差异。中国流感疫苗市场分析流感是由流感病毒引起的急性呼吸道感染性疾病,具有传染性强、易引起严重并发症、病死率高等特点,特别是在<5岁的婴幼儿中患病比例较高,严重威胁人类的身心健康,自2020年中国流行性感冒发病数开始下滑,2021年中国流行性感冒发病数共计66.82万例,同比减少41.65%。流感病毒容易发生变异,传染性强,人群普遍易感,发病率高,历史上在全世界引起多次暴发性流行,是全球关注的重要公共卫生问题,流感疫苗接种是目前控制流感流行最有效的措施,2019-2020年中国流感疫苗批签发量连续两年出现高速增长,2021年中国流感疫苗批签发量下降至214.99万支/瓶/袋,同比减少96.3%。其中,四价流感疫苗签发量152.59万支/瓶/袋,占流感疫苗批签发总量的70.97%,占比非常大;其他流感疫苗签发量62.41万支/瓶/袋,占29.03%。流感疫苗在研现状,鸡胚裂解仍为主流目前,有三种类型的流感疫苗,即灭活、减毒活疫苗和重组HA疫苗,在不同国家被许可供人使用。根据包含的流感病毒类型,流感疫苗分为三价和四价,三价流感疫苗里包括了甲型H1H1、甲型H3N2和乙型Victoria三种流感病毒的类型,可以预防这三种流感病毒感染。四价流感疫苗比三价多包括了乙型Yamagata流感病毒。虽然季节性流感疫苗的功效在很大程度上取决于它与流行的流感病毒的匹配程度,但目前的裂解疫苗及其基于鸡蛋的生产平台对于以前接触过流感病毒或接种过裂解疫苗的大部分人群来说功能良好。目前我国共批准上市四种路线流感疫苗,指南无优先推荐。2021年中检院批签发4类流感疫苗(三价灭活流感疫苗IIV3、三价减毒活疫苗RIV3、四价灭活流感疫苗IIV4、三价亚单位流感疫苗LAIV3),价格上依次为LAIV3、RIV3、IIV4、IIV3。《中国流感疫苗预防接种技术指南(2021-2022)》表示,对可接不同类型、不同厂家疫苗产品的人群,可自愿接种任一种流感疫苗,无优先推荐。目前,我国市售产品大部分为季节性流感病毒裂解疫苗,而流感亚单位疫苗和减毒活疫苗各只有一种。中国经济的进步也促进了流感疫苗的发展。目前疫苗开发的进展也带动了新型流感疫苗的快速发展,主要包括细胞流感疫苗、亚单位流感疫苗、佐剂流感疫苗和减毒活疫苗。因四价流感疫苗具更高的售价及利润,吸引疫苗企业不断入局,2018-2022年四价灭活流感疫苗供应企业数量分别为1、2、4、4、6家,预计在研者有望在2022-24年获批、总数达到近10家,未来市场竞争讲进一步加剧。中国流感疫苗发展背景1、政策因素接种流感疫苗是预防流感最有效的方式。流感病毒直接侵袭人体呼吸系统,同时还可诱导病毒性肺炎、继发细菌性肺炎等多种并发症,每年全人群的流感病患率可达5%-10%,儿童更达20%左右,国内鼓励接种流感疫苗的相关文件一直不断推出。2、社会因素根据数据显示,中国流感患病人数从2015年至2019年逐年上涨,2019年中国流感人数达到峰值,流感人数为353.82万例,因为流感病毒致死人数为269人,自2020年新冠疫情后,中国的新冠疫苗出现使国内疫情得到了控制,使中国国民更加重视疫苗接种,同时国家也加强了对接种疫苗的重视程度,流感患病人数有所下降。流感疫苗批签发量大幅增长流感疫苗是指用来预防流行性感冒病毒引起的流行性感冒的疫苗,接种流感疫苗可降低接种者感染流感几率或减轻流感症状。流感疫苗属自费接种疫苗,目前市场上的流感疫苗多为流感病毒灭活疫苗,包括流感病毒裂解疫苗、四价流感病毒裂解疫苗、甲型H1N1流感病毒裂解疫苗等。流感即流行性感冒,是由流感病毒感染引起的季节性呼吸道传染病。根据病毒核蛋白不同,流感病毒可分为甲、乙、丙、丁四种类型,其中甲型和乙型流感病毒均可传播并引起季节性流行性疾病,丙型、丁型流感病毒对人体影响较小。流感是目前人类所面临的巨大健康威胁之一,全球每年感染流感人群超10人。流感疫苗是预防和控制流感的主要措施之一,近年来,随着居民流感防护意识提升,流感疫苗市场需求不断释放。2018-2020年,随着相关法规逐步实施,以及各生产企业积极生产调配,我国流感疫苗批签发量恢复性增长,受疫情推动,居民流感防护意识增强,间接带动流感疫苗批签发量增长,根据中检院批签发数据显示,2020年,我国流感疫苗批签发量达到5765.4万支,同比增加87.29%。目前我国已获批上市的流感疫苗包括三价灭活流感疫苗(IIV3)、三价减毒活疫苗(LAIV3)、四价灭活流感疫苗(IIV4)。随着市场发展,流感疫苗市场呈现出三价流感疫苗逐渐被四价流感疫苗替代的趋势。四价流感疫苗于2018年获批上市,目前四价流感疫苗仅有裂解疫苗,2018-2020年,四价流感疫苗在流感疫苗总批签发量占比从31.77%增长至58.38%。目前流感疫苗还未被纳入国家基本医疗保险制度,受医疗水平、消费意识等因素影响,我国流感疫苗接种率极低,流感疫苗市场发展空间较大。流感疫苗市场竞争激烈,国内供应商包括华兰生物、金迪克、科兴生物、中生集团长春所等,其中华兰生物是流感疫苗市场领先企业。流感疫苗是预防和控制流感的主要措施之一,目前我国流感疫苗接种率极低,但随着居民防护意识提升,流感疫苗市场仍存在较大发展空间。近三年来,随着市场发展,四价流感疫苗逐渐成为国内流感疫苗主流产品,在市场竞争加剧、疫苗管理趋严的背景下,流感疫苗市场将不断向头部优势企业聚集。流感疫苗行业展望疫苗对COVID-19大流行的预防为mRNA疫苗奠定了基础,在不久的将来,可能会看到这些疫苗的快速开发和许可。这些和其他快速生产的流感疫苗,如重组HA疫苗,进一步减轻流感大流行在短时间内需要疫苗的压力。尽管这些疫苗确实提供了一定程度的预防感染保护,并有助于在开始时降低疾病的严重程度和传播,但可能需要裂解疫苗和其他疫苗类型来弥补生产能力的限制。新冠和流感联合疫苗是未来研发方向,新冠病毒变异株不断出现推动新冠疫情反复爆发,而随着各国防疫政策改变流感病毒再次流行。未来秋冬季将可能出现流感及新冠同时流行,新冠+流感联合疫苗将是重要的研发方向。抗流感药物市场发展空间巨大流感是指一种由流感病毒引起的上呼吸道急性传染病,主要通过咳嗽、打喷嚏等方式或气溶胶传播。根据核蛋白抗原性不同,流感可分为甲、乙、丙、丁型四大类,其中甲型和乙型危害较大。目前流感病毒的治疗方式主要有疫苗和小分子抗流感药物两种。由于抗流感疫苗每年需重新配置,且价格较高,因此抗流感药物是目前治疗流感病毒的主要手段。现阶段我国已上市的抗流感药物主要有神经氨酸酶抑制剂,代表产品为扎那米韦、奥司他韦、帕拉米韦等;M2离子通道阻滞剂,代表产品有金刚烷胺、金刚乙胺等;RNA聚合酶抑制剂,代表产品有法匹拉韦、利巴韦林、巴洛沙韦等;血凝素抑制剂,代表产品有阿比朵尔等。流感具有季节性,其发病因素与气温变化等天气现象密切相关,在我国北京、青海等北方地区,流感主要在冬春季节流行;在广东、深圳等南方地区,流感主要在7、8月份夏季流行;在上海地区,流感流行呈现出1-2月和7-8月双高峰周期的模式。根据国家疾控中心数据显示,2020年之前国内流感发病人数呈现出逐年上涨趋势;2020年之后,受新冠疫情爆发影响,新冠疫苗接种人数大幅增加、口罩佩戴等防护措施到位,国内流感发病人数持续下滑,从2020年的122万例下降到2021年的66万例,同比下降47%。由于流感流行季节特征性较强,2022年6月起国内南方地区流感病毒开始流行,福建、广东、广西等省份进入夏季高发期。因此抗流感药物是刚需性药物,其市场需求较为强劲,根据新思界产业研究中心发布的《2022-2026年抗流感药物行业市场深度调研及投资前景预测分析报告》显示,2021年国内抗流感药物市场规模约为13.8亿元,预计2023年其市场规模将接近20亿元。奥司他韦是目前抗流感药物市场主流产品,占据市场份额较大。国内布局奥司他韦市场企业主要包括东阳光药、科伦药业、倍特药业、石药集团、齐鲁制药等。现阶段,国内奥司他韦市场呈现出东阳光药一家独大局面,未来在奥司他韦仿制药陆续上市以及抗流感创新药研发进程不断加快背景下,国内抗流感药物市场格局将发生改变。目前各大药企正在不断抢占市场先发优势,未来国内抗流感药物行业仍有巨大发展空间,行业发展潜力巨大。中国流感疫苗发展现状1、中国流感疫苗签发数量流感疫苗可以减少并发症及死亡率,根据数据显示,2020年中国流感疫苗签发量达到峰值,签发量为5765万支/瓶,2021年中国流感疫苗签发数量为215万支//瓶,同比2020年下降96.37%。其原因为中国2020年受到新官疫情的影响,2021年中国新冠疫苗的出现,导致国民更多的去接种新冠疫苗,这也是疫情防控的重要一环,所以流感疫苗签发量有下降。2、中国流感疫苗渗透率渗透率有望逐步提升,估算2021年流感季我国6-36个月、3岁以上人群接种率分别为9%、2%,预计随着国内居民对流感疫苗认识的提升,至2030年我国6-36个月儿童、3岁以上人群接种率将分别爬升至46%、16%。3、中国流感疫苗签发量分布根据数据显示,2021年中国流感疫苗批签发量类别分布来看,四价流感疫苗签发量152.59万支/瓶/袋,占71%说明现阶段我国流感疫苗市场主流为四价流感疫苗;其他流感疫苗签发量62.41万支/瓶/袋,占29%。流感疫苗是应对流感的最佳手段季节性流感全球每年的发病率估计为成人5-10%,儿童为20-30%,导致数百万美元用于疫苗接种计划和患者治疗。虽然大多数感染流感的人症状轻微,康复后无后遗症,但有些人可能会发展为严重疾病,特别是那些患有高风险疾病的人(例如,老年人,孕妇和幼儿)。根据世界卫生组织(WHO)的数据,全球季节性流感流行每年估计造成300万至500万例重症病例和30万至65万人死亡。中国南方省份已现流感抬头趋势。国家流感中心数据显示南方门急诊流感样病例占比ILI%3.0

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